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AVVERTENZE

Le ammine simpaticomimetiche devono essere usate in modo ragionevole e con parsimonia nei pazienti con ipertensione, diabete mellito, cardiopatia ischemica, arteria periferica Malattia, disfunzione renale, aumento della pressione intraoculare, ipertiroidismo o Ipertrofia prostatica (vedi CONTRAINDICAZIONI). I simpaticomimetici possono produrre stimolazione del sistema nervoso centrale con crampi o collasso cardiovascolare con ipotensione di accompagnamento. Non superare il dosaggio raccomandato.

La crisi ipertensiva può verificarsi con l'uso simultaneo di pseudoefedrina e MAO Inibitori (e per 14 giorni dopo l'interruzione della terapia con MAOI), indometacina o con beta-bloccante e metil dopa. Se si verifica una crisi ipertensiva, questi farmaci deve essere immediatamente interrotto e la terapia per abbassare la pressione sanguigna essere avviato. La febbre dovrebbe essere gestita attraverso il raffreddamento esterno.

Prima di prescrivere farmaci per sopprimere o modificare una tosse, è importante identificare la causa sottostante della tosse, che una modifica della tosse non aumenti il rischio di complicanze cliniche o fisiologiche e che sia iniziata una terapia appropriata per la malattia primaria .

PRECAUZIONI

generale

Chiedere al medico se la tosse persiste dopo che il farmaco è stato usato per 7 giorni o se c'è febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente o mal di gola associato alla tosse. I pazienti ipertesi devono usare Pseudovent & Handel; 400 capsule (pseudoefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) solo con consulenza medica, poiché si verifica un cambiamento della pressione sanguigna a causa di ulteriori vasocostrizione.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non ci sono animali o in vitro Studi sulla pseudoefedrina del prodotto combinato Idrocloruro e guaifenesina per valutare carcinogenesi, mutagenesi e compromissione fertilità.

Gravidanza Gravidanza Categoria C

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con questo prodotto. Inoltre, non è noto se questo prodotto, quando somministrato a una donna incinta, possa causare danni al feto o influire sulla capacità riproduttiva. Questo prodotto deve essere somministrato a una donna incinta solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.

Madri che allattano al seno

Piccole quantità di pseudoefedrina vengono escrete nel latte materno. L'uso di questo prodotto da parte delle madri che allattano è controindicato perché il rischio per i neonati di ammine simpaticomimetiche è superiore al solito. Non è noto se la gaifenesina sia escreta nel latte materno.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia dello pseudovento e del commercio; 400 (pseudoefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono stati stabiliti.

Pseudovent & Handel; 400 (pseudoefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) contiene una dose fissa di pseudoefedrina cloridrato in una formulazione a rilascio prolungato. I bambini molto piccoli possono essere più sensibili agli effetti delle ammine simpaticomimetiche come la pseudoefedrina, in particolare l'effetto vasopressore. Dimostrare l'uso sicuro di un'ammina simpaticomimetica a breve durata d'azione prima di utilizzare una formulazione estesa nei pazienti pediatrici. Non sono stati condotti studi appropriati sul rapporto tra età e effetti della gaifenesina nella popolazione pediatrica.

Applicazione geriatrica

I pazienti di età pari o superiore a 60 anni hanno effetti collaterali più spesso alla simpaticomimetica. Il sovradosaggio di simpaticomimetici in questa fascia di età può causare Allucinazioni, crampi, depressione del SNC e morte. Dimostrare un uso sicuro un'ammina simpaticomimetica a breve durata d'azione prima di usare una formulazione con un effetto esteso in pazienti geriatrici. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano fare attenzione, di solito a partire dal fondo dell'area di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattia dei gegleiter o terapia farmacologica.

Effetti collaterali

Le persone iperreattive possono mostrare reazioni simili a efedrine come tachicardia, palpitazioni, mal di testa, vertigini o nausea. Le ammine simpaticomimetiche sono state associate ad alcune reazioni inadeguate, tra cui ansia, ansia, nervosismo, irrequietezza, tremori, debolezza, pallore, difficoltà respiratoria, disuria, insonnia, allucinazioni, crampi, depressione del SNC, aritmie e collasso cardiovascolare con ipotensione.

Guaifenesin è ben tollerato e ha un ampio margine di sicurezza. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e rari. Nausea e vomito sono gli effetti collaterali più comuni.

Abuso di droghe e dipendenza

Gli stimolanti del sistema nervoso centrale sono stati abusati. Ad alte dosi, i soggetti spesso sperimentano un aumento dell'umore, una sensazione di aumento dell'energia e della vigilanza e un appetito ridotto. Alcune persone diventano ansiose, irritabili e loquaci. Oltre alla pronunciata euforia, l'utente sperimenta una sensazione di forza fisica e prestazioni mentali significativamente aumentate. Con l'uso continuato, si sviluppa una tolleranza, l'utente aumenta la dose e compaiono segni e sintomi tossici. La depressione può comportare un rapido ritiro.

Interazioni con MEDICINALI

I bloccanti beta-adrenergici e gli inibitori MAO possono potenziare la pressione della pseudoefedrina. L'uso simultaneo di glicosidi digitali può aumentare la possibilità di aritmie cardiache. I simpaticomimetici possono ridurre gli effetti ipotensivi di guanetidina, mecamilammina, metil dopa, reserpin e alcaloidi del veratrum. L'uso concomitante di antidepressivi triciclici può antagonizzare gli effetti della pseudoefedrina. L'uso di altri farmaci vasopressori durante l'anestesia alotanica può portare a gravi aritmie cardiache.

Interazioni tra farmaci e test di laboratorio

La guaifenesina interrompe la determinazione colorimetrica dell'acido 5-idrossiindoleacetico Acido (5-HIAA) e acido vanilmandelico (VMA). La somministrazione del farmaco dovrebbe 48 ore prima di prelevare campioni di urina per tale Test.