Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 30.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Синдром раздраженного кишечника с запором (IBS-C)
Линаклотид (Линаклотид) показан взрослым для лечения синдрома раздраженного кишечника с запором (IBS-C).
Хронический идиопатический запор (CIC)
Линаклотид показан взрослым для лечения хронического идиопатического запора (CIC).
Linaclotide (Линаклотид) работает путем увеличения секреции хлорида и воды в кишечнике, что может смягчить стул и стимулировать движения кишечника.
Линаклотид - это лекарство по рецепту, используемое для лечения хронического запора или синдрома хронического раздраженного кишечника (СРК) у взрослых, у которых основным симптомом был запор. Безопасность и эффективность линаклотида не были установлены у пациентов в возрасте до 18 лет.
Синдром раздраженного кишечника с запором (IBS-C)
Рекомендуемая доза Линаклотида составляет 290 мкг перорально один раз в день натощак, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи в день.
Хронический идиопатический запор (CIC)
Рекомендуемая доза Линаклотида составляет 145 мкг перорально один раз в день натощак, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи в день.
Важные инструкции по администрированию
Не раздавливайте и не жуйте содержимое капсулы или капсулы. Глотайте капсулу с линаклотидом целиком или для взрослых пациентов с трудностями при глотании, следуйте приведенным ниже инструкциям для введения с яблочным соусом или водой. Опрыскивание бисера Linaclotide на других мягких продуктах или в других жидкостях не было проверено.
Для администрации в яблочном соусе:
- Поместите одну чайную ложку яблочного пюре при комнатной температуре в чистый контейнер.
- Откройте капсулу.
- Посыпать все содержимое (бусы) яблочным соусом.
- Немедленно поглотить все содержимое. Не жуйте бусы. Не храните яблочное пюре и бусы для последующего использования.
Для введения в воду:
- Вылейте примерно 1 унцию (30 мл) бутилированной воды при комнатной температуре в чистую чашку.
- Откройте капсулу
- Посыпать все содержимое (бусы) в воду
- Аккуратно закрутите бусы и воду не менее 10 секунд.
- Немедленно проглотить всю смесь бусин и воды.
- Добавьте еще 1 унцию воды к любым бусинам, оставшимся в чашке, закрутите в течение 10 секунд и немедленно проглотите.
- Не храните смесь бусин и воды для будущего использования.
Примечание: препарат покрыт на поверхности шариков и растворяет бусины в воде. Бусы останутся видимыми и не растворятся. Поэтому нет необходимости употреблять все шарики, чтобы доставить полную дозу.
Для назогастрального или желудочного кормления в воде:
- Откройте капсулу и опорожните шарики в чистый контейнер с 1 унцией (30 мл) воды в бутылках комнатной температуры.
- Смешайте, осторожно перемешивая бусины, по крайней мере, 10 секунд
- Нарисуйте шарики и смесь воды в шприц с катетерным наконечником соответствующего размера и приложите быстрое и устойчивое давление (10 мл / 10 секунд), чтобы дозировать содержимое шприца в трубку.
- После введения смеси бусин и воды промойте назогастральную / желудочную трубку минимум 10 мл воды.
Примечание: нет необходимости промывать все шарики, чтобы доставить полную дозу.
После дозирования Линаклотида в яблочном пюре или воде первый прием пищи за день можно употреблять через 30 минут.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Линаклотиде?
Вы не должны использовать Linaclotide, если у вас аллергия на него, или если у вас есть закупорка в желудке или кишечнике.
Не давайте этот препарат ни одному ребенку или подростку без консультации врача.
Принимайте Линаклотид утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи. Не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте капсулу с линаклотидом. Глотай это целиком.
Прекратите использование Линаклотида и немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная или продолжающаяся диарея, сильная боль в животе или черный, кровавый или смолистый стул.
Используйте Линаклотид по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Линаклотид поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы пополняете Linaclotide.
- Принимайте Линаклотид внутрь натощак не менее чем за 30 минут до первого приема пищи.
- Глотать Линаклотид целиком. Не разбивайтесь, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
- Если вы пропустите дозу Линаклотида, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Linaclotide.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
Хронический идиопатический запор: Лечение хронического идиопатического запора (CIC) у взрослых
Синдром раздраженного кишечника с запором: Лечение синдрома раздраженного кишечника с запором (IBS-C) у взрослых
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Линаклотид?
Не было проведено исследований взаимодействия лекарств с линаклотидом. Линаклотид и его активный метаболит не поддаются измерению в плазме после введения рекомендуемых клинических доз; следовательно, не ожидается никаких системных взаимодействий между лекарственными средствами или взаимодействий с лекарственными средствами, опосредованных связыванием с белками плазмы Линаклотида или его метаболита.
Линаклотид не взаимодействует с ферментной системой цитохрома Р450 на основании результатов in vitro исследования. Кроме того, Линаклотид не является ни субстратом, ни ингибитором оттока транспортера P-гликопротеина (P-gp).
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты линаклотида?
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Во время клинической разработки приблизительно 2570, 2040 и 1220 пациентов с IBS-C или CIC получали Линаклотид в течение 6 месяцев или дольше, 1 года или дольше и 18 месяцев или дольше, соответственно (не взаимоисключающие).
Синдром раздраженного кишечника с запором (IBS-C)
Наиболее распространенные побочные реакции
Описанные ниже данные отражают воздействие линаклотида в двух плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием 1605 взрослых пациентов с IBS-C (триалы 1 и 2). Пациенты были рандомизированы для получения плацебо или 290 мкг линаклотида один раз в день натощак в течение до 26 недель. Демографические характеристики были сопоставимы между группами лечения. В таблице 1 представлена частота побочных реакций, о которых сообщалось, по меньшей мере, у 2% пациентов с IBS-C в группе лечения линаклотидом, и частота, которая была выше, чем в группе плацебо.
Таблица 1: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось, по меньшей мере, у 2% пациентов, получавших линаклотид, и при частоте, превышающей у пациентов группы плацебо, в двух фазах 3 плацебо-контролируемых испытаний (1 и 2) в IBS-C
Неблагоприятные реакции | Линаклотид 290 мкг [N = 807]% | Плацебо [N = 798]% |
Желудочно-кишечный тракт | ||
Диарея | 20 | 3 |
Термин «боль в животе» включает боль в животе, боль в верхней части живота и боль в нижней части живота. |
Диарея
Диарея была наиболее часто встречающейся побочной реакцией пациентов, получавших линаклотид, в объединенных плацебо-контролируемых исследованиях CIC. В этих исследованиях 16% пациентов, получавших линаклотид, сообщили о диарее по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо. Тяжелая диарея была отмечена у 2% из 145 мкг пациентов, получавших линаклотид, по сравнению с менее чем 1% пациентов, получавших плацебо, и у 5% пациентов, получавших линаклотид, была прекращена из-за диареи по сравнению с менее чем 1% пациентов, получавших плацебо. Большинство зарегистрированных случаев диареи начались в течение первых 2 недель лечения линаклотидом. Недержание кала было зарегистрировано у 1% пациентов в группе лечения линаклотидом по сравнению с менее чем 1% в группе плацебо. Обезвоживание было зарегистрировано менее чем у 1% пациентов в группе лечения линаклотидом.
Неблагоприятные реакции, приводящие к прекращению
В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с CIC 8% пациентов, получавших Линаклотид, и 4% пациентов, получавших плацебо, преждевременно прекращались из-за побочных реакций. В группе лечения 145 мкг линаклотида наиболее распространенными причинами прекращения лечения из-за побочных реакций были диарея (5%) и боль в животе (1%). Для сравнения, менее 1% пациентов в группе плацебо вышли из-за диареи или боли в животе.
Неблагоприятные реакции, приводящие к снижению дозы
В открытых долгосрочных исследованиях 1129 пациентов с CIC получали 290 мкг линаклотида ежедневно в течение 18 месяцев. В этих исследованиях у 27% пациентов была снижена доза или приостановлена вторично по отношению к побочным реакциям, большинство из которых были диареей или другими побочными реакциями GI.
Другие побочные реакции
Побочные реакции, о которых сообщалось, по крайней мере, у 1% и менее чем у 2% пациентов с CIC в группе лечения 145 мкг Линаклотида и с частотой, превышающей в группе лечения плацебо, перечислены ниже по системе организма:
Желудочно-кишечные расстройства : диспепсия, недержание кала
Инфекции и заражения: вирусный гастроэнтерит
Другие неблагоприятные события
В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с CIC менее 1% пациентов, получавших как линаклотид, так и плацебо, сообщили о ректальном кровоизлиянии, гематохезии или мелене. Менее 1% пациентов, получавших Линаклотид и плацебо, сообщили о аллергических реакциях, крапивнице или крапивнице в качестве побочных эффектов.
Линаклотид - перорально вводимый агонист пептидов гуанилатциклазы 2С для лечения синдрома раздраженного кишечника. Химически он представляет собой гетеродический циклический пептид и состоит из четырнадцати аминокислот. Последовательность белка выглядит следующим образом: Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr. Между Cys1 и Cys6 расположены три дисульфидных связи; между Cys2 и Cys10; и между Cys5 и Cys13. FDA утверждено 30 августа 2012 года.