Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 29.03.2022
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Alergex Não Sonolento
Loratadin
Allergex não sonolento Comprimido orodispersível de 10 mg está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica (AR) e urticária idiopática crónica (UIC).
alivia temporariamente estes sintomas por febre dos fenos ou outras alergias do tracto respiratório superior:
- rinorreia
- espirrar
- itchy, watery eyes
- Comichão no nariz ou garganta
Dosagem
Adultos e crianças com mais de 12 anos
10 mg uma vez por dia (um comprimido orodispersível uma vez por dia).
População pediátrica
Crianças dos 2 aos 12 anos de idade com um peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia (um comprimido orodispersível uma vez por dia).
O comprimido orodispersível de 10 mg não é adequado para campanhas com um peso corporal inferior a 30 kg.
Não foi estabelecida a eficácia e segurança de Alergex não sonora em campanhas com menos de 2 anos de idada.
Doentes com compromisso hepático
Os doentes com dificuldade hepática grave devem receber uma dose inicial mais baixa, uma vez que podem ter uma redução reduzida de Alergex não sonolento. Recomenda-se uma dose inicial de 10 mg em dias alternados para adultos e crianças com peso superior a 30 kg.
Doentes com compromisso renal
Não são necessários ajustes de dose em doentes com dificuldade renal.
Idoso
Não são necessários ajustes da dose nos Ido.
Método de Aplicação
Os comprimidos orodispersíveis é diferente não sonora de 10 mg devem ser tratados com precaução e apenas com mãos secas.
Allergex 10 mg comprimidos orodispersíveis alergex não sonolento destinado-se a uso oral.
O comprimido é colocado na língua e espera até que se desintegre completo. Não é necessário água ou outro produto para absorver uma dose.
O comprimido orodispersível pode ser tomado independentemente do tempo de reflexo.
Chegar
utilizar apenas com copo-medida fechado
- Adultos e crianças a partir de 6 anos: tomar 2 colcheres de chá (TSP) indireta mente, não mais de 2 colcheres de chá (TSP) em 24 horas
- Criançasde 2 a menos de 6 anos: tomar 1 colcher de chá (tsp) indirecta mente, não mais de 1 colcher de chá (TSP) em 24 horas 24 horas
- Criançascom menos de 2 anos: consulta um médico
- Consumidores com doença hepática ou renal: consulta um médico
Os comprimidos orodispersíveis alergex não sonolento 10 mg estão contra-indicados em doentes hipersensíveis ao ingrediente activo ou a qualquer um dos excipientes destas formulações.
Nenhuma informação disponível.
Allergex não sonolento deve ser utilizado com precaução em doentes com comprometimento hepático grave.
Este medicamento contém lactose e sorbitol. Doentes com problemas hereditários raros, tais como intolerância à frutose, intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Este medicamento contém aspartamo. O Aspartame é uma fonte de fenilina, que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
A administração de Alergex não sonolento deve ser interrompida pelo menos 48 horas antes dos testes cutâneos, uma vez que os anti-histamínicos podem, de outro modo, prevenir ou reduzir reacções positivas ao índice de reactividade dérmica.
MOSTRAR OS AVISOS
Incluído como parte da cautelar Seccao.
cautelar
Não utilizar se alguma vez teve uma reacção química a este produto ou a qualquer um dos seus ingredientes.
Antes de utilizar, pergunte ao seu médico se sofre de doença hepática ou renal. O seu médico deverá determinar se necessita de uma dose diferente.
Se utilizar este produto, não me é mais do que indicado. Tomar mais do que o prescrito poder causar sonolência.
Pare de utilizar e consulta um médico se ocorrer uma reacção química a este medicamento. Procure ajuda médica imediatamente.
Se estiver salva ou a amamentar, consulta um médico antes de utilizar.
Manter fora do alcance das crianças. Obtenha ajuda médica em caso de sobredosagem ou contacte imediatamente um centro de controlo de venenos.
em ensaios clínicos que avaliaram a capacidade de conduzir, não ocorreram alterações em doentes que não tinham sono com Alergex. Contudo, os doentes devem ser informados de que, muito raramente, algumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Os efeitos adversos que não foram associados a alérgenos adicionais são apresentados abaixo. As freqüências são definidas como::
Muito Freqüentes (>1 / 10)
Freqüentes (>1 / 100 a <1 / 10)
Ocasionalmente (>1 / 1. 000 - <1 / 100)
Raros (>1/10,000 -<1/1,000)
Muito raros (<1 / 10. 000))
Descendente (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Em ensaios clínicos realizados numa população pediátrica em crianças dos 2 aos 12 anos de idade, os efeitos secundários frequentes para além do placebo foram cefaleias (2, 7%), nervosismo (2, 3%) e fadiga (1%).
Em ensaios clínicos com adultos e adolescentes em várias indicações, incluindo AR e UIC, foram notificados expectativas # adversos com Alergex não sonolento na dose recomendada de 10 mg por dia em 2% dos doentes que ultrapassaram os tratados com placebo.
Os efeitos secundários mais frequentes notificados para além do placebo foram sonolência (1, 2%), cefaleias (0, 6%), Aumento do apetite (0, 5%) e insónia (0, 1%).
Outras reacções adversas notificadas durante o período de pós-comercialização estão listadas na tabela seguinte.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar no Google Jogar uo Apple App Store por MHRA Cartão Amarelo.
Nenhuma informação disponível.
A sobredosagem com sonolência alergénica aumentou a ocorrência de sintomas anticolinérgicos. Foram notificadas sonolência, taquicardia e cefaleias com sobredosagens.
Em caso de sobredosagem, devem ser iniciativas e mantidas medidas gerais sintomáticas e de apoio durante o tempo necessário. A administração de carbono ativado como lama com água pode ser tentada. Pode ser considerada a lavagem gástrica. Allergex não sonolento não é removido por hemodiálise e desconhece-se se Allergex não sonolento é removido por diálise peritoneal. A monitorização médica do doente deve ser continuada após tratamento de emergência.
Nenhuma informação disponível.
Grupo farmacoterapêutico: anti-histamínicos-H1 - antagonista, código ATC: R06A X13.
Mecanismo de Acção
Alergex não sonolento, a substância activa dos medicamentos, é um anti-histamínico tricíclico com H periférico selectivo.pai actividade do receptor.
Efeitos Farmacodinâmicos
Allergex não sonolento não tem propriedades sedativas ou anticolinérgicas clinicamente significativas na maioria da população e quando utilizado na dosagem recomendada.
Durante o tratamento a longo prazo não se verificaram alterações clinicamente significativas nos sinais vitais, valores laboratoriais, exames físicos ou electrocardiogramas.
Alergex não sonolento, sem h significativo2actividade do receptor. Não inibe a absorção de norepinefrina e não tem praticamente qualquer efeito na função cardiovascular ou na actividade intrínseca do pacemaker.
Absorcao
Allergex não sonolento é rápido e bem absorvido. A ingestão simultânea de alimentos pode atrasar ligeiramente a absorção de alergex, pode ser sonolenta, mas sem afectar o efeito clínico.
Distribuicao
Alergex não sonolento liga-se fortemente (97% a 99 %) e o seu metabolito activo liga-se moderadamente às proteínas plasmáticas (73% a 76%).
Em indivíduos saudáveis, a semi-vida do alergexino sonolento e do seu metabolito activo no plasma é de cerca de 1 e 2 anos, respectivamente.
Biotransformação
Após administração oral, o Alergex não sonolento é rápida e bem absorvido e sofre um extenso metabolismo de primeira passagem, principalmente através do CYP3A4 e do CYP2D6. O principal metabolito-desAllergex não sonolento (DL) - é farmacologicamente activo e em grande parte do efeito clínico. Alergex não sonolento e DL atingir concentrações plasmáticas máximas (Tmaximo) between 1-1. 5 horas ou 2 horas.
Após a utilização concomitante com cetoconazol, eritromicina e cimetidina em estudos controlados, mas sem alterações clinicamente significativas (incluindo electrocardiografia), foi notificado um aumento das concentrações plasmáticas de sonolência alergexina.
Eliminacao
A semi-vida de eliminação média em indivíduos adultos saudáveis foi de 8, 4 horas (intervalo = 3 a 20 horas) para Alergex não sonolento e de 28 horas (intervalo = 8, 8 a 92 horas) para o principal metabolito activo.
Aproximadamente 40% da dose é excretada na urina e 42% nas fezes durante um período de 10 dias, principalmente sob a forma de metabolitos conjugados. Aproximadamente 27% da dose é excretada na urina durante as primeiras 24 horas. Menos de 1% da substância activa é excretada inalterada na forma activa como Alergex não sonolento ou DL.
Linearidade
Os parâmetros de biodisponibilidade do Alergex não sonolento e do metabolito activo são proporcionais à dose.
velho
O perfil farmacocinético de Alergex não sonolento e dos seus metabolitos é comparável em voluntários adultos saudáveis e em voluntários geriátricos saudáveis.
Insuficiência Renal
Em doentes com insuficiência renal crónica, tanto a AUC como os níveis plasmáticos máximos (Cmaximo) no Alergexion sonolento e no seu metabolito, em comparação com as AUCs e os níveis plasmáticos máximos (Cmaximo) de doentes com função renal normal. A semi-vida média de eliminação de Alergex não sonolento e do seu metabolito não diferiu significativamente da observada em indivíduos normais. A hemodiálise não tem influência na farmacocinética de Allergex não sonolento ou do seu metabolito activo em doentes com compromisso renal crónico.
Insuficiência hepática
Em doentes com doença hepática alcoólica crónica, a AUC e os níveis plasmáticos máximos (Cmaximo) de Alergex não sonolento, enquanto o perfil farmacocinético do metabolito activo não foi significativamente alterado em relação ao de doentes com função hepática normal. As semi-vidas de eliminação de Alergex não sonolento e dos seus metabolitos foram de 24 horas e 37 horas, respectivamente, e aumentaram com o aumento da gravidade da doença hepática.
O alergex não sonolento e o seu metabolito activo são excretados no leite materno de mulheres lactantes.
Anti-Histamínicos-H1 - antagonista, código ATC: R06A X13.
Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais, segundo estudos convencionais de segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
não foram observados efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade reprodutiva. No entanto, em ratos, observou-se um nascimento prolongado e uma viabilidade reduzida da descendência a níveis plasmáticos (AUC) dez vezes mais elevados do que nas doses clínicas.
após a administração diária de até 12 comprimidos (120 mg) liofilizados orais na bolsa da bochecha de hamster durante cinco dias, não foram observados sinais de irritação das mucosas.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient