Acnerin

Come per altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli che la ricomparsa dei sintomi allergici possa verificare quando la terapia sintetica viene interrotta.

L 'acnerina viene escreta principalmente dal fegato, pertanto si deve usare cautela nel somministrare l' antibiotico a pazienti con funzionalità epatica compromessa o che ricevono contemporaneamente agenti potenzialmente epatotossici. Con Acnerina è stata riportata raramente disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici e/o epatite colestatica, con o senza ittero.

Colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici inclusa L'Acnerina e può variare di gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che può portare a una crescita eccellente di C. difficile. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato riportato che il CDAD si è verificato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici

I pazienti che ricevono Acnerin in concomitanza con farmaci che possono causare il prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di Acnerin con alcuni di questi farmaci è controindicato.

Ci sono state segnalazioni che suggeriscono che l'Acnerina non raggiunge il feto in concentrazioni adeguate per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con Acnerina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Ci sono state segnalazioni che Acnerin può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.

L'acnerina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano Acnerina in concomitanza con statine.

Ci sono state segnalazioni di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo la terapia con Acnerina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata Acnerina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. Perché L'Acnerina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o clamidia), il beneficio della terapia con Acnerina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione

Questo medicinale contiene 1193 mg di sorbitolo in ogni 5 ml. I pazienti con intolleranza ereditaria al frutto (HFI) non devono assumere / ricevere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 5 ml, vale a dire essenzialmente "privo di sodio".

Avviso

Nessuna informazione fornita.

PRECAUZIONE

Generale

L'uso di agenti antimicrobici può essere associato alla crescita eccellente di organismi non sensibili, compresi i funghi, in tal caso la somministrazione di antibiotici deve essere interrotta e devono essere adottate misure appropriate.

Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità

Studi orali di due anni condotti nei ratti con eritromicina non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Negli studi sugli animali non sono state riportate evidenze di compromissione della fertilità che apparivano correlate all'eritromicina.

Gravidanza

Effetti teratogeni-gravità categoria B

Studi sulla riproduzione sono stati condotti su ratti, topi e conigli utilizzando eritromicina e i suoi vari sali ed esteri, a dosi che erano diversi multipli della dose normale nell ' uomo. In questi studi non è stata riportata alcuna evidenza di danno al feto che apparisse correlato all'eritromicina. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, le eritromicine devono essere utilizzate durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

allatta

Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso Pediatrico

Vedere INDICAZIONE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.

Avviso

Epatotossicità

Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.

Prolungamento del QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento DELL'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, amiodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT

Sifilide in gravidanza

Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Diarrea associata a Clostridium difficile

Clostridium difficile la diarrea associata (CDAD) è stata riferita con uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compreso Ery-Ped e può variare nella gravità da diarrea delicata a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.

C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.

Interazioni Farmacologiche

Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina, rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina e ipotesi con calcio-antagonisti metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedere PRECAUZIONE – INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONE – INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina)

PRECAUZIONE

Generale

Prescrivere Ery-Ped in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio dello sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Perché l 'eritromicina è principalmente escreta dal fegato, si deve prestare cautela quando l' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e Avviso sezione.)

Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni⁵ Poiché l ' eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associare una mortalità o morbilità significativa (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione. L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata

Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica. Studi osservati nell 'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l' esposizione a medicinali contenuti eritromicina all ' inizio della gravidanza.

RIFERIMENTO

5. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica Infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancetta 1999,354 (9196): 2101-5

Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità

Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg/kg/die e nei topi fino a 500 mg/kg/die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alla superficie corporea) non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. L 'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nell' Ames, e le analisi del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina a base mediante sonda gastrica orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell ' uomo in base alla superficie corporea)

Gravidanza

Effetti Teratogeni

Gravidanza Categoria B: Non vi è evidenza di teratogenicità o di altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmina alimentati con eritromicina base mediante sonda gastrica orale a 350 mg/kg/die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e lo svezzamento. Non è stata osservata alcuna evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando eritromicina base è stata somministrata per via orale a ratti e topi gravidi a 700 mg / kg / die e a conigli gravidi a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo).

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è Sconosciuto.

allatta

L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso Pediatrico

Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE sezione.

Uso Geriatrico

I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare ipoacusia indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).

I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie da torsione di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere Avviso).

I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONE - INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.

Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.

In base al dosaggio di 200 mg / 5 mL, alle dosi usuali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 940 mg/die (40,8 mEq) di sodio. In base al dosaggio di 400 mg / 5 mL, alle dosi usuali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 470 mg/die (20,4 mEq) di sodio. La popolazione geriatrica può rispondere con una natriuresi smussata al carico di sale. Questo può essere clinico importante per quanto riguarda malattie come l'insufficienza cardiaca congestizia.

L 'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, pertanto si deve usare cautela nel somministrare l' antibiotico a pazienti con funzionalità epatica compromessa o che ricevono contemporaneamente agenti potenzialmente epatotossici. Con eritromicina è stata riportata raramente disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici e/o epatite colestatica, con o senza ittero.

Colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici inclusa l'eritromicina e può variare di gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che può portare a una crescita eccellente di C. difficile. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato riportato che il CDAD si è verificato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici

Come per altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli che la ricomparsa dei sintomi allergici possa verificare quando la terapia sintetica viene interrotta.

I pazienti che ricevono eritromicina in concomitanza con farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di eritromicina con alcuni di questi farmaci è controindicato.

Ci sono state segnalazioni che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazioni adeguate per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Ci sono state segnalazioni che l'eritromicina può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.

L'eritromicina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con statine.

Ci sono state segnalazioni di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. Perché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o clamidia), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione

Avviso

Epatotossicità

Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.

Prolungamento del QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento DELL'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, amiodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT

Sifilide in gravidanza

Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Diarrea associata a Clostridium difficile

La diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, comprese le compresse di Acnerina, e può variare in gravità da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.

C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.

Interazioni Farmacologiche

Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina, rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina e ipotesi con calcio-antagonisti metabolizzati dal CYP3A4 (ad esempio, verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina.)

PRECAUZIONE

Generale

La prescrizione di compresse di Acnerin in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Perché l 'eritromicina è principalmente escreta dal fegato, si deve prestare cautela quando l' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e Avviso.)

Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni⁵ Poiché l ' eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associare una mortalità o morbilità significativa (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione.

L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.

Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica.

Studi osservati nell 'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l' esposizione a medicinali contenuti eritromicina all ' inizio della gravidanza.

Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità

Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg/kg/die e nei topi fino a circa 500 mg/kg/die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alla superficie corporea) non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. L 'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nell' Ames, e le analisi del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina a base mediante sonda gastrica orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell ' uomo in base alla superficie corporea)

Gravidanza

Effetti Teratogeni

Gravidanza Categoria B: Non vi è evidenza di teratogenicità o di altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmina alimentati con eritromicina base mediante sonda gastrica orale a 350 mg/kg/die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e lo svezzamento. Non è stata osservata alcuna evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando eritromicina base è stata somministrata per via orale a ratti e topi gravidi a 700 mg / kg / die e a conigli gravidi a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo).

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è Sconosciuto.

allatta

L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso Pediatrico

Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.

Uso Geriatrico

I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare ipoacusia indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).

I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie da torsione di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere Avviso).

I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Le compresse di Acnerin 333 MG contengono 0,5 mg (0,02 mEq) di sodio per dose individuale.

Le compresse di Acnerin 500 MG non contengono sodio.

RIFERIMENTO

5. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica Infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancetta 1999, 354 (9196):2101-5.

Avviso

Epatotossicità

Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.

Prolungamento del QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento DELL'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, aminodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT

Sifilide in gravidanza

Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Diarrea associata a Clostridium difficile

Clostridium difficile- la diarrea associata (CDAD) è stata riferita con uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compreso le capsule di Acnerin e può variare nella gravità da diarrea delicata a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.

C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.

Interazioni Farmacologiche

Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina, rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina e ipotesi con blocchi dei canali del Calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad esempio, verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina.)

PRECAUZIONE

Generale

La prescrizione di Acnerin in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Perché l 'eritromicina è escreta principalmente dal fegato, si deve usare cautela quando l' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere FARMACOLOGIA CLINICA e Avviso.)

Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedono pyloromyotomy chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i neonati che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni⁴ Poiché l ' eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associare una mortalità o morbilità significativa (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione.

L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.

Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica.

RIFERIMENTO

4. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica Infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancetta 1999,354 (9196): 2101-5.

Cancerogeni, mutageni e compromissione della fertilità

Studi orali a lungo termine (2 anni) condotti nei ratti con eritromicina a base non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile in ratti alimentari con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25% della dieta.

Gravidanza

Effetti Teratogeni

Gravidanza Categoria B: Non c'è stata evidenza di teratogenicità o qualsiasi altro effetto negativo sulla riproduzione in ratti femmina alimentati a base di eritromicina (fino allo 0,25% della dieta) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due diverse diverse cucciolate successive. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è Sconosciuto.

allatta

L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso Pediatrico

Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.

Uso Geriatrico

Gli studi clinici con Acnerin non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza della ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.

I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie torsades de pointes rispetto ai pazienti più giovani (vedere Avviso).

I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE.)

Le capsule di Acnerin 250 mg non contengono sodio.

Avviso

La colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa l'eritromicina, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea successiva alla somministrazione di agenti antibatterici.

Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon e può consentire la crescita eccellente di clostridi. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di "colite associata agli antibiotici".

Dopo che è stata stabilizzata la diagnosi di colite pseudomembranosa, devono essere avviate misure terapeutiche. I casi lievi di colite pseudomembranosa di solito rispondono alla sospensione del farmaco da solo. Nei casi da moderati a gravi, si deve prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettrici, la integrazione di proteine e il trattamento con un farmaco antibatterico clinico efficace contro C. difficile colite.

PRECAUZIONE

Generale: Solo per uso topico, non per uso oftalmico. La terapia topica concomitante dell'acne deve essere usata con cautela perché può verificare un possibile effetto irritante cumulativo, specialmente con l'uso di agenti peeling, desquamanti o abrasivi. L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita eccellente di organismi resistenti agli antibiotici. Se ciò si verifica, interrompere l'uso e prendere le misure appropriate.

Evitare il contatto con gli occhi e tutte le mucose.

Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità: Non sono stati effettuati studi sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o gli effetti sulla fertilità dell ' eritromicina topica. Tuttavia, studi orali a lungo termine (2 anni) nei ratti con eritromicina etilsuccinato ed eritromicina base non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile in ratti alimentari con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25% della dieta.

Gravidanza: effetti teratogeni: gravidanza categoria B: Non vi è stata evidenza di teratogenicità o di altri effetti opposti sulla riproduzione in ratti femmina alimentari con eritromicina base (fino allo 0,25% della dieta) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e lo svezzamento di due cucciolate successive. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato in gravidanza solo se chiaramente necessario. È stato riportato che l'eritromicina attraverso la barriera placentare nell'uomo, ma i livelli plasmatici fetali sono generalmente bassi

Donne Che Allattano: Non è noto se l'eritromicina venga escreta nel latte materno dopo applicazione topica. Tuttavia, l ' eritromicina viene escreta nel latte umano dopo somministrazione orale e parenterale di eritromicina. Pertanto, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso Pediatrico: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Nessuna nota

Nessuna segnalazione

Patologie del sistema emolinfopoietico

Eosinofilia.

Disturbi del sistema immunitario

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e da lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.

Disturbi psichiatrici

Allucinazione

Patologie del sistema nervoso

Ci sono state segnalazioni isolate di effetti collaterali transitori del sistema nervoso centrale tra cui confusione, convulsioni e vertigini, tuttavia, non è stata stabilita una relazione causa-effetto.

Patologie dell ' occhio

Neuropatia Ottica Mitocondriale

Patologie dell ' orecchio e del labirinto

Sordità, tinnito

Ci sono state segnalazioni isolate di perdita dell'esame reversibile che si è verificata principalmente in pazienti con insufficienza renale o che assumevano Alte dosi.

Patologie cardiache

Prolungamento Dell'intervallo QTc, torsioni di punta, palpitazioni e disturbi del ritmo cardiaco, comprese le tachiaritmie ventricolari.

Patologie vascolari

Ipotesi.

Patologie gastrointestinali

Gli effetti collaterali più frequenti delle preparazioni orali di Acnerin sono gastrointestinali e sono dose-correlati. Sono stati riportati i seguenti:

dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.

Raramente è stata riportata colite pseudomembranosa in associazione alla terapia con Acnerina.

Patologie epatobiliari

Epatite colestatica, ittero, epatyscarica, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, esantema, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.

Non nota: pustolosi esantematosa acuta generalizzata (AGEP).

Patologie renali e urinarie

Nefrite interstiziale

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore toracico, febbre, malessere.

Indagine

Aumento dei valori degli enzimi epatici.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema Cartellino giallo a www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cerca il cartellino giallo MHRA nel Google Play o nell'App Store di Apple.

Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono irritazioni oculari minori, arrossamenti e reazioni di ipersensibilità.

Per segnalare risposte sospette avverse, contattare Fera Pharmaceuticals, LLC a (414) 434-6604 lunedì-venerdì 9am-5pm EST o FDA a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere Avviso sezione.)

Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere Avviso.)

L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere Avviso.)

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.

Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.

Patologie del sistema emolinfopoietico:

Eosinofilia.

Patologie cardiache

Prolungamento Dell'intervallo QTc, torsioni di punta, palpitazioni e disturbi del ritmo cardiaco, comprese le tachiaritmie ventricolari.

Patologie dell ' orecchio e del labirinto

Sordità, tinnito

Ci sono state segnalazioni isolate di perdita dell'esame reversibile verificatasi principalmente in pazienti con insufficienza renale o a dosi elevate.

Patologie gastrointestinali

Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Sono stati riportati i seguenti:

dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.

Raramente è stata riportata colite pseudomembranosa in associazione alla terapia con eritromicina.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore toracico, febbre, malessere.

Patologie epatobiliari

Epatite colestatica, ittero, disfunzione epatica, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.

Disturbi del sistema immunitario

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e da lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.

Indagine

Aumento dei valori degli enzimi epatici.

Patologie del sistema nervoso

Ci sono state segnalazioni isolate di effetti collaterali transitori del sistema nervoso centrale tra cui confusione, convulsioni e vertigini, tuttavia, non è stata stabilita una relazione causa-effetto.

Disturbi psichiatrici

Allucinazione

Patologie dell ' occhio

Neuropatia Ottica Mitocondriale

Patologie renali e urinarie

Nefrite interstiziale

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, esantema, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.

Non nota: pustolosi esantematosa acuta generalizzata (AGEP).

Patologie vascolari

Ipotesi.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere Avviso.) Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere Avviso. L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere Avviso.)

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.

Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.

Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati ormonali dei test di funzionalità epatica (vedere Avviso).

Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedere Avviso).

L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsione di punta (vedere Avviso).

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.

Ci sono state segnalazioni di pancreatite e convulsioni.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.

Negli studi clinici controllati, l'incidenza di bruciore associato al Gel topico Acnerin® (eritromicina topica) è stata di circa il 25%. Occasionalmente sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse locali: desquamazione, secchezza, prurito, eritema e untuosità. Irritazione degli occhi e dolorabilità della pelle sono stati riportati anche con l ' uso topico di eritromicina. È stata riportata una reazione orticola ageneralizzata, eventualmente correlata all ' uso di eritromicina, che ha richiesto una terapia steroidea sistemica.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Macrolidi, lincosamidi e Streptogramine, macrolidi, Codice ATC: J01F A01

Meccanismo d'azione

L'acnerina esercita la sua azione antimicrobica legandosi alla sottounità ribosomiale 50S di microrganismi sensibili e sopprime la sintesi proteica. L'acnerina è solitamente attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche.

Batteri Gram positivi-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (in aggiunta all'antitossina), stafilococchi spp, streptococchi spp (compresi gli enterococchi).

Batteri gram negativi - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Altri organismi-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, l-forme, gli agenti che causano tracoma e linfogranuloma venereum.

Nota: la maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi ordinarie.

Codice ATC: J01FA01

L'eritromicina esercita la sua azione antimicrobica legandosi alla sottounità ribosomiale 50S di microrganismi sensibili e sopprime la sintesi proteica. L'eritromicina è solitamente attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche:

Batteri Gram positivi-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (in aggiunta all'antitossina), stafilococchi spp, streptococchi spp (compresi gli enterococchi).

Batteri gram negativi - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Altri organismi-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, l-forme, gli agenti che causano tracoma e linfogranuloma venereum.

Nota: la maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi ordinarie.

L'assorbimento è facilitato se lo stomaco è vuoto.

Il picco dei livelli ematici si verifica normalmente entro 1 ora dalla somministrazione del granulato di acnerina etilsuccinato. L'emissione di eliminazione è di circa 2 ore. Le dosi possono essere amministrative 2, 3 o 4 volte al giorno.

L'etilsuccinato di acnerina è meno suscettibile dell'Acnerina agli effetti negativi dell'acido gastrico. Viene assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito in tutti i tessuti del corpo. Poco metabolismo si verifica e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene escreto principalmente dal fegato.

Il farmaco non viene rimosso dalla dialisi peritoneale o dall'emodialisi. Si diffonde facilmente nei fluidi intracellulari e l'attività antibatterica può essere raggiunta essenzialmente in tutti i siti. C'è una certa ritenzione sul fegato e sulla mille. Solo basse concentrazioni si ottengono nel liquido cerebrospinale, a meno che le meningi non siano infiammate. La diffusione nell'umore acqueo, ma non l'umore vitreo dell'occhio è buona. Una percentuale significativa è legata alle proteine del siero.

Il picco dei livelli ematici si verifica normalmente entro un'ora dalla somministrazione del granulato di eritromicina etilsuccinato. L'emissione di eliminazione è di circa due ore. Le dosi possono essere amministrate due, tre o quattro volte al giorno.

L'eritromicina etilsuccinato è meno suscettibile dell'eritromicina agli effetti opposti dell'acido gastrico. Viene assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito in tutti i tessuti del corpo. Poco metabolismo si verifica e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene escreto principalmente dal fegato.

Nessuno lo sa

Nessuno dichiarato.

60 ml di sospensione: per ricostituire aggiungere 48 ml di acqua e agitare vigorosamente il flacone. La sospensione risultante è di colore giallo.

100 ml di sospensione: per ricostituire aggiungere 80 ml di acqua e agitare vigorosamente il flacone. La sospensione risultante è di colore giallo

140 ml di sospensione: per ricostituire aggiungere 112 ml di acqua e agitare vigorosamente il flacone. La sospensione risultante è di colore giallo

Non pertinente