Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 01.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
La sospensione a rilascio prolungato per ingestione è un antagonista del recettore H1 per il trattamento sintomatico di:
- rinite allergica stagionale e perenne
- Rinite vasomotoria
- Conivistite allergica dovuta ad allergeni e alimenti per inalazione
- Lievi e semplici sintomi allergici della pelle di orticaria e angioedema
- Dermatographism
- come terapia per reazioni anafilattiche Supplemento all'adrenalina e ad altre misure standard dopo aver controllato le manifestazioni acute
- Migliorare gravi reazioni allergiche al sangue o al plasma
Il dosaggio di Pediox deve essere personalizzato in base alla malattia grave e alla risposta del paziente. Inizia con dosi più basse e aumenta secondo necessità e compatibile.
Somministrare Pediox solo per via orale.Misura Pediox con un preciso dispositivo di misurazione del millilitro. Un cucchiaino per uso domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare a un sovradosaggio.Un farmacista può fornire un dispositivo di misurazione adatto e fornire istruzioni per misurare la dose corretta.
Adulti e adolescenti dai 12 anni: da 7,5 ml a 20 ml (da 6 a 16 mg) ogni 12 ore Bambini da 2 a 11 anni (ca. Da 0,2 a 0,4 mg / kg / giorno):
2-3 anni: Da 3,75 ml a 5 ml (da 3 a 4 mg) ogni 12 ore
4 a 5 anni: Da 3,75 ml a 10 ml (da 3 a 8 mg) entro 12 ore
6 a 11 anni: Da 7,5 ml a 15 ml (da 6 a 12 mg) ogni 12 ore
Bambini sotto i 2 anni
Pediox è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni perché sono stati segnalati decessi in questa fascia di età.
Madri che allattano al seno
Pediox è controindicato nelle madri che allattano a causa del rischio di mortalità nei neonati che ricevono prodotti contenenti carbinoxamina.
Ipersensibilità
Pediox è controindicato nelle persone ipersensibili al carbinoxaminmalato o ad uno dei componenti inattivi di Pediox.
Inibitori delle monoamino ossidasi
Pediox è controindicato nei pazienti che assumono inibitori della monoamino ossidasi (MAOI).
AVVERTENZE
Contenere come parte del PRECAUZIONI Sezione.
PRECAUZIONI
Mortalità infantile
Sono stati segnalati decessi in bambini di età inferiore a 2 anni che hanno medicinali contenenti carbinoxamina; pertanto Pediox è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Attività che richiedono vigilanza mentale
Pediox può portare a una sonnolenza significativa e compromettere le capacità mentali o fisiche necessarie per svolgere compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari. Consigliare ai pazienti di evitare compiti pericolosi che richiedono vigilanza mentale e coordinazione motoria dopo l'assunzione di Pediox. Evitare di usare ER Karbinal con alcool o altri depressivi del sistema nervoso centrale contemporaneamente, poiché ciò può influire sulle prestazioni del sistema nervoso centrale.
Malattie di accompagnamento
Pediox ha proprietà anticolinergiche (simili all'atropina) e deve quindi essere usato con cautela nei pazienti con: aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari, ipertensione, stenosi dell'ulcera gastrica, ipertensione prostatica sintomatica, ostruzione del collo vescicale o frutto piloroduodenale.
Reazioni allergiche attraverso solfiti
Pediox contiene metabisolfito di sodio, un solfito che può causare reazioni allergiche, inclusa anafilassi, ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi in soggetti sensibili.La prevalenza complessiva della sensibilità al solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità al solfito è osservata più spesso in asmatica che nelle persone non asmatiche.
Dosaggio
Indovina i pazienti a misurare Pediox con un preciso millilitro. Un cucchiaino per uso domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare a un sovradosaggio. Un farmacista può raccomandare un dispositivo di misurazione adatto e dare istruzioni per misurare la dose corretta.
Tossicologia non clinica
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per determinare i possibili effetti della carbinossamina su carcinogenesi, mutagenesi e fertilità.
Utilizzare in determinate popolazioni
Gravidanza
Categoria di gravidanza C. non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con carbinoxamina maleato. Inoltre, non è noto se Pediox possa causare danni al feto quando somministrato a una donna in gravidanza o compromettere la capacità riproduttiva. Pediox deve essere somministrato a una donna in gravidanza solo se ciò è chiaramente necessario.
Lavoro e consegna
L'effetto di Pediox sul lavoro e sulla consegna non è noto.
Madre che allatta al seno
A causa del rischio di mortalità nei neonati a cui vengono somministrati medicinali contenenti carbinoxamina, l'uso di Pediox nelle madri che allattano è controindicato.
Uso pediatrico
Sono stati segnalati decessi in bambini di età inferiore a 2 anni con entrate di droga contenenti carbinoxamina. Pediox è quindi controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e nelle madri che allattano. La carbinoxamina può ridurre la vigilanza mentale o causare sedazione nei bambini. Le reazioni paradossali con eccitazione sono più probabili nei bambini più piccoli.
Applicazione geriatrica
Pediox può causare vertigini, ipotensione, confusione mentale o eccessiva sedazione negli anziani. Avviare pazienti anziani con dosi più basse e guardare da vicino.
L'uso di Pediox può portare a una riduzione dell'allerta mentale con capacità mentali o fisiche compromesse.
Gli effetti indesiderati più comuni sono: sedazione, sonnolenza, vertigini, coordinazione compromessa, stress epigastrico e ispessimento del bronchiale
Secrezione. Se usati clinicamente, i bambini più piccoli e gli adulti più grandi possono essere particolarmente sensibili agli effetti collaterali.
I seguenti effetti indesiderati, elencati per sistema corporeo, sono stati identificati nei casi clinici e durante l'uso della carbinoxamina negli studi di osservazione. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Corpo nel suo insieme : Orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, sensibilità alla luce, sudore eccessivo, brividi pesanti, secchezza delle fauci, naso e gola.
Cardiovascolare : Ipotensione, mal di testa, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli.
sistema nervoso centrale : Affaticamento, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremori, irritabilità, insonnia, euforia, parestesia, visione offuscata, diplopia, vertigini, acufeni, labirintite acuta, isteria, neurite, crampi.
Gastrointestinale : Anoressia, nausea, vomito, diarrea e costipazione.
Ematologico : Anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.
Laboratorio: Aumento dei livelli di acido urico.
Respiratorio : Tenuta toracica e respiro sibilante, congestione nasale.
Urogenitale : Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
Il sovradosaggio con carbinoxamina può causare depressione o stimolazione del sistema nervoso centrale, comprese allucinazioni, crampi e morte. Segni e sintomi atropinelike - secchezza delle fauci; Pupille solide, non ingrossate; Risciacquo; e possono verificarsi anche sintomi gastrointestinali.
Il trattamento del sovradosaggio consiste nell'interruzione di Pediox e nella creazione di una terapia sintomatica e di supporto. Le funzioni vitali (inclusi respirazione, polso, pressione sanguigna, polso e temperatura) e ECG devono essere monitorate. L'induzione del vomito non è raccomandata. Deve essere somministrato carbonio attivo e deve essere preso in considerazione il lavaggio gastrico dopo aver assunto una quantità potenzialmente letale di farmaci. La fisostigmina può essere utile per gravi effetti anticolinergici. I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.
Pediox dopo somministrazione di una dose singola di 16 mg era bioequivalente alla soluzione di rilascio immediato di carbinoxamina di riferimento per l'assunzione dopo somministrazione di due dosi di 8 mg a sei ore di distanza in condizioni di digiuno. Il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) del mediatore della carbinoxamina (SD) 28,7 (5,3) ng / mL di frode dopo 6,7 ore dopo la somministrazione di Pedix. L'emivita plasmatica della frode alla carbinoxamina 17,0 ore. Non vi è stato alcun effetto degli alimenti sui parametri farmacocinetici.
Pediox dopo somministrazione multipla di 16 mg ogni 12 ore per 8 giorni era bioequivalente alla soluzione di carbinoxamina di riferimento per l'assunzione con rilascio immediato dopo somministrazione multipla di 8 mg ogni 6 ore. La frode media (SD) della Cmax allo stato stazionario 72,9 (24,4) ng / mL dopo 5,6 ore dalla somministrazione di Pediox. La concentrazione plasmatica minima di carbinoxamina (SD) era 51,8 (20,3) ng / mL .