コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アゼラン
アゼライン酸
尋常性ざ瘡の局所治療。
顔の領域の丘疹-膿疱性ざ瘡を軽度から中等度に緩和するために。
丘疹膿疱性rosaceaの目処置のため。
管理の方法
皮膚の使用
投薬レジメン
Azelanのクリームは皮の影響を受けた区域に毎日二回(朝および夕方)加えられ、穏やかに摩擦されるべきです。 厚さ2.5センチ(約。 クリームの0.5g)は全体の帯域のために十分です。 顔に加えて、にきびの他の領域は、例えば、胸や背中などの治療を必要とする場合は、クリームの量は、それに応じて調整する必要があります。
敏感な皮を持つ患者は処置の最初の週のためにAzelanを一日一回だけ(夕方に)使用し、次に毎日の適用に二度進むように助言されるべきです。
Azelanクリームを塗布する前に、皮膚を普通の水で完全に洗浄し、乾燥させる必要があります。 穏やかな皮洗浄の代理店は使用されるかもしれません。
Azelanのクリームの使用の持続期間は患者から患者に変わることができ、またアクネの重大度によって待まります。).
これが重要です。 助耐え難い皮膚刺激の場合には、アプリケーションあたりのクリームの量を減らすか、刺激が止まるまでAzelanクリームの使用頻度を一日一回に減らすべき必要に応じて、治療は数日間一時的に中断する必要があるかもしれません。
特別な集団に関する追加情報
小児人口
青少年での使用(12-18歳):アゼランクリームを12-18歳の青年に投与する場合、用量調整は必要ありません。
月の下の子供のazelanのクリームの安全そして効力12月はされませんでした。
老人患者
65歳以上の患者を対象とした研究は行われていない。
肝機能障害のある患者さん
肝機能障害を有する患者において標的試験は実施されていない。
腎障害を有する患者
腎障害を有する患者において標的試験は実施されていない。
Azelan15%のゲルは私の使用だけのために図されています。
ポソロジー
Azelanのゲルは影響を受けた皮区域に一日二回(朝および夕方に)適用され、穏やかに摩擦されるべきです。 およそ0.5g=2.5cm(1インチ)のゲルは全体の帯域のために分かれている。
小児人口
尋常性ざ瘡の治療のための青年(12-18歳)での使用。 アゼランゲルを12-18歳の青年に投与する場合、用量調整は必要ありません。
12歳未満の小児における尋常性ざ瘡の治療のためのAzelanゲルの安全性および有効性は確立されていない。
18歳未満の小児における丘疹性酒さの治療のためのAzelanゲルの安全性および有効性は確立されていない。
老人患者
65歳以上の患者を対象とした研究は行われていない。
肝機能障害のある患者さん
肝機能障害を有する患者において標的試験は実施されていない。
腎障害を有する患者
腎障害を有する患者において標的試験は実施されていない。
管理の方法
Azelanゲルを塗布する前に、皮膚を普通の水で完全に洗浄し、乾燥させる必要があります。 穏やかな皮洗浄の代理店は使用されるかもしれません。
閉塞性包帯またはラッピングを使用すべきではなく、ゲルを塗布した後に手を洗浄する必要があります。
皮膚刺激の場合には、適用ごとのゲルの量は減らされるべきですまたはAzelanのゲルの使用頻度は苛立ちが止まるまで一日一回に減らされるべきです。 必要に応じて、治療を一時的に数日間中断する必要があります。
その他の情報はこちらからどうぞ。 アゼランゲルの使用期間は、人によって異なり、人の重度度にも影響する。
にきび: 一般に、明確な改善は4週間後に明らかになる。 最適な結果を得るために、Azelan Gelは結果に応じて数値にわたって使用することができます。 にきびの1ヶ月または悪化の後に改善がない場合には、Azelan Gelを中止し、他の治療選択肢を考慮する必要があります。
酒さ: 一般に、明確な改善は処置の4週後に明白になります。 最適な結果を得るために、Azelan Gelは結果に応じて数値にわたって使用することができます。 酒さの2か月または悪化の後の改善の場合には、Azelanのゲルは中断され、他の治療上の選択は考慮されるべきです。
外的な使用だけのため。
). 偶然の接触の場合には、目、口および/または影響を受けた粘膜は多量の水と洗浄されるべきです。 眼の刺激が持続する場合、患者は医師に相談する必要があります。 Azelanクリームを使うたびに手を振り返る必要があります。
アゼライン酸で治療された患者における喘息の悪化は、市販後のサーベイランス中にはめったに報告されていない。
Azelanには少量の安息香酸が含まれており、これは皮膚、目および粘膜を軽度に刺激する。
アゼランが含まれてプロピレングリコールあたることが重要である女性。
外的な使用だけのため。
Azelanのゲルは皮に穏やかに刺激性皮膚、目および粘膜および皮膚のかぶれを引き起こすかもしれないプロピレングリコールを含んでいます。). 偶然の接触の場合には、目、口および/または影響を受けた粘膜は多量の水と洗浄されるべきです。 眼の刺激が持続する場合、患者は医師に相談する必要があります。 アゼラン-アゼルバイジャン-アゼルバイジャン-アゼルバイジャン-アゼルバイジャン-アゼルバ
酒さの治療のためにAzelanゲルを使用する患者におけるアルコール性洗浄剤、チンキ剤および収斂剤、研磨剤および剥離剤の併用を避けることが望ましい。
アゼライン酸で治療された患者における喘息の悪化は、市販後のサーベイランス中にはめったに報告されていない。
Azelan Creamは、機械を運転して使用する能力に備えません。
Azelan Gelは、機械を運転して使用する能力に備えません。
臨床試験および市販後のサーベイランスから、最も頻繁に観察された副作用は、適用部位燃焼、適用部位そう痒および適用部位紅斑を含んでいた。
臨床試験および市販後のサーベイランスで観察され、以下の表に示されている副作用の頻度は、MedDRA頻度条約に従って定義されています:
非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、珍しい(>1/10,000-<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
システム臓器クラス非常に一般的な共通珍しい珍しい知られていない1 皮およびsubcutaneousティッシュの無秩序の脂漏症、アクネ、皮のdepigmentationのcheilitisの蕁麻疹の発疹 一般疾患および投与部位の状態適用部位燃焼、適用部位そう痒、適用部位紅斑適用部位剥離、適用部位の痛み、適用部位の乾燥、適用部位の変色、適用部位の刺激適用部位の知覚異常、適用部位の皮膚炎、適用部位の不快感、適用部位の浮腫、適用部位の小胞、適用部位の湿疹、適用部位の暖かさ、適用部位の潰瘍, 免疫系障害薬物過敏症、喘息の悪化血管性浮腫2、皮膚炎contact2、眼の腫れ2、腫れ顔21これらの付加的な不適合な作用はazelanのクリームの後遺症の使用の間に報告されました(強度は不明です)。
2過敏症で起こる可能性があります
一般に、局所皮膚刺激は治療の過程で退行する。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
臨床試験および市販後のサーベイランスから、最も頻繁に観察された副作用は、適用部位そう痒、適用部位燃焼および適用部位pain痛を含んでいた。
臨床試験および市販後のサーベイランスで観察され、以下の表に示されている副作用の頻度は、MedDRA頻度条約に従って定義されています:
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100、<1/10)、珍しい(>1/1,000, <1/100), レア(>1/10,000, <1/1,000), 非常にまれ(<1/10,000)、知られていません(利用可能なデータから推定することはできません)。
システムオルガンクラス非常に一般的な共通珍しい珍しい1 免疫系障害過敏症(以下の副作用の一つ以上で発生する可能性があります:血管浮腫,目の腫れ,腫れ顔,呼吸困難),,喘息の悪化 皮膚および皮下組織障害接触性皮膚炎、にきび*皮膚刺激、じんましん 一般的な障害および投与部位の状態適用部位燃焼、適用部位の痛み、適用部位の掻痒適用部位の発疹、適用部位の知覚異常、適用部位の乾燥、適用部位の浮腫*適用部位の紅斑、適用部位の剥離**、適用部位の暖かさ**、適用部位の変色**、適用部位の不快感*、適用部位の蕁麻疹*-夢のロサセア
**徴候のアクネのため
1 これらの不適切な作用はazelanのゲルの後遺症の使用の間に報告されました。
一般に、局所皮膚刺激は治療の過程で退行する。
小児人口
青年12-18歳における尋常性ざ瘡の治療:
4つの臨床第II相およびII/III相試験において、12-17歳の青年(120/383、31%)を含む、Azelan Gelの有害事象の全体的な発生率は、12-17歳(40%)、18歳以上(37%)および患者集団全体(38%)について類似していた。 この類似性は、12-20歳(40%)のグループにも適用されました。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
アゼランクリームの局所投与に起因するアゼライン酸過量投与の既知の症例は報告されていない。 激しい毒性調査からの結果は激しい中毒のどの危険でも過量(吸収に好ましい条件の下の大きい区域に適用)または不注意な口頭摂取の単一の皮膚適 アゼライン酸中毒の局所および全身毒性が非常に低いため、中毒は起こりそうもない。
アゼライン酸中毒の局所および全身毒性が非常に低いため、中毒は起こりそうもない。
薬物療法グループ:局所使用のための他の抗ざ瘡製剤。
ATCコード:D10AX03
にきびにおけるアゼランの治療効果の基礎となるのは,抗菌作用とろ胞角化症に対する直接的な影響であると考えられる。
臨床的に、植民地化密度の重要な減少の プロピオニバクテリウムニキビ そして、皮膚表面脂質中の遊離脂肪酸の画分の有意な減少が観察される。
にvitroおよびin vivoでは、アゼライン酸はケラチノサイトの増殖を阻害し、ざ瘡における乱れた末端表皮分化プロセスを正常化する。 ウサギ耳モデルでは,アゼライン酸はテトラデカン誘発性面皰の面皰分解を促進する。
一年までの連続適用期間のための臨床経験があります。
Atcコード:D10A X03
にきび:
ろ胞性角化症に対する抗菌作用および直接的な影響は、にきびにおけるアゼライン酸の治療効果の基礎であると考えられている。
にvitroおよびin vivoでは、アゼライン酸はケラチノサイトの増殖を阻害し、ざ瘡における乱れた末端表皮分化プロセスを正常化する。
臨床的に、植民地化密度の重要な減少の プロピオニバクテリウムニキビ そして、皮膚表面脂質中の遊離脂肪酸の画分の有意な減少が観察される。
二つの二重盲検無作為化臨床試験でアゼランゲルは、丘疹と膿疱の合計の中央値の減少において、その車両よりも有意に優れており、6%過酸化ベンゾイル5%(p=0.056)よりも効果的であった。
これらの研究では,面皰に対するアゼランゲルの有効性を二次パラメータとして評価した。 Azelanのゲルは面皰の中央の相対的な減少の車より有効で、過酸化ベンゾイル5%と比較してより少なく有効でした。
酒さ:
Rosaceaの病態生理が完全に理解されない間、kallikrein-5およびcathelicidin、また反応酸素種(ROS)のような複数のpro炎症性エフェクターの分子の上昇を含む発火が、この病気の中央プロセスであること増加する一致があります。
アゼライン酸は、通常のヒトケラチノサイトにおける炎症応答を調節することが実証されている:a)ペルオキシソーム増殖剤活性化受容体Β3(PPARB3)を活性化する、b)核因子kB(NF-kb)のトランス活性化を阻害する、c)プロ炎症性サイトカインの産生を阻害する、d)好中球からのROSの放出を阻害する、ならびに既存のROSに対する直接的な掃気効果を阻害する。
さらに、azelaic酸は直接三つのモデルのkallikrein-5およびcathelicidinの表現を禁じるために示されていました:生体外(人間のkeratinocytes)、マウスの皮およびrosaceaの患者の顔の皮。
アソライン酸のこれらの抑制の特性はrosaceaの処置の薬を飲うかもしれません。
Kallikrein-5およびcathelicidinに関するこれらの調査結果の臨床意義およびrosaceaの病態生理の影響はまだ十分に大きい臨床調査で示されなかった間、人間の顔の皮の
.
二つの車両では、丘疹の酒さにおける12週間の臨床試験を制御しました, Azelan Gelは、炎症性病変の減少、研究者のグローバル評価、改善の全体的な評価、および紅斑の改善に関して、そのビヒクルより統計的に有意に優れていた。
アクティブコンパレータメトロニダゾール0.75%ゲル丘疹酒における臨床試験では、Azelanゲルは、病変数減少(72.7%対55.8%)、改善の全体的な評価および紅斑の改善(56%対42%)に関して有意な優位性を示した。 ほとんどの場合、軽度から中等度であった皮膚有害事象の割合は、アゼランゲルで25.8%、メトロニダゾールで7.1%、0.75%であった。
三つの臨床試験では遠隔血管拡張症に顕著な影響はなかった。
クリームの皮膚投与後、アゼライン酸はヒトの皮膚のすべての層に浸透する。 浸透はそのままな皮により傷つけられた皮に急速です。 投与された用量の3.6%の合計は、1gアゼライン酸(5gクリーム)の単回局所投与後に経皮的に吸収された。
皮を通して吸収されるアゼライン酸の部分は尿と不変に除去されます。 この部分は、β酸化によってジカルボン酸(c)に含まれる。7、C5 同様に尿中に見出されているカルボン酸)。
アゼライン酸は、ゲルの局所適用後に皮膚のすべての層に浸透する。 浸透はそのままな皮により傷つけられた皮に速いです。 適用された使用量の3.6%の割合は、1gアソライン酸(5g Skinoren20%クリームとして株)の単回適用後に必然的に吸収された。 にきび患者の臨床調査では、アゼランゲルとスキノレンクリームからのアゼライン酸の同様の吸収速度が示された。
皮膚を通して吸収されたアゼライン酸の一部は、尿中に変化しない形態で排泄される。 残りの部分はより弱いチェーン長のジカルボン酸に約2酸化によって起こされます(C7、C5同様に尿中に見出されている。
アゼランゲルによる8週間二回毎日の治療後の酒さ患者におけるアゼライン酸の定常状態の血漿レベルは、通常の食事上のボランティアおよびにきび患者においても観察された範囲内であった。 これは,アゼランゲルを毎日二回適用した後のアゼライン酸の経皮吸収の程度が,臨床的に意味のある方法で食物および内因性源に由来するアゼライン酸の全身負担を変化させないことを示している。
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、接触過敏症、遺伝毒性および生殖および発達に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な
器官形成期にラット,ウサギおよびカニクイザルにアゼライン酸を経口投与したはい胎児発達研究では,母体毒性が認められた用量ではい毒性が認められた。).
アゼライン酸が妊娠15日目から21日目まで経口投与されたラットにおける出生後発達研究では、胎児の出生後発達におけるわずかな障害が、いくつかの母体毒性を生成した経口用量で認められた。 NOAELはBSAに基づくMRHDの3枚でした。 胎児の性成熟に対する影響は認められなかった。
動物の豊饒の減損の調査はAzelanの治療上の使用の間にそのような危険のための証拠を作り出しませんでした。
アゼライン酸がサルやウサギの目に接触した場合、中等度から重度の刺激の徴候が明らかになった。 したがって、目との接触は避けるべきである。
一度静脈内に管理されるアゼライン酸は神経系(Irwinテスト)、心血管機能、中間の新陳代謝、平滑筋およびレバーおよび腎臓機能に対する効果をもたらし
非臨床データは、従来の研究、反復投与毒性および生殖に対する毒性に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかにしない。
器官形成期にラット,ウサギおよびカニクイザルにアゼライン酸を経口投与したはい胎児発達研究では,母体毒性が認められた用量ではい毒性が認められた。)
アゼライン酸が妊娠15日目から21日目まで経口投与されたラットにおける出生後発達研究では、胎児の出生後発達におけるわずかな障害が、いくつかの母体毒性を生成した経口用量で認められた。 NOAELはBSAに基づくMRHDの3枚でした。 この研究では、胎児の性成熟に対する影響は認められなかった
アゾライン酸を用いたin vitroおよびin vivo株では、個体および体細胞に対する変異原性効果の差は得られなかった。 アゼライン酸の経口投与による従来の長期発癌性試験は行われていない. 男性および女性のトランスジェニック(Tg)を用いた26週間の皮膚発癌性研究において.AC)マウス、Azelanのゲルおよびゲル車は処置の場所で二度毎日の適用の後でオス動物の乳頭腫の数を増加しました. この効果は観察されなかった後、一行政男性と女性マウス. この効果は、車両用途に関連付けられ得る. ヒトに対する動物における知見の臨床的関連性は、特にTgの疑わしい妥当性に照らして、明確ではない.アクテストシステム
アゼライン酸がサルやウサギの目に接触した場合、中等度から重度の刺激の徴候が明らかになった。 したがって、目との接触は避けるべきである。
一度静脈内投与されたアゼライン酸は、神経系(アーウィン試験)、心臓血管機能、中間代謝、平滑筋および肝臓および腎臓機能に影響を及ぼさなかった。
知られていない。
該当しない。
特別な要件はありません。
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However, we will provide data for each active ingredient