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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.05.2022
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Suppression de la formation d'acide urique et de ses sels lors de l'accumulation confirmée de ces composés (par exemple, goutte, tofus cutanés, néphrolytiase) ou le risque clinique allégué de leur accumulation (par exemple, le traitement des néoplasmes malins peut être compliqué par le développement de néphropathie uracique aiguë).
Les principales conditions cliniques pouvant s'accompagner de l'accumulation d'acide urique et de ses sels comprennent:
- goutte idiopathique;
- maladie de l'urécamen (formation de nodules à partir de l'acide urique);
- néphropathie urinaire épicée;
- maladies tumorales et syndrome myéloprolifératif avec un taux élevé de renouvellement cellulaire, lorsque l'hyperuricémie survient spontanément ou après un traitement cytotoxique;
- certains troubles enzymatiques, accompagnés d'une hyperproduction de sels d'acide urique, par exemple, une activité réduite d'hypoxanthine-guanine-phosphoribosyl transférase (y compris le syndrome de Lesha-Nihene), une activité réduite de glucoso-6-phosphatease (y compris la glycohenose), une activité accrue de phosphoribosphotransphosphate.
Traitement de la maladie de l'uréchamen, accompagné de la formation de nodules de 2,8-digidroxyadénine (2,8-DGA) en raison de l'activité réduite de l'adénine-phosphoribosyltransférase.
Prévention et traitement de la maladie d'uricamal, accompagnés de la formation de nodules mixtes calcium-oxalate dans le contexte de l'hyperuricosurie, lorsque l'alimentation et l'augmentation de la consommation de liquide ont échoué.
À l'intérieur Le médicament doit être pris une fois par jour après avoir mangé, bu beaucoup d'eau.
Si la dose quotidienne dépasse 300 mg ou si des symptômes d'intolérance de la part de l'écran LCD sont observés, la dose doit être divisée en plusieurs techniques.
Patients adultes. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, il est recommandé d'utiliser l'allopurinol dans une dose initiale de 100 mg une fois par jour. Si cette dose n'est pas suffisante pour réduire correctement le niveau d'acide urique dans le sérum sanguin, la dose quotidienne du médicament peut être progressivement augmentée pour obtenir l'effet souhaité. Une attention particulière doit être portée en cas d'insuffisance rénale. Lors de l'augmentation de la dose d'allopurinol toutes les 1 à 3 semaines, il est nécessaire de déterminer la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin.
Lors de la sélection d'une dose, il est recommandé d'utiliser les modes de dosage suivants (selon le mode de dosage sélectionné, des comprimés de 100 ou 300 mg sont recommandés).
La dose recommandée du médicament est de 100 à 200 mg / jour pour le léger flux de la maladie, 300 à 600 mg / jour pour le débit de longueur moyenne, 700 à 900 mg / jour pour le flux sévère.
Si, lors du calcul de la dose, le poids corporel du patient est basé, la dose d'allopurinol doit être de 2 à 10 mg / kg / jour.
Enfants et adolescents de moins de 15 ans. La dose recommandée pour les enfants de 3 à 10 ans est de 5 à 10 mg / kg / jour. Pour les faibles doses, des comprimés de 100 mg sont utilisés, qui peuvent être divisés en deux doses identiques de 50 mg en utilisant des risques. La dose recommandée pour les enfants de 10 à 15 ans est de 10 à 20 mg / kg / jour. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 400 mg. L'allopurinol est rarement utilisé pour la thérapie pédiatrique. L'exception concerne les maladies oncologiques malignes (en particulier la leucémie) et certains troubles enzymatiques (tels que le syndrome de Lesha-Nihen).
Groupes de patients spéciaux
Âge des personnes âgées. Puisqu'il n'y a pas de données spéciales sur l'utilisation de l'allopurinol dans la population de personnes âgées, une dose minimale doit être utilisée pour traiter ces patients, ce qui permet une diminution suffisante de la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin. Une attention particulière doit être accordée aux recommandations pour la sélection d'une dose du médicament pour les patients présentant une insuffisance rénale (voir. "Instructions spéciales").
Troubles de la fonction rénale. Étant donné que l'allopurinol et ses métabolites sont éliminés du corps par les reins, une insuffisance rénale peut entraîner un retard dans le médicament et ses métabolites dans le corps, suivi d'un allongement de T1/2 ces composés proviennent du plasma sanguin. En cas d'insuffisance rénale sévère, il est recommandé d'utiliser de l'allopurinol à une dose ne dépassant pas 100 mg / jour, ou d'utiliser des doses uniques de 100 mg à des intervalles de plus d'une journée.
Si les conditions vous permettent de contrôler la concentration d'oxypurinol dans le plasma sanguin, la dose d'allopurinol doit être sélectionnée de sorte que le niveau d'oxypurinol dans le plasma sanguin soit inférieur à 100 μmol / L (15,2 mg / L).
L'allopurinol et ses dérivés sont retirés du corps par hémodialyse. Si des séances d'hémodialyse ont lieu 2 à 3 fois par semaine, il est conseillé de déterminer la nécessité de passer à un schéma thérapeutique alternatif - en prenant 300 à 400 mg d'allopurinol immédiatement après la fin de la session d'hémodialyse (le médicament n'est pas pris entre séances d'hémodialyse).
Chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale, l'association de l'allopurinol avec des diurétiques thiazidiques doit être effectuée avec une extrême prudence. L'allopurinol doit être attribué aux doses efficaces les plus faibles avec une surveillance attentive de la fonction des reins.
Troubles de la fonction hépatique. Avec une insuffisance hépatique, la dose du médicament doit être réduite. À un stade précoce du traitement, il est recommandé de surveiller les indicateurs de laboratoire de la fonction hépatique.
États accompagnés d'un métabolisme accru des sels d'acide urique (par ex. maladies tumorales, syndrome de Lesha-Nihen). Avant de commencer le traitement par des médicaments cytotoxiques, il est recommandé de corriger l'hyperuricémie et (ou) l'hyperurikozurie existantes avec l'allopurinol. Une hydratation adéquate, qui aide à maintenir un diuréx optimal, ainsi qu'une lixiviation de l'urine, ce qui augmente la solubilité de l'acide urique et de ses sels, est d'une grande importance. La dose d'allopurinol doit être proche de la limite inférieure de la plage de doses recommandée.
Si la violation de la fonction rénale est due au développement d'une néphropathie aiguë à l'uracide ou d'une autre pathologie rénale, le traitement doit être poursuivi conformément aux recommandations présentées dans la section Troubles de la fonction rénale.
Les mesures décrites peuvent réduire le risque d'accumulation de xanthine et d'acide urique, ce qui complique l'évolution de la maladie.
Suivi des recommandations. Pour corriger la dose du médicament, il est nécessaire d'évaluer la concentration de sels d'acide urique dans le sérum sanguin à des intervalles optimaux, ainsi que le niveau d'acide urique et d'urates dans l'urine.
Commun aux deux doses
À l'intérieur, après avoir mangé, bu beaucoup d'eau, 1 fois par jour.
Si la dose quotidienne dépasse 300 mg ou si des symptômes d'intolérance de la part de l'écran LCD sont observés, la dose doit être divisée en plusieurs techniques.
Adultes. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, il est recommandé d'utiliser A.P.N. à la dose initiale de 100 mg une fois par jour. Si cette dose n'est pas suffisante pour réduire correctement la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin, la dose quotidienne du médicament peut être progressivement augmentée jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint. Une attention particulière doit être portée en cas d'insuffisance rénale.
Lorsque la dose d'A.P.N. est augmentée et toutes les 1-3 semaines, il est nécessaire de déterminer la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin.
La dose recommandée du médicament est de 100 à 200 mg / jour pour l'évolution facile de la maladie; 300–600 mg / jour pour un débit à dégagement moyen; 600–900 mg / jour pour un débit sévère. La dose quotidienne maximale est de 900 mg.
Si, lors du calcul de la dose, le poids corporel du patient est basé, la dose d'A.P.N.a doit être de 2 à 10 mg / kg / jour.
Enfants et adolescents de moins de 15 ans. La dose recommandée pour les enfants de 3 à 10 ans est de 5 à 10 mg / kg / jour. Avec une dose calculée inférieure à 100 mg, 100 mg de A.P.N.a avec du riz doivent être utilisés. La dose recommandée pour les enfants de 10 à 15 ans est de 10 à 20 mg / kg / jour. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 400 mg.
A.P.N. rarement utilisé en thérapie pédiatrique. L'exception concerne les maladies oncologiques malignes (en particulier la leucémie) et certains troubles enzymatiques (par exemple, le syndrome de Lesha-Nihen).
Troubles de la fonction rénale. Parce que A.P.N. et ses métabolites sont retirés du corps par les reins, une insuffisance rénale peut entraîner un retard dans le médicament et ses métabolites dans le corps, suivi d'un allongement de T1/2 ces composés proviennent du plasma sanguin.
A.P.N. et ses dérivés sont retirés du corps en utilisant l'hémodialyse. Si les séances d'hémodialyse ont lieu 2 à 3 fois à l'arc, il est conseillé de déterminer la nécessité de passer à un schéma thérapeutique alternatif - en prenant 300 à 400 mg A.P.N.a immédiatement après la fin de la session d'hémodialyse (le médicament n'est pas pris entre les séances d'hémodialyse).
Suivi des recommandations. Pour corriger la dose du médicament, il est nécessaire d'évaluer la concentration de sels d'acide urique dans le sérum sanguin à des intervalles optimaux, ainsi que la concentration d'acide urique et d'urates dans l'urine.
Pilules, 100 mg (facultatif)
Âge des personnes âgées. Puisqu'il n'y a pas de données spéciales sur l'utilisation de l'A.P.N.a dans la population des patients âgés, une dose minimale doit être utilisée pour traiter ces patients, ce qui permet une diminution suffisante de la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin. Une attention particulière doit être accordée aux recommandations pour la sélection d'une dose du médicament pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Troubles de la fonction rénale. Pour une insuffisance rénale sévère, il est recommandé d'utiliser A.P.N. à une dose inférieure à 100 mg / jour ou utiliser des doses uniques de 100 mg à des intervalles de plus d'une journée.
Si les conditions vous permettent de contrôler la concentration d'oxypurinol dans le plasma sanguin, la dose d'A.P.N.a doit être sélectionnée de manière à ce que le taux d'oxypurinol dans le plasma sanguin soit inférieur à 100 μmol / L (15,2 mg / L).
Chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale, une association avec des diurétiques thiazidiques doit être effectuée avec une extrême prudence. A.P.N. doit être attribué aux doses efficaces les plus faibles avec une surveillance attentive de la fonction rénale.
Troubles de la fonction hépatique. Avec une insuffisance hépatique, la dose du médicament doit être réduite. À un stade précoce du traitement, il est recommandé de surveiller les indicateurs de laboratoire de la fonction hépatique.
États accompagnés d'un métabolisme accru des sels d'acide urique (par ex. maladies tumorales, syndrome de Lesha-Nihen). Avant de commencer le traitement par des médicaments cytotoxiques, il est recommandé de corriger l'hyperuricémie et (ou) l'hyper-urikozurie existantes à l'aide de A.P.N.a. Une hydratation adéquate, qui aide à maintenir un diuréx optimal, ainsi qu'une lixiviation de l'urine, ce qui augmente la solubilité de l'acide urique et de ses sels, est d'une grande importance. La dose d'A.P.N.a doit être proche de la limite inférieure de la plage de doses recommandée.
Si la violation de la fonction rénale est due au développement d'une néphropathie aiguë à l'uracide ou d'une autre pathologie rénale, le traitement doit être poursuivi conformément aux recommandations présentées ci-dessus (voir. Troubles de la fonction rénale). Les mesures décrites peuvent réduire le risque d'accumulation de xanthine et d'acide urique, ce qui complique l'évolution de la maladie.
hypersensibilité à l'allopurinol ou à l'une des substances auxiliaires qui composent le médicament ;
insuffisance hépatique ;
insuffisance rénale chronique (stade de l'azote);
hémochromatose primaire;
hyperuricémie asymptomatique;
attaque aiguë à la goutte;
patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que la non-transférabilité du galactose, une carence en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose (le médicament comprend le monogydrate de lactose);
grossesse;
période d'allaitement (voir. «Application à la grossesse et à l'allaitement»);
enfance jusqu'à 3 ans (en tenant compte de la forme posologique solide).
Avec prudence : altération de la fonction hépatique; hypothyroïdie; diabète sucré; hypertension artérielle; prise simultanée d'inhibiteurs ou de diurétiques de l'APF; enfance (jusqu'à 15 ans ne sont prescrits que pendant le traitement cytostatique de la leucémie, etc. maladies malignes, ainsi que traitement symptomatique des troubles enzymatiques); vieillesse.
Il n'y a pas de données cliniques modernes pour déterminer la fréquence de développement des effets secondaires. Leur fréquence peut varier en fonction de la dose et si le médicament a été prescrit en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments.
La classification de la fréquence de développement des effets secondaires est basée sur une estimation approximative, pour la plupart des effets secondaires, il n'y a pas de données pour déterminer la fréquence de leur développement.
La classification des réactions indésirables en fonction de la fréquence d'apparition est la suivante: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1/100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <I / 100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000); très rarement disponible.
Les réactions indésirables observées pendant la période post-stockage associée au traitement par allopurinol sont rares ou très rares. Dans la population générale de patients, dans la plupart des cas, sont légers. La fréquence de développement de phénomènes indésirables augmente avec une insuffisance rénale et (ou) le foie.
Infections et maladies parasitaires: très rarement - bouillir.
Du système sanguin et du système lymphatique: très rarement - agranulocytose, anémie aplasique, thrombocytopénie, granulocytose, leucopénie, leucocytose, éosinophilie et aplasie, concernant uniquement les globules rouges. Très rarement, des cas de thrombocytope, d'agranulocytose et d'anémie aplasique ont été signalés, en particulier chez des personnes présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, ce qui souligne la nécessité de soins spéciaux dans ces groupes de patients.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité; rarement - réactions d'hypersensibilité sévères, y compris réactions cutanées avec détachement de l'épiderme, fièvre, lymphadénopathie, arthralgie et (ou) éosinophilie (y compris.h. Syndrome de Stevens-Johnson (PRS) et nécrolyse épidermique toxique (RTE) (voir. De la peau et du tissu sous-cutané). La vascularite associée ou les réactions du tissu peuvent avoir diverses manifestations, notamment l'hépatite, les lésions rénales, la cholangite aiguë, les nodules de xanthine et, dans de très rares cas, les crampes. De plus, très rarement, le développement d'un choc anaphylactique a été observé.
Lors du développement de réactions indésirables graves, le traitement par l'allopurinol doit être arrêté immédiatement et non renouvelé.
Avec hypersensibilité multi-organique retardée (connue sous le nom de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (RESSE) les symptômes suivants peuvent se développer dans diverses combinaisons: fièvre, éruption cutanée, vascularite, lymphadénopathie, pseudolymphome, arthralgie, leucopénie, zosinophilie, hépatosplénomégalie, modification des résultats des tests fonctionnels hépatiques, syndrome des voies biliaires menacées (destruction ou disparition de intra -des voies biliaires cuites).
Lors du développement de telles réactions dans n'importe quelle période de traitement A.P.N. sa nomination doit être immédiatement annulée et jamais renouvelée. Réactions d'hypersensibilité généralisées développées chez des patients présentant une insuffisance rénale et (ou) hépatique. De tels cas ont parfois eu une issue fatale; très rarement - lymphadénopathie angioimmune-blast. Une lymphadénopathie à explosion angio-immune a été diagnostiquée très rarement après une biopsie des ganglions lymphatiques due à une lymphadénopathie généralisée.
La lymphadénopathie à souffle angio-immun est réversible et régresse après l'arrêt du traitement par l'allopurinol.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très rarement - diabète sucré, hyperlipidémie.
Troubles du mouvement : très rarement - dépression.
Du côté du système nerveux : très rarement - coma, paralysie, ataxie, neuropathie, parescia, somnolence, maux de tête, perversion des sensations gustatives.
Du côté du corps de vue: très rarement - cataractes, troubles visuels, changements maculaires.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: très rarement - étourdissements (vertiges).
Du coeur : très rarement - angine de poitrine, bradycardie.
Du côté des navires : très rarement - une augmentation de la pression artérielle.
Du côté de l'écran LCD: rarement - vomissements, nausées, diarrhée.
Des essais cliniques antérieurs ont observé des nausées et des vomissements, mais des observations ultérieures ont confirmé que ces réactions ne sont pas un problème cliniquement significatif et peuvent être évitées en prescrivant l'allopurinol après avoir mangé; très rarement - vomissements sanglants récurrents, stethatorea, stomatite, changements dans la fréquence de défécation; fréquence inconnue - douleur abdominale.
Du foie et des voies biliaires: rarement - une augmentation asymptomatique de la concentration des enzymes hépatiques (augmentation du taux de SchF et de transaminase dans le sérum sanguin); rarement - hépatite (y compris les formes nécrotiques et granulomateuses). Une altération de la fonction hépatique peut se développer sans signes évidents d'hyperchutisme généralisé.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée; rarement - réactions sévères de la peau, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique; très rarement - gonflement angioneurotique, éruption cutanée locale, alopécie, décoloration des cheveux.
Chez les patients prenant de l'allopurinol, les réactions indésirables de la peau sont les plus fréquentes. Dans le contexte d'une thérapie avec le médicament, ces réactions peuvent se développer à tout moment. Les réactions cutanées peuvent se manifester par des démangeaisons, des maculopapules et des éruptions cutanées. Dans d'autres cas, le violet peut se développer. Dans de rares cas, une lésion cutanée exfoliative est observée (SDS / TEN). Lors du développement de telles réactions, le traitement par allopurinol doit être arrêté immédiatement. Si la réaction de la peau est légère, après la disparition de ces changements, vous pouvez reprendre la prise d'allopurinol à une dose plus faible (par exemple, 50 mg / jour). Par la suite, la dose peut être progressivement augmentée. Lors de la rechute des réactions cutanées, le traitement par allopuripol doit être arrêté et ne plus être renouvelé, car une prise supplémentaire du médicament peut entraîner le développement de réactions d'hypersensibilité plus sévères (voir. Du système immunitaire).
Selon les informations existantes, dans le contexte du traitement par l'allopurinol, un gonflement angioneurotique s'est développé isolément, ainsi qu'en combinaison avec les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité généralisée.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: très rarement - myalgie.
Des reins et des voies urinaires: très rarement - hématurie, insuffisance rénale, urée; fréquence inconnue - maladie d'uricamen.
Du système reproducteur et de la glande mammaire: très rarement - infertilité masculine, dysfonction érectile, gynécomastie.
Troubles et troubles généraux au lieu d'administration du médicament: très rarement - gonflement, malaise général, faiblesse générale, fièvre.
Selon les informations existantes, dans le contexte du traitement par l'allopurinol, la fièvre s'est développée à la fois isolément et en combinaison avec les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité généralisée (voir. Du système immunitaire).
Messages sur les réactions secondaires possibles
En cas de réactions secondaires, t.h. non spécifié dans cette description, l'utilisation de médicaments doit être interrompue.
Dans la période post-restrictive, toute information sur les réactions secondaires possibles est importante, car ces messages aident à surveiller en permanence la sécurité du médicament. Les agents de santé sont tenus de signaler tout soupçon d'effets secondaires aux autorités locales de pharmaconadzor.
Symptômes : nausées, vomissements, diarrhée et étourdissements. Un surdosage sévère d'allopurinol peut entraîner une inhibition significative de l'activité de la xanthinoxidase. Cet effet ne doit pas à lui seul s'accompagner de réactions indésirables. L'exception est l'effet sur le traitement concomitant, en particulier sur le traitement de la 6-merkaptopurine et (ou) de l'azatioprine.
Traitement: l'antidote spécifique de l'allopurinol est inconnu. Une hydratation adéquate, soutenant un diurez optimal, contribue à l'élimination de l'allopurinol et de ses dérivés urinaires. En présence d'indications cliniques, une hémodialyse est réalisée.
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