Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.05.2022
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Syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C)
Le linaclotide (linaclotide) est indiqué chez l'adulte pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C).
Constipation idiopathique chronique (CIC)
Le linaclotide est indiqué chez l'adulte pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC).
Linaclotide (Linaclotide) agit en augmentant la sécrétion de chlorure et d'eau dans les intestins, ce qui peut adoucir les selles et stimuler les selles.
Le linaclotide est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la constipation chronique ou le syndrome du côlon irritable chronique (IBS) chez les adultes qui ont eu la constipation comme principal symptôme. L'innocuité et l'efficacité du linaclotide n'ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
Syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C)
La dose recommandée de linaclotide est de 290 mcg pris par voie orale une fois par jour à jeun, au moins 30 minutes avant le premier repas de la journée.
Constipation idiopathique chronique (CIC)
La dose recommandée de linaclotide est de 145 mcg pris par voie orale une fois par jour à jeun, au moins 30 minutes avant le premier repas de la journée.
Instructions d'administration importantes
N'écrasez pas ou ne mâchez pas le contenu de la capsule ou de la capsule. Évaluer la capsule de linaclotide entière ou pour les patients adultes ayant des difficultés à avaler, suivre les instructions ci-dessous pour l'administration de compote de pommes ou d'eau. L'arrosage de billes de linaclotide sur d'autres aliments mous ou dans d'autres liquides n'a pas été testé.
Pour administration en compote de pommes:
- Placer une cuillère à café de compote de pommes à température ambiante dans un récipient propre.
- Ouvrez la capsule.
- Saupoudrer tout le contenu (perles) sur de la compote de pommes.
- Consommez immédiatement tout le contenu. Ne mâchez pas les perles. Ne conservez pas la compote de pommes et les perles pour une utilisation ultérieure.
Pour administration dans l'eau:
- Versez environ 1 once (30 ml) d'eau en bouteille à température ambiante dans une tasse propre.
- Ouvrez la capsule
- Saupoudrez tout le contenu (perles) dans l'eau
- Faites tourbillonner doucement les perles et l'eau pendant au moins 10 secondes.
- Avalez immédiatement tout le mélange de perles et d'eau.
- Ajouter 1 once d'eau supplémentaire à toutes les perles restantes en tasse, faire tourbillonner pendant 10 secondes et avaler immédiatement.
- Ne conservez pas le mélange perle-eau pour une utilisation future.
Remarque: Le médicament est enduit à la surface des perles et se dissout des perles dans l'eau. Les perles resteront visibles et ne se dissoudront pas. Par conséquent, il n'est pas nécessaire de consommer toutes les perles pour délivrer la dose complète.
Pour l'administration de sonde d'alimentation nasogastrique ou gastrique dans l'eau :
- Ouvrez la capsule et videz les perles dans un récipient propre avec 1 once (30 ml) d'eau en bouteille à température ambiante.
- Mélanger en faisant glisser doucement les perles pendant au moins 10 secondes
- Aspirez les billes et le mélange d'eau sur une seringue à pointe de cathéter de taille appropriée et appliquez une pression rapide et constante (10 ml / 10 secondes) pour distribuer le contenu de la seringue dans le tube.
- Après administration du mélange perle-eau, rincer le tube nasogastrique / gastrique avec un minimum de 10 ml d'eau.
Remarque: Il n'est pas nécessaire de rincer toutes les perles pour délivrer la dose complète.
Après administration de linaclotide dans de la compote de pommes ou de l'eau, le premier repas de la journée peut être consommé 30 minutes plus tard.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le linaclotide?
Vous ne devez pas utiliser de linaclotide si vous y êtes allergique ou si vous avez un blocage dans l'estomac ou les intestins.
Ne donnez ce médicament à aucun enfant ou adolescent sans l'avis d'un médecin.
Prenez du linaclotide le matin à jeun, au moins 30 minutes avant votre premier repas. N'écrasez pas, ne mâchez pas, ne cassez pas et n'ouvrez pas une capsule de linaclotide. Avalez-le entier.
Arrêtez d'utiliser Linaclotide et appelez immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère ou continue, des douleurs à l'estomac sévères ou des selles noires, sanglantes ou goudronneuses.
Utilisez du linaclotide selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Le linaclotide est livré avec une fiche d'information supplémentaire sur les patients appelée guide de médicaments. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous faites recharger le linaclotide.
- Prenez du linaclotide par voie orale à jeun au moins 30 minutes avant le premier repas de la journée.
- Jaune linaclotide entier. Ne pas se séparer, écraser ou mâcher avant d'avaler.
- Si vous manquez une dose de linaclotide, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur l'utilisation du linaclotide.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Constipation idiopathique chronique: Traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC) chez l'adulte
Syndrome du côlon irritable avec constipation: Traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) chez l'adulte
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le linaclotide?
Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec le linaclotide. Le linaclotide et son métabolite actif ne sont pas mesurables dans le plasma après l'administration des doses cliniques recommandées; par conséquent, aucune interaction médicamenteuse systémique ou interaction médicamenteuse médiée par la liaison aux protéines plasmatiques du linaclotide ou de son métabolite n'est prévue.
Le linaclotide n'interagit pas avec le système enzymatique du cytochrome P450 sur la base des résultats de in vitro études. De plus, le linaclotide n'est ni un substrat ni un inhibiteur de la glycoprotéine P du transporteur d'efflux (P-gp).
See also:
What are the possible side effects of Linaclotide?
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
During clinical development, approximately 2570, 2040, and 1220 patients with either IBS-C or CIC were treated with Linaclotide for 6 months or longer, 1 year or longer, and 18 months or longer, respectively (not mutually exclusive).
Irritable Bowel Syndrome with Constipation (IBS-C)
Most Common Adverse Reactions
The data described below reflect exposure to Linaclotide in the two placebo-controlled clinical trials involving 1605 adult patients with IBS-C (Trials 1 and 2). Patients were randomized to receive placebo or 290 mcg Linaclotide once daily on an empty stomach for up to 26 weeks. Demographic characteristics were comparable between treatment groups. Table 1 provides the incidence of adverse reactions reported in at least 2% of IBS-C patients in the Linaclotide treatment group and at an incidence that was greater than in the placebo group.
Table 1: Adverse Reactions Reported in at least 2% of Linaclotide-treated Patients and at an Incidence Greater than in Placebo Group Patients in the Two Phase 3 Placebo-controlled Trials (1 and 2) in IBS-C
Adverse Reactions | Linaclotide 290 mcg [N=807] % | Placebo [N=798] % |
Gastrointestinal | ||
Diarrhea | 20 | 3 |
Abdominal pain “Abdominal pain” term includes abdominal pain, upper abdominal pain, and lower abdominal pain. |
Diarrhea
Diarrhea was the most commonly reported adverse reaction of the Linaclotide-treated patients in the pooled CIC placebo-controlled trials. In these trials, 16% of Linaclotide-treated patients reported diarrhea compared to 5% of placebo-treated patients. Severe diarrhea was reported in 2% of the 145 mcg Linaclotide-treated patients versus less than 1% of the placebo-treated patients, and 5% of Linaclotide-treated patients discontinued due to diarrhea vs less than 1% of placebo-treated patients. The majority of reported cases of diarrhea started within the first 2 weeks of Linaclotide treatment. Fecal incontinence was reported in 1% of patients in the Linaclotide treatment group, compared with less than 1% in the placebo group. Dehydration was reported in less than 1% of patients in the Linaclotide treatment group.
Adverse Reactions Leading To Discontinuation
In placebo-controlled trials in patients with CIC, 8% of patients treated with Linaclotide and 4% of patients treated with placebo discontinued prematurely due to adverse reactions. In the 145 mcg Linaclotide treatment group, the most common reasons for discontinuation due to adverse reactions were diarrhea (5%) and abdominal pain (1%). In comparison, less than 1% of patients in the placebo group withdrew due to diarrhea or abdominal pain.
Adverse Reactions Leading To Dose Reductions
In the open-label, long-term trials, 1129 patients with CIC received 290 mcg of Linaclotide daily for up to 18 months. In these trials, 27% of patients had their dose reduced or suspended secondary to adverse reactions, the majority of which were diarrhea or other GI adverse reactions.
Other Adverse Reactions
Adverse reactions that were reported in at least 1% of and less than 2% of CIC patients in the 145 mcg Linaclotide treatment group and at an incidence greater than in the placebo treatment group are listed below by body system:
Gastrointestinal Disorders: dyspepsia, fecal incontinence
Infections and Infestations: viral gastroenteritis
Other Adverse Events
In placebo-controlled trials in patients with CIC, less than 1% of both Linaclotide-treated and placebo-treated patients reported rectal hemorrhage, hematochezia or melena. Less than 1% of Linaclotide-treated and placebo-treated patients reported allergic reactions, urticaria, or hives as adverse events.
Le linaclotide est un agoniste peptidique administré par voie orale de guanylate cyclase 2C pour le traitement du syndrome du côlon irritable. Chimiquement, il s'agit d'un peptide cyclique hétérodétique et se compose de quatorze acides aminés. La séquence protéique est la suivante: Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr. Il existe trois liaisons disulfures situées entre Cys1 et Cys6; entre Cys2 et Cys10; et entre Cys5 et Cys13. approuvée par la FDA le 30 août 2012.