Cyproheptadine Hydrochloride Actavis

塩酸シプロヘプタジンアクタビス

シプロヘプタジン

Perenialおよび季節的なアレルギー性鼻炎

血管運動性鼻炎

吸入性アレルゲンおよび食品によるアレルギー性結膜炎

じんましんおよび血管浮腫の穏やかで、複雑でないアレルギーの皮の明示

血液または血漿に対するアレルギー反応の改善

寒いじんましん

皮膚科

急性症状の後のエピネフリンおよび他の標準的な措置に付随するアナフィラキシー反応の治療として制御されている。

投与量は、患者のニーズおよび応答に応じて個別化されるべきである。

各タブレットはCyproheptadineの塩酸塩のActavisheptadineの塩酸塩の4mgを含んでいます。

小児の患者さん

2歳から6歳まで

小児患者のための総日用量は、体重または体表面の平方メートル当たり約0.25mg/kg/日または8mg（8mg/m2）を使用して体重または体面積に基づいて計算

通常の用量は、患者のサイズおよび応答に必要に応じて調整された2mg（1/2錠）一日二、三回である。 Doeは一日12mgを超えないようにしてください。

7歳から14歳まで

通常の用量は、患者の大きさおよび応答に必要に応じて調整された一日二、三回4mg（1錠）である。 用量は16mgの日を超えないようにしてください。

アダルト

大人のための総毎日の線量はbotが0.5mg/kg/dayを超過するべきです。 治療範囲は一日4-20mgであり、大部分の患者は一日12-16mgを必要とする。 臨時の患者は十分な救助のために32mg日大いに要求するかもしれません。 投与量は4mg（1錠）で一日三回開始し、患者のサイズおよび応答に応じて調整することが示唆されている。

新生児または未熟児

この薬は新生児または未熟児には使用しないでください。

授乳中の母親

一般に幼児および新生児および特にprematuresのための抗ヒスタミン薬のリスクが高いため、抗ヒスタミン療法は授乳中の母親には禁忌である。

その他の条件

塩酸シプロヘプタジンActavisheptadineおよび同様の化学構造の他の薬物に対する過敏症。

モノアミンオキシダーゼ阻害薬療法（ 薬物相互作用)

閉塞隅角緑内障

狭窄性消化性潰瘍

症候性前立腺過敏症

膀胱頚部閉塞

幽門十二指腸閉塞

高齢者、衰弱した患者

警告

小児の患者さん

抗ヒスタミン薬の過剰投与は、特に乳児および幼児において、幻覚、中枢神経系のうつ病、痙攣、呼吸および心停止、および死を生じる可能性がある。 抗ヒスタミン薬は精神的覚alerを減少させるかもしれないが、逆に、特に、幼児では、時折興奮を生じるかもしれない。

CNS抑制剤

抗ヒスタミン薬は、アルコールおよび他のCNS抑制剤、例えば、催眠薬、鎮静剤、精神安定剤、抗不安薬との相加効果を有することがあります。

精神的警戒を必要とする活動

患者は、車の運転や機械の操作など、精神的な覚醒と運動の調整を必要とする活動に従事することについて警告されるべきである。 抗ヒスタミン薬は、高齢患者のめまい、鎮静、および低血圧を引き起こす可能性がより高い。 （参照 使用上の注意、高齢者の使用について).

注意事項

一般

従ってCyproheptadineの塩酸塩のActavisheptadineにアトロピンそっくりの行為があり、患者で注意してとの使用されるべきです:

気管支喘息の歴史
眼圧上昇
甲状腺機能亢進症
循環器疾患
高血圧

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

長期発癌性の調査はCyproheptadineの塩酸塩Actavisheptadineと行われませんでした。

塩酸シプロヘプタジンアクタビシェプタジンは、ラットの二リター研究またはマウスの二世代研究では、ヒト用量の約10倍で不妊に影響を与えなかった。

塩酸シプロヘプタジンアクタビシェプタジンは、ヒトリンパ球または線維芽細胞における染色体損傷を産生しなかった in vitro、高用量（10-4M）は細胞傷害性であった。 シプロヘプタジン塩酸塩Actavisheptadineは、Ames微生物変異原試験において変異原効果を有さず、500mcg/プレート以上の濃度は細菌の増殖を阻害した。

妊娠

妊娠カテゴリB

再生の調査は32倍まで口頭かsubcutaneous線量でウサギ、マウスおよびラットで最高推薦された人間の口頭線量行われ、Cyproheptadineの塩酸塩Actavisheptadineによる胎児への損なわれた豊饒または害の証拠を明らかにしませんでした. Cyproheptadineの塩酸塩のActavisheptadineは線量の腹腔内の注入によって与えられたときラットで胎児毒性であるために示されていました最高の推薦された人間の口頭投. しかし、妊娠中の女性における二つの研究は、シプロヘプタジン塩酸塩Actavisheptadineが妊娠の第一、第二および第三の学期の間に投与された場合、異常のリスクを高. いずれの新生児においても催奇形性効果は観察されなかった. それにもかかわらず、人間の調査が害の可能性を排除できないのでCyproheptadineの塩酸塩Actavisheptadineは妊娠の間にはっきり必要とされたらだけ使用されるべきです

授乳中の母親

この薬がヒトミルクに排泄されるかどうかは知られています。 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるため、および塩酸シプロヘプタジンActavisheptadineからの授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、または薬物を中止するかを決定する必要があります（参照）。 禁忌).

小児用

二歳以下の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 （参照 禁忌、新生児または未熟児, そして 警告、小児患者).

高齢者の使用

塩酸シプロヘプタジンActavisheptadine HCl錠剤の臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なって反応するかどうかを判断するのに十分な数の被験者 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していない。 一般に、高齢患者のための用量選択は慎重であるべきであり、通常は投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度がより高いことを反映している（参照）。 警告、精神的警戒を必要とする活動).

抗ヒスタミン薬の使用と報告された不利な反作用は次の通りあります:

中枢神経系

鎮静および眠気（しばしば一時的）、めまい、乱れた調整、混乱、落ち着きのなさ、興奮、緊張、振戦、過敏性、不眠症、感覚異常、神経炎、痙攣、陶酔感、幻覚、ヒステリー、失神。

インテグメンタリー

発疹および浮腫のアレルギー症状、過度の発汗、蕁麻疹、光感受性。

特別な感覚

急性迷路炎、ぼやけた視力、複視、めまい、耳鳴り。

心血管

低血圧、動悸、頻脈、期外収縮、アナフィラキシーショック。

血液学

溶血性貧血、白血球減少症、無ran粒球症、血小板減少症。

消化器系

胆汁うっ滞、肝不全、肝炎、肝機能異常、口の乾燥、上腹部苦痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、黄疸。

尿生殖器

頻尿、排尿困難、尿閉、早期月経。

呼吸器

鼻および喉の乾燥、気管支分泌物の肥厚、胸部および喘鳴の圧迫感、鼻づまり。

その他

疲労、悪寒、頭痛、食欲/体重増加の増加。

抗ヒスタミン薬の過剰投与の反作用は小児科の患者の中枢神経系の不況から刺激に特に変わるかもしれません。 また、アトロピン様の徴候および症状（口渇、固定、拡張瞳孔、洗い流すなど。）だけでなく、胃腸症状が起こることがあります。

嘔吐が自発的に起こらなかった場合、患者はipecacのシロップで嘔吐するように誘導されるべきである。

患者が嘔吐することができない場合は、胃洗浄を行い、その後活性炭を行う。 等張または1/2等張食塩水が選択された洗浄液である。 抱負に対する注意は幼児および子供で特に取られなければなりませ

生命にかかわるCNSの印および徴候があるとき、静脈内のphysostigmineのサリチル酸塩は考慮されるかもしれません。 投与の投与量および頻度は、年齢、臨床応答および応答後の再発に依存する。 （フィゾスチグミン製品についてはパッケージの回覧を参照。)

生理食塩水カタルシスは、マグネシアのミルクとして、浸透によって腸に水を引き込み、したがって、腸内content有量の急速な希釈におけるそれらの作用

覚せい剤は使用しないでください。

低血圧を治療するために昇圧剤を使用することができる。

塩酸シプロヘプタジンアクタビシェプタジンの経口LDは、それぞれマウスおよびラットで123mg/kg、および295mg/kgである。

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