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治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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塩酸トラマドール
中等度から重度の痛みの治療。
アダルト
ULTRAM®（tramadolの塩酸）は大阪の薬を飲む薬の処置のために示されます。
老年医学（65歳以上）)
トラマドールを与えられた65-75歳の健康な高齢者の被験者は、65歳未満の健常者で観察されたものに匹敵する血漿濃度および除去半減期を有する。 ウルトラム 警告および注意, 適量および管理).
小児科（18歳以下）)
ULTRAMの安全性と有効性®小児では認されていません。 ウルトラマンの使い方
中等度から重度の痛みの治療。
これらの錠剤は、12歳からの成人および青年に示されている。
Calmador-calmardorは長い一定期間にわたる彼らの苦痛の処置を休みなく必要とする大人の慢性の苦痛を緩和する適当の処置のために示されます。
アダルト
Calmador-calmardor®（塩酸トラマドール）は、成虫の中等度から中等度の深みの幅に適応しています。
老年医学（65歳以上）)
トラマドールを与えられた65-75歳の健康な高齢者の被験者は、65歳未満の健常者で観察されたものに匹敵する血漿濃度および除去半減期を有する。 Calmador-calmardor®この集団における有害事象の可能性が高いため、75歳以上の患者に投与する必要があります（参照 警告および注意, 適量および管理).
小児科（18歳以下）)
Calmador-calmardorの安全性と有効性®小児では予め知られていない。 カルマドール-カルマドールの使い方
ポソロジー
用量は、痛みの強さおよび個々の患者の感受性に合わせて調整されるべきである。 鎮痛のための最も低い有効な線量は一般に選ばれるべきです。
カルマドールカルマドール、のるるるる:
12歳以上の成人および青年:
通常の酒の量は50から100mg（20から40低下）、酒3から4回です。 12歳から14歳までの小児では、最低用量を使用することをお勧めします。
パパイン、、100、100mgのるる。 Calmador-calmardor Dropsが急性pain痛に使用されている場合、その活性は他の鎮痛薬と比較して幾分遅れていることが強調されるべきである。
活性薬に関連する読みについては、50mgの開封用量が増される。 慢性治療で可能であれば、有害事象の頻度を減らすために、Calmador-calmardor用量を推奨最終用量（2-3日ごとのステップ）にゆっくりと増加させることが推奨され
小児人口:
Calmador-calmardor dropsは12個の子供を提供するには適していません。
老人患者:
臨床的に明らかな肝不全または腎不全のない75歳までの高齢患者では、通常、投与量の調整は必要ありません。 75歳以上の高齢患者では、排泄を延長することができる。 したがって、必要であれば、投与間隔は患者の要求に従って延長されるべきである。
腎不全/透析および肝臓 障害:
、/の、、Calmador-calmardorの曲が流れた。 これらの患者では、投薬間隔の延長は患者の条件に従って注意深く重量を量られるべきです。 重度値の差および/または重度値の差が全くの場合、calmador-calmardorは無視されません。
適用の方法
滴は、食事にかかわらず、経口投与され、投与前に水で希釈されるべきである。
最も低い鎮痛性の有効な線量は一般に選ばれるべきです。 特別な臨床状況を除いて、400mgの活性物質の毎日の用量を超えてはならない。
カルマドール-カルマドール、、、いいですね。 カルマドール-カルマドールdropsによる長期pain痛治療が必要な場合は、慎重かつ定期的なモニタリング（必要に応じて治療休breaksを伴う）を行い、さらなる治療が必要かどうか、またどの程度まで行われるべきかを判断する必要があります。
投薬の考慮事項
ULTRAM®は利点が潜在的なオピオイドの副作用を上回らないより少ないエージェントによって十分に扱うことができるマイナーな苦痛のために推薦され
ULTRAM®製品に関することができます。
ULTRAM®薬剤を他のトラマドール含有製品と同時にしないでください。
薬物動態学的特性の違いにより、ULTRAM®錠剤はtramadol延長放出製剤と交換可能ではありません。
ウルトラマンダイナ®
推奨される用量および用量の調整
よい苦痛管理練習は最も低く有利な線量の線量が患者の必要性に従って個別化されることを規定します。 成人におけるトラマドールを用いた研究では、可能な限り低い用量および滴定で開始することが、離乳および忍容性の向上につながることが示されて
大人（18歳から)
鎮痛作用の迅速な発症を必要としない中等度から中等度の慢性pain痛を有する患者では、ULTRAM®の忍容性は、以下の滴定レジメンで治療を開始することによって改善することができる：ULTRAM
11. 3:ウルトラム®の午後
| 1日目～3日目 | 4日目から6日目 | 7日目～9日目 | 10日-12日 | 13日-15日 | 16日～18日 |
| Mg（ハーフウルトラマン®錠）25個で開封してください。) | td>25mg B.I.D. | 25ミリグラムD. | 25ミリグラムq.I.D. | 50ミリグラム。I.D. | 50mg q.I.d. |
予定の後で、ULTRAM®50から100mgは薬のために必要とされるに応じて4から6時間毎に管理することができます 400mg/人を越えないでください。
鎮痛剤の行為の急速な手始めが要求され、より高い最初の線量と関連付けられる不利なでき事による中断の危険を上回る利点が患者のサブグループのためにULTRAM®50mgから100mgは痛みの軽減のために必要とされるに応じて4から6時間毎に管理することができます, 一般あたり400mgを備えないでください。
腎機能障害における使用
すべての患者のために 30mL/分類済みのクレアチニンクリアランスを有する, ULTRAMの期間®最大使用量は12mgで、200時間に添加させることをお願します。 投与された用量のわずか7％が血液透析によって除去されるので、透析患者は透析当日に定期的な用量を受けることができる。
肝機能障害の場合のアプリケーション
変を有する成年者の利用量は、50時間毎とに12mgである。
高齢者（65歳以上）)
一般に、65歳以上の高齢患者のための用量選択は、通常、肝臓、腎臓または心臓機能の低下および付随する疾患または他の薬物療法の発生率が高いことを反映して、投与範囲の下端から開始して、慎重でなければならない。 高齢の患者では 75年以上 使用量は300mg/日を超えてはならない。
小児科の患者さん（<18歳)
ULTRAMの安全性と有効性®小児では認されていません。 ウルトラマンの使い方
レスキュードラッグを必要とする患者の治療
ウルトラマンのとき
逃された線量
患者が線量を逃したら、覚えているとすぐ彼らの次の線量を取るべきです。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量を取るべきではないです。 その代り、次の予定された線量を取るべきです。 二重線量を取ることによって逃された線量を補うべきではないです。
中止
ルルルトラム®いい 薬物乱用、中毒および中毒). これらの症状には、不安、発汗、不眠症、厳しさ、痛み、吐き気、振戦、下痢、上気道の症状、piloerection、およびまれに幻覚が含まれることがあります。 、、、、、、、、、、 千臨床経験は、ULTRAMを若返らせることによって離脱症状を避けることができることを示唆している®中止時に。
管理のルート
口腔適用
ポソロジー
用量は、痛みの強さおよび個々の患者の感受性に合わせて調整されるべきである. 鎮痛のための最も低い有効な線量は一般に選ばれるべきです. 個々の患者ごとの正しい適量は完全な12時間無しで苦痛を制御するか、または許容できる副作用可能なそれです . 即時放出のトラマドール製剤を服用している患者は、一日の総投与量を計算し、Calmador-calmardor SR範囲の次の用量から開始する必要があります. 一時的な副作用を最小限に抑えるために、患者をより高用量にゆっくりと滴定することをお勧めします . 離脱症状および依存が報告されているため、さらなる治療の必要性は定期的に評価されるべきである. 400mgの総日用量は特別な臨床状況の下でだけ超過するべきです
大人および12歳以上のお子様:
通常の開封使用量は一回一つの75mgの薬剤です。 疼痛緩和が達成されない場合、疼痛緩和が達成されるまで投与量を上向きに滴定する必要があります。
老人患者:
臨床的に明らかな肝不全または腎不全のない75歳までの患者では、通常、投与量の調整は必要ありません。 75歳以上の高齢患者では、排泄を延長することができる。 したがって、必要であれば、投与間隔は患者の要求に従って延長されるべきである。
腎不全/透析および肝機能障害:
腎臓および/または肝不全の患者では、トラマドールの排除が遅れる。 これらの患者では、投薬間隔の延長は患者の条件に従って注意深く重量を量られるべきです。
トラマドールは血液透析または血液ろ過によって非常にゆっくりとしか除去されないので、通常透析後の投与は鎮痛を維持するために必要ではない。
12歳未満のお子様:
Calmador-calmardor SRは小さいですねされなかった。 Calmador-calmardor SRの安全性と有効性は保護されておらず、子供には使用しないでください。
適用の方法
これらの錠剤は12時間の間隔で服用し、全体を飲み込み、壊れたり、粉砕したり、噛んだりしないでください。
Calmador-calmardorは以下の利用者には使用しないでください:
- 30mL/分以下のクレアチニンクリアランス,
- （イルドゥワークラスC）（ 予防, 腎臓および肝臓病のための適用.)
Calmador-calmardorは全体を飲み込むことができ、噛んだり、粉砕したり、分割したりすることはできません（参照 画像の警告, 虐待, オピオイドの乱用と転用 そして 薬物乱用および中毒).
大人（18歳から)
現在、即時放出トラマドール製品を受けていない患者
現在即時放出（IR）トラマドール製品で治療されていない患者では、Calmador-calmardorは100mgの用量で毎日一度開始され、忍容性に応じて100mgの段階で五日ごとに滴定されるべきであり、痛みを和らげるために。 Calmador-calmardorは一度用量で利用すべきではありません！ 一般あたり300以上のmgの。
現在時リリースのtramadolプロダクトと代わる！
トラマドールIR製品で治療された患者の場合、24時間のトラマドールIR用量を計算し、Calmador-calmardorの総日用量を次の最低100mgの増分に丸めて開始します。 その後、用量は、患者のニーズに応じて個別化することができる。 Calmador-calmardor用量選択の活性に制限があるため、tramadol ir製品を利用している一部の利用者はcalmador-calmardorに変換できない場合があります。 Calmador-calmardorは一度用量で利用すべきではありません！ 一般あたり300以上のmgの。 Calmador-calmardorを他のtramadol製品と同時に使用することはお控えしません（参照）。 画像の警告).
線量の個別化
よい苦痛管理練習は最も低く有利な線量の線量が患者の必要性に従って個別化されることを規定します。 可能な限り低い用量から始め、適切な効果を達成するために許容されるように上向きに滴定する。 Calmador-calmardorを用いた米では、300mg以上の使用量で上限の米は示されていない。
一般に、高齢患者（65歳以上）の用量は、通常、付随する疾患または他の薬物療法による肝臓、腎臓または心臓機能の低下の頻度が高いことを反映して、用量範囲の下端から慎重に開始されるべきである。 Calmador-calmardorは、この集団における有害事象の頻度が高いため、75歳以上の患者にはさらに注意して使用する必要があります。
投薬の考慮事項
Calmador-calmardor®利点が潜在的なオピオイドの副作用を上回らないより少ない薬剤によって適切に治療することができる軽度の痛みには推奨されません。
Calmador-calmardor®商品に関なくすることができます。
Calmador-calmardor®薬剤を他のトラマドール含有製品と併用しないでください。
動物動態学的特性の弱いにより、Calmador-calmardor
カルマドール-カルマドールの大冒険®
推奨される用量および用量の調整
よい苦痛管理練習は最も低く有利な線量の線量が患者の必要性に従って個別化されることを規定します。 成人におけるトラマドールを用いた研究では、可能な限り低い用量および滴定で開始することが、離乳および忍容性の向上につながることが示されて
大人（18歳から)
鎮痛作用の迅速な発症を必要としない中等度から中等度の慢性pain痛を有する患者では、Calmador-calmardor®の忍容性は、以下の滴定レジメンで治療を開始することによって改善することができる:Calmador-calmardor®は25mg/日(helped Calmador-calmardor®half tablet)qamで開始し、25mgのステップで決定し、3個とに100mg/個(25mg qam)に依存するようにしなければならない。.I.D.））その後、使用量を50mg3個とにゃやして200mg/個（50mg q）にゃすることができます。I.d.)以下の表1.3に示すように。
日1. 3:風のカルマドール-カルマドール®のための
| 1日目～3日目 | 4日目から6日目 | 7日目～9日目 | 10日-12日 | 13日-15日 | 16日～18日 |
| 25mg（以前）（ハーフカルマドール-カルマドール）で開封します | 25mg b.I.d. | 25ミリグラムD. | 25ミリグラムq.I.D. | 50ミリグラム。I.D. | 50mg q.I.d. |
滴定後、カルマドール-カルマドール 400mg/人を越えないでください。
鎮痛作用の急速な発症が必要であり、より高い初期用量に関連する有害事象による中止のリスクを上回る患者のサブグループについては、Calmador-calmardor®50mg-100mgを4-6時間ごとに投与することができる。, 一般あたり400mgを備えないでください。
腎機能障害における使用
すべての患者のために 30mL/分類済みのクレアチニンクリアランスを有する, Calmador-calmardorの期間を長くすることをお願いします®12時間、最大使用量は200mgです。 投与された用量のわずか7％が血液透析によって除去されるので、透析患者は透析当日に定期的な用量を受けることができる。
肝機能障害の場合のアプリケーション
変を有する成年者の利用量は、50時間毎とに12mgである。
高齢者（65歳以上）)
一般に、65歳以上の高齢患者のための用量選択は、通常、肝臓、腎臓または心臓機能の低下および付随する疾患または他の薬物療法の発生率が高いことを反映して、投与範囲の下端から開始して、慎重でなければならない。 高齢の患者では 75年以上 使用量は300mg/日を超えてはならない。
小児科の患者さん（<18歳)
Calmador-calmardorの安全性と有効性®小児では認されていません。 カルマドール-カルマドールの使い方
レスキュードラッグを必要とする患者の治療
カルマドール-カルマドール
逃された線量
患者が線量を逃したら、覚えているとすぐ彼らの次の線量を取るべきです。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量を取るべきではないです。 その代り、次の予定された線量を取るべきです。 二重線量を取ることによって逃された線量を補うべきではないです。
中止
、、Calmador-calmardor®インルルールことがあります（ 薬物乱用、中毒および中毒). これらの症状には、不安、発汗、不眠症、厳しさ、痛み、吐き気、振戦、下痢、上気道の症状、piloerection、およびまれに幻覚が含まれることがあります。 Calmador-calmardor®中止であまり頻繁に見られなかった他の症状には、パニック発作、重度の不安、および感覚異常が含まれる。 臨床経験は、離脱症状がcalmador-calmardorを若返らせることによって避けることができることを示唆している®中止時に。
Calmador-calmardor私は私です
-Calmador-calmardorまたは製剤のいずれかに対する過剰の場合 ,
-アルコール、催眠薬、鎮痛薬、オピオイドまたは他の向精神薬による急性中毒,
-の14歳マオ、、、しょうがない人,
-MAO薬剤を有する患者において/P>
-治療によって十分に制御されていないてんかん患者において,
-麻薬性離脱治療に使用するため。
- ウルトラム
- ウルトラム
- ウルトラマン
トラマドールは毒性の回収の処置に使用してはなりません！
Calmador-calmardorは、この製品の別の成分またはオピオイドであるtramadolに対する過剰を以前に示した患者に訴すべきではありません。 Calmador-calmardorは、アルコール、催眠薬、麻薬、中枢性鎮痛薬、オピオイドまたは向精神薬のいずれかによる急性中毒を含む、オピオイドが禁忌である状況には禁忌でCalmador-calmardorは、これらの患者の中枢神経系および呼吸抑制を悪化させる可能性がある。
- カルマドール-カルマドール
- カルマドール-カルマドール
- Calmador-calmardor®およびMAO阻害剤（またはそのような治療の中止後14日以内）の併用は禁忌である。
Calmador-calmardor滴は、オピオイド依存患者、頭部外傷、ショック、不確実な起源の意識の低下、呼吸中心または呼吸機能の障害、脳圧上昇に特別な注意を払ってのみ使用
Calmador-calmardor-dropsは逆してのみ使用する必要があります。
呼吸抑制の可能性がこれらの状況で除外することができないので、呼吸抑制の患者を治療するとき、またはCNS抑制剤を同時投与するとき、または推奨
カルカルマドール-カルマドール、、、、、、、、、、、。。。。。。。 Calmador-calmardor hydrochlorideの使用量が増される上位使用量（400mg）を備えると、リスクを高めることができます。 さらに、Calmador-calmardorは、発作値を低下させる他の人を利用している患者の発作時のリスクを高める可能性があります。 てんかんまたは感受性の発作を有する患者は、説得力のある状況下でCalmador-calmardorでのみ治療すべきである。
Calmador-calmardorは低い人間関係の可能性を持っています。 長期間使用すると、耐性、心理的および肉体的依存が発症する可能性があります。 薬物乱用または中毒の傾向がある患者では、Calmador-calmardor-dropsによる治療は、厳格な医学的監督の下で短時間のみ行うべきである。
Calmador-calmardorは、オピオイド患者の人としては適していません。 それはオピオイド作動薬であるが、Calmador-calmardorはモルヒネ離散状を抑制することができない。
果糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
発作のリスク
るように、患者は患者に対して投与された量範囲内のtramadolを受け取っている患者で報告されました。 Ultram®範囲を備える使用量で発作リスクが追加することが示されています。 ウルトラマン
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI抗うつ薬または拒食症）（ セロトニン再取り込み阻害薬との併用),
- 抗うつ病（tcas）および他の化合物（例えば、シクロベンザプリン、プロメタジンなど）。）、または
- その他のオピオイド。
トラマドールの投与は、服用している患者の発作のリスクを高める可能性がある::
- 麻黄剤（ 禁忌),
- 神経弛緩薬、または
- 発作閾値を下げる他の薬物。
痙攣のリスクは、てんかんの患者、発作の病歴を有する患者、または発作のリスクが認められている患者（頭部外傷、代謝障害、アルコールおよび薬物離脱、CNS感染など）でも増加する可能性がある。 アットウルトラム
アナフィラキシー様反応
トラマドール療法を受けている患者では、重篤でまれに致命的なアナフィラキシー様反応が報告されている。 これらのまれな反応が起こると、最初の用量がしばしば続く。 その他の報告されたアレルギー反応には、掻痒、蕁麻疹、気管支痙攣、血管浮腫、毒性表皮壊死症、およびスティーブンス-ジョンソン症候群が含まれる。 コデインおよび他のオピオイドに対するアナフィラキシー様反応の株を有する患者は、リスクが高い可能性があるため、ultram®薬剤を受け取るべきで 禁忌).
薬物乱用、中毒および中毒
ULTRAM®は、モルヒネ型（γ-オピオイド）の心理的および身体的依存を引き起こす可能性があります). この薬は、渇望、薬物中毒の行動、および耐性の発達に関連しています. ULTRAM®への利用および顧客のケースが報告されています。 ULTRAM®薬剤は、オピオイド患者には使用しないでください。 ULTRAM®は、以前に依存していた患者、または他のオピオイドを慢性的に使用している患者の身体的依存を再開始することができます. 薬物乱用傾向や薬物中毒の病歴を有する患者、およびオピオイドで慢性化している患者では、ULTRAM®による治療は推奨されません
患者の適切な査定、適切な規定の練習、療法の規則的な再評価、また適切な分配および貯蔵はオピオイドの乱用を限る適切な手段です。
ULTRAM®の安全かつ効果的な使用をサポートするためのリスク管理ツールが定義されています。 リスク管理戦略の重要な要素は次のとおりです::
- お客様の広告またはプロモーション活動において、ULTRAM®の計画状況（歯CDSAのスケジュールに記載されていない）を強調表示または強調表示しない義務。
- すべてのultramにpaab円の修正なバランスステートメントを含める
- ウルトラムと痛み管理に関する健康教育活動という保険
ULTRAM®は、オピオイド作動薬であるにもかかわらず、モルヒネ離脱症状を抑制することができないため、オピオイド依存患者には使用しないでください。
虐待と中毒は、身体的依存と寛容とは別であり、区別されています。 さらに、オピオイドの乱用は、実際の中毒なしに起こり得、しばしば他の精神活性物質と組み合わせて、非医学的目的のための乱用を特徴とする。 耐容性および身体的および心理的依存は、オピオイドの反復投与によって発症する可能性があり、それ自体が中毒障害または乱用の証拠ではない。
虐待、中毒、気晴らしについての懸念は、痛みの適切な治療を妨げるべきではありません。 オピオイド鎮痛薬への依存の発症は、痛みを有する適切に管理された患者ではまれであることが報告されている。 ペ慢性pain痛患者における中毒の真の発生率を決定するためのデータは利用できない。
数量、頻度、更新要求などの処方情報を慎重に記録することを強くお勧めします。
禁断症状
、、ウルトラム
過剰摂取のリスク
ULTRAMによる過剰摂取の重大な可能性のある結果®中枢神経系のうつ病、呼吸抑制および死亡である。 過剰摂取の治療では、一般的な支持療法とともに適切な換気を維持するために主に注意を払うべきである（参照 過量投与).
Ultram®を処方しないでください。
ウルトラム®®は耐するものよりも高用量でご利用すべきではありません。 トラマドールの合理的な処方は、この薬の安全な使用のために不可欠です. うつ病または自殺している患者では、非麻薬性鎮痛薬の使用を考慮する必要があります. 患者は、これらの薬剤の潜在的に重篤なCNS添加効果のために、トラマドール製品およびアルコールの同時使用に対して警告されるべきである. その追加の抑うつ効果のために、鎮静剤、鎮静剤、筋弛緩剤、抗うつ薬、または他のCNS抑うつ薬の同時投与を必要とする患者には、トラマドールを慎重に処方. 患者はこれらの組合せの付加的な抑うつ効果について知らされるべきです。
頭蓋内圧または頭部外傷
ULTRAM®脳圧または頭部外傷の増加した患者には注意して使用する必要があります。 オピオイドの呼吸抑制効果には、二酸化炭素貯留および脳脊髄液圧の二次的増加が含まれ、これらの患者では有意に誇張される可能性がある。 千ULTRAM®の瞳孔変化（縮瞳、頭蓋内病理の存在、程度、または経過を不明瞭にすることがある。 臨床医はまたULTRAM®を受け取ったときこれらの患者の変わった精神状態を査定するとき不利な薬剤反作用の高い疑われた索引を維持するべきです（ 呼吸器, 呼吸抑制 以下）。
呼吸器
呼吸抑制
ウルトラムを管理して下さい®呼吸抑制の眼がある状態に患者では苦く。 これらの患者では代替の非オピオイド鎮痛薬を考慮すべきである。 ウルトラマンの大量投与が行われると 発作のリスク そして 過量投与).
（CNS）の相互作用))
ULTRAM®患者がアルコール、オピオイド、麻酔薬、麻薬、フェノチアジン、鎮静剤または鎮静睡眠薬などのCNS抑制剤を服用している場合は、慎重かつ低用量で使用ULTRAM®これらの患者におけるCNSおよび呼吸抑制のリスクを増加させる。
ウルトラム
アルコールとの使用
ULTRAM®アルコール類と同時に使用すべきではありません。
外来患者への適用
ULTRAM®は、自動車の運転や機械の操作など、潜在的に危険な作業を実行するために必要な精神的または肉体的能力を損なう可能性があります。 患者はこの薬は警告します。
麻央薬品
ウルトラマン®マオマオのるる（参照） 禁忌).
動物実験薬はmaoの抑制剤およびtramadolの結合された管理による高められた群を示しました。 ウルトラマンの®マオマの、（ 発作のリスク そして 薬物相互作用セロトニン症候群）、およびセロトニン症候群。
セロトニン再取り込み阻害薬との併用
ULTRAMの同時使用®Ssriとの利用は、発作を含む人のリスクを添加させる（参照 発作のリスクセロトニン症候群）、およびセロトニン症候群。 ウルトラマンの同時投与の場合
胃腸科
激しい腹部の条件
ULTRAMの投与®急性腹部疾患を有する患者の臨床評価を複雑にする可能性がある。
薬物およびアルコール依存
ULTRAM®は日常の無垢の処置の際の使用なしにオピオイドである。
発癌および突然変異誘発
見る ククククククククククククククククククククク、 、
スペシャル集団
腎臓および肝臓病のための適用
トラマドールおよびその活性物質M1の速度および程度の低下をもたらす。 30mL/分散のクレアチニンクリアランスを有する患者では、使用量の減少が認められる（参照 適量および管理). 走行した変異者では、トラマドールおよびM1の株が低下する。 硬変患者では、投薬レジメンの調整が推奨される（参照 適量および管理).
これらの条件下で半減期が長くなると、定常状態に達するのが遅れるため、血漿濃度の上昇が発生するまでに数日かかることがあります。
妊婦
妊娠中の女性には適切で十分に管理された研究はありません。 ULTRAM®潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 市販後に塩酸トラマドールにより新生児発作，新生児離脱症候群，胎児死亡および死産が報告された。
ウルトラム 薬物乱用、中毒および中毒). トラマドールは人を殺させるために示されていました。 母体静脈と比較した臍静脈における血清トラマドールの平均比は、労働中にトラマドールを与えられた0.83女性の40人であった。
ULTRAMの効果®存在する場合、その後の成長、発達、および子供提供の機能的成就に及ぼす影響は不明である。
授乳中の女性
ULTRAM®は、乳児および新生児における安全性が研究されていないため、産科前治療薬または授乳中の母親の配達後鎮痛には推奨されません。
100mg I.v.の単一のトラマドールの線量後で、線量16時間以内内の人への積算値は100でした
小児科（18歳以下）)
ULTRAMの安全性と有効性®小児では認されていません。 ウルトラマンの使い方
老年医学（65歳以上）)
一般に、高齢患者のための用量選択は、通常、肝臓、腎臓または心臓機能の低下および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の下端から始まって慎重でなければならない。 75歳以上の患者では、300mg以上の毎日の用量は推奨されていません（参照）。 アクションと臨床薬理学 そして 適量および管理).
対照臨床試験において、合計455人の高齢者（65歳以上）の被験者がULTRAM®に曝露されました。 これらのうち、145人の被験者は75歳以上であった。 老人患者を対象とした研究では、治療制限有害事象は75歳以上の被験者で65歳未満の患者よりも高かった。 特に、オーバー75sの30％は、アンダー65sの17％と比較して制限有益を有していた。オーバー75sの10％です。
患者は慢性の使用の間に薬剤に許容を開発するかもしれ、漸進的に大量服用が苦痛制御を維持するように要求するかもしれません。 長期間使用すると身体的依存につながり、治療の突然の終了は離脱症候群につながる可能性があります。 患者がもはやトラマドールによる治療を必要としない場合、薬物離脱症候群の症状を予防するために徐々に用量を減らすことが望ましいかもしれない。
乱用の可能性があり、トラマドールを含むオピオイド鎮痛薬に対する心理的依存の発症があるため、継続的な鎮痛治療の臨床的必regularlyは定期的に見直されるべきである。 治療は短期間で、厳格な医学的監督の下で行うべきである。 これらの錠剤は、過去にアルコールや薬物乱用の患者には特別な注意を払って使用する必要があります。
トラマドールはオピオイド性感症患者の治療薬としては適していません。 トラマドールはオピオイド作動薬であるが，モルヒネ離脱症状を抑制することはできない。
けいれんは治療上の線量で報告され、危険は通常の上部の毎日の線量の限界を超過する線量で高められるかもしれません。 癲癇または敏感な捕捉の歴史の患者はやむを得ない理由のためのtramadolとだけ扱われるべきです。 痙攣のリスクは、発作閾値を低下させる可能性のあるトラマドールおよび付随する薬物を服用している患者で増加する可能性がある。. したがって、トラマドールは、痙攣性障害を起こしやすい患者には注意して使用する必要があります。
トラマドールは、頭部外傷、脳圧上昇、重度の肝機能障害および腎機能障害およびショック患者の患者には注意して使用する必要があります。
このような状況では呼吸抑制の可能性を排除することはできないため、呼吸抑制患者の治療またはCNS抑制剤の同時投与には注意が必要です。 呼吸抑制は治療上の線量でめったに報告されませんでした。
この薬は乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症のまれな遺伝的問題を有する患者、グルコース-ガラクトース吸収不良のlappラクターゼ欠乏症は、この薬を服用すべきではない。
画像の警告
発作のリスク
るように、患者は患者に対して投与された量範囲内のtramadolを受け取っている患者で報告されました。 自発的な市販後の報告によると、発作のリスクは、推奨範囲を超えるトラマドールの用量で増加することが示されています。 トラマドールの同時使用は、服用している患者の発作のリスクを増加させる::
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI抗うつ薬または食欲不振),
- 抗うつ病（tcas）および他の化合物（例えば、シクロベンザプリン、プロメタジンなど）。）、または
- その他のオピオイド。
トラマドールの管理は患者の人の心を高めるかもしれません！:
- MAO阻害剤を服用してください（警告、MAO阻害剤およびセロトニン再取り込み阻害剤との使用も参照してください),
- 神経弛緩薬、または
- 発作閾値を下げる他の薬。
痙攣のリスクは、てんかんの患者、発作の病歴を有する患者、または発作のリスクが認められている患者（頭部外傷、代謝障害、アルコールおよび薬物離脱、CNS感染など）でも増加する可能性がある。 トラマドールの過剰摂取では、ナロキソンの投与は発作のリスクを高める可能性がある。
自殺のリスク
- Calmador-Calmardorを対処しないでください。
- 鎮静剤または抗うつ薬を服用している患者、およびアルコールを過度に消費している患者には、Calmador-calmardorを慎重に処方する。
- 推奨用量を超えないように患者に指示し、アルコール消費量を制限します。
セロトニン症候群リスク
潜在的に生命を脅かすセロトニン症候群の発症は、Calmador-calmardorを含むトラマドール製品が使用される場合、特にSSRIs、SNRIs、TCAs、MAOIsおよびtriptansなどのセロトニン代謝を妨げる薬物（MAOIsを含む）およびトラマドール代謝を妨げる薬物（CYP2D6およびCYP3A4阻害剤）と組み合わせて使用される場合に起こる可能性がある。 これは、推奨用量内で起こり得る（臨床薬理学、薬物動態を参照）。
セロトニン症候群には、精神状態の変化（例えば、激越、幻覚、昏睡）、自律神経不安定性（例えば、頻脈、不安定な血圧、温熱療法）、神経筋異常（例えば、反射過多、協調不
過剰用量のトラマドール製品,単独で、または他のCNS抑制剤と組み合わせて,アルコールを含みます,薬物関連死の主な原因であります. 過剰摂取の後の最初の時間以内の死亡は珍しいことではありません. トラマドールは、医師が推奨する用量よりも高い用量で服用しないでください. トラマドールの合理的な処方は、この薬の安全な使用のために不可欠です. うつ病または自殺している患者では、非麻薬性鎮痛薬の使用を考慮する必要があります. 患者は、これらの薬剤の潜在的に重篤なCNS添加効果のために、トラマドール製品およびアルコールの同時使用に対して警告されるべきである. その追加の抑うつ効果のために、鎮静剤、鎮静剤、筋弛緩剤、抗うつ薬、または他のCNS抑うつ薬の同時投与を必要とする患者には、トラマドールを慎重に処方. 患者はこれらの組合せの付加的な抑うつ効果について知らされるべきです。
Tramadol関連の死の多数は鎮静剤、アルコールおよび他のCNS活動的な薬物の前の感情の無秩序または自殺思考または試み、また乱用の患者で起こりました。 ある死は単独でまたは他の薬を伴ってtramadolの余分な量の偶然の摂取の結果として起こりました。 トラマドールを服用している患者は、医師が推奨する用量を超えないように警告されるべきである。
アナフィラキシー様反応
トラマドール療法を受けている患者では、重篤でまれに致命的なアナフィラキシー様反応が報告されている。 これらのイベントが発生すると、しばしば最初の用量に従います。 その他の報告されたアレルギー反応には、掻痒、蕁麻疹、気管支痙攣、血管浮腫、毒性表皮壊死症、およびスティーブンス-ジョンソン症候群が含まれる。 従ってコデインおよび他のオピオイドへのアナフィラキシー様反作用の患者は高められた人にあるかもしれ、calmador-calmardorを受け取る引きではないです（見て下さい 禁忌).
呼吸抑制
Calmador-calmardorを二重に使用してください。 これらの患者では代替の非オピオイド鎮痛薬を考慮すべきである。 大量のトラマドールを麻酔薬またはアルコールで投与すると、呼吸抑制が起こることがあります。 呼吸抑制は過剰摂取として扱われるべきである。 ナロキソンを投与する場合は、発作を引き起こす可能性があるので注意深く使用してください（参照 警告の表示, 発作のリスク そして 過量投与).
（CNS）の相互作用))
Calmador-calmardorは、アルコール、オピオイド、麻酔薬、麻薬、フェノチアジン、鎮静剤または鎮静催眠薬などのCNS抑制剤を受けている患者に投与する場合は、慎重かつ低用量で使用する必要があります。 Calmador-calmardorは、これらの患者におけるCNSおよび呼吸抑制のリスクを添加させる。
頭蓋内圧または頭部外傷の増加
Calmador-calmardorは、脳圧または頭部外傷の増加した患者には注意して使用する必要があります. オピオイドの呼吸の抑うつ効果は脳脊髄液圧の二酸化炭素の保持そして二次増加を含み、かなりこれらの患者で誇張されるかもしれません. さらに、トラマドールの瞳孔変化（縮瞳）は、頭蓋内病理の存在、程度、または経過を不明瞭にする可能性がある. 臨床医はまたULTRAM ERを受け取ったときこれらの患者の変わった精神状態を評価するとき不利な薬剤反応のための高い疑いの索引を維持するべきで 画像の警告, 呼吸抑制).
外来患者への適用
Calmador-calmardorは、車の運転や機械の操作などの潜在的に危険なタスクを実行するために必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります。 患者はこの薬は警告します。
MAO薬剤およびセロトニン剤取り込み剤との使用
モノアミンオキシダー剤を有する患者には、calmador-Calmardorを詳細の薬を介して使用する。 動物実験では、併用投与による死亡の増加が示されている。 Mao薬剤またはssriとcalmador-calmardorを同時に使用すると、発作およびセロトニン類を含む有害のリスクが添加する。
リトリート
、カルマドール-calmardorししるる可能性があります。 これらの症状には、不安、発汗、不眠症、厳しさ、痛み、吐き気、振戦、下痢、上気道の症状、piloerection、およびまれに幻覚が含まれることがあります。 は離散状がcalmador-calmardorの活性化によって減らすことができることを願います。
オピオイドの乱用、乱用および転用
トラマドールはモルツネのタイプのオピオイドのアニストです。 そのような薬物は、麻薬中毒者および中毒障害を有する人々によって求められ、犯罪的な気晴らしの対象となる。 Tramadolは他のオピオイドのアソニストに同じような方法で、合法的または不法に利用することができます。 これは、医師または薬剤師が虐待、虐待または気晴らしのリスӞ
指示に従って服用しても、Calmador-calmardor滴は眠気やめまいなどの影響を引き起こし、ドライバーや機械オペレーターの反応に影響を与える可能性があります。 これは、アルコールや他の向精神物質に関連して特に当てはまります。
この薬は認識機能を損ない、安全に運転する患者の機能を損なうことができます。 このクラスの商品は、道路交通法5aの1988の下で規制に含まれる商品のリストに含まれています。 この薬を処方するときは、患者に次のことを知らせる必要があります::
-薬はおそらく運転するあなたの能力に影響を与えます
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい
-この薬の影響下で運転することは犯罪です
-しかし、彼らは犯罪をコミットしないだろう（"法的防衛"と呼ばれる）場合 : :
o学校から学ぶために私は決定されました
o処方医の指示に従って、および薬と共に提供される情報に従ってそれを服用したこと、および
大井町の自転車屋,
トラマドールは、眠気、視力のぼけ、めまいを引き起こす可能性があり、アルコールや他のCNS抑制剤によって悪化する可能性があります。 影響を受けた場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。
この薬は認識機能を損ない、安全に運転する患者の機能を損なうことができます。 このクラスの商品は、道路交通法5aの1988の下で規制に含まれる商品のリストに含まれています。 この薬を処方するときは、患者に次のことを知らせる必要があります::
-薬はおそらく運転するあなたの能力に影響を与えます。
-くらまでお知らの薬物に影響します。
-あなたが防衛（いわゆる"法的防衛"）を持っていない限り、あなたが一定の限界を超えてあなたの体にこの薬を持っている間に運転することは犯罪です。
-この防御は、次の場合に適用されます::
o学校から学ぶために私が決定されました,そして
oあなたはどのような指示に従ってそれを持っているます そして 薬で提供された情報で。
-あなたが薬に適していない（すなわち、運転する能力が影響を受けている）場合、それはまだ運転する刑事犯罪であることに注意してください。
英国で薬を服用した後の運転のための新しい運転禁止に関する詳細は、ここで見つけることができます：https://www.gov.uk/drug-driving-law-----
最も一般的に報告されている副作用は悪心およびめまいであり、どちらも患者の10％以上に起こる。
周波数は次のように定義されます :
非常に一般的な：>1/10 共通:>1/100、<1/10 ときどき：>1/1000、<1/100 レア：>1/10 000、<1/1000 非常にまれな：<1/10 000 不明:利用可能なデータから推定できません免疫システムの障害:
珍しい：有毒な表皮壊死（th）およびスティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）および非ステロイド性抗炎症薬との交差反応性
循環器疾患:
珍しい：心臓血管調節（動悸、頻脈、姿勢低血圧または心臓血管崩壊）。 これらの副作用が特に静脈内投与および身体的ストレス。
まれ：徐脈、血圧の上昇
代謝および栄養障害
知られていない：低血糖、低ナトリウム血症
神経系の障害:
非常に一般的な：めまい
よくある質問：頭痛、眠気、眠気
まれな：食欲の変化、感覚異常、振戦、呼吸抑制、てんかん様痙攣、不随意筋収縮、異常な調整、失神、高血圧および味覚障害。 推奨用量を大幅に超え、他の中枢抑制物質を同時に投与すると、呼吸抑制が起こることがあります。 てんかん様痙攣は、主に高用量のcalmador-calmardorの投与後、または発作閾値を低下させることができる薬物による同時治療後に起こった。
知られていない：言語障害
精神疾患:
レア: デリリアス(delirious, 幻覚、混乱、睡眠障害、不安および悪夢。 心理的副作用は、Calmador-calmardor滴の投与後に起こることがあり、これは強度およびタイプが個々に異なる（治療の性格および期間に応じて）。 これらには、気分変動（主に高揚感、時には不快感）、活動の変化（主に抑制、時には増加）、認知および感覚能力の変化（例えば、意思決定行動、知覚障害）が含まれる。 依存が起こることがある。 自殺思考、薬物乱用および中毒。
目の病気:
まれ：縮瞳、ぼやけた視界
知られていない：散瞳
呼吸器:
珍しい：呼吸困難。 喘息の悪化は報告されているが、因果関係は確立されていない。
胃腸障害:
非常に一般的な：吐き気
よくあること：便秘、口渇、嘔吐、消化不良、腹痛
時折：食欲不振、かゆみ、胃腸刺激（胃の圧迫感、鼓腸）、下痢
皮膚および皮下組織の障害:
共通：発汗
時には：皮膚反応（例えば、掻痒、発疹、じんましん)
筋骨格系疾患:
レア：モーターの弱さ
肝胆道障害:
非常にまれ：いくつかの個々のケースでは、calmador-calmardorの治療的使用との時間的な関連で肝酵素値の増加が報告されている。
腎臓および尿の無秩序:
まれ：排尿障害（尿、排尿障害および尿閉を通過することが困難)
生殖器系および乳房の疾患:
一般的な：更年期障害の症状
珍しい：月経障害
一般的な障害:
共通:疲労、無力症、倦怠感
まれ：体重減少、アレルギー反応（例えば、呼吸困難、気管支痙攣、喘鳴、血管神経性浮腫）およびアナフィラキシー、アヘン離脱に関連するものと同様の離脱症状は、激越、不安、緊張、不眠、運動過多、振戦および胃腸症状で起こることがある。 Calmador-calmardorが中止されたときに非常にまれに観察されている他の症状は、パニック発作、重度の不安、幻覚、知覚異常、耳鳴り、および異常なCNS症状（すなわち混乱、見、
有害な薬剤の反作用の概観
最も一般的に報告されている副作用は、表1.1に示すように、めまい、吐き気、便秘、頭痛、眠気および嘔吐である。
薬の臨床試験の副作用
臨床試験は極めて特殊な条件下で実施されるため、臨床試験で観察された有害反応率は実際に観察された率を反映していない可能性があり、他の薬剤の臨床試験で観察された率と比較すべきではありません。 薬物有害反応臨床試験からの情報は、薬物関連の有害事象およびおおよその割合を特定するのに有用である。
慢性非悪性Pain痛試験（非滴定試験）におけるULTRAM®の有害事象の発生率)
ウルトラム
表1.マックス
二つの滴定実験により，Ａｅｓによる離脱の頻度は用量滴定により有意に減少できることを示した。
ULTRAM®CAPSS-047決定における固有の発生率
この極めて重要な研究の二重盲検段階において、胃腸苦情（特に悪心および嘔吐）およびめまいは、トラマドール投与被験者によって最も一般的に報告された有害事象であった、表1.2。 最も有害事象の評価につとして軽度は緩やかな強度を決定いたしました。
表1.マックス9
41 69.5 33 61.1 体全体として-一般的な障害 インフルエンザ様症状 0 0.0 2 3.4 0 0.0 痛み 1 1.9 2 3.4 0 0.0 疲労 0 0.0 0 0.0 2 3.7 中枢神経系および末梢神経系の障害 めまい 4 7.4 4 6.8 4 7.4 ビートルズ 10 18.5 9 15.3 7 13.0 胃腸系の病気 口ドライ 0 0.0 1 1.7 3 5.6 クロッグ 4 7.4 2 3.4 6 11.1 下痢を引き起こす 4 7.4 3 5.1 1 1.9 嘔吐 10 18.5 7 11.9 4 7.4 吐き気 29 53.7 25 42.4 18 33.3 精神疾患 不眠症 1 1.9 2 3.4 2 3.7 傾眠 5 9.3 4 6.8 0 0.0 生殖障害、女性 生理不順 0 0.0 2 2.0 0 0.0 生殖障害、男性 精巣上体炎 0 0.0 0 0.0 1 11.1 呼吸器疾患 咳 0 0.0 3 5.1 0 0.0 副鼻腔炎 1 1.9 2 3.4 2 3.7 !"これは通常のプロセスです"と私は"Süddeutsche Zeitung"に寄った。.7 0 0.0 0 0.0 皮膚および付属物 かゆみ 2 3.7 1 1.7 4 7.4 皮膚かぶれ 0 0.0 2 3.4 2 3.7 a 好ましい用語は、一つ以上の治療群、治療意図集団における被験者の≥2％によって報告された。b 有害事象を有する患者数、示された数字は、研究薬物との関係にかかわらず、すべての事象である。
発生率1％から5％未満は因果関係がある可能性があります: 以下は、臨床試験において1％から5％未満の発生率で発生した副作用であり、ULTRAM®との因果関係の可能性がある副作用を一覧表示しています。
全体としての体: 倦怠感
心臓血管系: 血管拡張
中枢神経系: 不安、混乱、協調障害、幸福感、縮瞳、緊張、睡眠障害。
胃腸科: 腹部の痛み、食欲不振、鼓腸。
筋肉-骨格 -: 高血圧
スキン: 皮膚の発疹。
スペシャル感覚: ビジョンの問題。
尿生殖器: 更年期症状、頻尿、尿閉。
1％未満の発生率、おそらく因果関係: 以下に、1%未満の発生率および/または市販後の経験が報告されている臨床試験で発生した有害反応を一覧表示します。
全体としての体: 事故の傷害、アレルギー反応、anaphylaxis、死、自殺傾向、減量、セロトニンシンドローム（精神状態の変更、hyperreflexia、熱、震え、震え、撹拌、diaphoresis、捕捉および昏睡状態）。
心臓血管系: 起立性低血圧,失神,頻脈.
中枢神経系: 異常歩行、健忘、認知機能障害、うつ病、集中困難、幻覚、知覚異常、発作（参照 警告および注意）、振戦。
呼吸器: ショートパンツ
スキン: スティーブンス-ジョンソン症候群/有毒な表皮壊死、蕁麻疹、小胞。
スペシャル感覚: 味覚異常
尿生殖器: 排尿障害月経障害
その他の有害経験、因果関係は不明
臨床試験中および/または市販後の経験でULTRAM®を服用している患者において、他の様々な有害事象が報告されていることはほとんどありません。 ULTRAM®とこれらのイベントとの関連性は決定されていません。 しかし、最も重要なイベントは、医師のための注意情報として以下に記載されています。
心臓血管系: 異常なECG,高血圧,低血圧,心筋虚血,動悸,肺水腫,肺塞栓症.
中枢神経系: 片頭痛、言語障害。
胃腸科: 胃腸出血、肝炎、口内炎、肝不全。
実験室の異常: クレアチニンの増加、肝酵素の増加、ヘモグロビンの減少、タンパク尿。
感覚: 白内障難聴耳鳴り
塩酸トラマドールによる臨床試験または市販後の報告で以前に報告されたその他の有害経験
トラマドール製品の使用で報告された副作用には、アレルギー反応（アナフィラキシー、血管神経性浮腫および蕁麻疹を含む）、徐脈、痙攣、薬物中毒、薬物離脱（覚醒、不安、胃腸症状、多動、不眠症、緊張、振戦を含む）、多動、低活性、低血圧、喘息および呼吸抑制の悪化が含まれる。. Tramadolプロダクトを使用して報告され、因果関係が確立されなかった他の不利なでき事は下記のものを含んでいます:難しさの集中、肝炎、肝不全、肺水腫、スティーブンス-ジョンソン
セロトニンシンドローム（徴候は精神状態、hyperreflexia、熱、震え、震え、撹拌、diaphoresis、捕捉および昏睡状態の変更を含むかもしれない）tramadolとの併用とSSRIsおよびMAOIsのような他のserotonergicエージェント報告されました。 トラマドール含有製品の市販後の経験には、せん妄、縮瞳、散瞳および言語障害のまれな報告、ならびにジスキネジーおよびジストニアを含む運動障害の非常にまれな報告が含まれていた。
低血糖の症例は、主に糖尿病、高齢者、および腎不全を含む素因のある危険因子を有する患者において、トラマドールを服用している患者において報告さ 糖尿病患者にトラマドールを処方する際には注意が必要です。 血糖値のより頻繁なモニタリングは、初めにまたは用量を増加させるときでさえ、適切であり得る。
薬物乱用、中毒および中毒
トラマドールは、モルヒネ型（γ-オピオイド）に心理的および身体的依存を引き起こす可能性がある（参照 警告および注意, 薬物乱用, 中毒と依存). 薬物中毒および薬物を入手するための違法行為を含む中毒および乱用は、オピオイド中毒の病歴を有する患者に限定されない。 薬物乱用の患者ではリスクが高いことが観察されています。 トラマドールは美容と関連付けられます。
ULTRAMの安全かつ効果的な使用を行うためのリスク管理プログラム
- お客様の広告またはプロモーション活動において、ULTRAM®の計画状況（歯CDSAのスケジュールに記載されていない）を強調表示または強調表示しない義務。
- すべてのultramにpaab円の修正なバランスステートメントを含める
- ウルトラムと痛み管理に関する健康教育活動という保険
禁断症状
、、ウルトラム
次の頻度カテゴリは、有害作用の分類の基礎となります:
とてもよくあること(>1/10)>
共通(>1/100から<1/10)>
たまには(>1/1,000 -<1/100)>
レア(>1/10,000 -<1/1,000)>
非常に珍しい（<1/10,000)
知られていない （利用可能なデータからは推定できません)
非常に共通のも珍しいものになり 免疫システム障害：過敏症、アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応 代謝および栄養障害食欲低下低血糖症 精神疾患幻覚悪夢気分変わった陶酔気分不快感活動の減少錯覚混乱薬物中毒 神経系の疾患めまい傾眠、頭痛、知覚異常、精神運動の多動、認知障害、感覚障害の判断：けいれん 目の障害ぼやけた視力 心臓病動悸頻脈徐脈 血管障害起立性低血圧、低血圧、循環器虚脱、高血圧、紅潮 呼吸器、胸部および縦隔障害呼吸困難悪化喘息呼吸抑制気管支痙攣喘鳴 胃腸障害吐き気嘔吐口渇窒息便秘、腹痛、下痢 肝胆道疾患は、肝臓の酵素を増加させました 皮膚および皮下組織障害多汗症かゆみ発疹じんましん血管性浮腫 筋骨格系および結合組織の疾患、筋力低下 腎臓および尿の排尿の無秩序、排尿障害、尿の保持の病気 干渉のための一般的な利用規約、および管理サイト、薬物離脱症候群、以下を含むことができる：-興奮-不安-緊張-不眠症-運動過多-termor、胃腸症状、衰弱これらの錠剤は、活性物質が徐々に放出される不溶性マトリックスを用いて製造されるので、患者は糞便中のマトリックスに気付くことがある。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカード報告システム:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
Calmador-calmardorは、U.R.での期間中合格者3108人に認められました。 合計901人の患者は65歳以上であった。 慢性非悪性pain痛患者を対象としたプールされた12週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、有害事象の発生率は一般に100mgから400mgに増加した（表2参照）。
表2:有害事象率≥5%を有する患者の発生率(%)中等度から中等度の慢性pain痛を有する患者における二つの12週間のプラセボ対照試験から用量別(N=1811).
| メドドラ＞ | カルマドール-カルマドール | プラセボ | |||
| 100mg（N=403）n (%) | 200mg（N=400）n (%) | 300mg（N=400）N (%) | 400mg（N=202）N (%) | (N=406)N (%) | |
| めまい（めまいではない) | 64 (15.9) | 81 (20.3) | 90 (22.5) | 57 (28.2) | 28 ( 6.9) |
| 61 (15.1) | 90 (22.5) | 102 (25.5) | 53 (26.2) | 32 ( 7.9) | |
| 49 (12.2) | 68 (17.0) | 85 (21.3) | 60 (29.7) | 17 ( 4.2) | |
| 49 (12.2) | 62 (15.5) | 46 (11.5) | 32 (15.8) | 43 (10.6) | |
| ボーズ | 33 ( 8.2) | 45 (11.3) | 29 ( 7.3) | 41 (20.3) | 7 ( 1.7) |
| リンス | 31 ( 7.7) | 40 (10.0) | 35 ( 8.8) | 32 (15.8) | 18 ( 4.4) |
| かゆみ | 25 ( 6.2) | 34 ( 8.5) | 30 ( 7.5) | 24 (11.9) | 4 ( 1.0) |
| 20 ( 5.0) | 29 ( 7.3) | 34 ( 8.5) | 19 ( 9.4) | 11 ( 2.7) | |
| 不眠症 | 26 ( 6.5) | 32 ( 8.0) | 36 ( 9.0) | 22 (10.9) | 13 ( 3.2) |
| ドライマウス | 20 ( 5.0) | 29 ( 7.3) | 39 ( 9.8) | 18 ( 8.9) | 6 ( 1.5) |
| 15 ( 3.7) | 27 ( 6.8) | 37 ( 8.5) | 10 ( 5.0) | 17 ( 4.2) | |
| 弱さ | 14 ( 3.5) | 24 ( 6.0) | 26 ( 6.5) | 13 ( 6.4) | 7 ( 1.7) |
| 起立性低血圧 | 7 ( 1.7) | 17 ( 4.3) | 8 ( 2.0) | 11 ( 5.4) | 9 ( 2.2) |
| 発汗が増加しました | 6 ( 1.5) | 8 ( 2.0) | 15 ( 3.8) | 13 ( 6.4) | 1 ( 0.2) |
| 拒食症 | 3 ( 0.7) | 7 ( 1.8) | 21 ( 5.3) | 12 ( 5.9) | 1 ( 0.2) |
すべての活性ペイン群から以下の特徴が報告された（n=3108）。
次のリストには、表2に記載されていない有害事象が含まれています。
発生率が1.0％から5.0未満の有害事象%
目の病気: ビジョンぼやけ
胃腸障害: 腹痛、消化不良、腹痛、のどの痛み
一般的な障害: 脱力感、痛み、熱い感じ、インフルエンザ様の病気、秋、重症度、嗜眠、発熱、胸の痛み
感染症および感染: 鼻咽頭炎、上気道感染症、副鼻腔炎、インフルエンザ、胃腸炎ウイルス性、尿路感染症、気管支炎
ウンタースチュンゲン: 血液中のクレアチンホスホキナーゼが増加し、体重が減少しました
代謝および栄養障害: 食欲減退
筋骨格系、結合組織および骨の疾患: 関節痛、腰痛、手足の痛み、首の痛み
神経系の障害: 振戦、知覚異常、知覚低下
精神疾患: 緊張、不安、うつ病、落ち着きのなさ
呼吸器、胸部および縦隔の障害: くしゃみ、咳、rhinorrhea、鼻詰まり、呼吸困難、湾曲の混雑
皮膚および皮下組織の障害: 発汗が増加し、皮膚炎
血管疾患: ホットフラッシュ、血管拡張
発生率が0.5％から1.0％未満の有害事象および重篤な有害事象が少なくとも2人の患者で報告されている有害事象。
心臓病: 動悸、心筋梗塞
耳および迷路の無秩序: 耳鳴り、めまい
胃腸障害: 鼓腸、歯痛、便秘悪化、虫垂炎、膵炎
一般的な障害: 神経過敏、下肢浮腫、振戦、関節腫脹、倦怠感、薬物離脱症候群、末梢腫脹
肝胆道障害: 胆石症、胆嚢炎
感染症および感染: 蜂巣炎、耳の感染症、胃腸炎、肺炎、ウイルス感染
傷害および中毒: 関節の捻挫、筋肉の損傷
ウンタースチュンゲン: アラニンアミノトランスフェラーゼの増加、血圧の上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加、心拍数の上昇、血糖値の上昇、肝機能検査の異常
筋骨格系、結合組織および骨の疾患: 筋肉のけいれん、筋肉のけいれん、関節のこわばり、筋肉のけいれん、筋肉痛、関節症の悪化
神経系の障害: 片頭痛、鎮静、失神、注意障害、めまい悪化
精神疾患: 陶酔気分、神経過敏、性欲減退、睡眠障害、落ち着きのなさ、見当識障害、異常な夢
腎臓および尿の無秩序: 排尿困難、頻尿、血尿、排尿障害、尿閉
呼吸器、胸部および縦隔の障害: あくび
皮膚および皮下組織の障害: 、、ピロエレクション、イイイイイイイイイイイイイイイ、、、！！！！！！
血管疾患: 高血圧、悪化した高血圧、末梢虚血
マーケティング後の経験
承認後にトラマドール含有製品を使用すると、上記に記載されていない以下の副作用が認められた。 これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるので、その頻度を確実に推定することは必ずしも可能ではない。
目の病気: 縮瞳、散瞳
代謝および栄養障害: 低血糖症の症例は、トラマドールを服用している患者ではごくまれに報告されている。 ほとんどの報告は、糖尿病または腎不全を含む素因のある危険因子を有する患者、または高齢患者にあった。
神経系の障害: 運動障害、言語障害
精神疾患: デリリアス(delirious
有害な薬剤の反作用の概観
最も一般的に報告されている副作用は、表1.1に示すように、めまい、吐き気、便秘、頭痛、眠気および嘔吐である。
薬の臨床試験の副作用
臨床試験は極めて特殊な条件下で実施されるため、臨床試験で観察された有害反応率は実際に観察された率を反映していない可能性があり、他の薬剤の臨床試験で観察された率と比較すべきではありません。 薬物有害反応臨床試験からの情報は、薬物関連の有害事象およびおおよその割合を特定するのに有用である。
非悪性Pain痛を伴う慢性試験（非滴定試験）におけるCalmador-calmardor®の副作用の発生率)
カルマドール-カルマドール
表1.マックス
二つの滴定実験により，Ａｅｓによる離脱の頻度は用量滴定により有意に減少できることを示した。
Calmador-calmardor®CAPSS-047決定版に対する有害反応の発生率
この極めて重要な研究の二重盲検段階において、胃腸苦情（特に悪心および嘔吐）およびめまいは、トラマドール投与被験者によって最も一般的に報告された有害事象であった、表1.2。 最も有害事象の評価につとして軽度は緩やかな強度を決定いたしました。
表1.マックス9
41 69.5 33 61.1 体全体として-一般的な障害 インフルエンザ様症状 0 0.0 2 3.4 0 0.0 痛み 1 1.9 2 3.4 0 0.0 疲労 0 0.0 0 0.0 2 3.7 中枢神経系および末梢神経系の障害 めまい 4 7.4 4 6.8 4 7.4 ビートルズ 10 18.5 9 15.3 7 13.0 胃腸系の病気 口ドライ 0 0.0 1 1.7 3 5.6 クロッグ 4 7.4 2 3.4 6 11.1 下痢を引き起こす 4 7.4 3 5.1 1 1.9 嘔吐 10 18.5 7 11.9 4 7.4 吐き気 29 53.7 25 42.4 18 33.3 精神疾患 不眠症 1 1.9 2 3.4 2 3.7 傾眠 5 9.3 4 6.8 0 0.0 生殖障害、女性 生理不順 0 0.0 2 2.0 0 0.0 生殖障害、男性 精巣上体炎 0 0.0 0 0.0 1 11.1 呼吸器疾患 咳 0 0.0 3 5.1 0 0.0 副鼻腔炎 1 1.9 2 3.4 2 3.7 !"これは通常のプロセスです"と私は"Süddeutsche Zeitung"に寄った。.7 0 0.0 0 0.0 皮膚および付属物 かゆみ 2 3.7 1 1.7 4 7.4 皮膚かぶれ 0 0.0 2 3.4 2 3.7 a 好ましい用語は、一つ以上の治療群、治療意図集団における被験者の≥2％によって報告された。b 有害事象を有する患者数、示された数字は、研究薬物との関係にかかわらず、すべての事象である。
発生率1％から5％未満は因果関係がある可能性があります: 以下は、1％から5％未満の発生率を有する臨床試験で発生した副作用であり、Calmador-calmardor®との因果関係がある可能性がある副作用を一覧表示しています。
全体としての体: 倦怠感
心臓血管系: 血管拡張
中枢神経系: 不安、混乱、協調障害、幸福感、縮瞳、緊張、睡眠障害。
胃腸科: 腹部の痛み、食欲不振、鼓腸。
筋肉-骨格 -: 高血圧
スキン: 皮膚の発疹。
スペシャル感覚: ビジョンの問題。
尿生殖器: 更年期症状、頻尿、尿閉。
1％未満の発生率、おそらく因果関係: 以下に、1%未満の発生率および/または市販後の経験が報告されている臨床試験で発生した有害反応を一覧表示します。
全体としての体: 事故の傷害、アレルギー反応、anaphylaxis、死、自殺傾向、減量、セロトニンシンドローム（精神状態の変更、hyperreflexia、熱、震え、震え、撹拌、diaphoresis、捕捉および昏睡状態）。
心臓血管系: 起立性低血圧,失神,頻脈.
中枢神経系: 異常歩行、健忘、認知機能障害、うつ病、集中困難、幻覚、知覚異常、発作（参照 警告および注意）、振戦。
呼吸器: ショートパンツ
スキン: スティーブンス-ジョンソン症候群/有毒な表皮࣡
シンプトム:
一般に、Calmador-calmardorに酔ったときに、他の中枢作用性鎮痛薬（オピオイド）と同様の症状が予想される。 これらには、特に縮瞳、嘔吐、心臓血管崩壊、昏睡までの意識障害、痙攣および呼吸停止までの呼吸抑制が含まれる。
治療:
一般的な緊急措置が適用されます。 気道を開いたままにしておく（吸引！）、症状に応じて呼吸と循環が維持される。
呼吸抑制の解毒剤はナロキソンである。 動物実験では、ナロキソンは痙攣に影響を及ぼさなかった。 そのような場合、ジアゼパムは静脈内投与されるべきである。
経口製剤による中毒の場合、活性炭または胃洗浄による胃腸除染は、Calmador-calmardor摂取後2時間以内にのみ推奨される。 後の段階での胃腸除染は、例外的に大量または長期の放出製剤による中毒に有用であり得る。
カルマドール-カルマドール、、、、、、、、、、、 したがって、血液透析または血液濾過のみによるCalmador-calmardor滴による急性中毒の治療は、解毒には適していない。
ご連絡の地域毒物管理センター処理の過剰摂取の疑いのある.
シンプトム
ULTRAMによる過剰摂取の症状®呼吸抑制、昏迷または昏睡に進行する眠気、骨格筋のたるみ、寒さおよび粘り気のある皮膚、収縮した瞳孔、発作、徐脈、低血圧、心停止、および死が含まれる。
過剰摂取による死亡は、トラマドールの乱用および乱用によって報告されている（参照 警告および注意, 薬物乱用、中毒および中毒). 症例報告のレビューは、トラマドールが他のオピオイドを含むアルコールまたは他のCNS抑制剤と同時に乱用されると、致命的な過剰摂取のリスクがさらに高
治療
ULTRAM®による単一または複数の過剰摂取は、潜在的に致命的な多剤過剰摂取になる可能性があり、地域の毒物管理センターとの相談が推奨されます。
ULTRAMの過剰投与を治療する場合®一般的な支持療法とともに適切な換気を維持することに主な注意を払うべきである。 支える手段は指示されるように過量と関連付けられる循環衝撃および肺水腫の処置で（を含む酸素および昇圧剤）使用されるべきです。 心停止または不整脈は、心臓マッサージまたは除細動を必要とすることがある。
ナロキソンは、トラマドールの過剰摂取によって引き起こされるいくつかの症状を逆転させるが、すべてではないが、発作のリスクはナロキソンの投与 発作はジアゼパムで制御することができます。
動物では，バルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンによる毒性トラマドール投与後に痙攣を抑制できたが，ナロキソンにより増加した。 ナロキソンの投与はマウスの過剰摂取の致死性を変化させなかった。
Tramadolの経験に基づいて、hemodialysisは7時間の透析期間の管理された線量の4%以下取除くので過剰摂取で有用であると期待されません。
胃内容物を空にすることは、吸収されていない薬物を除去するのに有用である。
シンプトム
過剰摂取の症状は、他のオピオイド鎮痛薬の典型的なものであり、縮瞳、嘔吐、循環虚脱、鎮静および昏睡、発作および呼吸抑制を含む。 重度の症例では、トラマドールの過剰摂取は致命的な結果につながる可能性があります。
管理
特許の気道を維持する必要があります . ナロキソンのような純粋なオピオイド拮抗薬はMAOのreuptakeまたはセロトニン解放の効果に対するtramadolの抑制的な効果に反対しないが、tramadol誘発のオピオイド. 必要に応じて、さらなる支援措置を講じるべきである. ジアゾパムとナロキソンが呼吸抑制、それを運転させるのに制御することができます使用される引きです。 経口過剰摂取の場合は、患者の気道を保護することができれば、患者がトラマドールを服用してから一時間以内に発生した場合は、活性炭を検討する必
その後の活性炭の投与は、胃排出を遅らせる長期放出製剤および薬物に有益であると仮定することは合理的であると思われるが、これを支持する
トラマドールは、血液透析または血液濾過によって血清から最小限に排泄される。 したがって、血液透析または血液濾過のみによるトラマドールによる急性中毒の治療は、解毒には適していない。
トラマドールによる急性過剰摂取は、呼吸抑制、眠気、昏迷または昏睡、骨格筋のたるみ、寒さおよび粘り気のある皮膚、狭窄した瞳孔、徐脈、低血圧および死をもたらす可能性がある。
過剰摂取による死亡は、粉砕された錠剤の摂取、吸入または注射によるトラマドールの誤用および誤用によるものであると報告されている。 症例報告のレビューは、トラマドールが他のオピオイドを含むアルコールまたは他のCNS抑制剤と同時に乱用されると、致命的な過剰摂取のリスクがさらに高
トラマドールの過剰摂取を治療する場合、健康な気道を回復させ、補助または制御された換気を確立することが優先されるべきである。
支える手段は指示されるように過量と関連付けられる循環衝撃および肺水腫の処置で（を含む酸素および昇圧剤）使用されるべきです。 心停止または不整脈は、心臓マッサージまたは除細動を必要とすることがある。
ナロキソンは、トラマドールの過剰摂取によって引き起こされるいくつかの症状を逆転させるが、すべてではないが、発作のリスクはナロキソンの投与動物では、バルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンによるcalmador-calmardorの毒性用量の投与後に痙攣を抑制することができたが、ナロキソンで増加した。 ナロキソンの投与はマウスの過剰摂取の致死性を変化させなかった。 血液透析は、7時間の透析期間において投与された用量の4％未満を除去するため、過剰摂取に有用であるとは期待されない。
ご連絡の地域毒物管理センター処理の過剰摂取の疑いのある.
シンプトム
Calmador-calmardorによる過剰摂取の症状®呼吸抑制が含まれます,傾眠は昏迷または昏睡を進行します,骨格筋のたるみ,寒さとクラミー皮膚,狭く瞳孔,発作,徐脈,低血圧,心停止,および死.
過剰摂取による死亡は、トラマドールの乱用および乱用によって報告されている（参照 警告および注意, 薬物乱用、中毒および中毒). 症例報告のレビューは、トラマドールが他のオピオイドを含むアルコールまたは他のCNS抑制剤と同時に乱用されると、致命的な過剰摂取のリスクがさらに高
治療
Calmador-calmardorによる単一または複数の過剰摂取®潜在的に致命的なpolydrog過剰摂取である可能性があり、地域の毒物管理センターとの相談が推奨されます。
Calmador-calmardor®の過剰摂取を治療する際には、一般的な支持療法とともに適切な換気を維持することに主な注意を払うべきである。 支える手段は指示されるように過量と関連付けられる循環衝撃および肺水腫の処置で（を含む酸素および昇圧剤）使用されるべきです。 心停止または不整脈は、心臓マッサージまたは除細動を必要とすることがある。
ナロキソンは、トラマドールの過剰摂取によって引き起こされるいくつかの症状を逆転させるが、すべてではないが、発作のリスクはナロキソンの投与 発作はジアゼパムで制御することができます。
動物では，バルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンによる毒性トラマドール投与後に痙攣を抑制できたが，ナロキソンにより増加した。 ナロキソンの投与はマウスの過剰摂取の致死性を変化させなかった。
Tramadolの経験に基づいて、hemodialysisは7時間の透析期間の管理された線量の4%以下取除くので過剰摂取で有用であると期待されません。
胃内容物を空にすることは、吸収されていない薬物を除去するのに有用である。
物物法グループ：その他のオピオイド、ATCコード：N02AX02。
Calmador-calmardor、、中るるイイドルる。 それはâμ受容器のためのより高い類縁のÂμ-、Γ-およびγのオピオイドの受容器に非選択的で純粋なアゴニストです。 鎮痛性の効果に貢献する他のメカニズムはノルエピネフリンの神経のreuptakeの阻止およびセロトニン解放の強化です。
Calmador-calmardorは効果があります。 モルガネとは対照的に、範囲にわたるcalmador-calmardorの使用量は、吸引抑制効果を有さない。 また、胃腸運動は影響を受けにくい。 心臓血管系への影響は通常低いです。 Calmador-calmardorの効力は、モルガネの1/10（第五）から1/6（第五）に報告されている。
薬物療法グループ：鎮痛剤、他のオピオイド。 ATCコード:N02A X02
行為のメカニズム
Tramadolは中央に機能の鎮痛剤ですそれはmuの受容器のためのより高い類縁のmu、デルタおよびkappaのオピオイドの受容器に非選択的で純粋なアゴニス鎮痛性の効果に貢献できる他のメカニズムはノルエピネフリンおよび高められたセロトニン解放の神経のreuptakeの阻止です。
小児人口
トラマドールの経腸および非経口投与の効果は、2000年以上の新生児から17歳までの小児患者を対象とした臨床試験において調査されている。 これらの研究で研究された疼痛治療の適応症には、手術後の痛み（主に腹痛）、骨折、火傷および外傷による外科的歯の抜去後の痛み、ならびに少なくとも7日間鎮痛治療を必要とする他の痛みを伴う状態が含まれる。
2mg/kgまでの単回または単一あたり8mg/kgまでの複数用量（最大400mg/㎡）トラマドールプラセボの有効性パラセタモール、ナルブフィン、ペチジンまたは低用量実 Tramadolの安全プロファイルは1年にわたる大人および小児科の患者で類似していました。
Calmador-calmardor-の90るる。 平均絶対バイオアベイラビリティは、同時食物摂.に関係なく約70％である。 吸収された利用可能なcalmador-calmardorと利用可能なcalmadorの違いは、おそらく最初のパス効果が低いことによるものです。 経口投与後のファーストパス効果は最大30％である。 最大血清濃度は1時間後に達する。
Calmador（カルマドール）-calmardor（カルマドール）-calmador（カルマドールd, =203±40リットル）。 それは約20％の血漿タンパク質結合を有する。
カルマドール-カルマドール、、、、、、、、、、、 非常に少量の物質およびそのO-デスメチル誘導体が母乳中に見出される（それぞれ0.1％および0.1％）。
除去半減期t1/2, その方法にかかわらず、それは約6であるh.In 75枚以上では、約1.4枚にすることができます。
ヒトでは、calmador-calmardorは主にN-およびO-脱メチル化およびO-脱メチル化生成物とグルクロン酸との共役によって代謝される。 Ｏ-デスメチルカルマドール-カルマドールのみが理論的に活性である。 他の代謝産物の間には有意な個人間の定量的差がある。 これまでのところ、尿中に十一の代謝産物が発見されている。 動物実証によると、O-デスメチルカルマドール-カルマドールは物質よりも2-4個の遺伝子であることが示されている。 その減少t1/2, （6月なボランティア）は7.9時間（範囲5.4-9.6時間）であり、およそそそcalmador-calmardorのそれである。
Calmador-calmardorの生体内変換に関与するCYP3A4およびCYP2d6アイソザイムの一方または両方のタイプの阻害は、calmador-calmardorまたはその活性代謝物の血漿濃度に影今日まで、臨床的に関連する相互作用は報告されていない。
Calmador-calmardorおよびその植物は、便を通して安全に食べられる。 蓄積中心排除は、除去された使用量の放射能の90％である。 肝臓または腎臓の機能が損なわれると、半減期がわずかに延長される可能性があります。 肝硬変患者では、13.3±4.9h（Calmador-calmardor）および18.5±9.4h（desmethylCalmador-calmardor）の消去半減期が、極端な場合にはそれぞれ22.3hおよび36hが決定された。 不全（クレアチニンクリアランス<5ml/分）の患者では、値は11±3.2hおよび16.9±3h、末端な場合にはそれぞれ19.5hおよび43.2hであった。.
Calmador-calmardorは、利用量範囲内で線形の動物動態学的的プロファイルを有する。
血清濃度と鎮痛効果との関係は用量依存性であるが、個々の症例ではかなり異なる。 100-300ng/mlの濃度が通常有効である。
シメチジンとの使用
ウルトラムの同時期®およびシメチジンは、トラマドールの動物動態的に有益な変化をもたらさない。 したがって、ULTRAM®スキームの変更は控えられません。
ジゴキシンとの使用
Tramadolの後の曲はジョシンのまれなレポートを明らかにしました。
ワルファリン様化合物との併用
Tramadolの後の曲はプロトロンビンの時間の添加を含むホルファリンの効果のまれな変更を、明らかにしました。
ULTRAM®錠剤およびワルファリン様化合物を同時に投与する場合、プロトロンビン時間の定期的な評価を行う必要があります。
トリプタン
トラマドールの作用機序およびセロトニン症候群の可能性に基づいて、ULTRAM®トリプタンと同時投与される場合は注意が必要です。 ウルトラマンの同時治療の場合
薬物-食物相互作用
ULTRAMの経口投与®食物とともに吸収の速度または程度に有意な影響を及ぼさないので、ULTRAM®は食物に関係なく投与することができる。
警告の表示警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
発作のリスク
るように、患者は患者に対して投与された量範囲内のtramadolを受け取っている患者で報告されました。 Ultram®範囲を備える使用量で発作リスクが追加することが示されています。 ウルトラマン
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI抗うつ薬または拒食症）（ セロトニン再取り込み阻害薬との併用),
- 抗うつ病（tcas）および他の化合物（例えば、シクロベンザプリン、プロメタジンなど）。）、または
- その他のオピオイド。
トラマドールの投与は、服用している患者の発作のリスクを高める可能性がある::
- 麻黄剤（ 禁忌),
- 神経弛緩薬、または
- 発作閾値を下げる他の薬物。
痙攣のリスクは、てんかんの患者、発作の病歴を有する患者、または発作のリスクが認められている患者（頭部外傷、代謝障害、アルコールおよび薬物離脱、CNS感染など）でも増加する可能性がある。 アットウルトラム
アナフィラキシー様反応
トラマドール療法を受けている患者では、重篤でまれに致命的なアナフィラキシー様反応が報告されている。 これらのまれな反応が起こると、最初の用量がしばしば続く。 その他の報告されたアレルギー反応には、掻痒、蕁麻疹、気管支痙攣、血管浮腫、毒性表皮壊死症、およびスティーブンス-ジョンソン症候群が含まれる。 コデインおよび他のオピオイドに対するアナフィラキシー様反応の株を有する患者は、リスクが高い可能性があるため、ultram®薬剤を受け取るべきで 禁忌).
薬物乱用、中毒および中毒
ULTRAM®は、モルヒネ型（γ-オピオイド）の心理的および身体的依存を引き起こす可能性があります). この薬は、渇望、薬物中毒の行動、および耐性の発達に関連しています. ULTRAM®への利用および顧客のケースが報告されています。 ULTRAM®薬剤は、オピオイド患者には使用しないでください。 ULTRAM®は、以前に依存していた患者、または他のオピオイドを慢性的に使用している患者の身体的依存を再開始することができます. 薬物乱用傾向や薬物中毒の病歴を有する患者、およびオピオイドで慢性化している患者では、ULTRAM®による治療は推奨されません
患者の適切な査定、適切な規定の練習、療法の規則的な再評価、また適切な分配および貯蔵はオピオイドの乱用を限る適切な手段です。
ULTRAM®の安全かつ効果的な使用をサポートするためのリスク管理ツールが定義されています。 リスク管理戦略の重要な要素は次のとおりです::
- お客様の広告またはプロモーション活動において、ULTRAM®の計画状況（歯CDSAのスケジュールに記載されていない）を強調表示または強調表示しない義務。
- すべてのultramにpaab円の修正なバランスステートメントを含める
- ウルトラムと痛み管理に関する健康教育活動という保険
ULTRAM®は、オピオイド作動薬であるにもかかわらず、モルヒネ離脱症状を抑制することができないため、オピオイド依存患者には使用しないでください。
虐待と中毒は、身体的依存と寛容とは別であり、区別されています。 さらに、オピオイドの乱用は、実際の中毒なしに起こり得、しばしば他の精神活性物質と組み合わせて、非医学的目的のための乱用を特徴とする。 耐容性および身体的および心理的依存は、オピオイドの反復投与によって発症する可能性があり、それ自体が中毒障害または乱用の証拠ではない。
虐待、中毒、気晴らしについての懸念は、痛みの適切な治療を妨げるべきではありません。 オピオイド鎮痛薬への依存の発症は、痛みを有する適切に管理された患者ではまれであることが報告されている。 ペ慢性pain痛患者における中毒の真の発生率を決定するためのデータは利用できない。
数量、頻度、更新要求などの処方情報を慎重に記録することを強くお勧めします。
禁断症状
、、ウルトラム
過剰摂取のリスク
ULTRAMによる過剰摂取の重大な可能性のある結果®中枢神経系のうつ病、呼吸抑制および死亡である。 過剰摂取の治療では、一般的な支持療法とともに適切な換気を維持するために主に注意を払うべきである（参照 過量投与).
Ultram®を処方しないでください。
ウルトラム®®は耐するものよりも高用量でご利用すべきではありません。 トラマドールの合理的な処方は、この薬の安全な使用のために不可欠です. うつ病または自殺している患者では、非麻薬性鎮痛薬の使用を考慮する必要があります. 患者は、これらの薬剤の潜在的に重篤なCNS添加効果のために、トラマドール製品およびアルコールの同時使用に対して警告されるべきである. その追加の抑うつ効果のために、鎮静剤、鎮静剤、筋弛緩剤、抗うつ薬、または他のCNS抑うつ薬の同時投与を必要とする患者には、トラマドールを慎重に処方. 患者はこれらの組合せの付加的な抑うつ効果について知らされるべきです。
頭蓋内圧または頭部外傷
ULTRAM®脳圧または頭部外傷の増加した患者には注意して使用する必要があります。 オピオイドの呼吸抑制効果には、二酸化炭素貯留および脳脊髄液圧の二次的増加が含まれ、これらの患者では有意に誇張される可能性がある。 千ULTRAM®の瞳孔変化（縮瞳、頭蓋内病理の存在、程度、または経過を不明瞭にすることがある。 臨床医はまたULTRAM®を受け取ったときこれらの患者の変わった精神状態を査定するとき不利な薬剤反作用の高い疑われた索引を維持するべきです（ 呼吸器, 呼吸抑制 以下）。
呼吸器
呼吸抑制
ウルトラムを管理して下さい®呼吸抑制の眼がある状態に患者では苦く。 これらの患者では代替の非オピオイド鎮痛薬を考慮すべきである。 ウルトラマンの大量投与が行われると 発作のリスク そして 過量投与).
（CNS）の相互作用))
ULTRAM®患者がアルコール、オピオイド、麻酔薬、麻薬、フェノチアジン、鎮静剤または鎮静睡眠薬などのCNS抑制剤を服用している場合は、慎重かつ低用量で使用ULTRAM®これらの患者におけるCNSおよび呼吸抑制のリスクを増加させる。
ウルトラム
アルコールとの使用
ULTRAM®アルコール類と同時に使用すべきではありません。
外来患者への適用
ULTRAM®は、自動車の運転や機械の操作など、潜在的に危険な作業を実行するために必要な精神的または肉体的能力を損なう可能性があります。 患者はこの薬は警告します。
麻央薬品
ウルトラマン®マオマオのるる（参照） 禁忌).
動物実験薬はmaoの抑制剤およびtramadolの結合された管理による高められた群を示しました。 ウルトラマンの®マオマの、（ 発作のリスク そして 薬物相互作用セロトニン症候群）、およびセロトニン症候群。
セロトニン再取り込み阻害薬との併用
ULTRAMの同時使用®Ssriとの利用は、発作を含む人のリスクを添加させる（参照 発作のリスクセロトニン症候群）、およびセロトニン症候群。 ウルトラマンの同時投与の場合
胃腸科
激しい腹部の条件
ULTRAMの投与®急性腹部疾患を有する患者の臨床評価を複雑にする可能性がある。
薬物およびアルコール依存
ULTRAM®は日常の無垢の処置の際の使用なしにオピオイドである。
発癌および突然変異誘発
見る ククククククククククククククククククククク、 、
スペシャル集団
腎臓および肝臓病のための適用
トラマドールおよびその活性物質M1の速度および程度の低下をもたらす。 30mL/分散のクレアチニンクリアランスを有する患者では、使用量の減少が認められる（参照 適量および管理). 走行した変異者では、トラマドールおよびM1の株が低下する。 硬変患者では、投薬レジメンの調整が推奨される（参照 適量および管理).
これらの条件下で半減期が長くなると、定常状態に達するのが遅れるため、血漿濃度の上昇が発生するまでに数日かかることがあります。
妊婦
妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 ULTRAM®潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 市販後に塩酸トラマドールにより新生児発作，新生児離脱症候群，胎児死亡および死産が報告された。
ウルトラム 薬物乱用、中毒および中毒). トラマドールは人を殺させるために示されていました。 母体静脈と比較した臍静脈における血清トラマドールの平均比は、労働中にトラマドールを与えられた0.83女性の40人であった。
ULTRAMの効果®存在する場合、その後の成長、発達、および子供提供の機能的成就に及ぼす影響は不明である。
授乳中の女性
ULTRAM®は、乳児および新生児における安全性が研究されていないため、産科前治療薬または授乳中の母親の配達後鎮痛には推奨されません。
100mg I.v.の単一のトラマドールの線量後で、線量16時間以内内の人への積算値は100でした
小児科（18歳以下）)
ULTRAMの安全性と有効性®小児では認されていません。 ウルトラマンの使い方
老年医学（65歳以上）)
一般に、高齢患者のための用量選択は、通常、肝臓、腎臓または心臓機能の低下および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の下端から始まって慎重でなければならない。 75歳以上の患者では、300mg以上の毎日の用量は推奨されていません（参照）。 アクションと臨床薬理学 そして 適量および管理).
対照臨床試験において、合計455人の高齢者（65歳以上）の被験者がULTRAM®に曝露されました。 これらのうち、145人の被験者は75歳以上であった。 老人患者を対象とした研究では、治療制限有害事象は75歳以上の被験者で65歳未満の患者よりも高かった。 特に、オーバー75sの30％は、アンダー65sの17％と比較して制限の有無を有していた。オーバー75sの10％です。
過量投与過量投与
ご連絡の地域毒物管理センター処理の過剰摂取の疑いのある.
シンプトム
ULTRAMによる過剰摂取の症状®呼吸抑制、昏迷または昏睡に進行する眠気、骨格筋のたるみ、寒さおよび粘り気のある皮膚、収縮した瞳孔、発作、徐脈、低血圧、心停止、および死が含まれる。
過剰摂取による死亡は、トラマドールの乱用および乱用によって報告されている（参照 警告および注意, 薬物乱用、中毒および中毒). 症例報告のレビューは、トラマドールが他のオピオイドを含むアルコールまたは他のCNS抑制剤と同時に乱用されると、致命的な過剰摂取のリスクがさらに高
治療
ULTRAM®による単一または複数の過剰摂取は、潜在的に致命的な多剤過剰摂取になる可能性があり、地域の毒物管理センターとの相談が推奨されます。
ULTRAMの過剰投与を治療する場合®一般的な支持療法とともに適切な換気を維持することに主な注意を払うべきである。 支える手段は指示されるように過量と関連付けられる循環衝撃および肺水腫の処置で（を含む酸素および昇圧剤）使用されるべきです。 心停止または不整脈は、心臓マッサージまたは除細動を必要とすることがある。
ナロキソンは、トラマドールの過剰摂取によって引き起こされるいくつかの症状を逆転させるが、すべてではないが、発作のリスクはナロキソンの投与 発作はジアゼパムで制御することができます。
動物では，バルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンによる毒性トラマドール投与後に痙攣を抑制できたが，ナロキソンにより増加した。 ナロキソンの投与はマウスの過剰摂取の致死性を変化させなかった。
Tramadolの経験に基づいて、hemodialysisは7時間の透析期間の管理された線量の4%以下取除くので過剰摂取で有用であると期待されません。
胃内容物を空にすることは、吸収されていない薬物を除去するのに有用である。
禁忌
- ウルトラム
- ウルトラム
- ウルトラマン
臨床薬理学
働くメカニズム
ULTRAM®は、中国作用の合成オピオイドです。 その作用機序は完全には理解されていないが、少なくとも二つの相補的なメカニズムは、動物実験から適用可能であるように見える：γ-オピオイド受容体への親およびM1代謝産物の結合およびノルエピネフリンおよびセロトニン再取り込みの弱い阻害。
オピオイド活性は、親化合物の低親和性結合と、ｏ-脱メチル化代謝産物M1のγ-オピオイド受容体へのより高い親和性結合の両方に基づいている。 動物モデルでは、M1は人の生活においてトラマドールよりも最大6倍有効であり、γ-オピオイド結合において200倍有効である。 トラマドール誘発性鎮痛は、いくつかの動物実験において、アヘン拮抗薬ナロキソンによって部分的にしか拮抗されない。 ヒト鎮痛に対するトラマドールおよびM1の相対的な寄与は、各化合物の血漿濃度に依存する（参照 薬物動態).
トラマドールはノルエピネフリンおよびセロトニンの回数を高めるために示されていました インビトロ 他のいくつかのオピオイド鎮痛薬と同様に阻害する。 これらのメカニズムは、ＵＬＴＲＡＭ（ｋ）の全体的なプロファイルに介して提供し得る。 ヒトにおける鎮痛は投与後約一時間後に始まり、約二から三時間でピークに達する。
鎮痛とは別に、ウルトラム
薬物動態
ULTRAM®の活性は、植物およびM1植物の両側によるものである（参照 働くメカニズム). Tramadolはラセミ体として管理され、tramadolおよびm1の[-]および[]形態は東方とも呼ばれて検出されます。 Tramadolは75の絶対生物学的利用能とよく口蓋で吸収されます%%. トラマドール、、2のボボーいいですね。7のL/kgしし2020％、、。 TramadolはCYP2D6およびCYP3A4を含むいくつかの細道によって、また酵素および代謝物質の共役によって広く新陳代謝します. 動物M1は、動物モデルにおいて理論的に活性である。 M1の形成はCYP2D6に依存し千治療応答に影響を及ぼす可能性のある阻害の対象となる（参照 薬物との相互作用). Tramadolおよびその代謝産物は、tramadolおよびM1について6.3および7.4時間の観察された血漿半減期を有する尿中に主に排泄される。 、、5050100100mgの複数回回帰後に繰り返された。
吸収
ラセミ体tramadolは経口投与の後で急速そしてほとんど完全に吸収されます。 100mgの口口用量の平均対バイオアベイラビリティは約75％である。 ラセミ体トラマドールおよびM1の平均ピーク血漿濃度は、健康な成人における投与後二、三時間後に発生します。 一般に、tramadolおよびM1鏡像異性体は両方とも単一および多数の線量の後でボディの平行時間経過に各々の既存の鏡像異性体の絶対量に小さい相違（約10%）があるが、続きます。
トラマドールおよびM1の濃度は、Q.I.d.dosierで以降内に達成される。 自己誘導の証拠はありません（下の図1.1および表1.4を参照）。
図1.1:平均トラマドールおよびm1濃度プロファイル100mgの単回口後、および100mg。 I.dの頃から山口トラマドールhcl用量後。
表1.4:ラセミ体トラマドールおよびM1植物の平均（％CV）植物動態パラメータ
| 人口/ドシンガ | 親化合物/メタボライト | Cmax（ng/mL) | ピークまでの時間(hrs) | Fb/Fb（mL/min/kg) | t½(時代劇) |
| 100mg q.i.D.md P.O. | トラマドール | 592 (30) | 2.3 (61) | 5.90 (25) | 6.7 (15) |
| M1 | 110 (29) | 2.4 (46) | c | 7.0 (14) | |
| 100mg sd P.o。 | トラマドール | 308 (25) | 1.6 (63) | 8.50 (31) | 5.6 (20) |
| M1 | 55.0 (36) | 3.0 (51) | c | 6.7 (16) | |
| 高齢者,(>75㎡)50mg SD P.O. | トラマドール | 208 (31) | 2.1 (19) | 6.89 (25) | 7.0 (23) |
| M1 | d | d | c | d | |
| 、、50mg SD p.o | トラマドール | 217 (11) | 1.9 (16) | 4.23 (56) | 13.3 (11) |
| M1 | 19.4 (12) | 9.8 (20) | c | 18.5 (15) | |
| 、、CLcr10-30mL/100100mg SD i.V 、 | トラマドール | c | c | 4.23 (54) | 10.6 (31) |
| M1 | c | c | c | 11.5 (40) | |
| 、、CRCL<5mL/100100mg SD i.V 、 | トラマドール | c | c | 3.73 (17) | 11.0 (29) |
| M1 | c | c | c | 16.9 (18) | |
| A SD=、、MD=、、P.O.=、、。 V=γ、q.I.d.=回b fはトラマドールの山口バイオアベイラビリティを表すc該当しないd測定 |
配布
トラマドールの分布量は、2.6および2.9L/kgであり、100mgの静脈内投与後の男性および女性の被験者であった。 ヒトヒタンパク質へのトラマドールの結合は約20％であり、結合はまた、10μg/mlまでの濃度に依存しないようである。 血漿タンパク質結合の飽和は、臨床的に関連する範囲外の濃度でのみ起こる。
メタボ
経口投与の後で、tramadolはCYP2D6およびCYP3A4を含むいくつかのシグナル伝達経路によって、また酵素および代謝物質の共役によって広く新陳代謝. 線量のおよそ30%は不変の薬剤として尿で線量の60%は代謝物質として排泄されるが、排泄されます. 主な代謝経路は、肝臓におけるN-およびO-脱メチル化およびグルクロン化または硫酸化であるように見える. 植物_1（O-デスメチルトラマドール）は、動物モデルにおいて理論的に活性である。 M1の形成はCYP2D6に依存しており、そのようなものは阻害の対象となり、これは治療応答に影響を及ぼし得る（参照）。 薬物相互作用).
口の幅7％がCYP2D6シトクロムP450のアイソザイムの活性を低下させている。 これらの個人は他の薬剤間のデブリソキン、dextromethorphanおよ
該当しない。
特別な要件はありません。
未使用製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
特別な要件はありません。
