コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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アナルフィン

硫酸モルヒネ

カディアンは、毎日、クロック、長期的なオピオイド治療を必要とするのに十分な重度の痛みの管理のために示され、代替治療の選択肢が不十分である。
使用の制限
- 推奨用量であっても、オピオイドによる中毒、乱用、誤用のリスク、および延長放出オピオイド製剤による過剰投与および死亡のリスクが高いため、代替治療選択肢(例えば、非オピオイド鎮痛薬または即時放出オピオイド)が無効であるか、許容されないか、または十分な痛みの管理を提供するには不十分である患者に使用するために予備カディアンを使用してください。
- ADIANは必要に応じて(prn)薬剤として示されていません。
Analfinは十分に厳しい苦痛の管理のために毎日、まわり時計、長期オピオイドの処置を要求するには示され、代わりとなる処置の選択が不十分である。
使用の制限
- 推奨用量であっても、オピオイドによる中毒、乱用、誤用のリスク、および延長放出オピオイド製剤による過剰摂取および死亡のリスクが高いため、代替治療選択肢(例えば、非オピオイド鎮痛薬または即時放出オピオイド)が無効であるか、許容されないか、または十分な痛みの管理を提供するには不十分である患者に使用するための予備アナルフィンを使用する。
- アナルフィンは、必要に応じて(prn)として示されていません。
激しい痛みの軽減のために。
アナルフィン 錠剤は重度の痛みの軽減のために示される。
成人、青年(13-18歳)および子供(1-12歳)における重度の痛みの軽減のために。
Analfinの挿入は人への誘いのために示されます。 Analfinの挿入は骨、骨および外骨と関連付けられる骨で特に使用されます。 モルヒネはまた激痛と関連付けられるかもしれない不眠症および心配を取り除くのを助けます。

初期投薬
KADIANは慢性の苦痛の管理のための有効なオピオイドの使用で知識があるヘルスケアの専門家によってだけ規定されるべきです。
カディアン100mg、130mg、150mg、および200mgカプセルは、同等の効力のオピオイドに対する耐性が決められた患者のみを対象としています。 オピオイド耐性と考えられる患者は、一週間以上、毎日少なくとも60mgのモルヒネ、毎日少なくとも30mgの経口オキシコドン、毎日少なくとも8mgの経口ヒドロモルフォン、または別のオピオイドの等痛覚用量を服用している患者である。
患者の以前の鎮痛治療経験および中毒、乱用、および誤用の危険因子を考慮して、各患者の投薬レジメンを個別に開始する。 呼吸抑制のために患者を、特にKADIANとの療法の開始の最初の24から72時間以内に密接に監視して下さい。
カディアンカプセルは全体を取る必要があります。 カディアンカプセルにペレットを粉砕、咀嚼、または溶解すると、モルヒネの制御されていない送達が生じ、過剰摂取または死に至る可能性がある。 患者が飲み込むKadian要を開示することをふりかけカプセルコンテンツapplesauce、すぐに飲み込むな咀嚼.
カディアンは、毎日一回(24時間ごと)または毎日二回(12時間ごと)の頻度で投与される。
最初のオピオイド鎮痛薬としてのカディアンの使用
痛みの管理における初期オピオイド鎮痛薬としてのカディアンの評価はなかった。 延長放出モルヒネを用いて患者を十分な鎮痛に滴定することはより困難であるかもしれないので、即時放出モルヒネ製剤を用いて治療を開始し、次に後述するように患者をカディアンに変換する。
オピオイド耐性ではない患者におけるカディアンの使用
活性オピオイドではない患者のための開始用量は、カディアン30mg口24時間後とです。 オピオイド耐性のある患者は、一日あたり少なくとも60mg経口モルヒネ、時間あたり25mcg経皮フェンタニル、一日あたり30mg経口オキシコドン、一日あたり8mg経口ヒドロモルフォン、一日あたり25mg経口オキシモルフォン、または他のオピオイドの等痛薬用量を受けている患者である。
オピオイド耐性ではない患者におけるより高い開始用量の使用は、致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性がある。
他のオピオイドからカディアンへの変換
臨床試験によって定義された他のオピオイドからカディアンへの転換率は確立されていない。 KADIAN療法が始められるとき他のすべての時計のオピオイドの薬剤を中断し、KADIAN30mgを口頭で24時間毎に使用して投薬を始めて下さい。
容易に入手可能なオピオイド等価物の有用な表があるが、異なるオピオイド薬および製品の相対的効力において実質的な患者間の変動性がある。 そのため、副作用を引き起こす可能性のある24時間経口モルヒネ要件を過大評価するよりも、患者の24時間経口モルヒネ要件を過小評価し、救助薬(例えば、即時放出モルヒネ)を提供する方が安全です。
他の経口モルヒネ製剤からカディアンへの変換
他の口頭モルヒネの公式を受け取っている患者はKADIANとして患者の総毎日の口頭モルヒネの線量の半分を毎日二回管理するか、または毎日一度KADIANとして総毎日の口頭モルヒネの線量を管理することによってKADIANに変えられるかもしれません。 12時間ごとよりも頻繁にカディアンを処方することの有効性または安全性を支持するデータはありません。
カディアンは他の長編出のモルツネの人と生物学的同等ではないです。 別の延長放出モルヒネ製品の同じ総日用量からカディアンへの変換は、ピーク時に過度の鎮静またはトラフでの不十分な鎮痛のいずれかにつながると、KADIAN療法を始めるとき密接に患者を監視し、必要とされるに応じてKADIANの適量を調節して下さい。
非経口モルヒネ、または他のオピオイドからカディアンへの変換
非経口モルヒネまたは他の非モルヒネオピオイド(非経口または経口)からカディアンに変換するときは、次の一般的な点を考慮してください:
非経口モルヒネ対経口モルヒネ比:非経口モルヒネの2mgと6mgの間で、非経口モルヒネの1mgに相当する鎮痛を提供するために必要となり得る。 典型的には、毎日の非経口モルヒネ要件の三倍である経口モルヒネの用量で十分である。
経口硫酸モルヒネに対する他の経口または非経口オピオイド:これらのタイプの鎮痛置換についての体系的な証拠が不足しているため、特定の推奨 公開された相対効力データが利用可能であるが、そのような比率は近似である。 一般に、即時放出のモルヒネとの補足によって不十分なanalgesiaを管理する最初の線量として推定毎日のモルヒネの条件の半分から始まって下さい。
メタドンからカジアンへの変換
メタドンから他のオピオイドアゴニストに変換するときには、密接な監視が特に重要です。 メタドンと他のオピオイドアゴニスト間の比率は前の線量の露出の機能として広く変わるかもしれません。 メタドンは長い半減期を有し、血漿中に蓄積することができる。
滴定および治療の維持
個々に十分な鎮痛を提供し、毎日一回か二度の頻度で不利な反作用を最小にする線量にKADIANを滴定して下さい. 痛みのコントロールの維持と有害反応の相対的な発生率を評価するために、カディアンを受けている患者を継続的に再評価するだけでなく、中毒、乱用、または誤用の開発のためのモニタリング. 初期滴定を含む鎮痛要件の変化の期間中、処方者、医療チームの他のメンバー、患者、および介護者/家族の間で頻繁なコミュニケーションが重要です. 慢性治療中に、オピオイド鎮痛薬の使用の継続的な必要性を定期的に再評価する
痛みのレベルが増加する場合は、痛みのレベルを低下させるためにカディアン用量を調整しながら、増加した痛みの原因を特定しようとする。 定常状態の血漿濃度は24-36時間以内に近似されるため、カドン投与量の調整は1-2日ごとに行うことができる。
進歩の苦痛を経験する患者はKADIANの線量の増加を要求するか、または即時解放の鎮痛剤の適切な線量の救助の薬物を必要とするかもしれません。 用量安定化後に痛みのレベルが増加する場合は、カディアン用量を増加させる前に、痛みの増加の原因を特定しようとする。 KADIANの一度毎日の投薬を用いる不十分なanalgesiaを経験している患者では、毎日の養生法を二度考慮して下さい。
受け入れられないオピオイド関連の有害反応が観察される場合、その後の用量を減少させることができる。 苦痛の管理とオピオイド関連の不利な反作用との間の適切なバランスを得るために線量を調節して下さい。
カディアンの廃止
患者はもはやカディアンによる治療を必要としない場合,徐々に下向き滴定を使用します,用量の隔二から四日,物理的に依存する患者における離脱の急にKADIANを中止しないでください。
カディアンの行政
カディアンカプセルは全体を取る必要があります。 カディアンカプセルにペレットを粉砕、咀嚼、または溶解すると、モルヒネの制御されていない送達が生じ、過剰摂取または死に至る可能性がある。
あるいは、カディアンカプセル(ペレット)の内容物をアップルソースに振りかけた後、飲み込むことができる。 この方法は、噛むことなくアップルソースを確実に飲み込むことができる患者にのみ適している。 他の食品はテストされておらず、アップルソースの代わりにすべきではありません。 患者に次のことを指示する:
- 少量のアップルソースにペレットを振りかけ、噛むことなくすぐに消費する。
- 洗口の中ですべてのペレットにて飲み込んだ.
- 内容物がアップルソースに振りかけられた後、カディアンカプセルの未使用の部分を捨ててください。
カディアンのカプセル(株)の内容は16のフランスの胃瘻造設術の管を通して管理されるかもしれません。
- 胃瘻造設チューブを水で洗い流して、濡れていることを確認します。
- カドンペレットを10mlの水に乗りかける。
- 胃を通して胃瘻造設術の管に包および水を包のに近く動きを使用しなさい。
- さらに10mlの水でビーカーをすすぎ、これを押し上げます。
- 餌がビーカーに残らないまでの繰り返しの洗浄。
経鼻胃管を通してカドンペレットを投与しないでください。
初期投薬
Analfinは慢性の苦痛の管理のための有効なオピオイドの使用で知識があるヘルスケアの専門家によってだけ規定されるべきです。
アナルフィン100mg、130mg、150mg、および200mgカプセルは、同等の効力のオピオイドに対する耐性が決められた患者のみを対象としています。 オピオイド耐性と考えられる患者は、一週間以上、毎日少なくとも60mgのモルヒネ、毎日少なくとも30mgの経口オキシコドン、毎日少なくとも8mgの経口ヒドロモルフォン、または別のオピオイドの等痛覚用量を服用している患者である。
患者の以前の鎮痛治療経験および中毒、乱用、および誤用の危険因子を考慮して、各患者の投薬レジメンを個別に開始する。 呼吸抑制のために患者を、特にAnalfinとの療法の開始の最初の24から72時間以内に密接に監視して下さい。
アナルフィンカプセルが必要です。 Analfinのカプセルで餌を押しつぶすか、かみ砕くか、または分解することはモルヒネの自由な配達で起因し、過量か死の原因となる場合があります。 患者が飲み込むAnalfin要を開示することをふりかけカプセルコンテンツapplesauce、すぐに飲み込むな咀嚼.
Analfinは一度毎日(24時間毎に)または二度毎日(12時間毎に)の頻度で管理されます。
最初のオピオイド鎮痛薬としてのアナルフィンの使用
痛みの管理における初期オピオイド鎮痛薬としてのアナルフィンの評価はなかった。 延長放出モルヒネを用いて患者を十分な鎮痛に滴定することはより困難であるかもしれないので、即時放出モルヒネ製剤を用いて治療を開始し、次に説明するように患者をアナルフィンに変換する。
オピオイド耐性ではない患者におけるアナルフィンの使用
男性オピオイドではない患者のための開始用量は、Analfin30mg口24時間後とです。 オピオイド耐性のある患者は、一日あたり少なくとも60mg経口モルヒネ、時間あたり25mcg経皮フェンタニル、一日あたり30mg経口オキシコドン、一日あたり8mg経口ヒドロモルフォン、一日あたり25mg経口オキシモルフォン、または他のオピオイドの等痛薬用量を受けている患者である。
オピオイド耐性ではない患者におけるより高い開始用量の使用は、致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性がある。
他のオピオイドからアナルフィンへの変換
臨床試験によって定義された他のオピオイドからアナルフィンへの転換率は確立されていない。 Analfin療法が始められ、Analfin30mgを口頭で24時間毎に使用して投薬を始めるとき他のすべての時計周りのオピオイドの薬剤を中断して下さい。
容易に入手可能なオピオイド等価物の有用な表があるが、異なるオピオイド薬および製品の相対的効力において実質的な患者間の変動性がある。 そのため、副作用を引き起こす可能性のある24時間経口モルヒネ要件を過大評価するよりも、患者の24時間経口モルヒネ要件を過小評価し、救助薬(例えば、即時放出モルヒネ)を提供する方が安全です。
他の口モルヒネ製剤からアナルフィンへの変換
他の口頭モルヒネの公式を受け取っている患者はAnalfinとして患者の総毎日の口頭モルヒネの線量の半分を毎日二回管理するか、またはAnalfinとして総毎日の口頭モルヒネの線量を毎日一度管理することによってanalfinに変えられるかもしれません。 12時間経過とよりも遅にanalfinを処置することの有効性または安全性を維持するデータはありません。
Analfinは他の伸長解析のモルゴネの類と生物学的同等ではないです。 別の延長放出のモルヒネプロダクトの同じ総一日の線量からのAnalfinへの転換はピークで余分な鎮静かたらいで不十分なanalgesiaの原因となるかもしれませると、Analfin療法を始めるとき密接に患者を監視し、必要とされるに応じてAnalfinの適量を調節して下さい。
口モルヘネ、または他のオピオイドからanalfinへの変換
非経口モルヒネまたは他の非モルヒネオピオイド(非経口または経口)からアナルフィンに変換する場合は、以下の一般的な点を考慮してください:
非経口モルヒネ対経口モルヒネ比:非経口モルヒネの2mgと6mgの間で、非経口モルヒネの1mgに相当する鎮痛を提供するために必要となり得る。 典型的には、毎日の非経口モルヒネ要件の三倍である経口モルヒネの用量で十分である。
経口硫酸モルヒネに対する他の経口または非経口オピオイド:これらのタイプの鎮痛置換についての体系的な証拠が不足しているため、特定の推奨 公開された相対効力データが利用可能であるが、そのような比率は近似である。 一般に、即時放出のモルヒネとの補足によって不十分なanalgesiaを管理する最初の線量として推定毎日のモルヒネの条件の半分から始まって下さい。
メタドンからアナルフィンへの変換
メタドンから他のオピオイドアゴニストに変換するときには、密接な監視が特に重要です。 メタドンと他のオピオイドアゴニスト間の比率は前の線量の露出の機能として広く変わるかもしれません。 メタドンは長い半減期を有し、血漿中に蓄積することができる。
滴定および治療の維持
それぞれ十分なanalgesiaを提供し、毎日一度か二度の頻度で不利な反作用を最小にする線量にAnalfinを滴定して下さい. 常習、乱用、または誤用の開発のための監視と同様、苦痛コントロールの維持および不利な反作用の相対的な発生を査定するためにanalfinを受け取ってい. 初期滴定を含む鎮痛要件の変化の期間中、処方者、医療チームの他のメンバー、患者、および介護者/家族の間で頻繁なコミュニケーションが重要です. 慢性治療中に、オピオイド鎮痛薬の使用の継続的な必要性を定期的に再評価する
苦痛のレベルが増加すれば、苦痛のレベルを減らすためにAnalfinの線量を調節している間増加された苦痛のもとを識別するように試みて下さい。 定常血しょう集中が24から36時間以内に近づくので、Analfinの適量の調節は1から2日毎に行われるかもしれません。
進歩の苦痛を経験する患者はAnalfinの線量の増加を要求するか、または即時解放の鎮痛剤の適切な線量の救助の薬物を必要とするかもしれません。 用量安定化後に痛みのレベルが増加する場合は、Analfin用量を増加させる前に痛みの増加源を特定しようとします。 Analfinの一度毎日の投薬を用いる不十分なanalgesiaを経験している患者では、毎日の養生法を二度考慮して下さい。
受け入れられないオピオイド関連の有害反応が観察される場合、その後の用量を減少させることができる。 苦痛の管理とオピオイド関連の不利な反作用との間の適切なバランスを得るために線量を調節して下さい。
アナルフィンの中止について
患者がもはやAnalfinの療法を要求しないとき、物理的に依存した患者の離脱の印そして徴候を防ぐのに、線量の漸進的な下方の滴定を、隔日から四日間使用突然Analfinを中止しないでください。
アナルフィンの投与
アナルフィンカプセルが必要です。 Analfinのカプセルで餌を押しつぶすか、かみ砕くか、または分解することはモルヒネの自由な配達で起因し、過量か死の原因となる場合があります。
あるいは、アナルフィンカプセル(ペレット)の内容物をアップルソースに振りかけて飲み込むこともできる。 この方法は、噛むことなくアップルソースを確実に飲み込むことができる患者にのみ適している。 他の食品はテストされておらず、アップルソースの代わりにすべきではありません。 患者に次のことを指示する:
- 少量のアップルソースにペレットを振りかけ、噛むことなくすぐに消費する。
- 洗口の中ですべてのペレットにて飲み込んだ.
- 内容物がアップルソースに振りかけられた後、アナルフィンカプセルの未使用の部分を捨ててください。
Analfinのカプセル(株)の内容は16のフランスの造造設備の管を通して管理されるかもしれません。
- 胃瘻造設チューブを水で洗い流して、濡れていることを確認します。
- アナルフィンペレットを10mlの水に乗りかける。
- 胃を通して胃瘻造設術の管に包および水を包のに近く動きを使用しなさい。
- さらに10mlの水でビーカーをすすぎ、これを押し上げます。
- 餌がビーカーに残らないまでの繰り返しの洗浄。
経鼻胃管を通してアナルフィンの管を管理しないで下さい。
ポソロジー
成果量:10-20mg(5-10ml)4時間後とに。 最高の鉄の線量:一日あたりの120mg 小児人口: 子供13から18歳された線量:5-20mg(2.5-10ml)4時間後に, 最高の鉄の線量:一日あたりの120mg 6-12月のお子様の供給:使用量:5-10mg(2.5-5ml)4時間毎とに, 最大使用量:一般あたり60mg 子供1-5歳:使用量5mg(2.5ml)4時間後とに。 最大日用量:一日あたり30ミリグラム1歳未満のお子様:推奨されません。
適量は苦痛の重大度および患者の鎮痛性の条件の前の歴史に従って医学の監督の下で高めることができます。
特殊集団:
投与量の減少は、高齢者、および慢性肝疾患、腎障害、重度の甲状腺機能低下症、副腎皮質不全、前立腺肥大、ショックまたは鎮静が望ましくない患者に適
経口使用のための投与方法。
患者が他のアナルフィン製剤からアナルフィン経口溶液に移される場合、滴定が適切であり得る。
アナルフィンの酸性塩は口腔内の後の地域から容易に吸収されます。 但し、Analfinの口頭解決が非経口的なAnalfinの代わりに使用されるとき、適量の50%から100%の増加は通常同じレベルのanalgesiaを達成するために要求されます。
ポソロジー
大人と12歳以上の子供。
適量の アナルフィン 錠剤は、疼痛の重症度および患者の鎮痛要件の既往歴に依存する。 一つの錠剤は、四時間ごとに、または医師の指示に従って撮影することができます。 苦痛の増加する重大度またはモルヒネへの許容は高められた適量をの要求します アナルフィン 薬剤は、所望の薬を完成するために、単体でまたは組み合わせて10mg、20mgまたは50mgを使用する。
受けている患者 アナルフィン 非経口モルヒネの代わりに錠剤は、経口投与に関連する鎮痛効果の低下を補うために十分に増加した投与量を与えられるべきである。 通常、そのような増加要件は100%のオーダーである。 そのような患者では、個々の用量調整が必要である。
高齢者:
大人の適量の減少は勧められるかもしれません。
小児人口:
3時-5時6時-12時5時、4時5時-10時、4時
アナルフィン 薬剤50mgは、12個の子供にはお詰めできません。
管理のルート
オーラル
ポソロジー
アダルト:使用量10-20mg(0.5-1.0ml)4時間ごとする。
最大日用量:120一日あたりのミリグラム.
小児人口:
子供13-18歳:推奨用量5-20ミリグラム(0.25-1.0ミリリットル)ごとに4時間最大日用量:一日あたり120ミリグラム 子供6-12年:推奨用量5-10ミリグラム(0.25-0.5ミリリットル)ごとに4時間最大日用量:一日あたり60ミリグラム 子供1-5歳:使用量5mg(0.25ml)4時間後とに。 最大日用量:一日あたり30ミリグラム 1歳未満のお子様:推奨されません。適量は苦痛の重大度および患者の鎮痛性の条件の前の歴史に従って医学の監督の下で高めることができます。
特殊集団:
投与量の減少は、高齢者および慢性肝疾患、腎障害、重度の甲状腺機能低下症、副腎皮質不全、前立腺肥大、ショックまたは鎮静が望ましくない患者に適
投与の方法
経口使用のため
目盛りを付けられた口頭投薬のピペットは正確で、便利な線量の調節のためのこの適量形態と供給される。 必要な用量は、投与直前に清涼飲料に添加することができる。
患者が他のモルヒネ製剤からアナルフィン経口製剤に移される場合、投与量の滴定が適切であり得る。
硫酸モルヒネは、経口投与後に胃腸管から容易に吸収される。 しかし、経口アナルフィン製剤を非経口モルヒネの

カディアンは以下の患者に禁忌である
- 重大な呼吸抑制
- 監視されていない設定または蘇生装置の非存在下での急性または重度の気管支喘息
- 麻痺性イレウスが既知または疑われる
- モルヒネに対する過敏症(例えば、アナフィラキシー)
アナルフィンは、以下の患者に禁忌である
- 重大な呼吸抑制
- 監視されていない設定または蘇生装置の非存在下での急性または重度の気管支喘息
- 麻痺性イレウスが既知または疑われる
- モルヒネに対する過敏症(例えば、アナフィラキシー)
アナルフィンの口腔解剖は終とされます:
-アナルフィンの酸性塩またはプロダクトの他のどの部品にも通過であるために知られている患者
-呼吸抑制
-閉塞性気道疾患
-急性肝臓病,
-急性アルコール依存症,
-頭部外傷
-コマ
-けいれん性障害
-頭蓋内圧の上昇
-麻痺性イレウス
-知られていたアルフィンの感受性のある人
-モノアミンオキシダーゼ阻害剤との同時投与またはそれらの使用を中止してから二週間以内に
-褐色細胞腫の患者。 Analfinおよび他のあるオピオイドは内生ヒスタミンの解放を引き起こし、それによりカテコールアミン解放を刺激できます
- )
呼吸抑制、頭部外傷、閉塞性気道疾患、麻痺性イレウス、急性腹部、遅延胃排出、既知のモルヒネ感受性、急性肝疾患、モノアミンオキシダーゼ阻害剤の同時投与
妊娠中はお勧めできません。
アナルフィン 10mg/20mg:3月のお子様にはお早めにできません。
アナルフィン タブレット 50mg:12月のお子様にはお早めにできません。
アナルフィンは禁忌である:
-硫酸モルヒネまたは製品の他の成分に過敏であることが知られている患者
-呼吸抑制
-閉塞性気道疾患
-麻痺性イレウス
-急性肝臓病
-急性アルコール依存症
-頭部外傷
-コマ
-頭蓋内圧の上昇
-けいれん性障害
-知られていたモルヒネの感受性の患者
-モノアミンオキシダーゼ阻害剤との同時投与またはそれらの使用を中止してから二週間以内に
-褐色細胞腫の患者。 モルヒネおよび他のあるオピオイドは内生ヒスタミンの解放を引き起こし、それによりカテコールアミン解放を刺激できます
- )
-呼吸抑制、閉塞性気道疾患、気管支secre息発作中または慢性肺疾患に続発する心不全における過剰な気管支分泌物
-頭部外傷、頭蓋内圧の上昇
-コマ
-けいれん障害
-潰瘍性大腸炎
-麻痺性イレウスのリスクの存在
-胆道および腎路痙攣
-急性アルコール依存症
-褐色細胞腫
-厳しい腎臓の減損(糸球体のろ過率<20ml/min)への穏健派)
-重度または急性肝不全
-モノアミンオキシダーゼ阻害剤を投与された患者またはそのような治療を中止してから二週間以内
妊娠中または授乳中のアナルフィン注射の使用は推奨されません。

警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
中毒、虐待、および誤用
カディアンを含むモルヘネ、スケジュールII抑制物質。 オピオイドとして、KADIANは中文、米、米用のリスクにユーザーを開設しています。 KADIANのような修飾放出生成物が長期間にわたってオピオイドを送達するので、存在するモルヒネの量が多いため、過剰摂取および死亡のリスクが高
いずれの個人における中毒のリスクは不明であるが、適切に処方されたカディアン患者および薬物を不正に入手した患者において起こり得る。 中毒は、推奨用量で起こり、薬物が誤用または乱用された場合に発生する可能性があります。
KADIANを処方する前に、オピオイド中毒、乱用、または誤用に対する各患者のリスクを評価し、KADIANを受けているすべての患者をこれらの行動または状態の発. 薬物乱用(薬物またはアルコール中毒または乱用を含む)または精神疾患(e)の個人歴または家族歴を有する患者のリスクが増加する.g、大うつ病)。 しかしこれらの危険のための潜在性はある特定の患者の苦痛の適切な管理のためのKADIANの規定を防ぐべきではないです. 高められた危険の患者はKADIANのような修正リリースのオピオイドの公式処方されるかもしれませんがそのような患者の使用は常習、乱用および誤用の印のための集中的な監視と共にKADIANの危険そして適切な使用についての集中的な勧めることを必要とします
分解されたプロダクトを押しつぶすか、かみ砕くか、snorting、または注入することによるKADIANの乱用か誤用はモルヒネの自由な配達で起因し、過量および死で
KADIANのようなオピオイドのアゴニストは常習の無秩序の薬剤の乱用者そして人々によって追求され、犯罪の転換に応じてあります。 これらのリスクが処方-調剤カディアン。 これらの危険を減らす作戦は最も小さい適切な量で薬剤を規定し、未使用の薬剤の適切な処分の患者に助言することを含んでいます。 この製品の乱用または転用を防止および検出する方法については、地元の州プロフェッショナルライセンスボードまたは州制御物質局にお問い
生命を脅かす呼吸抑制
推奨されるように使用された場合でも、改変された放出オピオイドの使用により、重篤な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が報告されている。 オピオイドの使用による呼吸抑制は、直ちに認識され、治療されなければ、呼吸停止および死につながる可能性がある。 呼吸抑制の管理は患者の臨床状態によってオピオイドの反対者の近い観察、支える手段および使用を、含むかもしれません。 オピオイドによる呼吸抑制による二酸化炭素(CO2)の保持は、オピオイドの鎮静効果を悪化させる可能性があります。
深刻な、生命にかかわるか、または致命的な呼吸抑制がKADIANの使用中にいつでも起こることができる間、危険は療法の開始の間にまたは線量の増加に続KADIANによる治療を開始し、次の用量を増加させるときは、呼吸抑制のために患者を注意深く監視する。
呼吸抑制のリスクを軽減するためには、カディアンの適切な投与および滴定が不可欠である。 患者を別のオピオイド製品から変換するときにカドン用量を過大評価すると、最初の用量で致命的な過剰摂取になる可能性があります。
特に子供によるカディアンの一用量でさえ誤って摂取すると、モルヒネの過剰摂取による呼吸抑制および死亡を引き起こす可能性がある。
新生児オピオイド離脱症候群
妊娠中のカディアンの長期使用は、新生児における離脱徴候をもたらす可能性がある。 新生児オピオイド離脱症候群は、成人のオピオイド離脱症候群とは異なり、認識および治療されなければ生命を脅かす可能性があり、新生児専門家によって開発されたプロトコルに従って管理が必要である。 妊婦で長期間オピオイドの使用が必要な場合は、新生児オピオイド離脱症候群のリスクについて患者に助言し、適切な治療が可能であることを確
新生児のオピオイドの離脱症候群は過敏症、多動および異常な睡眠パターン、甲高い叫び声、震え、嘔吐、下痢および重量を得る失敗として示します。 新生児オピオイド離脱症候群の発症、期間、および重症度は、使用される特定のオピオイド、使用期間、最後の母体使用のタイミングおよび量、および新生児による薬物の除去率に基づいて異なる。
中枢神経系抑うつ剤との相互作用
患者はアルコール飲料またはアルコールを含む処方箋または非処方薬をカディアン療法で消費してはなりません。 の取取量のアルコールカジアンが増加しプラズマのレベルの典型的なヒモルヒネ。 低血圧、重度の鎮静、昏睡、呼吸抑制、および死は、KADIANがアルコールまたは他の中枢神経系(CNS)抑制剤(挙鎮静剤、抗不安薬、催眠薬、神経遮断薬、他のオピオイド)
CNS抑制剤を服用している患者におけるKADIANの使用を考慮するときは、CNS抑制剤の使用期間およびCNS抑制剤に対する耐性の程度を含む患者の反応千CNSうつ病を引き起こすアルコールまたは違法薬物の患者の使用を評価する。 カディアンを開始する決定がなされた場合は、カディアンの低用量(30mg以下)から24時間ごとに開始し、鎮静および呼吸抑制の徴候について患者を
年配者、悪液質の、および衰弱させた患者の使用
生命を脅かす呼吸抑制はより若く、より健康な患者と比較されるpharmacokineticsか変えられた整理があるかもしれないので年配者、悪液質かまたは衰弱させた患者そのような患者を注意深く監視し、特にカディアンを開始および滴定する場合、およびカディアンが呼吸を抑制する他の薬物と同時に与えられる
慢性肺疾患の患者での使用
重要な活性酸素またはcor pulmonaleを有する患者、および呼吸予備力、低酸素症、高炭酸ガス血症、または呼吸抑制のための既存の呼吸抑制を実質的に減少させた患者をモニターし、特にカディアンとの治療および滴定を開始する場合、これらの患者のように、カディアンの通常の治療用量でさえ、呼吸ドライブを無呼吸の時点まで減少させる可能性がある。 可能であれば、これらの患者における代替の非オピオイド鎮痛薬の使用を考慮する。
降圧効果
KADIANは外来患者において起立性低血圧および失神を含む重度の低血圧を引き起こす可能性がある。 血圧を維持する能力がある特定のCNSの抑制剤の薬剤(例えばphenothiazinesか全身麻酔薬)の減らされた血の容積か同時投与によって既に妥協された患者に高カディアンの用量を開始または滴定した後、これらの患者を低血圧の徴候について監視する。 循環ショックを有する患者では、カディアンは血管拡張を引き起こし、心拍出量および血圧をさらに低下させる可能性がある。 循環ショックの患者におけるカディアンの使用を避けてください。
頭部外傷または頭蓋内圧の上昇を有する患者における使用
鎮静および呼吸抑制の徴候について、特にKADIANで治療を開始する場合、CO2保持の頭蓋内効果(例えば、頭蓋内圧の上昇または脳腫瘍の証拠を有するもの)に敏感である可能性があるKADIANを服用している患者を監視する。 カディアンは吸振動を低下させ、結果として生じるCO2保持は内圧をさらに増加させる可能性がある。 オピオイドはまた、頭部外傷を有する患者の臨床経過を不明瞭にする可能性がある。
意識障害または昏睡状態の患者におけるカディアンの使用を避けてください。
胃腸状態の患者での使用
カディアンは、麻痺性イレウスの患者には禁忌である。 他のGIの人のADIANの使用を待って下さい。
カディアンのモルヘネは、Oddiの木の木を引き起こす可能性があります。 症状を悪化させるために、急性pancreatitis炎を含む胆道疾患の患者を監視する。 オピオイドは血清アミラーゼの増加を引き起こす可能性がある。
痙攣または発作障害を有する患者における使用
カディアンのモルヒネは、痙攣性障害患者の痙攣を悪化させる可能性があり、いくつかの臨床設定で発作を誘発または悪化させる可能性がある。 KADIAN療法の間に悪化させた発作制御のための発作障害の歴史の患者を監視して下さい。
撤退の回避
混合アゴニスト/アンタゴニスト鎮痛薬(すなわち、ペンタゾシン、ナルブフィン、およびブトルファノール)または部分アゴニスト(ブプレノルフィン)鎮痛薬は、カディアンを含むフルオピオイドアゴニスト鎮痛薬で治療を受けているか、または受けている患者には使用しないでください。 これらの患者において、混合作動薬/拮抗薬および部分作動薬鎮痛薬は、鎮痛効果を低下させることができ、および/または離脱症状を沈殿させ得る。
カディアンを中心にするときは、毎に使用量を詳細にする。 私にKADIANを中止しないでください。
運転および作動の機械類
カディアンは、車の運転や機械の操作など、潜在的に危険な活動を実行するために必要な精神的または身体的能力を損なう可能性があります。 彼らはカディアンの影響に寛容であり、彼らは薬にどのように反応するかを知っていない限り、危険な機械を駆動したり、操作しないように患者に
患者カウンセリング情報
FDAが欲しい読者ラベルを読むように読者に与える (お薬ガイド).
中毒、虐待、および誤用
推奨されているように服用しても、カディアンの使用は中毒、虐待、誤用をもたらし、過剰摂取または死亡につながる可能性があることを患者に知ら 患者に他の人とカドンを共有しないように指示し、カドンを盗難や誤用から保護するための措置を講じるように指示する。
生命を脅かす呼吸抑制
患者に生命を脅かす呼吸抑制のリスクを知らせます,カディアンを開始するとき、または用量が増加したときにリスクが最大であることを情報を含みます,それも、推奨用量で発生することができます. 呼吸抑制を認識し、呼吸困難が発症した場合に医師の診察を受ける方法を患者にアドバイスする。
誤飲
偶発的な摂取、特に小児では、呼吸抑制または死亡を引き起こす可能性があることを患者に知らせる。 患者にKADIANをしっかり貯え、洗面所の下の(仮)を洗い流すことによって未使用のKADIANを捨るためにステップを踏むように指示して下さい。
新生児オピオイド離脱症候群
妊娠の間のKADIANの延長された使用が確認され、扱われなければ生命にかかわるかもしれない新生児のオピオイドの離脱症候群で起因できる生殖潜在性の女性の患者に知らせて下さい。
アルコールおよび他のCNS抑制剤との相互作用
カディアンでの治療中に、アルコール飲料、アルコールを含む処方箋および店頭製品を摂取しないように患者に指示する。 KADIANとのアルコールの同時摂取は高められた血しょうレベルおよび可能性としては致命的な過量で(活動的なオピオイド)起因するかもしれません。
KADIANがアルコールまたは他のCNS抑制剤と一緒に使用される場合、潜在的に深刻な付加的な効果が発生する可能性があることを患者に知らせ、医療提供者
重要な管理手順
以下を含むカディアンを適切に服用する方法を患者に指示する:
- カディアンカプセル全体を飲み込むか、アップルソースにカプセルの内容を振りかけると、咀嚼せずに嚥下
- カプセル中のペレットを粉砕、咀嚼、または溶解しない
- 命にかかわる有害反応(例えば、呼吸抑制)のリスクを減らすために、処方どおりに正確にカディアンを使用する)
- 最初に処方者と先細りのレジメンの必要性を議論することなく、カディアンを中止しないでください
低血圧
患者にはKADIANの原因となり起立性高血圧とのこわばり、手足のふるえ. 低血圧の症状をどのように認識するか、および低血圧が起こった場合(例えば、座ったり横になったり、座ったり横になったり、座ったり横になった
重機の運転または運転
カディアンは、車の運転や重機の操作などの潜在的に危険な活動を実行する能力を損なう可能性があることを患者に知らせる。 薬にどのように反応するかを知るまで、患者にそのような作業を行わないように助言する。
便秘
管理指示や医師の診察を受ける時期など、重度の便秘の可能性を患者にアドバイスしてください。
アナフィラキシー
アナフィラキシーがKADIANで報告されていることを患者に知らせる。 そのような反応をどのように認識し、いつ医師の診察を受けるかを患者に助言する。
妊娠
カディアンは胎児の害を引き起こす可能性があり、妊娠しているか妊娠する予定があるかどうかを処方者に知らせることを女性患者に助言する。
未使用カディアンの処分
お客様さんをフラッシュの使用のカプセル剤、トイレがKADIANは必要ありません。
すべての医学の照会のため接触:ACTAVISの医学コミュニケーションParsippany、NJ07054 1-800-272-5525
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌
モルヒネの発癌性を評価するための動物における研究は行われていない。
変異誘発
モルヒネの変異原性を評価するための正式な研究は行われていない。 出版された文献では、モルヒネは突然変異原性であることが分かった in vitro ヒトT細胞におけるDNA切断の添加。 モルヒネはinvivoマウス小核アッセイにおいて変異原性であり,マウス精子細胞およびマウスリンパ球における染色体異常の誘導に陽性であることが報告された。 機械論的研究は、マウスにおけるモルヒネによって報告されたin vivo clastogenic効果は、この種におけるモルヒネによって産生されるグルココルチコイドレベル上記の肯定的な所見とは対照的に, in vitro 文献の調査はまたモルヒネがショウジョウバエの人間の白血球または転座または致死突然変異の染色体異常を引き起こさなかったことを示し
不妊治療の障害
繁殖力を損なうモルヒネの潜在性を査定する形式的な非臨床的な調査は行なわれませんでした. 文献からの複数の非臨床的な調査はモルヒネへの露出からのラットの男性の豊饒に対する悪影響を示しました. 雄ラットは、交配前に皮下に硫酸モルヒネを投与した一つの研究(毎日二回30mg/kgまで)と交配中に(毎日二回20mg/kg)のの未処理の女性と、総妊娠の減少、偽妊娠. からの調整はまたホルモン性のレベル(i)の変更を報告しました。e.テストステロン、体体形成ホルモン、ホコルチコステロン)モルホネによる終了後。 これらの変化に関連付けることができ報告効果の出生率のラット
特定の集団での使用
妊娠
臨床上の考慮事項
胎児/新生児の有害反応
医学的または非医学的目的のために妊娠中のオピオイド鎮痛薬を長期間使用すると、出生直後に新生児および新生児オピオイド離脱症候群に物理的依存性をもたらす可能性がある。 新生児のオピオイド離脱症候群(摂食不良、下痢、過敏性、振戦、硬直性、発作など)の症状について新生児を観察し、それに応じて管理します。
整形効果(カテゴリーc)
妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 カディアンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
動物におけるモルヒネの催奇形性効果を評価するための正式な研究は行われていない。 でも知られるか否かのモルヒネで胎児害に投与したとき妊娠中の女性に影響することが繁殖す。 モルヒネは、妊娠中の女性にはっきりと必要な場合にのみ与えるべきです。
ヒトでは、先天異常の頻度は、妊娠の最初の四ヶ月の間にモルヒネで治療された70人の女性または妊娠中にいつでもモルヒネで治療された448人の女性の子供の間で予想よりも大きくないことが報告されている。 さらに,妊娠初期にモルヒネおよび他の薬物の過剰摂取によって自殺を試みた女性の乳児には奇形は観察されなかった。
複数の文献のレポートはマウスおよびハムスターの早い妊娠期間の間にsubcutaneously管理されるモルヒネが神経学的な、柔らかいティッシュおよび骨格の異常. 一つの例外を除いて、報告されている効果は、母性毒性であった次の用量であり、指摘された異常は、母性毒性が存在するときに観察されたものの特徴. ある研究では、0以上の用量の皮下注入後.マウスに15mg/kg、脳外症、水腎症、腸出血、分割後頭上、奇形の胸骨骨、および奇形の剣状骨は、母体毒性の非存在下で認められた. ハムスターでは、妊娠8日目に皮下に与えられた硫酸モルヒネは、脳外症およびcranioschisisを産生した. 器官形成期間中にモルヒネの皮下注入で治療したラットでは、催奇形性は観察されなかった. この研究では母体毒性は観察されなかったが、死亡率の増加および成長遅延は子孫に見られた. ウサギで行われた二つの研究では、催奇形性の証拠は、100mg/kgまでの皮下用量で報告されませんでした
非テラトニック効果
オピオイドを慢性的に摂取した母親から生まれた乳児は、新生児離脱症候群、脳容積の可逆的減少、小さなサイズ、CO2に対する換気応答の低下、および硫酸モルヒネは、オピオイド鎮痛の必要性が胎児への潜在的なリスクを明らかに上回る場合にのみ、妊婦によって使用されるべきである。
妊娠中の女性における子宮内モルヒネ曝露における慢性の対照研究は行われていない. 出版された文献は動物の妊娠の間のモルヒネへの露出が成長の減少および子孫の行動の異常の多くと関連付けられることを報告しました. ラット、ハムスター、モルモットおよびウサギにおける器官形成の妊娠期間中のモルヒネ治療は、次の治療関連胚毒性および新生児毒性をもたらした:リターサイズの減少、胚-胎児の生存率、胎児および新生児体重、絶対脳および小脳重量、遅延運動および性成熟、および新生児死亡率の増加、チアノーゼおよび低体温症. 雌の子孫における肥fertility度の低下、黄体形成ホルモンおよびテストステロンの血漿および精巣レベルの低下、精巣の重量の減少、精細管の収縮、胚細胞形成不全、および雄の子孫における精子形成の減少も観察された。. モルヒネ(25mg/kg、IP)を投与した雄ラットの子孫において、交配前に1日間減少したリターサイズおよび生存率が観察された. 胎児動物の慢性モルヒネ曝露から生じる行動異常は、変更された反射と運動技能発達、軽度の撤退、および成人期に持続するモルヒネへの変更された
労働および配達
オピオイドは胎盤を横切り、新生児の呼吸抑制を作り出すかもしれません。 カディアンは、短時間作用鎮痛薬または他の鎮痛技術がより適切である場合、分娩中および分娩直前に女性に使用することはできません。 オピオイド鎮痛薬は、子宮収縮の強さ、持続時間、および頻度を一時的に低下させる作用によって労働を延長することができる。 但しこの効果は一貫して、労働を短くしがちである頚部拡張の高められた率によって相殺されるかもしれません。
授乳中の母親
モルヒネは母乳中に排泄され、乳対血漿モルヒネAUC比は約2.5:1である。 乳児が受け取るモルヒネの量は、母体血漿濃度、乳児が摂取する乳の量、および最初の通過代謝の程度によって変化する。
離脱症状は、モルヒネの母体投与が停止されたときに授乳中の乳児に発生する可能性があります。
カディアンの授乳中の乳児における有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。
小児用
18歳未満の患者におけるカディアンの安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の使用
KADIANの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
中毒、虐待、および誤用
アナルフィンを含むモルヘネ、スケジュールII抑制物質。 オピオイドとして、Analfinは常套、用語および用途の違いにユーザーを呼び出します。 Analfinのような変更放出プロダӞ

アナルフィンの酸性塩は運転し、機械を使用する機能を考えるために本当らしいです。 この効果は、アルコールまたはCNS抑制剤と組み合わせて使用すると、さらに硬化される。 患者は注意しないドライブや危険を伴う機械の操作をAnalfinいます。
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。 このクラスの席は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる席のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がどのように影響するかを知るまで運転しないでください
-この薬の影響を受けながら運転するのは犯罪です
-しかし、あなたは("法定防衛"と呼ばれる)犯罪を犯すことはありません:
o君または君を待うために君が決定されました
oあなたは処方者の指示に従って、人と一緒に提供される情報に従ってそれを取っています
oそれは完全に運転する能力に命を与えていませんでした
との治療 アナルフィン 錠剤は鎮静を引き起こす可能性があり、眠気を経験した場合、患者が機械を運転または使用することは推奨されない。
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。 このクラスの席は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる席のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります。
-薬がどのように影響するかを知るまで運転しないでください。
-あなたが防御("法定防衛"と呼ばれる)を持っていない限り、あなたが指定された制限を超えてあなたの体にこの薬を持っている間に運転する犯罪です。
-この防衛の場合に適用され:
-医療または歯科の問題を治療するために処方されており、-処方者の指示および薬と共に提供される情報に従って服用していること。-薬のために不適当である場合(すなわち、運転する能力が影響を受けている場合)は、運転することは依然として犯罪であることに注意してください。ツづ慊つキツ。
イギリスで薬物が服用された後の運転に関する新しい運転違反に関する詳細は、ここにあります:https://www.gov.uk/drug-driving-law
硫酸モルヒネは、機械を運転または使用する能力を損なう可能性があります。 この効果は、アルコールまたはCNS抑制剤と組み合わせて使用すると、さらに硬化される。
患者は注意しないドライブや危険を伴う機械の操作をAnalfin.
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。 このクラスの席は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる席のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がどのように影響するかを知るまで運転しないでください
-この薬の影響を受けながら運転するのは犯罪です
-しかし、あなたは("法定防衛"と呼ばれる)犯罪を犯すことはありません:
o君または君を待うために君が決定されました
oあなたは処方者の指示に従って、人と一緒に提供される情報に従ってそれを取っています
oそれは完全に運転する能力に命を与えていませんでした
モルヒネは、機械を運転して使用する能力に大きな影響を与えます。 それは適量および個々の感受性によってさまざまな程度に患者の反作用を変更するかもしれません。 外来患者は機械を使用しないように警告されるべきです。
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。 このクラスの席は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる席のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:
- 薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
- 薬がどのように影響するかを知るまで運転しないでください
- この薬の影響を受けながら運転するのは犯罪です
- しかし、あなたは("法定防衛"と呼ばれる)犯罪を犯すことはありません:
o この薬は、医学的または歯科的な問題を治療するために処方されており、
o あなたは処方者の指示に従って、そして薬と一緒に提供される情報に従ってそれを取っています
o な影響を与える力が安全に

以下の重篤な有害反応は、ラベリングの他の場所で議論されています:
- 中毒、虐待、および誤用
- 生命を脅かす呼吸抑制
- 新生児オピオイド離脱症候群
- 他のCNS抑制剤との相互作用
- 降圧効果
- 胃腸の効果
- 発作
無作為化研究では、カディアン療法による最も一般的な副作用は、眠気、便秘、吐き気、めまい、および不安であった。 研究中止につながる最も一般的な副作用は、吐き気、便秘(重度の場合があります)、嘔吐、疲労、めまい、掻痒、傾眠でした。
治験経験
臨床試験は広く異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映していない可能性がある。
慢性癌性pain痛(n=227)を有する臨床試験の患者(患者の2%以上に見られる身体系によるAE) | パーセント % |
中枢神経系 | 28 |
眠気 | 9 |
めまい | 6 |
不安 | 5 |
混乱 | 4 |
ドライマウス | 3 |
振戦 | 2 |
胃腸 | 26 |
便秘 | 9 |
吐き気 | 7 |
下痢 | 3 |
拒食症 | 3 |
腹痛 | 3 |
嘔吐 | 2 |
ボディ全体として | 16 |
痛み | 3 |
病気の進行 | 3 |
胸の痛み | 2 |
発汗抑制 | 2 |
フィーバー | 2 |
無力症 | 2 |
不慮の傷害 | 2 |
呼吸器 | 3 |
呼吸困難 | 3 |
スキン | 3 |
発疹 | 3 |
代謝 | 3 |
末梢浮腫 | 3 |
ヘミック | 4 |
貧血 | 2 |
白血球減少症 | 2 |
慢性癌性pain痛患者の臨床試験では、治療中に少なくとも一度報告された最も一般的な有害事象は、眠気(9%)、便秘(9%)、吐き気(7%)、めまい(6%)、不安(6%)究KADIANから期待されるか、または臨床試験の患者の2%以下で見られる他のより少なく共通の副作用はありました:
- ボディ全体として: 頭痛、悪寒、インフルエンザ症候群、腰痛、倦怠感、離脱症候群
- 心血管: 頻脈、心房細動、低血圧、高血圧、蒼白、顔面紅潮、動悸、徐脈、失神
- 中枢神経系: 混乱、不安、異常な思考、異常な夢、無気力、うつ病、集中力の喪失、不眠症、記憶喪失、感覚異常、興奮、めまい、足の低下、運動失調、知覚低下、スラースピーチ、幻覚、血管拡張、陶酔、無気力、発作、ミオクローヌス
- 内分泌: 適切な分解による低ナトリウム塩、活性化塩
- 胃腸: 嚥下障害、消化不良、胃アトニー障害、胃食道逆流、胃排出遅延、胆道colic痛
- ヘミックとリンパ: 血小板減少症
- メタボリックと栄養: 低ナトリウム血症、浮腫
- 筋骨格: 背中の痛み、骨の痛み、関節痛
- 呼吸器: しゃっくり、鼻炎、無気肺、喘息、低酸素症、呼吸不全、声の変化、うつ病の咳反射、非心原性肺水腫
- 皮膚および付属物: 褥瘡、掻痒、皮膚フラッシュ
- 特別な感覚: 弱視、結膜炎、縮瞳、かすみ、眼振、複視
- 宇生器: 尿の異常、無月経、尿の保持、尿のためらい、減らされたリビドー、減らされた潜在性、延長された労働
フォーウィークオープンラベルの安全性調査
オープンラベルでは、4週間の安全性試験では、慢性、非悪性pain痛(挙腰痛、変形性関節症、神経因性pain痛)を有する1418人の患者が18-85歳で登録された。 治療中に少なくとも一度報告された最も一般的な有害事象は、便秘(12%)、悪心(9%)、および傾眠(3%)であった。 患者の3%未満で起こるその他のあまり一般的でない副作用は、嘔吐、掻痒、めまい、鎮静、口渇、頭痛、疲労、および発疹であった。
マーケティング後の経験
アナフィラキシーはカディアンに含まれる成分で報告されている。 そのような反応をどのように認識し、いつ医師の診察を受けるかを患者に助言する。
以下の重篤な有害反応は、ラベリングの他の場所で議論されています:
- 中毒、虐待、および誤用
- 生命を脅かす呼吸抑制
- 新生児オピオイド離脱症候群
- 他のCNS抑制剤との相互作用
- 降圧効果
- 胃腸の効果
- 発作
無作為化研究では、アナルフィン療法による最も一般的な副作用は、眠気、便秘、吐き気、めまい、および不安であった。 研究中止につながる最も一般的な副作用は、吐き気、便秘(重度の場合があります)、嘔吐、疲労、めまい、掻痒、傾眠でした。
治験経験
臨床試験は広く異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映していない可能性がある。
慢性癌性pain痛(n=227)を有する臨床試験の患者(患者の2%以上に見られる身体系によるAE) | パーセント % |
中枢神経系 | 28 |
眠気 | 9 |
めまい | 6 |
不安 | 5 |
混乱 | 4 |
ドライマウス | 3 |
振戦 | 2 |
胃腸 | 26 |
便秘 | 9 |
吐き気 | 7 |
下痢 | 3 |
拒食症 | 3 |
腹痛 | 3 |
嘔吐 | 2 |
ボディ全体として | 16 |
痛み | 3 |
病気の進行 | 3 |
胸の痛み | 2 |
発汗抑制 | 2 |
フィーバー | 2 |
無力症 | 2 |
不慮の傷害 | 2 |
呼吸器 | 3 |
呼吸困難 | 3 |
スキン | 3 |
発疹 | 3 |
代謝 | 3 |
末梢浮腫 | 3 |
ヘミック | 4 |
貧血 | 2 |
白血球減少症 | 2 |
慢性癌性pain痛患者の臨床試験では、治療中に少なくとも一度報告された最も一般的な有害事象は、眠気(9%)、便秘(9%)、吐き気(7%)、めまい(6%)、不安(6%)究Analfinから期待されるか、または臨床試験の患者の2%以下で見られる他のより少なく共通の副作用はありました:
- ボディ全体として: 頭痛、悪寒、インフルエンザ症候群、腰痛、倦怠感、離脱症候群
- 心血管: 頻脈、心房細動、低血圧、高血圧、蒼白、顔面紅潮、動悸、徐脈、失神
- 中枢神経系: 混乱、不安、異常な思考、異常な夢、無気力、うつ病、集中力の喪失、不眠症、記憶喪失、感覚異常、興奮、めまい、足の低下、運動失調、知覚低下、スラースピーチ、幻覚、血管拡張、陶酔、無気力、発作、ミオクローヌス
- 内分泌: 適切な分解による低ナトリウム塩、活性化塩
- 胃腸: 嚥下障害、消化不良、胃アトニー障害、胃食道逆流、胃排出遅延、胆道colic痛
- ヘミックとリンパ: 血小板減少症
- メタボリックと栄養: 低ナトリウム血症、浮腫
- 筋骨格: 背中の痛み、骨の痛み、関節痛
- 呼吸器: しゃっくり、鼻炎、無気肺、喘息、低酸素症、呼吸不全、声の変化、うつ病の咳反射、非心原性肺水腫
- 皮膚および付属物: 褥瘡、掻痒、皮膚フラッシュ
- 特別な感覚: 弱視、結膜炎、縮瞳、かすみ、眼振、複視
- 宇生器: 尿の異常、無月経、尿の保持、尿のためらい、減らされたリビドー、減らされた潜在性、延長された労働
フォーウィークオープンラベルの安全性調査
オープンラベルでは、4週間の安全性試験では、慢性、非悪性pain痛(挙腰痛、変形性関節症、神経因性pain痛)を有する1418人の患者が18-85歳で登録された。 治療中に少なくとも一度報告された最も一般的な有害事象は、便秘(12%)、悪心(9%)、および傾眠(3%)であった。 患者の3%未満で起こるその他のあまり一般的でない副作用は、嘔吐、掻痒、めまい、鎮静、口渇、頭痛、疲労、および発疹であった。
マーケティング後の経験
アナフィラキシーはアナフィンに含まれる成分で報告されている。 そのような反応をどのように認識し、いつ医師の診察を受けるかを患者に助言する。
通常の用量では、硫酸アナルフィンの最も一般的な副作用は、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、便秘、眠気および混乱である。 便秘が起これば、これは適切な下剤と扱われるかもしれません。 アナルフィンの効果は利用および利用をもたらしました。 依存および常習は規則的で、不適当な使用と成長するかもしれません。
有害作用は、その発生頻度の観点から列挙することができる:
-非常に一般的です(>1/10)
-共通(>1/100へ<1/100)
-珍しい(>1/1,000-<1/100)
-不明(利用可能なデータから推定することはできません)
臨床試験からのデータは入手できません。 したがって、望ましくない影響の頻度に関する情報を提供することはできない。 現在知られている不利な反作用の完全なリストは以下に示されます。
ソカテゴリーの違いと発生度: 知られていない 免疫システム障害過敏症 アナフィラキシー反応 精神疾患混乱状態 落ち着きのなさ 変更された気分 幻覚 依存 神経系障害傾眠 頭痛 頭蓋内圧の上昇 眼障害縮瞳 耳および迷路障害めまい 呼吸、胸郭および縦隔の無秩序呼吸の不況 心臓障害徐脈 頻脈 動悸 血管障害低血圧 フラッシュ 胃腸障害吐き気 嘔吐 便秘 ドライマウス 一般的な障害および投与部位の状態低体温症 薬剤耐性 薬物離脱症候群 肝胆道障害胆汁colic痛 皮膚および皮下組織障害蕁麻疹 掻痒症 多汗症 筋骨格系および結合組織障害筋肉の剛性 腎および尿路障害排尿障害 子宮けいれん 乏尿 生殖器系および乳房障害は性欲を減少させた 勃起不全これらの影響は、寝たきりの患者よりも外来患者でより一般的です。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
通常の用量では、モルヒネの最も一般的な副作用は、吐き気、嘔吐、便秘および眠気である。 慢性療法では、吐き気および嘔吐は珍しいことである アナルフィン タブレットしかしそれらが起こればタブレットは反吐剤と必要であれば容易に結合することができる。 便秘は適切な下剤で治療することができます。
望ましくない影響を評価するための基礎は、以下の頻度です:
非常に一般的です(>1/10),
共通(>1/100へ<1/10),
珍しい(>1/1,000へ<1/100),
レア(>1/10,000~<1/1,000)),
非常に珍しい(<1/10,000),
不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
非常に共通のも珍しくない 免疫システム障害過敏症アナフィラキシー反応アナフィラキシー様反応 精神疾患混乱不眠症興奮陶酔幻覚気分変化薬物依存異常気象思考障害 神経系疾患めまい頭痛不随意筋収縮傾眠痙攣高張ミオクローヌス知覚異常失神痛覚過敏 眼障害視力障害縮瞳 耳および迷路障害めまい 心臓疾患動悸徐脈頻脈 血管障害顔面紅潮低血圧高血圧 呼吸器胸部および縦隔障害気管支けいれん肺浮腫呼吸抑制咳が減少しました 胃腸障害便秘吐き気腹痛食欲不振口渇嘔吐消化不良イレウス味倒錯 肝胆道障害増加肝酵素胆道痛膵炎の悪化 皮膚および皮下組織障害多汗症発疹じんましん 腎臓および尿の無秩序尿の保持の尿管のけいれん 生殖システムおよび胸の無秩序の無月経はリビドーの勃起不全を減らしました 一般的な障害および投与部位の状態無力症疲労倦怠感掻痒末梢浮腫薬剤耐性薬剤離脱症候群薬剤離脱症候群新生児薬剤耐性薬剤離脱症候群副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
通常の用量では、硫酸モルヒネの最も一般的な副作用は、吐き気、嘔吐、便秘、眠気および混乱である。 便秘が起これば、これは適切な下剤と扱われるかもしれません。 モルヒネの効果は乱用および誤用をもたらしました。 依存および常習は規則的で、不適当な使用と成長するかもしれません。
臨床試験からのデータは入手できません。 したがって、望ましくない影響の頻度に関する情報を提供することはできない。 現在知られている有害反応の完全なリストを以下に示します:
ソカテゴリー作用 免疫システム障害過敏症アナフィラキシー反応 精神疾患混乱状態落ち着きのなさ変更された気分幻覚依存性 神経系障害傾眠頭痛頭蓋内圧が上昇しました 眼障害縮瞳 耳および迷路障害めまい 呼吸、胸部および縦隔の無秩序呼吸の不況 心臓疾患徐脈頻脈動悸 血管障害低血圧フラッシング 胃腸障害吐き気嘔吐便秘口渇 一般的な障害および投与部位の状態低体温症薬剤耐性薬剤離脱症候群 肝胆道障害胆汁colic痛 皮膚および皮下組織障害蕁麻疹そう痒症多汗症 筋骨格系および結合組織障害筋肉の剛性 腎および尿路障害排尿障害尿管痙攣乏尿 生殖器系および乳房の障害は、性欲の勃起不全を減少させた副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard
モルヒネおよび他のオピオイドで最も一般的に見られる副作用は、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、便秘、眠気および混乱である。 長期使用によって便秘が頻繁に持続するが、これらの徴候は一般に減ります。
以下の有害事象は公表された文献からのものであり、頻度は知られていない。
免疫システム障害
モルヒネに対するアナフィラキシー反応は稀に報告されている。
内分泌疾患
オピオイド鎮痛薬の長期使用は副腎不全を引き起こす可能性がある。 膵炎の悪化。
精神疾患
落ち着きのなさ、気分の変化、幻覚、せん妄、見当識障害、興奮、攪拌、睡眠障害。
神経系障害
頭痛、めまい、幸福感、不快感、めまい、味覚障害、発作、知覚異常、頭蓋内圧の上昇。
眼の障害
視覚障害、眼振、縮瞳。
耳および迷路障害
めまい
心臓疾患
徐脈、頻脈、動悸、失神。
血管障害
起立性低血圧,低血圧,高血圧,顔面紅潮,浮腫.
呼吸、胸部および縦隔の無秩序
気管支痙攣(アナフィラキシーと関連して)、咳反射の阻害。
胃腸障害
消化不良、麻痺性イレウス、腹痛、食欲不振。
肝胆道障害
胆道けいれん
皮膚および皮下組織の障害
発疹、蕁麻疹、掻痒。
筋骨格系および結合組織障害
筋束形成、ミオクローヌス、横紋筋融解症、筋硬直。
腎臓および尿の無秩序
排尿困難、尿管痙攣、尿閉。
生殖器系および乳房疾患
オピオイド鎮痛薬の長期使用は、男性および女性の両方において性腺機能低下症を引き起こす可能性がある。
これは無月経、リビドーの減少、不妊症、うつ病および勃起不全につながる可能性がある。
一般的な障害および投与部位の状態
口渇、発汗、低体温、倦怠感、無力症、注射部位での痛みおよび刺激。
長期使用
オピオイド鎮痛薬の長期使用は、異常な疼痛感受性(痛覚過敏)の状態と関連している。
寛容および心理的および肉体的依存が起こる可能性がある。 効力の低下が経験されることがある。
高用量は、昏睡を深めると、呼吸抑制および低血圧を生じる可能性がある。 痙攣は特に乳児に起こることがあります。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

臨床プレゼン
モルヒネによる急性過量投与は、呼吸抑制、昏迷または昏睡に進行する傾眠、骨格筋の弛緩、寒さおよび濁った皮膚、収縮した瞳孔、および時には肺水腫、徐脈、低血圧および死によって現れる。 過量投与の状況では重度の低酸素症のために、縮瞳よりもむしろ顕著な散瞳が見られることがある。
過剰摂取の治療
過剰摂取の場合、優先事項は、特許気道の再確立と、必要に応じて補助または制御された換気の施設です。 必要に応じて、心臓および/または肺不全の管理において、他の支持的手段(酸素および昇圧剤を含む)を採用する。 心停止または不整脈は、高度な生命維持技術を必要とする。
オピオイド拮抗薬、ナロキソンまたはナルメフェンは、オピオイドの過剰摂取に起因する呼吸抑制に対する特異的な解毒剤である。 オピオイド拮抗薬は、モルヒネの過剰摂取に続発する臨床的に有意な呼吸または循環抑制の非存在下で投与すべきではない。 このような薬剤は、KADIANに物理的に依存していることが知られている、または疑われる患者には慎重に投与すべきである。 そのような場合、オピオイド効果の突然または完全な逆転は、急性離脱症候群を引き起こす可能性がある。
逆転の持続時間は、カディアンにおけるモルヒネの作用持続時間よりも短いと予想されるので、自発呼吸が確実に再確立されるまで患者を注意深く カディアンは、投与後24時間までモルヒネ負荷に加えたモルヒネを放出し続け、長期間の監視を必要とする。 オピオイド拮抗薬に対する応答が最適でないか持続しない場合は、製品の処方情報の指示に従って追加の拮抗薬を投与する必要があります。
オピオイドに物理的に依存する個体では、アンタゴニストの通常の用量の投与は、急性離脱を沈殿させるであろう。 産生される離脱の重症度は、身体的依存の程度および投与されるアンタゴニストの用量に依存する。 身体依存性患者において重篤な呼吸抑制を治療することが決定された場合,きっ抗薬の投与は注意し,きっ抗薬の通常よりも少ない用量で滴定することによって開始されるべきである。
臨床プレゼン
モルヒネによる急性過量投与は、呼吸抑制、昏迷または昏睡に進行する傾眠、骨格筋の弛緩、寒さおよび濁った皮膚、収縮した瞳孔、および時には肺水腫、徐脈、低血圧および死によって現れる。 過量投与の状況では重度の低酸素症のために、縮瞳よりもむしろ顕著な散瞳が見られることがある。
過剰摂取の治療
過剰摂取の場合、優先事項は、特許気道の再確立と、必要に応じて補助または制御された換気の施設です。 必要に応じて、心臓および/または肺不全の管理において、他の支持的手段(酸素および昇圧剤を含む)を採用する。 心停止または不整脈は、高度な生命維持技術を必要とする。
オピオイド拮抗薬、ナロキソンまたはナルメフェンは、オピオイドの過剰摂取に起因する呼吸抑制に対する特異的な解毒剤である。 オピオイド拮抗薬は、モルヒネの過剰摂取に続発する臨床的に有意な呼吸または循環抑制の非存在下で投与すべきではない。 このような薬剤は、Analfinに物理的に依存していることが知られている、または疑われる患者には慎重に投与すべきである。 そのような場合、オピオイド効果の突然または完全な逆転は、急性離脱症候群を引き起こす可能性がある。
逆転の持続時間はAnalfinのモルヒネの行為の持続時間よりより少しであると期待されるので自発の呼吸が確実に再確立されるまで注意深く患者を監analfinは長期監視を必要とする管理の後の24時間までモルヒネの負荷に加えるモルヒネを解放し続けます。 オピオイド拮抗薬に対する応答が最適でないか持続しない場合は、製品の処方情報の指示に従って追加の拮抗薬を投与する必要があります。
オピオイドに物理的に依存する個体では、アンタゴニストの通常の用量の投与は、急性離脱を沈殿させるであろう。 産生される離脱の重症度は、身体的依存の程度および投与されるアンタゴニストの用量に依存する。 身体依存性患者において重篤な呼吸抑制を治療することが決定された場合,きっ抗薬の投与は注意し,きっ抗薬の通常よりも少ない用量で滴定することによって開始されるべきである。
症状:
アナルフィン毒性および過剰投与の徴候は、ピンポイント瞳孔、呼吸抑制および低血圧からなる可能性が高い。 循環不全および深まる昏睡はより厳しいケースで起こるかもしれません 痙攣は幼児や子供に起こることがあります。 呼吸不全から死が起こることがあります。
治療:
大酒:ナロキヨンの0.4-2mgを社内で管理して下さい。 必要に応じて2-3分間隔で最大10mgまで、または2gを通常の生理食塩水500mlまたは5%デキストロース(4マイクログラム/ml)に注入することによって
子供:静脈内ナロキソンのキログラム体重当たり5-10マイクログラム。 これが所望の程度の全体的な量もたらさない場合、100mcg/kg体重のその後の使用量を減らすことができる。
気道が維持されることを確実にするためには常に注意する必要があります。 必要に応じて呼吸を支援する。 液体および解析物のレベルを維持して下さい酸素、i.v.の液体、圧縮剤および他の備える手段は示されるように用いられる引きです。 Analfinのピーク血しょう集中は口頭摂取の15分以内に起こると期待されます。 したがって、胃洗浄および活性炭は有益である可能性は低い。
注意:ナロキソンの効果の持続時間(2-3時間)は、アナルフィンの過剰摂取の効果の持続時間よりも短い場合があります。 ナロキソン治療後に意識を取り戻した患者は、ナロキソンの最後の投与後少なくとも6時間観察されるべきであることが推奨される。
モルヒネ毒性および過剰摂取の徴候は、ピンポイント瞳孔、骨格筋弛緩、徐脈、低血圧、呼吸抑制、肺炎吸引、傾眠および中枢神経系のうつ病であり、昏迷または昏睡に進行する可能性がある。 循環不全および深まる昏睡はより厳しいケースで起こるかもしれません 過剰摂取は死をもたらす可能性があります。 横紋筋融解症は、オピオイドの過剰摂取で腎不全に進行することが報告されている。
モルヒネの過剰摂取の治療
第一次注意は助けられるか、または制御された換気のパテント航空路そして施設の確立に与えられるべきです。
経口活性炭(成人の場合は50g、小児の場合は1g/kg)のの助気道を保護することができれば、一時間以内にかなりの量が摂取された場合と考えることがで
純粋なオピオイド拮抗薬は、オピオイドの過剰摂取の影響に対する特定の解毒剤である。 必要に応じて他の支援策を採用する必要があります。
多量の過剰取取の場合、ナロキゾン0.8mgを飲む。 必要に応じて2-3分間隔で、または2mgを500mlの通常の生理食塩水または5%デキストロース(0.004mg/ml)に注入することによって繰り返す。
注入は管理される前の膠灰粘土の線量と関連しているレートで動かされるべきで、患者の応答に従ってあるべきです。 しかしながら、ナロキソンの作用持続時間は比較的短いので、自発呼吸が確実に再確立されるまで患者を注意深く監視しなければならない。
より少なく厳しい過量のために、ナロキソン0.2mgを静脈内で管理し、続いて0.1mgの増分を必要であれば2分毎に管理して下さい。
ナロキソンは、モルヒネの過剰摂取に続発する臨床的に有意な呼吸または循環抑制の非存在下で投与されるべきではない。 Naloxoneはモルヒネに物理的に依存しているために知られているか、または疑われる人に用心深く管理されるべきです。 そのような場合、オピオイド効果の突然または完全な逆転は、急性離脱症候群を引き起こす可能性がある。
症状
モルヒネ毒性および過剰投与の徴候は、ピンポイント瞳孔、呼吸抑制および低血圧からなる可能性が高い。 循環不全および深まる昏睡はより厳しいケースで起こるかもしれません 痙攣は幼児や子供に起こることがあります。 呼吸不全から死が起こることがあります。
治療
大酒:ナロキヨンの0.4-2mgを社内で管理して下さい。 必要に応じて2-3分間隔で最大10mg、または2gで500mlの通常の生理食塩水または5%デキストロース(4マイクログラム/ml)を繰り返します。 子供:キログラム体重当たり5-10マイクログラム静脈内投与。 これが所望の程度の全体的な量もたらさない場合、100mcg/kg体重のその後の使用量を減らすことができる。
気道が維持されることを確実にするためには常に注意する必要があります。 必要に応じて呼吸を支援する。 流体および電解質レベルを維持する。 示されるように酸素、i.v.の液体、圧剤および他の備える手段は用いられる引きです。 モルヒネのピーク血しょう集中は口頭摂取の15分以内に起こると期待されます。 したがって、胃洗浄および活性炭は有益である可能性は低い。
注意:ナロキソンの効果の持続時間(2-3時間)は、モルヒネの過剰摂取の効果の持続時間よりも短い場合があります。 ナロキソン治療後に意識を取り戻した患者は、ナロキソンの最後の投与後少なくとも6時間観察されるべきであることが推奨される。
サイン:
モルヒネの過剰投与の徴候は、ピンポイント瞳孔、呼吸抑制、および低血圧からなる。 循環不全および深まる昏睡状態は厳しいケースで成長し、死は続くかもしれません。 より重篤でない症例は、吐き気、嘔吐、振戦、不快感、低体温、低血圧、混乱および鎮静によって現れる可能性がある。 腎不全に進行する横紋筋融解症もまた、過剰投与の結果であり得る。
治療:
呼吸と循環を維持し、サポートすることが不可欠です。 昏睡の逆転および自発呼吸の回復のために特異的なオピオイドきっ抗薬ナロキソンを用いるべきである。 ナロキソンの400マイクログラムは、静脈内投与されるべきであり、必要に応じて2-3分間隔で10mgの最大用量まで繰り返される。

血漿レベル-鎮痛関係
血しょうモルヒネ効力の関係が非耐性の個人で示すことができる間、いろいろ要因によって影響され、モルヒネの臨床使用へのガイドとして一般オピオイド耐性の患者における有効用量は、オピオイドnaÃve個人のための適切な用量よりも大きい(または大きい)10-50倍であってもよいです。 モルヒネの投与量は選択されるべきであり、患者の臨床評価および治療効果と副作用のバランスに基づいて滴定されなければならない。
CNS抑制剤/アルコール相互作用
付加的な薬力学的効果はKADIANが中枢神経系の不況を引き起こすアルコール、他のオピオイド、または違法薬物と共に使用されるとき期待されるかもし
中枢神経系への影響
モルヒネの治療価値の主な作用は鎮痛および鎮静である。 モルヒネ様活性を有する特定のCNSアヘン受容体および内因性化合物は、脳および脊髄全体にわたって同定されており、鎮痛効果の発現において
モルヒネは脳幹呼吸中心に直接作用することにより呼吸抑制を生じる。 呼吸抑制のメカニズムは、二酸化炭素の緊張の増加および電気刺激に対する脳幹呼吸中心の応答性の低下を含む。 モルヒネは髄質の咳中心に直接作用することにより咳反射を抑制する。
モルヒネは暗闇の中でさえ縮瞳を引き起こし、この効果に対する耐性はほとんど発達しない。 ピンポイント瞳孔はオピオイドの過剰摂取の徴候であるが、病理学的ではない(例えば、出血性または虚血性起源の橋病変は同様の所見を生じ得る)。 モルヒネの過剰摂取の設定の悪化の低酸素症と縮瞳よりもむしろマークされた散瞳は見られるかもしれません。
胃腸管および他の平滑筋への影響
胃、胆道および膵臓分泌物はモルヒネによって減少する。 モルヒネは、胃および十二指腸の前庭部における緊張の増加に関連する運動性の低下を引き起こす。 小腸における食物の消化が遅れ、推進収縮が減少する。 結腸における推進性per動波は減少し、緊張は痙攣の点まで増加する。 最終的な結果は便秘です。 モルヒネは、Oddiの括約筋の痙攣の結果として、胆道圧の著しい上昇を引き起こす可能性がある。
心臓血管系への影響
モルヒネは起立性低血圧か失神で起因するかもしれない周辺血管拡張を作り出します。 ヒスタミンの放出はモルヒネによって誘導され、オピオイド誘発性低血圧に寄与することができる。 ヒスタミン放出または末梢血管拡張の症状には、掻痒、紅潮、赤目および発汗が含まれ得る。
内分泌系への影響
オピオイドは期間のACTH、コルチョールおよびluteinizingホルモン(LH)の分類を尋じます。 それらはまたインスリンおよびグルカゴンのプロラクチン、成長ホルモン(GH)の分泌および膵臓の分泌を刺激します。
免疫組織に対する効果オピオイドは免疫組織の部品に対するいろいろな効果をもたらすために示されていました in vitro そして動物モデル。 これらの所見の臨床的意義は不明である。 全体的に、オピオイドの効果は控えめに免疫抑制的であるように見える。
血漿レベル-鎮痛関係
血しょうモルヒネ効力の関係が非耐性の個人で示すことができる間、いろいろ要因によって影響され、モルヒネの臨床使用へのガイドとして一般オピオイド耐性の患者における有効用量は、オピオイドnaÃve個人のための適切な用量よりも大きい(または大きい)10-50倍であってもよいです。 モルヒネの投与量は選択されるべきであり、患者の臨床評価および治療効果と副作用のバランスに基づいて滴定されなければならない。
CNS抑制剤/アルコール相互作用
付加的な薬力学的効果はAnalfinが中枢神経系の不況を引き起こすアルコール、他のオピオイド、または違法薬物と共に使用されるとき期待されるかもし
中枢神経系への影響
モルヒネの治療価値の主な作用は鎮痛および鎮静である。 モルヒネ様活性を有する特定のCNSアヘン受容体および内因性化合物は、脳および脊髄全体にわたって同定されており、鎮痛効果の発現において
モルヒネは脳幹呼吸中心に直接作用することにより呼吸抑制を生じる。 呼吸抑制のメカニズムは、二酸化炭素の緊張の増加および電気刺激に対する脳幹呼吸中心の応答性の低下を含む。 モルヒネは髄質の咳中心に直接作用することにより咳反射を抑制する。
モルヒネは暗闇の中でさえ縮瞳を引き起こし、この効果に対する耐性はほとんど発達しない。 ピンポイント瞳孔はオピオイドの過剰摂取の徴候であるが、病理学的ではない(例えば、出血性または虚血性起源の橋病変は同様の所見を生じ得る)。 モルヒネの過剰摂取の設定の悪化の低酸素症と縮瞳よりもむしろマークされた散瞳は見られるかもしれません。
胃腸管および他の平滑筋への影響
胃、胆道および膵臓分泌物はモルヒネによって減少する。 モルヒネは、胃および十二指腸の前庭部における緊張の増加に関連する運動性の低下を引き起こす。 小腸における食物の消化が遅れ、推進収縮が減少する。 結腸における推進性per動波は減少し、緊張は痙攣の点まで増加する。 最終的な結果は便秘です。 モルヒネは、Oddiの括約筋の痙攣の結果として、胆道圧の著しい上昇を引き起こす可能性がある。
心臓血管系への影響
モルヒネは起立性低血圧か失神で起因するかもしれない周辺血管拡張を作り出します。 ヒスタミンの放出はモルヒネによって誘導され、オピオイド誘発性低血圧に寄与することができる。 ヒスタミン放出または末梢血管拡張の症状には、掻痒、紅潮、赤目および発汗が含まれ得る。
内分泌系への影響
オピオイドは期間のACTH、コルチョールおよびluteinizingホルモン(LH)の分類を尋じます。 それらはまたインスリンおよびグルカゴンのプロラクチン、成長ホルモン(GH)の分泌および膵臓の分泌を刺激します。
免疫組織に対する効果オピオイドは免疫組織の部品に対するいろいろな効果をもたらすために示されていました in vitro そして動物モデル。 これらの所見の臨床的意義は不明である。 全体的に、オピオイドの効果は控えめに免疫抑制的であるように見える。
薬物療法グループ:天然アヘンアルカロイド
ATCコード:N02A A01
アナルフィンは、中枢神経系の様々なレベルおよび様々な末梢器官に位置する特定の受容体に結合する。 痛みの感覚および痛みに対する感情反応は、中枢神経系の受容体との相互作用によって緩和される。
薬物療法グループ:天然アヘンアルカロイド
ATCコード:N02A A01
モルヘネはcnsのアソンの受容器でアソニストとして特にmuおよびより遅し程度kappaの受容器に機能します。 Mu受容体は、脊髄鎮痛、呼吸抑制および幸福感およびκ受容体、脊髄鎮痛、縮瞳および鎮静を媒介すると考えられている。
中枢神経系
モルヒネの治療価値の主な作用は鎮痛および鎮静(すなわち、眠気および抗不安)である。 モルヒネは脳幹呼吸中心に直接作用することにより呼吸抑制を生じる。
モルヒネは髄質の咳中心に直接作用することにより咳反射を抑制する。 鎮咳効果は、通常鎮痛に必要な用量よりも低い用量で起こり得る。
モルヒネは暗闇の中でさえも縮瞳を引き起こす。 ピンポイント瞳孔は麻薬過量の徴候であるが、病理学的ではない(例えば、出血性または虚血性起源の橋病変は同様の所見をもたらす可能性がある)。 モルヒネの過剰摂取の設定では、低酸素症では縮瞳ではなく著しい散瞳が見られることがある。
胃腸管およびその他の平滑筋
モルヒネは、胃および十二指腸の前庭部における平滑筋緊張の増加に関連する運動性の低下を引き起こす。 小腸における食物の消化が遅れ、推進収縮が減少する。 コロンの推進性の蠕動性の波は調子は便秘に終ってけいれんのポイントに高められるが、減ります。
モルヒネは一般に平滑筋の緊張、胃腸管および胆道の特に括約筋を高めます。 従ってモルヘネはoddiの人のけいれんを作り出すかもしれませんintrabiliary圧力を上げます。
心臓血管系
モルヒネは関連する末梢血管拡張の有無にかかわらずヒスタミンの放出を生じる可能性がある。 ヒスタミン放出および/または末梢血管拡張の症状には、掻痒、紅潮、赤目、発汗、および/または起立性低血圧が含まれ得る。
内分泌系
オピオイドはそれぞれ副腎の不十分か生殖腺機能減退に終ってhypothalamic下垂体副腎およびhypothalamic下垂体性腺システムに影響を与えるかもしれません。
その他の薬理学的効果
In vitro また、動物実験では、モルヒネなどの天然オピオイドが免疫系の成分に及ぼす様々な影響が示されており、これらの知見の臨床的意義は不明である。
薬物療法グループ:天然アヘンアルカロイド。 ATCコード:NO2AA01
モルヒネは中枢神経系のそしてまたさまざまな周辺器官にさまざまなレベルにある特定の受容器に結合します。 痛みの感覚および痛みに対する感情反応は、中枢神経系の受容体との相互作用によって緩和される。
生物法グループ:オピオイド、アソンアルカロイド、atcコード:N02AA01
モルヒネは中枢神経系のアヘン受容体、特にmuおよびより少ない程度のκ受容体において競争力のあるアゴニストとして作用する。 Mu-1サブタイプの受容器の活動はmu-2受容器の活動が腸の運動性の呼吸抑制そして阻止に責任があると考えられる間鎮痛、幸福感および依存を仲介すると考えられます。 カッパ受容体における作用は脊髄鎮痛を媒介する可能性がある。 モルヒネの鎮痛作用は、いくつかの脊髄部位および脊髄上部位において有効である。

吸収
KADIANカプセルを含むポリマー被覆長期のリペレットのモルヒネの硫酸を放出しているモルヒネが大幅に遅経口モルヒネます。 経口モルヒネ溶液の投与に続いて、吸収されたモルヒネの約50%が30分以内に全身循環に達し、同量のカディアンと比較して8時間に達する。 前全身的な除去のために、投与された線量の約20から40%だけ全身循環に達します。
健康なボランティアにおけるカディアンの単回投与後のモルヒネの用量正規化cmaxおよび用量正規化auc0-48hr値は、モルヒネ経口溶液または延長放出錠剤製剤のものよりも小さい(表1)。
カディアンは、悪性腫瘍による慢性pain痛を有する24人の患者に毎日二回与えられたとき、定常状態は約二日で達成されました。 定常状態では、KADIANは4時間ごとに与えられた経口モルヒネ溶液の同等の用量よりも有意に低いcmaxおよび高いcminを有し、毎日二回与えられた延長放出錠悪性腫瘍を有する24人の患者に一度毎日与えられた場合、カディアンは、同等の総日用量で毎日二回与えられた延長放出モルヒネ錠剤と比較したとき、定常状態で同様のCmaxおよびより高いCminを有していた(表1参照)。
カディアンの単回収の生物動態状態は、30-100mgの用量範囲にわたって線形である。
表1:正常ボランティアにおける断食単回投与試験および癌pain痛患者における多回投与試験に起因する平均薬物動態学的パラメータ(%係数の変動)。
レジメン/剤形 | AUC#,(ng*h/mL) | Cmax(ng/mL) | トマックス() | Cmin(ng/mL) | ゆらぎ* |
単回数(n=24) | |||||
カディアンカプセル | 271.0 (19.4) | 15.6 (24.4) | 8.6 (41.1) | ナ^ | na |
延長解放タブレット | 304.3 (19.1) | 30.5 (32.1) | 2.5 (52.6) | na | na |
モルヒネ溶液 | 362.4 (42.6) | 64.4 (38.2) | 0.9 (55.8) | na | na |
複数の使用量(n=24) | |||||
カディアンカプセル毎日一度 | 500.9 (38.6) | 37.3 (37.7) | 10.3 (32.2) | 9.9 (52.3) | 3.0 (45.5) |
延長解放のタブレットは毎日二回 | 457.3 (40.2) | 36.9 (42.0) | 4.4 (53.0) | 7.6 (60.3) | 4.1 (51.5) |
#単回投与量AUC=AUC0-48h、複数回投与量AUC=AUC0-24h定常状態での単回投与量パラメーターは100mgに正規化、複数回投与量パラメーターは100mg/24時間*血漿濃度の定常状態変動=Cmax-Cmin/Cmin^ |
食べ物の効果: 食物の同時投与はカディアンの吸収速度を遅らせるが、吸収の程度は影響を受けず、カディアンは食事に関係なく投与することができる。
配布
吸収されると、モルヒネは骨格筋、腎臓、レバー、腸地域、肺、脾臓および頭脳に配られます。 モルヘネの分割容量は約3-4L/kgである。 モルヒネは血漿タンパク質に可逆的に結合している30-35%である。 モルヒネの主な作用部位は中枢神経系にあるが、血液脳関門を通過するのは少量である。 モルヒネはまた胎盤膜を横切り、母乳中に見出されている。
代謝
モルヒネ代謝の主要な経路には、肝臓でのグルクロン化が含まれ、モルヒネ-3-グルクロニド、M3G(約50%)およびモルヒネ-6-グルクロニド、M6G(約5-15%)および肝臓での硫酸化が含まれ、モルヒネ-3-エーテル硫酸が生成される。 モルヒネの小さい一部分(5%よりより少し)は脱メチル化されます。 M3Gは活性に有用な類を有さない。 M6Gは血液脳関門を容易に通過しないが、ヒトにおいてオピオイドアゴニストおよび鎮痛活性を有することが示されている。
健康な主題および癌患者の調査はモルヒネの平均モル比にglucuronideの代謝物質が(AUCに基づいて)KADIAN、12時間の延長解放のモルヒネの硫酸塩のタブレットおよびモルヒネの硫酸塩の解決のための単一の線量の後でそして定常状態で類似していることを示しました。
排泄
モルヒネの線量のおよそ10%は尿で不変に排泄されます。 線量の幅とほどは皆に予められるm3gおよびm6gとして予められます。 少量のグルクロニド代謝産物が胆汁中に排泄され、いくつかの軽度の腸肝循環がある。 投与されたモルヒネの10%が糞便中に排泄される。
モルヘネの平均成熟クリアランスは約20-30ml/分/kgである。 IV投与後のモルヒネの有効末端半減期は約2時間であることが報告されている。 カディアン投与の単回投与後のモルヒネの末端除去半減期は約11-13時間である。
吸収
Analfinカプセルを含むポリマー被覆長期のリペレットのモルヒネの硫酸を放出しているモルヒネが大幅に遅経口モルヒネます。 経口モルヒネ溶液の投与に続いて、吸収されたモルヒネの約50%が30分以内に全身循環に達し、同量のアナルフィンを用いて8時間に比べて。 前全身的な除去のために、投与された線量の約20から40%だけ全身循環に達します。
健康なボランティアにおけるアナルフィンの単回投与後のモルヒネの用量正規化cmaxおよび用量正規化auc0-48hr値は、モルヒネ経口溶液または延長放出錠剤製剤のものよりも小さい(表1)。
Analfinが悪性腫瘍による慢性pain痛を有する24人の患者に毎日二回与えられたとき、定常状態は約二日で達成された。 定常状態では、Analfinは4時間ごとに与えられた経口モルヒネ溶液の同等の用量よりも有意に低いcmaxおよび高いcminを有し、毎日二回与えられた延長放悪性腫瘍を有する24人の患者に一度毎日与えられた場合、Analfinは、同等の総日用量で毎日二回与えられた延長放出モルヒネ錠剤と比較して、定常状態で同様のCmaxおよびより高いCminを有していた(表1参照)。
アナルフィンの単回収の生物動態状態は、30-100mgの用量範囲にわたって線形状である。
表1:正常ボランティアにおける断食単回投与試験および癌pain痛患者における多回投与試験に起因する平均薬物動態学的パラメータ(%係数の変動)。
レジメン/剤形 | AUC#,(ng*h/mL) | Cmax(ng/mL) | トマックス() | Cmin(ng/mL) | ゆらぎ* |
単回数(n=24) | |||||
アナフィンカプセル | 271.0 (19.4) | 15.6 (24.4) | 8.6 (41.1) | ナ^ | na |
延長解放タブレット | 304.3 (19.1) | 30.5 (32.1) | 2.5 (52.6) | na | na |
モルヒネ溶液 | 362.4 (42.6) | 64.4 (38.2) | 0.9 (55.8) | na | na |
複数の使用量(n=24) | |||||
アナルフィンのカプセル | 500.9 (38.6) | 37.3 (37.7) | 10.3 (32.2) | 9.9 (52.3) | 3.0 (45.5) |
延長解放のタブレットは毎日二回 | 457.3 (40.2) | 36.9 (42.0) | 4.4 (53.0) | 7.6 (60.3) | 4.1 (51.5) |
#単回投与量AUC=AUC0-48h、複数回投与量AUC=AUC0-24h定常状態での単回投与量パラメーターは100mgに正規化、複数回投与量パラメーターは100mg/24時間*血漿濃度の定常状態変動=Cmax-Cmin/Cmin^ |
食べ物の効果: 食物の同時投与はアナルフィンの吸収速度を遅らせるが、吸収の程度は影響を受けず、アナルフィンは食事に関係なく投与することができる。
配布
吸収されると、モルヒネは骨格筋、腎臓、レバー、腸地域、肺、脾臓および頭脳に配られます。 モルヘネの分割容量は約3-4L/kgである。 モルヒネは血漿タンパク質に可逆的に結合している30-35%である。 モルヒネの主な作用部位は中枢神経系にあるが、血液脳関門を通過するのは少量である。 モルヒネはまた胎盤膜を横切り、母乳中に見出されている。
代謝
モルヒネ代謝の主要な経路には、肝臓でのグルクロン化が含まれ、モルヒネ-3-グルクロニド、M3G(約50%)およびモルヒネ-6-グルクロニド、M6G(約5-15%)および肝臓での硫酸化が含まれ、モルヒネ-3-エーテル硫酸が生成される。 モルヒネの小さい一部分(5%よりより少し)は脱メチル化されます。 M3Gは活性に有用な類を有さない。 M6Gは血液脳関門を容易に通過しないが、ヒトにおいてオピオイドアゴニストおよび鎮痛活性を有することが示されている。
健康な主題および癌患者の調査はモルヒネの平均モル比にglucuronideの代謝物質が(AUCに基づいて)Analfin、12時間の延長解放のモルヒネの硫酸塩のタブレットおよびモルヒネの硫酸塩の解決のための単一の線量の後でそして定常状態で類似していることを示しました。
排泄
モルヒネの線量のおよそ10%は尿で不変に排泄されます。 線量の幅とほどは皆に予められるm3gおよびm6gとして予められます。 少量のグルクロニド代謝産物が胆汁中に排泄され、いくつかの軽度の腸肝循環がある。 投与されたモルヒネの10%が糞便中に排泄される。
モルヘネの平均成熟クリアランスは約20-30ml/分/kgである。 IV投与後のモルヒネの有効末端半減期は約2時間であることが報告されている。 Analfinの管理の単一の線量に続くモルヘネのターミナル線の減少はおよそ11から13時間です。
吸収
アナルフィンは口蹄疫の後の地域から適切に吸収されます。 ヒトへの放射性標識アナルフィンの経口投与後、約15分後にピーク血漿レベルに達した。 Analfinはおよそ25%の全身の生物学的利用能に終ってレバーの重要な最初パスの新陳代謝を経ます。
配布
血漿中のアナルフィンの約三分の一は、治療用量後に結合したタンパク質である。
バイオトランスフォーメ
アナルフィンの代謝は、主にアナルフィン3-および6-グルクロニドへの共役を含む。 量はまた、N-メチル化およびN-ディルキル化によって起こされる。 アナルフィン-6-グルクロニドは、アナルフィンのものと区別できない薬理学的効果を有する。 アナルフィンの半減期は約2時間である。 アナルフィン-1/2-6-グルクロニドの方がやや長い。
排除
少量のアナルフィンが腸を通って糞便に排泄される。 残りは主に抱合体の形で尿中に排泄される。 アナルフィンの単回投与の約90%が最初の24時間以内に排泄される。 アナルフィンおよびその代謝産物の腸肝循環が起こり得、少量のアナルフィンが最後の投与後数日間尿または糞便中に存在する可能性がある。
モルヒネはよくから吸収されます アナルフィン タブレット、しかし最初パスの新陳代謝は起こります。 肝臓とは別に、代謝は腎臓および腸粘膜においても起こる。 主要な尿中代謝産物はモルヒネ-3-グルクロニドであるが、モルヒネ-6-グルクロニドも形成される。 血漿中のモルヒネの半減期は約2.5-3.0時間である。
吸収
モルヒネは経口投与の後の胃腸地域から適度に吸収されます。 ヒトへの放射性標識モルヒネの経口投与後、ピーク血漿レベルは約15分後に達した。 モルヒネはおよそ25%の全身の生物学的利用能に終ってレバーの重要な最初パスの新陳代謝を経ます。
配布
血漿中のモルヒネの約三分の一は、治療用量後に結合したタンパク質である。
バイオトランスフォーメ
モルヒネの代謝は、主にモルヒネ3-および6-グルクロニドへの共役を含む。 量はまた、N-メチル化およびN-ディルキル化によって起こされる。 モルヒネ-6-グルクロニドは、モルヒネのものと区別できない薬理学的効果を有する。 モルヒネの半減期は約2時間である。 モルヒネ-1/2-6-グルクロニドの方がやや長い。
排除
少量のモルヒネが腸を通って糞便に排泄される。 残りは主に抱合体の形で尿中に排泄される。 モルヒネの単回投与の約90%が最初の24時間で排泄される。 モルヒネおよびその代謝産物の腸肝循環が起こり得、少量のモルヒネが最後の投与後数日間尿または糞便中に存在する可能性がある。
吸収
作用の開始は、静脈内ルートを介して20分以内に起こるピーク鎮痛効果を有するモルヒネの非経口投与に続いて迅速である。
配布
モルヘネは体内散く分割しており、ほかけの分割量は2-3lkgです-1. その比較的親水性の性質のために、モルヒネは脳脊髄液中で検出可能であるが、血液脳関門を容易に通過しない。
バイオトランスフォーメ
モルヒネはレバーによって広く新陳代謝します。 私のグルクロニドーションはまたひこります。 主要な代謝産物は、定量的には、モルヒネ-3-グルクロニドであるが、モルヒネ-6-グルクロニドは効力の点で重要である。 代謝産物は主に腎臓経路を介して排泄される。


Smpcの他のセクションに伴に含まれているそれに付加的であるprescriberと関連の付加的な前兆データがありません。
すでにSPCの他のセクションに含まれているものに追加されている処方者との関連性の前兆データはありません。
それ以上の関連する前臨床データは入手できません。
安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性、生殖および発達に対する毒性の従来の研究に基づく非臨床データは、ヒトにおけるモルヒネの既知の安全プロファイルに追加の特別な危険を明らかにしなかった。

アシクロビルナトリウム、アミノフィリン、アモバルビタールナトリウム、セフェピム塩酸塩、クロロチアジドナトリウム、フロキサシリンナトリウム、フロセミド、硝酸ガリウム、ヘパリンナトリウム、メペリジン塩酸塩、メペリジンナトリウム、メチシリンナトリウム、ミノサイクリン塩酸塩、ペントバルビタールナトリウム、フェノバルビタールナトリウム、サルグラモスチム、重炭酸ナトリウム、チオペンタールナトリウムとは物理的に相容れない。

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。