Promet

プロメタジン塩酸塩錠USPは、以下の子供には禁 ⁇ です。 2年(参照 警告ブラックボックス警告。 と。 小児患者での使用。).

アレルギー。

平均経口投与量は、退職前に25 mgです。ただし、12.5 mgは食事前と必要に応じて退職後に服用できます。. 就寝前に25 mgを個別に投与するか、1日3回6、25〜12、5 mgを摂取するだけで十分です。. 子供または大人で治療を開始した後、投与量は適切な最小量に調整する必要があります。. 25 mgの用量でプロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)を投与すると、アレルギー性の軽微な輸血反応が抑制されます。.

旅行酔い。

成人の平均用量は1日2回25 mgです。. 開始用量は、予想される旅行の30分から1時間前に服用し、必要に応じて8〜12時間後に繰り返す必要があります。. 旅行の翌日には、夕食前に25 mgを何度も服用することをお勧めします。. 子供の場合、塩酸プロメタジン錠、シロップ、または12.5〜25 mgの直腸 ⁇ 剤を1日2回投与できます。.

吐き気と ⁇ 吐。

制吐剤は、子供の未知の病因を ⁇ 吐するために使用すべきではありません。 と若者(参照。 Pädiatricの使用。 患者。).

能動療法のための塩酸プロメタジンの平均実効線量。 子供または成人の吐き気と ⁇ 吐は25 mgです。. 経口薬の場合。 用量が非経口投与された場合、許容できません(cf. プロメタジン。 注射)または直腸サポジトリウム。. 12.5〜25 mgの用量を次のように繰り返すことができます。 4〜6時間間隔で必要です。.

子供の吐き気と ⁇ 吐の場合、通常の用量は体重1ポンドあたり0.5 mgであり、用量は患者の年齢と体重、および治療する疾患の重症度に合わせて調整する必要があります。. 吐き気と ⁇ 吐の予防のために、手術中および術後期と同様に、平均用量は25 mgであり、必要に応じて4〜6時間の間隔で繰り返されます。.

鎮静。

この製品は恐怖を和らげ、患者を簡単に覚 ⁇ させることができる平和な睡眠を誘発します。. 就寝前に経口経路または直腸サポジトリウムで12.5〜25 mgの塩酸プロメタジンを投与すると、子供の鎮静につながります。. 成人は通常、夜間、術前または産科の鎮静に25〜50 mgを必要とします。.

術前および術後のアプリケーション。

手術前夜に、子供には12.5〜25 mg、大人には50 mgの塩酸プロメタジンは、懸念を軽減し、安らかな睡眠を生み出します。.

術前薬の場合、子供は、麻薬またはバルビツール酸塩の対応する減量およびアトロピン様薬の対応する用量と組み合わせて、体重1ポンドあたり0.5 mgの用量を必要とします。. 通常の成人用量は50 mgのプロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)で、それに応じて麻薬またはバルビツール酸の用量が減少し、必要な量のベラドンナアルカロイドが含まれます。.

術後の鎮静および鎮痛薬による追加使用は、子供に12.5〜25 mg、大人に25〜50 mgを投与することで得られます。. 塩酸プロメタジン錠は、2歳未満の子供には禁 ⁇ です。.

警告。

ボックス警告。

臭化ジドロクロライド錠USPは、複素脱呼吸の可能性に対して2年以内に小児患者に適用すべきではありません。

抑制の市販後のケース。, 死件を含む。, 2年未満の小児患者におけるプロメタジンヒドロクロリドの下での報告でした。プロメタジンヒドロクロリドからの重量ベースの用量の幅広のペレットがテンプレートに取り付けられました。, 2年間の小児患者で最も低い有効線量プロメタジンヒドロクロリドを使用し、他の医薬品と無菌効果の同時投与を回避する。 .

CNSうつ病。

塩酸プロメタジン錠剤は、精神的および/または身体的能力に影響を与える可能性があります。 運転などの潜在的に危険なタスクを実行するために必要です。 車両または操作機。. 障害は、同伴によって引き起こされる可能性があります。 アルコール、鎮静剤/催眠薬などの他の中枢神経系抑制剤の使用。 (バルビツール酸塩を含む)、麻薬、麻薬性鎮痛薬、全身麻酔薬、 三環系抗うつ薬と鎮静剤;したがって、そのようなエージェントはどちらかをする必要があります。 プロメタジンHClの存在下で排除されるか、減量して投与されます。 (参照。 注意:患者と患者のための情報。 医学的変化の影響。).

呼吸抑制。

塩酸プロメタジン錠剤は、致命的な可能性のある呼吸抑制を引き起こす可能性があります。.

呼吸機能障害のある患者での塩酸プロメタジン錠の使用(例:. COPD、睡眠時無呼吸)は避けるべきです。.

発作のしきい値を下げます。

塩酸プロメタジン錠剤は、発作のしきい値を下げることができます。. それらは、発作障害のある人、または麻薬や局所麻酔薬などの付随する薬を服用している人にも注意して使用する必要があります。.

骨髄抑制。

骨髄抑制の患者では、塩酸プロメタジン錠を注意して使用する必要があります。. 白血球減少症とアグラヌロサイトーシスが報告されています。通常、プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)が他の既知の市場毒性物質と併用されている場合に報告されています。.

悪性神経遮断薬症候群。

神経遮断薬悪性症候群(NMS)と呼ばれることもある致命的な症状複合体は、プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)単独または抗精神病薬と組み合わせて報告されています。. NMSの臨床症状は、高発熱、筋肉のこわばり、心理的状態の変化、自律的不安定性の兆候(不規則な脈拍または血圧、頻脈、発汗および不整脈)です。. この症候群の患者の診断評価は複雑です。. 診断するときは、臨床症状に両方の深刻な医学的疾患が含まれるケースを特定することが重要です(例:. 肺炎、全身感染など.)および未治療または不十分な治療の外路症状および症状(EPS)。. 鑑別診断におけるその他の重要な考慮事項は、中枢抗コリン作用毒性、熱中症、薬物熱、および中枢神経系(CNS)の一次病理です。 .

NMSの治療には、1)プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の即時中止、おそらく抗精神病薬およびその他の医薬品であり、同時治療に不可欠ではない、2)集中的な対症療法と医療モニタリング、3)付随する深刻な医学的問題の治療が含まれます。特定の治療が利用可能です。. 合併症のないNMSに対する特定の薬理学的治療計画に関する一般的な合意はありません。 .

フェノチアジンでNMSの再発が報告されているため、プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の再導入は慎重に検討する必要があります。.

小児患者での使用。

2年未満の小児患者の申請については、プロメチンヒドロクロリド錠USPが禁止されています。

注意はプロメタジンを投与することで提供されます。

双方向脱呼吸の可能性に対する2年間の小児患者用のヒドロクロリド錠。脱離と ⁇ れ。, 死との出会い。, タンパク質製品に直接関係しており、個別に存在する重量に直結されていません。, 安全なメンティフィケーションの他の管理。他の無呼吸によるプロメタジン製品の同時投与は、小児患者における無気力と経皮死との関係を持っています。

反メティカは、小児患者の未収金の治療を推奨せず、その使用は既知の酸の長さの獲得に限定されるべきです。駆除システム。

原発性ジンドロクロリド錠の2回目の投与は、診断対象外の一次疾患のCNS領域で参照できます。. 共生または再乾燥。プロメタジンHCLESの使用。

塩酸プロメタジンを含む、過度に大量の抗ヒスタミン薬。 錠剤は小児患者に突然死を引き起こす可能性があります(参照)。 翻訳。)。. 幻覚とけいれんは、治療用量と過剰摂取で発生しています。 小児患者におけるプロメタジンの。. 急性小児患者。 脱水症に関連する病気、ジストニアに対する感受性が高まっています。 プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の使用。.

さらなる考慮事項。

プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の投与は、報告された胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ と関連しています。.

注意。

一般的な。

抗コリン作用のある薬は、狭角緑内障、前立腺肥大、胃 ⁇ 瘍の狭 ⁇ 、幽門十二指腸閉塞、 ⁇ 首閉塞のある患者には注意して使用する必要があります。.

塩酸プロメタジン錠は、心血管疾患または肝障害のある人には注意深く使用する必要があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

プロメタジンの発がん性を評価するために長期の動物実験は行われておらず、この薬物の発がん性、変異原性、または生殖能力障害に関する他の動物または人間のデータもありません。. プロメタジンはエイムスサルモネラ検査システムでは毒性がありませんでした。.

妊娠。

催奇形性の影響妊娠カテゴリーC

催奇形性の影響は、用量でのラット摂食に関する研究では実証されていない。 6.25および12.5 mg / kgプロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)。. これらの線量はおおよそです。 プロメタジンの最大推奨1日総用量の2.1〜4.2倍。 薬剤が処方されている適応症に応じて、50 kgの被験者。. 25 mg / kgの腹腔内投与は、胎児死亡率につながります。 ラットで。. 出産、授乳に対する薬物の効果をテストするための特定の研究。 動物の新生児の発達は行われず、一般的な予備的なものでした。 ラットでの研究はこれらのパラメーターに影響を与えませんでした。. 抗ヒスタミン剤ですが。 げっ歯類、薬理学的効果に胎児死亡率をもたらすことがわかった。 げっ歯類のヒスタミンは人間のヒスタミンと平行ではありません。. 適切なものはありません。 妊婦における塩酸プロメタジン錠剤のよく管理された研究。 女性。.

塩酸プロメタジン錠剤は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.

非催奇形性の影響。

出産後2週間以内に妊婦に投与される塩酸プロメタジン錠剤は、新生児の血小板凝集を阻害する可能性があります。.

仕事と配達。

プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)は、単独で、または麻薬性鎮痛薬のサプリメントとして使用できます。 労働中(参照 投与量と投与。)。. 限られたデータはそれを示しています。 労働および出産中のプロメタジンの使用は、大きな影響はありません。 仕事や出産の期間中、必要性のリスクを増大させません。 新生児への介入のため。. 後の成長と発展への影響。 新生児の不明です。. (こちらもご覧ください。 非催奇形性の影響。.)

母乳育児の母親。

プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬が母乳中に排 ⁇ され、塩酸プロメタジン錠剤から授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるためです。, 母乳育児をやめるか、薬の服用をやめるかを決める必要があります。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。 .

小児用。

PROMETHAZINHYDROCHLORIDEタブレットUSPは、PEDIATRICでの使用が禁止されています。 2年未満の患者(参照 警告ブラックボックス警告。 と。 小児患者での使用。).

プロメタジン塩酸塩錠剤は、小児科の治療に注意して使用する必要があります。 2歳以上の患者(参照。 小児患者に使用される警告。).

老人病アプリケーション。

プロメタジン製剤を使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.

鎮静剤は、高齢者に混乱と過剰摂取を引き起こす可能性があります。高齢患者は一般に、低用量の塩酸プロメタジン錠剤から始めて、注意深く監視する必要があります。.

副作用。

中枢神経系。

眠気は、この薬の最も顕著なCNS効果です。. 鎮静、眠気、。 ぼやけためまいを見てください。混乱、見当識障害、 ⁇ 体外路症状。 眼科危機のように、斜 ⁇ と舌のリード。怠惰、耳鳴り、。 協調、疲労、陶酔感、緊張、複視、不眠症、振戦など。 発作、覚 ⁇ 、緊張状態、ヒステリー。. 幻覚。 報告された。.

心血管-。 血圧の上昇または低下、頻脈、。 徐脈、失神。.

皮膚科。 -皮膚炎、光に対する感受性、じんま疹。.

血液学。 -白血球減少症、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、。 無 ⁇ 粒球症。. 胃腸の口渇、吐き気、 ⁇ 吐、黄 ⁇ 。.

呼吸器。 - ⁇ 息、鼻づまり、呼吸抑制(致命的となる可能性がある)および。 無呼吸(致命的となる可能性がある)。. (見る。 警告-)。 うつ病。.)

その他。 -血管神経性浮腫。. 神経遮断薬悪性症候群(潜在的。 致命的)も報告されました。. (見る。 警告-神経遮断薬。 悪性症候群。.)

逆説的な反応。

プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の単回投与後の患者では、興奮性と異常な動きが報告されています。. これらの反応が発生した場合は、プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の廃止と他の薬の使用を検討する必要があります。. これらの患者の一部では、呼吸抑制、悪夢、せん妄、興奮行動も報告されています。.

医薬品との相互作用。

CNS抑制剤。 -塩酸プロメタジン錠剤は、アルコール、鎮静剤/催眠薬(バルビツール酸塩を含む)、麻薬、麻薬性鎮痛薬、全身麻酔薬、三環系抗うつ薬、鎮静剤の増加、延長、増加など、他の中枢神経系抑制剤の鎮静効果をもたらす可能性があります。したがって、そのような薬剤はプロメタジンHClを投与されている患者では避けるべきです。. 塩酸プロメタジン錠と併用する場合は、バルビツール酸塩の用量を少なくとも半分、麻薬の用量を4分の1から半分に減らす必要があります。. 投与量は個別化する必要があります。. 麻薬と比較して過剰な量のプロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)は、痛みのある患者に落ち着きのなさと運動多動を引き起こす可能性があります。これらの症状は通常、適切な痛みの制御で消えます。.

エピネフリン。 -プロメタジンがエピネフリンのバソプレッサー効果を逆転させる可能性があるため、塩酸プロメタジン錠剤の過剰摂取に関連する低血圧の治療にはエピネフリンを使用しないでください。.

抗コリン薬。 -抗コリン作用を持つ他の薬剤の同時使用は注意して行う必要があります。. モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)-一部のMAOIとフェノチアジンが同時に使用された場合、 ⁇ 体外路効果の発生率の増加を含む薬物相互作用が報告されています。. この可能性は、塩酸プロメタジン錠で考慮する必要があります。.

薬物と臨床検査の相互作用。

以下の臨床検査は、投与されている患者に影響を受ける可能性があります。 塩酸プロメタジンによる治療:。

妊娠検査。

HCGとHCGの間の免疫学的反応に基づく診断妊娠検査。 抗HCGは、誤った否定的または誤った肯定的な解釈につながる可能性があります。.

ブドウ糖耐性試験。

血糖値の増加は、プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)を投与されている患者で報告されています。.

中枢神経系。

眠気は、この薬の最も顕著なCNS効果です。. 鎮静、眠気、。 ぼやけためまいを見てください。混乱、見当識障害、 ⁇ 体外路症状。 眼科危機のように、斜 ⁇ と舌のリード。怠惰、耳鳴り、。 協調、疲労、陶酔感、緊張、複視、不眠症、振戦など。 発作、覚 ⁇ 、緊張状態、ヒステリー。. 幻覚。 報告された。.

心血管-。 血圧の上昇または低下、頻脈、。 徐脈、失神。.

皮膚科。 -皮膚炎、光に対する感受性、じんま疹。.

血液学。 -白血球減少症、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、。 無 ⁇ 粒球症。. 胃腸の口渇、吐き気、 ⁇ 吐、黄 ⁇ 。.

呼吸器。 - ⁇ 息、鼻づまり、呼吸抑制(致命的となる可能性がある)および。 無呼吸(致命的となる可能性がある)。. (見る。 警告-)。 うつ病。.)

その他。 -血管神経性浮腫。. 神経遮断薬悪性症候群(潜在的。 致命的)も報告されました。. (見る。 警告-神経遮断薬。 悪性症候群。.)

逆説的な反応。

プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の単回投与後の患者では、興奮性と異常な動きが報告されています。. これらの反応が発生した場合は、プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の廃止と他の薬の使用を検討する必要があります。. これらの患者の一部では、呼吸抑制、悪夢、せん妄、興奮行動も報告されています。.

プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)の過剰摂取の兆候と症状は、中枢神経系と心血管系の軽度のうつ病から、深い低血圧、呼吸抑制、意識喪失、突然死までさまざまです。. その他の報告された反応には、高反射症、高血圧、運動失調、アテトーシス、伸筋-足底反射(Babinski反射)が含まれます。.

刺激は、子供と老人患者で特に顕著です。. けいれんはめったに発生しません。. 逆説的な反応は、75 mgから125 mgの単回投与を経口投与された子供で報告されており、興奮しすぎることと悪夢が特徴です。.

アトロピンに似た兆候と症状。 -口渇、しっかりした、拡張された ⁇ 孔、。 すすぎ、および消化器症状-が発生する可能性があります。.

治療。

過剰摂取の治療は本質的に症状があり、支持的です。. 呼吸、脈拍、血圧、体温、ECGなどの重要な機能は、極端な過剰摂取または個人の感度でのみ監視する必要があります。. 活性炭または洗浄により、または硫酸ナトリウムまたはマグネシウムを経口的に下剤として与えることができます。. 呼吸特許を提供し、補助または制御された換気を確立することにより、適切な呼吸交換が確実に回復するように注意する必要があります。. ジアゼパムはけいれんを制御するために使用できます。. アシドーシスと電解質の損失を修正する必要があります。. プロメタジンHCl(塩酸プロメタジン)のすべての抑うつ効果は、ナロキソンによって逆転されないことに注意してください。. けいれんを引き起こす可能性のある ⁇ 門薬を避けてください。. 結果として生じる低血圧の選択の治療は、静脈内液の投与であり、指示された場合は再配置を伴います。. 昇圧剤が静脈内輸液および再配置に反応しない重度の低血圧を治療すると考えられる場合は、ノルアドレナリンまたはフェニルフリンの投与を検討する必要があります。. エピネフリンは、部分的なアドレナリン遮断の患者での使用により、血圧をさらに下げる可能性があるため、適用しないでください。. ⁇ 体外路反応は、抗コリン作用性抗パーキンソン病薬、ジフェンヒドラミンまたはバルビツール酸塩で治療できます。. 酸素も投与できます。.

透析の限られた経験は、それが役に立たないことを示しています。.