Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Kabızlık ile İrritabl Bağırsak Sendromu (IBS-C)
Linaklotid (Linaklotid) yetişkinlerde irritabl bağırsak sendromunun kabızlık (IBS-C) ile tedavisi için endikedir.
Kronik İdiyopatik Kabızlık (CIC)
Linaklotid yetişkinlerde kronik idiyopatik kabızlığın (CIC) tedavisi için endikedir.
Linaklotid (Linaklotit) bağırsaklardaki klorür ve su salgılanmasını artırarak çalışır, bu da dışkıyı yumuşatabilir ve bağırsak hareketlerini uyarabilir.
Linaklotid, ana semptom olarak kabızlığı olan yetişkinlerde kronik kabızlığı veya kronik irritabl bağırsak sendromunu (IBS) tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Linaklotidin güvenliği ve etkinliği 18 yaşın altındaki hastalarda belirlenmemiştir.
Kabızlık ile İrritabl Bağırsak Sendromu (IBS-C)
Önerilen Linaklotid dozu, aç karnına günde bir kez, günün ilk yemeğinden en az 30 dakika önce ağızdan alınan 290 mcg'dir.
Kronik İdiyopatik Kabızlık (CIC)
Önerilen Linaklotid dozu, aç karnına günde bir kez, günün ilk yemeğinden en az 30 dakika önce ağızdan alınan 145 mcg'dir.
Önemli Yönetim Talimatları
Kapsül veya kapsül içeriğini ezmeyin veya çiğnemeyin. Linaklotid kapsülünü bütün olarak yutun veya yutma güçlüğü çeken yetişkin hastalar için, elma püresi veya su ile uygulama için aşağıdaki talimatları izleyin. Linaklotid boncukların diğer yumuşak gıdalara veya diğer sıvılara serpilmesi test edilmemiştir.
Elma suyunda uygulama için:
- Temiz bir kaba oda sıcaklığında bir çay kaşığı elma püresi yerleştirin.
- Kapsülü açın.
- Tüm içeriği (boncuklar) elma püresine serpin.
- İçeriğin tamamını hemen tüketin. Boncukları çiğnemeyin. Elma püresi ve boncukları daha sonra kullanmak üzere saklamayın.
Suda uygulama için:
- Temiz bir kaba oda sıcaklığında yaklaşık 1 ons (30 mL) şişelenmiş su dökün.
- Kapsülü açın
- Tüm içeriği (boncukları) suya serpin
- Boncukları ve suyu en az 10 saniye hafifçe döndürün.
- Boncuk ve su karışımının tamamını hemen yutun.
- Fincanda kalan boncuklara 1 ons daha su ekleyin, 10 saniye boyunca girdaplayın ve hemen yutun.
- Boncuk-su karışımını ileride kullanmak üzere saklamayın.
Not: İlaç boncukların yüzeyine kaplanır ve boncukları suya çözer. Boncuklar görünür kalacak ve çözülmeyecektir. Bu nedenle, tam dozu vermek için tüm boncukları tüketmek gerekli değildir.
Suda nazogastrik veya mide besleme tüpü uygulaması için:
- Kapsülü açın ve boncukları 1 ons (30 mL) oda sıcaklığı şişelenmiş su ile temiz bir kaba boşaltın.
- Boncukları en az 10 saniye hafifçe döndürerek karıştırın
- Boncukları ve su karışımını uygun boyutta kateter uçlu bir şırıngaya çekin ve şırınga içeriğini tüpe dağıtmak için hızlı ve sabit basınç (10 mL / 10 saniye) uygulayın.
- Boncuk-su karışımını uyguladıktan sonra, en az 10 mL su ile nazogastrik / gastrik tüpü yıkayın.
Not: Tam dozu vermek için tüm boncukları yıkamak gerekli değildir.
Linaklotitin elma püresi veya suda dozlanmasından sonra, günün ilk yemeği 30 dakika sonra tüketilebilir.
Ayrıca bakınız:
Linaclotide hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Alerjiniz varsa veya midenizde veya bağırsaklarınızda tıkanma varsa Linaclotide kullanmamalısınız.
Bu ilacı doktor tavsiyesi olmadan herhangi bir çocuğa veya gence vermeyin.
Linaclotide'i sabahları ilk yemeğinizden en az 30 dakika önce aç karnına alın. Bir Linaklotid kapsülünü ezmeyin, çiğnemeyin, kırmayın veya açmayın. Bütün yut.
Linaklotid kullanmayı bırakın ve şiddetli veya devam eden ishal, şiddetli mide ağrısı veya siyah, kanlı veya katranlı dışkılarınız varsa derhal doktorunuzu arayın.
Linaclotide'ı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Linaklotid, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Linaklotid'i her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Günün ilk yemeğinden en az 30 dakika önce aç karnına Linaclotide ağızdan alın.
- Linaklotidi bütün olarak yutun. Yutmadan önce parçalanmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
- Bir doz Linaklotid kaçırırsanız, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Linaclotide'ı nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Kronik idiyopatik kabızlık : Yetişkinlerde kronik idiyopatik kabızlığın (CIC) tedavisi
Kabızlık ile irritabl bağırsak sendromu: İrritabl bağırsak sendromunun yetişkinlerde kabızlık (IBS-C) ile tedavisi
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Linaklotidi etkileyecektir?
Linaclotide ile ilaç-ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır. Linaklotid ve aktif metaboliti, önerilen klinik dozların uygulanmasını takiben plazmada ölçülemez; bu nedenle, Linaklotidin veya metabolitinin plazma proteinlerine bağlanmasının aracılık ettiği hiçbir sistemik ilaç-ilaç etkileşimi veya ilaç etkileşimi beklenmemektedir.
Linaklotid, sonuçlarına göre sitokrom P450 enzim sistemi ile etkileşime girmez in vitro çalışmaları. Ek olarak, Linaklotid, akış taşıyıcı P-glikoproteinin (P-gp) ne bir substratı ne de bir inhibitörüdür.
See also:
What are the possible side effects of Linaclotide?
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
During clinical development, approximately 2570, 2040, and 1220 patients with either IBS-C or CIC were treated with Linaclotide for 6 months or longer, 1 year or longer, and 18 months or longer, respectively (not mutually exclusive).
Irritable Bowel Syndrome with Constipation (IBS-C)
Most Common Adverse Reactions
The data described below reflect exposure to Linaclotide in the two placebo-controlled clinical trials involving 1605 adult patients with IBS-C (Trials 1 and 2). Patients were randomized to receive placebo or 290 mcg Linaclotide once daily on an empty stomach for up to 26 weeks. Demographic characteristics were comparable between treatment groups. Table 1 provides the incidence of adverse reactions reported in at least 2% of IBS-C patients in the Linaclotide treatment group and at an incidence that was greater than in the placebo group.
Table 1: Adverse Reactions Reported in at least 2% of Linaclotide-treated Patients and at an Incidence Greater than in Placebo Group Patients in the Two Phase 3 Placebo-controlled Trials (1 and 2) in IBS-C
Adverse Reactions | Linaclotide 290 mcg [N=807] % | Placebo [N=798] % |
Gastrointestinal | ||
Diarrhea | 20 | 3 |
Abdominal pain “Abdominal pain” term includes abdominal pain, upper abdominal pain, and lower abdominal pain. |
Diarrhea
Diarrhea was the most commonly reported adverse reaction of the Linaclotide-treated patients in the pooled CIC placebo-controlled trials. In these trials, 16% of Linaclotide-treated patients reported diarrhea compared to 5% of placebo-treated patients. Severe diarrhea was reported in 2% of the 145 mcg Linaclotide-treated patients versus less than 1% of the placebo-treated patients, and 5% of Linaclotide-treated patients discontinued due to diarrhea vs less than 1% of placebo-treated patients. The majority of reported cases of diarrhea started within the first 2 weeks of Linaclotide treatment. Fecal incontinence was reported in 1% of patients in the Linaclotide treatment group, compared with less than 1% in the placebo group. Dehydration was reported in less than 1% of patients in the Linaclotide treatment group.
Adverse Reactions Leading To Discontinuation
In placebo-controlled trials in patients with CIC, 8% of patients treated with Linaclotide and 4% of patients treated with placebo discontinued prematurely due to adverse reactions. In the 145 mcg Linaclotide treatment group, the most common reasons for discontinuation due to adverse reactions were diarrhea (5%) and abdominal pain (1%). In comparison, less than 1% of patients in the placebo group withdrew due to diarrhea or abdominal pain.
Adverse Reactions Leading To Dose Reductions
In the open-label, long-term trials, 1129 patients with CIC received 290 mcg of Linaclotide daily for up to 18 months. In these trials, 27% of patients had their dose reduced or suspended secondary to adverse reactions, the majority of which were diarrhea or other GI adverse reactions.
Other Adverse Reactions
Adverse reactions that were reported in at least 1% of and less than 2% of CIC patients in the 145 mcg Linaclotide treatment group and at an incidence greater than in the placebo treatment group are listed below by body system:
Gastrointestinal Disorders: dyspepsia, fecal incontinence
Infections and Infestations: viral gastroenteritis
Other Adverse Events
In placebo-controlled trials in patients with CIC, less than 1% of both Linaclotide-treated and placebo-treated patients reported rectal hemorrhage, hematochezia or melena. Less than 1% of Linaclotide-treated and placebo-treated patients reported allergic reactions, urticaria, or hives as adverse events.
Linaklotid, irritabl bağırsak sendromunun tedavisi için guanilat siklaz 2C'nin oral yoldan uygulanan bir peptit agonistidir. Kimyasal olarak, heterodezik bir siklik peptittir ve on dört amino asitten oluşur. Protein dizisi aşağıdaki gibidir: Cys Cys Glu Tyr Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr. Cys1 ve Cys6 arasında bulunan üç disülfür bağı vardır; Cys2 ve Cys10 arasında; ve Cys5 ve Cys13 arasında. FDA 30 Ağustos 2012'de onayladı.