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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 30.05.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C)
Linaclotide (Linaclotide) è indicato negli adulti per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C).
Costipazione cronica idiopatica (CIC)
Linaclotide è indicato negli adulti per il trattamento della costipazione idiopatica cronica (CIC).
Linaclotide (Linaclotide) agisce aumentando la secrezione di cloruro e acqua nell'intestino, che può ammorbidire le feci e stimolare i movimenti intestinali.
Linaclotide è un medicinale di prescrizione usato per trattare la costipazione cronica o la sindrome dell'intestino irritabile cronica (IBS) negli adulti che hanno avuto costipazione come sintomo principale. La sicurezza e l'efficacia di Linaclotide non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C)
La dose raccomandata di Linaclotide è di 290 mcg assunta per via orale una volta al giorno a stomaco vuoto, almeno 30 minuti prima del primo pasto della giornata.
Costipazione cronica idiopatica (CIC)
La dose raccomandata di Linaclotide è di 145 mcg assunta per via orale una volta al giorno a stomaco vuoto, almeno 30 minuti prima del primo pasto della giornata.
Importanti istruzioni di amministrazione
Non frantumare o masticare il contenuto della capsula o della capsula. Deglutire la capsula di Linaclotide intera o per pazienti adulti con difficoltà di deglutizione, seguire le istruzioni seguenti per la somministrazione con salsa di mele o acqua. La spruzzatura di perle di Linaclotide su altri cibi morbidi o in altri liquidi non è stata testata.
Per l'amministrazione in salsa di mele :
- Metti un cucchiaino di salsa di mele a temperatura ambiente in un contenitore pulito.
- Apri la capsula.
- Cospargere l'intero contenuto (perline) sulla salsa di mele.
- Consuma immediatamente l'intero contenuto. Non masticare le perle. Non conservare la salsa di mele e le perline per un uso successivo.
Per somministrazione in acqua :
- Versare circa 1 oncia (30 ml) di acqua in bottiglia a temperatura ambiente in una tazza pulita.
- Apri la capsula
- Cospargere l'intero contenuto (perline) nell'acqua
- Agitare delicatamente perline e acqua per almeno 10 secondi.
- Ingoia immediatamente l'intera miscela di perline e acqua.
- Aggiungi un'altra oncia d'acqua a tutte le perle rimaste in tazza, agita per 10 secondi e deglutisci immediatamente.
- Non conservare la miscela di perline per uso futuro.
Nota: il farmaco viene rivestito sulla superficie delle perle e si dissolverà le perle nell'acqua. Le perle rimarranno visibili e non si dissolveranno. Pertanto, non è necessario consumare tutte le perle per erogare la dose completa.
Per la somministrazione di tubi di alimentazione nasogastrici o gastrici in acqua :
- Aprire la capsula e svuotare le perle in un contenitore pulito con 1 oncia (30 ml) di acqua in bottiglia a temperatura ambiente.
- Mescolare agitando delicatamente perline per almeno 10 secondi
- Aspirare le perle e la miscela d'acqua su una siringa di dimensioni adeguate con punta di catetere e applicare una pressione rapida e costante (10 ml / 10 secondi) per erogare il contenuto della siringa nel tubo.
- Dopo aver somministrato la miscela di acqua di perline, sciacquare il tubo nasogastrico / gastrico con un minimo di 10 ml di acqua.
Nota: non è necessario sciacquare tutte le perle per erogare la dose completa.
Dopo aver somministrato Linaclotide in salsa di mele o acqua, il primo pasto della giornata può essere consumato 30 minuti dopo.
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Linaclotide?
Non dovresti usare Linaclotide se sei allergico ad esso o se hai un blocco nello stomaco o nell'intestino.
Non somministrare questo farmaco a nessun bambino o adolescente senza il consiglio di un medico.
Prendi Linaclotide al mattino a stomaco vuoto, almeno 30 minuti prima del primo pasto. Non frantumare, masticare, rompere o aprire una capsula di Linaclotide. Deglutilo intero.
Smetti di usare Linaclotide e chiama immediatamente il medico se hai diarrea grave o in corso, forte mal di stomaco o feci nere, sanguinose o catramose.
Utilizzare Linaclotide come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Linaclotide viene fornito con un foglio informativo aggiuntivo per il paziente chiamato Guida ai farmaci. Leggi attentamente. Leggilo di nuovo ogni volta che ricevi la ricarica di Linaclotide.
- Prendere Linaclotide per via orale a stomaco vuoto almeno 30 minuti prima del primo pasto della giornata.
- Linaclotide in rondine intera. Non rompersi, frantumare o masticare prima di deglutire.
- Se si dimentica una dose di Linaclotide, saltare la dose dimenticata e tornare al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Linaclotide.
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Costipazione idiopatica cronica : Trattamento della costipazione idiopatica cronica (CIC) negli adulti
Sindrome dell'intestino irritabile con costipazione : Trattamento della sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C) negli adulti
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno Linaclotide?
Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco con Linaclotide. Il linaclotide e il suo metabolita attivo non sono misurabili nel plasma dopo la somministrazione delle dosi cliniche raccomandate; pertanto, non sono previste interazioni farmacologiche sistemiche o interazioni farmacologiche mediate dal legame con le proteine plasmatiche del Linaclotide o del suo metabolita.
Il linaclotide non interagisce con il sistema enzimatico del citocromo P450 in base ai risultati di in vitro studi. Inoltre, Linaclotide non è né un substrato né un inibitore della glicoproteina P del trasportatore di efflusso (P-gp).
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Linaclotide?
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici su un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Durante lo sviluppo clinico, circa 2570, 2040 e 1220 pazienti con IBS-C o CIC sono stati trattati con Linaclotide per 6 mesi o più, 1 anno o più e 18 mesi o più, rispettivamente (non si escludono a vicenda).
Sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C)
Reazioni avverse più comuni
I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione a Linaclotide nei due studi clinici controllati verso placebo che hanno coinvolto 1605 pazienti adulti con IBS-C (prove 1 e 2). I pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo o Linaclotide da 290 mcg una volta al giorno a stomaco vuoto per un massimo di 26 settimane. Le caratteristiche demografiche erano comparabili tra i gruppi di trattamento. La tabella 1 fornisce l'incidenza di reazioni avverse riportate in almeno il 2% dei pazienti con IBS-C nel gruppo di trattamento con Linaclotide e con un'incidenza maggiore rispetto al gruppo placebo.
Tabella 1: Reazioni avverse riportate in almeno il 2% dei pazienti trattati con Linaclotide e con un'incidenza maggiore rispetto ai pazienti del gruppo Placebo nelle prove controllate con placebo di due fasi 3 (1 e 2) in IBS-C
Reazioni avverse | Linaclotide 290 mcg [N = 807]% | Placebo [N = 798]% |
Gastrointestinale | ||
Diarrea | 20 | 3 |
Il termine "Dolore addominale" del dolore addominale comprende dolore addominale, dolore nella parte superiore dell'addome e dolore nella parte inferiore dell'addome. |
Diarrea
La diarrea è stata la reazione avversa più comunemente riportata dei pazienti trattati con Linaclotide negli studi aggregati controllati con placebo CIC. In questi studi, il 16% dei pazienti trattati con Linaclotide ha riportato diarrea rispetto al 5% dei pazienti trattati con placebo. È stata segnalata grave diarrea nel 2% dei pazienti trattati con Linaclotide da 145 mcg rispetto a meno dell'1% dei pazienti trattati con placebo e il 5% dei pazienti trattati con Linaclotide ha interrotto a causa di diarrea rispetto a meno dell'1% dei pazienti trattati con placebo . La maggior parte dei casi segnalati di diarrea è iniziata entro le prime 2 settimane di trattamento con Linaclotide. L'incontinenza fecale è stata segnalata nell'1% dei pazienti nel gruppo di trattamento con Linaclotide, rispetto a meno dell'1% nel gruppo placebo. Disidratazione è stata segnalata in meno dell'1% dei pazienti nel gruppo di trattamento con Linaclotide.
Reazioni avverse che portano alla sospensione
Negli studi controllati verso placebo su pazienti con CIC, l'8% dei pazienti trattati con Linaclotide e il 4% dei pazienti trattati con placebo hanno interrotto prematuramente a causa di reazioni avverse. Nel gruppo di trattamento con Linaclotide da 145 mcg, i motivi più comuni per l'interruzione a causa di reazioni avverse sono stati la diarrea (5%) e il dolore addominale (1%). In confronto, meno dell'1% dei pazienti nel gruppo placebo si è ritirato a causa di diarrea o dolore addominale.
Reazioni avverse che portano a riduzioni della dose
Negli studi a lungo termine in aperto, 1129 pazienti con CIC hanno ricevuto 290 mcg di Linaclotide al giorno per un massimo di 18 mesi. In questi studi, il 27% dei pazienti ha avuto la dose ridotta o sospesa secondaria alle reazioni avverse, la maggior parte delle quali erano diarrea o altre reazioni avverse gastrointestinali.
Altre reazioni avverse
Le reazioni avverse che sono state riportate in almeno l'1% e meno del 2% dei pazienti con CIC nel gruppo di trattamento con Linaclotide da 145 mcg e con un'incidenza maggiore rispetto al gruppo di trattamento con placebo sono elencate di seguito per sistema corporeo :
Disturbi gastrointestinali : dispepsia, incontinenza fecale
Infezioni e infestazioni : gastroenterite virale
Altri eventi avversi
Negli studi controllati verso placebo su pazienti con CIC, meno dell'1% dei pazienti trattati con Linaclotide e trattati con placebo ha riportato emorragia rettale, ematochezia o melena. Meno dell'1% dei pazienti trattati con Linaclotide e trattati con placebo ha riportato reazioni allergiche, orticaria o orticaria come eventi avversi.
Linaclotide è un agonista peptidico somministrato per via orale di guanilato ciclasi 2C per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile. Chimicamente, è un peptide ciclico eterodetico ed è composto da quattordici aminoacidi. La sequenza proteica è la seguente: Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr. Esistono tre legami disolfuro che si trovano tra Cys1 e Cys6; tra Cys2 e Cys10; e tra Cys5 e Cys13. Approvata la FDA il 30 agosto 2012.