Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 29.03.2022
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Sospensione oftalmica sterile in 2,5 ml (NDR 0065-0647-25), 5 ml (NDR 0065-0647-05) e 10 ml (NDR 0065-0647-10) DROP-TAINER® - distributore.
Memoria
Negozio a 8 ° -27 ° C (46 ° -80 ° F).
mantenere la sospensione in posizione verticale e agitare bene prima dell'uso.
prodotto da: Alcon Laboratories, Inc. Fort Worth, Texas 76134, USA. Revisionato: aprile 2010
TOBRADEX® (soppressione oftalmica della tobramicina e del desametasone) è indicato per la risposta agli steroidi malattie infiammatorie degli occhi in cui è indicato un corticosteroide e dove infezione oculare batterica superficiale o rischio di infezione batterica dell'occhio.
Gli steroidi oculari sono indicati in condizioni infiammatorie della congiuntiva palpebrale e bulbosa, cornea e segmento anteriore del globo, dove il rischio intrinseco di usare steroidi in alcune infettive i congiuntivitidi sono accettati per ridurre l'edema e l'infiammazione. Sono anche specificati uveite anteriore cronica e lesioni corneali da ustioni chimiche, radiazioni o termiche o penetrazione di Corpo estraneo.
L'uso di un farmaco combinato con un componente anti-infettivo è indicato se il rischio di l'infezione oculare superficiale è elevata o in cui si prevede che verranno pagati numeri potenzialmente pericolosi di batteri saranno presenti negli occhi.
Lo speciale farmaco anti-infettivo in questo prodotto è efficace contro le seguenti infezioni batteriche comuni Patogeno :
Staphylococci, incluso S. aureus e S. epidermidis (coagulasi positiva e coagulasi negativa), compresi i ceppi resistenti alla penicillina.
Streptococchi, tra cui alcune specie beta emolitiche di gruppo A, alcune specie non emolitiche e alcuni Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, la maggior parte Ceppi di Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e alcuni Neisseria Arte.
una o due gocce vengono instillate nel sacco (i) congiuntivale ogni 4-6 ore. Durante i primi 24 bis Il dosaggio può essere aumentato a una o due gocce ogni due (2) ore per 48 ore. La frequenza dovrebbe essere gradualmente diminuito, come giustificato dal miglioramento dei sintomi clinici. Si consiglia cautela interrompere prematuramente la terapia.
inizialmente, non devono essere prescritti più di 20 ml e la ricetta non deve essere ricaricata senza ulteriore valutazione come descritto sopra in PRECAUZIONI
Cheratite epiteliale dell'herpes simplex (cheratite dendritica), vaccina, varicella e molte altre malattie virali la cornea e la congiuntiva. Infezione micobatterica dell'occhio. Malattie fungine delle strutture oculari. Ipersensibilità a un componente del farmaco.
AVVERTENZE
SOLO PER APPLICAZIONE OPHTHALMIC ARTICOLOSA. NON PER INIEZIONE NELL'OCCHIO. Sensibilità a in alcuni pazienti possono verificarsi aminoglicosidi applicati localmente. Se si verifica una reazione di sensibilità, Imposta l'uso.
L'uso prolungato di steroidi può portare al glaucoma, con danni ai nervi ottici, difetti visivi Acuità visiva e campi visivi e formazione posteriore della cataratta subcapsulare. La pressione intraoculare dovrebbe essere monitorato abitualmente, sebbene possa essere difficile nei pazienti pediatrici e non cooperativi. Un uso più lungo può sopprimere la reazione dell'ospite e quindi aumentare il rischio di oculare secondario Infezione. Le perforazioni sono note per queste malattie, che causano assottigliamento della cornea o della sclera si verificano quando si usano steroidi topici. Gli steroidi possono mascherare in condizioni purulente acute dell'occhio Infezione o miglioramento delle infezioni esistenti.
PRECAUZIONI
generale
La possibilità di infezioni fungine della cornea deve essere presa in considerazione dopo un prolungato dosaggio di steroidi. Come con altri preparati antibiotici, l'uso prolungato può portare a non ricettivi invasi Organismi, compresi i funghi. Se si presenta un aspetto di superinfezione, deve essere iniziata una terapia appropriata. Se sono necessarie più prescrizioni o ogni volta che il giudizio clinico lo impone, dovrebbe essere paziente con l'aiuto dell'allargamento, ha esaminato la bioicroscopia della lampada a fessura e, se necessario, colorazione di fluoresceina.
Può verificarsi una sensibilità crociata ad altri antibiotici aminoglicosidici; se sviluppa ipersensibilità Prodotto, uso finale e istituire una terapia appropriata.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno. Nessuna perdita di valore di La fertilità è stata trovata negli studi con tobramicina sottocutanea nei ratti a dosi di 50 e 100 mg / kg / die.
Categoria di gravidanza C
Studi sugli animali hanno dimostrato che i corticosteroidi sono teratogeni. Somministrazione oculare dello 0,1% Il desametasone ha determinato un'incidenza del 15,6% e del 32,3% di anomalie fetali in due gruppi di donne in gravidanza Coniglio. Ritardo della crescita fetale e aumento dei tassi di mortalità sono stati riscontrati nei ratti con cronico Terapia del desametasone. Sono stati condotti studi sulla riproduzione su ratti e conigli con tobramicina Dosi fino a 100 mg / kg / die parenterali e non presentano segni di ridotta fertilità o danni al Feto. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. TOBRADEX® (tobramicina e desametasone sospensione oftalmica) devono essere usati durante la gravidanza solo se il l'uso possibile giustifica il potenziale rischio per il feto.
Madri che allattano al seno
I corticosteroidi somministrati per via sistemica si verificano nel latte materno e possono sopprimere e interrompere la crescita con produzione endogena di corticosteroidi o causa altri effetti indesiderati. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi potrebbe portare a un sufficiente assorbimento sistemico quantità rilevabili nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, si deve usare cautela esercitato quando viene somministrato TOBRADEX® (sobramicina e desametasone sospensione oftalmica) su una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite.
Applicazione geriatrica
Non sono state osservate differenze generali in termini di sicurezza o efficacia tra anziani e giovani Paziente.
Effetti collaterali
Si sono verificati effetti collaterali con prodotti combinati steroidei / anti-infettivi che possono essere attribuiti al componente steroide, al componente anti-infettivo o alla combinazione. I numeri di incidenza esatti sono non disponibile. Gli effetti indesiderati più comuni sulla tobramicina oculare topica [TOBREX® (soluzione oftalmica della tobramicina)] sono ipersensibilità e tossicità oculare localizzata, compresi i coperchi Prurito e gonfiore, arrossamento della pelle, congiuntiva -. Queste reazioni si verificano in meno del 4% dei pazienti. Reazioni simili possono verificarsi con l'uso topico di altri antibiotici aminoglicosidici. Altro svantaggioso Non sono state riportate reazioni; tuttavia, se la tobramicina oculare topica viene somministrata contemporaneamente Con antibiotici sistemici di aminoglicoside, è necessario prestare attenzione per monitorare l'intera concentrazione sierica. Le reazioni dovute al componente steroideo sono: aumento della pressione intraoculare (IOP) possibile Sviluppo del glaucoma e raro danno al nervo ottico; formazione di cataratta subcapsulare posteriore; e ritardata guarigione della ferita.
Infezione secondaria
Lo sviluppo di un'infezione secondaria si è verificato dopo l'uso di combinazioni contiene steroidi e agenti antimicrobici. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente sensibili allo sviluppo casualmente con applicazioni di steroidi a lungo termine. La possibilità di una funzinvasion deve essere considerato per ulcere corneali persistenti in cui è stato utilizzato il trattamento con steroidi. Secondario si verifica anche un'infezione batterica dell'occhio dopo la soppressione delle reazioni economiche.
Interazioni con MEDICINALI
Nessuna informazione
Si sono verificati effetti collaterali con prodotti combinati steroidei / anti-infettivi che possono essere attribuiti al componente steroide, al componente anti-infettivo o alla combinazione. I numeri di incidenza esatti sono non disponibile. Gli effetti indesiderati più comuni sulla tobramicina oculare topica [TOBREX® (soluzione oftalmica della tobramicina)] sono ipersensibilità e tossicità oculare localizzata, compresi i coperchi Prurito e gonfiore, arrossamento della pelle, congiuntiva -. Queste reazioni si verificano in meno del 4% dei pazienti. Reazioni simili possono verificarsi con l'uso topico di altri antibiotici aminoglicosidici. Altro svantaggioso Non sono state riportate reazioni; tuttavia, se la tobramicina oculare topica viene somministrata contemporaneamente Con antibiotici sistemici di aminoglicoside, è necessario prestare attenzione per monitorare l'intera concentrazione sierica. Le reazioni dovute al componente steroideo sono: aumento della pressione intraoculare (IOP) possibile Sviluppo del glaucoma e raro danno al nervo ottico; formazione di cataratta subcapsulare posteriore; e ritardata guarigione della ferita.
Infezione secondaria
Lo sviluppo di un'infezione secondaria si è verificato dopo l'uso di combinazioni contiene steroidi e agenti antimicrobici. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente sensibili allo sviluppo casualmente con applicazioni di steroidi a lungo termine. La possibilità di una funzinvasion deve essere considerato per ulcere corneali persistenti in cui è stato utilizzato il trattamento con steroidi. Secondario si verifica anche un'infezione batterica dell'occhio dopo la soppressione delle reazioni economiche.
Segni e sintomi clinicamente evidenti di un sovradosaggio di TOBRADEX® (tobramicina e Sospensione oftalmica del desametasone) cheratite punteggiata, eritema, aumento del flusso lacrimale, edema e coperchio Il prurito può essere simile agli effetti collaterali che alcuni pazienti sperimentano.