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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.05.2022
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ベタン(バイオゲスト)®(経口溶液用の無水ベタン(バイオゲスト))は、ホモシスチン尿症の治療に使用され、ホモシステイン血中濃度の上昇を抑えます。. ホモシスチン尿症のカテゴリーは次のとおりです。
- シスタチオニンベータシンターゼ(CBS)-欠乏症。
- 5,10-メチルエンテテトラヒドロ葉酸レダクターゼ(MTHFR)-欠乏症。
- コバラミン補因子代謝(cbl)。.
集中力および次のような記憶障害。
*物忘れ。
*精神的疲労。
*学習困難。
*モチベーションの欠如。
適応症は、患者が薬物を処方または使用する状態または症状または疾患のリストに使用される用語です。. たとえば、パラセタモールまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 薬局の処方箋や処方箋なしで医師に引き継がれる可能性があるため、患者は一般的な疾患に使用される薬物の適応症に注意する必要があります。.肝臓、胆 ⁇ 、 ⁇ 臓の障害。
適応症は、患者が薬物を処方または使用する状態または症状または疾患のリストに使用される用語です。. たとえば、パラセタモールまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 薬局の処方箋や処方箋なしで医師に引き継がれる可能性があるため、患者は一般的な疾患に使用される薬物の適応症に注意する必要があります。.⁇ 臓不全。
⁇ 酵素製剤は、腹部の不快感、吐き気、 ⁇ 吐などの胃腸の副作用を引き起こすことがよくあります。. それらはまた、特に乳児において、 ⁇ や ⁇ 門周囲の刺激を引き起こす可能性があります。. 結腸の狭 ⁇ (線維化結腸症)は、主に ⁇ 臓(生体内)製剤を大量に投与された ⁇ 胞性線維症の子供で発生しました。 ⁇ 胞性線維症の患者での高用量の使用は避けてください。. より高い強度の準備を受けている患者では、常に十分な水分補給を維持する必要があります。.
適応症は、患者が薬物を処方または使用する状態または症状または疾患のリストに使用される用語です。. たとえば、パラセタモールまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 薬局の処方箋や処方箋なしで医師に引き継がれる可能性があるため、患者は一般的な疾患に使用される薬物の適応症に注意する必要があります。.酸性化のない消化不良、経口ビヒクル。
汚れ(有機性ジェスチャー)。 心臓と血管の機能にとって重要な栄養素です。. ベタン(バイオゲスト)は、ホモシステインと呼ばれるアミノ酸の蓄積を防ぐことにより、体内で機能します。. このアミノ酸は血管を損傷し、心臓病、脳卒中、循環器系の問題を引き起こす可能性があります。.
ベタン(有機ジェスチャー)はテンサイ加工の副産物です。.
ベタン(バイオゲスト)は、アミノ酸が体内に蓄積するホモシスチン尿症と呼ばれる遺伝性疾患を持つ人々のホモシステインレベルを下げるために使用されます。. ベタン(バイオゲスト)はホモシステイン尿症の治療法ではありません。.
ベタン(有機ジェスチャー)は、このドラッグマニュアルに記載されていない目的にも使用できます。.
パンクレチン(有機性ジェスチャー)。 (パンクレリパーゼ)は、リパーゼ、プロテアーゼ、アミラーゼの3つの酵素(タンパク質)の組み合わせです。. これらの酵素は通常 ⁇ 臓によって生成され、脂肪、タンパク質、糖の消化に重要です。.
パンクレチン(バイオゲスト)は、体内に十分な酵素がない場合、これらの酵素を置き換えるために使用されます。. 特定の疾患は、 ⁇ 胞性線維症、 ⁇ 臓の慢性炎症、または ⁇ 管の便秘など、この酵素の欠如を引き起こす可能性があります。.
パンクレチン(バイオゲスト)は、 ⁇ 臓の外科的切除後にも使用できます。.
パンクレチン(バイオゲスト)は、この薬物マニュアルに記載されていない目的にも使用できます。.
投与量。
成人および小児患者の通常の投与量は1日あたり6グラムで、3グラムの分割投与量で1日2回経口投与されます。. 3歳未満の小児患者では、100 mg / kg /日で投与を開始し、1日2回の投与量に分けて、その後、週あたり50 mg / kg増やすことができます。.
ベタイン(バイオゲスト)(ベタイン(バイオゲスト)無水)による治療は、ホモシスチン尿症の患者の治療に精通している医師が行う必要があります。. ベタイン(バイオゲスト)(ベタイン(バイオゲスト)無水)に対する患者の反応は、ホモシステインの血漿レベルによって監視できます。. すべての患者の投与量は、血漿中のホモシステイン全体が検出されないか、少量になるまで徐々に増やすことができます。. 反応(ホモシステインの血漿レベルによる)は通常数日以内に起こり、1か月以内に定常状態になります。. プラスマメチオニン濃度は、CBS欠乏症の患者で監視する必要があります。.
一部の患者のホモシステインレベルを制御するには、1日あたり最大20グラムの投与量が必要でした。. 薬物動態学および薬力学的。 in vitro。 -しかし、シミュレーション研究では、1日2回の投与スケジュールと150 mg / kg /日のベタイン(バイオゲスト)(ベタイン(バイオゲスト)無水投与)の投与量を超える最小限の使用が示されました。.
管理。
無水ベタインの処方量。 (オーガニックジェスチャー。) 。(ベタン。 (オーガニックジェスチャー。) 付属の測定バケットで測定する必要があります。 (レベル1.7 mLの測定バケットは、1グラムの無水ベタインに相当します。 (オーガニックジェスチャー。) パウダー。) そして4から6オンス。 (120〜180 mL。) 水。, ジュース。, 牛乳や調合乳は、すぐに摂取できるように、食品と溶解または混合できます。.
配達時。
投薬形態と強み。
ベタン(オーガニックジェスチャー)(ベタン(オーガニックジェスチャー)は、摂取用の無水白色の粒状の吸湿性粉末で、180グラムの無水ベタイン(オーガニックジェスチャー)が入ったボトルで利用できます。.
保管と取り扱い。
ベタン(有機ジェスチャー)(ベタン(有機ジェスチャー)は無水)は、180グラムの無水ベタイン(有機ジェスチャー)が入ったペットボトルで利用できます。. 各ボトルにはチャイルドプルーフのプラスチックキャップが装備されており、ポリスチレン測定バケットが付属しています。. シャベルの1レベル(1.7 mL)は、無水粉末の1グラムのベタイン(有機ジェスチャー)です。.
NDR。 66621-4000-1 180 g /ボトル。
ベタン(バイオゲスト)(ベタン(バイオゲスト)無水)は、Accredo Health Group、Inc.に電話して注文できます。.、1-888-454-8860のカスタマーサービス。
ストレージ。
室温での保管、15〜30°C(59〜86°F)。. 水分から保護してください。.
米国で配布:Rare Disease Therapeutics、Inc. 2550子午線Blvd。.、Suite 150 Franklin、TN 37067。.
パンクレチン(バイオゲスト)は他の ⁇ 臓製品と互換性がありません。.
パンクレチン(バイオゲスト)を経口投与します。. 治療は最低推奨用量から開始し、徐々に増やす必要があります。. パンクレチンの用量(二量)は、以下の用量制限で説明されているように、臨床症状、存在する ⁇ 頭の程度、および食事の脂肪含有量に基づいて個別化する必要があります。.
管理。
幼児(最大12か月)。
パンクレチン(バイオゲスト)は、120 mLの処方あたり3,000リパーゼ単位の用量で各給餌の直前、または母乳育児の前に乳児に投与する必要があります。. カプセルの内容物は、口に直接、または少量のアップルソースで投与できます。. 母乳または調合乳の後には投与する必要があります。. カプセルの内容物は、処方や母乳に直接混ぜないでください。これは有効性に影響を与える可能性があるためです。. 口腔粘膜の刺激を避けるために、 ⁇ 臓(二量)が押しつぶされたり、噛まれたり、口に戻されたりしないように注意する必要があります。.
子供と大人。
パンクレチン(バイオゲスト)は、食事や軽食時に十分な液体と一緒に服用する必要があります。. パンクレチン(有機ゲスト)カプセルとカプセルの内容物を粉砕したり噛んだりしないでください。. カプセルは丸ごと飲み込む必要があります。.
無傷のカプセルを飲み込めない患者では、カプセルを注意深く開け、サイダーなどのpHが4、5以下の少量の酸性ソフトフードの内容物を室温で添加できます。. ⁇ 臓(バイオゲスト)のソフトフード混合物は、粉砕したり噛んだりせずにすぐに飲み込み、その後、水またはジュースを飲み込んで完全に摂取する必要があります。. 口の中に薬が残らないように注意する必要があります。.
投与量。
⁇ 酵素補充療法の推奨用量は、 ⁇ 胞性線維症財団のコンセンサスに従って発表されました。..1、2、3パンクレチン(バイオゲスト)は、乳児を除いて、次の段落のムコビスシドース財団のコンセンサス会議(会議とも呼ばれます)の推奨事項に従って投与する必要があります。. 会議では、12か月までの乳児に2,000〜4,000リパーゼ単位の用量を推奨していますが、3,000リパーゼ単位のカプセルで ⁇ 臓(バイオゲスト)を利用できます。. したがって、12か月までの乳児の推奨 ⁇ 臓用量(バイオゲスト)は、120 mLの処方あたり、または母乳育児あたり3,000リパーゼ単位です。. 患者は、脂肪ベースまたは実際の体重ベースの投与スケジュールで投与できます。.
慢性 ⁇ 炎または ⁇ 臓摘出術による外分 ⁇ 性 ⁇ 不全患者における ⁇ 酵素療法に関する追加の推奨事項は、これらの集団で実施された臨床試験に基づいています。.
幼児(最大12か月)。
パンクレチン(バイオゲスト)は、3,000 USP単位のリパーゼの強度で利用できるため、乳児は120 mLの処方あたり、または母乳育児ごとに3,000リパーゼ単位(1カプセル)を受け取ることができます。. 投与前に、 ⁇ 臓カプセルの内容物(バイオゲスト)を調合乳または母乳に直接混ぜないでください。.
12か月以上4歳未満の子供。
酵素投与量は、4歳未満の子供の場合、食事あたり1,000リパーゼ単位/ kg体重、最大2,500リパーゼ単位/食事あたりの体重kgでなければなりません。 (1日あたり10,000リパーゼ単位/ kg体重以下。) または1日あたり4,000リパーゼ単位/ g脂肪未満。.
4歳からの子供と大人。
酵素投与量は、4歳以上の人の食事あたり500リパーゼ単位/ kg体重から、最大2,500リパーゼ単位/ kg体重/食事から開始する必要があります。 (または1日あたり10,000リパーゼ単位/ kg体重未満。) または4,000リパーゼ単位/日未満。.
通常、処方された用量の ⁇ 臓の半分(バイオゲスト)は、個別のフルミールに対して各スナックと一緒に投与する必要があります。. 1日の総投与量は、約3回の食事と1日あたり2〜3回の軽食を反映する必要があります。.
酵素の用量は、リパーゼ単位/ 1食あたりの体重kgとして表され、体重は多いが体重1キログラムあたりの脂肪は吸収されない傾向があるため、高齢者では減らす必要があります。.
慢性 ⁇ 炎または ⁇ 臓摘出術による外分 ⁇ 不全の成人。
最初の開始用量と食事あたりの用量の増加は、臨床症状、存在する ⁇ 病のレベル、および食事の脂肪含有量に基づいて個別化する必要があります。.
臨床試験では、患者は1日あたり少なくとも100 gの脂肪を消費しながら、1食あたり72,000リパーゼ単位の用量で ⁇ 臓(バイオゲスト)を受けました。. 文献で推奨されているより低い開始用量、500リパーゼ単位/ kg体重/食事の声は、会議のための ⁇ 胞性線維症財団のコンセンサスガイドラインで成人に推奨される最低の開始用量です。. 脂肪症の症状や兆候が続く場合、医師は用量を増やすことがあります。. 患者は自分で投与量を増やさないように指示されるべきです。. 酵素に対する反応には個人間の大きなばらつきがあります。したがって、いくつかの用量が推奨されます。. 投与量の変更には、複数日の調整期間が必要になる場合があります。. 用量が食事あたり2,500リパーゼ単位/ kg体重を超える場合は、さらに検査が正当化されます。. 2,500リパーゼ単位/ kg体重/食事の用量。 (または1日あたり10,000リパーゼ単位/ kg体重以上。) 3日間の ⁇ 便脂肪測定を通じて効果的であることが実証できる場合にのみ、注意して使用する必要があります。, これは、大幅に改善された脂肪吸収係数を示しています。. 6,000リパーゼ単位/ kg体重/食事の用量は、12歳未満の子供の結腸狭 ⁇ と関連しており、線維化結腸症を示しています。. 現在6,000リパーゼ単位/ kg体重/食事あたりの用量を受けている患者を検査し、用量をすぐに減らすか、より低い範囲に滴定する必要があります。.
配達時。
投薬形態と強み。
臨床試験で評価された ⁇ 臓の活性物質(バイオゲスト)はリパーゼです。. パンクレチン(バイオゲスト)は、リパーゼ単位で投与されます。.
その他の活性物質には、プロテアーゼとアミラーゼが含まれます。. 放出が遅れる各 ⁇ 臓(バイオゲスト)カプセルには、次のように指定された量のリパーゼ、プロテアーゼ、およびアミラーゼが含まれています。
- 3,000 USPユニットリパーゼ; 9,500 USPユニットプロテアーゼ;リリースが遅れた15,000 USPユニットのアミラーゼカプセルには、「パンクレチン(バイオゲスト)1203」と刻印された白い不透明なキャップと白い不透明なボディがあります。.
- 6,000 USPユニットリパーゼ; 19,000 USPユニットプロテアーゼ; 30,000 USPユニットリリースが遅れたアミラーゼカプセルは、オレンジと不透明なキャップに「パンクレチン(バイオゲスト)1206」と刻印され、青と不透明なボディがあります。.
- 12,000 USPユニットリパーゼ; 38,000 USPユニットプロテアーゼ; 60,000 USPユニットリリースが遅れたアミラーゼカプセルは、「パンクレチン(バイオゲスト)1212」の刻印が入った茶色の不透明なキャップと無色の透明なボディを備えています。.
- 24,000 USPユニットリパーゼ; 76,000 USPユニットプロテアーゼ;リリースが遅れた120,000 USPユニットのアミラーゼカプセルは、「パンクレチン(バイオゲスト)1224」の刻印が入ったオレンジ色の不透明なキャップと無色の透明なボディを備えています。.
- 36,000 USPユニットリパーゼ; 114,000 USPユニットプロテアーゼ;リリースが遅れた180,000 USPユニットのアミラーゼカプセルには、「パンクレチン(バイオゲスト)1236」の刻印が入った青い不透明なキャップと無色の透明なボディがあります。.
放出が遅延したパンクレチン(バイオゲスト)(パンクレリパーゼ)カプセル。
3,000 USP単位リパーゼ; 9,500 USP単位プロテアーゼ; 15,000 USP単位アミラーゼ。
各 ⁇ 臓カプセル(オーガニックジェスチャー)は、「パンクレチン(バイオゲスト)1203」と刻印された白い不透明なキャップと、リリースが遅れた日焼け色の ⁇ 臓を含む白い不透明なボディを備えた2部構成のヒプロメロースカプセルとして入手できます。ボトルで提供されます:。
70カプセル(。NDC。 0032-1203-70)。
放出が遅延したパンクレチン(バイオゲスト)(パンクレリパーゼ)カプセル。
6,000 USP単位リパーゼ; 19,000 USP単位プロテアーゼ; 30,000 USP単位アミラーゼ。
各 ⁇ 臓カプセル(オーガニックジェスチャー)は、「パンクレチン(オーガニックジェスチャー)1206」と刻印されたオレンジ色の不透明なキャップと、ボトルで提供される日焼け色の遅延放出を含む青い不透明なボディを備えた2部構成のゼラチンカプセルとして入手できます。の:。
100カプセル(。NDR。 0032-1206-01)。
250カプセル(。NDC。 0032-1206-07)。
放出が遅延したパンクレチン(バイオゲスト)(パンクレリパーゼ)カプセル。
12,000 USP単位リパーゼ; 38,000 USP単位プロテアーゼ; 60,000 USP単位アミラーゼ。
各 ⁇ 臓カプセル(オーガニックジェスチャー)は、「パンクレチン(オーガニックジェスチャー)1212」の刻印が入った茶色の不透明なキャップと、日焼け色の遅延放出がボトルに入っている無色の透明なボディを備えた2部構成のゼラチンカプセルとして入手できます。の:。
100カプセル(。NDR。 0032-1212-01)。
250カプセル(。NDC。 0032-1212-07)。
放出が遅延したパンクレチン(バイオゲスト)(パンクレリパーゼ)カプセル。
24,000 USP単位リパーゼ; 76,000 USP単位プロテアーゼ; 120,000 USP単位アミラーゼ。
各 ⁇ 臓カプセル(オーガニックジェスチャー)は、「パンクレチン(オーガニックゲスト)1224」のオレンジ色の不透明なキャップと無色の透明なボディを備えた2部構成のゼラチンカプセルとして入手できます。 。
100カプセル(。NDR。 0032-1224-01)。
250カプセル(。NDC。 0032-1224-07)。
放出が遅延したパンクレチン(バイオゲスト)(パンクレリパーゼ)カプセル。
36,000 USP単位リパーゼ; 114,000 USP単位プロテアーゼ; 180,000 USP単位アミラーゼ。
各 ⁇ 臓カプセル(オーガニックジェスチャー)は、「パンクレチン(オーガニックジェスチャー)1236」の刻印が入った青と不透明なキャップと、日焼け色の遅延放出がボトルに入っている無色の透明なボディを備えた2部構成のゼラチンカプセルとして入手できます。の:。
100カプセル(。NDR。 0032-3016-13)。
250カプセル(。NDR。 0032-3016-28)。
保管と取り扱い。
パンクレチン(バイオゲスト)は、25°Cまでの室温で保管し、湿気から保護する必要があります。. 25°Cから40°C(77°Fから104°F)の間で最大30日間、温度変動が許容されます。. 70%を超える高温および湿度条件にさらされている場合は、製品を廃棄する必要があります。. 開封後は、使用中はボトルをしっかりと閉じて、湿気から保護してください。.
パンクレチンのボトル(バイオゲスト)3,000 USPユニットのリパーゼは、元の容器に保管して分配する必要があります。.
放出の遅延やカプセルの内容物で ⁇ 臓(バイオゲスト)カプセルを粉砕しないでください。.
参照。
1 Borowitz DS、Grand RJ、Durie PRなど。. 線維化結腸障害に関連する ⁇ 胞性線維症の患者における ⁇ 酵素製剤の使用。. Journal of Pediatrics。. 1995; 127:681-684。.
2ボロウィッツDS、ベイカーRD、ストーリングV。 ⁇ 胞性線維症の小児患者の栄養に関するコンセンサスレポート。. Journal of Pediatric Gastroenterology Nutrition。. 2002 9月; 35:246-259。.
3ベイVA、スタークLJ、ロビンソンKAなど。. ⁇ 胞性線維症および ⁇ 不全の子供と成人の栄養治療に関する証拠に基づく実用的な推奨事項:系統的レビューの結果。. American Dietetic Association誌。. 2008; 108:832-839。.
4ドミンゲス・ムノズJE。 ⁇ 外分 ⁇ 不全のための ⁇ 酵素療法。. 現在の胃腸病レポート。. 2007; 9:116-122。.
作成者:Abbott Laboratories GmbH、ハノーバー、ドイツ。. 販売者:AbbVie Inc. ノースシカゴ、イリノイ60064、アメリカ改訂:2012年9月。
参照:。
ベタイン(オーガニックジェスチャー)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
アレルギーがある場合は、ベタイン(バイオゲスト)を使用しないでください。.
ベタン(有機性ジェスチャー)を安全に服用できるようにするには、すべての病気について医師に伝えてください。.
処方箋ラベルの指示に従ってください。. 推奨量よりも多い、少ない、または長い量で使用しないでください。. 医師は時々あなたの線量を変更して、あなたが最良の結果を得ることを確実にするかもしれません。.
汚れ(有機性ジェスチャー)は、服用直前に水、ジュース、牛乳、食品、または離乳食と混合する必要があります。.
ベタン(有機性ジェスチャー)は、他のビタミンやミネラルの準備や特別な食事も含むことができる完全な治療プログラムの一部にすぎません。. 食事療法と薬物療法を非常によくフォローしてください。.
医師の指示に従ってベタイン(バイオゲスト)を使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.
- 食事の有無にかかわらず、ベタイン(有機性ジェスチャー)を経口摂取してください。.
- キャップを外す前に、ボトルを注意深く振ってください。.
- ベタイン(バイオゲスト)が付属のシャベルを使用して、用量を測定します。. 用量の測定方法がわからない場合は、薬剤師に助けを求めてください。.
- 完全に溶解するまで、処方した量の薬を4〜6オンスの水、ジュース、牛乳、または調合乳と混合します。. ベタイン(有機性ジェスチャー)と食品を混ぜることもできます。. すぐに混合物を飲み込みます。.
- 各投与後にキャップをしっかりと交換してください。.
- ベタイン(オーガニックジェスチャー)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
ベタイン(有機性ジェスチャー)の使用について医師に質問してください。.
医師の指示に従って、 ⁇ (バイオゲスト)を使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.
- パンクレチン(バイオゲスト)には、薬物ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. パンクレチン(有機性ジェスチャー)が補充されるたびにもう一度お読みください。.
- 医師の指示に従って、食事やスナックに ⁇ 臓(バイオゲスト)を経口摂取します。.
- 完全に飲み込むのに十分な液体で ⁇ 臓を飲み込みます。. 飲み込む前に、口の中でパンクレチン(有機性ジェスチャー)を割ったり、つぶしたり、噛んだり、保持したりしないでください。. これは、 ⁇ 臓からの口の刺激のリスクを高める可能性があります(2ゲスト))。. コップ一杯の水またはジュースを添えてください。. ⁇ 臓(バイオゲスト)を服用しているときに経口刺激が発生した場合は、医師に連絡してください。.
- 患者が乳児(生後12か月まで)の場合は、カプセルを開け、内容物を室温または少量のアップルソースで赤ちゃんの口に振りかけます。. パンクレチン(バイオゲスト)を母乳や調合乳に直接混ぜないでください。. アップルソースを振りかける場合は、すぐに子供に混ぜます。. ⁇ 臓(バイオゲスト)の投与後、母乳または調合乳でそれに従ってください。. 薬が押しつぶされたり、噛まれたり、口の中に残されたりしないようにしてください。.
- 患者が12か月以上経過した成人または子供であり、カプセルを完全に飲み込むことができない場合は、内容物を室温で開いて、少量の酸性ソフトフード(例:. アップルソース。. 薬を食品と混ぜ、すぐに混合物全体を飲み込み、その後コップ1杯の水またはジュースを飲みます。. 薬が押しつぶされたり、噛まれたり、口の中に残されたりしないようにしてください。. ⁇ 臓(バイオゲスト)と混ぜることができる食品がわからない場合は、医師に相談してください。.
- パンクレチン(バイオゲスト)の服用を忘れた場合は、忘れた服用をスキップして、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用したり、軽食や食事なしで服用したりしないでください。.
⁇ 臓(バイオゲスト)の使用について医師に質問してください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.この薬には消化酵素が含まれています。消化酵素は、体が分解して食物を消化するために必要な天然物質です。. ⁇ 臓が十分な消化酵素を腸に放出できないか、またはそれを放出して食物を消化しない場合に使用されます。. 製品中の酵素の量に応じて、消化不良、サプリメント、または補充療法として使用できます(例:. ⁇ 臓または腸の手術後の慢性 ⁇ 炎、 ⁇ 胞性線維症、 ⁇ 臓癌の場合)。.
一部の補足製品には、潜在的に有害な汚染物質/添加物が含まれていることが判明しています。. 使用するブランドの詳細については、薬剤師にお尋ねください。.
FDAはこの製品の安全性や有効性を確認していません。. 詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。.
パンクレチン(バイオゲスト)4Xの使用。
医師の指示に従って、食事とスナックと一緒にこの薬を経口摂取してください。.
投与量はあなたの健康状態、あなたの食事療法、そして治療に対するあなたの反応に基づいています。.
錠剤の形の薬を使用している場合は、歯茎や ⁇ に刺激を与える可能性があるため、口に入れないように注意してください。. 薬を水で飲み込みます。. 飲み込む前に、チュアブル錠を徹底的に噛んでください。.
薬のカプセル形態を使用し、飲み込むのが難しい場合は、カプセルを開けて、粉末を食品または液体と混合することができます。.
粉末を吸い込まないように注意してください。これは、鼻の内側を刺激したり、 ⁇ 息発作を引き起こしたりする可能性があります。.
この薬を定期的に使用して、それを最大限に活用してください。.
医師が特別な食事療法を推奨している場合は、この薬を最大限に活用するために食事療法に従うことが非常に重要です。.
医師または薬剤師に相談することなく、この製品のブランドまたは剤形を変更しないでください。. 異なる製品には、異なる量の消化酵素が含まれている可能性があります。.
状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。.
参照:。
他のどの薬がベタイン(バイオゲスト)に影響を与えますか。?
この薬の鎮静効果は、以下の薬のいずれかで服用すると増加します。これは、眠気を引き起こす可能性もあります。
*バルビツール酸塩、例えば. フェノバルビタール、アモバルビタール。
*鎮静抗ヒスタミン薬、例えば. クロロフェナミン、ヒドロキシジン、プロメタジン。
*三環系および関連する抗うつ薬。. アミトリプチリン、マプロチリン。.
この薬を服用した人にフロセミド注射を行うと、甲状腺ホルモンへの影響によって引き起こされる高代謝状態により、発汗、ほてり、血圧の変化につながる可能性があります。.
グルタミン酸との既知の薬物相互作用はありません(バイオゲスト)。
参照:。
ベタイン(有機性ジェスチャー)の考えられる副作用は何ですか。?
臨床試験における副作用。
無水ベタイン(バイオゲスト)(ベタイン(バイオゲスト))による治療で報告された最も深刻な副作用は、CBS欠乏症の患者における高メチオニン血症と脳浮腫の発症です。.
臨床的副作用の評価は、ベタイン(バイオゲスト)(ベタイン(バイオゲスト)無水)の合計111人のホモシスチン尿症患者を治療した41人の医師の調査研究に基づいています。. 副作用は遡及的に想起され、このオープンで制御されていない健康診断では体系的に記録されませんでした。. したがって、このリストには、すべてのタイプの潜在的な副作用が含まれていないか、その頻度を確実に評価するか、薬物曝露への因果関係を確立している場合があります。. 以下の副作用が報告されています(表1)。
マックス。
承認後にベタイン(バイオゲスト)(ベタイン(バイオゲスト)無水)を使用する場合、次の副作用が見つかりました。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
ベタイン(バイオゲスト)(ベタイン(バイオゲスト)無水)の市販後の経験では、ベタイン(バイオゲスト)の中止後、ベタイン療法(バイオゲスト)の開始後2週間から6か月以内に重度の脳浮腫と高メチオニン血症が報告されました(バイオゲスト)(Betain(Bio。. 脳浮腫を発症したすべての患者は、CBS欠乏症と血漿エチオニンレベルの深刻な増加(範囲1,000〜3,000 µM)によりホモシスチン尿症を患っていました。. 脳浮腫は高メチオニン血症の患者でも報告されているため、二次高メチオニン血症は、ベタイン(バイオゲスト)療法による可能な作用機序として仮定されました。.
次の副作用は、市販後のベタイン(バイオゲスト)(ベタイン(バイオゲスト)無水)の使用中に患者で報告されています:食欲不振、落ち着きのなさ、うつ病、過敏症、人格障害、睡眠障害、下 ⁇ 、舌炎、吐き気、 ⁇ 吐、脱毛、じんましん、皮膚のにおい。.
利用できません。
何も知られていない。
参照:。
⁇ 臓の考えられる副作用は何ですか(2ゲスト)。?
ラベルの他の場所で説明されている、同じ活性物質(パンクレリパーゼ)のさまざまな ⁇ 酵素製品で報告された最も深刻な副作用には、線維化結腸症、高尿酸血症、アレルギー反応が含まれます。.
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
⁇ 胞性線維症。
表1: ⁇ 胞性線維症の少なくとも2人の患者(4%以上)の副作用(研究1および2)。
副作用。 | パンクレチン(バイオゲスト)カプセル。 n = 49(%)。 | プラセボ。 n = 47(%)。 |
1 | 3(6)。 | 1(2)。 |
1 | 2(4)。 | 1(2)。 |
0 | 2(4)。 | 0 |
慢性 ⁇ 炎または ⁇ 切除術。
研究中に報告された最も一般的な副作用は血糖コントロールに関連しており、プラセボによる治療中よりも ⁇ 臓(バイオゲスト)による治療中に頻繁に報告されました。.
表2は、プラセボよりも高い率で ⁇ 臓(バイオゲスト)で治療された少なくとも1人の患者(4%以上)で発生した副作用を示しています。.
表2:慢性 ⁇ 炎または ⁇ 切除術研究における少なくとも1人の患者(4%以上)の副作用。
副作用。 | パンクレチン(バイオゲスト)カプセル。 n = 25(%)。 | プラセボ。 マックス。 この ⁇ 臓の製剤(バイオゲスト)の市販後データは、2009年から入手可能です。. 承認後にこの ⁇ 臓情報(有機性ジェスチャー)を使用すると、次の副作用が見つかりました。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。. 胃腸障害(腹痛、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、便秘、吐き気を含む)、皮膚疾患(そう ⁇ 、じんま疹、発疹を含む)、かすみ目、筋肉痛、筋肉のけいれん、肝酵素の無症候性の増加がこの ⁇ 臓の製剤で報告されています(バイオ-ゲスト)。 . 同じ活性物質(パンクレリパーゼ)の異なる製剤を含む ⁇ 酵素製品の遅延および即時放出は、 ⁇ 胞性線維症および慢性 ⁇ 炎などの他の疾患による外分 ⁇ 不全の患者の治療に使用されました。. これらの製品の長期的な安全性プロファイルは、医学文献に記載されています。. 最も深刻な副作用は、線維性結腸症、遠位腸症候群(ディオス)、既存の癌の再発、アナフィラキシー、 ⁇ 息、じんましん、かゆみなどの重度のアレルギー反応でした。. |
のホモポリマーであるペプチド。 グルタミン酸(バイオゲスト)。.
各ハードゼラチンカプセルには、アミラーゼ8000 Ph Eur単位、リパーゼ10,000 Ph Eur単位、プロテアーゼ600 Ph Eur単位に対応する150 mgの ⁇ 臓(バイオゲスト)( ⁇ 粉末)が含まれています。. また、次の補助装置も含まれています。核ペレット:マクロゴール4000。. ペレットコーティング:フタル酸ヒパーメロース、ジメチコン1000、クエン酸トリエチル、セチルアルコール。. カプセル:酸化鉄(E172)、二酸化チタン(E171)、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン。.
拡張+。 ペプシン(有機性ジェスチャー)。 消化補助剤として、また酸性消化不良、酸性胃、 ⁇ 腸、心 ⁇ 部ストレス、消化不良、げっ ⁇ の治療および食欲増進のために示されています。.