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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
' ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен'は次の場合に表示されます。
1。. 乳がんの治療。.
2。. 無排卵性不妊症の治療。.
転移性乳がん。
⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)は、女性と男性の転移性乳がんの治療に効果的です。. 転移性乳がんの閉経前の女性では、 ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)は、卵巣摘出術または卵巣照射の代替手段です。. 入手可能な証拠は、腫瘍がエストロゲン受容体陽性である患者は、 ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)療法の恩恵を受ける可能性が高いことを示しています。.
乳がんのアジュバント治療。
⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)は、乳房切除術または分節乳房切除術、 ⁇ 切除術、乳房照射後の女性の結節陽性乳がんの治療に使用されます。. 一部の ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)アジュバント研究では、これまでの利点のほとんどは、4つ以上の陽性の ⁇ 結節を持つサブグループにありました。.
⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)は、乳房切除術または分節乳房切除術、 ⁇ 切除術、乳房照射後の女性の ⁇ 結節陰性乳がんの治療に使用されます。.
エストロゲンとプロゲステロン受容体の値は、アジュバント ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)療法が有益であるかどうかを予測するのに役立ちます。.
⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)は、乳がんのアジュバント ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)療法を受けている患者の副側乳がんの発生を減らします。.
⁇ 膜がん(DCIS)。
DCISの女性では、乳房手術と放射線に続いて、 ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)が侵襲性乳がんのリスクを軽減することが示されています(参照)。 箱入りの警告。 ラベルの冒頭)。. 乳がんの発生率を低減するための ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)による治療に関する決定は、 ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)療法の利点とリスクの個別の評価に基づくべきです。.
臨床試験の現在のデータは、乳がん患者のための5年間のアジュバント ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)療法をサポートしています。.
高リスク女性における乳がん発生率の低下。
⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)は、乳がんのリスクが高い女性の乳がんの発生率を減らすことが示されています。. この効果は、追跡期間の中央値が4.2年の5年間の計画期間の研究で示されました。. 参加者の25%が5年間薬物を受け取りました。. 長期的な影響は不明です。. この研究では、タモキシフェンが全体的または乳がん関連の死亡率に与える影響はありませんでした(参照)。 箱入りの警告。 ラベルの冒頭)。.
⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)は、リスクの高い女性にのみ適応されます。. 「高リスク」とは、ゲイルモデルで計算すると、乳がんの5年間の予測リスクが1.67%以上の35歳以上の女性として定義されます。.
5年リスク≥1.67%を予測する要因の組み合わせの例は次のとおりです。
35歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 乳がんの病歴、2つ以上の良性生検、および非定型過形成を示す乳房生検の病歴を持つ1度の親族。または。
- 乳がんの病歴と少なくとも1回の乳房生検の個人歴を持つ少なくとも2人の第一級親族。または。
- LCIS。
40歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 乳がんの病歴、2つ以上の良性生検、25歳以上の初生時の年齢、および11歳以下の ⁇ 乱時の年齢を持つ1度の親族。または。
- 乳がんの病歴があり、19歳以下の初産時の年齢が2人以上。または。
- 乳がんの病歴と非定型過形成を示す乳房生検の個人歴を持つ1度の親族。.
45歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 乳がんの病歴があり、24歳以下の初産時の年齢を持つ少なくとも2人の第一級親族。または。
- 良性乳房生検の個人歴、11歳以下のメナルチェ、20歳以上の初生時の年齢を持つ乳がんの病歴を持つ1度の親族。.
50歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 乳がんの病歴を持つ少なくとも2人の第一級親族;または。
- 非定型過形成を示す1つの乳房生検の歴史、および30歳以上の初生時の年齢と11歳以下の髄膜の年齢。または。
- 非定型過形成の病歴を持つ少なくとも2つの乳房生検の病歴、および初生時の年齢は30歳以上。.
55歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 良性の乳房生検の個人歴があり、メナルケの年齢が11歳以下の乳がんの病歴を持つ1度の親族。または。
- 非定型過形成の病歴を持つ少なくとも2つの乳房生検の病歴、および20歳以上の初生時の年齢。.
60歳以上および:。
- ゲイルモデルで計算された、乳がんの5年間の予測リスク≥1.67%。.
上記の例で危険因子が記載されていない女性の場合、ゲイルモデルは乳がんの絶対リスクを推定するために必要です。. 医療専門家は、1-800-544-2007をダイヤルすることにより、ゲイルモデルリスク評価ツールを入手できます。.
遺伝性変異(BRCA1、BRCA2)の女性の乳がん発生率に対する ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)の影響に関して利用可能なデータが不十分であり、これらの患者における ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)の有効性について具体的な推奨事項を作成できます。.
乳がん発症のリスクを評価した後、乳がん発生率の低下に対する ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)による治療に関する決定は、 ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)療法の利点とリスクの個別の評価に基づく必要があります。. NSABP P-1試験では、 ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)治療により、試験のフォローアップ期間中に乳がんを発症するリスクが低下しましたが、乳がんのリスクは解消されませんでした(表3を参照)。 臨床薬理学。).
理論上の理由から、過剰摂取は上記の薬理学的副作用の増強を引き起こすと予想されます。. 動物での観察は、極端な過剰摂取(推奨される1日量の100〜200倍)がエストロゲン様効果を生み出す可能性があることを示しています。.
文献には、標準用量の数回に投与された ⁇ а ⁇ окси ⁇ енがECGのQT間隔の延長に関連している可能性があるという報告があります。
過剰摂取に対する特定の解毒剤はなく、治療は対症療法でなければなりません。.
決定する研究に続いて最高用量で観察された兆候。 LD動物での50は呼吸困難とけいれんでした。.
ヒトの急性過剰摂取は報告されていません。. 多剤耐性を逆転させるための非常に高い用量の使用を評価する際に、 ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)の最大耐量を明確に決定した進行性転移性癌患者の研究では、振戦、高反射、不安定な歩行およびめまいによって現れる急性神経毒性が認められました。. これらの症状は、開始後3〜5日以内に発生し、治療を中止してから2〜5日以内に解消しました。. 恒久的な神経毒性は認められなかった。. 1人の患者は、 ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)が中止され、神経毒性の症状が解消した数日後に発作を経験しました。. 発作と ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)療法の因果関係は不明です。. これらの患者に投与された用量はすべて400 mg /m²の負荷量を超え、その後1日2回投与された150 mg /m²の ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)の維持用量が続きました。.
同じ研究で、心電図のQT間隔の延長が、患者に250 mg /m²を超える負荷量を投与し、その後、80 mg /m²の ⁇ а ⁇ окси ⁇ ен(クエン酸タモキシフェン)を1日2回投与したときに認められました。. 体表面積が1.5m²の女性の場合、神経症状とQTの変化が発生した最小負荷量と維持量は、最大推奨用量に対して少なくとも6倍高かった。.
過剰摂取の特定の治療は知られていない。治療は対症療法でなければなりません。.
However, we will provide data for each active ingredient