Prakten

多年生の季節性アレルギー性鼻炎。

血管運動鼻炎。

吸入アレルゲンと食品によるアレルギー性結膜炎。

じんま疹と血管性浮腫の穏やかで合併症のないアレルギー性皮膚症状。

血液または血漿に対するアレルギー反応の改善。

冷たいじんましん。

皮膚科。

急性症状が制御された後、エピネフリンおよび他の標準的な測定に付随するアナフィラキシー反応の治療として。.

投与量は、患者のニーズと応答に従って個別化する必要があります。

各タブレットには、4 mgの塩酸プラクテンヘプタジンが含まれています。.

小児患者。

2〜6歳。

小児患者の1日の総投与量は、体重または体重面積に基づいて、約0.25 mg / kg /日または体表面1平方メートルあたり8 mg(8 mg / m2)を使用して計算できます。.

通常の用量は、患者のサイズと反応に応じて必要に応じて調整された、1日2〜3回2 mg(1/2錠)です。. doeは1日12 mgを超えてはなりません。.

7〜14歳。

通常の用量は、患者のサイズと反応に応じて必要に応じて調整して、1日2〜3回4 mg(1錠)です。. 用量は1日16mgを超えないこと。.

大人。

成人の1日の総投与量は、0.5 mg / kg /日を超える必要があります。. 治療範囲は1日4〜20 mgで、患者の大多数は1日12〜16 mgを必要とします。. 時折の患者は、適切な緩和のために1日32 mgも必要とする場合があります。. 投与量は4 mg(1錠)で1日3回開始し、患者のサイズと反応に応じて調整することをお勧めします。.

新生児または早産の幼児。

この薬は、新生児や未熟児には使用しないでください。.

授乳中の母親。

乳児、特に新生児や前身の抗ヒスタミンのリスクが高いため、授乳中の母親では抗ヒスタミン療法は禁 ⁇ です。.

その他の条件。

プラクテンヘプタジンおよび類似の化学構造の他の薬物に対する過敏症。.

モノアミンオキシダーゼ阻害剤療法(参照。 薬物相互作用。)

閉塞隅角 ⁇ 睡。

敗血症性 ⁇ 瘍。

症候性前立腺肥大。

⁇ 首の閉塞。

幽門十二指腸閉塞。

高齢者、衰弱した患者。

警告。

小児患者。

特に乳幼児の抗ヒスタミン薬の過剰摂取は、幻覚、中枢神経系のうつ病、けいれん、呼吸および心停止、および死を引き起こす可能性があります。. アンチヒスタミンは精神的覚 ⁇ を低下させる可能性があります。逆に、特に幼児では、時々興奮することがあります。.

CNS抑制剤。

アンチヒスタミンは、アルコールや他のCNS抑制剤、例えば.、催眠術、鎮静剤、鎮静剤、抗不安剤。.

メンタルアラートを必要とするアクティビティ。

患者は、車の運転や機械の操作など、精神的な注意力と運動協調を必要とする活動に従事することについて警告されるべきです。. アンチヒスタミンは、高齢患者にめまい、鎮静、低血圧を引き起こす可能性が高くなります。. (参照。 注意、老人用。).

注意。

一般的な。

プラクテンヘプタジンはアトロピンのような作用があるため、以下の患者には注意して使用する必要があります。

気管支 ⁇ 息の歴史。
眼圧の上昇。
甲状腺機能 ⁇ 進症。
心血管疾患。
高血圧。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

プラクテンヘプタジンを用いた長期発がん性試験は行われていません。.

プラクテンヘプタジンは、ラットの2同腹児試験またはヒトの投与量の約10倍のマウスでの2世代試験で受胎能に影響を与えませんでした。.

プラクテンヘプタジンは、ヒトリンパ球または線維芽細胞に染色体損傷を与えませんでした。 in vitro。;高用量(10-4M)は細胞毒性でした。. プラクテンヘプタジンは、Ames微生物変異原試験で変異原性効果がありませんでした。 500 mcg /プレートを超える濃度は、細菌の増殖を抑制しました。.

妊娠。

妊娠カテゴリーB

ウサギ、マウス、およびラットで、推奨される最大ヒト経口投与量の32倍までの経口または皮下投与で生殖研究が行われており、プラクテンヘプタジンによる受胎能障害または胎児への害の証拠は明らかにされていません。. プラクテンヘプタジンは、腹腔内注射により最大推奨ヒト経口投与量の4倍の投与量で投与した場合、ラットで胎児毒性があることが示されています。. しかし、妊娠中の女性を対象とした2つの研究では、妊娠の第1、第2、および第3学期中に投与すると、プラクテンヘプタジンが異常のリスクを高めることは示されていません。. 新生児のいずれにも催奇形性の影響は観察されなかった。. それにもかかわらず、人間での研究は危害の可能性を排除することができないため、プラクテンヘプタジンは妊娠中に明確に必要な場合にのみ使用されるべきです。.

授乳中の母親。

この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは知られています。. 多くの薬物が母乳中に排 ⁇ され、プラクテンヘプタジンからの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります(参照。 禁 ⁇ 。).

小児用。

2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. (参照。 禁 ⁇ 。、新生児または早産の幼児。 と。 警告、小児患者。).

老人用。

プラクテンヘプタジンHCl錠剤の臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります(参照)。 警告、精神的警戒を必要とする活動。).

抗ヒスタミン薬の使用で報告された副作用は次のとおりです。

中央神経系。

鎮静と眠気(しばしば一過性)、めまい、協調障害、混乱、落ち着きのなさ、興奮、緊張、振戦、過敏性、不眠症、感覚異常、神経炎、けいれん、陶酔感、幻覚、ヒステリー、失神。.

整数。

発疹と浮腫のアレルギー症状、過度の汗、じんま疹、光線過敏症。.

特別感覚。

急性迷路炎、かすみ目、複視、めまい、耳鳴り。.

心血管。

低血圧、動 ⁇ 、頻脈、開腹筋、アナフィラキシーショック。.

血液学。

溶血性貧血、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、血小板減少症。.

消化器系。

胆 ⁇ うっ滞、肝不全、肝炎、肝機能異常、口渇、心 ⁇ 部苦痛、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘、黄 ⁇ 。.

Genitourinary。

尿頻度、排尿困難、尿閉、月経初期。.

呼吸器。

鼻と喉の乾燥、気管支分 ⁇ 物の肥厚、胸の圧迫感と ⁇ 鳴、鼻づまり。.

その他。

疲労、悪寒、頭痛、食欲/体重増加の増加。.

アンチヒスタミン過剰摂取反応は、中枢神経系のうつ病から、特に小児患者の刺激までさまざまです。. また、アトロピンのような兆候と症状(口渇、固定、拡張 ⁇ 孔、紅潮など).)および消化器症状が発生することがあります。.

⁇ 吐が自発的に発生しなかった場合、患者はipecacのシロップで ⁇ 吐するように誘導されるべきです。.

患者が ⁇ 吐できない場合は、胃洗浄を行い、その後活性炭を行います。. 等張性または1/2等張性生理食塩水は、最適な洗浄液です。. 願望に対する予防策は、特に乳幼児と子供でとられなければなりません。.

生命を脅かすCNSの兆候と症状が存在する場合、静脈内生理スチグミンサリチル酸塩が考慮される場合があります。. 投与量と投与頻度は、年齢、臨床反応、反応後の再発によって異なります。. (フィゾスチグミン製品のパッケージサーキュラーを参照してください。.)。

マグネシアの牛乳としての生理食塩水系カタルティクスは、浸透によって腸に水を引き込むため、腸内容物の急速な希釈における作用にとって価値があります。.

刺激物は使用しないでください。.

低血圧症は低血圧の治療に使用できます。.

プラクテンヘプタジンの経口LDは、マウスとラットでそれぞれ123 mg / kg、295 mg / kgです。.