Eriecu

Eriecu è indicato per il trattamento / profilassi delle infezioni causate da organismi sensibili all'Eriecu: -

- Infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore

- infezioni della pelle e dei tessuti molli

- infezioni ossee

- Infezioni gastrointestinali

- Infezioni della bocca / dei denti

- infezioni agli occhi

- malattie a trasmissione sessuale

- Profilassi della pertosse e della difterite

- in alternativa alla penicillina per le infezioni da stafilococco in pazienti sensibili

Dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli agenti antimicrobici

Per il trattamento di infezioni oculari superficiali con congiuntiva e / o cornea causate da organismi sensibili all'eritromicina.

Per la profilassi dell'oftalmia neonatorum dovuta N. gonorrhoeae o C. trachomatis.

L'efficacia dell'eritromicina nella prevenzione delle oftalmie prodotte dalla penicillinasi N. gonorrhoeae non è provato.

Per i neonati nati da madri con gonorrea clinicamente ovvia, devono essere somministrate iniezioni endovenose o intramuscolari di penicillina cristallina acquosa G; una singola dose di 50.000 unità per neonati a basso peso alla nascita o 20.000 unità per neonati a basso peso alla nascita. La sola profilassi topica è insufficiente per questi bambini.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Ery-Ped e di altri farmaci antibatterici, Ery-Ped deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono state dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili . Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Ery-Ped è indicato nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito :

Infezioni del tratto respiratorio superiore in misura da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeo Haemophilus influenzae (se usato contemporaneamente con dosi sufficienti di sulfamidici, poiché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere etichetta solfonamide adatta per informazioni sulla prescrizione.)

Infezioni del tratto respiratorio inferiore da lievi a moderate gravi, causate da Polmonite da streptococco o Streptococcus pyogenes.

Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.

Pertosse (tosse convulsa) causata da Bordetella pertussis L'eritromicina è efficace nel rimuovere l'organismo dalla persona infetta dal rinofaringe, il che significa che non si diventa infettivi. Alcuni studi clinici suggeriscono che l'eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.

Infezioni del tratto respiratorio Mycoplasma pneumoniae.

Infezioni della struttura della pelle e della pelle da lievi a moderate gravi, causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono verificarsi durante il trattamento).

Difterite : Infezioni di Corynebacterium diphtheriae come supplemento all'antitossina per prevenire l'istituzione di vettori e sterminare l'organismo dai vettori.

Eritrasma: nel trattamento delle infezioni da Corynebacterium minutissimum Amöbiasi intestinale causata da. Entamoebahistolytica (solo eritromicina orale). L'amöbiasi enterica extra richiede un trattamento con altri mezzi. Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: come farmaco alternativo per il trattamento delle malattie infiammatorie acute del bacino causate da N. gonorrhoeae in pazienti con sensibilità alla penicillina precedente. I pazienti devono sottoporsi a un test sierologico sulla sifilide prima di ricevere eritromicina per il trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Sifilide causata da Treponemapallidum: L'eritromicina è un'opzione di trattamento alternativa per la sifilide primaria nei malati di allergia alla penicillina. Nella sifilide primaria, i test del fluido spinale devono essere eseguiti prima del trattamento e come parte dell'assistenza post-terapia dopo la terapia.

Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis causato: congiuntivite neonatale, infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Se la tetraciclina è controindicata o non tollerata, l'eritromicina è indicata per il trattamento di infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa della clamidia trachomatis.

Se la tetraciclina è controindicata o non tollerata, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica da Urea plasma urealyticumè causato.

Malattia dei legionari causata da Legionella pneumophila Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllata, laici. in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia dei legionari.

Profilassi

Prevenzione delle convulsioni iniziali della febbre reumatica

La penicillina è considerata dall'American Heart Association come il farmaco di scelta per prevenire le convulsioni iniziali della febbre reumatica (trattamento di Streptococcus pyogenes Infezioni del tratto respiratorio superiore, ad es. tonsillite o faringite). L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina.₄ la dose terapeutica deve essere somministrata per 10 giorni.

Prevenzione di convulsioni ricorrenti di febbre reumatica

La penicillina o i sulfamidici sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci scelti per prevenire convulsioni ricorrenti di febbre reumatica. L'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association per la profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per prevenire convulsioni ricorrenti di febbre reumatica) in pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici.₄

Per la profilassi e il trattamento delle infezioni causate da organismi sensibili all'eritromicina.

L'eritromicina è molto efficace nel trattamento di una varietà di infezioni cliniche come:

1. Infezioni del tratto respiratorio superiore: tonsillite, ascesso peritonsillare, faringite, laringite, sinusite, infezioni secondarie nell'influenza e nel raffreddore

2 °. Infezioni del tratto respiratorio inferiore: tracheite, bronchite acuta e cronica, polmonite (lobarpolmonite, broncopolmonite, polmonite atipica primaria), bronchiettasi, legionellosi

3 °. Infiammazione dell'orecchio: otite media e otite esterna, mastoidite

4 °. Infezioni orali: gengivite, Vincent-angina

5. Infezioni agli occhi: blefarite ,

6. Infezioni della pelle e dei tessuti molli: bolle e carbonchi, paronichia, ABSZESSE, acne pustolosa, impetigine, cellulite, erisipela

7. Infezioni gastrointestinali: colecistite, enterocolite stafilococcica

8 °. Profilassi: trauma pre e postoperatorio, ustioni, febbre reumatoide

9. Altre infezioni: osteomielite, uretrite, gonorrea, sifilide, linfogranuloma venereum, difterite, prostatite, scarlattina

Al fine di ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse di Eriecu e di altri medicinali antibatterici, le compresse di Eriecu devono essere utilizzate solo per trattare o prevenire infezioni che sono state dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili . Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Le compresse di Eriecu sono indicate per il trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle malattie elencate di seguito :

Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato causate da Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (se usato contemporaneamente con dosi sufficienti di sulfamidici, poiché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedere etichetta solfonamide appropriata per la prescrizione di informazioni.)

Infezioni del tratto respiratorio inferiore da lievi a moderate gravi, causate da Streptococcus pyogenes o Streptococcus pneumoniae.

Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.

Infezioni del tratto respiratorio Mycoplasma pneumoniae.

Infezioni della struttura della pelle e della pelle da lievi a moderate gravi, causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono verificarsi durante il trattamento).

Pertosse (tosse convulsa) causata da Bordetella pertussis L'eritromicina è efficace nel rimuovere l'organismo dalla persona infetta dal rinofaringe e non ti rende infettivo. Alcuni studi clinici suggeriscono che l'eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.

Difterite : Infezioni di Corynebacterium diphtheriae come supplemento all'antitossina per prevenire l'istituzione di vettori e sterminare l'organismo dai vettori.

Eritrasma: nel trattamento delle infezioni da Corynebacterium minutissimum.

Amöbiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicina orale). L'amöbiasi extraenterica richiede un trattamento con altri mezzi.

Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: Eritrocina e reg; Lattobionato-I. V. (eritromicina lattobionato per iniezione, USP), seguito da eritromicina-base orale, come farmaco alternativo per il trattamento delle malattie infiammatorie acute del bacino causate da N. gonorrhoeae in pazienti con sensibilità alla penicillina precedente. I pazienti devono sottoporsi a un test sierologico sulla sifilide prima di ricevere eritromicina per il trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis causato: congiuntivite neonatale, infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Se la tetraciclina è controindicata o non tollerata, l'eritromicina viene utilizzata per trattare infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa di Chlamydia trachomatisindicizzato.

Se la tetraciclina è controindicata o non tollerata, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica da Ureaplasma urealyticum è causato.

Sifilide primaria causata da Treponema pallidum L'eritromicina (solo forme orali) è un'opzione di trattamento alternativa per la sifilide primaria nei pazienti allergici alle penicilline. Nel trattamento della sifilide primaria, il fluido della colonna vertebrale deve essere esaminato prima del trattamento e come parte dell'assistenza post-terapia dopo la terapia.

Malattia dei legionari causata da Legionella pneumophila Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllata, laici. in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia dei legionari.

Profilassi

Prevenzione delle convulsioni iniziali della febbre reumatica

La penicillina è considerata dall'American Heart Association un farmaco di scelta per prevenire le convulsioni iniziali della febbre reumatica (trattamento delle infezioni respiratorie superiori di Streptococcus pyogenes, ad es. tonsillite o faringite).₄ L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina. La dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.

Prevenzione di convulsioni ricorrenti di febbre reumatica

La penicillina o i sulfamidici sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci scelti per prevenire convulsioni ricorrenti di febbre reumatica. L'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association per la profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per prevenire convulsioni ricorrenti di febbre reumatica) in pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici.₄

L'eritromicina è indicata nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle malattie elencate di seguito :

Infezioni del tratto respiratorio superiore in misura da lieve a moderata causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (se usato contemporaneamente con dosi sufficienti di sulfamidici, poiché molti ceppi di H. influenzae non sono sensibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte) (vedi etichettatura solfonamide adatta per la prescrizione di informazioni).

Infezioni del tratto respiratorio inferiore da lievi a moderate gravi, causate da Streptococcus pneumoniae o Streptococcus pyogenes.

Listeriosi causata da Listeria monocytogenes.

Pertosse (tosse convulsa) causata da Bordetella pertussis L'eritromicina è efficace nel rimuovere l'organismo dalla persona infetta dal rinofaringe, il che significa che non si diventa infettivi. Alcuni studi clinici suggeriscono che l'eritromicina può essere utile nella profilassi della pertosse in soggetti sensibili esposti.

Infezioni del tratto respiratorio Mycoplasma pneumoniae.

Infezioni della struttura della pelle e della pelle da lievi a moderate gravi, causate da Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (stafilococchi resistenti possono verificarsi durante il trattamento).

Difterite: infezioni causate da Difterite di Corynebacteriume come supplemento all'antitossina per prevenire l'istituzione di vettori e sterminare l'organismo dai vettori.

Eritrasma: nel trattamento delle infezioni da Corynebacterium minutissimum.

Sifilide causata da Treponema pallidum: L'eritromicina è un'opzione di trattamento alternativa per la sifilide primaria nei malati di allergia alla penicillina. Nella sifilide primaria, i test del fluido spinale devono essere eseguiti prima del trattamento e come parte dell'assistenza post-terapia dopo la terapia.

Amöbiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicina orale). L'amöbiasi extraenterica richiede un trattamento con altri mezzi.

Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria Gonorrhoee: Eritromicina lattobionato per iniezione, USP seguito da eritromicina orale, come farmaco alternativo per il trattamento delle malattie infiammatorie acute del bacino causate da N. gonorrhoeae in pazienti con sensibilità alla penicillina precedente. I pazienti devono sottoporsi a un test sierologico sulla sifilide prima di ricevere eritromicina per il trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia trachomatis causato: congiuntivite neonatale, infanzia e infezioni urogenitali durante la gravidanza. Se la tetraciclina è controindicata o non tollerata, l'eritromicina viene utilizzata per trattare infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicate negli adulti a causa di Chlamydia trachomatisindicizzato.

Se la tetraciclina è controindicata o non tollerata, l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'uretrite nongonococcica da Ureaplasma urealyticum è causato.

Malattia dei legionari causata da Legionella pneumophila Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllata, laici. in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia dei legionari.

Profilassi

Prevenzione delle convulsioni iniziali della febbre reumatica: la penicillina è considerata dall'American Heart Association il farmaco di scelta per prevenire le convulsioni iniziali della febbre reumatica (trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore di Streptococcus pyogenes, ad es. tonsillite o faringite). L'eritromicina è indicata per il trattamento di pazienti allergici alla penicillina.₃ la dose terapeutica deve essere somministrata per dieci giorni.

Prevenzione delle convulsioni ricorrenti di febbre reumatica: la penicillina o i sulfamidici sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci scelti per prevenire convulsioni ricorrenti di febbre reumatica. L'eritromicina orale è raccomandata dall'American Heart Association per la profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per prevenire convulsioni ricorrenti di febbre reumatica) in pazienti allergici alla penicillina e ai sulfamidici.₃

Al fine di ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Eriecu e altri medicinali antibatterici, Eriecu deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono state dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Eriecu® (gel topico di eritromicina) Il gel topico è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris.

Metodo di applicazione

Solo per somministrazione orale

Posologia

Adulti, compresi gli anziani, e bambini di età superiore agli 8 anni :

250-500 mg ogni sei ore, fino a 4 g al giorno per infezioni più gravi.

In acne vulgaris, la dose abituale è di 250 mg tre volte al giorno prima dei pasti per una o quattro settimane e viene quindi ridotta a due volte al giorno fino al miglioramento.

Bambini da 2 a 8 anni:

250 mg ogni sei ore, raddoppiato per infezioni gravi.

30 mg / kg / die in dosi divise. Per infezioni gravi fino a 50 mg / kg / die in dosi divise.

Bambini fino a 2 anni :

125 mg ogni sei ore, raddoppiato per infezioni gravi.

30 mg / kg / die in dosi divise. Per infezioni gravi fino a 50 mg / kg / die in dosi divise.

Insufficienza renale

Se la compromissione è grave (GFR <10 ml / min), la dose giornaliera non deve superare 1,5 g a causa del rischio di ototossicità.

Quando si trattano infezioni oculari superficiali, un unguento per occhi Eriecu ™ a banda lunga circa 1 cm deve essere applicato direttamente sulla struttura infetta fino a 6 volte al giorno, a seconda della gravità dell'infezione.

per la profilassi della congiuntivite gonococcica o clamidiale neonatale, una banda di unguenti lunga circa 1 cm deve essere versata in ogni sactivale congiuntivale inferiore. L'unguento non deve essere sciacquato dall'occhio dopo l'instillazione. Un nuovo tubo dovrebbe essere usato per ogni bambino.

Le sospensioni a pedale di eritromicina (etilsuccinato) da assumere possono essere somministrate indipendentemente dai pasti.

Bambini

Età, peso e infezione grave sono fattori importanti per determinare il dosaggio corretto. Nelle infezioni da lievi a moderate, la dose abituale di eritromicinatil succinato per i bambini è compresa tra 30 e 50 mg / kg / die in dosi equamente divise ogni 6 ore. Questo dosaggio può essere raddoppiato per infezioni più gravi. Se si desidera una dose due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.

Il seguente programma posologico è suggerito per le infezioni da lievi a moderate :

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Adulti

400 mg di eritromicinatil succinato ogni 6 ore è la dose abituale. A seconda della gravità dell'infezione, il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno. Se si desidera una dose due volte al giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.

Utilizzare un rapporto di attività di eritromicina di 400 mg come etil succinato a attività di eritromicina di 250 mg come stearato, base o estolato per calcolare la dose per adulti.

Nel trattamento delle infezioni da streptococco, una dose terapeutica di eritromicinatil succinato deve essere somministrata per almeno 10 giorni. Nel caso della profilassi continua contro la ricorrenza di infezioni da streptococco nelle persone con anamnesi di cardiopatia reumatoide, il dosaggio abituale è di 400 mg due volte al giorno.

per il trattamento dell'uretrite dovuta a C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg tre volte al giorno per 7 giorni.

per il trattamento della sifilide primaria: Adulti: da 48 a 64 g in dosi divise per un periodo da 10 a 15 giorni.

Per l'ambiasi intestinale : Adulti: 400 mg quattro volte al giorno per 10-14 giorni. Bambini: da 30 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 10-14 giorni.

per l'uso nella pertosse : Sebbene non sia stato trovato alcun dosaggio e durata ottimali, le dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici riportati sono state da 40 a 50 mg / kg / die in dosi divise per 5-14 giorni.

per il trattamento della malattia dei legionari: Sebbene non siano state rilevate dosi ottimali, le dosi utilizzate nei dati clinici riportati sono state da 1, 6 a 4 g al giorno in dosi divise.

Eriecu è controindicato nei pazienti che assumono simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulpride, astemizolo, terfenadina, domperidone, cisapride o pimozide.

Eriecu è controindicato con ergotamina e diidroergotamina.

questo farmaco è controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'eritromicina.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a questo antibiotico.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, pimozide o cisapride. (Vedere PRECAUZIONI- EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE.)

Ipersensibilità nota all'eritromicina.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulpride, astemizolo, terfenadina, domperidone, cisapride o pimozide.

L'eritromicina è controindicata con ergotamina e diidroergotamina.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a questo antibiotico.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, ergotamina o diidroergotamina. (Vedere PRECAUZIONI :EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE.)

L'eritromicina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a questo antibiotico.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, ergotamina o diidroergotamina (vedere PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Eriecu® (gel topico di eritromicina) Il gel topico è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Come con altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosa esantematica generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere iniziata la terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli del fatto che la ricorrenza dei sintomi allergici può verificarsi se la terapia sintomatica viene interrotta.

Eriecu viene escreto principalmente attraverso il fegato, quindi si deve usare cautela quando si somministra l'antibiotico a pazienti con compromissione epatica o quando si assumono agenti potenzialmente epatotossici. Con Eriecu è stato riportato raramente un compromissione epatica, inclusi elevati enzimi epatici e / o epatite colestatica con o senza ittero.

La colite pseudomembranosa è stata segnalata in quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può essere lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata al Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata utilizzando quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso Eriecu, e può variare dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora del colon, che può portare a un eccesso di C. difficile. CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo aver usato antibiotici. È necessaria un'attenta storia medica perché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione antibatterica.

I pazienti che ricevono Eriecu contemporaneamente a medicinali che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di Eriecu con alcuni di questi farmaci è controindicato.

Ci sono rapporti che suggeriscono che Eriecu non raggiunge il feto in concentrazioni sufficienti per prevenire la sifilide congenita. I bambini nati da donne trattate con erychec orale per la sifilide precoce durante la gravidanza devono essere trattati con un adeguato regime di penicillina.

È stato riferito che Eriecu può peggiorare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.

Eriecu disturba la determinazione fluorometrica delle catecolamine nelle urine.

Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati che hanno ricevuto Eriecu contemporaneamente a statine.

Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) nei neonati dopo la terapia con Eriecu. In una coorte di 157 neonati trattati con Eriecu per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito o irritabilità non bilisi durante l'alimentazione e sono stati poi diagnosticati come IHPS che richiedeva piloromiotomia chirurgica. Perché Eriecu può essere usato per trattare malattie nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o clamidia) l'uso della terapia con Eriecu deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il medico se si verificano vomito o irritabilità con l'alimentazione.

Questo medicinale contiene 1193 mg di sorbitolo in 5 ml ciascuno. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non devono assumere / ricevere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 5 ml, vale a dire essenzialmente "senza sodio".

AVVERTENZE

Nessuna informazione fornita.

PRECAUZIONI

generale

L'uso di agenti antimicrobici può essere associato agli organismi non muscettibili invasi, compresi i funghi; in tal caso, la somministrazione di antibiotici deve essere interrotta e devono essere prese le misure appropriate.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Studi orali di due anni condotti su ratti con eritromicina non hanno mostrato evidenza di tossicità del tumore. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Nessuna evidenza di ridotta fertilità associata all'eritromicina è stata riportata in esperimenti su animali.

Gravidanza

Categoria di gravidanza B. effetti teratogeni

Sono stati condotti studi sulla riproduzione su ratti, topi e conigli usando eritromicina e suoi vari sali ed esteri in dosi che erano più volte la normale dose umana. In questi studi non sono state riportate prove di danni al feto associati all'eritromicina. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre una previsione della reazione umana, le eritromicine devono essere utilizzate durante la gravidanza solo se ciò è chiaramente necessario.

Madri che allattano al seno

Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Si prega di fare riferimento INDICAZIONI e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE .

AVVERTENZE

Epatotossicità

Sono stati segnalati casi di compromissione epatica, inclusi elevati enzimi epatici, e epatite epatocellulare e / o colestatica con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti in trattamento con eritromicina orale.

Estensione QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e ai rari casi di aritmie. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing in pazienti in trattamento con eritromicina. Sono stati segnalati decessi. L'eritromicina deve essere evitata in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, pazienti con malattie proaritmiche persistenti come ipopotassiemia non corretta o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa e in pazienti che assumono antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o di classe III (dofetilide, amiodaron, sotalol).. I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti correlati al farmaco nell'intervallo QT.

sifilide durante la gravidanza

Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione sufficiente per prevenire la sifilide congenita. I bambini nati da donne trattate con eritromicina orale per la sifilide precoce durante la gravidanza devono essere trattati con un adeguato regime di penicillina.

Clostridium difficile Diarrea associata

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata segnalata utilizzando quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso l'eripede, e può variare da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora intestinale e porta a un eccesso di crescita C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo del CDAD. Varietà di produzione di ipertossina C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo aver usato antibiotici. È necessaria un'attenta storia medica perché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione antibatterica.

Se si sospetta o conferma CDAD, l'applicazione antibiotica in corso che non è contraria C. difficile è diretto, può essere cancellato. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficile e una valutazione chirurgica deve essere iniziata clinicamente indicata.

Interazione con droghe

Sono stati segnalati gravi effetti collaterali in pazienti che assumevano eritromicina con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina; Rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina; e ipotensione con bloccanti dei canali del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedi PRECAUZIONI - EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Sono stati segnalati casi di tossicità della colchicina con uso simultaneo di eritromicina e colchicina dopo l'immissione sul mercato. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificarsi quando entrambi i farmaci vengono assunti alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONI - EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati che hanno ricevuto eritromicina contemporaneamente alla lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono allo stesso tempo lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatinchinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedere Inserto per confezione per lovastatina)

PRECAUZIONI

generale

In assenza di un'infezione batterica comprovata o sospetta o di un'indicazione profilattica, è improbabile che la prescrizione di Ery-Ped avvantaggi il paziente e aumenti il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.

Poiché l'eritromicina viene escreta principalmente nel fegato, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con compromissione epatica. (VedereFARMACOLOGIA clinica eAVVERTENZE Sezioni.)

È stato riportato che i sintomi della miastenia grave peggiorano i sintomi e sono stati riportati nuovi sintomi della sindrome miastenica in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati trattati con eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito o irritabilità non bilisi durante l'alimentazione e sono stati poi diagnosticati come IHPS che richiedeva piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i bambini che avevano eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che avevano eritromicina per 15-21 giorni.₅ Perché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di malattie nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (ad es. pertosse o infezioni da clamidia trachomatis neonata), l'uso della terapia con eritromicina deve essere contro il potenziale rischio di sviluppo dell'IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il medico se si verificano vomito o irritabilità durante l'alimentazione. L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può portare a sovrastazioni con batteri o funghi non muscettivi. Se si presenta un aspetto di superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.

Se indicato, devono essere eseguiti incisione e drenaggio o altri interventi chirurgici relativi alla terapia antibiotica. Studi di osservazione umana hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l'esposizione a medicinali contenenti eritromicina durante la gravidanza precoce.

RIFERIMENTI

5. Honein, M.A., et. Al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Studi nutrizionali orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg / kg / die e nei topi fino a 500 mg / kg / die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alle superfici corporee) non hanno fornito alcuna evidenza di affinità del tumore. L'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nei test del linfoma di ame e topo o induce aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina-base per somministrazione orale a 700 mg / kg / giorno (circa tre volte la dose massima nell'uomo in base alle superfici corporee).

Gravidanza

Effetti teratogeni

Categoria di gravidanza B: non vi è evidenza di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione nei ratti femmine, quale base di eritromicina per somministrazione orale a 350 mg / kg / die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante la gravidanza e attraverso lo svezzamento. Non è stata osservata evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando la base di eritromicina è stata somministrata a ratti e topi in gravidanza a 700 mg / kg / die e conigli in gravidanza a 125 mg / kg / die per somministrazione orale (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata in esseri umani).

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto non è noto.

Madri che allattano al seno

L'eritromicina viene escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Si prega di fare riferimentoINDICAZIONI e USO eDOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE Sezioni.

Applicazione geriatrica

I pazienti anziani, in particolare i pazienti con insufficienza renale o epatica, possono avere un aumentato rischio di sviluppare perdita dell'udito indotta da eritromicina. (Vedere EFFETTI LATERALI e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE).

I pazienti anziani possono essere più sensibili allo sviluppo di aritmie di torsioni di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVERTENZE).

I pazienti anziani possono manifestare effetti aumentati della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONI- EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mmol) di sodio per dose singola.

Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mmol) di sodio per dose singola.

Sulla base del dosaggio di 200 mg / 5 ml, i pazienti adulti hanno ricevuto un totale di 940 mg / die (40,8 mEq) di sodio nelle dosi abituali raccomandate. Sulla base del dosaggio di 400 mg / 5 ml, i pazienti adulti hanno ricevuto un totale di 470 mg / die (20,4 mEq) di sodio nelle dosi abituali raccomandate. La popolazione geriatrica può reagire all'inquinamento salino con una natriuresi smussata. Questo può essere clinicamente importante per malattie come l'insufficienza cardiaca congestizia.

L'eritromicina viene escreta principalmente nel fegato, quindi si deve usare cautela quando si somministra l'antibiotico a pazienti con compromissione epatica o quando si assumono agenti potenzialmente epatotossici. Un danno epatico, inclusi elevati enzimi epatici e / o epatite colestatica con o senza ittero, è stato raramente riportato con eritromicina.

La colite pseudomembranosa è stata segnalata in quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi i macrolidi, e può essere lieve a pericolosa per la vita. La diarrea associata al Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata utilizzando quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa l'eritromicina, e può variare dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora del colon, che può portare a un eccesso di C. difficile. CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo aver usato antibiotici. È necessaria un'attenta storia medica perché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione antibatterica.

Come con altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusa la pustolosa esantematica generalizzata acuta (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere iniziata la terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli del fatto che la ricorrenza dei sintomi allergici può verificarsi se la terapia sintomatica viene interrotta.

I pazienti che ricevono eritromicina contemporaneamente a medicinali che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di eritromicina con alcuni di questi farmaci è controindicato.

Ci sono rapporti che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazioni sufficienti per prevenire la sifilide congenita. I bambini nati da donne trattate con eritromicina orale per la sifilide precoce durante la gravidanza devono essere trattati con un adeguato regime di penicillina.

È stato riferito che l'eritromicina può peggiorare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.

L'eritromicina interrompe la determinazione fluorometrica delle catecolamine nelle urine.

La rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati che hanno ricevuto eritromicina contemporaneamente alle statine.

Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati trattati con eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito o irritabilità non bilisi durante l'alimentazione e sono stati poi diagnosticati come IHPS che richiedeva piloromiotomia chirurgica. Perché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di malattie nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o clamidia) l'uso della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il medico se si verificano vomito o irritabilità con l'alimentazione.

AVVERTENZE

Epatotossicità

Sono stati segnalati casi di compromissione epatica, inclusi elevati enzimi epatici, e epatite epatocellulare e / o colestatica con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti in trattamento con eritromicina orale.

Estensione QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e ai rari casi di aritmie. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing in pazienti in trattamento con eritromicina. Sono stati segnalati decessi. L'eritromicina deve essere evitata in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, pazienti con malattie proaritmiche persistenti come ipopotassiemia non corretta o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa e in pazienti che assumono antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o di classe III (dofetilide, amiodaron, sotalol).. I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti correlati al farmaco nell'intervallo QT.

sifilide durante la gravidanza

Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione sufficiente per prevenire la sifilide congenita. I bambini nati da donne trattate con eritromicina orale per la sifilide precoce durante la gravidanza devono essere trattati con un adeguato regime di penicillina.

Clostridium difficile Diarrea associata

Diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata utilizzando quasi tutti gli agenti antibatterici, comprese le compresse di Eriecu, e può variare da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora intestinale e porta a un eccesso di crescita C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo del CDAD. Varietà di produzione di ipertossina C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo aver usato antibiotici. È necessaria un'attenta storia medica perché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione antibatterica.

Se si sospetta o conferma CDAD, l'applicazione antibiotica in corso che non è contraria C. difficile è diretto, può essere cancellato. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficile e una valutazione chirurgica deve essere iniziata clinicamente indicata.

Interazione con droghe

Sono stati segnalati gravi effetti collaterali in pazienti che assumevano eritromicina con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina; Rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina; e ipotensione con bloccanti dei canali del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedi PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Sono stati segnalati casi di tossicità della colchicina con uso simultaneo di eritromicina e colchicina dopo l'immissione sul mercato. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificarsi quando entrambi i medicinali vengono utilizzati nelle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati che hanno ricevuto eritromicina contemporaneamente alla lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono allo stesso tempo lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatinchinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedere Inserto per confezione per lovastatina).

PRECAUZIONI

generale

In assenza di un'infezione batterica comprovata o sospetta o di un'indicazione profilattica, è improbabile che la prescrizione di compresse di Eriecu avvantaggi il paziente e aumenti il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.

Poiché l'eritromicina viene escreta principalmente nel fegato, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con compromissione epatica. (VedereFARMACOLOGIA clinica e AVVERTENZE).

È stato riportato che i sintomi della miastenia grave peggiorano i sintomi e sono stati riportati nuovi sintomi della sindrome miastenica in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati trattati con eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito o irritabilità non bilisi durante l'alimentazione e sono stati poi diagnosticati come IHPS che richiedeva piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i bambini che avevano eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che avevano eritromicina per 15-21 giorni.₅ Perché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di malattie nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (ad es. pertosse o infezioni da clamidia trachomatis neonata), l'uso della terapia con eritromicina deve essere contro il potenziale rischio di sviluppo dell'IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il medico se si verificano vomito o irritabilità durante l'alimentazione.

L'uso più lungo o ripetuto di eritromicina può portare a batteri o funghi non muscettibili invasi. Se si presenta un aspetto di superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.

Se indicato, devono essere eseguiti incisione e drenaggio o altri interventi chirurgici relativi alla terapia antibiotica.

Studi di osservazione umana hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l'esposizione a medicinali contenenti eritromicina durante la gravidanza precoce.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Studi nutrizionali orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg / kg / die e nei topi fino a circa 500 mg / kg / die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo in base alle superfici corporee) non hanno fornito qualsiasi prova di tossicità tumorale. L'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nei test del linfoma di ame e topo o induce aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con eritromicina-base per somministrazione orale a 700 mg / kg / giorno (circa tre volte la dose massima nell'uomo in base alle superfici corporee).

Gravidanza

Effetti teratogeni

Categoria di gravidanza B: non vi sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione nei ratti femmine prima e durante l'accoppiamento, durante la gravidanza e lo svezzamento prima e durante l'accoppiamento, durante e durante l'accoppiamento, con una dose orale di 350 mg / kg / die (circa il doppio della dose massima raccomandata per l'uomo su una superficie corporea) sono stati nutriti. Non è stata osservata evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando la base di eritromicina è stata somministrata a ratti e topi in gravidanza a 700 mg / kg / die e conigli in gravidanza a 125 mg / kg / die per somministrazione orale (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata in esseri umani).

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto non è noto.

Madri che allattano al seno

L'eritromicina viene escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Si prega di fare riferimento INDICAZIONI e DOMANDA e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE.

Applicazione geriatrica

I pazienti anziani, in particolare i pazienti con insufficienza renale o epatica, possono avere un aumentato rischio di sviluppare perdita dell'udito indotta da eritromicina. (Vedere EFFETTI LATERALI e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE).

I pazienti anziani possono essere più sensibili allo sviluppo di aritmie di torsioni di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVERTENZE).

I pazienti anziani possono manifestare effetti aumentati della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Le compresse di Eriecu 333 MG contengono 0,5 mg (0,02 mmol) di sodio per dose singola.

Le compresse di Eriecu 500 MG non contengono sodio.

RIFERIMENTI

5. Honein, M.A., et. Al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

AVVERTENZE

Epatotossicità

Sono stati segnalati casi di compromissione epatica, inclusi elevati enzimi epatici, e epatite epatocellulare e / o colestatica con o senza ittero, che si sono verificati in pazienti in trattamento con eritromicina orale.

Estensione QT

L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e ai rari casi di aritmie. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing in pazienti in trattamento con eritromicina. Sono stati segnalati decessi. L'eritromicina deve essere evitata in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, pazienti con malattie proaritmiche persistenti come ipopotassiemia non corretta o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa e in pazienti che assumono antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o di classe III (dofetilide, aminodaron, sotalol.. I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti correlati al farmaco nell'intervallo QT.

sifilide durante la gravidanza

Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione sufficiente per prevenire la sifilide congenita. I bambini nati da donne trattate con eritromicina orale per la sifilide precoce durante la gravidanza devono essere trattati con un adeguato regime di penicillina.

Diarrea associata al Clostridium difficile

Clostridium difficile - È stata segnalata diarrea associata (CDAD) utilizzando quasi tutti gli agenti antibatterici, comprese le capsule di Eriecu, e può variare da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora intestinale e porta a un eccesso di crescita C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo del CDAD. Varietà di produzione di ipertossina C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo aver usato antibiotici. È necessaria un'attenta storia medica perché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione antibatterica.

Se si sospetta o conferma CDAD, l'applicazione antibiotica in corso che non è contraria C. difficile è diretto, può essere cancellato. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficile e una valutazione chirurgica deve essere iniziata clinicamente indicata.

Interazione con droghe

Sono stati segnalati gravi effetti collaterali in pazienti che assumevano eritromicina con substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina; Rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina; e ipotensione con bloccanti dei canali del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedi PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Sono stati segnalati casi di tossicità della colchicina con uso simultaneo di eritromicina e colchicina dopo l'immissione sul mercato. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificarsi quando entrambi i medicinali vengono utilizzati nelle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE).

Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati che hanno ricevuto eritromicina contemporaneamente alla lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono allo stesso tempo lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatinchinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedere Inserto per confezione per lovastatina).

PRECAUZIONI

generale

In assenza di un'infezione batterica comprovata o sospetta o di un'indicazione profilattica, è improbabile che la prescrizione di Eriecu vada a beneficio del paziente e aumenti il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.

Poiché l'eritromicina viene escreta principalmente nel fegato, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con compromissione epatica (vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVERTENZE).

È stato riportato che i sintomi della miastenia grave peggiorano i sintomi e sono stati riportati nuovi sintomi della sindrome miastenica in pazienti in terapia con eritromicina.

Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati trattati con eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5 percento) hanno sviluppato sintomi di vomito non aggressivo o irritabilità durante l'alimentazione e sono stati quindi diagnosticati IHPS, che ha richiesto la piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio IHPS assoluto del 5,1% per i neonati che hanno ricevuto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno ricevuto eritromicina per 15-21 giorni.₄ Perché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di malattie nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (ad es. pertosse o infezioni da clamidia trachomatis neonata), l'uso della terapia con eritromicina deve essere contro il potenziale rischio di sviluppo dell'IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il medico se si verificano vomito o irritabilità durante l'alimentazione.

L'uso più lungo o ripetuto di eritromicina può portare a batteri o funghi non muscettibili invasi. Se si presenta un aspetto di superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.

Se indicato, devono essere eseguiti incisione e drenaggio o altri interventi chirurgici relativi alla terapia antibiotica.

RIFERIMENTI

4 °. Honein, M.A., et. Al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Cancerogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità

Gli studi orali a lungo termine (2 anni), condotti su ratti a base di eritromicina, non hanno fornito alcuna prova di necilità tumorale. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti nutriti con eritromicina (base) in quantità fino allo 0,25 percento del cibo.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Categoria di gravidanza B: non vi sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione nei ratti femmine nutriti con base di eritromicina (fino allo 0,25 percento del cibo) prima e durante l'accoppiamento, durante la gravidanza e interrompendo due cucciolate successive. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non prevedono sempre la risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Lavoro e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sul parto non è noto.

Madri che allattano al seno

L'eritromicina viene escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Si prega di fare riferimento INDICAZIONI e DOMANDA e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE.

Applicazione geriatrica

Gli studi clinici con Eriecu non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se hai risposto in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno riscontrato differenze nelle reazioni tra pazienti anziani e giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta, di solito a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo l'aumentata frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e concomitante malattia o altra terapia farmacologica.

I pazienti anziani possono essere più sensibili allo sviluppo di aritmie di torsioni di punta rispetto ai pazienti più giovani (vedere AVVERTENZE).

I pazienti anziani possono manifestare effetti aumentati della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina (vedere PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE.)

Le capsule di Eriecu 250 mg non contengono sodio.

AVVERTENZE

La colite pseudomembranosa è stata segnalata in quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa l'eritromicina, e può essere lieve a pericolosa per la vita. È quindi importante considerare questa diagnosi nei pazienti che hanno la diarrea dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora intestinale e può consentire alla clostridia di crescere troppo. Gli studi dimostrano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di "colite associata ad antibiotici".

Dopo che è stata fatta la diagnosi di colite pseudomembranosa, devono essere avviate misure terapeutiche. Lievi casi di colite pseudomembranosa di solito reagiscono solo all'interruzione del farmaco. In casi da moderati a gravi, devono essere utilizzati trattamenti con liquidi ed elettroliti, integrazione proteica e trattamento con un farmaco antibatterico clinicamente efficace C. difficile colite.

PRECAUZIONI

generale: solo per uso topico; non per uso oftalmico. La terapia simultanea dell'acne topica deve essere usata con cautela, poiché può verificarsi un possibile irritante cumulativo, specialmente quando si usano peeling, desquamazione o abrasivi. L'uso di antibiotici può essere associato al invaso di organismi resistenti agli antibiotici. In questo caso, smettere di usarlo e intraprendere le azioni appropriate.

Evitare il contatto con gli occhi e tutte le mucose.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità: Non sono stati condotti test sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o gli effetti sulla fertilità dell'eritromicina topica. Studi orali a lungo termine (di 2 anni) su ratti con base di eritromicinatil succinato e eritromicina non hanno fornito alcuna prova del genio del tumore. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti nutriti con eritromicina (base) in quantità fino allo 0,25% del cibo.

Gravidanza: effetti teratogeni: gravidanza Categoria B: non vi sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione nei ratti femmine nutriti con base di eritromicina (fino allo 0,25% del cibo) prima e durante l'accoppiamento, durante la gravidanza e interrompendo due cucciolate successive . Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non prevedono sempre la risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se è chiaramente necessario. È stato riportato che l'eritromicina supera la barriera placentare nell'uomo, ma i livelli plasmatici del feto sono generalmente bassi.

Donne che allattano al seno : non è noto se l'eritromicina venga escreta nel latte materno dopo uso topico. Tuttavia, l'eritromicina viene escreta nel latte materno dopo somministrazione orale e parenterale di eritromicina. Pertanto, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.

Applicazione pediatrica : La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Nessuno conosciuto

Nessuno segnalato

Patologie del sistema emolinfopoietico

Eosinofilia.

Disturbi del sistema immunitario

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.

Disturbi psichiatrici

Allucinazioni

Disturbi del sistema nervoso

Sono stati segnalati casi isolati di effetti collaterali temporanei del sistema nervoso centrale, tra cui confusione, convulsioni e vertigini; tuttavia, non è stata trovata alcuna relazione causa-effetto.

Disturbi oculari

Neuropatia ottica mitocondriale

Disturbi dell'orecchio e del labirinto

Sordità, acufene

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile, che si sono verificati principalmente in pazienti con insufficienza renale o dosi elevate.

Malattie cardiache

Prolungamento dell'intervallo QTC, torsioni di punta, palpitazioni e aritmie cardiache comprese tachiaritmie ventricolari.

Malattie vascolari

Ipotensione.

Disturbi gastrointestinali

Gli effetti indesiderati più comuni dei preparati orali di Eriecu sono gastrointestinali e dose-dipendenti. Sono stati segnalati:

obesità, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.

La colite pseudomembranosa è stata segnalata raramente con la terapia con Eriecu.

Disturbi epatobiliari

Epatite colestatica, ittero, fegato diyfunzione, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, eruzione cutanea, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.

Non nota: pustolosa esantematica generalizzata acuta (AGEP).

Disturbi renali e urinari

Nefrite interstiziale

Patologie sistemiche e condizioni in sede di somministrazione

Dolore toracico, febbre, malessere.

Indagini

Aumento dei livelli di enzimi epatici.

Notifica di sospetti effetti collaterali

È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo www.mhra.gov.uk/yellowcard o cercare MHRA Yellow Card su Google Play o Apple App Store.

gli effetti collaterali più comunemente riportati sono lievi irritazioni agli occhi, arrossamenti e reazioni di ipersensibilità.

per segnalare MOVED BY-WIRKINGS, contattare Fera Pharmaceuticals, LLC al numero (414) 434-6604 dal lunedì al venerdì 9: 00-17: 00 EST o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Gli effetti indesiderati più comuni dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e dose-dipendenti. Ciò include nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificarsi sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati anomali dei test di funzionalità epatica. (Vedi sezione AVVERTENZE.)

L'inizio dei sintomi della colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere AVVERTENZE.)

L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e alle aritmie ventricolari, tra cui tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere AVVERTENZE.)

Si sono verificate reazioni allergiche dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno dalle eruzioni lievi all'eritema multiforme, alla sindrome di Stevens-Johnson e alla necrolisi epidermica tossica.

Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale che coincidevano con l'uso dell'eritromicina.

Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e crampi.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile, che si sono verificati principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti con alte dosi di eritromicina.

Patologie del sistema emolinfopoietico :

Eosinofilia.

Malattie cardiache

Prolungamento dell'intervallo QTC, torsioni di punta, palpitazioni e aritmie cardiache comprese tachiaritmie ventricolari.

Disturbi dell'orecchio e del labirinto

Sordità, acufene

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile, che si sono verificati principalmente in pazienti con insufficienza renale o dosi elevate.

Disturbi gastrointestinali

Gli effetti indesiderati più comuni dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e dose-dipendenti. Sono stati segnalati:

obesità, nausea, vomito, diarrea, pancreatite, anoressia, stenosi pilorica ipertrofica infantile.

La colite pseudomembranosa è stata segnalata raramente con terapia con eritromicina.

Patologie sistemiche e condizioni in sede di somministrazione

Dolore toracico, febbre, malessere.

Disturbi epatobiliari

Epatite colestatica, ittero, disfunzione epatica, epatomegalia, insufficienza epatica, epatite epatocellulare.

Disturbi del sistema immunitario

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria e lievi eruzioni cutanee all'anafilassi.

Indagini

Aumento dei livelli di enzimi epatici.

Disturbi del sistema nervoso

Sono stati segnalati casi isolati di effetti collaterali temporanei del sistema nervoso centrale, tra cui confusione, convulsioni e vertigini; tuttavia, non è stata trovata alcuna relazione causa-effetto.

Disturbi psichiatrici

Allucinazioni

Disturbi oculari

Neuropatia ottica mitocondriale

Disturbi renali e urinari

Nefrite interstiziale

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, eruzione cutanea, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.

Non nota: pustolosa esantematica generalizzata acuta (AGEP).

Malattie vascolari

Ipotensione.

Notifica di sospetti effetti collaterali

È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gli effetti indesiderati più comuni dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e dose-dipendenti. Ciò include nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificarsi sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati anomali dei test di funzionalità epatica. (Vedere AVVERTENZE) L'inizio dei sintomi della colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere. AVVERTENZE) L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e alle aritmie ventricolari, tra cui tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere. AVVERTENZE.)

Si sono verificate reazioni allergiche dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno dalle eruzioni lievi all'eritema multiforme, alla sindrome di Stevens-Johnson e alla necrolisi epidermica tossica.

Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale che coincidevano con l'uso dell'eritromicina.

Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e crampi.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile, che si sono verificati principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti con alte dosi di eritromicina.

Gli effetti indesiderati più comuni dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e dose-dipendenti. Ciò include nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificarsi sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati anomali dei test di funzionalità epatica (vedere AVVERTENZE).

L'inizio dei sintomi della colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedere AVVERTENZE).

L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e alle aritmie ventricolari, tra cui tachicardia ventricolare e torsione di punta (vedi AVVERTENZE).

Si sono verificate reazioni allergiche dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno dalle eruzioni lievi all'eritema multiforme, alla sindrome di Stevens-Johnson e alla necrolisi epidermica tossica.

Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale che coincidevano con l'uso dell'eritromicina.

Sono stati segnalati casi di pancreatite e crampi.

Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile, che si sono verificati principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti con alte dosi di eritromicina.

In studi clinici controllati, la frequenza di combustione associata a Eriecu® (gel topico di eritromicina) Il gel topico è diventato di circa il 25%. Occasionalmente sono stati riportati i seguenti effetti collaterali locali aggiuntivi: peeling, secchezza, prurito, eritema e olesia. Irritazione oculare e sensibilità della pelle sono state riportate anche con l'uso topico di eritromicina. È stata segnalata una risposta orticaria generalizzata, probabilmente correlata all'uso dell'eritromicina, che ha richiesto una terapia steroidea sistemica.

Categoria farmacoterapeutica : Macrolidi, lincosamidi e streptogramine, macrolidi Codice ATC: J01F A01

Meccanismo d'azione

Eriecu esercita il suo effetto antimicrobico legandosi alla subunità ribosomiale degli anni '50 di microrganismi sensibili e sopprime la sintesi proteica. Eriecu è generalmente efficace contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi, sia in vitro che nelle infezioni cliniche.

Batteri-listeria monocytogenes grampositivi, Corynebacterium diphtheriae (come supplemento all'antitossina), Staphylococci spp, Streptococci spp (compresi gli enterococchi).

Batteri Gram-negativi Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Altri organismi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, forme a L, gli agenti causano trachoma e linfogranuloma venereum.

Nota: la maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi normali.

Codice ATC: J01FA01

L'eritromicina esercita il suo effetto antimicrobico legandosi alla subunità ribosomiale dei microrganismi sensibili degli anni '50 e sopprime la sintesi proteica. L'eritromicina è generalmente efficace contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche

Batteri-listeria monocytogenes grampositivi, Corynebacterium diphtheriae (come supplemento all'antitossina), Staphylococci spp, Streptococci spp (compresi gli enterococchi).

Batteri Gram-negativi Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Altri organismi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, forme a L, gli agenti causano trachoma e linfogranuloma venereum.

Nota: la maggior parte dei ceppi di Haemophilus influenzae sono sensibili alle concentrazioni raggiunte dopo dosi normali.

L'assorbimento è facilitato quando lo stomaco è vuoto.

Il picco dei livelli ematici di solito si verifica entro 1 ora dalla somministrazione di granuli di etil succinato di Eriecu. L'emivita di eliminazione è di circa 2 ore. Le dosi possono essere somministrate 2, 3 o 4 volte al giorno.

L'etenecu etil succinato è meno sensibile dell'Eriecu agli effetti avversi dell'acido dello stomaco. È assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito nel tessuto corporeo. Si verifica un piccolo metabolismo e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene principalmente escreto dal fegato.

Il farmaco non viene rimosso mediante dialisi peritoneale o emodialisi. Si diffonde facilmente nei fluidi intracellulari e l'attività antibatterica può essere raggiunta essenzialmente in tutte le posizioni. C'è una certa ritenzione sul fegato e sulla milza. Nel liquido cerebrospinale si raggiungono solo basse concentrazioni, a meno che le meningi non siano infiammate. La diffusione nell'umorismo acquoso, ma non l'umorismo vitreo dell'occhio è buona. Una proporzione significativa è legata alle proteine sieriche.

I livelli ematici di picco si verificano solitamente entro un'ora dalla somministrazione di granuli di eritromicinatil succinato. L'emivita di eliminazione è di circa due ore. Le dosi possono essere somministrate due, tre o quattro volte al giorno.

L'eritromicinatil succinato è meno sensibile dell'eritromicina agli effetti avversi dell'acido dello stomaco. È assorbito dall'intestino tenue. È ampiamente distribuito nel tessuto corporeo. Si verifica un piccolo metabolismo e solo circa il 5% viene escreto nelle urine. Viene principalmente escreto dal fegato.

Nessuno sa

"Nessuno" specificato.

60 ml di sospensione:aggiungere 48 ml di acqua al restauro e agitare vigorosamente la bottiglia. La sospensione risultante è di colore giallo.

100 ml di sospensione : aggiungere 80 ml di acqua per la ricostituzione e agitare vigorosamente la bottiglia. La sospensione risultante ha un colore giallo

140 ml di sospensione : aggiungere 112 ml di acqua per la ricostituzione e agitare vigorosamente la bottiglia. La sospensione risultante ha un colore giallo

Non applicabile