Nostel

questo prodotto è indicato per il sollievo temporaneo dei sintomi dovuti a malattie delle vie respiratorie superiori come la congestione nasale, sinusite, rinite vasomotoria e febbre da fieno; nonché sollievo temporaneo dalla tosse associata a infezioni respiratorie e malattie correlate come la sinusite, faringite, bronchite e asma, se queste condizioni sono complicate dal muco testardo e / o dalle gocce di scivolamento e dalla congestione. Questo prodotto è efficace sia per una tosse produttiva che non produttiva, ma ha un valore particolare per una tosse secca e non produttiva che tende a ferire la mucosa delle vie aeree.

Adulti e bambini dai 12 anni :

una capsula ogni 12 ore, massimo 2 capsule in 24 ore.

Questo prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità alla guaifenesina o con ipersensibilità o idiosincrasia alle ammine simpaticomimetiche che possono manifestarsi in insonnia, vertigini, debolezza, tremore o aritmie. I pazienti che sono noti per essere ipersensibili ad altre ammine simpaticomimetiche possono essere sensibili alla nostaldoefedrina.

La nosteldoefedrina è controindicata nei pazienti con ipertensione, tachicardia ventricolare, glaucoma ad angolo chiuso o ritenzione urinaria e deve essere usata con estrema cautela negli anziani o nei pazienti con ipertiroidismo, bradicardia, blocco cardiaco parziale, miocardico o arteriosclerosi grave.

La nosteldoefedrina è controindicata nei pazienti in terapia con inibitori della monoamino ossidasi (MAOI) e 14 giorni dopo l'interruzione della terapia con MAOI (vederePRECAUZIONI: EFFETTI DI CAMBIAMENTO MEDICINALE ).

AVVERTENZE

Le ammine simpaticomimetiche devono essere usate in modo sensato e con parsimonia nei pazienti con ipertensione, diabete mellito, cardiopatia ischemica, malattia vascolare periferica, disfunzione renale, aumento della pressione intraoculare, ipertiroidismo o ipertrofia prostatica (vedere Controindicazioni). I simpaticomimetici possono stimolare il sistema nervoso centrale con crampi o collasso cardiovascolare con ipotensione concomitante. Non superare il dosaggio raccomandato.

La crisi ipertensiva può verificarsi con l'uso concomitante di nosteldoefedrina e inibitori MAO (e 14 giorni dopo l'interruzione della terapia con MAOI), indometacina o con beta-bloccanti e methyldopa. Se si verifica una crisi ipertesa, questi farmaci devono essere immediatamente interrotti e la terapia deve essere iniziata per ridurre la pressione sanguigna. La febbre dovrebbe essere gestita attraverso il raffreddamento esterno.

Prima di prescrivere farmaci per sopprimere o modificare una tosse, è importante identificare la causa sottostante della tosse, che una modifica della tosse non aumenti il rischio di complicanze cliniche o fisiologiche e che sia iniziata una terapia appropriata per la malattia primaria .

PRECAUZIONI

generale

Chiedere al medico se la tosse persiste dopo che il farmaco è stato usato per 7 giorni o se c'è febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente o mal di gola associato alla tosse. Pazienti ipertensivi Devono usare nosteldovent e commercio; 400 capsule (nosteldoefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) solo con consulenza medica, poiché si verifica un cambiamento della pressione sanguigna a causa di ulteriori vasocostrizione.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non ci sono animali o in vitro - Studi sul prodotto combinato nostaldoefedrina cloridrato e guaifenesina per valutare la carcinogenesi, la mutagenesi e la compromissione della fertilità.

Gravidanza Gravidanza Categoria C

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con questo prodotto. Inoltre, non è noto se questo prodotto, quando somministrato a una donna incinta, possa causare danni al feto o influire sulla capacità riproduttiva. Questo prodotto deve essere somministrato a una donna incinta solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.

Madri che allattano al seno

Piccole quantità di nosteldoefedrina vengono escrete nel latte materno. L'uso di questo prodotto da parte delle madri che allattano è controindicato perché il rischio per i neonati di ammine simpaticomimetiche è superiore al solito. Non è noto se la gaifenesina sia escreta nel latte materno.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia del nosteldovent e del commercio; 400 (nosteefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono stati stabiliti.

Nosteldovent & Handel; 400 (Nosteldoepedrin HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) contiene una dose fissa di Nosteldoefedrina cloridrato in una formulazione a rilascio prolungato. I bambini molto piccoli possono essere più sensibili agli effetti delle ammine simpaticomimetiche come la nosteldoefedrina, in particolare l'effetto vasopressore. Dimostrare l'uso sicuro di un'ammina simpaticomimetica a breve durata d'azione prima di utilizzare una formulazione estesa nei pazienti pediatrici. Non sono stati condotti studi appropriati sul rapporto tra età e effetti della gaifenesina nella popolazione pediatrica.

Applicazione geriatrica

Gli effetti collaterali sono più comuni nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni con simpaticomimetici. Il sovradosaggio di simpaticomimetici in questa fascia di età può causare allucinazioni, crampi, depressione del SNC e morte. Dimostrare l'uso sicuro di un'ammina simpaticomimetica a breve durata d'azione prima di utilizzare una formulazione estesa in pazienti geriatrici. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta, di solito a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo l'aumentata frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e concomitante malattia o terapia farmacologica.

Le persone iperreattive possono mostrare reazioni simili a efedrine come tachicardia, palpitazioni, mal di testa, vertigini o nausea. Le ammine simpaticomimetiche sono state associate ad alcune reazioni inadeguate, tra cui ansia, ansia, nervosismo, irrequietezza, tremori, debolezza, pallore, difficoltà respiratoria, disuria, insonnia, allucinazioni, crampi, depressione del SNC, aritmie e collasso cardiovascolare con ipotensione.

Guaifenesin è ben tollerato e ha un ampio margine di sicurezza. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e rari. Nausea e vomito sono gli effetti collaterali più comuni.

Abuso di droghe e dipendenza

Gli stimolanti del sistema nervoso centrale sono stati abusati. Ad alte dosi, i soggetti spesso sperimentano un aumento dell'umore, una sensazione di aumento dell'energia e della vigilanza e un appetito ridotto. Alcune persone diventano ansiose, irritabili e loquaci. Oltre alla pronunciata euforia, l'utente sperimenta una sensazione di forza fisica e prestazioni mentali significativamente aumentate. Con l'uso continuato, si sviluppa una tolleranza, l'utente aumenta la dose e compaiono segni e sintomi tossici. La depressione può comportare un rapido ritiro.

Questo prodotto è costituito da composti farmacologicamente diversi (nosteefedrina e guaifenesina). È quindi difficile prevedere l'esatta manifestazione dei sintomi in una determinata persona. Segue una descrizione dei sintomi che possono verificarsi dopo aver assunto un eccesso di singoli componenti :

Segni e sintomi: un sovradosaggio con ammine simpaticomimetiche può causare battito cardiaco irregolare, sanguinamento cerebrale ed edema polmonare. Può anche causare palpitazioni, tremori, vertigini, vomito, ansia, mancanza di respiro, mal di testa, secchezza della bocca, pallore, debolezza, panico, ansia, confusione, allucinazioni e delirio.

È improbabile che il sovradosaggio con guaifenesina abbia effetti tossici perché la sua tossicità è bassa. La guaifenesina, quando somministrata attraverso le provette di stomaco per testare animali in dosi fino a 5 G / kg, non ha prodotto alcun segno di tossicità.

Trattamento: il trattamento descritto di seguito si applica a un sovradosaggio con nostaldoefedrina.

Il trattamento di un sovradosaggio deve essere sintomatico e di supporto. Se la quantità ingerita è considerata pericolosa o eccessiva, provocare il vomito con sciroppo di ipecac a meno che il paziente non sia spasmodico, in coma o abbia perso il riflesso del vomito, in questo caso fare lavanda gastrica con un tubo grande. Se indicato, seguire catartico con carbone attivo e una soluzione salina. Il cloruro di ammonio può acidificare le urine per aumentare l'escrezione di nosteldoefedrina nelle urine.