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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 16.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
L'erocina è indicata per il trattamento / profilassi delle infezioni causate da organismi sensibili all'erocina: -
- infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli
- infezioni ossee
- infezioni gastrointestinali
- infezioni orali / dentali
- infezioni agli occhi
- malattie a trasmissione sessuale
- profilassi della pertosse e della difterite
- in alternativa alla penicillina per le infezioni da stafilococco in pazienti sensibili
È necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antimicrobici
Per il trattamento delle infezioni oculari superficiali che coinvolgono la congiuntiva e / o la cornea causate da organismi sensibili all'eritromicina.
Per la profilassi dell'oftalmia neonatorum dovuta a N. gonorrhoeae o C. trachomatis.
L'efficacia dell'eritromicina nella prevenzione dell'oftalmia causata dalla produzione di penicillinasi N. gonorrhoeae non è stabilito.
Per i neonati nati da madri con gonorrea clinicamente evidente, devono essere somministrate iniezioni endovenose o intramuscolari di penicillina cristallina acquosa G; una singola dose di 50.000 unità per neonati a termine o 20.000 unità per neonati di basso peso alla nascita. La sola profilassi topica è inadeguata per questi bambini.
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Ery-Ped e di altri farmaci antibatterici, Ery-Ped deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono comprovate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, devono essere prese in considerazione nella scelta o modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli locali di epidemiologia e suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Ery-Ped è indicato nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito :
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, poiché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere etichettatura solfonamide appropriata per la prescrizione di informazioni.)
Infezioni del tratto inferiore-respiratorio di gravità da lieve a moderata causate da Polmonite da streptococco o Streptococcus pyogenes.
Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.
Pertosse (tosse convulsa) causata da Bordetella pertussis L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe di individui infetti rendendoli non infettivi. Alcuni studi clinici suggeriscono che l'eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.
Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.
Infezioni della struttura della pelle e della pelle di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).
Difterite: Infezioni dovute a Corynebacterium diphtheriae, in aggiunta all'antitossina, per prevenire l'istituzione di portatori e sradicare l'organismo nei vettori.
Eritrasma: Nel trattamento delle infezioni dovute a Corynebacterium minutissimum Amebiasi intestinale causata da. Entamoebahistolytica (solo eritromicine orali). L'amebiasi enterica extra richiede un trattamento con altri agenti. Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: Come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae in pazienti con anamnesi di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono sottoporsi a un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.
Sifilide causata da Treponemapallidum : L'eritromicina è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alla penicillina. Nella sifilide primaria, gli esami del liquido spinale devono essere eseguiti prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.
Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: Congiuntivite del neonato, polmonite dell'infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa della trachomatis di clamidia.
Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Urea plasma urealyticum.
Malattia dei legionari causata da Legionella pneumophila Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllata. in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia dei legionari.
Profilassi
Prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica
La penicillina è considerata dall'American Heart Association come la droga preferita nella prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica (trattamento di Streptococcus pyogenes infezioni del tratto respiratorio superiore, ad es., tonsillite o faringite). L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina.4 La dose terapeutica deve essere somministrata per 10 giorni.
Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica
La penicillina o i sulfamidici sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci scelti nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).4
Per la profilassi e il trattamento delle infezioni causate da organismi sensibili all'eritromicina.
L'eritromicina è altamente efficace nel trattamento di una grande varietà di infezioni cliniche come:
1. Infezioni del tratto respiratorio superiore: tonsillite, ascesso peritonsillare, faringite, laringite, sinusite, infezioni secondarie nell'influenza e raffreddori comuni
2. Infezioni del tratto respiratorio inferiore: tracheite, bronchite acuta e cronica, polmonite (polmonite lobare, broncopolmonite, polmonite atipica primaria), bronchiectasi, legionellosi
3. Infezione dell'orecchio: otite media e otite esterna, mastoidite
4. Infezioni orali: gengivite, angina di Vincent
5. Infezioni agli occhi: blefarite
6. Infezioni della pelle e dei tessuti molli: bolle e carbonchi, paronichia, ascessi, acne pustolosa, impetigine, cellulite, erisipela
7. Infezioni gastrointestinali: colecistite, enterocolite stafilococcica
8. Profilassi: trauma pre e post operativo, ustioni, febbre reumatica
9. Altre infezioni: osteomielite, uretrite, gonorrea, sifilide, linfogranuloma venereum, difterite, prostatite, scarlattina
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse di Erocin e di altri farmaci antibatterici, le compresse di Erocin devono essere utilizzate solo per trattare o prevenire infezioni che sono comprovate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, devono essere prese in considerazione nella scelta o modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli locali di epidemiologia e suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Le compresse di erocina sono indicate nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle malattie elencate di seguito :
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, poiché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere etichettatura solfonamide appropriata per la prescrizione di informazioni.)
Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Streptococcus pneumoniae.
Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.
Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.
Infezioni della struttura della pelle e della pelle di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).
Pertosse (tosse convulsa) causata da Bordetella pertussis L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti, rendendoli non infettivi. Alcuni studi clinici suggeriscono che l'eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.
Difterite: Infezioni dovute a Corynebacterium diphtheriae, in aggiunta all'antitossina, per prevenire l'istituzione di portatori e sradicare l'organismo nei vettori.
Eritrasma: Nel trattamento delle infezioni dovute a Corynebacterium minutissimum.
Amebiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicine orali). L'amebiasi extraenterica richiede un trattamento con altri agenti.
Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: Eritrocin® Lactobionate-I.V. (eritromicina lattobionato per iniezione, USP) seguito per via orale da base di eritromicina, come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae in pazienti con anamnesi di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono sottoporsi a un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.
Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: congiuntivite del neonato, polmonite dell'infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.
Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum.
Sifilide primaria causata da Treponema pallidum L'eritromicina (solo forme orali) è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alle penicilline. Nel trattamento della sifilide primaria, il liquido spinale deve essere esaminato prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.
Malattia dei legionari causata da Legionella pneumophila Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllata. in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia dei legionari.
Profilassi
Prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica
La penicillina è considerata dall'American Heart Association come il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica (trattamento delle infezioni da Streptococcus pyogenes del tratto respiratorio superiore, ad es., tonsillite o faringite).4 L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina. La dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.
Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica
La penicillina o i sulfamidici sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci scelti nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).4
L'eritromicina è indicata nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito :
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, poiché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte) (vedi etichettatura solfonamide appropriata per la prescrizione di informazioni).
Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pneumoniae o Streptococcus pyogenes.
Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.
Pertosse (tosse convulsa) causata da Bordetella pertussis L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe di individui infetti rendendoli non infettivi. Alcuni studi clinici suggeriscono che l'eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.
Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.
Infezioni della struttura della pelle e della pelle di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).
Difterite: infezioni dovute a Difterite di Corynebacteriume, in aggiunta all'antitossina, per prevenire l'istituzione di portatori e sradicare l'organismo nei vettori.
Eritrasma: nel trattamento delle infezioni dovute a Corynebacterium minutissimum.
Sifilide causata da Treponema pallidum: L'eritromicina è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alla penicillina. Nella sifilide primaria, gli esami del liquido spinale devono essere eseguiti prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.
Amebiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicine orali). L'amebiasi extraenterica richiede un trattamento con altri agenti.
Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorreae: Eritromicina lattobionato per iniezione, USP seguito per via orale da base di eritromicina, come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae in pazienti con anamnesi di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono sottoporsi a un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.
Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: congiuntivite del neonato, polmonite dell'infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.
Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum.
Malattia dei legionari causata da Legionella pneumophila Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllata. in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia dei legionari.
Profilassi
Prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica: la penicillina è considerata dall'American Heart Association come il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica (trattamento delle infezioni da streptococco pyogene del tratto respiratorio superiore, ad es., tonsillite o faringite). L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina.3 La dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.
Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica: la penicillina o i sulfamidici sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci scelti nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).3
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Erocin e altri farmaci antibatterici, Erocin deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono comprovate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, devono essere prese in considerazione nella scelta o modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli locali di epidemiologia e suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Erocin® (gel topico di eritromicina) Gel topico è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris.
Metodo di amministrazione
Solo per somministrazione orale
Posologia
Adulti, compresi anziani e bambini di età superiore a 8 anni :
250 - 500 mg ogni sei ore, fino a 4 g al giorno per infezioni più gravi.
Per l'acne vulgaris la dose abituale è di 250 mg tre volte al giorno prima dei pasti per una o quattro settimane e quindi ridotta a due volte al giorno fino a quando non si verifica il miglioramento.
Bambini da 2 a 8 anni :
250 mg ogni sei ore, raddoppiato per infezioni gravi.
30 mg / kg / die in dosi divise. Per infezioni gravi fino a 50 mg / kg / die in dosi divise.
Bambini fino a 2 anni :
125 mg ogni sei ore, raddoppiato per infezioni gravi.
30 mg / kg / die in dosi divise. Per infezioni gravi fino a 50 mg / kg / die in dosi divise.
Insufficienza renale
Se la compromissione è grave (GFR <10 ml / min), la dose giornaliera non deve superare 1,5 g a causa del rischio di ototossicità.
Nel trattamento delle infezioni oculari superficiali, un nastro di circa 1 cm di lunghezza dell'unguento oftalmico Erocin ™ deve essere applicato direttamente sulla struttura infetta fino a 6 volte al giorno, a seconda della gravità dell'infezione.
Per la profilassi della congiuntivite gonococcica o clamidiale neonatale, un nastro di unguento lungo circa 1 cm deve essere instillato in ogni sacco congiuntivale inferiore. L'unguento non deve essere lavato dall'occhio dopo l'instillazione. Un nuovo tubo dovrebbe essere usato per ogni bambino.
Le sospensioni orali di Ery-Ped (eritromicina etilsuccinato) possono essere somministrate indipendentemente dai pasti.
Bambini
Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti per determinare il dosaggio corretto. Nelle infezioni da lievi a moderate, il dosaggio abituale di eritromicina etilsuccinato per i bambini è compreso tra 30 e 50 mg / kg / die in dosi equamente divise ogni 6 ore. Per infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato. Se si desidera un dosaggio due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.
Il seguente programma di dosaggio è suggerito per le infezioni da lievi a moderate :
Peso corporeo | Dose giornaliera totale |
Meno di 10 libbre | 30-50 mg / kg / giorno |
15-25 mg / lb / giorno | |
Da 10 a 15 libbre | 200 mg |
Da 16 a 25 libbre | 400 mg |
Da 26 a 50 libbre | 800 mg |
Da 51 a 100 libbre | 1200 mg |
oltre 100 libbre | 1600 mg |
Adulti
400 mg di eritromicina etilsuccinato ogni 6 ore è la dose abituale. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla gravità dell'infezione. Se si desidera un dosaggio due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.
Per il calcolo del dosaggio per adulti, utilizzare un rapporto di 400 mg di attività dell'eritromicina come etilsuccinato a 250 mg di attività dell'eritromicina come stearato, base o estolato.
Nel trattamento delle infezioni da streptococco, un dosaggio terapeutico di eritromicina etilsuccinato deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Nella profilassi continua contro le recidive di infezioni da streptococco nelle persone con anamnesi di cardiopatia reumatica, il dosaggio abituale è di 400 mg due volte al giorno.
Per il trattamento dell'uretrite dovuta a C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg tre volte al giorno per 7 giorni.
Per il trattamento della sifilide primaria : Adulti: da 48 a 64 g somministrati in dosi divise per un periodo da 10 a 15 giorni.
Per l'amebiasi intestinale : Adulti: 400 mg quattro volte al giorno per 10-14 giorni. Bambini: da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni.
Per l'uso in pertosse : Sebbene non siano stati stabiliti dosaggio e durata ottimali, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici riportati sono state da 40 a 50 mg / kg / die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.
Per il trattamento della malattia dei legionari : Sebbene non siano state stabilite dosi ottimali, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati sono state da 1,6 a 4 g al giorno in dosi divise.
Per somministrazione orale
Adulti e bambini di età superiore a 8 anni: per infezioni da lievi a moderate 2 g al giorno in dosi divise. Fino a 4 g al giorno in infezioni gravi.
Anziani: nessuna raccomandazione speciale sul dosaggio.
Nota: per i bambini più piccoli, neonati e neonati, sono normalmente raccomandate sospensioni eritropede, eritromicina etilsuccinate. La dose raccomandata per i bambini di età compresa tra 2 e 8 anni, per le infezioni da lievi a moderate, è di 1 grammo al giorno in dosi divise. La dose raccomandata per neonati e neonati, per infezioni da lievi a moderate, è di 500 mg al giorno in dosi divise. Per infezioni gravi le dosi possono essere raddoppiate.
Nella maggior parte dei pazienti, le compresse di Erocin sono ben assorbite e possono essere dosate per via orale indipendentemente dai pasti. Tuttavia, si ottengono livelli ematici ottimali quando le compresse di Erocin 333 mg o Erocin 500 mg vengono somministrate a digiuno (almeno ½ ora e preferibilmente 2 ore prima dei pasti).
Adulti
Il dosaggio abituale di compresse di Erocin è di una compressa da 333 mg ogni 8 ore o di una compressa da 500 mg ogni 12 ore. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla gravità dell'infezione. Tuttavia, la somministrazione due volte al giorno non è raccomandata quando vengono somministrate dosi superiori a 1 g al giorno.
Bambini
Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti per determinare il dosaggio corretto. Il dosaggio abituale è compreso tra 30 e 50 mg / kg / die, in dosi equamente divise. Per le infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato ma non deve superare i 4 g al giorno.
Nel trattamento delle infezioni da streptococco del tratto respiratorio superiore (ad es., tonsillite o faringite), il dosaggio terapeutico di eritromicina deve essere somministrato per almeno dieci giorni.
L'American Heart Association suggerisce un dosaggio di 250 mg di eritromicina per via orale, due volte al giorno in profilassi a lungo termine di infezioni del tratto respiratorio superiore streptococcico per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica in pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici.4
Congiuntivite del neonato causata dalla clamidia trachomatis
Sospensione orale di eritromicina 50 mg / kg / die in 4 dosi divise per almeno 2 settimane.4
Polmonite di infanzia causata da Chlamydia trachomatis
Sebbene la durata ottimale della terapia non sia stata stabilita, la terapia raccomandata è la sospensione orale di eritromicina 50 mg / kg / die in 4 dosi divise per almeno 3 settimane.
Infezioni urogenitali durante la gravidanza dovute alla clamidia trachomatis
Sebbene la dose e la durata ottimali della terapia non siano state stabilite, il trattamento suggerito è di 500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse di eritromicina 333 mg per via orale ogni 8 ore a stomaco vuoto per almeno 7 giorni. Per le donne che non possono tollerare questo regime, una dose ridotta di una compressa di eritromicina 500 mg per via orale ogni 12 ore, una compressa da 333 mg per via orale ogni 8 ore o 250 mg per via orale quattro volte al giorno deve essere usata per almeno 14 giorni.6
Per gli adulti con infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata
500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno 7 giorni.6
Per i pazienti con uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata
500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno sette giorni.6
Sifilide primaria
Da 30 a 40 g somministrati in dosi divise per un periodo da 10 a 15 giorni.
Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae
500 mg di eritrocina lattobionato-I.V. (eritromicina lattobionato per iniezione, USP) ogni 6 ore per 3 giorni, seguito da 500 mg di eritromicina in base orale ogni 12 ore o 333 mg di eritromicina in base orale ogni 8 ore per 7 giorni.
Amebiasi intestinale
Adulti
500 mg ogni 12 ore, 333 mg ogni 8 ore o 250 mg ogni 6 ore per 10-14 giorni.
Bambini
Da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni.
Pertosse
Sebbene non siano stati stabiliti dosaggio e durata ottimali, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici riportati sono state da 40 a 50 mg / kg / die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.
Malattia dei legionari
Sebbene non sia stato stabilito un dosaggio ottimale, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati sono state da 1 a 4 g al giorno in dosi divise.
L'eritromicina è ben assorbita e può essere somministrata indipendentemente dai pasti. Livelli ematici ottimali si ottengono a digiuno (somministrazione almeno mezz'ora e preferibilmente due ore prima o dopo un pasto) comunque, i livelli ematici ottenuti dopo la somministrazione di prodotti a base di eritromicina con rivestimento enterico in presenza di alimenti sono ancora al di sopra delle concentrazioni inibitorie minime (MIC) della maggior parte degli organismi per i quali è indicata l'eritromicina.
Adulti: La dose abituale è di 250 mg ogni 6 ore assunte un'ora prima dei pasti. Se si desidera un dosaggio due volte al giorno, la dose raccomandata è di 500 mg ogni 12 ore. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 grammi al giorno, in base alla gravità dell'infezione. La somministrazione di due volte al giorno non è raccomandata quando vengono somministrate dosi superiori a 1 grammo al giorno.
Bambini: Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti per determinare il dosaggio corretto. Il dosaggio abituale è compreso tra 30 e 50 mg / kg / die in dosi divise. Per il trattamento di infezioni più gravi, questa dose può essere raddoppiata.
Infezioni da streptococco
Un dosaggio terapeutico di eritromicina orale deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Per la profilassi continua contro le recidive di infezioni da streptococco nelle persone con anamnesi di cardiopatia reumatica, la dose è di 250 mg due volte al giorno.
Sifilide primaria
Da 30 a 40 grammi somministrati in dosi divise per un periodo da 10 a 15 giorni.
Amebiasi intestinale
250 mg quattro volte al giorno per 10-14 giorni per gli adulti; Da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni per i bambini.
Malattia dei legionari
Sebbene non siano state stabilite dosi ottimali, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati erano quelle raccomandate sopra (da 1 a 4 grammi al giorno in dosi divise).
Infezioni urogenitali durante la gravidanza dovute a Chlamydia trachomatis
Sebbene la dose e la durata ottimali della terapia non siano state stabilite, il trattamento suggerito è eritromicina 500 mg, per via orale, 4 volte al giorno a stomaco vuoto per almeno 7 giorni. Per le donne che non possono tollerare questo regime, una dose ridotta di 250 mg, per via orale, 4 volte al giorno deve essere usata per almeno 14 giorni.
Per gli adulti con infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate causate da Chlamydia trachomatis in cui le tetracicline sono controindicate o non tollerate: 500 mg, per via orale, 4 volte al giorno per almeno 7 giorni.
Pertosse
Sebbene non siano stati stabiliti il dosaggio e la durata ottimali della terapia, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici riportati sono state da 40 a 50 mg / kg / die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.
Uretrite nongonococcica dovuta all'urealitico ureaplasma
Quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata: 500 mg di eritromicina, per via orale, quattro volte al giorno per almeno 7 giorni.
Malattia infiammatoria pelvica acuta dovuta a N gonorrhoeae
500 mg IV di eritromicina lattobionato per iniezione, USP ogni 6 ore per 3 giorni seguito da 250 mg di eritromicina, per via orale ogni sei ore per 7 giorni.
Erocin® (gel topico di eritromicina) Il gel topico deve essere applicato con parsimonia come un film sottile sulle aree interessate una o due volte al giorno dopo che la pelle è stata accuratamente pulita e asciugata. Se dopo 6-8 settimane non si sono registrati miglioramenti o se la condizione peggiora, il trattamento deve essere interrotto e il medico deve essere riconsultato. Distribuire leggermente il farmaco anziché strofinarlo. Non ci sono dati che confrontano direttamente la sicurezza e l'efficacia di b.i.d. contro q.d. dosaggio.
L'erocina è controindicata nei pazienti che assumono simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulpride, astemizolo, terfenadina, domperidone, cisapride o pimozide.
L'erocina è controindicata con ergotamina e diidroergotamina.
Questo farmaco è controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'eritromicina.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a questo antibiotico.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, pimozide o cisapride. (Vedere PRECAUZIONI - INTERAZIONI DI FARMACI.)
Ipersensibilità nota all'eritromicina.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulpride, astemizolo, terfenadina, domperidone, cisapride o pimozide.
L'eritromicina è controindicata con ergotamina e diidroergotamina.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a questo antibiotico.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, ergotamina o diidroergotamina. (Vedere PRECAUZIONI:INTERAZIONI DI FARMACI.)
L'eritromicina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a questo antibiotico.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, ergotamina o diidroergotamina (vedere PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI).
Erocin® (gel topico di eritromicina) Il gel topico è controindicato in quegli individui che hanno mostrato ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.
Come con altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli del fatto che la ricomparsa dei sintomi allergici può verificarsi quando la terapia sintomatica viene interrotta.
L'erocina viene escreta principalmente dal fegato, quindi si deve usare cautela nel somministrare l'antibiotico a pazienti con compromissione della funzionalità epatica o in concomitanza con agenti potenzialmente epatotossici. La disfunzione epatica incluso aumento degli enzimi epatici e / o dell'epatite colestatica, con o senza ittero, è stata segnalata raramente con Erocin.
La colite pseudomembranosa è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata al Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici inclusa l'erocina e può variare in gravità dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, il che può portare alla crescita eccessiva di C. difficile. Il CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È necessaria un'attenta storia medica poiché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
I pazienti che ricevono Erocin contemporaneamente a farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di Erocin con alcuni di questi farmaci è controindicato.
Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'erocina non raggiunge il feto in concentrazioni adeguate per prevenire la sifilide congenita. I bambini nati da donne trattate durante la gravidanza con Erocin orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un adeguato regime di penicillina.
È stato riferito che Erocin può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.
L'erocina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.
Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati trattati con Erocin in concomitanza con statine.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo la terapia con erocina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata Erocin per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità con l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati con IHPS che richiede piloromiotomia chirurgica. Poiché Erocin può essere usato nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o clamidia) il beneficio della terapia con erocina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione.
Questo medicinale contiene 1193 mg di sorbitolo in ogni 5 ml. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non devono assumere / ricevere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 5 ml, vale a dire essenzialmente "senza sodio".
AVVERTENZE
Nessuna informazione fornita.
PRECAUZIONI
Generale
L'uso di agenti antimicrobici può essere associato alla crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi; in tal caso, la somministrazione di antibiotici deve essere interrotta e devono essere prese le misure appropriate.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Due anni di studi orali condotti su ratti con eritromicina non hanno fornito prove di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Nessuna evidenza di ridotta fertilità che è apparsa correlata all'eritromicina è stata riportata in studi sugli animali.
Gravidanza
Effetti teratogeni - Categoria di gravidanza B
Sono stati condotti studi sulla riproduzione su ratti, topi e conigli usando eritromicina e suoi vari sali ed esteri, a dosi che erano diversi multipli della normale dose umana. In questi studi non sono state riportate prove di danni al feto che apparivano correlati all'eritromicina. Non esistono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, le eritromicine devono essere utilizzate durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Madri infermieristiche
Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico
Vedere INDICAZIONI e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE .
AVVERTENZE
Epatotossicità
Sono stati segnalati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, e epatite epatocellulare e / o colestatica, con o senza ittero, che si verificano in pazienti in trattamento con eritromicina orale.
Prolungamento QT
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e ai rari casi di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing in pazienti in trattamento con eritromicina. Sono state segnalate vittime. L'eritromicina deve essere evitata in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, pazienti con condizioni proaritmiche in corso come ipopotassiemia non corretta o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa e in pazienti in trattamento con agenti antiaritmici di Classe IA (chinidina, procainamide) o Classe III (dofetilide, amiodarone, sotalol). I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT.
Sifilide in gravidanza
Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un appropriato regime di penicillina.
Diarrea associata al Clostridium difficile
Clostridium difficile la diarrea associata (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso Ery-Ped, e può variare in gravità dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi di produzione di ipertossina di C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È necessaria un'attenta storia medica poiché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se si sospetta o conferma CDAD, l'uso di antibiotici in corso non è diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficilee la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.
Interazioni farmacologiche
Sono state riportate gravi reazioni avverse in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con i substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina; rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina; e ipotensione con bloccanti dei canali del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedi PRECAUZIONI - INTERAZIONI DI FARMACI).
Sono stati segnalati casi post-marketing di tossicità da colchicina con uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificarsi durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONI - INTERAZIONI DI FARMACI).
Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati in trattamento con eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono concomitante lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatinchinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina)
PRECAUZIONI
Generale
Prescrivere Ery-Ped in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Poiché l'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con compromissione della funzionalità epatica. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVERTENZE sezioni.)
In pazienti in terapia con eritromicina sono stati riportati esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità con l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati con IHPS che richiede piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni.5 Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o infezioni da Chlamydia trachomatis neonatali) il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione. L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può provocare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica la superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Se indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguiti insieme alla terapia antibiotica. Studi osservazionali sull'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l'esposizione a prodotti farmaceutici contenenti eritromicina durante la gravidanza precoce.
RIFERIMENTI
5. Honein, M.A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg / kg / die e nei topi fino a 500 mg / kg / die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo su una superficie corporea) non ha fornito evidenza di tumorigenicità. L'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nelle Ames e i test del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con base di eritromicina per via orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell'uomo su una superficie corporea).
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B: Non ci sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmine alimentati con base di eritromicina per via orale a 350 mg / kg / die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante gestazione e attraverso lo svezzamento. Non è stata osservata evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando la base di eritromicina è stata somministrata per via orale a ratti e topi in gravidanza a 700 mg / kg / die e a conigli in gravidanza a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo ).
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sulla consegna non è noto.
Madri infermieristiche
L'eritromicina viene escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico
Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE sezioni.
Uso geriatrico
I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere ad aumentato rischio di sviluppare perdita dell'udito indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE).
I pazienti anziani possono essere più sensibili allo sviluppo di aritmie di torsioni di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVERTENZE).
I pazienti anziani possono manifestare effetti aumentati della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONI - INTERAZIONI DI FARMACI).
Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.
Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.
Sulla base del dosaggio di 200 mg / 5 ml, alle dosi abituali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 940 mg / die (40,8 mEq) di sodio. Sulla base del dosaggio di 400 mg / 5 ml, alle dosi abituali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 470 mg / die (20,4 mEq) di sodio. La popolazione geriatrica può rispondere con una natriuresi smussata al carico di sale. Ciò può essere clinicamente importante per quanto riguarda malattie come l'insufficienza cardiaca congestizia.
L'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, quindi si deve usare cautela nel somministrare l'antibiotico a pazienti con compromissione della funzionalità epatica o in concomitanza con agenti potenzialmente epatotossici. La disfunzione epatica incluso aumento degli enzimi epatici e / o dell'epatite colestatica, con o senza ittero, è stata raramente segnalata con eritromicina.
La colite pseudomembranosa è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata al Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici inclusa l'eritromicina e può variare in gravità dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, il che può portare alla crescita eccessiva di C. difficile. Il CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È necessaria un'attenta storia medica poiché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Come con altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli del fatto che la ricomparsa dei sintomi allergici può verificarsi quando la terapia sintomatica viene interrotta.
I pazienti che ricevono eritromicina contemporaneamente a farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di eritromicina con alcuni di questi farmaci è controindicato.
Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazioni adeguate per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un appropriato regime di penicillina.
È stato riferito che l'eritromicina può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.
L'eritromicina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.
Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati in trattamento con eritromicina in concomitanza con statine.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità con l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati con IHPS che richiede piloromiotomia chirurgica. Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o clamidia) il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione.
AVVERTENZE
Epatotossicità
Sono stati segnalati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, e epatite epatocellulare e / o colestatica, con o senza ittero, che si verificano in pazienti in trattamento con eritromicina orale.
Prolungamento QT
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e ai rari casi di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing in pazienti in trattamento con eritromicina. Sono state segnalate vittime. L'eritromicina deve essere evitata in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, pazienti con condizioni proaritmiche in corso come ipopotassiemia non corretta o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa e in pazienti in trattamento con agenti antiaritmici di Classe IA (chinidina, procainamide) o Classe III (dofetilide, amiodarone, sotalol). I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT.
Sifilide in gravidanza
Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un appropriato regime di penicillina.
Diarrea associata al Clostridium difficile
La diarrea associata al Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, comprese le compresse di Erocin, e può variare in gravità dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi di produzione di ipertossina di C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È necessaria un'attenta storia medica poiché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se si sospetta o conferma CDAD, l'uso di antibiotici in corso non è diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficilee la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.
Interazioni farmacologiche
Sono state riportate gravi reazioni avverse in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con i substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina; rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina; e ipotensione con bloccanti dei canali del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad es., verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedi PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI).
Sono stati segnalati casi post-marketing di tossicità da colchicina con uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificarsi durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI).
Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati in trattamento con eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono concomitante lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatinchinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina.)
PRECAUZIONI
Generale
È improbabile che la prescrizione di compresse di erocina in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Poiché l'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con compromissione della funzionalità epatica. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVERTENZE).
In pazienti in terapia con eritromicina sono stati riportati esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità con l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati con IHPS che richiede piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni.5 Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o infezioni da Chlamydia trachomatis neonatali) il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione.
L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può provocare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica la superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Se indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguiti insieme alla terapia antibiotica.
Studi osservazionali sull'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l'esposizione a prodotti farmaceutici contenenti eritromicina durante la gravidanza precoce.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg / kg / die e nei topi fino a circa 500 mg / kg / die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo su una superficie corporea) non ha fornito prove di tumorigenicità. L'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nelle Ames e i test del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con base di eritromicina per via orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell'uomo su una superficie corporea).
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B: Non ci sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmine alimentati con base di eritromicina per via orale a 350 mg / kg / die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante gestazione e attraverso lo svezzamento. Non è stata osservata evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando la base di eritromicina è stata somministrata per via orale a ratti e topi in gravidanza a 700 mg / kg / die e a conigli in gravidanza a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo ).
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sulla consegna non è noto.
Madri infermieristiche
L'eritromicina viene escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico
Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE.
Uso geriatrico
I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere ad aumentato rischio di sviluppare perdita dell'udito indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE).
I pazienti anziani possono essere più sensibili allo sviluppo di aritmie di torsioni di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVERTENZE).
I pazienti anziani possono manifestare effetti aumentati della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI).
Le compresse di Erocin 333 MG contengono 0,5 mg (0,02 mEq) di sodio per dose individuale.
Le compresse di Erocin 500 MG non contengono sodio.
RIFERIMENTI
5. Honein, M.A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
AVVERTENZE
Epatotossicità
Sono stati segnalati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, e epatite epatocellulare e / o colestatica, con o senza ittero, che si verificano in pazienti in trattamento con eritromicina orale.
Prolungamento QT
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e ai rari casi di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing in pazienti in trattamento con eritromicina. Sono state segnalate vittime. L'eritromicina deve essere evitata in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, pazienti con condizioni proaritmiche in corso come ipopotassiemia non corretta o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa e in pazienti in trattamento con agenti antiaritmici di Classe IA (chinidina, procainamide) o Classe III (dofetilide, aminodarone, sotalol). I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT.
Sifilide in gravidanza
Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un appropriato regime di penicillina.
Diarrea associata al Clostridium difficile
Clostridium difficile-diarrea associata (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, comprese le capsule di erocina, e può variare in gravità dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi di produzione di ipertossina di C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È necessaria un'attenta storia medica poiché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se si sospetta o conferma CDAD, l'uso di antibiotici in corso non è diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficilee la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.
Interazioni farmacologiche
Sono state riportate gravi reazioni avverse in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con i substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina; rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina; e ipotensione con bloccanti dei canali del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad esempio, verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedi PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI).
Sono stati segnalati casi post-marketing di tossicità da colchicina con uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificarsi durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI).
Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati in trattamento con eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono concomitante lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatinchinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina.)
PRECAUZIONI
Generale
È improbabile che la prescrizione di Erocin in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Poiché l'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con compromissione della funzionalità epatica (vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVERTENZE).
In pazienti in terapia con eritromicina sono stati riportati esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5 percento) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità con l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati con IHPS che richiede piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni.4 Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o infezioni da Chlamydia trachomatis neonatali) il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione.
L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può provocare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica la superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Se indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguiti insieme alla terapia antibiotica.
RIFERIMENTI
4. Honein, M.A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Cancerogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità
Studi orali a lungo termine (di 2 anni) condotti su ratti con base di eritromicina non hanno fornito prove di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti nutriti con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25 percento della dieta.
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B: Non ci sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione nei ratti femmine nutriti con base di eritromicina (fino allo 0,25 percento della dieta) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due cucciolate successive. Non esistono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sulla consegna non è noto.
Madri infermieristiche
L'eritromicina viene escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico
Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE.
Uso geriatrico
Gli studi clinici con Erocin non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza della ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o altra terapia farmacologica.
I pazienti anziani possono essere più sensibili allo sviluppo di aritmie di torsioni di punta rispetto ai pazienti più giovani (vedere AVVERTENZE).
I pazienti anziani possono manifestare effetti aumentati della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina (vedere PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI.)
Le capsule di Erocin 250 mg non contengono sodio.
AVVERTENZE
La colite pseudomembranosa è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa l'eritromicina, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea in seguito alla somministrazione di agenti antibatterici.
Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon e può consentire la crescita eccessiva di clostridi. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una delle cause primarie della "colite associata agli antibiotici".
Dopo aver stabilito la diagnosi di colite pseudomembranosa, è necessario avviare misure terapeutiche. Lievi casi di colite pseudomembranosa di solito rispondono alla sola interruzione del farmaco. In casi da moderati a gravi, è necessario prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettroliti, l'integrazione di proteine e il trattamento con un farmaco antibatterico clinicamente efficace contro C. difficile colite.
PRECAUZIONI
Generale: Solo per uso topico; non per uso oftalmico. La terapia concomitante con acne topica deve essere usata con cautela perché può verificarsi un possibile effetto di irritazione cumulativa, specialmente con l'uso di agenti peeling, desquamanti o abrasivi. L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita eccessiva di organismi resistenti agli antibiotici. In tal caso, interrompere l'uso e adottare le misure appropriate.
Evitare il contatto con gli occhi e tutte le mucose.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità : Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o gli effetti sulla fertilità dell'eritromicina topica. Tuttavia, studi orali a lungo termine (di 2 anni) su ratti con eritromicina etilsuccinato e base di eritromicina non hanno fornito prove di tumorigenicità. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti nutriti con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25% della dieta.
Gravidanza: effetti teratogeni: gravidanza Categoria B: Non ci sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione nei ratti femmine nutriti con base di eritromicina (fino allo 0,25% della dieta) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due cucciolate successive. Non esistono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato in gravidanza solo se chiaramente necessario. È stato riportato che l'eritromicina attraversa la barriera placentare nell'uomo, ma i livelli plasmatici fetali sono generalmente bassi.
Donne infermieristiche : Non è noto se l'eritromicina venga escreta nel latte materno dopo l'applicazione topica. Tuttavia, l'eritromicina viene escreta nel latte materno dopo somministrazione orale e parenterale di eritromicina. Pertanto, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico : La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Nessuno conosciuto
Nessuno segnalato
Patologie del sistema emolinfopoietico
Eosinofilia.
Disturbi del sistema immunitario
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.
Disturbi psichiatrici
Allucinazioni
Disturbi del sistema nervoso
Sono stati segnalati casi isolati di effetti collaterali transitori del sistema nervoso centrale, tra cui confusione, convulsioni e vertigini; tuttavia, non è stata stabilita una relazione di causa ed effetto.
Disturbi oculari
Neuropatia ottica mitocondriale
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Sordità, acufene
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile che si verificano principalmente in pazienti con insufficienza renale o che assumono dosi elevate.
Disturbi cardiaci
Prolungamento dell'intervallo QTc, torsioni di punta, palpitazioni e disturbi del ritmo cardiaco, comprese tachiaritmie ventricolari.
Disturbi vascolari
Ipotensione.
Disturbi gastrointestinali
Gli effetti indesiderati più frequenti dei preparati orali di erocina sono gastrointestinali e correlati alla dose. Sono stati segnalati:
disagio addominale superiore, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.
La colite pseudomembranosa è stata segnalata raramente in associazione con la terapia con erocina.
Disturbi epatobiliari
Epatite colestatica, ittero, epatico diysfunzione, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, esantema, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.
Non nota: pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP).
Disturbi renali e urinari
Nefrite interstiziale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dolore toracico, febbre, malessere.
Indagini
Aumento dei valori degli enzimi epatici.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite lo schema della carta gialla all'indirizzo www.mhra.gov.uk/yellowcard o cercare la MHRA Yellow Card nel Google Play o nell'App Store di Apple.
Le reazioni avverse riportate più frequentemente sono lievi irritazioni oculari, arrossamenti e reazioni di ipersensibilità.
Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTATE, contattare Fera Pharmaceuticals, LLC al numero (414) 434-6604 dal lunedì al venerdì 9: 00-17: 00 EST o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Gli effetti indesiderati più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificarsi sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere AVVERTENZE sezione.)
L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere AVVERTENZE.)
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e alle aritmie ventricolari, tra cui tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere AVVERTENZE.)
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da lievi eruzioni all'eritema multiforme, alla sindrome di Stevens-Johnson e alla necrolisi epidermica tossica.
Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale coincidente con l'uso di eritromicina.
Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile che si verificano principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti che ricevono alte dosi di eritromicina.
Patologie del sistema emolinfopoietico :
Eosinofilia.
Disturbi cardiaci
Prolungamento dell'intervallo QTc, torsioni di punta, palpitazioni e disturbi del ritmo cardiaco, comprese tachiaritmie ventricolari.
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Sordità, acufene
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile che si verificano principalmente in pazienti con insufficienza renale o dosi elevate.
Disturbi gastrointestinali
Gli effetti indesiderati più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e correlati alla dose. Sono stati segnalati:
disagio addominale superiore, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.
La colite pseudomembranosa è stata segnalata raramente in associazione con la terapia con eritromicina.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dolore toracico, febbre, malessere.
Disturbi epatobiliari
Epatite colestatica, ittero, disfunzione epatica, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.
Disturbi del sistema immunitario
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.
Indagini
Aumento dei valori degli enzimi epatici.
Disturbi del sistema nervoso
Sono stati segnalati casi isolati di effetti collaterali transitori del sistema nervoso centrale, tra cui confusione, convulsioni e vertigini; tuttavia, non è stata stabilita una relazione di causa ed effetto.
Disturbi psichiatrici
Allucinazioni
Disturbi oculari
Neuropatia ottica mitocondriale
Disturbi renali e urinari
Nefrite interstiziale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, esantema, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.
Non nota: pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP).
Disturbi vascolari
Ipotensione.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Gli effetti indesiderati più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificarsi sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere AVVERTENZE) L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere. AVVERTENZE) L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e alle aritmie ventricolari, tra cui tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere. AVVERTENZE.)
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da lievi eruzioni all'eritema multiforme, alla sindrome di Stevens-Johnson e alla necrolisi epidermica tossica.
Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale coincidente con l'uso di eritromicina.
Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile che si verificano principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti che ricevono alte dosi di eritromicina.
Gli effetti indesiderati più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificarsi sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati anomali dei test di funzionalità epatica (vedere AVVERTENZE).
L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedere AVVERTENZE).
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e alle aritmie ventricolari, tra cui tachicardia ventricolare e torsione di punta (vedi AVVERTENZE).
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da lievi eruzioni all'eritema multiforme, alla sindrome di Stevens-Johnson e alla necrolisi epidermica tossica.
Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale coincidente con l'uso di eritromicina.
Sono stati segnalati casi di pancreatite e convulsioni.
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile che si verificano principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti che ricevono alte dosi di eritromicina.
Negli studi clinici controllati, l'incidenza della combustione associata a Erocin® (gel topico di eritromicina) Gel topico è stata di circa il 25%. Occasionalmente sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse locali: peeling, secchezza, prurito, eritema e oleosità. L'irritazione degli occhi e la tenerezza della pelle sono state riportate anche con l'uso topico dell'eritromicina. È stata segnalata una reazione orticaria generalizzata, probabilmente correlata all'uso dell'eritromicina, che ha richiesto una terapia steroidea sistemica.
In caso di sovradosaggio, l'eritromicina deve essere interrotta. Il sovradosaggio deve essere gestito con la pronta eliminazione del farmaco non assorbito e tutte le altre misure appropriate.
L'eritromicina non viene rimossa dalla dialisi peritoneale o dall'emodialisi.
Categoria farmacoterapeutica : Macrolidi, lincosamidi e streptogramine, macrolidi, Codice ATC : J01F A01
Meccanismo d'azione
L'erocina esercita la sua azione antimicrobica legandosi alla sottounità ribosomiale 50S di microrganismi sensibili e sopprime la sintesi proteica. L'erocina è generalmente attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche.
Batteri Gram positivi - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (in aggiunta all'antitossina), Staphylococci spp, Streptococci spp (inclusi Enterococci).
Batteri Gram negativi - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Altri organismi - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-forme, agenti che causano trachoma e linfogranuloma venereum.
Nota: la maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi ordinarie.
Codice ATC: J01FA01
L'eritromicina esercita la sua azione antimicrobica legandosi alla sottounità ribosomiale 50S di microrganismi sensibili e sopprime la sintesi proteica. L'eritromicina è generalmente attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche :
Batteri Gram positivi - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (in aggiunta all'antitossina), Staphylococci spp, Streptococci spp (inclusi Enterococci).
Batteri Gram negativi - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Altri organismi - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-forme, agenti che causano trachoma e linfogranuloma venereum.
Nota: la maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi ordinarie.
L'assorbimento è facilitato se lo stomaco è vuoto.
I livelli ematici di picco si verificano normalmente entro 1 ora dalla somministrazione di granuli di etilsuccinato di erocina. L'emivita di eliminazione è di circa 2 ore. Le dosi possono essere somministrate 2, 3 o 4 volte al giorno.
L'etilsuccinato di erocina è meno sensibile dell'erocina all'effetto negativo dell'acido gastrico. È assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito in tutti i tessuti del corpo. Si verifica un piccolo metabolismo e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene escreto principalmente dal fegato.
Il farmaco non viene rimosso né mediante dialisi peritoneale né emodialisi. Si diffonde prontamente nei fluidi intracellulari e l'attività antibatterica può essere raggiunta essenzialmente in tutti i siti. C'è una certa ritenzione di fegato e milza. Nel liquido cerebrospinale si ottengono solo basse concentrazioni, a meno che le meningi non siano infiammate. La diffusione nell'umorismo acquoso, ma non l'umorismo vitreo dell'occhio è buona. Una proporzione significativa è legata alle proteine sieriche.
Il picco dei livelli ematici si verifica normalmente entro un'ora dalla somministrazione di granuli di eritromicina etilsuccinato. L'emivita di eliminazione è di circa due ore. Le dosi possono essere somministrate due, tre o quattro volte al giorno.
L'eritromicina etilsuccinato è meno sensibile dell'eritromicina all'effetto avverso dell'acido gastrico. È assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito in tutti i tessuti del corpo. Si verifica un piccolo metabolismo e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene escreto principalmente dal fegato.
Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico prescrittore, che sono aggiuntivi a quelli già inclusi nelle altre sezioni dell'SPC
Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico prescrittore che sono aggiuntivi a quelli già inclusi in altre sezioni dell'SPC
Nessuno sa
Nessuno ha dichiarato.
60 ml di sospensione : per ricostituire aggiungere 48 ml di acqua e agitare vigorosamente la bottiglia. La sospensione risultante è di colore giallo.
100 ml di sospensione : per ricostituire aggiungere 80 ml di acqua e agitare vigorosamente la bottiglia. La sospensione risultante è di colore giallo
140 ml di sospensione : per ricostituire aggiungere 112 ml di acqua e agitare vigorosamente la bottiglia. La sospensione risultante è di colore giallo
Non applicabile
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