Asparten

アスパルテン

アルギニン

AspartenはHGHのためのpituitary予備の測定が診断有用性である場合もある患者の人間の成長ホルモンの解放のためのpituitaryに静脈内の興奮剤として示されます。 それは成長および身長のpanhypopituitarism、下垂体の小人症、発色体のアデノーマ、postsurgical craniopharyngioma、hypophysectomy、下垂体の外傷、先端巨大症、gigantismおよび問題のような条件で診断援助として使用することができます。

インスリンのhypoglycemiaテストがHGHのための下垂体の予備の不足を示したら、Aspartenとのテストは否定的な応答を確認して勧められます. これは、一日の待機期間の後に行うことができます. 患者が最初のテストの間にAsparten（アルギニンの塩酸塩の注入、USP）に答えないかもしれないので応答しない患者は否定的な結果を確認するために再度検査. 第二のテストは、一日の待機期間の後に実行することができます. Aspartenに応答する一部の患者は、インスリンに応答せず、その逆もまた同様です. Aspartenに対する偽陽性応答の割合は約32％であり、偽陰性の割合は約27％である%

大人の適量

推奨される成人用量は、30gの塩酸アルギニン（300mLのアスパルテン）であり、30分にわたる静脈内注入によって投与される。 総用量は30gの塩酸アルギニンを超えてはならない。 見る 準備の指示のための使用のための指示.

小児科の適量

推奨される小児用量は、0.5g/kgの塩酸アルギニン（5mL/kgのアスパルテン）であり、30分間静脈内注入によって投与される。 総用量は30gの塩酸アルギニンを超えてはならない。

• 59のkgまたはより少しの重量を量る患者の, 市販の容器からの総容積の不注意な配達そして管理を避けるために静脈内注入のための別の容器の密封されたaspartenのびんそして場所から重量によって基づく線量を撤回して下さい。 見る 準備の指示のための使用のための指示.
• 60kg以上の体重の患者さんのために, 使用量は30gの塩酸アルゴニン（300mlのアスパルテン）である。 見る 準備の指示のための使用のための指示

テスト手順

Aspartenの静脈内注入は、ヒト成長ホルモンの下垂体予備量の測定のための試験の一部であり、試験の成功した投与のために、臨床状態および手順は次の:

1. テストは、通常の夜の睡眠の後、午前中にスケジュールされるべきであり、一晩の高速は、テスト期間を通じて継続する必要があります。
2. 患者は、注入が始まる前に少なくとも30分間寝たままにしなければならない。 心配は心配および苦脳を最小にするために取られるべきである。 これは子供にとって特に重要です。
3. Asparten（アルギニンの塩酸塩の注入、USP）は高張解決で、antecubital静脈か他の適した静脈に置かれる留める針か柔らかいカテーテルを通してだけ注ぎこまれるべきで 注意事項). 血液サンプルは、対側腕から静脈穿刺によって採取されるべきである。
4. 望ましいスケジュール図面の血液試料が-30, 0, 30, 60, 90, 120 150分です。
5. Aspartenは推薦された線量が30分に管理されるようにする均一率でゼロ時間に始まって注ぎこまれるべきです。
6. 血液サンプルは速やかに遠心分離され、公表された放射性免疫測定手順の一つによってアッセイされるまで、血漿は-20℃で保存されるべきである。
7. HGHのための下垂体の予備の不足を示す診断検査の結果はAspartenとの第二のテストによって確認されるべきですまたはインシュリンのhypoglycemiaテストと確認するために選ぶかもしれません。 テストの間に一日の待機期間が推奨されます。

使用のための方向

Aspartenは60のkg（132のlbs）または多くの重量を量る患者に使用可能な解決として提供され、更に薄くなるべきではない。 59のkg（130のlbs）またはより少しの重量を量る小児科の患者のために線量は別の容器に置かれなければなりません。 以下の準備手順に従ってください。

非経口的な医薬品は管理前に粒子状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。

59のkg（130のlbs）またはより少しの重量を量る小児科の患者のため

アスパルテンの無傷の密封されたボトルから体重ベースの用量を撤回する。 注入のためのAspartenの全体の300のmLのびんは59のkgまたはより少しの重量を量る患者の使用のために意図されていない。 用量は、無菌技術を使用して、静脈内投与用に設計された真空滅菌ガラス容器などの別個の容器に入れなければならない。

また、Aspartenは安定したポリプロピレン注射器やプラスチック容器からポリ塩化ビニル(PVC)またはエチレン酢酸ビニル（EVA）.

後浸透の貯蔵期間は室温の注入の時間を含む4時間または冷やされていた温度の24時間より多くではないです（2-8°c）。

線量を管理するヘルスケアの専門家は管理前に線量の正確さを確認するべきです。

解決策が明確な場合にのみ使用してください。 未使用の医薬品を捨ててください。

60kg（132のlbs）または多くの重量を量る大人および小児科の患者のため

無菌技術を使用してこれらの指示に続きなさい。 静脈内の使用のためのAspartenがガラス容器で提供されるので、細菌のエアフィルターが付いている標準的なair-inletting、エアろ過の静脈内注入セットは要求される。

1. けた場合のみご利用溶液は、透明シールは元のまま残ります。 損傷の証拠、例えば、小さいひび、シールの凹み、または外面の乾燥された粉の区域のためのびんを注意深く検査して下さい。 な管理の内容が損傷等が見られる。
2. ボトルの蓋からプラスチック製のフリップを取り外してゴム栓を露出させ、指、髪、衣服などで栓の対象部位を汚染しないように注意してください。 すぐに ステップ#3を実行します。
3. 閉鎖していて切断クランプが管理セットのスパイクから生殖不能症の保護装置を取除き、すぐにテーブルで直立したびんが付いているストッパーの中心 （押上まっすぐなひねり—ねじれの原因となりストッパーコアリング.)
4. 速やかに反転のボトルの自動構築流体のレベルドリップ室には、チェックのための真空を見上昇ル気泡が発生します。 真空がないか、または解決が明確でなければびんを捨てて下さい。
5. 空気の明確な管。 注入を進める。

アスパルテンの投与は、この製品中の任意の成分に対する既知の過敏症を有する人には禁忌である。

警告

死に至る小児患者におけるアスパルテンの過剰投与の報告があった。 小児患者にアスパルテンを注入するときは、細心の注意を払う必要があります。 小児患者におけるアスパルテンの過剰投与は、高塩素性代謝性アシドーシス、脳浮腫、またはおそらく死をもたらす可能性がある。

アナフィラキシーを含む過敏反応が報告されている。 適切な医療サポートは、Asparten投与中に利用可能であるべきである。 アナフィラキシーまたは他の重篤な過敏反応が起こる場合は、Aspartenを中止し、適切な治療を開始する必要があります。

アスパルテンはその高張性のために常に静脈内注入によって投与すべきである。

Aspartenは診断援助で、治療上の使用のために意図されていません。

注意事項

一般

Aspartenは、高張（950mOsmol/リットル）および酸性（平均pH5.6）溶液であり、組織への刺激および損傷を引き起こす可能性がある。 注意は、特許静脈内の特許カテーテルを介してR-遺伝子10の投与を確実にするために使用されるべきである。 過度の金利の輸液の場合の局所刺激作用、フラッシング、吐き気、嘔吐. 注入期間の不十分な投薬または延長は、下垂体への刺激を減少させ、試験を無効にする可能性がある。

アスパルテンのアルギニンは、排泄のための窒素containing有生成物の結果として代謝することができる。 アスパルテンを投与する際には、腎機能障害患者に対する急性アミノ酸または窒素負荷の影響を考慮する必要があります。

R-Gene10の塩化物content有量は47.5mLの溶液あたり100mEqであり、この量の塩化物を電解質不均衡を有する患者に注入する効果は、試験が行われる前に評価されるべきである。

成長ホルモンの基礎およびポストの刺激のレベルが妊娠しているか、または経口避妊薬を取っている患者で上がることに留意されたいです。

発がん、突然変異誘発、および生殖能力の障害

長期動物の調査は静脈内で管理されたAspartenの豊饒に対する発癌性の潜在性、突然変異原性の潜在性または効果を評価するために行われませんでした。

妊娠カテゴリB

生殖の調査は線量でウサギおよびマウスで人間の線量12倍行われ、R遺伝子10（10%のアルギニンの塩酸塩の注入、USP）による胎児に損なわれた豊饒または害の証拠を明らかにしませんでした。 妊娠中の女性におけるアスパルテンの使用のための適切なまたは十分に制御された研究はなかった。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの応答を予測するものではないので、この薬は妊娠中に使用すべきではありません。

授乳中の母親

アスパルテンの静脈内投与が母乳中に有意な量のアルギニンをもたらす可能性があるかどうかは知られていない。 全身投与されたアミノ酸は、乳児に有害な影響を及ぼさない量で母乳中に分泌される。 それにもかかわらず、Aspartenが看護の女性に管理されるべきであるとき注意は運動するべきです。

高齢者の使用

アルギニンの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていなかった。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していない。

市販前研究における1670注入に関連する有害反応は次のとおりであった:

悪心、嘔吐、頭痛、紅潮、しびれおよびローカル静脈の苛立ちから成っている非特異的副作用は患者のおよそ3%で報告されました。

ある患者はアレルギー反応を示し，手と顔の赤みと腫脹を伴う合流性黄斑発疹として現れた。 注入が終了し、50mgのジフェンヒドラミンを投与した後、発疹は急速に沈静化した。 ある患者は150,000から60,000に血小板数の明らかな減少を有していた。 アクロシアノーシスの病歴を有する患者は，アスパルテンの注入後にこの状態の悪化を示した。

市販後の経験

市販後の使用中に、外科的介入を必要とする熱傷様反応および/または皮膚壊死を引き起こす血管外漏出、アナフィラキシーを含む過敏反応、およびアスパルテン投与後1-2日後に発生する血尿が報告されている。 これらの有害事象は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。

過量投与は、過換気を伴う一時的な代謝性アシドーシスを引き起こし、死に至る可能性がある（参照 “ 警告”). ほとんどの場合、アシドーシスは自己補償し、ベース欠損は注入の完了に続いて正常に戻ります。 状態が持続する場合、欠損は、アルカリ化剤の計算された用量によって決定され、修正されるべきである。

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