Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 07.06.2023
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A / T / S
Eritromicina
Soluzione
Per il trattamento delle infezioni oculari superficiali che coinvolgono la congiunzione e / o la cornea causate da organismi sensibili all'eritromicina.
Per la profilassi di ophthalmia neonatorum a causa di N. gonorrhoeae o C. trachomatis.
L'efficacia dell'eritromicina nella prevenzione dell'oftalmia causata dalla produzione di penicillinasi N. gonorrhoeae non è stabilita.
Per i bambini nati da madri con gonorrea clinicamente apparente, devono essere somministrate iniezioni endovenose o intramuscolari di penicillina cristallina acquosa G
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Ery-Ped e altri farmaci antibatterici, Ery-Ped deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Ery-Ped è indicato nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito:
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,o Haemophilus influenzae (se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfonamidi, poiché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere l'etichettatura appropriata sul sulfonamide per le informazioni sulla prescrizione.)
Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus polmonitis or Streptococcus pyogenes.
Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.
Pertosse (pertosse) causata da Bordetella pertussis. L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti rendendoli non infetti. Alcuni studi clinici suggeriscono che l ' eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.
Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.
Infezioni della pelle e della struttura della pelle di gravità da lieve a moderata causata da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).
Difterite: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Eritrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Sifilide causata da Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.
Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: congiuntivite del neonato, polmonite dell'Infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.
Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Urea plasma urealyticum.
Malattia dei Legionari causata da Legionella pneumophila. Sebbene non siano stati condotti studi clinici controllati di efficacia, in vitro e limitati dati clinici preliminari suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia del legionario.
Profilassi
Prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica
La penicillina è considerata dall'American Heart Association il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica (trattamento di Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, es. tonsillitis or faryngitis). L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina.4 la dose terapeutica deve essere somministrata per 10 giorni.
Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica
Penicillina o sulfonamidi sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci di scelta nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).4
Per la profilassi e il trattamento delle infezioni causate da organismi sensibili all'eritromicina.
L'eritromicina è altamente efficace nel trattamento di una grande varietà di infezioni cliniche come:
1. Infezioni del tratto respiratorio superiore: tonsillite, ascesso peritonsillare, faringite, laringite, sinusite, infezioni secondarie in influenza e rafforzdori comuni
2. Infezioni del tratto respiratorio inferiore: tracheite, bronchite acuta e cronica ,polmonite (polmonite lobare, broncopolmonite, polmonite atipica primaria), bronchiectasie, malattia del legionario
3. Infezione dell'orecchio: otite media e otite esterna, mastoidite
4. Infezioni orali: gengivite, angina di Vincent
5. Infezioni oculari: blefarite
6. Infezioni della pelle e dei tessuti molli: foruncoli e pustole, paronichia, ascessi, acne pustolosa, impetigine, cellulite, erisipela
7. Infezioni gastrointestinali: colecistite, enterocolite stafilococcica
8. Profilassi: trauma pre-e post-operatorio, ustioni, febbre reumatica
9. Altre infezioni: osteomielite, uretrite, gonorrea, sifilide, linfogranuloma venereo, difterite, prostatite, scarlattina
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse A/T/S e di altri farmaci antibatterici, le compresse A/T/S devono essere utilizzate solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Le compresse a / T / S sono indicate nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle malattie elencate di seguito:
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes
Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes or Streptococcus pneumoniae.
Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.
Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.
Infezioni della pelle e della struttura della pelle di gravità da lieve a moderata causata da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).
Pertosse (pertosse) causata da Bordetella pertussis. L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti, rendendoli non infetti. Alcuni studi clinici suggeriscono che l ' eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.
Difterite: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Eritrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.
Amebiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicine orali). L'amebiasi extraenterica richiede un trattamento con altri agenti.
Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I. V. (eritromicina lactobionate for injection, USP) seguita da eritromicina base per via orale, come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae in pazienti di sesso femminile con una storia di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono avere un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.
Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: congiuntivite del neonato, polmonite dell'Infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.
Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum.
Sifilide primaria causata da Treponema pallidum. Eritromicina (solo forme orali) è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria in pazienti allergici alle penicilline. Nel trattamento della sifilide primaria, il liquido spinale deve essere esaminato prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.
Malattia dei Legionari causata da Legionella pneumophila. Sebbene non siano stati condotti studi clinici controllati di efficacia, in vitro e limitati dati clinici preliminari suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia del legionario.
Profilassi
Prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica
La penicillina è considerata Dall'American Heart Association come il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica (trattamento delle infezioni da Streptococcus pyogenes del tratto respiratorio superiore, ad esempio, tonsillite o faringite).4 L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina. La dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.
Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica
Penicillina o sulfonamidi sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci di scelta nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).4
L'eritromicina è indicata nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito:
Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (quando usati in concomitanza con dosi adeguate di sulfamidici, dal momento che molti ceppi di H. influenzae non sono suscettibili di erythromycin concentrazioni normalmente raggiunti) (nel caso di sulfamidico di etichettatura per informazioni prescrittive).
Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causate da Streptococcus pneumoniae or Streptococcus pyogenes.
Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.
Pertosse (pertosse) causata da Bordetella pertussis. L'eritromicina è efficace nell'eliminare l'organismo dal rinofaringe degli individui infetti rendendoli non infetti. Alcuni studi clinici suggeriscono che l ' eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.
Infezioni del tratto respiratorio dovute a Mycoplasma pneumoniae.
Infezioni della pelle e della struttura della pelle di gravità da lieve a moderata causata da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono emergere durante il trattamento).
Difterite: infezioni dovute a Corynebacterium diphtheriae, in aggiunta all'antitossina, per prevenire l'insediamento di portatori e per sradicare l'organismo nei portatori.
Eritrasma: nel trattamento delle infezioni dovute a Corynebacterium minutissimum.
Sifilide causata da Treponema pallidum: L'eritromicina è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alla penicillina. Nella sifilide primaria, gli esami del liquido spinale devono essere eseguiti prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.
Amebiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicine orali). L'amebiasi extraenterica richiede un trattamento con altri agenti.
Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: eritromicina lactobionate per iniezione, USP seguita da eritromicina base per via orale, come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae in pazienti di sesso femminile con una storia di sensibilità alla penicillina. I pazienti devono avere un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.
Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis: congiuntivite del neonato, polmonite dell'Infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa di Chlamydia trachomatis.
Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum.
Malattia dei Legionari causata da Legionella pneumophila. Sebbene non siano stati condotti studi clinici controllati di efficacia, in vitro e limitati dati clinici preliminari suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia del legionario.
Profilassi
Prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica: la penicillina è considerata dall'American Heart Association il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali di febbre reumatica (trattamento delle infezioni da Streptococcus pyogenes del tratto respiratorio superiore, ad esempio tonsillite o faringite). L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina.3 la dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.
Prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica: penicillina o sulfonamidi sono considerati dall'American Heart Association i farmaci di scelta nella prevenzione degli attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici, l'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica).3
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di A/T/S e altri farmaci antibatterici, A/T/S deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettività possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Il Gel topico a / T / s® (erythromycin topical gel) è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris.
Nel trattamento delle infezioni oculari superficiali, un nastro di circa 1 cm di lunghezza di unguento oftalmico a/T/S™ deve essere applicato direttamente alla struttura infetta fino a 6 volte al giorno, a seconda della gravità dell'infezione.
Per la profilassi della congiuntivite gonococcica o clamidiale neonatale, un nastro di unguento di circa 1 cm di lunghezza deve essere instillato in ciascun sacco congiuntivale inferiore. L'attacco non deve essere lavato dall'occhio dopo l'istillazione. Un nuovo tubo dovrebbe essere usato per ogni bambino.
Le sospensioni orali di Ery-Ped (eritromicina etilsuccinato) possono essere amministrate indipendentemente dai pasti.
Bambino
Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio corretto. Nelle infezioni da lievi a moderate, il dosaggio abituale di eritromicina etilsuccinato per i bambini è da 30 a 50 mg/kg/die in dosi equamente divise ogni 6 ore. Per le infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato. Se si desidera una dose due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.
Il seguente schema posologico è suggerito per le infezioni da lievi a moderate:
Peso Corporeo Dose Giornaliera Totale
| Sotto 10 libbre | 30-50 mg / kg / die |
| 15-25 mg / lb / giorno | |
| 10 a 15 libbre | 200 mg |
| 16 a 25 libbre | 400 mg |
| 26 a 50 libbre | 800 mg |
| 51 a 100 libbre | 1200 mg |
| oltre 100 libre | 1600 mg |
Adulto
400 mg di eritromicina etilsuccinato ogni 6 ore è la dose abituale. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla Gravità dell'infezione. Se si desidera una dose due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.
Per il calcolo del dosaggio per adulti, utilizzare un rapporto di 400 mg di attività eritromicina come etilsuccinato a 250 mg di attività eritromicina come stearato, base o estolato.
Nel trattamento delle infezioni da streptococco, un dosaggio terapeutico di eritromicina etilsuccinato deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Nella profilassi continua contro le recidive di infezioni da streptococco in persona con una storia di cardiopatia reumatica, il dosaggio abituale è di 400 mg due volte al giorno.
Per il trattamento di uretrite a causa di C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg three times a day for 7 days.
Per il trattamento della sifilide primaria: Adults: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.
Per Amebiasi intestinale: Adults: 400 mg four times daily for 10 to 14 days.Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.
Per uso in pertosse: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.
Per il trattamento della malattia dei Legionari: Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were 1.6 to 4 g daily in divided doses.
Per amministrazione orale
Adulti e bambini oltre gli 8 anni: per infezioni da lievi a moderate 2G al giorno in dosi divise. Fino a 4g al giorno nelle infezioni gravi.
Anziani: nessuna raccomandazione di dosaggio speciale.
Nota: per i bambini più piccoli, neonati e neonati, le sospensioni Eritroped, eritromicina etilsuccinato, sono normalmente raccomandate. La dose raccomandata per i bambini di età 2-8 anni, per infezioni da lievi a moderate, è di 1 grammo al giorno in dosi divise. La dose raccomandata per neonati e bambini, per infezioni da lievi a moderate, è di 500 mg al giorno in dosi divise. Per le infezioni gravi le dosi possono essere raddoppiate.
Nella maggior parte dei pazienti, le compresse a/T/S sono ben assorbite e possono essere dosate per via orale indipendentemente dai pasti. Tuttavia, i livelli ematici ottimali si ottengono quando le compresse a/T/s 333 mg o a/T/S 500 mg vengono somministrati a digiuno (almeno ½ ora e preferibilmente 2 ore prima dei pasti).
Adulto
Il dosaggio abituale di compresse a/T / S è una compressa da 333 mg ogni 8 ore o una compressa da 500 mg ogni 12 ore. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla Gravità dell'infezione. Tuttavia, la somministrazione di due volte al giorno non è raccomandata quando vengono somministrate dosi superiori a 1 g al giorno.
Bambino
Età, peso e gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio corretto. Il dosaggio normale è da 30 a 50 mg / kg / die, in dosi equamente divise. Per le infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato, ma non deve superare i 4 g al giorno.
Nel trattamento delle infezioni da streptococco del tratto respiratorio superiore (ad esempio, tonsillite o faringite), il dosaggio terapeutico di eritromicina deve essere somministrato per almeno dieci giorni.
L American Heart Association suggerisce onu dosaggio di 250 mg di eritromicina per via orale, due volte al giorno nella profilassi a lungo termine delle infezioni del tratto respiratorio superiore da streptococco per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica in pazienti allergici alla penicillina e ai sulfonamidi.4
Congiuntivite del neonato causata da Chlamydia trachomatis
Sospensione orale di eritromicina 50 mg / kg / die in 4 dosi divise per almeno 2 settimane.4
Polmonite Dell'infanzia causata da Chlamydia trachomatis
Sebbene la durata ottimale della terapia non sia stata stabile, la terapia raccomandata è la sospensione orale di eritromicina 50 mg / kg / die in 4 dosi divise per almeno 3 settimane.
Infezioni urogenitali durante la gravidanza a causa di Chlamydia trachomatis
Sebbene la dose ottimale e la durata della terapia non siano state stabilizzate, il trattamento suggerito è di 500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse di eritromicina 333 mg per via orale ogni 8 ore a stomaco vuoto per almeno 7 giorni. Per le donne che non possono tollerare questo regime, una dose ridotta di una compressa di eritromicina da 500 mg per via orale ogni 12 ore, una compressa da 333 mg per via orale ogni 8 ore o 250 mg per via orale quattro volte al giorno deve essere utilizzata per almeno 14 giorni.6
Per gli adulti con infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata
500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno 7 giorni.6
Per i pazienti con uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata
500 mg di eritromicina per via orale quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno sette giorni.6
Sifilide Primaria
30-40 g somministrati in dosi divise per un periodo di 10-15 giorni.
Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae
500 mg di eritromicina Lactobionate-IV (eritromicina lactobionate per iniezione, USP) ogni 6 ore per 3 giorni, seguita da 500 mg di eritromicina base per via orale ogni 12 ore, o 333 mg di eritromicina base per via orale ogni 8 ore per 7 giorni.
Amebiasi Intestinale
Adulto
500 mg ogni 12 ore, 333 mg ogni 8 ore o 250 mg ogni 6 ore per 10-14 giorni.
Bambino
Da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni.
Pertosse
Sebbene il dosaggio e la durata ottimali non siano stati stabili, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici segnalati sono state da 40 a 50 mg / kg / die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.
Malattia Dei Legionari
Sebbene il dosaggio ottimale non sia stato stabile, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati erano da 1 a 4 g al giorno in dosi divise.
L'eritromicina è ben assorbita e può essere amministrata indipendentemente dai pasti. I livelli ematici ottimali si ottengono a digiuno (amministrazione almeno mezz'ora e preferibilmente due ore prima o dopo un pasto)
Adulto: The usual dose is 250 mg every 6 hours taken one hour before meals. If twice-a-day dosage is desired, the recommended dose is 500 mg every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 grams per day, according to the severity of the infection. Twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 gram daily are administered.
Bambino: Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day in divided doses. For the treatment of more severe infections, this dose may be doubled.
Infezioni da streptococco
Un dosaggio terapeutico di eritromicina orale deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Per la profilassi continua contro le recidive di infezioni da streptococco in persone con una storia di cardiopatia reumatica, la dose è di 250 mg due volte al giorno.
Sifilide primaria
30-40 grammi somministrati in dosi divise per un periodo di 10-15 giorni.
Amebiasi intestinale
250 mg quattro volte al giorno per 10 a 14 giorni per gli adulti
Malattia dei Legionari
Se non sono state stabilite dosi ottimali, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati erano quelle raccomandate sopra (da 1 a 4 grammi al giorno in dosi divise).
Infezioni urogenitali durante la gravidanza a causa di Chlamydia trachomatis
Se la dose ottimale e la durata della terapia non sono state stabilizzate, il trattamento suggerito è l'eritromicina 500 mg, per via orale, 4 volte al giorno a stomaco vuoto per almeno 7 giorni. Per le donne che non possono tollerare questo regime, una dose ridotta di 250 mg, per via orale, 4 volte al giorno deve essere utilizzata per almeno 14 giorni.
Per gli adulti con infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate causate da Chlamydia trachomatis in cui le tetracicline sono controindicate o non tollerate: 500 mg, per via orale, 4 volte al giorno per almeno 7 giorni.
Pertosse
Sebbene non siano stati stabiliti il dosaggio ottimale e la durata della terapia, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici riportati sono state da 40 a 50 mg/kg/die, somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.
Uretrite nongonococcica dovuta a Ureaplasma urealyticum
Quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata: 500 mg di eritromicina, per via orale, quattro volte al giorno per almeno 7 giorni.
Malattia infiammatoria pelvica acuta dovuta a n gonorrhoeae
500 mg IV di eritromicina lactobionate per iniezione, USP ogni 6 ore per 3 giorni seguiti da 250 mg di eritromicina, per via orale ogni sei ore per 7 giorni.
A / T / S® (gel topico eritromicina) il Gel topico deve essere applicato con parsimonia come un film sottile sulle aree interessate una o due volte al giorno dopo che la pelle è stata accuratamente pulita e asciugata. Se non ci sono stati miglioramenti dopo 6-8 settimane, o se la condizione peggiore, il trattamento deve essere interrotto e il medico deve essere riconosciuto. Diffondere il farmaco leggermente piuttosto che strofinare in. Non ci sono dati che confrontano direttamente la sicurezza e l'efficacia del dosaggio b.I.d. versus q.d.
Questo farmaco è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità all'eritromicina.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a questo antibiotico.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, pimozide o cisapride. (Vedere precauzioni-interazioni farmacologiche.)
Ipersensibilità nota all'eritromicina.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulpride, astemizolo, terfenadina, domperidone, cisapride o pimozide.
L'eritromicina è controindicata con ergotamina e diidroergotamina.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a questo antibiotico.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, ergotamina o diidroergotamina. (Vedere precauzioni: interazioni farmacologiche.)
L'eritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a questo antibiotico.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, ergotamina o diidroergotamina (vedi precauzioni: interazioni farmacologiche).
A / T / S® (gel topico eritromicina) il Gel topico è controllato in quegli individui che hanno mostrato ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.
Avviso
Nessuna informazione fornita.
PRECAUZIONE
Generale
L'uso di agenti antimicrobici può essere associato alla crescita eccellente di organismi non sensibili compresi i funghi
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità
Studi orali di due anni condotti nei ratti con eritromicina non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Negli studi sugli animali non sono state riportate evidenze di compromissione della fertilità che apparivano correlate all'eritromicina.
Gravidanza
Effetti teratogeni-gravità categoria B
Studi sulla riproduzione sono stati condotti su ratti, topi e conigli utilizzando eritromicina e i suoi vari sali ed esteri, a dosi che erano diversi multipli della dose normale nell ' uomo. In questi studi non è stata riportata alcuna evidenza di danno al feto che apparisse correlato all'eritromicina. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, le eritromicine devono essere utilizzate durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
allatta
Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso Pediatrico
Vedere Indicazioni E DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.
Avviso
Epatotossicità
Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.
Prolungamento del QT
L'eritromicina è stata associata al prolungamento DELL'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, amiodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT
Sifilide in gravidanza
Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.
Diarrea associata a Clostridium difficile
Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Ery-Ped, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe dover essere interrotto. La gestione appropriata dell'elettrolito e del liquido, il completamento della proteina, il trattamento antibiotico di C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbero essere istituiti come clinicamente indicato.
Interazioni Farmacologiche
Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono la tossicità della colchicina con la colchicinaPRECAUTIONS – interazioni farmacologiche).
Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUTIONS – drug INTERACTIONS).
Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatin)
PRECAUZIONE
Generale
Prescrivere Ery-Ped in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio dello sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Perché l' eritromicina è principalmente escreta dal fegato, si deve prestare cautela quando l ' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa. (Vedere farmacologia clinica e avvertenze sezioni.)
Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.
Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni.5 poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione. L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata
Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica. Studi osservati nell 'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l' esposizione a medicinali contenuti eritromicina all ' inizio della gravidanza.
RIFERIMENTO
5. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica Infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancia 1999
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità
Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg/kg/die e nei topi fino a 500 mg/kg/die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alla superficie corporea) non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. L 'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nell' Ames, e le analisi del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina a base mediante sonda gastrica orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell ' uomo in base alla superficie corporea)
Gravidanza
Effetti Teratogeni
Gravidanza Categoria B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è Sconosciuto.
allatta
L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso Pediatrico
Vedere indicazioni e utilizzo e dosaggio e somministrazione sezioni.
Uso Geriatrico
I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare ipoacusia indotta da eritromicina. (Vedere reazioni avverse e dosaggio e somministrazione).
I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie da torsione di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere Avvertenze).
I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere precauzioni-interazioni farmacologiche).
Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.
Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.
In base al dosaggio di 200 mg / 5 mL, alle dosi usuali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 940 mg/die (40,8 mEq) di sodio. In base al dosaggio di 400 mg / 5 mL, alle dosi usuali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 470 mg/die (20,4 mEq) di sodio. La popolazione geriatrica può rispondere con una natriuresi smussata al carico di sale. Questo può essere clinico importante per quanto riguarda malattie come l'insufficienza cardiaca congestizia.
L 'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, pertanto si deve usare cautela nel somministrare l' antibiotico a pazienti con funzionalità epatica compromessa o che ricevono contemporaneamente agenti potenzialmente epatotossici. Con eritromicina è stata riportata raramente disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici e/o epatite colestatica, con o senza ittero.
Colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici inclusa l'eritromicina e può variare di gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che può portare a una crescita eccellente di C. difficile. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato riportato che il CDAD si è verificato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici
Come per altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli che la ricomparsa dei sintomi allergici possa verificarsi quando la terapia sintetica viene interrotta.
I pazienti che ricevono eritromicina in concomitanza con farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di eritromicina con alcuni di questi farmaci è controindicato.
Ci sono state segnalazioni che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazioni adeguate per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.
Ci sono state segnalazioni che l'eritromicina può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.
L'eritromicina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.
Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con statine.
Ci sono state segnalazioni di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. Perché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative( come pertosse o clamidia), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione
Avviso
Epatotossicità
Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.
Prolungamento del QT
L'eritromicina è stata associata al prolungamento DELL'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, amiodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT
Sifilide in gravidanza
Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.
Diarrea associata a Clostridium difficile
La diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, comprese le compresse a/T/S, e può variare in gravità da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe dover essere interrotto. La gestione appropriata dell'elettrolito e del liquido, il completamento della proteina, il trattamento antibiotico di C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbero essere istituiti come clinicamente indicato.
Interazioni Farmacologiche
Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono la tossicità della colchicina con la colchicinaPRECAUTIONS: drug INTERACTIONS).
Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate.
Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatin.)
PRECAUZIONE
Generale
La prescrizione di compresse A/T/S in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Perché l' eritromicina è principalmente escreta dal fegato, si deve prestare cautela quando l ' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa. (Vedere farmacologia clinica e avvertenze.)
Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.
Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedevano piloromiotomia chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i lattanti che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni.5 poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione
L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica.
Studi osservati nell 'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l' esposizione a medicinali contenuti eritromicina all ' inizio della gravidanza.
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità
Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg/kg/die e nei topi fino a circa 500 mg/kg/die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alla superficie corporea) non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. L 'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nell' Ames, e le analisi del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina a base mediante sonda gastrica orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell ' uomo in base alla superficie corporea)
Gravidanza
Effetti Teratogeni
Gravidanza Categoria B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è Sconosciuto.
allatta
L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso Pediatrico
Vedere Indicazioni E UTILIZZO E DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.
Uso Geriatrico
I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare ipoacusia indotta da eritromicina. (Vedere reazioni avverse e dosaggio e somministrazione).
I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie da torsione di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere Avvertenze).
I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere precauzioni: interazioni farmacologiche).
A / T / s 333 mg compresse contengono 0,5 mg (0,02 mEq) di sodio per dose individuale.
Le compresse di A/T / S 500 MG non contengono sodio.
RIFERIMENTO
5. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica Infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancia 1999
Avviso
Epatotossicità
Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti trattati con eritromicina orale.
Prolungamento del QT
L'eritromicina è stata associata al prolungamento DELL'intervallo QT e a casi rari di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post marketing in pazienti trattati con eritromicina. Sono stati segnalati morti. L'eritromicina deve essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, nei pazienti con condizioni proaritmiche in corso venire ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corrette, bradicardia clinicamente significativa e nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o III (dofetilide, aminodarone, sotalolo) . I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT
Sifilide in gravidanza
Ci sono stati rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.
Diarrea associata a Clostridium difficile
Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including A/T/S Capsules, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
Se il CDAD è sospeso o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe dover essere interrotto. La gestione appropriata dell'elettrolito e del liquido, il completamento della proteina, il trattamento antibiotico di C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbero essere istituiti come clinicamente indicato.
Interazioni Farmacologiche
Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con substrati del CYP3A4. Questi includono la tossicità della colchicina con la colchicinaPRECAUTIONS: drug INTERACTIONS).
Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificare durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate.
Rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata riportata in pazienti gravemente malati che ricevevano eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti in trattamento concomitante con lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatin chinasi (CK) e transaminasi sieriche. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatin.)
PRECAUZIONE
Generale
La prescrizione di A/T / S in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Perché l' eritromicina è escreta principalmente dal fegato, si deve usare cautela quando l ' eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere farmacologia clinica e avvertenze.)
Esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica sono stati riportati in pazienti in terapia con eritromicina.
Sono stati segnalati casi di stenosi ipertrofica del piloro infantile (IHPS) che si sono verificati nei neonati in seguito a terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati venire IHPS che richiedono pyloromyotomy chirurgica. È stato descritto un possibile effetto dose-risposta con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i neonati che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni.4 Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati che sono associate a mortalità o morbilità significative (come la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico se si verifica vomito o irritabilità con l'alimentazione
L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può causare una crescita eccellente di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica una superinfezione, l ' eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Quando indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in concomitanza con la terapia antibiotica.
RIFERIMENTO
4. Honein, M. A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica Infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. La Lancia 1999
Cancerogeni, mutageni e compromissione della fertilità
Studi orali a lungo termine (2 anni) condotti nei ratti con eritromicina a base non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile in ratti alimentari con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25% della dieta.
Gravidanza
Effetti Teratogeni
Gravidanza Categoria B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25 percent of diet) prior to and during mating, during gestation, and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto è Sconosciuto.
allatta
L'eritromicina è escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso Pediatrico
Vedere Indicazioni E UTILIZZO E DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.
Uso Geriatrico
Gli studi clinici con A / T / S non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza della ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.
I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie torsades de pointes rispetto ai pazienti più giovani (vedere WARNINGS).
I pazienti anziani possono manifestare un aumento degli effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina (vedere PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS.)
A / T / S 250 mg capsule non contengono sodio.
Avviso
La colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa l'eritromicina, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea successiva alla somministrazione di agenti antibatterici.
Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon e può consentire la crescita eccellente di clostridi. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di “colite associata agli antibiotici”.
Dopo che è stata stabilizzata la diagnosi di colite pseudomembranosa, devono essere avviate misure terapeutiche. I casi lievi di colite pseudomembranosa di solito rispondono alla sospensione del farmaco da solo. Nei casi da moderati a gravi, si deve prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettroliti, la supplementazione di proteine e il trattamento con un farmaco antibatterico clinico efficace contro C. difficile colitis.
PRECAUZIONE
Generale: For topical use only; not for ophthalmic use. Concomitant topical acne therapy should be used with caution because a possible cumulative irritancy effect may occur, especially with the use of peeling, desquamating or abrasive agents. The use of antibiotic agents may be associated with the overgrowth of antibiotic-resistant organisms. If this occurs, discontinue use and take appropriate measures.
Evitare il contatto con gli occhi e tutte le mucose.
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità: No animal studies have been performed to evaluate carcinogenic and mutagenic potential or effects on fertility of topical erythromycin. However, long-term (2-year) oral studies in rats with erythromycin ethylsuccinate and erythromycin base did not provide evidence of tumorigenicity. There was no apparent effect on male or female fertility in rats fed erythromycin (base) at levels up to 0.25% of diet.
Gravidanza: effetti teratogeni: gravidanza categoria B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25% of diet) prior to and during mating, during gestation and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed. Erythromycin has been reported to cross the placental barrier in humans, but fetal plasma levels are generally low.
Donne Che Allattano: It is not known whether erythromycin is excreted in human milk after topical application. However, erythromycin is excreted in human milk following oral and parenteral erythromycin administration. Therefore, caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.
Uso Pediatrico: Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.
Nessuna segnalazione
Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono irritazioni oculari minori, arrossamenti e reazioni di ipersensibilità.
Per segnalare risposte sospette avverse, contattare Fera Pharmaceuticals, LLC a (414) 434-6604 lunedì-venerdì 9am-5pm EST o FDA a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere la sezione Avvisi.)
Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere avvertimenti.)
L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere avvertimenti.)
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.
Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.
Patologie del sistema emolinfopoietico:
Eosinofilia.
Patologie cardiache
Prolungamento Dell'intervallo QTc, torsioni di punta, palpitazioni e disturbi del ritmo cardiaco, comprese le tachiaritmie ventricolari.
Patologie dell ' orecchio e del labirinto
Sordità, tinnito
Ci sono state segnalazioni isolate di perdita dell'esame reversibile verificatasi principalmente in pazienti con insufficienza renale o a dosi elevate.
Patologie gastrointestinali
Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Sono stati riportati i seguenti:
dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.
Raramente è stata riportata colite pseudomembranosa in associazione alla terapia con eritromicina.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dolore toracico, febbre, malessere.
Patologie epatobiliari
Epatite colestatica, ittero, disfunzione epatica, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.
Disturbi del sistema immunitario
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e da lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.
Indagine
Aumento dei valori degli enzimi epatici.
Patologie del sistema nervoso
Ci sono state segnalazioni isolate di effetti collaterali transitori del sistema nervoso centrale, tra cui confusione, convulsioni e vertigini
Disturbi psichiatrici
Allucinazione
Patologie dell ' occhio
Neuropatia Ottica Mitocondriale
Patologie renali e urinarie
Nefrite interstiziale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, esantema, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.
Non nota: pustolosi esantematosa acuta generalizzata (AGEP).
Patologie vascolari
Ipotesi.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere Avvertenze.) Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere Avvertenze. L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere Avvertenze.)
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.
Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.
Gli effetti collaterali più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificare i sintomi di epatite, disfunzione epatica e/o risultati anormali dei test di funzionalità epatica (vedere Avvertenze).
Insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedere WARNINGS).
L ' eritromicina è stata associata ad un prolungamento del QT e ad aritmie ventricolari, incluse tachicardia ventricolare e torsione di punta (vedere Avvertenze).
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da eruzioni lievi a eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Ci sono state segnalazioni di nefrite interstiziale coincidenza con l ' uso di eritromicina.
Ci sono state segnalazioni di pancreatite e convulsioni.
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'esame reversibile verificatisi principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina.
Negli studi clinici controllati, l'incidenza di bruciore associato al Gel topico a/T/S® (gel topico eritromicina) è stata di circa il 25%. Occasionalmente sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse locali: desquamazione, secchezza, prurito, eritema e untuosità. Irritazione degli occhi e dolorabilità della pelle sono stati riportati anche con l ' uso topico di eritromicina. È stata riportata una reazione orticola ageneralizzata, eventualmente correlata all ' uso di eritromicina, che ha richiesto una terapia steroidea sistemica.
In caso di sovradosaggio, l'eritromicina deve essere interrotta. Il sovradosaggio deve essere gestito con la pronta eliminazione del farmaco non assorbito e tutte le altre misure appropriate.
L'eritromicina non viene rimossa dalla dialisi peritoneale o dall'emodialisi.
Codice ATC: J01FA01
L'eritromicina esercita la sua azione antimicrobica legandosi alla sottounità ribosomiale 50S di microrganismi sensibili e sopprime la sintesi proteica. L'eritromicina è solitamente attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche:
Batteri Gram positivi-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (in aggiunta all'antitossina), stafilococchi spp, streptococchi spp (compresi gli enterococchi).
Batteri gram negativi - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Altri organismi-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, l-forme, gli agenti che causano tracoma e linfogranuloma venereum.
Nota: la maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi ordinarie.
Il picco dei livelli ematici si verifica normalmente entro un'ora dalla somministrazione del granulato di eritromicina etilsuccinato. L'emissione di eliminazione è di circa due ore. Le dosi possono essere amministrate due, tre o quattro volte al giorno.
L'eritromicina etilsuccinato è meno suscettibile dell'eritromicina agli effetti opposti dell'acido gastrico. Viene assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito in tutti i tessuti del corpo. Poco metabolismo si verifica e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene escreto principalmente dal fegato.
Nessuno dichiarato.
Non pertinente
