Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
La sospensione orale a rilascio prolungato Omega è un antagonista del recettore H1 indicato per il trattamento sintomatico di :
- Rinite allergica stagionale e perenne
- Rinite vasomotoria
- Conivistite allergica dovuta ad allergeni e alimenti inalanti
- Manifestazioni cutanee allergiche lievi e semplici di orticaria e angioedema
- Dermatographism
- Come terapia per reazioni anafilattiche aggiuntiva all'epinefrina e altre misure standard dopo che le manifestazioni acute sono state controllate
- Miglioramento della gravità delle reazioni allergiche al sangue o al plasma
Il dosaggio di Omega deve essere personalizzato in base alla gravità della condizione e alla risposta del paziente. Inizia con dosi più basse e aumenta secondo necessità e tollerato.
Somministrare Omega solo per via orale.Misura Omega con un preciso dispositivo di misurazione del millilitro. Un cucchiaino per uso domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare a sovradosaggio.Un farmacista può fornire un dispositivo di misurazione adeguato e può fornire istruzioni per misurare la dose corretta.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: da 7,5 ml a 20 ml (da 6 a 16 mg) ogni 12 ore Bambini da 2 a 11 anni (da 0,2 a 0,4 mg / kg / giorno):
2-3 anni: Da 3,75 ml a 5 ml (da 3 a 4 mg) ogni 12 ore
4 a 5 anni: Da 3,75 ml a 10 ml (da 3 a 8 mg) molto 12 ore
6 a 11 anni: Da 7,5 ml a 15 ml (da 6 a 12 mg) ogni 12 ore
Bambini di età inferiore ai 2 anni
Omega è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni perché sono stati segnalati decessi in questa fascia di età.
Madri infermieristiche
Omega è controindicato nelle madri che allattano a causa del rischio di mortalità nei neonati trattati con prodotti contenenti carbinoxamina.
Ipersensibilità
Omega è controindicato nei pazienti ipersensibili alla carbinoxamina maleato o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi di Omega.
Inibitori dell'ossidasi monoaminica
Omega è controindicato nei pazienti che assumono inibitori delle monoamino ossidasi (MAOI).
AVVERTENZE
Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.
PRECAUZIONI
Mortalità pediatrica
Sono stati segnalati decessi in bambini di età inferiore a 2 anni che assumevano prodotti farmaceutici contenenti carbinoxamina; pertanto, Omega è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Attività che richiedono attenzione mentale
Omega può produrre marcata sonnolenza e compromettere le capacità mentali o fisiche richieste per lo svolgimento di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un'auto o l'uso di macchinari. Consigliare ai pazienti di evitare di svolgere compiti pericolosi che richiedono allerta mentale e coordinazione motoria dopo l'ingestione di Omega. Evitare l'uso concomitante di ER Karbinal con alcool o altri depressivi del sistema nervoso centrale perché può verificarsi un ulteriore deterioramento delle prestazioni del sistema nervoso centrale.
Condizioni mediche concomitanti
Omega ha proprietà anticolinergiche (simili all'atropina) e, pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti con: aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo stretto, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari, ipertensione, ulcera peptica stenosiva, ipertrofia prostatica sintomatica, ostruzione del collo vescicale o ostruzione piloroduodenale.
Reazioni allergiche dovute a solfiti
Omega contiene metabisolfito di sodio, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico, tra cui anafilassi ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi, in soggetti sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità al solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa.La sensibilità al solfito è vista più frequentemente negli individui asmatici che non asmatici.
Dosaggio
Consigliare ai pazienti di misurare Omega con un dispositivo di misurazione del millilitro accurato. Un cucchiaino per uso domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare a sovradosaggio. Un farmacista può raccomandare un dispositivo di misurazione appropriato e può fornire istruzioni per misurare la dose corretta.
Tossicologia non clinica
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per determinare i possibili effetti della carbinossamina su carcinogenesi, mutagenesi e fertilità.
Utilizzare in popolazioni specifiche
Gravidanza
Gravidanza Categoria C. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con carbinoxamina maleato. Inoltre, non è noto se Omega possa causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta o influire sulla capacità riproduttiva.Omega dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.
Lavoro e consegna
L'effetto di Omega sul lavoro e sulla consegna non è noto.
Madre che allatta
A causa del rischio di mortalità nei neonati trattati con farmaci contenenti carbinoxamina, l'uso di Omega è controindicato nelle madri che allattano.
Uso pediatrico
Sono stati segnalati decessi in bambini di età inferiore ai 2 anni che assumevano prodotti farmaceutici contenenti carbinoxamina. Pertanto, Omega è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e nelle madri che allattano. La carbinoxamina può ridurre la vigilanza mentale o produrre sedazione nei bambini. Le reazioni paradossali con eccitazione sono più probabili nei bambini più piccoli.
Uso geriatrico
Omega può causare vertigini, ipotensione, confusione o sedazione eccessiva negli anziani. Avviare i pazienti anziani a dosi più basse e osservare attentamente.
L'uso di Omega può comportare una riduzione dell'allerta mentale con capacità mentali o fisiche compromesse.
Le reazioni avverse più frequenti includono: sedazione, sonnolenza, vertigini, coordinazione disturbata, angoscia epigastrica e ispessimento dei bronchi
secrezioni. Nell'uso clinico, i bambini più piccoli e gli adulti più anziani possono essere particolarmente sensibili alle reazioni avverse.
Le seguenti reazioni avverse, elencate per sistema corporeo, sono state identificate nei casi clinici e durante l'uso della carbinoxamina negli studi osservazionali. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Corpo nel suo insieme : Orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, fotosensibilità, sudorazione eccessiva, brividi, secchezza della bocca, naso e gola.
Cardiovascolare: Ipotensione, mal di testa, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli.
Sistema nervoso centrale : Affaticamento, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, euforia, parestesia, visione offuscata, diplopia, vertigini, acufeni, labirintite acuta, isteria, neurite, convulsioni.
Gastrointestinale : Anoressia, nausea, vomito, diarrea, costipazione.
Ematologico: Anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.
Laboratorio: Aumento dei livelli di acido urico.
Respiratorio: Tenuta del torace e respiro sibilante, soffocamento nasale.
Urogenitale: Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
Il sovradosaggio con carbinoxamina può causare depressione o stimolazione del sistema nervoso centrale, allucinazioni, convulsioni e morte. Segni e sintomi atropinelike - secchezza delle fauci; pupille fisse e dilatate; vampate di calore; e possono anche verificarsi sintomi gastrointestinali.
Il trattamento del sovradosaggio consiste nell'interruzione di Omega e nell'istituzione di una terapia sintomatica e di supporto. I segni vitali (inclusi respirazione, polso, pressione sanguigna e temperatura) ed ECG devono essere monitorati.L'induzione del vomito non è raccomandata. Il carbone attivo deve essere somministrato e il lavaggio gastrico deve essere preso in considerazione dopo l'ingestione di una quantità di farmaco potenzialmente letale. In presenza di gravi effetti anticolinergici, la fisostigmina può essere utile. I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.
L'omega dopo somministrazione di una dose singola di 16 mg era bioequivalente alla soluzione orale a rilascio immediato di carbinoxamina di riferimento dopo la somministrazione di due dosi di 8 mg a sei ore di distanza in condizioni di digiuno. La concentrazione plasmatica di picco media di carbinoxamina (SD) (Cmax) era 28,7 (5,3) ng / mL a 6,7 ore dopo la somministrazione di Omega. L'emivita plasmatica della carbinoxamina era di 17,0 ore. Non vi è stato alcun effetto degli alimenti sui parametri farmacocinetici.
L'omega dopo somministrazione di dosi multiple di 16 mg ogni 12 ore per 8 giorni era bioequivalente alla soluzione orale a rilascio immediato di carbinoxamina di riferimento dopo somministrazione di dosi multiple di 8 mg ogni 6 ore. La Cmax media (SD) allo stato stazionario era 72,9 (24,4) ng / mL a 5,6 ore dopo la somministrazione di Omega. La concentrazione plasmatica minima media di carbinoxamina (SD) allo stato stazionario era 51,8 (20,3) ng / mL .