Biohept

シプロヘプタジン

Perenialおよび季節性アレルギー性鼻炎

血管運動性鼻炎

吸入アレルゲンおよび食品によるアレルギー性結膜炎

蕁麻疹および血管浮腫の軽度で複雑でないアレルギー性皮膚症状

血液または血漿に対するアレルギー反応の改善

冷え性じんましん

デルマグラフィズム

急性症状が制御された後、エピネフリンおよび他の標準的な措置に補助するアナフィラキシー反応の治療として。

投与量は、患者のニーズおよび反応に応じて個別化されるべきである。

各錠剤には4mgの塩酸バイオヘプタジンが含まれています。

小児科の患者さん

2歳から6歳まで

小児患者のための総日用量は、体重または体面積に基づいて、約0.25mg/kg/日または体表面平方メートル当たり8mg（8mg/m2）を用いて計算することができる。

通常の用量は、患者の大きさおよび応答に必要に応じて調整された2mg（1/2錠）一日二、三回である。 Doeは日12mgを超過することではないです。

7歳から14歳まで

通常の用量は、患者の大きさおよび応答に必要に応じて調整された4mg（1錠）一日二、三回である。 用量は16mgを超えないようにしてください。

アダルト

大人のための総日用量は0.5mg/kg/dayを超過するbotべきです。 治療上の範囲は4から20mg日、患者の大半が12から16mg日を要求していてです。 臨時の患者は十分な救助のために日32mg多くを要求するかもしれません。 適量が4mg（1つのタブレット）と一日三回始められ、患者のサイズそして応答に従って調節されることが提案されます。

新生児または未熟児

この薬は、新生児または未熟児には使用しないでください。

授乳中の母親

乳児および特に新生児および未熟児に対する抗ヒスタミン薬のリスクが高いため、抗ヒスタミン療法は授乳中の母親には禁忌である。

その他の条件

バイオヘプテプタジンおよび同様の化学構造の他の薬物に対する過敏症。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤療法（ 薬物相互作用)

閉塞隅角緑内障

狭窄性消化性潰瘍

症状性前立腺肥大症

膀胱頸部閉塞

幽門十二指腸閉塞

高齢者、衰弱した患者

警告

小児科の患者さん

幼児および幼児の抗ヒスタミン薬のOverdosageは、特に、幻覚、中枢神経系の不況、動乱、呼吸および心停止および死を作り出すかもしれません。 抗ヒスタミン薬は、逆に、特に、幼い子供で、彼らは時折興奮を生成することがあり、精神的な覚醒を減少させることができます。

CNS抑制剤

抗ヒスタミン薬は、睡眠薬、鎮静剤、精神安定剤、抗不安薬など、アルコールおよび他のCNS抑制剤との相加的な効果を有することがある。

精神的な覚醒を必要とする活動

患者は、車の運転や機械の操作など、精神的覚alerと運動協調を必要とする活動に従事することについて警告されるべきである。 抗ヒスタミン薬は、高齢患者においてめまい、鎮静、および低血圧を引き起こす可能性がより高い。 （参照 使用上の注意、高齢者の使用について).

注意事項

一般

Bioheptheptadineにアトロピンそっくりの行為があり、従って患者で慎重にとの使用されるべきです:

気管支喘息の歴史
眼圧上昇
甲状腺機能亢進症
循環器疾患
高血圧

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

長期発癌性の調査はBioheptheptadineと行われませんでした。

バイオヘプテプタジンは、ラットにおける二リター研究またはマウスにおける二世代研究では、ヒト用量の約10倍で不妊治療に影響を及ぼさなかった。

Bioheptheptadineは人間のリンパ球または繊維芽細胞の染色体の損傷を作り出しませんでした インビトロ、高用量（10-4M）は細胞傷害性であった。 バイオヘプテプタジンは、エイムズ微生物変異原試験で任意の変異原効果を持っていなかった、500mcg/プレート以上の濃度は、細菌の増殖を阻害しました。

妊娠

妊娠カテゴリーb

生殖の調査は口頭かsubcutaneous線量のウサギ、マウスおよびラットで最高の推薦された人間の口頭線量32倍まで行われ、Bioheptheptadineによる胎児に損なわれた豊饒または害. Bioheptheptadineは線量の腹腔内の注入によって四倍の最高の推薦された人間の口頭線量与えられたときラットでfetotoxicであるために示されていました. 妊娠中の女性の二つの研究は、しかし、バイオヘプテプタジンは、妊娠の第一、第二および第三学期の間に投与されたときに異常のリスクを増加させる. いずれの新生児においても催奇形性効果は観察されなかった. それにもかかわらず、人間の研究は害の可能性を排除することができないので、バイオヘプタジンは妊娠中にはっきりと必要な場合にのみ使用する

授乳中の母親

この薬物がヒト乳中に排泄されるかどうかは知られている。 多くの薬剤が人間のミルクで排泄され、Bioheptheptadineからの看護の幼児の深刻な不利な反作用のための潜在性のために、決定は母への薬剤の重要性を考慮に入れ 禁忌).

小児用

二歳以下の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 （参照 禁忌、新生児または未熟児, そして 警告、小児科の患者).

老人の使用

Bioheptheptadine HCl錠剤の臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応の違いを特定していない。 一般に、高齢患者に対する用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、 警告、精神的警戒を必要とする活動).

抗ヒスタミン薬の使用と報告された不利な反作用は次の通りあります:

中枢神経系

鎮静および眠気（しばしば一時的）、めまい、協調障害、混乱、落ち着きのなさ、興奮、緊張、振戦、神経過敏、不眠症、感覚異常、神経炎、痙攣、陶酔感、幻覚、ヒステリー、失神。

インテグメンタリー

発疹および浮腫のアレルギー症状、過度の発汗、蕁麻疹、光感受性。

スペシャル感覚

急性迷路炎、ぼやけた視力、複視、めまい、耳鳴り。

心臓血管系

低血圧,動悸,頻脈,期外収縮,アナフィラキシーショック.

ヘマトロジック

溶血性貧血,白血球減少症,無ran粒球症,血小板減少症.

消化器系

胆汁うっ滞、肝不全、肝炎、肝機能異常、口の乾燥、上腹部苦痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、黄疸。

尿生殖器

頻尿、排尿困難、尿閉、早期月経。

呼吸器

鼻および喉の乾燥、気管支分泌物の肥厚、胸および喘鳴の圧迫感、鼻づまり。

その他

疲労、悪寒、頭痛、食欲の増加/体重増加。

抗ヒスタミン剤の過剰投与の反作用は小児科の患者の中枢神経系の不況から刺激に特に変わるかもしれません。 また、アトロピン様の徴候および症状（口渇、固定、拡張瞳孔、フラッシングなど）。）だけでなく、胃腸症状が発生する可能性があります。

嘔吐が自発的に起こらなかった場合、患者はipecacのシロップで嘔吐するように誘導されるべきである。

患者が嘔吐することができない場合は、胃洗浄を行い、その後活性炭を行う。 等張性または1/2等張性生理食塩水が選択の洗浄である。 抱負に対する注意は幼児および子供で特に取られなければならない

生命にかかわるCNSの印および徴候があるとき、静脈内のphysostigmineのサリチル酸塩は考慮されるかもしれません。 投与の投与量および頻度は、年齢、臨床的応答および応答後の再発に依存する。 （フィソスチグミン製品については、パッケージ回覧を参照してくだ)

マグネシアのミルクとしての生理食塩水カタルティックは、浸透によって水を腸に引き込み、したがって、腸内容物の急速な希釈におけるそれらの作用のために貴重である。

覚醒剤は使用しないでください。

昇圧剤は低血圧を治療するために使用することができる。

バイオヘプテプタジンの経口LDは、マウスおよびラットでそれぞれ123mg/kg、および295mg/kgである。

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