Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Histex I / E La sospensione orale a rilascio prolungato è un antagonista del recettore H1 indicato per il trattamento sintomatico di :
- Rinite allergica stagionale e perenne
- Rinite vasomotoria
- Conivistite allergica dovuta ad allergeni e alimenti inalanti
- Manifestazioni cutanee allergiche lievi e semplici di orticaria e angioedema
- Dermatographism
- Come terapia per reazioni anafilattiche aggiuntiva all'epinefrina e altre misure standard dopo che le manifestazioni acute sono state controllate
- Miglioramento della gravità delle reazioni allergiche al sangue o al plasma
Il dosaggio di Histex I / E deve essere personalizzato in base alla gravità della condizione e alla risposta del paziente. Inizia con dosi più basse e aumenta secondo necessità e tollerato.
Somministrare Histex I / E solo per via orale.Misura Histex I / E con un preciso dispositivo di misurazione del millilitro. Un cucchiaino per uso domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare a sovradosaggio.Un farmacista può fornire un dispositivo di misurazione adeguato e può fornire istruzioni per misurare la dose corretta.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: da 7,5 ml a 20 ml (da 6 a 16 mg) ogni 12 ore Bambini da 2 a 11 anni (da 0,2 a 0,4 mg / kg / giorno):
2-3 anni: Da 3,75 ml a 5 ml (da 3 a 4 mg) ogni 12 ore
4 a 5 anni: Da 3,75 ml a 10 ml (da 3 a 8 mg) molto 12 ore
6 a 11 anni: Da 7,5 ml a 15 ml (da 6 a 12 mg) ogni 12 ore
Bambini di età inferiore ai 2 anni
L'istece I / E è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni perché sono stati segnalati decessi in questa fascia di età.
Madri infermieristiche
L'istece I / E è controindicato nelle madri che allattano a causa del rischio di mortalità nei neonati trattati con prodotti contenenti carbinoxamina.
Ipersensibilità
L'istex I / E è controindicato nei pazienti ipersensibili alla carbinoxamina maleato o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi dell'Histex I / E
Inibitori dell'ossidasi monoaminica
L'istex I / E è controindicato nei pazienti che assumono inibitori della monoamino ossidasi (MAOI).
AVVERTENZE
Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.
PRECAUZIONI
Mortalità pediatrica
Sono stati segnalati decessi in bambini di età inferiore a 2 anni che assumevano prodotti farmaceutici contenenti carbinoxamina; pertanto, Histex I / E è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Attività che richiedono attenzione mentale
L'istece I / E può produrre marcata sonnolenza e compromettere le capacità mentali o fisiche richieste per lo svolgimento di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un'auto o l'uso di macchinari. Consigliare ai pazienti di evitare di svolgere compiti pericolosi che richiedono allerta mentale e coordinazione motoria dopo l'ingestione di Histex I / E. Evitare l'uso concomitante di ER Karbinal con alcool o altri depressivi del sistema nervoso centrale perché può verificarsi un ulteriore deterioramento delle prestazioni del sistema nervoso centrale.
Condizioni mediche concomitanti
L'istece I / E ha proprietà anticolinergiche (simili all'atropina) e, pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti con: aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo stretto, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari, ipertensione, ulcera peptica stenosiva, ipertrofia prostatica sintomatica, ostruzione del collo vescicale o ostruzione piloroduoduodenale.
Reazioni allergiche dovute a solfiti
L'istex I / E contiene metabisolfito di sodio, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico, tra cui anafilassi ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi, in soggetti sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità al solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa.La sensibilità al solfito è vista più frequentemente negli individui asmatici che non asmatici.
Dosaggio
Consigliare ai pazienti di misurare l'I / E dell'Histex con un dispositivo di misurazione del millilitro accurato. Un cucchiaino per uso domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare a sovradosaggio. Un farmacista può raccomandare un dispositivo di misurazione appropriato e può fornire istruzioni per misurare la dose corretta.
Tossicologia non clinica
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per determinare i possibili effetti della carbinossamina su carcinogenesi, mutagenesi e fertilità.
Utilizzare in popolazioni specifiche
Gravidanza
Gravidanza Categoria C. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con carbinoxamina maleato. Inoltre, non è noto se Histex I / E possa causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta o influire sulla capacità riproduttiva.L'istacco I / E dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.
Lavoro e consegna
L'effetto di Histex I / E sul lavoro e sulla consegna non è noto.
Madre che allatta
A causa del rischio di mortalità nei neonati trattati con farmaci contenenti carbinoxamina, l'uso di Histex I / E è controindicato nelle madri che allattano.
Uso pediatrico
Sono stati segnalati decessi in bambini di età inferiore ai 2 anni che assumevano prodotti farmaceutici contenenti carbinoxamina. Pertanto, Histex I / E è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e nelle madri che allattano. La carbinoxamina può ridurre la vigilanza mentale o produrre sedazione nei bambini. Le reazioni paradossali con eccitazione sono più probabili nei bambini più piccoli.
Uso geriatrico
L'istece I / E può causare vertigini, ipotensione, confusione o eccessiva sedazione negli anziani. Avviare i pazienti anziani a dosi più basse e osservare attentamente.
L'uso di Histex I / E può comportare una riduzione dell'allerta mentale con capacità mentali o fisiche compromesse.
Le reazioni avverse più frequenti includono: sedazione, sonnolenza, vertigini, coordinazione disturbata, angoscia epigastrica e ispessimento dei bronchi
secrezioni. Nell'uso clinico, i bambini più piccoli e gli adulti più anziani possono essere particolarmente sensibili alle reazioni avverse.
Le seguenti reazioni avverse, elencate per sistema corporeo, sono state identificate nei casi clinici e durante l'uso della carbinoxamina negli studi osservazionali. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Corpo nel suo insieme : Orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, fotosensibilità, sudorazione eccessiva, brividi, secchezza della bocca, naso e gola.
Cardiovascolare: Ipotensione, mal di testa, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli.
Sistema nervoso centrale : Affaticamento, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, euforia, parestesia, visione offuscata, diplopia, vertigini, acufeni, labirintite acuta, isteria, neurite, convulsioni.
Gastrointestinale : Anoressia, nausea, vomito, diarrea, costipazione.
Ematologico: Anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.
Laboratorio: Aumento dei livelli di acido urico.
Respiratorio: Tenuta del torace e respiro sibilante, soffocamento nasale.
Urogenitale: Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
Il sovradosaggio con carbinoxamina può causare depressione o stimolazione del sistema nervoso centrale, allucinazioni, convulsioni e morte. Segni e sintomi atropinelike - secchezza delle fauci; pupille fisse e dilatate; vampate di calore; e possono anche verificarsi sintomi gastrointestinali.
Il trattamento del sovradosaggio consiste nell'interruzione dell'I / E dell'istex e nell'istituzione di una terapia sintomatica e di supporto. I segni vitali (inclusi respirazione, polso, pressione sanguigna e temperatura) ed ECG devono essere monitorati.L'induzione del vomito non è raccomandata. Il carbone attivo deve essere somministrato e il lavaggio gastrico deve essere preso in considerazione dopo l'ingestione di una quantità di farmaco potenzialmente letale. In presenza di gravi effetti anticolinergici, la fisostigmina può essere utile. I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.
L'istece I / E dopo somministrazione di una dose singola di 16 mg era bioequivalente alla soluzione orale a rilascio immediato di carbinoxamina di riferimento dopo la somministrazione di due dosi di 8 mg a distanza di sei ore in condizioni di digiuno. La concentrazione plasmatica di picco della carbinoxamina (SD) (Cmax) era 28,7 (5,3) ng / mL a 6,7 ore dopo la somministrazione di Histex I / E. L'emivita plasmatica della carbinoxamina era di 17,0 ore. Non vi è stato alcun effetto degli alimenti sui parametri farmacocinetici.
L'istece I / E dopo somministrazione di dosi multiple di 16 mg ogni 12 ore per 8 giorni era bioequivalente alla soluzione orale di riferimento di carbinoxamina a rilascio immediato dopo somministrazione di dosi multiple di 8 mg ogni 6 ore. La Cmax media (SD) allo stato stazionario era 72,9 (24,4) ng / mL a 5,6 ore dopo la somministrazione di Histex I / E. La concentrazione plasmatica minima media di carbinoxamina (SD) allo stato stazionario era 51,8 (20,3) ng / mL .