Cypro

シプロヘプタジン

塩酸シプロヒプタジン酸USP 白を離れてに白として利用できます、平ら直面される、beveledged, 丸い形の錠剤、一方の側は"CYP"でdebossed、もう一方の側は二分され、4mgを含む シプロヘプタジンHClは、100錠のボトルにパッケージ化されました, NDC 62033-0346-0、および1000タブレット, NDC 62033-0346-2.

薬剤師:USPで定義されるように十分閉鎖した容器で分配して下さい。 子供に強いを使用して下さい 閉鎖（要求に応じて）。

20-25C（68-77F）の店15-30C（59-86F）に許可される遠足)

製造：スタソンファーマシューティカルズ（株）、アーバイン、カリフォルニア州92618。 改訂:Nov2010

Perenialおよび季節的なアレルギー性鼻炎

血管運動性鼻炎

吸入性アレルゲンおよび食品によるアレルギー性結膜炎

じんましんおよび血管浮腫の穏やかで、複雑でないアレルギーの皮の明示

血液または血漿に対するアレルギー反応の改善

寒いじんましん

皮膚科

の後でエピネフリンおよび他の標準的な手段にadjunctive anaphylactic反作用のための療法として 急性症状はコントロールされている。

適量は必要性および応答に従って個別化されるべきです 患者の。

各錠剤には4mgの塩酸シプロヘプタジンが含まれています。

小児の患者さん

2歳から6歳まで

小児科の患者のための総一日の適量はボディに基づいて計算されるかもしれません 重量または体の面積は、約0.25mg/kg/日または体表面の平方メートル当たり8mg（8 mg/m2）。

通常の用量は、2ミリグラム（1/2タブレット）一日二、三回であり、サイズに必要に応じて調整し、 患者の応答。 Doeは一日12mgを超えないようにしてください。

7歳から14歳まで

通常の用量は、必要に応じて調整された一日二、三回4ミリグラム（1錠）です 患者のサイズおよび応答。 用量は16mgの日を超えないようにしてください。

アダルト

大人のための総毎日の線量はbotが0.5mg/kg/dayを超過するべきです。 治療範囲は4 20mgの日、12から16mgの日を要求していて患者の大半が。 時折患者はかもしれません 十分な救助のために32mg日大いに要求して下さい。 適量が4mg（1）と始められることが提案されます タブレット）一日三回と患者のサイズと応答に応じて調整しました。

新生児または未熟児

この薬は新生児または未熟児には使用しないでください。

授乳中の母親

一般に幼児および新生児のための抗ヒスタミン薬のリスクが高いため そして、特に早産、抗ヒスタミン療法は授乳中の母親には禁忌である。

その他の条件

シプロヘプタジンおよび同様の化学構造の他の薬物に対する過敏症。

モノアミンオキシダーゼ阻害薬療法（ 薬物相互作用)

閉塞隅角緑内障

狭窄性消化性潰瘍

症候性前立腺過敏症

膀胱頚部閉塞

幽門十二指腸閉塞

高齢者、衰弱した患者

警告

小児の患者さん

幼児および幼児の抗ヒスタミン薬の過剰投与は、特に、かもしれません 幻覚、中枢神経系の不況、けいれんの、呼吸および心停止を作り出して下さい, そして死。 抗ヒスタミン薬は、逆に、特に、幼児では、精神的覚alerを減少させる可能性があります, い場合があり製造の光学的な励起を行った。

CNS抑制剤

抗ヒスタミン薬は、アルコールおよび他のCNS抑制剤との相加効果を有する可能性がある, 例えば、催眠薬、鎮静剤、精神安定剤、抗不安薬などが挙げられる。

精神的警戒を必要とする活動

患者は活動の従事について警告されるべきです 車の運転や機械の操作など、精神的な覚醒と運動の調整を必要とする。 抗ヒスタミン薬は、高齢患者のめまい、鎮静、および低血圧を引き起こす可能性がより高い。 （参照 使用上の注意、高齢者の使用について).

注意事項

一般

従ってCyproheptadineにアトロピンそっくりの行為があり、注意して使用されるべきです 患者さんとの:

気管支喘息の歴史
眼圧上昇
甲状腺機能亢進症
循環器疾患
高血圧

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

長期発癌性の調査は持っていません シプロヘプタジンで行われています

シプロヘプタジンは、ラットにおける二リター研究またはマウスにおける二世代研究で不妊治療に影響を与えませんでした 人間の約10倍の線量。

シプロヘプタジンは、ヒトリンパ球または線維芽細胞における染色体損傷を産生しなかった in vitro,ハイ 用量（10-4M）は細胞毒性であった。 シプロヘプタジンは、Amesにおいて変異原性効果を有さなかった 微生物変異原テスト、500mcg/版の上のの集中は細菌の成長を禁じました。

妊娠

妊娠カテゴリB

生殖の調査は口頭またはでウサギ、マウスおよびラットで行われました 皮下投与量は最大推奨ヒト経口投与量の32倍までであり、明らかになっていない シプロヘプタジンによる胎児への生殖能力の障害または害の証拠. シプロヘプタジンは ラットで胎児毒性であることが示されている用量で腹腔内注射によって与えられたときに最大四倍 推薦された人間の口頭投与量. 妊娠中の女性の二つの研究は、しかし、それを示していません シプロヘプタジンは、第一、第二および第三の間に投与された場合、異常のリスクを増加させる 妊娠のトリメスター. いずれの新生児においても催奇形性効果は観察されなかった. それでも, ヒトの研究は害の可能性を排除することができないので、シプロヘプタジンを使用する必要があります 妊娠中にはっきりと必要な場合にのみ

授乳中の母親

この薬がヒトミルクに排泄されるかどうかは知られています。 多くの薬があるので 人間のミルクで、そして看護の幼児の深刻な不利な反作用のための潜在性のために排泄される cyproheptadineから、決定は看護を中断するか、または中断するかどうかなされるべきです 母親に対する薬物の重要性を考慮に入れて、薬物（参照）を参照してください 禁忌).

小児用

二歳以下の小児患者における安全性および有効性はされていませんでした 設立されました。 （参照 禁忌、新生児または未熟児, そして 警告、小児科 患者さん).

高齢者の使用

Cyproheptadine HClのタブレットの臨床調査は十分な数をの含んでいませんでした 65歳以上の被験者は、若い被験者とは異なる反応をするかどうかを判断します。 その他 報告された臨床経験は、高齢者と若者の間の応答の違いを特定していません 患者さん 一般に、高齢患者のための用量選択は、通常低から始まる慎重でなければならない 減らされた肝臓、腎臓、または心臓のより大きい頻度を反映する投薬の範囲の終わり 機能、および付随する疾患または他の薬物療法の（参照してください 警告、必要な活動 メンタル-アラート).

副作用

抗ヒスタミン薬の使用と報告された不利な反作用は次の通りあります:

中枢神経系

鎮静および眠気（しばしば一時的）、めまい、調整の乱れ, 混乱、落ち着きのなさ、興奮、緊張、振戦、過敏性、不眠症、感覚異常、神経炎, 痙攣、幸福感、幻覚、ヒステリー、失神。

インテグメンタリー

発疹および浮腫のアレルギー症状、過度の発汗、蕁麻疹, 光感受性。

特別な感覚

急性迷路炎、ぼやけた視力、複視、めまい、耳鳴り。

心血管

低血圧、動悸、頻脈、期外収縮、アナフィラキシーショック。

血液学

溶血性貧血、白血球減少症、無ran粒球症、血小板減少症。

消化器系

胆汁うっ滞、肝不全、肝炎、肝機能異常、乾燥 口、上腹部の苦痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、便秘、黄疸。

尿生殖器

頻尿、排尿困難、尿閉、早期月経。

呼吸器

鼻および喉の乾燥、気管支分泌物の厚化、箱の堅さおよび 喘鳴、鼻づまり。

その他

疲労、悪寒、頭痛、食欲/体重増加の増加。

薬物相互作用

MAOの抑制剤は抗コリン作動性効果をの延長し、激化させます 抗ヒスタミン薬 抗ヒスタミン薬はアルコールおよび他のCNSの抑制剤との付加的な効果を、例えばもたらすかも 催眠薬、鎮静剤、精神安定剤、抗不安薬。

妊娠カテゴリB

生殖の調査は口頭またはでウサギ、マウスおよびラットで行われました 皮下投与量は最大推奨ヒト経口投与量の32倍までであり、明らかになっていない シプロヘプタジンによる胎児への生殖能力の障害または害の証拠. シプロヘプタジンは ラットで胎児毒性であることが示されている用量で腹腔内注射によって与えられたときに最大四倍 推薦された人間の口頭投与量. 妊娠中の女性の二つの研究は、しかし、それを示していません シプロヘプタジンは、第一、第二および第三の間に投与された場合、異常のリスクを増加させる 妊娠のトリメスター. いずれの新生児においても催奇形性効果は観察されなかった. それでも, ヒトの研究は害の可能性を排除することができないので、シプロヘプタジンを使用する必要があります 妊娠中にはっきりと必要な場合にのみ

抗ヒスタミン薬の使用と報告された不利な反作用は次の通りあります:

中枢神経系

鎮静および眠気（しばしば一時的）、めまい、調整の乱れ, 混乱、落ち着きのなさ、興奮、緊張、振戦、過敏性、不眠症、感覚異常、神経炎, 痙攣、幸福感、幻覚、ヒステリー、失神。

インテグメンタリー

発疹および浮腫のアレルギー症状、過度の発汗、蕁麻疹, 光感受性。

特別な感覚

急性迷路炎、ぼやけた視力、複視、めまい、耳鳴り。

心血管

低血圧、動悸、頻脈、期外収縮、アナフィラキシーショック。

血液学

溶血性貧血、白血球減少症、無ran粒球症、血小板減少症。

消化器系

胆汁うっ滞、肝不全、肝炎、肝機能異常、乾燥 口、上腹部の苦痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、便秘、黄疸。

尿生殖器

頻尿、排尿困難、尿閉、早期月経。

呼吸器

鼻および喉の乾燥、気管支分泌物の厚化、箱の堅さおよび 喘鳴、鼻づまり。

その他

疲労、悪寒、頭痛、食欲/体重増加の増加。

抗ヒスタミン薬の過剰投与の反作用は中枢神経系の不況から刺激に変わるかもしれません 特に小児患者において。 また、アトロピン様の徴候および症状（口渇、固定、拡張 生徒、洗い流す等。）だけでなく、胃腸症状が起こることがあります。

嘔吐が自発的に起こらなかった場合、患者はipecacのシロップで嘔吐するように誘導されるべきである。

患者が嘔吐することができない場合は、胃洗浄を行い、その後活性炭を行う。 等張または1/2 等張生理食塩水は、選択の洗浄である。 抱負に対する注意は幼児で特に取られなければなり そして子供たち。

生命にかかわるCNSの印および徴候があるとき、静脈内のphysostigmineのサリチル酸塩はかもしれません が考慮される。 投与の投与量および頻度は、年齢、臨床応答および 応答の後の再発。 （フィゾスチグミン製品についてはパッケージの回覧を参照。)

生理食塩水カタルシスは、マグネシアのミルクとして、浸透によって腸に水を引き込み、したがって、次のとおりです 腸内容物の急速な希釈におけるそれらの作用のために貴重である。

覚せい剤は使用しないでください。

低血圧を治療するために昇圧剤を使用することができる。

シプロヘプタジンの経口LDは、それぞれマウスおよびラットで123mg/kg、および295mg/kgである。

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