OFEV

Forma selezionata

Nintedanib

Opzione di trattamento: Pulmonary Fibrosis, Cancer

Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su OFEV

Informazioni Essenziali

Proprietà	Descrizione
Principio attivo	Nintedanib esilato
Forma	Capsule molli per uso orale
Classe farmacologica	Inibitore chinasico (Inibitore della Tripla Angiochinasi)
Origine	Piccola molecola sintetica
Scopo generale	Agente antifibrotico con azione modificante la malattia

Cos'è OFEV: Principio Attivo e Tipologia Generale

OFEV è il nome commerciale di un composto sintetico soggetto a prescrizione medica obbligatoria. Il suo principio attivo è il Nintedanib esilato, una sostanza riconosciuta formalmente come piccola molecola. Questo medicinale viene fornito specificamente sotto forma di capsula molle per uso orale, un formato progettato per una terapia sistemica somministrata attraverso il tratto digerente. Il Nintedanib è un derivato dell'indolinone ed è utilizzato come prodotto a singolo principio attivo. La capsula contiene il Nintedanib disciolto in una sospensione oleosa; questa particolare formulazione è stata adottata per ottimizzare l'assorbimento efficace nel corpo, un elemento chiave a sostegno della sua efficacia.

Classificazione Farmacologica: Inibitore Chinasico e Farmaco Antifibrotico

OFEV appartiene al gruppo farmacologico degli Inibitori delle Protein Chinasi ed è classificato terapeuticamente come farmaco antifibrotico. La sua caratteristica distintiva risiede nel meccanismo d'azione come inibitore della tripla angiochinasi, il che significa che mira e blocca le principali proteine di segnalazione, note come protein chinasi, che fungono da interruttori interni di crescita e comunicazione all'interno delle cellule. Gli studi farmacologici confermano l'inibizione competitiva da parte del Nintedanib di diversi recettori cruciali per la fibrosi, tra cui PDGFR e FGFR. In pratica, il farmaco agisce interrompendo le vie di segnalazione che alimentano la crescita del tessuto che forma le cicatrici. Questa strategia mirata è clinicamente riconosciuta per fornire un intervento molecolare altamente specifico contro la cicatrizzazione cronica.

Scopo Terapeutico: Azione Modificante la Malattia Contro la Fibrosi

Lo scopo generale di OFEV è esercitare un potente effetto antifibrotico per rallentare la progressione delle condizioni croniche segnate dalla formazione patologica di tessuto cicatriziale. Funziona come una terapia modificante la malattia specializzata, intervenendo direttamente sul processo biologico fondamentale della fibrosi, distinguendosi così dai trattamenti che offrono solo un sollievo sintomatico. La documentazione clinica ne attesta l'efficacia nel limitare il declino della funzione d'organo nelle condizioni fibrotiche. L'obiettivo terapeutico generale è aiutare a preservare la funzione degli organi, contrastando l'accumulo progressivo di tessuto cicatriziale denso e non funzionale. Si tratta di un intervento strategico fondamentale, definito dalla sua capacità di limitare il deposito continuo di tessuto duro e rigido che, altrimenti, comprometterebbe gravemente le prestazioni dell'organo.

Quali effetti indesiderati sono possibili con OFEV?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza di OFEV (nintedanib) è caratterizzato principalmente da disturbi che interessano l'apparato gastrointestinale

e dal potenziale di rischi sistemici gravi, come documentato nelle fonti regolatorie.

Reazioni Avverse Comuni e Molto Comuni

Le reazioni avverse più frequenti, che si manifestano spesso nelle fasi iniziali del trattamento, sono di natura gastrointestinale e sono classificate come Molto Comuni o Comuni:

Disturbi Gastrointestinali: Diarrea (Molto Comune), Nausea, Vomito, Dolore addominale.
Disturbi del Metabolismo e Nutrizione: Diminuzione dell'appetito, Diminuzione di peso.
Altre Reazioni Comuni: Cefalea, Ipertensione e Aumento degli enzimi epatici.

Reazioni Avverse Serie e Clinicamente Significative

Le schede tecniche ufficiali evidenziano diversi rischi di importanza clinica:

Danno Epatico Farmaco-Indotto: Questo include casi severi; è necessario monitorare i livelli enzimatici (ALT, AST, bilirubina) prima dell'inizio e periodicamente durante il trattamento. La maggior parte degli eventi a carico del fegato si verifica entro i primi tre mesi.
Eventi Emorragici ed Eventi Tromboembolici Arteriosi: Sono stati riportati casi di emorragia grave ed eventi arteriosi (come infarto miocardico o ictus), richiedendo cautela nei pazienti che presentano rischi cardiovascolari o di sanguinamento preesistenti.
Perforazione Gastrointestinale: L'uso richiede attenzione nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale recente, con anamnesi di malattia diverticolare o che utilizzano contemporaneamente FANS o corticosteroidi.

Restrizioni e Monitoraggio di Sicurezza

Controindicazioni: OFEV è controindicato durante la gravidanza a causa del rischio di tossicità embrio-fetale. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e per almeno tre mesi successivi.
Compromissione Epatica: Il medicinale non è raccomandato per l'uso in pazienti con compromissione epatica moderata o grave; per la compromissione lieve (Child-Pugh A) è specificata una dose ridotta.
Modifica della Dose: Le reazioni avverse comuni, come la diarrea, spesso richiedono una riduzione o un'interruzione temporanea della dose; l'interruzione definitiva del trattamento è prescritta se i sintomi gravi persistono nonostante le cure di supporto.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto: Informazioni Ufficiali per OFEV (Nintedanib)

Questa sezione riassume le informazioni relative al sovradosaggio di OFEV, basandosi rigorosamente sulla documentazione ufficiale delle autorità regolatorie.

Come si Manifesta un Sovradosaggio Documentato

Le fonti regolatorie ufficiali indicano che un sovradosaggio di OFEV si presenta tipicamente come un'esacerbazione delle reazioni avverse già note. I segni clinici più comuni documentati in questo contesto coinvolgono l'apparato gastrointestinale, inclusi diarrea grave, nausea grave e vomito grave. Può anche essere osservato un innalzamento degli enzimi epatici.

Rischi Gravi e Azioni di Emergenza

Rischio Potenziale per la Vita: L'aumento dell'esposizione al nintedanib comporta il rischio di una lesione epatica farmaco-indotta grave e potenzialmente fatale. Casi di grave danno epatico sono stati riportati anche nell'esperienza post-marketing.
Azione di Emergenza: I documenti regolatori stabiliscono che in caso di sospetto sovradosaggio, il trattamento con OFEV deve essere interrotto immediatamente. Poiché non è disponibile un antidoto specifico, la gestione si concentra sulla fornitura di un'appropriata assistenza di supporto e di un trattamento sintomatico.

Quando Cercare Assistenza Medica Urgente

È necessaria una valutazione medica urgente se compaiono i seguenti segni, in quanto potrebbero indicare una tossicità pericolosa:

Sintomi che suggeriscono una lesione epatica, come ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi), urine scure, affaticamento o dolore nella parte superiore destra dell'addome.
Segni di perforazione gastrointestinale.
Sintomi gastrointestinali gravi e persistenti (diarrea, nausea, vomito) nonostante le misure di supporto abituali.

Usi terapeutici di OFEV

A Cosa Serve OFEV: Usi Principali e Benefici

Questo medicinale è generalmente considerato rilevante in condizioni che richiedono un approccio modificante la malattia per problemi polmonari cronici. Come indicato nelle linee guida terapeutiche, viene applicato in diversi ambiti clinici che includono la Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF), la Malattia Polmonare Interstiziale associata a Sclerosi Sistemica (SSc-ILD) e altre malattie polmonari interstiziali (ILD) fibrosanti croniche che dimostrano un fenotipo in peggioramento attivo, o progressivo. Il farmaco può essere utilizzato in situazioni relative a queste patologie in cui la cicatrizzazione del tessuto polmonare peggiora attivamente nel tempo, sia negli adulti che nei bambini e negli adolescenti (a partire dai 6 anni di età).

"Questa terapia è comunemente impiegata per contribuire a gestire l'avanzamento della cicatrizzazione polmonare cronica, offrendo un supporto al paziente durante le fasi sintomatiche."

️ Beneficio Chiave: Gestione del Declino Funzionale

Svolge un ruolo nella gestione della velocità con cui la funzione polmonare peggiora, il processo fisiologico che porta all'aumento dei sintomi. Questa azione terapeutica contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico e il trattamento aiuta a mantenere la stabilità funzionale in relazione al volume polmonare. Ciò è rilevante per la gestione di sintomi come la crescente dispnea (fiato corto) e la tosse cronica. L'intervento supporta il benessere generale durante le fasi sintomatiche, contribuendo ad alleggerire il carico sintomatico complessivo collegato alla capacità polmonare.

Riepilogo: Benefici per la Fibrosi Progressiva
Focus Terapeutico	Gioca un ruolo nella gestione del tasso di declino della funzione polmonare
Rilevanza Sintomatica	Contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo correlato a tosse cronica e dispnea
Contesto d'Uso	Applicato in condizioni caratterizzate da una cicatrizzazione polmonare in peggioramento attivo
Focus di Supporto	Può far parte della gestione sintomatica in situazioni in cui i pazienti manifestano episodi associati ad esacerbazioni respiratorie acute (nel contesto dell'IPF)

Criteri di utilizzo e restrizioni

Criteri di Idoneità: Chi può e Chi non può usare OFEV — Informazioni Ufficiali Regolatorie

L'idoneità all'uso di OFEV (nintedanib) è definita in modo rigoroso dalle autorità regolatorie, basandosi sulle condizioni e sulle popolazioni di pazienti specifiche. Le seguenti tabelle riassumono chi è e chi non è autorizzato a utilizzare questo medicinale in base alla documentazione ufficiale.

Popolazioni Controindicate	Stato di Idoneità
Gravidanza	Controindicato (Può causare danni al feto)
Ipersensibilità	Controindicato (Allergia nota a nintedanib, arachidi, soia o eccipienti)

Limitazioni per Condizione/Popolazione	Stato di Idoneità
Compromissione Epatica Moderata o Grave (Child-Pugh B o C)	Non Raccomandato (Sicurezza ed efficacia non studiate)
Compromissione Epatica Lieve (Child-Pugh A)	Uso Ristretto (Consentito, ma è richiesta una dose iniziale ridotta)
Compromissione Renale Grave/Malattia Renale allo Stadio Terminale (ESRD)	Non Stabilito (Sicurezza ed efficacia non studiate)
Donne in Età Fertile	Uso Condizionale (Uso obbligatorio di contraccezione altamente efficace)
Allattamento	Non Raccomandato (Potenziale rischio di gravi reazioni avverse nel lattante)
Bambini al di sotto dei 6 anni	Non Raccomandato (Sicurezza ed efficacia non stabilite)

L'idoneità è generalmente stabilita per gli adulti (ge 18 anni) e, per alcune indicazioni, può estendersi agli adolescenti (ge 6 anni) in alcune giurisdizioni. Queste limitazioni di idoneità sono focalizzate principalmente su stati fisiologici che influenzano in modo critico il profilo di sicurezza del farmaco o su popolazioni per le quali mancano dati sufficienti sull'efficacia.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

OFEV (nintedanib) può interagire con altri medicinali e prodotti a causa delle sue vie metaboliche e di trasporto. Per tale motivo, il suo utilizzo richiede strategie specifiche di gestione, come definite nei documenti regolatori ufficiali.

Interazioni Farmacocinetiche Documentate

Il nintedanib (il principio attivo di OFEV) è un substrato per il trasportatore di efflusso chiamato P-glicoproteina (P-gp) e, in misura minore, per l'enzima metabolizzante CYP3A4. Le interazioni sono classificate in base all'effetto che producono sull'esposizione (la quantità) di nintedanib nel corpo:

Induttori Potenti di P-gp e CYP3A4 (es. Rifampicina, Carbamazepina, Erba di San Giovanni): L'uso concomitante con questi agenti è generalmente sconsigliato, in quanto possono diminuire significativamente l'esposizione al nintedanib, riducendone potenzialmente l'efficacia.
Inibitori Potenti di P-gp e CYP3A4 (es. Ketoconazolo, Eritromicina): Questi agenti possono aumentare l'esposizione al nintedanib. I pazienti che li assumono necessitano di uno stretto monitoraggio per valutarne la tollerabilità, e la gestione di eventuali reazioni avverse può comportare un'interruzione temporanea o una riduzione della dose.

Altre Interazioni Clinicamente Rilevanti

Anticoagulanti (es. Warfarin): OFEV può aumentare il rischio di sanguinamento. I pazienti in terapia anticoagulante completa devono essere strettamente monitorati per individuare tempestivamente segni di sanguinamento, e potrebbero essere necessari degli aggiustamenti al regime anticoagulante.
Corticosteroidi e Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS): L'uso concomitante è associato a un aumentato rischio di perforazione gastrointestinale. Si raccomanda cautela. Se si dovesse sviluppare una perforazione, OFEV deve essere interrotto.

Meccanismo d’azione

Targeting Molecolare: Inibizione dei Recettori dei Fattori di Crescita

Il meccanismo centrale di OFEV consiste nell'inibizione competitiva di specifiche Tirosin Chinasi Recettoriali (RTKs). I bersagli primari sono le famiglie del Recettore del Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine (PDGFR) e del Recettore del Fattore di Crescita dei Fibroblasti (FGFR).

Legandosi alla tasca dell'ATP all'interno della cellula, il principio attivo Nintedanib blocca la fonte di energia necessaria per l'attivazione di questi recettori, interrompendo in tal modo la cascata di segnalazione profibrotica fin dal suo primo passo molecolare.

Effetto Cellulare: Soppressione dell'Attività dei Miofibroblasti

L'inibizione della segnalazione di PDGFR e FGFR sopprime i messaggi a valle che promuovono la crescita e la trasformazione cellulare. Questa azione specifica limita la proliferazione e la differenziazione dei fibroblasti nelle cellule attive che formano le cicatrici, chiamate miofibroblasti. Ciò si traduce in una modulazione farmacologica del tipo di cellula responsabile del deposito patologico di tessuto.

Conseguenza Fisiologica: Limitazione del Rimodellamento Tissutale

Riducendo l'attività e il numero dei miofibroblasti, il meccanismo rallenta il tasso di sintesi e l'accumulo dei componenti della Matrice Extracellulare (ECM), come il collagene. Questo fondamentale cambiamento fisiologico limita la progressione dell'irrigidimento strutturale e della cicatrizzazione del tessuto, aiutando a mantenere nel tempo l'architettura esistente dell'organo.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare OFEV: Istruzioni Ufficiali per la Somministrazione

OFEV (nintedanib) è concepito come una terapia orale a lungo termine basata su protocolli standardizzati stabiliti dalle agenzie regolatorie. Il suo impiego è definito da un programma di somministrazione rigoroso, un dosaggio preciso e regole specifiche sulle condizioni di assunzione.

Ambito della Somministrazione

Caratteristica	Istruzione
Via di somministrazione	Il metodo approvato è la via orale, tramite l'uso di capsule molli.
Schema posologico standard	La dose standard iniziale e di mantenimento per gli adulti è di 150 mg assunta due volte al giorno (BID).
Gestione della dose	Il regime può essere ridotto a 100 mg due volte al giorno per gestire la tollerabilità, e la dose massima giornaliera totale non deve superare i 300 mg.
Momento rispetto ai pasti	La capsula deve essere presa con il cibo.
Regola per la dose dimenticata	Se si dimentica una dose, i pazienti non devono prendere una capsula aggiuntiva per compensare, ma devono riprendere l'assunzione all'orario regolarmente programmato successivo.
Condizioni procedurali speciali	La capsula molle deve essere deglutita intera con un po' di liquido; non deve essere masticata, frantumata o aperta.

Regole d'Uso Specifiche per Condizioni Speciali

Sebbene non sia generalmente richiesto alcun aggiustamento per l'insufficienza renale da lieve a moderata, si applicano indicazioni specifiche per la funzione epatica. Per gli individui con compromissione epatica (del fegato) lieve (Child-Pugh A), la dose iniziale raccomandata è di 100 mg assunta due volte al giorno. L'uso non è generalmente raccomandato per coloro che presentano una compromissione moderata o grave.

Struttura Procedurale Risultante

La struttura procedurale definisce un modello di uso orale continuo, due volte al giorno. Per assicurare una somministrazione corretta, la sequenza standard richiede l'assunzione della capsula da 150 mg prescritta con il cibo, mantenendo l'integrità della capsula (non frantumare) e aderendo rigorosamente alla frequenza BID. Queste istruzioni ufficiali definiscono il quadro standardizzato e inderogabile per una somministrazione coerente del medicinale.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze della Ricerca / Panoramica degli Studi su OFEV

Evidenze per l'uso nella Fibrosi Polmonare Idiopatica (FPI)

Le evidenze relative all'uso di OFEV negli adulti con Fibrosi Polmonare Idiopatica (FPI) provengono principalmente da due ampi studi clinici randomizzati e controllati (RCT) a breve termine, insieme ai dati aggregati di tali studi. Questi studi si sono concentrati su una misura funzionale specifica: il tasso annuale di cambiamento della funzione polmonare, misurato attraverso la Capacità Vitale Forzata (CVF). La ricerca ha anche esplorato misure funzionali secondarie, come il tempo trascorso prima del primo peggioramento acuto (esacerbazione) della malattia o della mortalità correlata alla condizione respiratoria.

I risultati di questi studi hanno descritto schemi relativi alla misura funzionale principale. Gli studi hanno riportato osservazioni sul tasso annuale di cambiamento della CVF tra le popolazioni che hanno ricevuto il medicinale e i gruppi placebo, lungo la durata di 52 settimane. Tuttavia, la durata del follow-up è stata limitata rispetto alla natura progressiva della FPI, e i dati per gli individui con malattia molto avanzata non sono stati l'obiettivo degli studi principali.

Evidenze per l'uso nella Malattia Polmonare Interstiziale Associata a Sclerosi Sistemica (SSc-ILD)

La ricerca che ha esplorato OFEV per la Malattia Polmonare Interstiziale Associata a Sclerosi Sistemica (SSc-ILD) è ampiamente strutturata attorno a un singolo studio clinico randomizzato e controllato (RCT) cruciale, della durata di 52 settimane. Questo studio ha monitorato il tasso annuale di cambiamento della CVF nell'intervallo di studio in adulti con diagnosi di malattia sistemica relativamente recente. Gli studi hanno riportato misurazioni che suggeriscono schemi relativi al tasso annuale di cambiamento della CVF tra il gruppo studiato e il gruppo placebo.

Evidenze per l'uso nelle Malattie Polmonari Interstiziali Fibrosanti Progressive (PF-ILD)

L'evidenza per le Malattie Polmonari Interstiziali Fibrosanti Progressive (PF-ILD) croniche è stata ricavata da un singolo RCT di 52 settimane che ha esaminato un gruppo eterogeneo di pazienti le cui condizioni dimostravano un peggioramento predefinito. Gli studi hanno monitorato l'evoluzione delle misure funzionali e lo studio centrale ha riportato misurazioni che indicano schemi relativi al tasso annuale di cambiamento della CVF tra i due gruppi principali. A causa della progettazione dello studio, la popolazione includeva molte diagnosi sottostanti diverse raggruppate, e i dati a lungo termine per questo gruppo eterogeneo rimangono limitati.

Evidenze nei Bambini e Adolescenti (PF-ILD Pediatriche)

Per i bambini e gli adolescenti (età da 6 a 17 anni) con malattie polmonari interstiziali fibrosanti progressive, la ricerca si è concentrata principalmente su studi volti a comprendere come il medicinale viene assorbito ed elaborato dall'organismo (farmacocinetica) per supportare la revisione regolatoria. Gli esiti funzionali sono stati tracciati ma sono stati considerati obiettivi di studio esplorativi e non primari. I dati sono scarsi e la certezza riguardo agli schemi funzionali è limitata.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su OFEV (FAQ)

D: OFEV è approvato per bambini e adolescenti?

Secondo i documenti regolatori ufficiali, nintedanib è approvato in alcune giurisdizioni per bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni. L'indicazione specifica è per il trattamento delle malattie polmonari interstiziali fibrosanti progressive (PF-ILD) clinicamente significative e della malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD) in questa fascia di età.

D: Cosa devo fare se assumo fluidificanti del sangue (anticoagulanti) insieme a OFEV?

Le informazioni regolatorie indicano che nintedanib può aumentare il rischio di sanguinamento per una persona, in particolare quando è utilizzato insieme a fluidificanti del sangue come gli anticoagulanti. Se è in corso una terapia anticoagulante completa, è necessario un attento monitoraggio per rilevare segni di sanguinamento. Eventuali aggiustamenti necessari al trattamento anticoagulante devono essere discussi con il proprio medico curante.

D: Qual è la ragione per la riduzione della dose da 150 mg a 100 mg?

Le informazioni ufficiali sul prodotto stabiliscono che è disponibile una riduzione del regime di dosaggio standard per aiutare a gestire gli effetti collaterali. Il regime posologico può essere ridotto a 100 mg due volte al giorno da un medico per gestire le reazioni avverse comuni, come la diarrea, nel caso in cui queste diventino intollerabili.

D: OFEV ha un'interazione documentata con l'Erba di San Giovanni (Iperico)?

Sì, le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che l'uso concomitante di OFEV e l'Erba di San Giovanni dovrebbe essere evitato. L'Erba di San Giovanni è classificata come un potente induttore, il che significa che può accelerare significativamente l'eliminazione del nintedanib dall'organismo. Questa interazione può diminuire la concentrazione del farmaco nel sangue, riducendone potenzialmente l'efficacia complessiva.

D: Qual è la durata media del trattamento con OFEV?

Nintedanib è concepito come una terapia orale continua a lungo termine, destinata a rallentare la progressione delle malattie fibrotiche croniche. Sebbene gli studi clinici che ne hanno supportato l'approvazione abbiano tipicamente valutato l'efficacia su un periodo di 52 settimane, il medicinale viene generalmente assunto per un periodo prolungato in base alla condizione trattata.

D: Quale professionista sanitario (medico/specialista) tipicamente prescrive OFEV?

Le informazioni ufficiali indicano che il trattamento con nintedanib viene in genere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni specifiche per le quali il medicinale è indicato. Ciò include spesso specialisti come pneumologi o reumatologi.

D: Quanto tempo dopo l'interruzione di OFEV sarà necessario perché il farmaco venga completamente eliminato dal mio corpo?

Gli studi farmacocinetici ufficiali indicano che il nintedanib viene eliminato dall'organismo in tempi relativamente brevi. L'emivita efficace del farmaco nei pazienti è di circa 9,5 ore, e l'emivita terminale è stimata essere tra le 10 e le 15 ore.

D: Quali restrizioni dietetiche o relative agli integratori specifiche sono necessarie durante l'assunzione di OFEV (oltre all'Erba di San Giovanni)?

Il medicinale deve essere assunto con il cibo, come specificato nelle linee guida di somministrazione. Alcune fonti autorevoli notano che il succo di pompelmo e il succo di arancia amara (arancia di Siviglia) possono aumentare la concentrazione di nintedanib nel sangue, e il loro consumo è spesso sconsigliato. Si segnala inoltre che l'alcol può potenzialmente peggiorare alcune reazioni avverse, come la diarrea o gli effetti collaterali legati al fegato.

Come deve essere conservato e smaltito OFEV?

Come Conservare e Smaltire OFEV (Nintedanib)

Le capsule di OFEV richiedono la conservazione a una Temperatura Ambiente Controllata, definita ufficialmente tra i 20 C e i 25 C (tra i 68 F e i 77 F), con brevi escursioni consentite fino a 30 C. Per assicurare la stabilità del prodotto, il medicinale deve essere tenuto al riparo dall'umidità e conservato nel suo contenitore o imballaggio originale.

Precauzioni per la Manipolazione e Conservazione

È un requisito di conservazione obbligatorio tenere OFEV fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Se il contenuto di una capsula viene accidentalmente maneggiato, le mani devono essere lavate immediatamente e in modo accurato.

Requisiti per lo Smaltimento

Le capsule di OFEV non utilizzate o scadute non devono essere gettate nei rifiuti domestici o versate nelle acque reflue. Il medicinale deve essere riconsegnato a un farmacista o raccolto tramite i programmi locali per lo smaltimento, in conformità con le normative ufficiali sui rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.