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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 19.03.2022
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non è stabile.
Per i neonati nati da madri con la la gonorrea clinicamente apparente, devono essere somministrate iniezioni endovenose o intramuscolari di penicillina G cristallina acquosa, una dose singola di 50.000 unità per i neonati a termine o 20.000 unità per i neonati di basso peso alla nascita. La profilassi topica da sola è inadeguata per questi neonati.
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Ery-Ped e altri farmaci antibatterici, Ery-Ped deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Ery-Ped è indicato nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito:
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, perché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere etichettatura appropriata del sulfonamide per le informazioni di prescrizione.)
Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptocco polmonite o Streptococcus pyogenes.
Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.
Pertosse (pertosse) causata da Bordetella pertussis. L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti rendendoli non infetti. Alcuni studi clinici suggeriscono che l ' eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.
Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.
Malattie della pelle e della struttura della pelle di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).
Difterite: Infezioni dovute a Corynebacterium diphtheriae, in aggiunta all'antitossina, per prevenire lo stabilimento di portatori e per sradicare l'organismo nei portatori.
Eritrasma: Nel trattamento delle infezioni dovute a Corynebacterium minutissimum. Amebiasi intestinale causata da Entamoebahistolytica (solo eritromicina orali). L'amebiasi enterica extra richiede un trattamento con altri agenti. Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: Come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae in pazienti di sesso femminile con una storia di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono avere un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.
Sifilide causata da Treponemapallidum: L'eritromicina è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alla penicillina. Nella sifilide primaria, gli esami del liquido spinale devono essere eseguiti prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.
Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: Congiuntivite del neonato, polmonite dell'infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicare negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.
Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, perché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere appropriato sulfonamide etichettatura per la prescrizione di informazioni.)
Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da
Profilassi
Prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica
La penicillina è considerata dall'American Heart Association come il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica (trattamento delle infezioni da Streptococcus pyogenes del tratto respiratorio superiore, ad esempio, tonsillite o faringite).4 L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina. La dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.
Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica
Penicillina o sulfonamidi sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci di scelta nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).4
L'eritromicina è indicata nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito:
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, perché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte (vedere etichettatura appropriata del sulfonamide per le informazioni di prescrizione).
Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pneumoniae o Streptococcus pyogenes.
Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.
Pertosse (pertosse) causata da . L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti rendendoli non infetti. Alcuni studi clinici suggeriscono che l ' eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Eryacne e altri farmaci antibatterici, Eryacne deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Il gel topico Eryacne® (erythromycin topical gel) è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris.
Modo di somministrazione
Solo per amministrazione orale
Posologia
Adulti, compresi anziani e bambini di età superiore a 8 anni:
250-500 mg ogni sei ore, fino a 4 g al giorno per infezioni più gravi.
Per l'acne vulgaris la dose abituale è di 250 mg tre volte al giorno prima dei pasti per una o quattro settimane e poi ridotta a due volte al giorno fino a quando si verifica un miglioramento.
Bambini da 2 a 8 anni:
250 mg ogni sei ore, raddoppiati per infezioni gravi.
30 mg / kg / die in dosi divise. Per infezioni gravi fino a 50 mg/kg/die in dosi divise.
Bambini fino a 2 anni:
125 mg ogni sei ore, raddoppiato per infezioni gravi.
30 mg / kg / die in dosi divise. Per infezioni gravi fino a 50 mg/kg/die in dosi divise.
Insufficienza renale
Se la compromissione è grave (GFR< 10 ml / min), la dose giornaliera non deve superare 1,5 g a causa del rischio di ototossicità.
Nel trattamento delle infezioni oculari superficiali, un nastro di circa 1 cm di lunghezza di Unguento oftalmico Eryacne™ deve essere applicato direttamente alla struttura infetta fino a 6 volte al giorno, a seconda della gravità dell'infezione.
Per la profilassi della congiuntivite gonococcica o clamidiale neonatale, un nastro di unguento di circa 1 cm di lunghezza deve essere instillato in ciascun sacco congiuntivale inferiore. L'attacco non deve essere lavato dall'occhio dopo l'estrazione. Un nuovo tubo dovrebbe essere usato per ogni bambino.
Le sospensioni orali di Ery-Ped (eritromicina etilsuccinato) possono essere amministrate indipendentemente dai pasti.
Bambino
Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio corretto. Nelle infezioni da lievi a moderate, il dosaggio abituale di eritromicina etilsuccinato per i bambini è da 30 a 50 mg/kg/die in dosi equamente divise ogni 6 ore. Per le infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato. Se si desidera una dose due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.
Il seguente schema posologico è suggerito per le infezioni da lievi a moderate:
Peso corporeo | Dose giornaliera totale |
Sotto 10 libbre | 30-50 mg / kg / die |
15-25 mg / lb / giorno | |
10 a 15 libbre | 200 mg |
16 a 25 libbre | 400 mg |
26 a 50 libbre | 800 mg |
51 a 100 libbre | 1200 mg |
oltre 100 libre | 1600 mg |
Adulto
400 mg di eritromicina etilsuccinato ogni 6 ore è la dose abituale. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla gravità dell'infezione. Se si desidera una dose due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.
Per il calcolo del dosaggio per adulti, utilizzare un rapporto di 400 mg di attività eritromicina come etilsuccinato a 250 mg di attività eritromicina come stearato, base o estolato.
Nel trattamento delle infezioni da streptococco, un dosaggio terapeutico di eritromicina etilsuccinato deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Nella profilassi continua contro le recidive di infezioni da streptococco in persona con una storia di cardiopatia reumatica, il dosaggio abituale è di 400 mg due volte al giorno.
Per il trattamento di uretrite a causa di C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg tre volte al giorno per 7 giorni.
Per il trattamento della sifilide primaria: Adulti: da 48 a 64 g somministrati in dosi divise per un periodo di 10-15 giorni.
Per amebiasi intestinale: Adulti: 400 mg quattro volte al giorno per 10-14 giorni.Bambini: da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni.
Per uso in pertosse: Sebbene il dosaggio e la durata ottimali non siano stati stabili, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici segnalati sono state da 40 a 50 mg / kg / die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.
Per il trattamento della malattia dei legionari: Sebbene non siano state stabilite dosi ottimali, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati erano da 1,6 a 4 g al giorno in dosi divise.
Per amministrazione orale
Adulti e bambini oltre gli 8 anni: Per infezioni da lievi a moderate 2g al giorno in dosi divise. Fino a 4g al giorno nelle infezioni gravi.
Anziani: Nessuna raccomandazione di dosaggio speciale.
Nota: Per i bambini più piccoli, neonati e neonati, le sospensioni Eritroped, eritromicina etilsuccinato, sono normalmente raccomandate. La dose raccomandata per i bambini di età 2-8 anni, per infezioni da lievi a moderate, è di 1 grammo al giorno in dosi divise. La dose raccomandata per neonati e bambini, per infezioni da lievi a moderate, è di 500 mg al giorno in dosi divise. Per le infezioni gravi le dosi possono essere raddoppiate.
Nella maggior parte dei pazienti, le compresse di Eryacne sono ben assorbite e possono essere dosate per via orale indipendentemente dai pasti. Tuttavia, i livelli ematici ottimali si ottengono quando le compresse di Eryacne 333 mg o Eryacne 500 mg vengono amministrate a digiuno (almeno ½ ora e preferibilmente 2 ore prima dei pasti).
Adulto
Il dosaggio normale delle compresse di Eryacne è una compressa da 333 mg ogni 8 ore o una compressa da 500 mg ogni 12 ore. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla gravità dell'infezione. Tuttavia, la somministrazione di due volte al giorno non è raccomandata quando vengono somministrate dosi superiori a 1 g al giorno.
Bambino
Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio corretto. Il dosaggio normale è da 30 a 50 mg / kg / die, in dosi equamente divise. Per le infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato, ma non deve superare i 4 g al giorno.
Nel trattamento delle infezioni da streptococco del tratto respiratorio superiore (ad esempio, tonsillite o faringite), il dosaggio terapeutico di eritromicina deve essere somministrato per almeno dieci giorni.
L American Heart Association suggerisce l'onu al dosaggio di 250 mg di eritromicina per via orale, due volte al giorno nella profilassi a lungo termine delle infezioni del tratto respiratorio superiore da streptococco per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica in pazienti allergici alla penicillina e ai sulfonamidi.4
Congiuntivite del neonato causata da Chlamydia trachomatis
Sospensione orale di eritromicina 50 mg / kg / die in 4 dosi divise per almeno 2 settimane.4
Polmonite dell'infanzia causata da Chlamydia trachomatis
Sebbene la durata ottimale della terapia non sia stata stabile, la terapia raccomandata è la sospensione orale di eritromicina 50 mg / kg / die in 4 dosi divise per almeno 3 settimane.
Infezioni urogenitali durante la gravidanza a causa di Chlamydia trachomatis
Sebbene la dose ottimale e la durata della terapia non siano state stabilizzate, il trattamento suggerito è di 500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o a causa compresse di eritromicina 333 mg per via orale ogni 8 ore a stomaco vuoto per almeno 7 giorni. Per le donne che non possono tollerare questo regime, una dose ridotta di una compressa di eritromicina da 500 mg per via orale ogni 12 ore, una compressa da 333 mg per via orale ogni 8 ore o 250 mg per via orale quattro volte al giorno deve essere utilizzata per almeno 14 giorni.6
Per gli adulti con infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata
500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno 7 giorni.6
Per i pazienti con uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata
500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno sette giorni.6
Sifilide primaria
30-40 g somministrati in dosi divise per un periodo di 10-15 giorni.
Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae
500 mg di eritromicina Lactobionate-IV (eritromicina lactobionate per iniezione, USP) ogni 6 ore per 3 giorni, seguita da 500 mg di eritromicina base per via orale ogni 12 ore, o 333 mg di eritromicina base per via orale ogni 8 ore per 7 giorni.
Amebiasi intestinale
Adulto
500 mg ogni 12 ore, 333 mg ogni 8 ore o 250 mg ogni 6 ore per 10-14 giorni.
Bambino
da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni.
Pertosse
Sebbene il dosaggio e la durata ottimali non siano stati stabili, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici segnalati sono state da 40 a 50 mg / kg / die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.
Malattia dei legionari
Sebbene il dosaggio ottimale non sia stato stabile, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati erano da 1 a 4 g al giorno in dosi divise.
RIFERIMENTO
5. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancetta 1999,354 (9196): 2101-5
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità
Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg/kg/die e nei topi fino a 500 mg/kg/die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alla superficie corporea) non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. L 'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nell' Ames, e le analisi del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina a base mediante sonda gastrica orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell ' uomo in base alla superficie corporea)
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B: Non vi è evidenza di teratogenicità o di altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmina alimentati con eritromicina base mediante sonda gastrica orale a 350 mg/kg/die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e lo svezzamento. Non è stata osservata alcuna evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando eritromicina base è stata somministrata per via orale a ratti e topi gravidi a 700 mg / kg / die e a conigli gravidi a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo).
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è sconosciuto.
allatta
L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico
Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE sezione.
Uso geriatrico
I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare ipoacusia indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).
I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie da torsione di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVISO).
L 'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, pertanto si deve usare cautela nel somministrare l' antibiotico a pazienti con funzionalità epatica compromessa o che ricevono contemporaneamente agenti potenzialmente epatotossici. Con eritromicina è stata riportata raramente disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici e/o epatite colestatica, con o senza ittero.
Colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata a clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici inclusa l'eritromicina e può variare di gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che può portare a una crescita eccellente di C. difficile. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato riportato che il CDAD si è verificato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici
Come per altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli che la ricomparsa dei sintomi allergici possa verificare quando la terapia sintetica viene interrotta.
I pazienti che ricevono eritromicina in concomitanza con farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di eritromicina con alcuni di questi farmaci è controindicato.
Ci sono state segnalazioni che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazioni adeguate per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.
Ci sono state segnalazioni che l'eritromicina può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.
L'eritromicina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.
Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con statine.
Ci sono state segnalazioni di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. Perché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o clamidia), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione
AVVISO
Epatotossicità
Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.
Prolungamento del QT
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, amiodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT
Sifilide in gravidanza
Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.
Diarrea associata a clostridium difficile
La diarrea associata a clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, comprese le compresse di Eryacne, e può variare in gravità da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.
C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.
Interazioni farmacologiche
Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina, rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina e ipotesi con calcio-antagonisti metabolizzati dal CYP3A4 (ad esempio, verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).
Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).
Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina.)
PRECAUZIONE
Generale
La prescrizione di compresse di Eryacne in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Perché l 'eritromicina è principalmente escreta dal fegato, si deve prestare cautela quando l' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVISO.)
Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.
Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni5 Poiché l ' eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associare una mortalità o morbilità significativa (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione.
L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica.
Studi osservati nell 'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l' esposizione a medicinali contenuti eritromicina all ' inizio della gravidanza.
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità
Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg/kg/die e nei topi fino a circa 500 mg/kg/die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alla superficie corporea) non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. L 'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nell' Ames, e le analisi del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina a base mediante sonda gastrica orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell ' uomo in base alla superficie corporea)
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B: Non vi è evidenza di teratogenicità o di altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmina alimentati con eritromicina base mediante sonda gastrica orale a 350 mg/kg/die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e lo svezzamento. Non è stata osservata alcuna evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando eritromicina base è stata somministrata per via orale a ratti e topi gravidi a 700 mg / kg / die e a conigli gravidi a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo).
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è sconosciuto.
allatta
L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico
Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.
Uso geriatrico
I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare ipoacusia indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).
I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie da torsione di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVISO).
I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).
Le compresse di Eryacne 333 MG contengono 0,5 mg (0,02 mEq) di sodio per dose individuale.
Le compresse di Eryacne 500 MG non contengono sodio.
RIFERIMENTO
5. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancetta 1999, 354 (9196):2101-5.
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