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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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白い不透明なカプセルで、それぞれにエストラムスティンリン酸ナトリウムが二ナトリウム塩として含まれています。 140 mgのエストラムスティンリン酸に相当する一水和物— 100のボトル(。NDC。 0013-0132-02)。.
注。
EMCYTカプセルは、36°〜46°F(2°〜8°C)の冷蔵庫に保管してください。.
参照。
1。. 非経口抗腫瘍薬の安全な取り扱いに関する推奨事項。. NIH Publication No. 83–2621。. 文書管理人、米国政府印刷局による販売。 ワシントンDC、20402。.
2。. AMA評議会レポート、非経口抗腫瘍薬の取り扱いに関するガイドライン、JAMA。 1985; 253。 (11):1590–1592。.
3。. 細胞毒性の取り扱いに関する細胞毒性暴露推奨に関する全国調査委員会。 エージェント。. 細胞毒性に関する国家研究委員会の委員長であるルイスP.ジェフリー、Sc.D。から入手できます。 暴露、マサチューセッツ薬学部および連合国健康科学、179ロングウッド。 マサチューセッツ州ボストンアベニュー02115。.
4。. オーストラリアの臨床腫瘍学会。. 安全な取り扱いのためのガイドラインと推奨事項。 抗腫瘍剤。. Med Jオーストラリア。. 1983; 1:426–428。.
5。. ジョーンズRB、他. 化学療法剤の安全な取り扱い:シナイ山からの報告。 医療センター。. 臨床医のためのCA-A Cancer Journal。. 1983; (9月/ 10月)258–263。.
6。. 細胞毒性の取り扱いに関する米国病院薬剤師技術援助速報および。 危険な薬物。. Am J Hosp Pharm。. 1990; 47:1033–1049。.
7。. 細胞毒性(抗腫瘍薬)薬物に対処する人事のためのOSHA作業実践ガイドライン。. 午前 J Hosp Pharm。. 1986; 43:1193–1204。.
8。. ONS臨床実践委員会。. がん化学療法のガイドラインと推奨事項。 練習。. ペンシルバニア州ピッツバーグ:腫瘍学看護学会; 1999:32–41。.
配布者:ファイザー、ファーマシア&アップジョンカンパニー、ファイザー社、ニューヨーク10017。. 改訂:2007年6月。
EMCYTカプセルは、転移性および/または進行性の患者の緩和治療に適応されます。 前立腺がん。.
推奨される1日量は、体重1 kgあたり14 mgです(つまり、10 kgごとに1つの140 mgカプセルです。 または体重22ポンド)、3または4回の分割投与で投与。. 米国での研究のほとんどの患者。 1日あたり1 kgあたり10〜16 mgの投与範囲で治療されています。.
患者は、食事の少なくとも1時間前または2時間後にEMCYTカプセルを服用するように指示されるべきです。. EMCYTは水で飲み込む必要があります。. 牛乳、乳製品、カルシウムが豊富な食品や医薬品(など) カルシウム含有制酸剤として)はEMCYTと同時に服用してはなりません。
医師は、可能性のある利点を判断する前に、30〜90日間治療する必要があります。 治療を継続。. 好ましい反応が続く限り、治療は継続されるべきです。. 一部の患者。 体1 kgあたり10〜16 mgの範囲の用量で3年以上治療を続けてきました。 1日あたりの体重。.
抗がん剤の適切な取り扱いと廃棄の手順を検討する必要があります。. いくつか。 この主題に関するガイドラインが公開されています。.1-8。 すべての一般的な合意はありません。 ガイドラインで推奨されている手順が必要または適切です。.
EMCYTカプセルは、次のいずれかの状態の患者には使用しないでください。
- エストラジオールまたは窒素マスタードのいずれかに対する既知の過敏症。.
- 活動性血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害。ただし、実際の場合は除きます。 腫瘍の腫 ⁇ は血栓塞栓性現象の原因であり、医師はその利点を感じています。 治療はリスクを上回る可能性があります。.
警告。
致命的および非致命的な心筋を含む血栓症のリスクが高いことが示されています。 ⁇ 塞、前立腺癌のためにエストロゲンを受けている男性。. EMCYTカプセルは一緒に使用する必要があります。 血栓性静脈炎、血栓症、または血栓塞栓性疾患の病歴のある患者への注意。 特にそれらがエストロゲン療法に関連していた場合。. 注意は患者にも使用されるべきです。 脳血管または冠動脈疾患。.
ブドウ糖耐性。
グルコース耐性が低下する可能性があるため、糖尿病患者は低下するはずです。 EMCYTの受信中に注意深く観察されました。
血圧の上昇。
高血圧が発生する可能性があるため、血圧を監視する必要があります。 定期的に。.
注意。
一般的な。
体液保持。. 既存のまたは初期の末 ⁇ 浮腫またはうっ血性心疾患の悪化。 EMCYTカプセルによる治療を受けている一部の患者で見られました。. 可能性のある他の条件。 てんかん、片頭痛、腎機能障害などの体液貯留の影響を受ける場合は、注意が必要です。 観察。.
EMCYTは肝機能障害のある患者では代謝が不十分である可能性があり、投与する必要があります。 そのような患者には注意してください。.
EMCYTはカルシウムとリンの代謝に影響を与える可能性があるため、併用する必要があります。 高カルシウム血症に関連する代謝性骨疾患の患者または患者への注意。 腎不全を伴う。. 前立腺癌と骨芽細胞転移の患者は危険にさらされています。 低カルシウム血症、カルシウム値を注意深く監視する必要があります。.
女性化乳房とインポテンスは既知のエストロゲン様効果です。.
気道を含む時期のアレルギー反応と血管性浮腫が報告されています。.
実験室試験。
特定の内分 ⁇ および肝機能検査は、エストロゲン含有薬物の影響を受ける可能性があります。. EMCYTは可能性があります。 テストステロンのレベルを低下させます。. 肝酵素とビリルビンの異常が患者で発生しています。 EMCYTの受信。このようなテストは、治療中は適切な間隔で実施し、その後も繰り返す必要があります。 薬は2か月間取り下げられました。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
特定の動物種におけるエストロゲンの長期連続投与は、その頻度を増加させます。 乳房と肝臓の癌腫。. EMCYTと構造的に類似した化合物は、マウスで発がん性があります。. EMCYTの発がん性試験は人間で行われていません。. Amesメソッドによるテストですが。 エストラムジンリン酸ナトリウムの変異原性を実証できなかったため、エストラジオールとエストラジオールの両方が知られています。 窒素マスタードは変異原性です。. このため、そして無力であった一部の患者のためです。 エストロゲン療法では、EMCYTを服用している間に効力が回復したため、患者に使用することをお勧めします。 避妊対策。.
副作用。
93人の患者(11.5〜15.9)のEMCYTカプセルによる治療を比較する無作為化二重盲検試験。 mg / kg /日)または93人の患者(3.0 mg /日)のジエチルスチルベストロール(DES)、以下の悪影響がありました。 報告された:。
| EMCYT。 n = 93。 |
DES。 n = 93。 |
|
| 心血管系呼吸器。 | ||
| 心臓の逮捕。 | 0 | 2 |
| 脳血管障害。 | 2 | 0 |
| 心筋 ⁇ 塞。 | 3 | 1 |
| 血栓性静脈炎。 | 3 | 7 |
| 肺塞栓。 | 2 | 5 |
| うっ血性心不全。 | 3 | 2 |
| 浮腫。 | 19 | 17 |
| 呼吸困難。 | 11 | 3 |
| 脚のけいれん。 | 8 | 11 |
| 上部呼吸排出。 | 1 | 1 |
| しわがれ。 | 1 | 0 |
| GASTROINTESTINAL。 | ||
| 吐き気。 | 15 | 8 |
| 下 ⁇ 。 | 12 | 11 |
| 軽度の消化管動揺。 | 11 | 6 |
| 拒食症。 | 4 | 3 |
| ⁇ 腸。 | 2 | 0 |
| ⁇ 吐。 | 1 | 1 |
| 消化管出血。 | 1 | 0 |
| 喉を燃やす。 | 1 | 0 |
| 喉の渇き。 | 1 | 0 |
| 直感。 | ||
| 発疹。 | 1 | 4 |
| ⁇ 。 | 2 | 2 |
| 乾燥肌。 | 2 | 0 |
| 顔料の変化。 | 0 | 3 |
| 簡単なあざ。 | 3 | 0 |
| フラッシング。 | 1 | 0 |
| 夜の汗。 | 0 | 1 |
| 指先-皮むき。 | 1 | 0 |
| 薄毛。 | 1 | 1 |
| 乳房の変化。 | ||
| 優しさ。 | 66 | 64 |
| 拡大。 | ||
| 穏やか。 | 60 | 54 |
| 適度。 | 10 | 16 |
| マーク。 | 0 | 5 |
| 雑食。 | ||
| 一人で無気力。 | 4 | 3 |
| うつ病。 | 0 | 2 |
| 感情的な不安定さ。 | 2 | 0 |
| 不眠症。 | 3 | 0 |
| 頭痛。 | 1 | 1 |
| 不安。 | 1 | 0 |
| 胸の痛み。 | 1 | 1 |
| ほてり。 | 0 | 1 |
| 目の痛み。 | 0 | 1 |
| 目の引き裂き。 | 1 | 1 |
| 耳鳴り。 | 0 | 1 |
| 実験異常。 | ||
| 血液学。 | ||
| ロイコペニア。 | 4 | 2 |
| 血栓症。 | 1 | 2 |
| 肝臓。 | ||
| ビリルビン一人で。 | 1 | 5 |
| ビリルビンとLDH。 | 0 | 1 |
| ビリルビンとSGOT。 | 2 | 1 |
| Bilirubin、LDH、SGOT。 | 2 | 0 |
| LDHおよび/またはSGOT。 | 31 | 28 |
| その他。 | ||
| 高カルシウム血症—一時的。 | 0 | 1 |
薬物相互作用。
牛乳、乳製品、カルシウムが豊富な食品や薬物は、EMCYTの吸収を損なう可能性があります。
93人の患者(11.5〜15.9)のEMCYTカプセルによる治療を比較する無作為化二重盲検試験。 mg / kg /日)または93人の患者(3.0 mg /日)のジエチルスチルベストロール(DES)、以下の悪影響がありました。 報告された:。
| EMCYT。 n = 93。 |
DES。 n = 93。 |
|
| 心血管系呼吸器。 | ||
| 心臓の逮捕。 | 0 | 2 |
| 脳血管障害。 | 2 | 0 |
| 心筋 ⁇ 塞。 | 3 | 1 |
| 血栓性静脈炎。 | 3 | 7 |
| 肺塞栓。 | 2 | 5 |
| うっ血性心不全。 | 3 | 2 |
| 浮腫。 | 19 | 17 |
| 呼吸困難。 | 11 | 3 |
| 脚のけいれん。 | 8 | 11 |
| 上部呼吸排出。 | 1 | 1 |
| しわがれ。 | 1 | 0 |
| GASTROINTESTINAL。 | ||
| 吐き気。 | 15 | 8 |
| 下 ⁇ 。 | 12 | 11 |
| 軽度の消化管動揺。 | 11 | 6 |
| 拒食症。 | 4 | 3 |
| ⁇ 腸。 | 2 | 0 |
| ⁇ 吐。 | 1 | 1 |
| 消化管出血。 | 1 | 0 |
| 喉を燃やす。 | 1 | 0 |
| 喉の渇き。 | 1 | 0 |
| 直感。 | ||
| 発疹。 | 1 | 4 |
| ⁇ 。 | 2 | 2 |
| 乾燥肌。 | 2 | 0 |
| 顔料の変化。 | 0 | 3 |
| 簡単なあざ。 | 3 | 0 |
| フラッシング。 | 1 | 0 |
| 夜の汗。 | 0 | 1 |
| 指先-皮むき。 | 1 | 0 |
| 薄毛。 | 1 | 1 |
| 乳房の変化。 | ||
| 優しさ。 | 66 | 64 |
| 拡大。 | ||
| 穏やか。 | 60 | 54 |
| 適度。 | 10 | 16 |
| マーク。 | 0 | 5 |
| 雑食。 | ||
| 一人で無気力。 | 4 | 3 |
| うつ病。 | 0 | 2 |
| 感情的な不安定さ。 | 2 | 0 |
| 不眠症。 | 3 | 0 |
| 頭痛。 | 1 | 1 |
| 不安。 | 1 | 0 |
| 胸の痛み。 | 1 | 1 |
| ほてり。 | 0 | 1 |
| 目の痛み。 | 0 | 1 |
| 目の引き裂き。 | 1 | 1 |
| 耳鳴り。 | 0 | 1 |
| 実験異常。 | ||
| 血液学。 | ||
| ロイコペニア。 | 4 | 2 |
| 血栓症。 | 1 | 2 |
| 肝臓。 | ||
| ビリルビン一人で。 | 1 | 5 |
| ビリルビンとLDH。 | 0 | 1 |
| ビリルビンとSGOT。 | 2 | 1 |
| Bilirubin、LDH、SGOT。 | 2 | 0 |
| LDHおよび/またはSGOT。 | 31 | 28 |
| その他。 | ||
| 高カルシウム血症—一時的。 | 0 | 1 |
これまでに過剰摂取の経験はありませんが、それを期待することは理にかなっています。 エピソードは、既知の副作用の顕著な症状を引き起こす可能性があります。. のイベント。 過剰摂取、胃の内容物は胃洗浄によって排出されるべきであり、対症療法はそうすべきです。 開始されます。. 血液学および肝臓のパラメーターは、少なくとも6週間は監視する必要があります。 EMCYTカプセルの過剰摂取。.
