Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Cefalexina Kombivet
Cephalexin
Infezioni respiratorie
Cefalexin Kombivet è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da isolati sensibili di Streptococcus pneumoniae e Streptococcus pyogenesessere causato.
Infiammazione dell'orecchio medio
Cefalexin Kombivet è indicato per il trattamento delle infezioni dell'orecchio causate da isolati sensibili di Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Moraxella catarrhalisessere causato.
Infezioni della pelle e della struttura della pelle
Cefalexin Kombivet è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee e della struttura cutanea causate da isolati sensibili dei seguenti batteri Gram-positivi: Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.
Infezioni ossee
Cefalexin Kombivet è indicato per il trattamento delle infezioni ossee causate da isolati sensibili di Staphylococcus aureus e Proteus mirabilisessere causato.
Infezioni del tratto urogenitale
Cefalexin Kombivet è indicato per il trattamento delle infezioni del tratto urogenitale, compresa la prostatite acuta, causata da isolati sensibili di Escherichia coli, Proteus mirabilis e Klebsiella pneumoniae.
Utilizzare
Al fine di ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Cefalexin Kombivet e di altri farmaci antibatterici, Cefalexin Kombivet deve essere usato solo per trattare le infezioni dove è dimostrato o fortemente sospettato che siano causati da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla sensibilità, queste informazioni devono essere prese in considerazione quando si seleziona o si modifica la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia
Adulti e bambini Da 15 anni
La dose orale usuale di Cefalexin Kombivet è di 250 mg ogni 6 ore, ma una dose di 500 mg può essere somministrata ogni 12 ore. Il trattamento viene somministrato per 7-14 giorni.
Per infezioni più gravi dosi maggiori di Cefalexin Kombivet possono assumere fino a 4 grammi al giorno in due o quattro dosi equamente divise.
Pazienti pediatrici (oltre 1 anno)
La dose giornaliera totale raccomandata di Cefalexin Kombivet orale per i pazienti pediatrici è compresa tra 25 e 50 mg / kg somministrati in dosi equamente divise per 7-14 giorni. Nel trattamento delle infezioni da streptococco β-emolitico, si raccomanda una durata di almeno 10 giorni. Per le infezioni gravi, una dose giornaliera totale da 50 a 100 mg / kg può essere somministrata in dosi equamente divise.
Per il trattamento dell'otite media, la dose giornaliera raccomandata è compresa tra 75 e 100 mg / kg in dosi equamente divise.
Aggiustamenti della dose in pazienti adulti e pediatrici a partire da 15 anni con compromissione renale
Somministrare i seguenti regimi di dosaggio per cefalexin Kombivet a pazienti con funzionalità renale compromessa.massimo.
Cefalexin Kombivet è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota alla cefalexina o ad altri membri della classe delle cefalosporine di farmaci antibatterici.
AVVERTENZE PER IMMAGINI
Incluso come parte del precauzione Sezione.
precauzione
Reazioni di ipersensibilità
Con cefalexin Kombivet sono state riportate reazioni allergiche sotto forma di rash, orticaria, angioedema, anafilassi, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica. Prima di iniziare la terapia con Cefalexin Kombivet, verificare se il paziente ha avuto reazioni di ipersensibilità a cefalexina, cefalosporine, penicilline o altri medicinali in passato. La sensibilità crociata nei farmaci antibatterici beta-lattamici può verificarsi fino al 10% dei pazienti con anamnesi di allergia alla penicillina.
Se si verifica una reazione allergica a Cefalexin Kombivet, interrompere il farmaco ed eseguire un trattamento appropriato.
Diarrea associata a clostridium Difficile
Clostridium difficile - la diarrea associata (CDAD) è stata riferita facendo uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compreso cefalexin kombivet e può variare da diarrea delicata a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora intestinale e porta alla crescita eccessiva di C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi produttori di ipertossina di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità in quanto queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che hanno diarrea dopo l'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi poiché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se il CDAD è sospettato o confermato, l'uso antibiotico in corso, che non è C. difficile diretto, può essere annullato. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile e una valutazione chirurgica deve essere iniziata clinicamente indicato.
Versione diretta del server di test di Coombs
Test diretti positivi di Coombs sono stati riportati durante il trattamento con i farmaci antibatterici cefalosporina, inclusa la cefalexina. È stata riportata emolisi intravascolare acuta indotta dalla terapia con cefalexina. Se l'anemia si sviluppa durante o dopo la terapia con cephalexin, eseguire una valutazione diagnostica per l'anemia emolitica indotta da farmaci, interrompere cephalexin e iniziare una terapia appropriata.
Potenziale convulsivo
Diverse cefalosporine sono state coinvolte nell'insorgenza di crisi epilettiche, specialmente in pazienti con insufficienza renale, quando il dosaggio non è stato ridotto. Se si verificano convulsioni, interrompere Cefalexin Kombivet. La terapia anticonvulsivante può essere somministrata se clinicamente indicato.
Tempo prolungato di protrombina
Le cefalosporine possono essere associate a un prolungato tempo di protrombina. I pazienti a rischio includono pazienti con insufficienza renale o epatica o scarso stato nutrizionale, pazienti trattati con terapia antibatterica a lungo termine e pazienti trattati con terapia anticoagulante. Monitorare il tempo di protrombina nei pazienti a rischio e gestirlo come specificato.
Sviluppo di batteri resistenti ai farmaci
La prescrizione di Cefalexin Kombivet in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata è improbabile che avvantaggi il paziente e aumenta il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.
L'uso prolungato di cefalexin Kombivet può portare alla crescita eccessiva di organismi non muscoloscheletrici. È essenziale un'attenta osservazione del paziente. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere prese misure appropriate.
Tossicologia non clinica
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale cancerogeno della cefalexina. I test per determinare il potenziale mutageno della cefalexina non sono stati eseguiti. Nei ratti maschi e femmine, la fertilità e la capacità riproduttiva non sono state influenzate da dosi orali di cefalexina fino a 1,5 volte la dose umana più alta raccomandata in base alla superficie corporea.
Uso in alcune popolazioni
Gravidanza
Gravidanza Categoria B
Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sempre prevedono la risposta umana, questo farmaco deve essere usato solo durante la gravidanza se chiaramente necessario.
Studi sulla riproduzione sono stati condotti in topi e ratti con dosi orali di cefalexina monoidrato 0,6 e 1,5 volte la dose massima giornaliera nell'uomo (66 mg/kg/die) in base alla superficie corporea e non hanno mostrato alcuna evidenza di compromissione della fertilità o danni al feto.
allatta
Cephalexin è escreto nel latte materno. Si consiglia cautela quando cefalexin Kombivet viene somministrato a una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di cefalexin Kombivet nei pazienti pediatrici sono state stabilite negli studi clinici per le dosi descritte nel paragrafo Dosaggio e somministrazione.
Applicazione geriatrica
Dei 701 soggetti in 3 studi clinici pubblicati con cephalexin, 433 (62%) avevano un'età pari o superiore a 65 anni. Non sono state osservate differenze generali in termini di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani, e altre esperienze cliniche riportate non hanno rilevato differenze nelle risposte tra pazienti più anziani e più giovani.
Questo farmaco è essenzialmente escreto attraverso il rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti più anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, si deve usare cautela nella selezione delle dosi.
Disfunzione renale
Cefalexin Kombivet deve essere usato con funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina < 30 ml / min, con o senza dialisi). In tali condizioni, deve essere effettuata un'attenta osservazione clinica e test di laboratorio, deve essere effettuato un monitoraggio della funzionalità renale, poiché il dosaggio sicuro può essere inferiore a quello normalmente raccomandato.
CREDENZIALI
1. Istituto di Standard Clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi di diluizione test di sensibilità antimicrobica per batteri aerobici in crescita, approvato standard Decima edizione. CLSI document M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
2. Istituto di Standard Clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per il test di suscettibilità antimicrobica, venticinquesimo supplemento informativo. CLSI document M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
3. Istituto di Standard Clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per i test di suscettibilità del disco antimicrobico, standard approvato-dodicesima edizione. CLSI document M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
I seguenti eventi gravi sono descritti in modo più dettagliato nella sezione Avvertenze e precauzioni:
- Reazioni di ipersensibilità
- Clostridium difficile - diarrea associata
- Versione diretta del server di test di Coombs
- Potenziale convulsivo
- Effetto sull'attività della protrombina
- Sviluppo di batterie resistenti ai farmaci
esperienza negli studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi osservati negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica
Negli studi clinici, l'effetto collaterale più comune era la diarrea. Si sono verificati anche nausea e vomito, dispepsia, gastrite e dolore addominale. Come con penicilline e altre cefalosporine, sono stati riportati epatite transitoria e ittero colestatico.
Altre reazioni includevano reazioni di ipersensibilità, prurito genitale e anale, candidosi genitale, vaginite e perdite vaginali, capogiri, affaticamento, cefalea, agitazione, confusione, allucinazioni, artralgia, artrite e malattie articolari. È stata riportata nefrite interstiziale reversibile. Sono stati riportati eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia emolitica e lievi aumenti di aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT).
Oltre agli effetti indesiderati osservati nei pazienti trattati con cefalexina kombivet sopra elencati, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati e altri test di laboratorio modificati per i farmaci antibatterici della classe delle cefalosporine:
Altri effetti indesiderati
Febbre, colite, anemia aplastica, sanguinamento, disfunzione renale e nefropatia tossica.
Test di laboratorio alterati
Tempo di protrombina prolungato, aumento dell'azoto ureico (BUN) nel sangue, aumento della creatinina, aumento della fosfatasi alcalina, aumento della bilirubina, aumento della lattato deidrogenasi (LDH), pancitopenia, leucopenia e agranulocitosi.
I sintomi di sovradosaggio orale possono includere nausea, vomito, disagio epigastrico, diarrea ed ematuria. In caso di sovradosaggio, misure generali di supporto.
Diuresi coercitiva, dialisi peritoneale, emodialisi o altre emoperfusioni non hanno dimostrato di essere utili per un sovradosaggio di cefalexina.
Assorbimento
Cephalexin è acido-stabile e può essere somministrato indipendentemente dai pasti. Dopo dosi di 250 mg, 500 mg e 1 g, i livelli sierici medi di picco di circa 9, 18 e livelli sierici sono stati rilevabili dopo 1 ora, rispettivamente, 6 ore dopo la somministrazione (ad un livello di rilevamento di 0,2 mcg/mL).
Distribuzione
Cephalexin è approssimativamente 10% - 15% legato alle proteine del plasma.
Escrezione
La cefalexina viene escreta nelle urine mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Gli studi hanno dimostrato che oltre il 90% del farmaco è stato escreto immodificato nelle urine entro 8 ore. Durante questo periodo, le concentrazioni urinarie di picco dopo dosi di 250 mg, 500 mg e 1 g sono state approssimativamente 1000, 2200 e 1000 mg, rispettivamente.
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