Bio-Gest

Пептид, который является гомополимером Глутаминовая кислота (био-жест).

Каждая твердая желатиновая капсула содержит панкреатин (био-жест) (панкреатический порошок) 150 мг, соответствующий единицам амилазы 8000 Ph Eur, липазе 10000 Ph Eur и протеазе 600 Ph Eur. Он также содержит следующие вспомогательные вещества: Ядерный шарик: Макрогол 4000. Покрытие на пеллетах: гипермеллоза фталат, диметикон 1000, триэтилцитрат, цетиловый спирт. Капсула: оксид железа (E172), диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, желатин.

Диастаза + Пепсин (органический жест) показан в качестве пищеварительной помощи и для лечения кислотного расстройства желудка, кислого желудка, метеоризма, эпигастрального стресса, диспепсии, отрыжки и повышения аппетита.

Betain (Bio-Gest) ® (Betain (Bio-Gest) безводный для перорального раствора) показан для лечения гомоцистинурии с целью снижения уровня гомоцистеина в крови. Категория гомоцистинурии включает в себя:

• цистатионин бета-синтаза (CBS) - дефицит
• 5,10-метилентетрагидрофолатредуктаза (MTHFR) - дефицит
• Кобаламиновый кофактор метаболизма (cbl).

Концентрация и нарушения памяти, такие как:

* Забывчивость

* умственное истощение

* Трудности в обучении

* отсутствие мотивации

Нарушения печени, желчи и поджелудочной железы

Масленичная недостаточность

Препараты панкреатических ферментов часто вызывают желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как дискомфорт в животе, тошнота и рвота. Они также могут вызывать раздражение буккалов и перианов, особенно у детей. Строгости кишечника (фиброзирующая колонопатия) возникали главным образом у детей с муковисцидозом, которые получали высокие дозы панкреатина (био-жест); предпочтительно избегать использования высоких доз у пациентов с муковисцидозом. Адекватная гидратация должна поддерживаться всегда у пациентов, получающих препараты более высокой силы.

Диспепсия без подкисления, пероральный носитель

Пребывание (органический жест) является питательным веществом, которое важно для функции сердца и кровеносных сосудов. Бетаин (био-жест) работает в организме, предотвращая накопление аминокислоты, называемой гомоцистеином. Эта аминокислота может повредить кровеносные сосуды и способствовать сердечным заболеваниям, инсультам или проблемам с кровообращением.

Бетаин (органический жест) является побочным продуктом переработки сахарной свеклы.

Бетаин (био-жест) используется для снижения уровня гомоцистеина у людей с генетическим расстройством, называемым гомоцистинурией, при котором аминокислота накапливается в организме. Бетаин (био-жест) не является лекарством от гомоцистеинурии.

Бетаин (органический жест) также можно использовать в целях, которые не перечислены в данном руководстве по лекарственным средствам.

Панкреатин (органический жест) (панкрелипаза) представляет собой комбинацию трех ферментов (белков): липазы, протеазы и амилазы. Эти ферменты обычно вырабатываются поджелудочной железой и важны для усвоения жиров, белков и сахаров.

Панкреатин (био-жест) используется для замены этих ферментов, если организму их недостаточно. Некоторые заболевания могут вызывать недостаток ферментов, включая муковисцидоз, хроническое воспаление поджелудочной железы или запор протоков поджелудочной железы.

Панкреатин (био-жест) также можно использовать после хирургического удаления поджелудочной железы.

Панкреатин (био-жест) также можно использовать в целях, не перечисленных в данном руководстве по лекарственным средствам.

Дозировка

Обычная дозировка для взрослых и педиатрических пациентов составляет 6 граммов в день, которые вводятся перорально два раза в день в разделенных дозах по 3 грамма. У педиатрических пациентов в возрасте до 3 лет дозировка может начинаться с 100 мг / кг / день, разделяться на дозы два раза в день, а затем увеличиваться на 50 мг / кг в неделю.

Терапия бетаином (био-жест) (бетаин (био-жест) безводный) должна проводиться врачами, которые знакомы с лечением пациентов с гомоцистинурией. Реакция пациента на бетаин (био-жест) (бетаин (био-жест) безводный) может контролироваться по уровням гомоцистеина в плазме. Дозировка у всех пациентов может постепенно увеличиваться до тех пор, пока весь гомоцистеин в плазме не будет обнаружен или только в небольших количествах. Реакция (по уровням гомоцистеина в плазме) обычно происходит в течение нескольких дней и в стационарном состоянии в течение одного месяца. Концентрации плазмаметионина следует контролировать у пациентов с дефицитом CBS.

Дозировки до 20 грамм в день были необходимы для контроля уровня гомоцистеина у некоторых пациентов. Фармакокинетика и фармакодинамика in vitro - имитационное исследование показало, однако, минимальное использование при превышении графика дозирования два раза в день и дозировку 150 мг / кг / день для бетаина (био-жест) (бетаин (био-жест) безводный).

Администрация

Предписанное количество безводного бетаина (Органический жест) ,(Предать (Органический жест) следует измерять с помощью прилагаемого измерительного ведра (измерительный ковш уровня 1,7 мл соответствует 1 грамму безводного бетаина (Органический жест) Порошок) а затем в 4-6 унций (От 120 до 180 мл) Вода, Сок, Молоко или смесь могут быть растворены или смешаны с пищей для немедленного потребления.

как доставлено

Дозировка форм и сильных сторон

Бетаин (органический жест) (бетаин (органический жест) представляет собой безводный белый, гранулированный, гигроскопичный порошок для приема внутрь, который доступен во флаконах с 180 граммами безводного бетаина (органический жест).

Хранение и обработка

Бетаин (органический жест) (бетаин (органический жест) безводный) доступен в пластиковых бутылках с 180 граммами безводного бетаина (органический жест). Каждая бутылка оснащена защитным от детей пластиковым колпачком и поставляется с измерительным ведром из полистирола. Один уровень лопаты (1,7 мл) составляет 1 грамм бетаина (органический жест) безводного порошка.

NDR 66621-4000-1 180 г / бутылка

Betain (Bio-Gest) (Betain (Bio-Gest) безводный) можно заказать, позвонив в Accredo Health Group, Inc., Обслуживание клиентов по телефону 1-888-454-8860

Хранение

Хранение при комнатной температуре, 15 - 30 ° C (59 - 86 ° F). Беречь от влаги.

Распространено в Соединенных Штатах по: Rare Disease Therapeutics, Inc. 2550 Меридиан бул., Suite 150 Franklin, TN 37067.

Панкреатин (био-жест) не взаимозаменяем с другими продуктами панкрелипазы.

Панкреатин (био-жест) вводится перорально. Терапия должна начинаться с самой низкой рекомендуемой дозы и постепенно увеличиваться. Доза панкреатина (био-жест) должна быть индивидуализирована на основе клинических симптомов, степени присутствующей статорреи и содержания жира в рационе, как описано в ограничениях дозы ниже.

Администрация

Младенцы (до 12 месяцев)

Панкреатин (био-жест) следует вводить младенцам непосредственно перед каждым кормлением в дозе 3000 единиц липазы на формулу 120 мл или перед кормлением грудью. Содержимое капсулы можно вводить прямо в рот или с небольшим количеством яблочного соуса. Грудное молоко или смесь должны сопровождаться введением. Содержимое капсулы не следует смешивать непосредственно с формулой или грудным молоком, так как это может повлиять на эффективность. Следует позаботиться о том, чтобы панкреатин (био-жест) не раздавлялся, не жевался и не задерживался во рту, чтобы избежать раздражения слизистой оболочки полости рта.

Дети и взрослые

Панкреатин (био-жест) следует принимать с достаточным количеством жидкости во время еды или закусок. Капсулы панкреатина (органические гести) и содержимое капсулы не следует измельчать или жевать. Капсулы следует проглатывать целиком.

У пациентов, которые не могут проглотить неповрежденные капсулы, капсулы можно осторожно открывать, а содержимое небольшого количества кислой мягкой пищи с pH 4, 5 или менее, такой как сидр, можно добавлять при комнатной температуре. Смесь безалкогольных продуктов панкреатина (био-жест) следует немедленно проглотить, не раздавливая и не пережевывая, а затем воду или сок для обеспечения полного потребления. Следует позаботиться о том, чтобы лекарства не оставались во рту.

Дозировка

Рекомендации по дозировке для заместительной терапии панкреатических ферментов были опубликованы в соответствии с консенсусом Фонда муковисцидоза..1, 2, 3 Панкреатин (био-гест) следует вводить в соответствии с рекомендациями консенсусных конференций Фонда Муковидидозе (также известных как конференции) в следующих пунктах, за исключением детей. Хотя конференции рекомендуют дозы от 2000 до 4000 единиц липазы у детей в возрасте до 12 месяцев, панкреатин (био-жест) доступен в капсуле с 3000 единиц липазы. Поэтому рекомендуемая доза панкреатина (био-жест) у детей в возрасте до 12 месяцев составляет 3000 единиц липазы на формулу 120 мл или на грудное вскармливание. Пациентам можно дозировать на основе жировой или фактической схемы дозирования на основе массы тела.

Дополнительные рекомендации по терапии панкреатических ферментов у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита или панкреотэктомии основаны на клиническом исследовании, проведенном в этих группах населения.

Младенцы (до 12 месяцев)

Панкреатин (био-жест) доступен в силе 3000 единиц USP липазы, так что младенцы могут получать 3000 единиц липазы (одна капсула) на 120 мл смеси или на грудное вскармливание. Не смешивайте содержимое капсулы панкреатина (био-жест) непосредственно в формулу или грудное молоко перед введением.

Дети старше 12 месяцев и моложе 4 лет

Дозировка фермента должна составлять 1000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, максимум до 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира в день.

Дети от 4 лет и взрослые

Дозировка фермента должна начинаться с 500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи для людей старше 4 лет, максимум до 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или менее 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) или менее 4000 единиц липазы / день.

Обычно половину предписанной дозы панкреатина (био-жест) следует вводить с каждой закуской для индивидуального полного приема пищи. Общая суточная доза должна отражать приблизительно три приема пищи плюс два или три закуски в день.

Дозы ферментов, выраженные в виде единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, должны быть уменьшены у пожилых людей, поскольку они весят больше, но имеют тенденцию поглощать меньше жира на килограмм веса тела.

Взрослые с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита или панкреотэктомии

Начальная начальная доза и увеличение дозы на прием пищи должны быть индивидуализированы на основе клинических симптомов, уровня присутствующей статорреи и содержания жира в рационе.

В клиническом исследовании пациенты получали панкреатин (био-жест) в дозе 72 000 единиц липазы на прием пищи, потребляя при этом не менее 100 г жира в день. Более низкие начальные дозы, рекомендованные в литературе, голоса с 500 единицами липазы / кг массы тела на прием пищи имеют самую низкую начальную дозу, рекомендованную для взрослых в соответствии с согласованными рекомендациями Фонда муковисцидоза для конференций. Если симптомы и признаки стеатореи сохраняются, врач может увеличить дозу. Пациентам следует дать указание не увеличивать дозировку самостоятельно. Существуют большие межиндивидуальные вариации реакции на ферменты; поэтому рекомендуется несколько доз. Изменения дозировки могут потребовать многодневного периода корректировки. Если дозы должны превышать 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, дальнейшие исследования оправданы. Дозы более 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или более 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) следует использовать с осторожностью и только в том случае, если они могут быть продемонстрированы как эффективные с помощью трехдневных мер фекального жира, которые указывают на значительно улучшенный коэффициент поглощения жира. Дозы более 6000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи были связаны со стриктурой толстой кишки у детей в возрасте до 12 лет, что указывает на фиброзирующую колонопатию. Пациенты, получающие в настоящее время дозы, превышающие 6000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, должны быть обследованы, и дозировка либо немедленно уменьшена, либо титрована до более низкого диапазона.

как доставлено

Дозировка форм и сильных сторон

Активным веществом в панкреатине (био-жест), которое было оценено в клинических исследованиях, является липаза. Панкреатин (био-жест) дозируется липазовыми единицами.

Другие активные вещества включают протеазу и амилазу. Каждая капсула панкреатина (био-жест) с отсроченным высвобождением содержит указанные количества липазы, протеазы и амилазы следующим образом:

• 3000 единиц USP липазы; 9500 единиц USP протеазы; 15 000 единиц USP капсул амилазы с отсроченным высвобождением имеют белую непрозрачную крышку с надписью «Pancreatin (Bio-Gest) 1203» и белое непрозрачное тело.
• 6000 единиц USP липазы; 19 000 единиц USP протеазы; 30 000 единиц USP Капсулы амилазы с отсроченным высвобождением имеют оранжевую и непрозрачную крышку с надписью «Pancreatin (Bio-Gest) 1206» и синее и непрозрачное тело.
• 12 000 единиц USP липазы; 38 000 единиц USP протеазы; 60 000 единиц USP Капсулы амилазы с отсроченным высвобождением имеют коричневую непрозрачную крышку с надписью «Pancreatin (Bio-Gest) 1212» и бесцветное прозрачное тело.
• 24 000 единиц USP липазы; 76 000 единиц USP протеазы; 120 000 единиц USP капсул амилазы с отсроченным высвобождением имеют оранжевую и непрозрачную крышку с надписью «Pankreatin (Bio-Gest) 1224» и бесцветное прозрачное тело.
• 36 000 единиц USP липазы; 114 000 единиц USP протеазы; 180 000 единиц USP капсул амилазы с отсроченным высвобождением имеют синюю непрозрачную крышку с надписью «Pankreatin (Bio-Gest) 1236» и бесцветное прозрачное тело.

Капсулы панкреатин (био-гест) (панкрелипаза) с отсроченным высвобождением

3000 единиц USP липазы; 9500 единиц USP протеазы; 15000 единиц USP амилазы

Каждая капсула панкреатина (органический жест) доступна в виде двухкомпонентной капсулы с гипромеллозой с белой непрозрачной крышкой с надписью «Pancreatin (Bio-Gest) 1203» и белым непрозрачным корпусом, который содержит панкрелипазу коричневого цвета с отсроченным высвобождением, которая поставляется в бутылках по:

70 капсул (NDC 0032-1203-70)

Капсулы панкреатин (био-гест) (панкрелипаза) с отсроченным высвобождением

6000 единиц USP липазы; 19 000 единиц USP протеазы; 30 000 единиц USP амилазы

Каждая капсула панкреатина (органический жест) доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с оранжевой и непрозрачной крышкой с надписью «Pancreatin (органический жест) 1206» и синим непрозрачным корпусом, который содержит затянувшийся выброс коричневого цвета, доставляемый в бутылках из :

100 капсул (NDR 0032-1206-01)

250 капсул (NDC 0032-1206-07)

Капсулы панкреатин (био-гест) (панкрелипаза) с отсроченным высвобождением

12 000 единиц USP липазы; 38 000 единиц USP протеазы; 60 000 единиц USP амилазы

Каждая капсула поджелудочной железы (органический жест) доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с коричневой непрозрачной крышкой с надписью «Pancreatin (органический жест) 1212» и бесцветным прозрачным корпусом, который содержит затянутый загар, с доставкой в бутылках из :

100 капсул (NDR 0032-1212-01)

250 капсул (NDC 0032-1212-07)

Капсулы панкреатин (био-гест) (панкрелипаза) с отсроченным высвобождением

24 000 единиц USP липазы; 76 000 единиц USP протеазы; 120 000 единиц USP амилазы

Каждая капсула панкреатина (органический жест) доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с оранжевой и непрозрачной крышкой с «Панкреатин (органический гость) 1224» и бесцветным прозрачным корпусом, который содержит затянувшийся выброс коричневого цвета, доставляемый во флаконах: ,

100 капсул (NDR 0032-1224-01)

250 капсул (NDC 0032-1224-07)

Капсулы панкреатин (био-гест) (панкрелипаза) с отсроченным высвобождением

36 000 единиц USP липазы; 114 000 единиц USP протеазы; 180 000 единиц USP амилазы

Каждая капсула поджелудочной железы (органический жест) доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с синей и непрозрачной крышкой с надписью «Pancreatin (органический жест) 1236» и бесцветным прозрачным корпусом, который содержит затянутый загар, с отложенным высвобождением, поставляемым в бутылках из :

100 капсул (NDR 0032-3016-13)

250 капсул (NDR 0032-3016-28)

Хранение и обработка

Панкреатин (био-жест) должен храниться при комнатной температуре до 25 ° C и защищаться от влаги. Температурные экскурсии допускаются при температуре от 25 ° C до 40 ° C (77 ° F и 104 ° F) на срок до 30 дней. Продукт следует выбросить, если он подвергается воздействию более высоких температур и влажности более 70%. После вскрытия держите бутылку плотно закрытой между применениями, чтобы защитить вас от влаги.

Бутылки с панкреатином (био-жест) 3000 единиц USP липазы должны храниться и распределяться в оригинальной таре.

Не раздавливайте капсулы с панкреатином (био-жест) с отсроченным высвобождением или содержимым капсулы.

ССЫЛКИ

1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR и др. Использование препаратов панкреатических ферментов у пациентов с муковисцидозом в связи с фиброзирующей колонопатией. Журнал педиатрии. 1995; 127: 681-684.

2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Консенсусный отчет по питанию для педиатрических пациентов с муковисцидозом. Журнал детской гастроэнтерологии питания. 2002 сентябрь; 35: 246-259.

3 отсека VA, Stark LJ, Robinson KA и др. Основанные на фактических данных практические рекомендации по лечению детей и взрослых с муковисцидозом и недостаточностью поджелудочной железы: результаты систематического обзора. Журнал Американской диетической ассоциации. 2008; 108: 832-839.

4 Домингес-Муньос JE. Терапия панкреатическим ферментом при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Текущие гастроэнтерологические отчеты. 2007; 9: 116-122.

Сделано: Abbott Laboratories GmbH, Ганновер, Германия. Продано: AbbVie Inc. Северный Чикаго, IL 60064, США Пересмотрено: сентябрь 2012 г

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о бетаине (органический жест)?

Вы не должны использовать бетаин (био-жест), если у вас аллергия на него.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно принимать бетаин (органический жест), расскажите своему врачу обо всех ваших болезнях.

Следуйте инструкциям на этикетке вашего рецепта. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Ваш врач может иногда менять дозу, чтобы обеспечить наилучшие результаты.

Бетаин (органический жест) должен быть смешан с водой, соком, молоком, едой или детским питанием незадолго до его приема.

Прекратите использовать Betain (органический жест) и немедленно позвоните своему врачу, если у вас необычные головные боли, головокружение, боль в шее или скованность, проблемы с памятью или речью, изменения в психическом состоянии, нарушения зрения, нарушение сознания или судороги (затемнение или судороги) .

Бетаин (органический жест) является лишь частью полной программы лечения, которая также может включать другие витаминные и минеральные препараты и специальную диету. Следуйте своей диете и наркотикам очень внимательно.

Глутаминовая кислота (Органический жест) как правило, для подавляющего большинства людей, кто это возьмет, без побочных эффектов; Однако, люди с заболеваниями почек или печени не должны употреблять высокие уровни аминокислот, без консультации с врачом, Так как это принято, что чрезмерная стимуляция глутаматных рецепторов является возможной причиной некоторых неврологических заболеваний (Например. боковой амиотрофический склероз [болезнь Лу Геригса] и эпилепсия) люди с неврологическим расстройством должны проконсультироваться с врачом перед добавлением глутамата.

никто не знает

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о панкреатине (органический жест)?

Повышенная чувствительность к панкреатину (био-жесту) или любому другому компоненту панкреатина (био-жесту).

Используйте бетаин (био-жест) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• Принимать бетаин (органический жест) перорально с пищей или без нее.
• осторожно встряхните бутылку перед снятием крышки.
• Используйте лопату, поставляемую с бетаином (био-жест), чтобы измерить дозу. Обратитесь за помощью к своему фармацевту, если вы не уверены, как измерить дозу.
• смешайте предписанное количество лекарства с 4-6 унциями воды, сока, молока или смеси, пока оно полностью не растворится. Вы также можете смешать бетаин (органический жест) с едой. Глотайте смесь немедленно.
• Твердо заменяйте крышку после каждой дозы.
• если вы пропустите дозу бетаина (органический жест), примите ее как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз.

Задайте своему врачу вопросы об использовании бетаина (органический жест).

Используйте панкреатин (био-жест) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• Панкреатин (био-жест) поставляется с дополнительным информационным листом о пациенте, который называется руководством по лекарственным средствам. Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете панкреатин (органический жест) пополняется.
• принимать панкреатин (био-жест) перорально при любой еде или закуске по указанию врача.
• Глотать панкреатин (био-жест) с достаточным количеством жидкости, чтобы полностью проглотить его. Не ломайте, не раздавливайте, не жуйте и не держите панкреатин (органический жест) во рту перед глотанием. Это может увеличить риск раздражения рта панкреатином (био-жест)). Следуйте со стаканом воды или сока. Обратитесь к врачу, если вы испытываете раздражение полости рта при приеме панкреатина (био-жест)).
• если пациент младенец (до 12 месяцев), откройте капсулу и посыпьте содержимое в рот ребенка при комнатной температуре или на небольшом количестве яблочного соуса. НЕ смешивайте панкреатин (био-жест) непосредственно с грудным молоком или смесью. Если посыпать яблочным соусом, немедленно дайте смесь ребенку. После введения панкреатина (био-жест), следуйте за ним с грудным молоком или смесью. Убедитесь, что ни одно из лекарств не раздавлено, не разжевано и не оставлено во рту.
• Если пациент является взрослым или ребенком старше 12 месяцев и не может полностью проглотить капсулу, откройте и посыпьте содержимое при комнатной температуре небольшим количеством кислой мягкой пищи (например,. яблочный соус. Смешайте лекарство с пищей и немедленно проглотите всю смесь, затем стакан воды или сока. Убедитесь, что ни одно из лекарств не раздавлено, не разжевано и не оставлено во рту. Спросите своего врача, если вы не уверены, какие продукты вы можете смешать с панкреатином (био-жест)).
• если вы пропустите дозу панкреатина (био-жест), пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз или принимайте дозу без закуски или еды.

Задайте своему врачу вопросы об использовании панкреатина (био-жест).

Этот препарат содержит пищеварительные ферменты, которые являются естественными веществами, которые необходимы организму для расщепления и переваривания пищи. Он используется, когда поджелудочная железа не может высвободить достаточное количество пищеварительных ферментов в кишечнике или не выделяет его для переваривания пищи. В зависимости от количества ферментов в вашем продукте, он может использоваться для расстройства желудка, в качестве добавки или в качестве заместительной терапии (например,. при хроническом панкреатите, муковисцидозе, раке поджелудочной железы, после операции на поджелудочной железе или кишечнике).

Было обнаружено, что некоторые дополнительные продукты содержат потенциально вредные загрязнители / добавки. Спросите своего фармацевта для получения более подробной информации об используемом бренде.

FDA не проверило этот продукт на предмет безопасности или эффективности. Спросите своего врача или фармацевта для более подробной информации.

Использование панкреатина (био-жест) 4X

Принимайте это лекарство перорально во время еды и закусок, как это предписано врачом.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, вашей диеты и вашей реакции на лечение.

Если вы используете лекарственную форму таблетки, будьте осторожны, чтобы не держать ее во рту, так как это может вызвать раздражение десен и щек. Глотайте лекарство водой. Тщательно взбодрите жевательные таблетки перед глотанием.

Если вы используете капсульную форму препарата и его трудно проглотить, капсулу можно открыть и порошок смешать с пищей или жидкостью.

Будьте осторожны, чтобы не вдыхать порошок, так как это может раздражать внутреннюю часть носа или вызывать приступ астмы.

Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную отдачу от него.

Если ваш врач порекомендовал специальную диету, очень важно соблюдать диету, чтобы получить максимальную отдачу от этого лекарства.

Не меняйте бренды или лекарственные формы этого продукта без консультации с врачом или фармацевтом. Различные продукты могут содержать различные количества пищеварительных ферментов.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается.

Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на бетаин (био-жест)?

Успокаивающее действие этого лекарства усиливается при приеме с любым из следующих лекарств, которые также могут вызывать сонливость:

* Алкоголь

* Антипсихотические средства, например. Хлорпромазин, галоперидол

* баклофен

* Барбитураты, например. фенобарбитал, амобарбитал

* Бензодиазепины, например. диазепам, темазепам

* Антидепрессанты МАОИ, например. фенелзин

* другие снотворные, например. зопиклон

* седативные антигистаминные препараты, например. хлорфенамин, гидроксизин, прометазин

* сильные опиоидные обезболивающие, например. морфин, кодеин

* трициклические и родственные антидепрессанты, например. амитриптилин, мапротилин.

Это лекарство может усиливать антикоагулянтное действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин. Если вы принимаете варфарин, ваш врач может проверить время свертывания крови (МНО) после того, как вы начнете и перестанете принимать это лекарство.

Если инъекция фуросемида сделана кому-то, кто принял это лекарство, это может привести к потоотделению, приливам и изменениям артериального давления из-за гиперметаболического состояния, вызванного воздействием на гормон щитовидной железы.

Нет известных лекарственных взаимодействий с глутаминовой кислотой (био-жест)

никто не знает

Смотрите также:
Какие другие препараты влияют на панкреатин (био-жест)?

Взаимодействие лекарств может изменить работу вашего лекарства или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных взаимодействий. Сохраните список всех продуктов, которые вы используете (включая лекарства по рецепту / без рецепта и растительные продукты), и поделитесь ими с врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не меняйте дозировку лекарств без согласия вашего врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: акарбозу, миглитол.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты бетаина (органический жест)?

Побочные эффекты в клинических исследованиях

Наиболее серьезным побочным эффектом, о котором сообщалось при лечении безводным бетаином (био-жестом) (бетаин (био-жест), является развитие гиперметионинемии и отека головного мозга у пациентов с дефицитом CBS.

Оценка клинических побочных эффектов основана на исследовании 41 врача, который лечил в общей сложности 111 пациентов с гомоцистинурией бетаином (био-жест) (бетаин (био-жест) безводный). Побочные эффекты были вызваны ретроспективно и систематически не регистрировались в этом открытом неконтролируемом медицинском осмотре. Следовательно, этот список может не включать все виды потенциальных побочных эффектов, надежно оценивать их частоту или устанавливать причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Сообщалось о следующих побочных эффектах (Таблица 1):

Максимум

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании бетаина (био-жест) (бетаин (био-жест) безводный) после одобрения. Поскольку об этих реакциях добровольно сообщают представители населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

В постмаркетинговом опыте с бетаином (био-жест) (бетаин (био-жест) безводный), тяжелый отек головного мозга и гиперметионинемия были зарегистрированы в течение 2 недель до 6 месяцев после начала бетаиновой терапии (био-жест) после прекращения бетаина (Bio- Gest) (Betain (Bio. У всех пациентов с отеком головного мозга была гомоцистинурия из-за дефицита CBS и серьезного повышения уровня этионина в плазме (от 1000 до 3000 мкМ). Поскольку отек головного мозга также был зарегистрирован у пациентов с гиперметионинемией, вторичная гиперметионинемия была постулирована как возможный механизм действия благодаря бетаиновой (био-жесткой) терапии.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов во время постмаркетингового использования бетаина (био-жест) (бетаин (био-жест) безводный): анорексия, беспокойство, депрессия, раздражительность, расстройство личности, нарушения сна, диарея, глоссит, тошнота, рвота, выпадение волос, крапивница, запах кожи.

Недоступно

никто не знает

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты панкреатина (био-жест)?

Наиболее серьезные побочные эффекты, отмеченные различными продуктами фермента поджелудочной железы одного и того же активного вещества (панкрелипазы), которые описаны в других местах на этикетке, включают фиброзирующую колонопатию, гиперурикемию и аллергические реакции.

Клинические исследования опыта

Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Краткосрочная безопасность панкреатина (био-жест) была оценена в клинических исследованиях у 121 пациента с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (EPI): 67 пациентов с EPI из-за муковисцидоза (CF) и 25 пациентов с EPI из-за хронического панкреатита или панкреотэктомии были обработаны панкреатином (Bio.

Муковисцидоз

Исследования 1 и 2 были рандомизированными двойными слепыми плацебо-контролируемыми перекрестными исследованиями с 49 пациентами в возрасте от 7 до 43 лет с РПИ из-за МВ. В исследование 1 вошли 32 пациента в возрасте от 12 до 43 лет, а в исследование 2 - 17 пациентов в возрасте от 7 до 11 лет. В этих исследованиях пациенты получали рандомизированный панкреатин (био-жест) в дозе 4000 единиц липазы / г жира в день или плацебо в течение 5-6 дней лечения с последующим переходом на альтернативное лечение еще на 5-6 дней. Среднее воздействие панкреатина (био-жест) во время этих исследований составило 5 дней.

В исследовании 1 пациент страдал диоденитом и гастритом средней тяжести через 16 дней после завершения лечения панкреатином (био-жест). Временная нейтропения без клинических последствий наблюдалась как аномальный фонд труда у пациента, который получал панкреатин (био-жест) и макролидный антибиотик.

Исследование 2 имело побочные эффекты, которые имели место по крайней мере у 2 пациентов (больше или равно 12%), получавших панкреатин (био-жест), рвоту и головную боль. Рвота наблюдалась у 2 пациентов, получавших панкреатин (био-жест), и не встречалась у пациентов, получавших плацебо; Головная боль наблюдалась у 2 пациентов, получавших панкреатин (био-жест), и не встречалась у пациентов, получавших плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами (больше или равными 4%) в исследованиях 1 и 2 были рвота, головокружение и кашель. В таблице 1 перечислены побочные эффекты, которые имели место по меньшей мере у 2 пациентов (больше или равно 4%), которые получали панкреатин (био-жест) выше в исследованиях 1 и 2, чем плацебо.

Таблица 1: Побочные эффекты как минимум у 2 пациентов (больше или равно 4%) с муковисцидозом (исследования 1 и 2)

В дополнительном открытом исследовании с одной рукой изучалась кратковременная безопасность и переносимость панкреатина (био-жест) у 18 младенцев и детей в возрасте от 4 месяцев до 6 лет с РПИ из-за муковисцидоза. Пациенты получали свою обычную заместительную терапию ферментами поджелудочной железы (средняя доза 7000 единиц липазы / кг / день в среднем в течение 18,2 дней) с последующим введением панкреатина (био-жест) (средняя доза 7500 единиц липазы / кг / день в течение средняя продолжительность 12,6 дней). Не было серьезных побочных эффектов. Побочными эффектами, которые возникали у пациентов во время лечения панкреатином (био-жестом), были рвота, раздражительность и снижение аппетита, которые возникали у 6% пациентов.

Хронический панкреатит или панкреотэктомия

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельной группе было проведено у 54 взрослых пациентов в возрасте от 32 до 75 лет с РПИ из-за хронического панкреатита или панкреотэктомии. Пациенты получали плацебо-лечение с одинарной слепотой в течение 5-дневной фазы приработки, после чего следовал период вмешательства до 16 дней исследуемого лечения без ограничений на заместительную терапию ферментом поджелудочной железы. Затем пациенты были рандомизированы для получения панкреатина (био-геста) или подходящего плацебо в течение 7 дней. Мошенничество с дозой панкреатина (органический жест) составляет 72 000 единиц липазы на основное блюдо (3 основных приема пищи) и 36 000 единиц липазы на закуску (2 закуски). Среднее воздействие панкреатина (био-жест) во время этого исследования составило 6,8 дня у 25 пациентов, получавших панкреатин (био-жест).

Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось во время исследования, были связаны с контролем сахара в крови и регистрировались чаще во время лечения панкреатином (био-жестом), чем во время лечения плацебо.

В таблице 2 перечислены побочные эффекты, которые имели место по меньшей мере у 1 пациента (больше или равно 4%), который получал панкреатин (био-жест) с большей частотой, чем плацебо.

Таблица 2: Побочные эффекты как минимум у 1 пациента (больше или равно 4%) в исследовании хронического панкреатита или панкреотэктомии