Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 28.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Etodolac è indicato per uso acuto o a lungo termine in:
i) Artrosi
ii) Artrite reumatoide.
Per somministrazione orale
Da assumere preferibilmente con o dopo il cibo.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per controllare i sintomi.
Dose abituale per adulti 1 -2 capsule rigide al giorno in due dosi divise o in una singola dose giornaliera.
Bambini: non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Anziani: negli anziani non è generalmente richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nel dosaggio iniziale (vedere precauzioni).
Gli anziani sono ad aumentato rischio di gravi conseguenze delle reazioni avverse. Se un FANS che ho ritenuto necessario, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile. Il paziente deve essere monitorato regolarmente per sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS.
Etodolac è controindicato nei pazienti che hanno una precedente storia di ipersensibilità all'etodolac o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Attivo, o storia di ulcera / emorragia peptica ricorrente (due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento comprovati).
I FANS sono controindicati nei pazienti che hanno precedentemente mostrato reazioni di ipersensibilità (ad es. asma, rinite, angioedema o orticaria) in risposta a ibuprofene, aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
Storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlata alla precedente terapia con FANS.
Etodolac non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e insufficienza renale.
Durante l'ultimo trimestre di gravidanza
).
L'uso di Etodolac con FANS concomitanti inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 deve essere evitato.
Disturbi respiratori :
È necessaria cautela se etodolac viene somministrato a pazienti affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale poiché è stato riportato che i FANS causano broncospasmo in tali pazienti.
Insufficienza cardiovascolare, renale ed epatica :
La somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e precipitare l'insufficienza renale.).
Etodolac deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione idrica, ipertensione o insufficienza cardiaca.
Funzione epatica e renale, i parametri ematologici dei pazienti che usano a lungo termine etodolac devono essere periodicamente rivisti.
piastrine
Sebbene i farmaci antinfiammatori non steroidei non abbiano gli stessi effetti diretti sulle piastrine dell'aspirina, tutti questi farmaci che inibiscono la biosintesi delle prostaglandine possono interferire con la funzione piastrinica.
I pazienti che possono essere colpiti negativamente a causa dell'inibizione della funzione piastrinica devono essere attentamente osservati.
Anziani
In genere non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani. Tuttavia, si deve usare cautela nel trattamento degli anziani e, quando si individua il loro dosaggio, è necessario prestare particolare attenzione durante l'aumento della dose. Gli anziani hanno una maggiore frequenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazione che possono essere fatali.
Pediatria
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite e pertanto etodolac non è raccomandato nei bambini.
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari :
Sono necessari un monitoraggio e una consulenza adeguati per i pazienti con anamnesi di ipertensione e / o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché sono stati riportati ritenzione idrica ed edema in associazione con la terapia con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (in particolare a dosi elevate e in trattamenti a lungo termine) può essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus). Non ci sono dati sufficienti per escludere tale rischio per Etodolac.
I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e / o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con Etodolac solo dopo un'attenta valutazione.
Una considerazione analoga deve essere fatta prima di iniziare il trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo).
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione :
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che può essere fatale, è stato riportato con tutti i FANS in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi di avvertimento o una storia precedente di eventi gastrointestinali gravi.
Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è maggiore con l'aumento delle dosi di FANS, nei pazienti con anamnesi di ulcera, in particolare se complicato con emorragia o perforazione e negli anziani.).
I pazienti con anamnesi di tossicità gastrointestinale, in particolare quando sono anziani, devono segnalare eventuali sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento gastrointestinale), in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Si deve prestare attenzione nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antipiastrinici come l'aspirina.
Quando si verificano sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione in pazienti in trattamento con Etodolac, il trattamento deve essere ritirato.
I FANS devono essere somministrati con cura ai pazienti con anamnesi di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché queste condizioni possono essere esacerbate.
Malattia da SLE e mista del tessuto connettivo :
Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e disturbi del tessuto connettivo misto può esserci un aumentato rischio di meningite asettica.
Dermatologico:
Reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso di FANS. I pazienti sembrano essere a maggior rischio per queste reazioni all'inizio del corso della terapia: l'inizio della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Etodolac deve essere sospeso alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Compromissione della fertilità femminile :
L'uso di Etodolac può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che tentano di concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che sono sottoposte a indagine sull'infertilità, dovrebbe essere preso in considerazione il ritiro di Etodolac.
Questo prodotto contiene lattosio. I pazienti con rare condizioni ereditarie come intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale.
L'etodolac può causare vertigini, sonnolenza, affaticamento e disturbi visivi (visione anormale). I pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono a questo medicinale prima di guidare veicoli o usare macchinari. Se interessati, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica e anemia emolitica.
Disturbi del sistema immunitario
Sono state riportate reazioni di ipersensibilità a seguito del trattamento con FANS. Questi possono consistere in (a) reazioni allergiche non specifiche e anafilassi, reazione anafilattoide
(b) reattività del tratto respiratorio comprendente asma, asma aggravato, broncospasmo o dispnea o (c) disturbi cutanei assortiti, tra cui eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, più raramente, dermatosi esfoliative e bollose (inclusa l'epidermide necrolisi ed eritema multiforme)
Disturbi del sistema nervoso
Depressione, mal di testa, vertigini, insonnia, confusione, allucinazioni, parestesia disorientante, tremore, debolezza, nervosismo e sonnolenza, segnalazioni di meningite asettica (specialmente in pazienti con disturbi autoimmuni esistenti, come lupus eritematoso sistemico, malattia del tessuto connettivo misto) , con sintomi come torcicollo, mal di testa, nausea, vomito.
Disturbi oculari
Disturbi visivi (visione anormale), neurite ottica
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Tinnito, vertigini
Disturbi cardiaci
Edema, ipertensione, palpitazione e insufficienza cardiaca, sono stati riportati in associazione con il trattamento con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (in particolare a dosi elevate e in trattamenti a lungo termine) può essere associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus).
Disturbi vascolari
Vasculite
Disturbi gastrointestinali
Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatali, in particolare negli anziani.
Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore epigastrico, stomatite ulcerosa, dolore addominale, costipazione, flatulenza, ematemesi, melaena, ulcerazione gastrointestinale, indigestione, bruciore di stomaco, sanguinamento rettale. Dopo la somministrazione sono state riportate esacerbazioni della colite e della malattia di Crohn. Meno frequentemente, è stata osservata gastrite. La pancreatite è stata segnalata molto raramente.
Disturbi epatobiliari :
Epatite e ittero anormali di funzionalità epatica (bilirubinuria).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo :
Reazioni bollose tra cui la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica (molto rara). Fotosensibilità.
Disturbi renali e urinari
Disuria, frequenza urinaria (<1%), nefrotossicità in varie forme, tra cui nefrite interstiziale, sindrome nefritica e insufficienza renale.
Disturbi generali
Malessere, affaticamento, astenia, brividi, febbre
a) Sintomi
I sintomi includono mal di testa, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, raramente diarrea, disorientamento, eccitazione, coma, sonnolenza, vertigini, acufeni, svenimento, convulsioni occasionali. In caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni al fegato.
b) Misura terapeutica
I pazienti devono essere trattati in modo sintomatico secondo necessità. Entro un'ora dall'ingestione di una quantità potenzialmente tossica, si dovrebbe prendere in considerazione il carbone attivo. In alternativa, negli adulti, il lavaggio gastrico deve essere considerato entro un'ora dall'ingestione di un sovradosaggio potenzialmente letale.
Dovrebbe essere garantita una buona produzione di urina. La funzionalità renale e epatica deve essere attentamente monitorata.
I pazienti devono essere osservati per almeno quattro ore dopo l'ingestione di quantità potenzialmente tossiche.
Convulsioni frequenti o prolungate devono essere trattate con diazepam endovenoso.
Altre misure possono essere indicate dalle condizioni cliniche del paziente
Classificazione farmacoterapeutica
M01a B (agenti antinfiammatori e antireumatici)
Modalità d'azione
Etodolac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con azioni antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. Si ritiene che il modo di agire sia attraverso l'inibizione dell'enzima cicloossigenasi coinvolto nella sintesi delle prostaglandine.
Inibizione della sintesi di prostaglandine e selettività COX-2: tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) hanno dimostrato di inibire la formazione di prostaglandine. È questa azione che è responsabile sia dei loro effetti terapeutici sia di alcuni dei loro effetti collaterali. L'inibizione della sintesi di prostaglandine osservata con etodolac differisce da quella di altri FANS. In un modello animale a una dose antinfiammatoria consolidata, la concentrazione di PGE citoprotettiva nella mucosa gastrica ha dimostrato di essere ridotta in misura minore e per un periodo più breve rispetto ad altri FANS. Questa scoperta è coerente con i successivi studi in vitro che hanno scoperto che l'etodolac è selettivo per la cicloossigenasi 2 indotta (COX-2, associata all'infiammazione) rispetto alla COX-1 (citoprotettiva).
Inoltre, studi sui modelli di cellule umane hanno confermato che l'etodolac è selettivo per l'inibizione della COX-2.
Il beneficio clinico dell'inibizione preferenziale della COX-2 sulla COX-1 deve ancora essere dimostrato.
Effetti antinfiammatori: gli esperimenti hanno dimostrato che l'etodolac ha segnato un'attività antinfiammatoria, essendo più potente di diversi FANS stabiliti clinicamente.
L'etodolac è ben assorbito se assunto per via orale. Dopo somministrazione orale di 200 mg o 300 mg di etodolac, la concentrazione plasmatica di picco rispettivamente di 10-18 µg / ml e 36 µg / ml viene raggiunta in circa 1-2 ore. Le concentrazioni plasmatiche di etodolac, dopo somministrazione di dosi multiple nell'intervallo terapeutico, sono solo leggermente superiori rispetto a dopo una singola dose. Etodolac può essere somministrato con alimenti o in associazione con antiacidi, poiché l'entità dell'assorbimento di etodolac non è influenzata quando somministrato dopo un pasto o con un antiacido. L'etodolac è legato per oltre il 99% alle proteine plasmatiche.
Etodolac penetra facilmente nel liquido sinoviale dopo somministrazione orale in pazienti con artrite. Coerentemente con i livelli più bassi di proteine totali e albumina nel liquido sinoviale rispetto al siero, l'etodolaco auc privo di liquido sinoviale (0-24 h) è superiore del 72% rispetto al valore per il siero. Nella fase post-distributiva, la concentrazione di etodolac totale e libera nel liquido sinoviale supera costantemente quelle nel siero, con fluido sinoviale medio: rapporti sierici di 1,18 e 3,25, rispettivamente tra 8 e 32 ore dopo la dose.
L'etodolac è ampiamente metabolizzato nel fegato. Circa il 72% della dose somministrata viene recuperato nelle urine come metaboliti inattivi. Il 16% della dose viene escreto attraverso le feci. L'emivita plasmatica di etodolac è di 6-7,4 ore.
Gli studi sugli anziani hanno mostrato una farmacocinetica simile a quella dei giovani. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani. Poiché la clearance di etodolac dipende dalla funzionalità epatica, i pazienti con grave insufficienza epatica possono avere una clearance ridotta. Nessun cambiamento nella farmacocinetica è stato notato in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata rispetto alle normali. Nelle normali dosi terapeutiche etodolac riduce i livelli sierici di acido urico dell'1-2 mg% dopo quattro settimane di somministrazione.
Le proprietà farmacologiche e tossicologiche di etodolac sono ben stabilite. Etodolac non ha potenziale cancerogeno o mutageno. Non ha mostrato effetti embriogeni o teratogeni. Tuttavia, si è verificata un'alterazione isolata dello sviluppo degli arti nei ratti trattati con 2-14 mg / kg / die.
Non sono state segnalate incompatibilità con etodolac.
Nessuna
However, we will provide data for each active ingredient