Cimetrin

Cetrin è indicato per il trattamento / profilassi delle infezioni causate da organismi sensibili alla Cimetrina:-

- infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore

- Infezioni della pelle e dei tessuti molli

- infezioni ossee

- infezioni gastro-intestinali

- infezioni orali / dentali

- infezioni oculari

- malattie sessualmente trasmissibili

- profilassi della pertosse e della difterite

- come alternativa alla penicillina per le infezioni da stafilocco in pazienti sensibili

Occorre prendere in considerazione gli orientamenti ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antimicrobici

Per il trattamento delle infezioni oculari superficiali che coinvolgono la congiunzione e / o la cornea causate da organismi sensibili all'eritromicina.

Per la profilassi di ophthalmia neonatorum a causa di N. gonorrhoeae o C. trachomatis.

L'efficacia dell'eritromicina nella prevenzione dell'oftalmia causata dalla produzione di penicillinasi N. gonorrhoeae non è stabile.

Per i neonati nati da madri con la la gonorrea clinicamente apparente, devono essere somministrate iniezioni endovenose o intramuscolari di penicillina G cristallina acquosa, una dose singola di 50.000 unità per i neonati a termine o 20.000 unità per i neonati di basso peso alla nascita. La profilassi topica da sola è inadeguata per questi neonati.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Ery-Ped e altri farmaci antibatterici, Ery-Ped deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Ery-Ped è indicato nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito:

Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, perché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere etichettatura appropriata del sulfonamide per le informazioni di prescrizione.)

Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptocco polmonite o Streptococcus pyogenes.

Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.

Pertosse (pertosse) causata da Bordetella pertussis. L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti rendendoli non infetti. Alcuni studi clinici suggeriscono che l ' eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.

Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.

Malattie della pelle e della struttura della pelle di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).

Difterite: Infezioni dovute a Corynebacterium diphtheriae, in aggiunta all'antitossina, per prevenire lo stabilimento di portatori e per sradicare l'organismo nei portatori.

Eritrasma: Nel trattamento delle infezioni dovute a Corynebacterium minutissimum. Amebiasi intestinale causata da Entamoebahistolytica (solo eritromicina orali). L'amebiasi enterica extra richiede un trattamento con altri agenti. Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: Come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae in pazienti di sesso femminile con una storia di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono avere un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Sifilide causata da Treponemapallidum: L'eritromicina è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alla penicillina. Nella sifilide primaria, gli esami del liquido spinale devono essere eseguiti prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.

Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: Congiuntivite del neonato, polmonite dell'infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicare negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.

Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Urea plasma urealyticum.

Malattia dei legionari causata da Legionella pneumofila. Sebbene non siano stati condotti studi clinici controllati di efficacia, in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia del legionario.

Profilassi

Prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica

La penicillina è considerata dall'American Heart Association il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica (trattamento di Streptococcus pyogenes infezioni del tratto respiratorio superiore, ad esempio tonsillite o faringite). L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina.⁴ La dose terapeutica deve essere somministrata per 10 giorni.

Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica

Penicillina o sulfonamidi sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci di scelta nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).⁴

Per la profilassi e il trattamento delle infezioni causate da organismi sensibili all'eritromicina.

L'eritromicina è altamente efficace nel trattamento di una grande varietà di infezioni cliniche come:

1. Infezioni del tratto respiratorio superiore: tonsillite, ascesso peritonsillare, faringite, laringite, sinusite, infezioni secondarie in influenza e rinforzdori comuni

2. Infezioni del tratto respiratorio inferiore: tracheite, bronchite acuta e cronica ,polmonite (polmonite lobare, broncopolmonite, polmonite atipica primaria), bronchiectasie, malattia del legionario

3. Infezione dell'orecchio: otite media e otite esterna, mastoidite

4. Infezioni orali: gengivite, angina di Vincent

5. Infezioni oculari: blefarite

6. Infezioni della pelle e dei tessuti molli: foruncoli e pustole, paronichia, ascessi, acne pustolosa, impetigine, cellulite, erisipela

7. Infezioni gastrointestinali: colecistite, enterocolite stafilococcica

8. Profilassi: trauma pre-e post-operatorio, ustioni, febbre reumatica

9. Altre infezioni: osteomielite, uretrite, gonorrea, sifilide, linfogranuloma venereo, difterite, prostatite, scarlattina

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse di Cimetrin e di altri farmaci antibatterici, le compresse di Cimetrin devono essere utilizzate solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Le compresse di Cetrin sono indicate nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle malattie elencate di seguito:

Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, perché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere appropriato sulfonamide etichettatura per la prescrizione di informazioni.)

Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Streptococcus pneumoniae.

Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.

Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.

Malattie della pelle e della struttura della pelle di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).

Pertosse (pertosse) causata da Bordetella pertussis. L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti, rendendoli non infetti. Alcuni studi clinici suggeriscono che l ' eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.

Difterite: Infezioni dovute a Corynebacterium diphtheriae, in aggiunta all'antitossina, per prevenire lo stabilimento di portatori e per sradicare l'organismo nei portatori.

Eritrasma: Nel trattamento delle infezioni dovute a Corynebacterium minutissimum.

Amebiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicina orali). L'amebiasi extraenterica richiede un trattamento con altri agenti.

Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I. V. (eritromicina lactobionate for injection, USP) seguito da eritromicina base per via orale, come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae in pazienti di sesso femminile con una storia di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono avere un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: congiuntivite del neonato, polmonite dell'infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicare negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.

Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum.

Sifilide primaria causata da Treponema pallido. Eritromicina (solo forme orali) è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria in pazienti allergici alle penicilline. Nel trattamento della sifilide primaria, il liquido spinale deve essere esaminato prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.

Malattia dei legionari causata da Legionella pneumofila. Sebbene non siano stati condotti studi clinici controllati di efficacia, in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia del legionario.

Profilassi

Prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica

La penicillina è considerata dall'American Heart Association come il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica (trattamento delle infezioni da Streptococcus pyogenes del tratto respiratorio superiore, ad esempio, tonsillite o faringite).⁴ L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina. La dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.

Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica

Penicillina o sulfonamidi sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci di scelta nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).⁴

L'eritromicina è indicata nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito:

Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, perché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte (vedere etichettatura appropriata del sulfonamide per le informazioni di prescrizione).

Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pneumoniae o Streptococcus pyogenes.

Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.

Pertosse (pertosse) causata da Bordetella pertussis. L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti rendendoli non infetti. Alcuni studi clinici suggeriscono che l ' eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.

Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.

Malattie della pelle e della struttura della pelle di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).

Difterite: infezioni dovute a Corynebacterium difteritee, in aggiunta all'antitossina, per prevenire lo stabilimento di portatori e per sradicare l'organismo nei portatori.

Eritrasma: Nel trattamento delle infezioni dovute a Corynebacterium minutissimum.

Sifilide causata da Treponema pallido: L'eritromicina è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alla penicillina. Nella sifilide primaria, gli esami del liquido spinale devono essere eseguiti prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.

Amebiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicina orali). L'amebiasi extraenterica richiede un trattamento con altri agenti.

Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Gonorrea di Neisseriae: lactobionate dell'eritromicina per l'iniezione, USP seguita oralmente dalla base dell'eritromicina, come droga alternativa nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata vicino N. gonorrhoeae in pazienti di sesso femminile con una storia di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono avere un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: congiuntivite del neonato, polmonite dell'infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicare negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.

Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum.

Malattia dei legionari causata da Legionella pneumofila. Sebbene non siano stati condotti studi clinici controllati di efficacia, in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia del legionario.

Profilassi

Prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica: la penicillina è considerata dall'American Heart Association il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica (trattamento delle infezioni da Streptococcus pyogenes del tratto respiratorio superiore, ad esempio tonsillite o faringite). L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina.³ La dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.

Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica: penicillina o sulfonamidi sono considerati dall'American Heart Association i farmaci di scelta nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).³

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Cetrin e altri farmaci antibatterici, Cetrin deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Il gel topico Cetrin® (erythromycin topical gel) è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris.

Modo di somministrazione

Solo per amministrazione orale

Posologia

Adulti, compresi anziani e bambini di età superiore a 8 anni:

250-500 mg ogni sei ore, fino a 4 g al giorno per infezioni più gravi.

Per l'acne vulgaris la dose abituale è di 250 mg tre volte al giorno prima dei pasti per una o quattro settimane e poi ridotta a due volte al giorno fino a quando si verifica un miglioramento.

Bambini da 2 a 8 anni:

250 mg ogni sei ore, raddoppiati per infezioni gravi.

30 mg / kg / die in dosi divise. Per infezioni gravi fino a 50 mg/kg/die in dosi divise.

Bambini fino a 2 anni:

125 mg ogni sei ore, raddoppiato per infezioni gravi.

30 mg / kg / die in dosi divise. Per infezioni gravi fino a 50 mg/kg/die in dosi divise.

Insufficienza renale

Se la compromissione è grave (GFR< 10 ml / min), la dose giornaliera non deve superare 1,5 g a causa del rischio di ototossicità.

Nel trattamento delle infezioni oculari superficiali, un nastro di circa 1 cm di lunghezza di Cetrin™ Unguento oftalmico deve essere applicato direttamente alla struttura infetta fino a 6 volte al giorno, a seconda della gravità dell'infezione.

Per la profilassi della congiuntivite gonococcica o clamidiale neonatale, un nastro di unguento di circa 1 cm di lunghezza deve essere instillato in ciascun sacco congiuntivale inferiore. L'attacco non deve essere lavato dall'occhio dopo l'estrazione. Un nuovo tubo dovrebbe essere usato per ogni bambino.

Le sospensioni orali di Ery-Ped (eritromicina etilsuccinato) possono essere amministrate indipendentemente dai pasti.

Bambino

Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio corretto. Nelle infezioni da lievi a moderate, il dosaggio abituale di eritromicina etilsuccinato per i bambini è da 30 a 50 mg/kg/die in dosi equamente divise ogni 6 ore. Per le infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato. Se si desidera una dose due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.

Il seguente schema posologico è suggerito per le infezioni da lievi a moderate:

Adulto

400 mg di eritromicina etilsuccinato ogni 6 ore è la dose abituale. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla gravità dell'infezione. Se si desidera una dose due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.

Per il calcolo del dosaggio per adulti, utilizzare un rapporto di 400 mg di attività eritromicina come etilsuccinato a 250 mg di attività eritromicina come stearato, base o estolato.

Nel trattamento delle infezioni da streptococco, un dosaggio terapeutico di eritromicina etilsuccinato deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Nella profilassi continua contro le recidive di infezioni da streptococco in persona con una storia di cardiopatia reumatica, il dosaggio abituale è di 400 mg due volte al giorno.

Per il trattamento di uretrite a causa di C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg tre volte al giorno per 7 giorni.

Per il trattamento della sifilide primaria: Adulti: da 48 a 64 g somministrati in dosi divise per un periodo di 10-15 giorni.

Per amebiasi intestinale: Adulti: 400 mg quattro volte al giorno per 10-14 giorni.Bambini: da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni.

Per uso in pertosse: Sebbene il dosaggio e la durata ottimali non siano stati stabili, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici segnalati sono state da 40 a 50 mg / kg / die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.

Per il trattamento della malattia dei legionari: Sebbene non siano state stabilite dosi ottimali, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati erano da 1,6 a 4 g al giorno in dosi divise.

Per amministrazione orale

Adulti e bambini oltre gli 8 anni: Per infezioni da lievi a moderate 2g al giorno in dosi divise. Fino a 4g al giorno nelle infezioni gravi.

Anziani: Nessuna raccomandazione di dosaggio speciale.

Nota: Per i bambini più piccoli, neonati e neonati, le sospensioni Eritroped, eritromicina etilsuccinato, sono normalmente raccomandate. La dose raccomandata per i bambini di età 2-8 anni, per infezioni da lievi a moderate, è di 1 grammo al giorno in dosi divise. La dose raccomandata per neonati e bambini, per infezioni da lievi a moderate, è di 500 mg al giorno in dosi divise. Per le infezioni gravi le dosi possono essere raddoppiate.

Nella maggior parte dei pazienti, le compresse di Cimitin sono ben assorbite e possono essere dosate per via orale indipendentemente dai pasti. Tuttavia, i livelli ematici ottimali si ottengono quando le compresse di Cetrin 333 mg o Cetrin 500 mg vengono amministrate a digiuno (almeno ½ ora e preferibilmente 2 ore prima dei pasti).

Adulto

Il dosaggio normale delle compresse di Cetrin è una compressa da 333 mg ogni 8 ore o una compressa da 500 mg ogni 12 ore. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla gravità dell'infezione. Tuttavia, la somministrazione di due volte al giorno non è raccomandata quando vengono somministrate dosi superiori a 1 g al giorno.

Bambino

Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio corretto. Il dosaggio normale è da 30 a 50 mg / kg / die, in dosi equamente divise. Per le infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato, ma non deve superare i 4 g al giorno.

Nel trattamento delle infezioni da streptococco del tratto respiratorio superiore (ad esempio, tonsillite o faringite), il dosaggio terapeutico di eritromicina deve essere somministrato per almeno dieci giorni.

L American Heart Association suggerisce l'onu al dosaggio di 250 mg di eritromicina per via orale, due volte al giorno nella profilassi a lungo termine delle infezioni del tratto respiratorio superiore da streptococco per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica in pazienti allergici alla penicillina e ai sulfonamidi.⁴

Congiuntivite del neonato causata da Chlamydia trachomatis

Sospensione orale di eritromicina 50 mg / kg / die in 4 dosi divise per almeno 2 settimane.⁴

Polmonite dell'infanzia causata da Chlamydia trachomatis

Sebbene la durata ottimale della terapia non sia stata stabile, la terapia raccomandata è la sospensione orale di eritromicina 50 mg / kg / die in 4 dosi divise per almeno 3 settimane.

Infezioni urogenitali durante la gravidanza a causa di Chlamydia trachomatis

⁶

Per gli adulti con infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata

500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno 7 giorni.⁶

Per i pazienti con uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata

500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno sette giorni.⁶

Sifilide primaria

30-40 g somministrati in dosi divise per un periodo di 10-15 giorni.

Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae

500 mg di eritromicina Lactobionate-IV (eritromicina lactobionate per iniezione, USP) ogni 6 ore per 3 giorni, seguita da 500 mg di eritromicina base per via orale ogni 12 ore, o 333 mg di eritromicina base per via orale ogni 8 ore per 7 giorni.

Amebiasi intestinale

Adulto

500 mg ogni 12 ore, 333 mg ogni 8 ore o 250 mg ogni 6 ore per 10-14 giorni.

Bambino

da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni.

Pertosse

Sebbene il dosaggio e la durata ottimali non siano stati stabili, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici segnalati sono state da 40 a 50 mg / kg / die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.

Malattia dei legionari

Sebbene il dosaggio ottimale non sia stato stabile, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati erano da 1 a 4 g al giorno in dosi divise.

L'eritromicina è ben assorbita e può essere amministrata indipendentemente dai pasti. I livelli ematici ottimali si ottengono onu digiuno (somministrazione almeno mezz'ora e preferibilmente di una causa ore prima o dopo un pasto), tuttavia, i livelli ematici ottenuti dopo la somministrazione di eritromicina con rivestimento enterico, in presenza di cibo sono ancora al di sopra delle concentrazioni minime inibitorie (MIC) della maggior parte degli organismi per i quali è indicata l'eritromicina.

Adulto: La dose abituale è di 250 mg ogni 6 ore assunta un'ora prima dei pasti. Se si desidera un dosaggio due volte al giorno, la dose raccomandata è di 500 mg ogni 12 ore. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 grammi al giorno, in base alla gravità dell'infezione. Non è raccomandata la somministrazione due volte al giorno quando vengono somministrate dosi superiori a 1 grammo al giorno.

Bambino: Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio corretto. Il dosaggio normale è da 30 a 50 mg/kg/die in dosi divise. Per il trattamento di infezioni più gravi, questa dose può essere raddoppiata.

Infezioni da streptococco

Un dosaggio terapeutico di eritromicina orale deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Per la profilassi continua contro le recidive di infezioni da streptococco in persone con una storia di cardiopatia reumatica, la dose è di 250 mg due volte al giorno.

Sifilide primaria

30-40 grammi somministrati in dosi divise per un periodo di 10-15 giorni.

Amebiasi intestinale

250 mg quattro volte al giorno per 10-14 giorni per gli adulti, da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni per i bambini.

Malattia dei legionari

Se non sono state stabilite dosi ottimali, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati erano quelle raccomandate sopra (da 1 a 4 grammi al giorno in dosi divise).

Infezioni urogenitali durante la gravidanza a causa di Chlamydia trachomatis

Se la dose ottimale e la durata della terapia non sono state stabilizzate, il trattamento suggerito è l'eritromicina 500 mg, per via orale, 4 volte al giorno a stomaco vuoto per almeno 7 giorni. Per le donne che non possono tollerare questo regime, una dose ridotta di 250 mg, per via orale, 4 volte al giorno deve essere utilizzata per almeno 14 giorni.

Per gli adulti con infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate causate da Chlamydia trachomatis in cui le tetracicline sono controindicate o non tollerate: 500 mg, per via orale, 4 volte al giorno per almeno 7 giorni.

Pertosse

Sebbene non siano stati stabiliti il dosaggio ottimale e la durata della terapia, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici riportati sono state da 40 a 50 mg/kg/die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.

Uretrite nongonococcica dovuta a Ureaplasma urealyticum

Quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata: 500 mg di eritromicina, per via orale, quattro volte al giorno per almeno 7 giorni.

Malattia infiammatoria pelvica acuta dovuta a N gonorrhoeae

500 mg IV di eritromicina lactobionate per iniezione, USP ogni 6 ore per 3 giorni seguiti da 250 mg di eritromicina, per via orale ogni sei ore per 7 giorni.

Cetrin® (gel topico eritromicina) Il gel topico deve essere applicato con parsimonia come un film sottile sulle aree interessate una o due volte al giorno dopo che la pelle è stata accuratamente pulita e asciugata. Se non ci sono stati miglioramenti dopo 6-8 settimane, o se la condizione peggiore, il trattamento deve essere interrotto e il medico deve essere riconosciuto. Diffondere il farmaco leggermente piuttosto che strofinare in. Non ci sono dati che confrontano direttamente la sicurezza e l'efficacia del dosaggio b.i.d. versus q.d.

Cimetrin è controindicato nei pazienti che assumono simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulpride, astemizolo, terfenadina, domperidone, cisapride o pimozide.

Cimetrin è controindicato con ergotamina e diidroergotamina.

Questo farmaco è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità all'eritromicina.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a questo antibiotico.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, pimozide o cisapride. (Vedere PRECAUZIONE - INTERAZIONI FARMACOLOGICHE.)

Ipersensibilità nota all'eritromicina.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulpride, astemizolo, terfenadina, domperidone, cisapride o pimozide.

L'eritromicina è controindicata con ergotamina e diidroergotamina.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a questo antibiotico.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, ergotamina o diidroergotamina. (Vedere PRECAUZIONE:INTERAZIONI FARMACOLOGICHE.)

L'eritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a questo antibiotico.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, ergotamina o diidroergotamina (vedi PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Cimetrin® (gel topico eritromicina) Il gel topico è controllato in quegli individui che hanno mostrato ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Come per altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli che la ricomparsa dei sintomi allergici possa verificare quando la terapia sintetica viene interrotta.

Cimitin viene escreto principalmente dal fegato, pertanto si deve usare cautela nella somministrazione dell'antibiotico a pazienti con funzionalità epatica compromessa o che ricevono contemporaneamente agenti potenzialmente epatotossici. Con Cimetrin è stata raramente riportata disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici e/o epatite colestatica, con o senza ittero.

Colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata a clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici inclusa la Cimetrina e può variare di gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che può portare a una crescita eccellente di C. difficile. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato riportato che il CDAD si è verificato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici

I pazienti che ricevono Cetrin in concomitanza con farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di Cetrin con alcuni di questi farmaci è controindicato.

Ci sono state segnalazioni che suggeriscono che Cimitin non raggiunge il feto in concentrazioni adeguate per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con Cimetrina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Ci sono state segnalazioni che Cimitin può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.

Cimetrin interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano Cetrin in concomitanza con statine.

Ci sono state segnalazioni di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo la terapia con Cetrin. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata Cimetrin per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedono pyloromyotomy chirurgica. Perché Cimitin può essere usato nel trattamento di condizioni nei neonati che sono associate a mortalità o morbilità significativa (come pertosse o clamidia), il beneficio della terapia con Cimitin deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione

Questo medicinale contiene 1193 mg di sorbitolo in ogni 5 ml. I pazienti con intolleranza ereditaria al frutto (HFI) non devono assumere / ricevere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 5 ml, vale a dire essenzialmente "privo di sodio".

AVVISO

Nessuna informazione fornita.

PRECAUZIONE

Generale

L'uso di agenti antimicrobici può essere associato alla crescita eccellente di organismi non sensibili, compresi i funghi, in tal caso la somministrazione di antibiotici deve essere interrotta e devono essere adottate misure appropriate.

Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità

Studi orali di due anni condotti nei ratti con eritromicina non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. non sono stati condotti studi di mutagenicità. Negli studi sugli animali non sono state riportate evidenze di compromissione della fertilità che apparivano correlate all'eritromicina.

Gravidanza

Effetti teratogeni-Gravità categoria B

Studi sulla riproduzione sono stati condotti su ratti, topi e conigli utilizzando eritromicina e i suoi vari sali ed esteri, a dosi che erano diversi multipli della dose normale nell ' uomo. In questi studi non è stata riportata alcuna evidenza di danno al feto che apparisse correlato all'eritromicina. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, le eritromicine devono essere utilizzate durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

allatta

Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Vedere INDICAZIONE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.

AVVISO

Epatotossicità

Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.

Prolungamento del QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, amiodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT

Sifilide in gravidanza

Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Diarrea associata a clostridium difficile

Clostridium difficile la diarrea associata (CDAD) è stata riferita con uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compreso Ery-Ped e può variare nella gravità da diarrea delicata a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.

C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.

Interazioni farmacologiche

Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina, rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina e ipotesi con calcio-antagonisti metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedere PRECAUZIONE – INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONE – INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina)

PRECAUZIONE

Generale

Prescrivere Ery-Ped in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio dello sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Perché l 'eritromicina è principalmente escreta dal fegato, si deve prestare cautela quando l' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVISO sezione.)

Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni⁵ Poiché l ' eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associare una mortalità o morbilità significativa (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione. L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata

Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica. Studi osservati nell 'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l' esposizione a medicinali contenuti eritromicina all ' inizio della gravidanza.

RIFERIMENTO

5. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancetta 1999,354 (9196): 2101-5

Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità

Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg/kg/die e nei topi fino a 500 mg/kg/die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alla superficie corporea) non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. L 'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nell' Ames, e le analisi del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina a base mediante sonda gastrica orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell ' uomo in base alla superficie corporea)

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria B: Non vi è evidenza di teratogenicità o di altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmina alimentati con eritromicina base mediante sonda gastrica orale a 350 mg/kg/die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e lo svezzamento. Non è stata osservata alcuna evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando eritromicina base è stata somministrata per via orale a ratti e topi gravidi a 700 mg / kg / die e a conigli gravidi a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo).

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è sconosciuto.

allatta

L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE sezione.

Uso geriatrico

I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare ipoacusia indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).

I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie da torsione di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVISO).

I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONE - INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.

Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.

In base al dosaggio di 200 mg / 5 mL, alle dosi usuali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 940 mg/die (40,8 mEq) di sodio. In base al dosaggio di 400 mg / 5 mL, alle dosi usuali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 470 mg/die (20,4 mEq) di sodio. La popolazione geriatrica può rispondere con una natriuresi smussata al carico di sale. Questo può essere clinico importante per quanto riguarda malattie come l'insufficienza cardiaca congestizia.

L 'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, pertanto si deve usare cautela nel somministrare l' antibiotico a pazienti con funzionalità epatica compromessa o che ricevono contemporaneamente agenti potenzialmente epatotossici. Con eritromicina è stata riportata raramente disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici e/o epatite colestatica, con o senza ittero.

Colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata a clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici inclusa l'eritromicina e può variare di gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che può portare a una crescita eccellente di C. difficile. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato riportato che il CDAD si è verificato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici

Come per altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli che la ricomparsa dei sintomi allergici possa verificare quando la terapia sintetica viene interrotta.

I pazienti che ricevono eritromicina in concomitanza con farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di eritromicina con alcuni di questi farmaci è controindicato.

Ci sono state segnalazioni che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazioni adeguate per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Ci sono state segnalazioni che l'eritromicina può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.

L'eritromicina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con statine.

Ci sono state segnalazioni di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. Perché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o clamidia), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione

AVVISO

Epatotossicità

Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.

Prolungamento del QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, amiodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT

Sifilide in gravidanza

Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Diarrea associata a clostridium difficile

La diarrea associata a clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, comprese le compresse di Cimitin, e può variare in gravità da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.

C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.

Interazioni farmacologiche

Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina, rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina e ipotesi con calcio-antagonisti metabolizzati dal CYP3A4 (ad esempio, verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina.)

PRECAUZIONE

Generale

La prescrizione di compresse di Cetrin in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Perché l 'eritromicina è principalmente escreta dal fegato, si deve prestare cautela quando l' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVISO.)

Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni⁵ Poiché l ' eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associare una mortalità o morbilità significativa (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione.

L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.

Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica.

Studi osservati nell 'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l' esposizione a medicinali contenuti eritromicina all ' inizio della gravidanza.

Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità

Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg/kg/die e nei topi fino a circa 500 mg/kg/die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alla superficie corporea) non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. L 'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nell' Ames, e le analisi del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina a base mediante sonda gastrica orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell ' uomo in base alla superficie corporea)

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria B: Non vi è evidenza di teratogenicità o di altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmina alimentati con eritromicina base mediante sonda gastrica orale a 350 mg/kg/die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e lo svezzamento. Non è stata osservata alcuna evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando eritromicina base è stata somministrata per via orale a ratti e topi gravidi a 700 mg / kg / die e a conigli gravidi a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo).

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è sconosciuto.

allatta

L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.

Uso geriatrico

I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare ipoacusia indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).

I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie da torsione di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVISO).

I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Le compresse di Cetrin 333 MG contengono 0,5 mg (0,02 mEq) di sodio per dose individuale.

Cetrin 500 MG Compresse non contengono sodio.

RIFERIMENTO

5. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancetta 1999, 354 (9196):2101-5.

AVVISO

Epatotossicità

Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.

Prolungamento del QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, aminodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT

Sifilide in gravidanza

Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Diarrea associata a clostridium difficile

Clostridium difficile- la diarrea associata (CDAD) è stata riferita con uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compreso le capsule di Cetrin e può variare nella gravità da diarrea delicata a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.

C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.

Interazioni farmacologiche

Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina, rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina e ipotesi con blocchi dei canali del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad esempio, verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina.)

PRECAUZIONE

Generale

La prescrizione di Cetrin in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Perché l 'eritromicina è escreta principalmente dal fegato, si deve usare cautela quando l' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVISO.)

Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedono pyloromyotomy chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i neonati che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni⁴ Poiché l ' eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associare una mortalità o morbilità significativa (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione.

L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.

Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica.

RIFERIMENTO

4. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancetta 1999,354 (9196): 2101-5.

Cancerogeni, mutageni e compromissione della fertilità

Studi orali a lungo termine (2 anni) condotti nei ratti con eritromicina a base non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. non sono stati condotti studi di mutagenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile in ratti alimentari con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25% della dieta.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria B: Non c'è stata evidenza di teratogenicità o qualsiasi altro effetto negativo sulla riproduzione in ratti femmina alimentati a base di eritromicina (fino allo 0,25% della dieta) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due diverse diverse cucciolate successive. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è sconosciuto.

allatta

L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.

Uso geriatrico

Gli studi clinici con Cetrin non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza della ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.

I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie torsades de pointes rispetto ai pazienti più giovani (vedere AVVISO).

I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE.)

Cimetrin 250 mg capsule non contengono sodio.

AVVISO

La colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa l'eritromicina, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea successiva alla somministrazione di agenti antibatterici.

Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon e può consentire la crescita eccellente di clostridi. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di "colite associata agli antibiotici".

Dopo che è stata stabilizzata la diagnosi di colite pseudomembranosa, devono essere avviate misure terapeutiche. I casi lievi di colite pseudomembranosa di solito rispondono alla sospensione del farmaco da solo. Nei casi da moderati a gravi, si deve prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettrici, la integrazione di proteine e il trattamento con un farmaco antibatterico clinico efficace contro C. difficile colite.

PRECAUZIONE

Generale: Solo per uso topico, non per uso oftalmico. La terapia topica concomitante dell'acne deve essere usata con cautela perché può verificare un possibile effetto irritante cumulativo, specialmente con l'uso di agenti peeling, desquamanti o abrasivi. L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita eccellente di organismi resistenti agli antibiotici. Se ciò si verifica, interrompere l'uso e prendere le misure appropriate.

Evitare il contatto con gli occhi e tutte le mucose.

Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità: Non sono stati effettuati studi sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o gli effetti sulla fertilità dell ' eritromicina topica. Tuttavia, studi orali a lungo termine (2 anni) nei ratti con eritromicina etilsuccinato ed eritromicina base non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile in ratti alimentari con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25% della dieta.

Gravidanza: Effetti teratogeni: Gravidanza Categoria B: Non vi è stata evidenza di teratogenicità o di altri effetti opposti sulla riproduzione in ratti femmina alimentari con eritromicina base (fino allo 0,25% della dieta) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e lo svezzamento di due cucciolate successive. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato in gravidanza solo se chiaramente necessario. È stato riportato che l'eritromicina attraverso la barriera placentare nell'uomo, ma i livelli plasmatici fetali sono generalmente bassi

Donne che allattano: Non è noto se l'eritromicina venga escreta nel latte materno dopo applicazione topica. Tuttavia, l ' eritromicina viene escreta nel latte umano dopo somministrazione orale e parenterale di eritromicina. Pertanto, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Nessuna nota

Nessuna segnalazione

Patologie del sistema emolinfopoietico

Eosinofilia.

Disturbi del sistema immunitario

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e da lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.

Disturbi psichiatrici

Allucinazione

Patologie del sistema nervoso

Ci sono state segnalazioni isolate di effetti collaterali transitori del sistema nervoso centrale tra cui confusione, convulsioni e vertigini, tuttavia, non è stata stabilita una relazione causa-effetto.

Patologie dell ' occhio

Neuropatia ottica mitocondriale

Patologie dell ' orecchio e del labirinto

Sordità, tinnito

Ci sono state segnalazioni isolate di perdita dell'esame reversibile che si è verificata principalmente in pazienti con insufficienza renale o che assumevano alte dosi.

Patologie cardiache

Prolungamento dell'intervallo QTc, torsioni di punta, palpitazioni e disturbi del ritmo cardiaco, comprese le tachiaritmie ventricolari.

Patologie vascolari

Ipotesi.

Patologie gastrointestinali

Gli effetti collaterali più frequenti delle preparazioni orali di Cetrin sono gastrointestinali e sono dose-correlati. Sono stati riportati i seguenti:

dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.

Raramente è stata riportata colite pseudomembranosa in associazione alla terapia con Cetrin.

Patologie epatobiliari

Epatite colestatica, ittero, epatyscarica, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, esantema, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.

Non nota: pustolosi esantematosa acuta generalizzata (AGEP).

Patologie renali e urinarie

Nefrite interstiziale

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore toracico, febbre, malessere.

Indagine

Aumento dei valori degli enzimi epatici.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema cartellino giallo a www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cerca il cartellino giallo MHRA nel Google Play o nell'App Store di Apple.

Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono irritazioni oculari minori, arrossamenti e reazioni di ipersensibilità.

Per segnalare RISPOSTE SOSPETTE AVVERSE, contattare Fera Pharmaceuticals, LLC a (414) 434-6604 Lunedì-venerdì 9am-5pm EST o FDA a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere AVVISO sezione.)

Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere AVVISO.)

L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere AVVISO.)

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.

Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.

Patologie del sistema emolinfopoietico:

Eosinofilia.

Patologie cardiache

Prolungamento dell'intervallo QTc, torsioni di punta, palpitazioni e disturbi del ritmo cardiaco, comprese le tachiaritmie ventricolari.

Patologie dell ' orecchio e del labirinto

Sordità, tinnito

Ci sono state segnalazioni isolate di perdita dell'esame reversibile verificatasi principalmente in pazienti con insufficienza renale o a dosi elevate.

Patologie gastrointestinali

Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Sono stati riportati i seguenti:

dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.

Raramente è stata riportata colite pseudomembranosa in associazione alla terapia con eritromicina.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore toracico, febbre, malessere.

Patologie epatobiliari

Epatite colestatica, ittero, disfunzione epatica, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.

Disturbi del sistema immunitario

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e da lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.

Indagine

Aumento dei valori degli enzimi epatici.

Patologie del sistema nervoso

Ci sono state segnalazioni isolate di effetti collaterali transitori del sistema nervoso centrale tra cui confusione, convulsioni e vertigini, tuttavia, non è stata stabilita una relazione causa-effetto.

Disturbi psichiatrici

Allucinazione

Patologie dell ' occhio

Neuropatia ottica mitocondriale

Patologie renali e urinarie

Nefrite interstiziale

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, esantema, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.

Non nota: pustolosi esantematosa acuta generalizzata (AGEP).

Patologie vascolari

Ipotesi.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere AVVISO.) Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere AVVISO. L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere AVVISO.)

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.

Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.

Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati ormonali dei test di funzionalità epatica (vedere AVVISO).

Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedere AVVISO).

L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsione di punta (vedere AVVISO).

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.

Ci sono state segnalazioni di pancreatite e convulsioni.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.

Negli studi clinici controllati, l'incidenza di bruciore associato a Cetrin® (gel topico eritromicina) Gel topico era di circa il 25%. Occasionalmente sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse locali: desquamazione, secchezza, prurito, eritema e untuosità. Irritazione degli occhi e dolorabilità della pelle sono stati riportati anche con l ' uso topico di eritromicina. È stata riportata una reazione orticola ageneralizzata, eventualmente correlata all ' uso di eritromicina, che ha richiesto una terapia steroidea sistemica.

Categoria farmacoterapeutica: Macrolidi, Lincosamidi e Streptogramine, macrolidi, Codice ATC: J01F A01

Meccanismo d'azione

Cimetrin esercita la sua azione antimicrobica legandosi alla sottounità ribosomiale 50S di microrganismi sensibili e sopprime la sintesi proteica. Cimetrin è solitario attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche.

Batteri gram positivi-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (in aggiunta all'antitossina), Stafilococchi spp, Streptococchi spp (compresi gli enterococchi).

Batteri gram negativi - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Altri organismi-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-forme, gli agenti che causano tracoma e linfogranuloma venereum.

Nota: La maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi ordinarie.

Codice ATC: J01FA01

L'eritromicina esercita la sua azione antimicrobica legandosi alla sottounità ribosomiale 50S di microrganismi sensibili e sopprime la sintesi proteica. L'eritromicina è solitamente attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche:

Batteri gram positivi-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (in aggiunta all'antitossina), Stafilococchi spp, Streptococchi spp (compresi gli enterococchi).

Batteri gram negativi - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Altri organismi-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-forme, gli agenti che causano tracoma e linfogranuloma venereum.

Nota: La maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi ordinarie.

L'assorbimento è facilitato se lo stomaco è vuoto.

Il picco dei livelli ematici si verifica normalmente entro 1 ora dalla somministrazione del granulato di Cetrin etilsuccinato. L'emissione di eliminazione è di circa 2 ore. Le dosi possono essere amministrative 2, 3 o 4 volte al giorno.

Cimetrin etilsuccinato è meno suscettibile di Cimetrin all'effetto negativo dell'acido gastrico. Viene assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito in tutti i tessuti del corpo. Poco metabolismo si verifica e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene escreto principalmente dal fegato.

Il farmaco non viene rimosso dalla dialisi peritoneale o dall'emodialisi. Si diffonde facilmente nei fluidi intracellulari e l'attività antibatterica può essere raggiunta essenzialmente in tutti i siti. C'è una certa ritenzione sul fegato e sulla mille. Solo basse concentrazioni si ottengono nel liquido cerebrospinale, a meno che le meningi non siano infiammate. La diffusione nell'umore acqueo, ma non l'umore vitreo dell'occhio è buona. Una percentuale significativa è legata alle proteine del siero.

Il picco dei livelli ematici si verifica normalmente entro un'ora dalla somministrazione del granulato di eritromicina etilsuccinato. L'emissione di eliminazione è di circa due ore. Le dosi possono essere amministrate due, tre o quattro volte al giorno.

L'eritromicina etilsuccinato è meno suscettibile dell'eritromicina agli effetti opposti dell'acido gastrico. Viene assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito in tutti i tessuti del corpo. Poco metabolismo si verifica e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene escreto principalmente dal fegato.

Nessuno lo sa

Nessuno dichiarato.

60 ml di sospensione: per ricostituire aggiungere 48 ml di acqua e agitare vigorosamente il flacone. La sospensione risultante è di colore giallo.

100 ml di sospensione: per ricostituire aggiungere 80 ml di acqua e agitare vigorosamente il flacone. La sospensione risultante è di colore giallo

140 ml di sospensione: per ricostituire aggiungere 112 ml di acqua e agitare vigorosamente il flacone. La sospensione risultante è di colore giallo

Non pertinente