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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.05.2022
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これらの化合物の確認された蓄積(例えば、痛風、皮膚豆腐、腎結石症)中の尿酸とその塩の形成の抑制、またはそれらの蓄積の疑いのある臨床リスク(例えば、悪性腫瘍の治療は、急性尿酸腎症)。.
尿酸とその塩の蓄積を伴う可能性のある主な臨床状態は次のとおりです。
-特発性痛風;。
-尿膜疾患(尿酸による結節の形成);。
-スパイシーな尿腎症;。
-高尿酸血症が自然発生した場合、または細胞毒性療法後に発生した場合、細胞再生率の高い腫瘍疾患および骨髄増殖症候群;。
-尿酸塩の過剰産生を伴う特定の酵素障害、例えば、ヒポキサンチン-グアニン-ホスホリボシルトランスフェラーゼ(レシャ-ニヘネ症候群を含む)の活性の低下、グルコソ-6-ホスファターゼ(グリコヘノーゼを含む)の活性の低下、リンホリボリンリンリンリン酸塩。.
アデニン-ホスホリボシルトランスフェラーゼの活性が低下したために2.8-ジジドロキシアデニン(2.8-DGA)結節が形成されることを伴う、ウレカメン病の治療。.
食事と体液消費の増加が失敗したとき、高尿酸尿症を背景にした混合カルシウム-シュウ酸塩結節の形成を伴う尿カマル病の予防と治療。.
内部。 薬は、大量の水を飲んで、食べてから1日1回服用する必要があります。.
1日の投与量が300 mgを超える場合、またはLCDの一部の不耐性の症状が観察された場合、投与量はいくつかの手法に分割する必要があります。.
成人患者。. 副作用のリスクを低減するために、アロプリノールを1日1回100 mgの初期用量で使用することをお勧めします。. この用量が血清中の尿酸のレベルを適切に低下させるのに十分でない場合、薬剤の1日用量を徐々に増やして、望ましい効果を得ることができます。. 腎機能障害がある場合は特に注意が必要です。. アロプリノールの用量を1〜3週間ごとに増やす場合、血清中の尿酸濃度を決定する必要があります。.
用量を選択するときは、次の投与モードを使用することをお勧めします(選択した投与モードに応じて、100または300 mgの錠剤が推奨されます)。.
薬物の推奨用量は、疾患の穏やかな流れの場合は100〜200 mg /日、中程度の長さの流れの場合は300〜600 mg /日、重度の流れの場合は700〜900 mg /日です。.
用量を計算するときに患者の体重が基準になっている場合、アロプリノールの用量は2〜10 mg / kg /日である必要があります。.
15歳未満の子供と青年。. 3〜10歳の子供に推奨される用量は、5〜10 mg / kg /日です。. 低用量の場合、100 mgの錠剤が使用され、リスクを使用して50 mgの2つの同一の用量に分割できます。. 10〜15歳の子供に推奨される用量は、10〜20 mg / kg /日です。. 薬物の1日量は400 mgを超えてはなりません。. アロプリノールは小児療法にほとんど使用されません。. 例外は悪性腫瘍性疾患(特に白血病)と一部の酵素障害(レシャニエン症候群など)です。.
特別な患者グループ。
高齢。. 高齢者の人口におけるアロプリノールの使用に関する特別なデータはないので、そのような患者の治療には最低用量を使用する必要があります。これにより、血清中の尿酸濃度が十分に低下します。. 腎機能障害のある患者のための薬剤の用量の選択に関する推奨事項には、特に注意を払う必要があります(参照)。. "特別な指示")。.
腎機能障害。. アロプリノールとその代謝産物は腎臓によって体から除去されるため、腎機能障害は薬物とその体内の代謝産物の遅延につながり、その後Tが伸びることがあります。1/2。 これらの化合物は血漿からのものです。. 重度の腎不全の場合、アロプリノールを100 mg /日を超えない用量で使用するか、1日以上の間隔で100 mgの単回投与を使用することをお勧めします。.
条件により血漿中のオキシプリノールの濃度を制御できる場合は、血漿中のオキシプリノールのレベルが100μmol/ L(15.2 mg / L)未満になるように、アロプリノールの用量を選択する必要があります。.
アロプリノールとその誘導体は、血液透析を使用して体から除去されます。. 血液透析セッションが週に2〜3回開催される場合は、別の治療計画に切り替える必要性を判断することをお勧めします-血液透析セッションの終了直後に300〜400 mgのアロプリノールを服用します(薬物は服用されません)血液透析セッションの間)。.
腎機能障害のある患者では、アロプリノールとチアジド系利尿薬の併用は細心の注意を払って行う必要があります。. アロプリノールは、腎臓の機能を注意深く監視しながら、最低有効用量で割り当てる必要があります。.
肝機能障害。. 肝機能障害がある場合は、薬物の用量を減らす必要があります。. 治療の初期段階では、肝機能の検査室の指標を監視することをお勧めします。.
尿酸塩の代謝の増加を伴う状態(例:. 腫瘍疾患、レシャニエン症候群)。. 細胞毒性薬による治療を開始する前に、アロプリノールを使用して既存の高尿酸血症および(または)高尿酸尿を修正することをお勧めします。. 最適な利尿を維持するのに役立つ十分な水分補給と、尿の浸出により尿酸とその塩の溶解度を高めることが非常に重要です。. アロプリノールの用量は、推奨用量範囲の下限に近い必要があります。.
腎機能の侵害が急性尿酸腎症または他の腎病理の発症によるものである場合、セクションに示されている推奨事項に従って治療を継続する必要があります。 腎機能障害。.
記載されている対策は、キサンチンと尿酸の蓄積のリスクを軽減する可能性があり、これは疾患の経過を複雑にします。.
モニタリング推奨事項。. 薬物の用量を修正するには、最適な間隔での血清中の尿酸塩の濃度、および尿中の尿酸と尿酸塩のレベルを評価する必要があります。.
両方の投与量に共通。
内部。、食べた後、1日1回、大量の水を飲みます。.
1日の投与量が300 mgを超える場合、またはLCDの一部の不耐性の症状が観察された場合、投与量はいくつかの手法に分割する必要があります。.
大人。. 副作用のリスクを減らすために、A.P.N。 1日1回100mgの初期用量。. この用量が血清中の尿酸濃度を適切に低下させるのに十分でない場合、薬剤の1日用量は、望ましい効果が得られるまで徐々に増やすことができます。. 腎機能障害がある場合は特に注意が必要です。.
A.P.N.の投与量増加しており、1〜3週間ごとに血清中の尿酸濃度を決定する必要があります。.
薬物の推奨用量は、疾患の簡単な経過のために100〜200 mg /日です。中クリアフローの場合、300〜600 mg /日。重度の流れの場合は600〜900 mg /日。. 最大日用量は900 mgです。.
用量を計算するときに患者の体重がベースである場合、A.P.N.aの用量は2〜10 mg / kg /日である必要があります。.
15歳未満の子供と青年。. 3〜10歳の子供に推奨される用量は、5〜10 mg / kg /日です。. 計算された用量が100 mg未満の場合、A.P.N.a 100 mgを米とともに使用する必要があります。. 10〜15歳の子供に推奨される用量は、10〜20 mg / kg /日です。. 薬物の1日量は400 mgを超えてはなりません。.
A.P.N.小児療法ではめったに使用されません。. 例外は悪性腫瘍性疾患(特に白血病)と一部の酵素障害(たとえば、レシャニエン症候群)です。.
腎機能障害。. A.P.N.そしてその代謝産物は腎臓によって体から取り除かれ、腎機能障害は薬物とその体内の代謝産物の遅延につながり、その後Tの伸びが続く可能性があります。1/2。 これらの化合物は血漿からのものです。.
A.P.N.そしてその誘導体は血液透析を使用して体から取り除かれます。. 血液透析セッションが ⁇ 内で2〜3回開催される場合は、別の治療計画に切り替える必要性を判断することをお勧めします-血液透析セッションの終了直後に300〜400 mg A.P.N.aを服用します(薬物は血液透析セッション)。.
モニタリング推奨事項。. 薬物の用量を修正するには、最適な間隔での血清中の尿酸塩の濃度、および尿中の尿酸と尿酸塩の濃度を評価する必要があります。.
錠剤、100 mg(オプション)。
高齢。. 高齢患者の集団におけるA.P.N.aの使用に関する特別なデータがないため、そのような患者の治療には最小用量を使用し、血清中の尿酸濃度を十分に低下させる必要があります。. 腎機能障害のある患者のための薬物の用量の選択に関する推奨事項には、特に注意を払う必要があります。.
腎機能障害。. 重度の腎不全の場合は、A.P.N。 100 mg /日未満の用量で、または1日以上の間隔で100 mgの1回限りの用量を使用してください。.
条件により血漿中のオキシプリノールの濃度を制御できる場合は、A.P.N.aの用量を選択して、血漿中のオキシプリノールのレベルが100μmol/ L(15.2 mg / L)未満になるようにする必要があります。.
腎機能障害のある患者では、A.P.N。とチアジド利尿薬との併用は細心の注意を払って行う必要があります。. A.P.N.腎機能を注意深く監視しながら、最低有効用量で割り当てる必要があります。.
肝機能障害。. 肝機能障害がある場合は、薬物の用量を減らす必要があります。. 治療の初期段階では、肝機能の検査室の指標を監視することをお勧めします。.
尿酸塩の代謝の増加を伴う状態(例:. 腫瘍疾患、レシャニエン症候群)。. 細胞毒性薬による治療を開始する前に、既存の高尿酸血症および(または)高尿酸尿症をA.P.N.aを使用して修正することをお勧めします。. 最適な利尿を維持するのに役立つ十分な水分補給と、尿の浸出により尿酸とその塩の溶解度を高めることが非常に重要です。. A.P.N.aの用量は、推奨用量範囲の下限に近い必要があります。.
腎機能の侵害が急性尿酸腎症または他の腎病理の発症によるものである場合、治療は上記の推奨事項に従って継続する必要があります(参照)。. 腎機能障害。)。. 記載されている対策は、キサンチンと尿酸の蓄積のリスクを軽減する可能性があり、これは疾患の経過を複雑にします。.
アロプリノールまたは薬を構成する補助物質のいずれかに対する過敏症;。
肝不全;。
慢性腎不全(窒素血病期);。
一次ヘモクロマトーシス;。
無症候性高尿酸血症;。
急性痛風攻撃;。
ガラクトースの非感染性、ラクターゼの欠乏またはグルコース-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性疾患のある患者(薬物にはラクトース一水和物が含まれます);。
妊娠;。
母乳育児期間(参照。. 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」);。
3歳までの子供時代(固形剤形を考慮に入れる)。.
注意して :。 肝機能障害;甲状腺機能低下症;糖尿病;動脈性高血圧; APF阻害剤または利尿薬の同時摂取;小児期(15歳までは白血病の細胞増殖抑制療法中などに処方される). 悪性疾患、ならびに酵素障害の対症療法);老齢。.
副作用の発生頻度を決定するための最新の臨床データはありません。. それらの頻度は、用量と、薬物が単剤療法として処方されたか、他の薬物と組み合わせて処方されたかによって異なります。.
副作用の発生頻度の分類はおおよその推定に基づいており、ほとんどの副作用について、それらの発生頻度を決定するデータはありません。.
発生頻度に応じた不要な反応の分類は次のとおりです。非常に頻繁に(≥1/ 10)。多くの場合(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<I / 100まで);まれに(≥1/ 1000から<1/1000まで);ごくまれにしか利用できません。.
アロプリノール療法に関連する保管後の期間中に観察された望ましくない反応はまれであるか、非常にまれです。. 一般的な患者集団では、ほとんどの場合、軽度です。. 望ましくない現象の発症の頻度は、腎機能および(または)肝臓の障害とともに増加します。.
感染症と寄生虫症:。 ごくまれ-沸騰。.
血液系とリンパ系から:。 ごくまれに-赤血球のみに関する無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症、肉芽球症、白血球増加症、好酸球増加症および無形成症。. ごくまれに、特に腎機能障害および/または肝臓の人に血小板、無 ⁇ 粒球症および再生不良性貧血の報告があり、これらの患者グループでの特別なケアの必要性が強調されました。.
免疫系の側から:。 まれ-過敏反応;まれ-表皮剥離、発熱、リンパ節腫 ⁇ 、関節痛および(または)好酸球増加症(を含む)を伴う皮膚反応を含む、重度の過敏反応. スティーブンス・ジョンソン症候群(PRS)および中毒性表皮壊死症(TEN)(参照。. 皮膚と皮下組織から。)。. 関連する血管炎または組織からの反応は、肝炎、腎臓の損傷、急性胆管炎、キサンチン結節、そして非常にまれなケースではけいれんなど、さまざまな症状を示す可能性があります。. さらに、ごくまれに、アナフィラキシーショックの発生が観察されました。.
重度の望ましくない反応が発生した場合は、アロプリノール療法を直ちに中止し、更新しないでください。.
多有機性過敏症の遅延(薬物過敏症症候群として知られています)。 (ドレス。)次の症状は、発熱、皮膚の発疹、血管炎、リンパ節腫 ⁇ 、偽リンパ腫、関節痛、白血球減少症、好酸球増加症、肝機能検査の結果の変化、絶滅危 ⁇ 種の管の症候群(内破壊または消失) -ベイクド胆管)。.
治療期間中にそのような反応を起こすときA.P.N.その予定は直ちにキャンセルされ、更新されることはありません。. 腎機能障害および(または)肝臓の患者で発生した全身性過敏反応。. そのような場合は、致命的な結果が出ることがありました。非常にまれ-血管免疫芽球リンパ節腫 ⁇ 。. 全身性リンパ節腫 ⁇ によるリンパ節の生検後に血管免疫芽球リンパ節腫 ⁇ が診断されることはほとんどありませんでした。.
血管免疫芽球リンパ節腫 ⁇ は可逆的であり、アロプリノール療法の中止後に退行します。.
代謝と栄養の側面から:。 非常にまれ-糖尿病、高脂血症。.
運動障害:。 非常にまれ-うつ病。.
神経系の側から:。 非常にまれ- ⁇ 睡、麻痺、運動失調、神経障害、麻痺、眠気、頭痛、味覚の倒 ⁇ 。.
ビューの横から:。 非常にまれ-白内障、視覚障害、黄斑の変化。.
聴覚器官と迷路障害の側:。 ごくまれ-めまい(めまい)。.
心から:。 非常にまれ-狭心症、徐脈。.
船の側面から:。 ごくまれ-血圧の上昇。.
LCDの側面から:。 まれ- ⁇ 吐、吐き気、下 ⁇ 。.
以前の臨床試験では、吐き気と ⁇ 吐が観察されています。, しかし、その後の観察により、これらの反応は臨床的に重要な問題ではなく、食後にアロプリノールを処方することで回避できることが確認されました。; 非常にまれ-血なまぐさい ⁇ 吐の再発。, ステタトリア。, 口内炎。, 排便の頻度の変化。; 頻度不明-腹痛。.
肝臓と胆道から:。 まれに-肝酵素の濃度が無症候性で増加する(血清中のSchFとトランスアミナーゼのレベルが上昇する);まれに-肝炎(壊死性および肉芽腫性の形態を含む)。. 肝機能障害は、全身性多動の明らかな兆候なしに発症する可能性があります。.
皮膚および皮下組織から:。 多くの場合-発疹;まれに-皮膚からの重度の反応、スティーブンスジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症;非常にまれに-血管神経性腫れ、局所薬物発疹、脱毛症、脱毛。.
アロプリノールを服用している患者では、皮膚からの望ましくない反応が最も一般的です。. 薬物による治療を背景に、これらの反応はいつでも発症する可能性があります。. 皮膚の反応は、かゆみ、黄斑丘疹、 ⁇ 状の発疹で現れます。. 他の場合では、紫が発達することがあります。. まれに、剥離性皮膚病変が観察されます(SDS / TEN)。. そのような反応を起こすとき、アロプリノール療法はすぐに止められなければなりません。. 皮膚からの反応が軽度の場合、これらの変化が消失した後、低用量(たとえば、50 mg /日)でアロプリノールの服用を再開できます。. その後、用量を徐々に増やすことができます。. 皮膚反応が再発した場合は、アロプリポール療法を中止し、更新しないでください。薬物をさらに服用すると、より重度の過敏反応が発生する可能性があるためです(参照)。. 免疫系から。).
既存の情報によると、アロプリノール療法を背景に、血管神経腫 ⁇ が孤立して発症し、全身性過敏反応の症状と組み合わせて発症しました。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 ごくまれ-筋肉痛。.
腎臓と尿路から:。 非常にまれ-血尿、腎不全、尿毒症;頻度不明-尿仮面疾患。.
生殖器系と乳腺から:。 非常にまれ-男性の不妊症、勃起不全、女性化乳房。.
薬物の投与場所での一般的な障害と障害:。 非常にまれ-腫れ、全身 ⁇ 怠感、全身の衰弱、発熱。.
既存の情報によると、アロプリノール療法を背景に、発熱は孤立して、また全身性過敏反応の症状と組み合わせて発症しました(参照)。. 免疫系から。).
考えられる副作用に関するメッセージ。
副作用の場合は、t.h。. この説明で指定されていない場合は、薬物の使用を中止する必要があります。.
制限後の期間では、これらのメッセージが薬物の安全性を常に監視するのに役立つため、起こり得る副作用に関する情報が重要です。. 医療従事者は、副作用の疑いを地元のファーソナゾール当局に報告する必要があります。.
症状:。 吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、めまい。. アロプリノールの重度の過剰摂取は、キサンチノキシダーゼ活性の有意な阻害につながる可能性があります。. この効果だけでは、望ましくない反応を伴うべきではありません。. 例外は、併用療法、特に6-メルカプトプリンおよび(または)アザチオプリンの治療への影響です。.
治療:。 アロプリノールの特定の解毒剤は不明です。. 最適なジウレツをサポートする十分な水分補給は、アロプリノールとその尿誘導体の除去に貢献します。. 臨床適応症の存在下で、血液透析が行われます。.
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