Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 30.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Cipla-Actina
Ciproeptadina
Rinite allergica perenne e stagionale
Rinite vasomotoria
Congiuntivite allergica dovuta ad allergeni e cibo inalato
Manifestazioni cutanee allergiche lievi e non complicate di orticaria ed edema di Quincke
Miglioramento delle reazioni allergiche al sangue o al plasma
Orticaria da freddo
Dermatografismo
Come trattamento delle reazioni anafilattiche in aggiunta all'epinefrina e ad altre misure standard dopo che le manifestazioni acute sono state controllate.
IL DOSAGGIO DEVE ESSERE INDIVIDUALIZZATO IN BASE ALLE ESIGENZE E ALLA RISPOSTA DEL PAZIENTE.
Ogni compressa contiene 4 mg di Cipla-Actineptadina cloridrato.
Pazienti pediatrici
Età da 2 a 6 anni
La dose giornaliera totale per i pazienti pediatrici può essere calcolata sulla base del peso corporeo o dell'area corporea utilizzando circa 0,25 mg/kg/die o 8 mg per metro quadrato di area corporea (8 mg/m2).
La dose abituale è di 2 mg (1/2 compressa) due o tre volte al giorno, aggiustata secondo necessità in base alle dimensioni e alla risposta del paziente. Il doe non deve superare i 12 mg al giorno.
Età da 7 a 14 anni
La dose abituale è di 4 mg (1 compressa) due o tre volte al giorno a seconda delle dimensioni e della risposta del paziente. La dose non deve superare i 16 mg al giorno.
Adulto
La dose giornaliera totale per gli adulti deve essere superiore a 0,5 mg / kg / die. L'intervallo terapeutico è di 4-20 mg al giorno, con la maggior parte dei pazienti che richiedono 12-16 mg al giorno. Un paziente occasionale può richiedere fino a 32 mg al giorno per un adeguato sollievo. Si suggerisce che il dosaggio sia iniziato con 4 mg (1 compressa) tre volte al giorno e regolato in base alle dimensioni e alla risposta del paziente.
Neonati o bambini prematuri
Questo medicinale non deve essere usato nei neonati o nei neonati pretermine.
allatta
A causa del maggiore rischio di antistaminici per i neonati in generale e per i neonati e i neonati pretermine in particolare, la terapia antistaminica è controindicata nelle madri che allattano.
Altre condizioni
Ipersensibilità a Cipla-Actinheptadine e altri farmaci di struttura chimica simile.
Trattamento con inibitore della monoamino ossidasi (vedere INTERAZIONI FARMACOLOGICHE)
Glaucoma ad angolo chiuso
Ulcera peptica stenosante
Ipertrofia prostatica sintomatica
Ostruzione del collo della vescica
Ostruzione piloroduodenale
Pazienti anziani e indeboliti
AVVERTIMENTO
Pazienti pediatrici
Il sovradosaggio di antistaminici, specialmente nei neonati e nei bambini piccoli, può causare allucinazioni, depressione del sistema nervoso centrale, convulsioni, arresto respiratorio e cardiaco e morte. Gli antistaminici possono ridurre la vigilanza mentale, al contrario, in particolare, nei bambini piccoli, possono occasionalmente produrre eccitazione.
Depressivi del SNC
Gli antistaminici possono avere effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC, ad esempio ipnotici, sedativi, tranquillanti, agenti antianxiety.
Attività che richiedono vigilanza mentale
I pazienti devono essere avvertiti delle attività che richiedono vigilanza mentale e coordinazione motoria, come guidare un'auto o usare macchinari. Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di causare vertigini, sedazione e ipotensione nei pazienti anziani. (vedere Precauzioni, uso geriatrico).
PRECAUZIONE
Generale
Cipla-Actineptadina ha un'azione simile all'atropina e, pertanto, deve essere usata con cautela nei pazienti con:
Storia di asma bronchiale
Aumento della pressione intraoculare
Ipertiroideo
Malattie cardiovascolari
Ipertensione
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi carcinogenici a lungo termine con Cipla-actineptadina.
Cipla-Actineptadina non ha avuto alcun effetto sulla fertilità in uno studio su due figli nei ratti o in uno studio su due generazioni nei topi a circa 10 volte la dose nell'uomo.
Cipla-Actineptadina non ha prodotto danni cromosomici nei linfociti umani o nei fibroblasti in vitro, alte dosi (10-4m) erano citotossiche. Cipla-Actineptadina non ha avuto alcun effetto mutageno nel test di mutageno microbico ames, concentrazioni superiori a 500 mcg / piastra hanno inibito la crescita batterica.
Gravidanza
Gravidanza Categoria B
Studi sulla riproduzione sono stati condotti su conigli, topi e ratti a dosi orali o sottocutanee fino a 32 volte la dose orale massima raccomandata nell'uomo e non hanno mostrato alcuna evidenza di compromissione della fertilità o danni fetali dovuti a Cipla-Actineptadina. Cipla-actineptadina si è dimostrata fetotossica nei ratti quando somministrata per iniezione intraperitoneale a dosi quattro volte superiori alla dose orale massima raccomandata negli esseri umani. Due studi in donne in gravidanza, tuttavia, non hanno dimostrato che Cipla-actineptadina aumenta il rischio di anomalie quando somministrato durante il primo, secondo e terzo trimestre di gravidanza. Non sono stati osservati effetti teratogeni nei neonati. Tuttavia, poiché gli studi sull'uomo non possono escludere la possibilità di danni, Cipla-Actinheptadine deve essere usato durante la gravidanza solo se è chiaramente necessario
allatta
È noto se questo farmaco viene escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte materno e, a causa del rischio di gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno con Cipla-Actineptadina, deve essere presa la decisione di interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi Controindicazione).
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai due anni non sono state stabilite. (vedere Controindicazione, Neonati o bambini prematuri, e Avveneze, paititi pediatri).
Uso geriatrico
Gli studi clinici sulle compresse di Cipla-Actineptadina HCl non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altri esperimenti clinici riportati non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti più anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose in un paziente anziano deve essere attenta, di solito a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e la concomitante malattia o altra terapia farmacologica (vedere Avveneze, attività che richiedono vigilanza mentale).
Le reazioni avverse che sono state riportate con l'uso di antistaminici sono le seguenti:
Sistema nervoso centrale
Sedazione e sonnolenza (spesso transitoria), vertigini, coordinazione disturbata, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, parestesia, neurite, convulsioni, euforia, allucinazioni, isteria, svenimento.
Sistema tegumentario
Manifestazione allergica di eruzione cutanea ed edema, sudorazione eccessiva, orticaria, fotosensibilità.
Sensi speciali
Labirintite acuta, visione offuscata, diplopia, vertigini, tinnito.
Cardiovascolare
Ipotensione, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli, shock anafilattico.
Ematologico
Anemia emolitica, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia.
digerente
Colestasi, insufficienza epatica, epatite, alterazione della funzionalità epatica, secchezza delle fauci, angoscia epigastrica, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, ittero.
Urogenitale
Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
Respiratorio
Secchezza del naso e della gola, ispessimento delle secrezioni bronchiali, oppressione toracica e respiro sibilante, congestione nasale.
Vario
Affaticamento, brividi, mal di testa, aumento dell'appetito / aumento di peso.
Le reazioni di sovradosaggio da antistaminico possono variare dalla depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione, specialmente nei pazienti pediatrici. Inoltre, segni e sintomi simili all'atropina (secchezza delle fauci, pupille fisse, dilatate, vampate di calore, ecc.) così come possono verificarsi sintomi gastrointestinali.
Se il vomito non si è verificato spontaneamente, il paziente deve essere indotto a vomitare con lo sciroppo di ipecac.
Se il paziente non è in grado di vomitare, eseguire la lavanda gastrica seguita da carbone attivo. Isotonica o 1/2 salina isotonica è il lavaggio di scelta. Le precauzioni contro l'aspirazione devono essere prese specialmente nei neonati e nei bambini.
Quando sono presenti segni e sintomi del SNC potenzialmente letali, può essere presa in considerazione la fisostigmina salicilato per via endovenosa. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dall'età, dalla risposta clinica e dalla recidiva dopo l'intervento. (Vedere le circolari di imballaggio per i prodotti a base di fisostigmina.)
I catartici salini, come il latte di Magnesia, per osmosi succhiano l'acqua nell'intestino e, quindi, sono preziosi, per la loro azione nella rapida diluizione del contenuto intestinale.
Gli stimolanti non dovrebbero essere usati.
I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.
La LD orale di Cipla-Actinheptadine è 123 mg / kg e 295 mg/kg in topi e ratti, rispettivamente.
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