コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.03.2022
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アレルゲックスノンスリーブ
ロラタジン
Allergexの非眠い10mg orrodispersibleタブレットはアレルギー鼻炎(AR)および慢性の特発性ur麻疹(CIU)の徴候の処置のために示されます。
花粉症や上気道の他のアレルギーによって一時的にこれらの症状を緩和します:
- 鼻水
- くしゃみ
- 目がかゆくて涙が出てきました。
- 鼻や喉のかゆみ
適量
大人および12歳以上のお子様
一日一回10ミリグラム(一日一回または分散タブレット)。
小児人口
2歳から12歳までの体重が30kgを超える子供:一日一回10mg(一日一回または分散錠)。
10mgまたは分散性剤は、体重が30kg個の子供の供給には適していません。
2歳未満の小児におけるアレルゲックス非眠いの有効性および安全性は確立されていない。
肝機能障害のある患者さん
厳しい肝臓の減損の患者は眠いAllergexの減らされた整理が非あるかもしれないのでより低い開始の線量を与えられるべきです。 一般おきに10mgの開封使用量は、30kg以上の体重の成長および子供提供に提供されます。
腎障害を有する患者
腎不全患者では用量調整は必要ありません。
高齢者
高齢者では用量調整は必要ありません。
適用の方法
Allergex非眠い10mgまたは分散性錠剤は注意して治療し、乾燥した手でのみ治療する必要があります。
Allergexほい10mgまたは分裂性薬剤は経口使用を目的としています。
錠剤は舌の上に置かれ、完全に崩壊するまで待つ。 水か他の液体は必要用量を飲み込むためにではないです。
オルディスペシブルタブレットは時間に関わらず取ることができます。
到着
封じられた投薬のコップとのだけ使用
- 大人と6歳からの子供:毎日2杯(TSP)を服用し、2時間以内に24杯(TSP)を服用してください
- 2歳から6歳未満のお子様:毎日小さじ1杯(tsp)を服用し、小さじ1杯(TSP)を24時間以内に24時間服用してください
- 2歳未満のお子様:医師に相談する
- 肝臓または腎臓病の消費者:医師に相談する
Allergex非眠い10mgまたは分散性錠剤は、これらの製剤における活性成分または賦形剤のいずれかに過敏である患者には禁忌である。
利用可能な情報はありません。
Allergex非眠気は厳しい肝臓の減損の患者で注意して使用されるべきです。
この製品は乳糖とソルビトールを含んでいます。 果糖不耐症、ガラクトース不耐症、lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しない
この商品にアスパルテーム. アスパルテームはフェニルアラニンの源であり、フェニルケトン尿症の人々にとって有害である可能性があります。
抗ヒスタミン薬が他では皮膚反応性の索引に肯定的な反作用を防ぐか、または減らすかもしれないのでAllergexの非眠気の管理は皮テストの前に少なくとも48時間中止されるべきです。
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
この製品またはその成分のいずれかにアレルギー反応があった場合は使用しないでください。
使用する前に、肝臓や腎臓の病気に苦しんでいる場合は医師に相談してください。 医師は、異なる用量が必要かどうかを判断する必要があります。
この製品を使用する場合は、指示された以上のものを服用しないでください。 とこないかもしれないが演出できるが眠.
この製品にアレルギー反応が起こった場合は、使用を中止し、医師に相談してください。 すぐに医師の助けを求める。
妊娠中または授乳中の場合は、使用前に医師に相談してください。
子供の手の届かない保って下さい。 過剰摂取の場合には医学的助けを得るか、すぐに毒管理センターに連絡してください。
運転能力を評価する臨床試験では、Allergexで眠くなかった患者に障害は起こらなかった。 しかし、一部の人々は非常にまれに眠気を経験し、機械を運転したり使用したりする能力に影響を与える可能性があることを患者に知らせるべきで
アレルゲンに関連していない有害事象を以下に示す。 周波数は以下のように定義される:
非常に一般的(>1/10)
共通(>1/100から<1/10)
ときどき(>1/1,000-<1/100)
レア(>1/10,000 -<1/1,000)
非常に珍しい(<1/10,000)
不明(利用可能なデータから推定できません)。
2歳から12歳の小児集団における臨床試験では、プラセボを超える一般的な副作用は、頭痛(2、7%)、緊張(2、3%)、および疲労(1%)であった。
ARおよびCIUを含む多くの適応症における成人および青年を対象とした臨床試験では、プラセボで治療されたものを超えた患者の10%において、毎日2mgの推奨用量で眠くないアレルゲックスの有害事象が報告された。
プラセボを超えて報告された最も一般的な副作用は、傾眠(1.2%)、頭痛(0.6%)、食欲の増加(0.5%)、および不眠症(0.1%)であった。
市販後の期間の間に報告される他の不利な反作用は次のテーブルにリストされています。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステムwww.mhra.gov.uk/yellowcard 検索またはgoogle PlayやApple App StoreのためのMhra色のカードです。
利用可能な情報はありません。
アレルギー性眠気による過剰摂取は、抗コリン作動性症状の発生を増加させた。 傾眠、頻脈および頭痛は過剰摂取で報告されている。
過剰摂取の場合には、一般的な症候性および支持的措置が必要な限り開始され、維持されるべきである。 汚泥としての活性炭の水との投与を試みることができる。 胃洗浄を考慮することができる。 Allergex非Slowsyは血液透析によって除去されず、Allergex非Slowsyが腹膜透析によって除去されるかどうかは知られていない。 患者の医療モニタリングは、緊急治療後も継続されるべきである。
利用可能な情報はありません。
薬物療法グループ:抗ヒスタミン薬-H1 -アンタゴニスト、ATCコード:R06A X13。
行為のメカニズム
アレルゲックス非眠い、医薬品の有効成分, は、選択的末梢hを有する三環系抗ヒスタミン薬である。国 受容体活性。
薬力学的効果
Allergex Non Slowsyは、人口の大部分および推奨用量で使用された場合に臨床的に有意な鎮静または抗コリン作動性特性を有さない。
長期治療中には、バイタルサイン、検査値、身体検査または心電図に臨床的に有意な変化はなかった。
アレルゲックス非眠い、有意なhはありません2受容体活性。 それはノルエピネフリンの通風管を禁じないし、心血管機能か本質的なペースメーカーの活動に対する事実上効果をもたらさない。
吸収
アレルゲックスノンスリーピー 食物の同時摂取は、アレルゲックスの吸収をわずかに遅らせることができ、眠くてもよいが、臨床効果に影響を与えることはない。
配布
Allergex Non Slowsyは高度に結合しており(97%-99%)、その活性代謝物は血漿タンパク質(73%-76%)に適度に結合している。
健常者では、血漿中のアレルゲキシンおよびその活性代謝物の半減期はそれぞれ約1年および2年である。
バイオトランスフォーメ
経口投与の後で、Allergexの非眠気は急速そしてよく吸収され、CYP3A4およびCYP2D6によって広範な最初パス新陳代謝を、主に経ます。 主な代謝産物であるdesAllergex Non Slowsy(DL)は薬理学的に活性であり、臨床効果の大部分を占めています。 Allergex非眠いおよびDLは最高血しょう集中に達します(Tマックス)の間1-1。 5時間または2時間。
対照研究におけるケトコナゾール、エリスロマイシンおよびシメチジンとの併用後、臨床的に有意な変化(心電図を含む)はなく、アレルゲキシン眠気の血漿濃度の増加が報告された。
除去法
健康な成人の被験者における平均排除半減期は、アレルゲックス非眠いのための8、4時間(範囲=3-20時間)および主要な活性代謝物のための28時間(範囲=8、8-92時間)であった。
用量の約40%が尿中に排泄され、42%が糞便中に10日間にわたって排泄され、主に共役代謝産物の形態で排泄される。 用量の約27%が最初の24時間中に尿中に排泄される。 活性物質の1%未満は、アレルゲックス非眠いまたはDLとして活性形態で変化しないまま排泄される。
リニアリティ
アレルゲックスと活性代謝物の生物学的利用能パラメータは用量比例している。
高齢者
Allergex Non Slowsyおよびその代謝産物の薬物動態プロファイルは、健康な成人ボランティアおよび健康な老人ボランティアにおいて同等である。
腎不全
慢性腎障害を有する患者では、AUCおよびピーク血漿レベル(Cマックス)において、Aucおよびピーク血漿レベルと比較してアレルギー反応およびその代謝産物(マックス)正常な腎機能を有する患者の。 アレルゲックス非眠気およびその代謝産物の平均排除半減期は正常者で観察されたものと有意に異ならなかった。 血液透析は、慢性腎障害を有する患者におけるアレルゲックス非眠いまたはその活性代謝物の薬物動態に影響を及ぼさない。
肝不全
慢性アルコール性肝疾患の患者では、AUCおよびピーク血漿レベル(Cマックス 活性代謝産物の薬物動態プロファイルは正常な肝機能を有する患者のそれから有意に変化しなかったが、アレルゲックス非眠いの。 Allergex非眠いおよびその代謝産物の除去半減期は、それぞれ24時間および37時間であり、肝疾患の重症度の増加とともに増加した。
Allergex Non Sleepyおよびその活性代謝物は、授乳中の女性の母乳中に排泄される。
抗ヒスタミン薬-H1 -アンタゴニスト、ATCコード:R06A X13。
前臨床データは、安全性、薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性および発癌性に関する従来の研究に基づいて、特に危険を示さない。
生殖毒性試験において催奇形性効果は観察されなかった。 しかし,ラットでは,長期出産と子孫の生存率の低下が臨床用量より十倍高い血しょうレベル(AUC)で観察された。
ハムスターの頬袋に最大12錠(120mg)の経口凍結乾燥物を毎日投与した後、粘膜刺激の徴候は観察されなかった。
該当しない。
特別な要件はありません。
However, we will provide data for each active ingredient