Zofran

Solution pour dans / dans et dans / en introduction: liquide incolore transparent, presque exempt d'inclusions étrangères.

Pilules d'aspiration: rond, blanc, convexe d'un côté et plat de l'autre.

Sirop : liquide transparent de incolore à jaune clair avec une odeur caractéristique de fraises.

Suppositoire : blanc, lisse, homogène, ayant la forme d'un cylindre à extrémité pointue.

prévention et élimination des nausées et vomissements causés par la chimiothérapie cytostatique ou la radiothérapie ;

prévention et élimination des nausées et vomissements postopératoires (rr pour c / c et c / m d'administration, comprimés pour aspiration, sirop).

Solution pour dans / dans et / m d'administration

Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie et / ou la radiothérapie

Le choix du mode de dosage est déterminé par le degré d'émétogénicité du traitement antitumoral.

Adultes

Chimiothérapie et radiothérapie émétisantes. La dose recommandée est de 8 mg, administrée lentement en / dans ou en / m immédiatement avant le début de la chimiothérapie ou de la radiothérapie.

Chimiothérapie hautement éthogène. Patients recevant une chimiothérapie hautement épéthogène, comme le cisplatine à fortes doses, le zofran^® peut être prescrit en une seule injection c / c ou c / m à une dose de 8 mg immédiatement avant la chimiothérapie. Zofran^® en posologie de 8 à 32 mg, il est nécessaire d'introduire uniquement par in / en perfusion après dissolution du médicament dans 50-100 ml 0,9% de la solution de chlorure de sodium ou autre solution de perfusion compatible pendant 15 minutes ou plus. Une autre façon consiste à introduire Zofran^® à une dose de 8 mg lentement dans / dans ou dans / m immédiatement avant la chimiothérapie, suivi de la nomination de deux injections du médicament dans / dans ou en / m à une dose de 8 mg à un intervalle de 2 à 4 heures ou en utilisant une perfusion constante du médicament à une vitesse de 1 mg / h pendant 24 h.

Dans le cas d'un traitement antitumoral hautement éthogène, l'efficacité de Zofran^® peut être amélioré par une seule fois supplémentaire dans / dans l'introduction du phosphate de sodium dexaméthasone à une dose de 20 mg avant la chimiothérapie. Formes posologiques perorales ou rectales de Zofran^® recommandé pour prévenir les vomissements retardés ou continus après le premier jour après la chimiothérapie.

Enfants et adolescents (âgés de 6 mois à 17 ans). Enfants d'une surface corporelle inférieure à 0,6 m² dose initiale 5 mg / m² entrer dans / entrer immédiatement avant la chimiothérapie, puis prendre Zofran^® vers l'intérieur à une dose de 2 mg (sous forme de sirop) après 12 heures. Dans les 5 jours suivant le traitement, la thérapie se poursuit, prenant Zofran^® vers l'intérieur à une dose de 2 mg 2 fois par jour.

Enfants d'une surface corporelle de 0,6 à 1,2 m² Zofran^® saisir / dans une fois dans une dose de 5 mg / m² immédiatement avant la chimiothérapie, puis prendre le médicament à l'intérieur à une dose de 4 mg après 12 heures. Réception de Zofran^® vers l'intérieur à une dose de 4 mg 2 fois par jour peut être poursuivi pendant 5 jours supplémentaires après un cours de chimiothérapie.

Enfants d'une surface corporelle supérieure à 1,2 m² la dose initiale de 8 mg est administrée dans / immédiatement avant la chimiothérapie, suivie de la prise du médicament vers l'intérieur à une dose de 8 mg après 12 heures. Réception de Zofran^® vers l'intérieur à une dose de 8 mg 2 fois par jour peut être poursuivi pendant 5 jours supplémentaires après un cours de chimiothérapie.

Alternativement aux enfants âgés de 6 mois et plus Zofran^® saisir / en une fois à une dose de 0,15 mg / kg (pas> 8 mg) immédiatement avant la chimiothérapie. Cette dose peut être réintroduite toutes les 4 heures, au total pas plus de trois doses au total. Réception de Zofran^® vers l'intérieur à une dose de 4 mg 2 fois par jour peut être poursuivi pendant 5 jours supplémentaires après un cours de chimiothérapie. Les doses ne doivent pas dépasser les recommandations pour les adultes.

Patients âgés. Correction de la dose de Zofran^® pas requis.

Patients présentant une insuffisance rénale. Correction de la dose de Zofran^® pas requis.

Patients présentant une insuffisance hépatique. Clirerence Zofran^® significativement réduite, la demi-vie a été augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique de degrés modérés et sévères. Dose quotidienne de Zofran^® ne doit pas dépasser 8 mg.

Patients présentant un métabolisme lent de la sparthéine / debrysokhine

Chez les patients présentant un métabolisme lent de la sparthéine et de la debrysokhine, la demi-vie de l'ondansétron n'a pas changé. Par conséquent, avec la réintroduction de Zofran^® pour ces patients, sa concentration plasmatique ne sera pas différente de celle de la population totale. Par conséquent, ces patients n'ont pas besoin de corriger la dose ou la fréquence quotidienne d'ondansétron.

Nausées et vomissements postopératoires

Adultes. Pour éviter les nausées et les vomissements dans la période postopératoire, une injection unique / m ou lente dans / dans Zofran est recommandée^® à une dose de 4 mg pendant l'anesthésie par induction.

Pour le traitement des nausées et des vomissements dans la période postopératoire de Zofran^® est entré une fois dans une dose de 4 mg par / m ou lentement dans / dans.

Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans). Pour prévenir les nausées et les vomissements dans la période postopératoire chez les enfants subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, Zofran^® peut être prescrit à une dose de 0,1 mg / kg (maximum jusqu'à 4 mg) sous la forme d'un lent / injection avant, pendant ou après une anesthésie introductive ou après une intervention chirurgicale. Pour acheter des nausées et des vomissements développés dans la période postopératoire, une injection lente de Zofran est recommandée^® à une dose de 0,1 mg / kg (maximum jusqu'à 4 mg).

Patients âgés. L'expérience de l'utilisation de Zofran est limitée^® pour prévenir et acheter les nausées et vomissements postopératoires chez les personnes âgées, bien que Zofran^® bien toléré par les patients de plus de 65 ans recevant une chimiothérapie.

Patients présentant une insuffisance rénale. Correction de la dose de Zofran^® pas requis.

Patients présentant une insuffisance hépatique. Clirerence Zofran^® significativement réduite, la demi-vie a été augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique de degrés modérés et sévères. Dose quotidienne de Zofran^® ne doit pas dépasser 8 mg.

Patients présentant un métabolisme lent de la sparthéine / debrysokhine. Chez les patients présentant un métabolisme lent de la sparthéine et de la debrysokhine, la demi-vie de l'ondansétron n'a pas changé. Par conséquent, avec la rentrée de ces patients, sa concentration plasmatique ne différera pas de celle de la population totale. Par conséquent, ces patients n'ont pas besoin de corriger la dose ou la fréquence quotidienne d'ondansétron.

Compatibilité pharmaceutique

Les solutions suivantes peuvent être utilisées pour diluer la solution injectable :

- Solution de chlorure de sodium à 0,9%;

- Solution de dextrose à 5%;

- Solution de sonnerie;

- Solution de mannitol à 10%;

- Solution de chlorure de potassium à 0,3% et solution de chlorure de sodium à 0,9%;

- Solution de chlorure de potassium à 0,3% et solution de dextrose à 5%.

La solution de flux doit être préparée immédiatement avant utilisation. Si nécessaire, la solution de perfusion finie peut être conservée jusqu'à un maximum de 24 heures à une température de 2 à 8 ° C. Pendant la perfusion, une protection contre la lumière n'est pas requise; une solution d'injection divorcée conserve sa stabilité pendant au moins 24 heures en lumière naturelle ou en éclairage normal.

Pilules pour aspiration et sirop

La pilule d'aspiration est placée sur le bout de la langue, après dissolution, elle est avalée.

Nausées et vomissements pour chimiothérapie cytostatique ou radiothérapie

Le choix du mode de dosage est déterminé par l'émétogénicité du traitement antitumoral.

Adultes : la dose quotidienne, en règle générale, est de 8 à 32 mg.

Les modes suivants sont recommandés:

- avec chimiothérapie et radiothérapie émétisantes modérées la dose recommandée est de 8 mg d'ondansétron 1 à 2 heures avant le début du traitement principal, puis de prendre 8 mg supplémentaires vers l'intérieur après 12 heures;

- avec chimiothérapie hautement éthogène la dose recommandée est de 24 mg d'ondansétron simultanément avec la dexaméthasone à une dose de 12 mg 1 à 2 heures avant la chimiothérapie.

Pour éviter que des vomissements tardifs ou prolongés surviennent après 24 heures, la réception de Zofran doit se poursuivre^® vers l'intérieur à une dose de 8 mg 2 fois par jour pendant 5 jours.

Aux enfants Zofran^® généralement introduit comme solution injectable à une dose de 5 mg / m² une fois, dans / dans, immédiatement avant le début de la chimiothérapie, puis en prenant vers l'intérieur à une dose de 4 mg après 12 heures. Après la fin du cours de chimiothérapie, il est nécessaire de continuer à prendre Zofran^® à une dose de 4 mg 2 fois par jour pendant 5 jours.

Nausées et vomissements dans la période postopératoire

Adultes 16 mg de Zofran sont recommandés pour prévenir les nausées et les vomissements dans la période postopératoire^® à l'intérieur 1 h avant l'anesthésie.

Pour acheter des nausées et des vomissements postopératoires, une solution de Zofran est utilisée^® pour préparations injectables.

Aux enfants prévenir et acheter les nausées et vomissements postopératoires de Zofran^® assigné en / en injection.

Patients âgés. Aucun changement de dosage n'est nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance rénale. Aucun changement particulier de dosage, de fréquence de réception ou de méthode d'application n'est requis.

Patients présentant une insuffisance hépatique. La dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg.

Patients présentant un métabolisme lent de la sparthéine / debrysokhine. Aucune dose quotidienne ou apport d'ondansétron n'est requis.

Suppositoire

Nausées et vomissements pour chimiothérapie cytostatique ou radiothérapie

Le choix du mode de dosage est déterminé par l'émétogénicité du traitement antitumoral.

Pour adultes Les modes suivants sont recommandés:

- avec chimiothérapie ou radiothérapie émétisante modérée 16 mg d'ondansétron (1 soupp.) 1 à 2 heures avant le début de la thérapie principale.

- avec chimiothérapie hautement éthogène dose recommandée - 16 mg (1 soupp.) simultanément avec l'introduction de 20 mg de dexaméthasone 1 à 2 heures avant le début de la chimiothérapie.

Pour éviter que des vomissements tardifs ou prolongés ne surviennent 24 heures après la fin de la chimiothérapie ou de la radiothérapie, la préparation à une dose de 16 mg (1 soupp.) une fois par jour pendant 5 jours. Au lieu de suppositoires, vous pouvez également attribuer Zofran^® à l'intérieur sous forme de comprimés ou de sirop.

Enfants. Zofran^® dans les suppositoires n'est pas recommandé chez les enfants.

Enfants Zofran^® prescrit sous d'autres formes posologiques: comprimés ou sirop pour ingestion ou solution pour administration parentérale.

Patients âgés. Aucun changement de dosage n'est nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance rénale. Aucun changement particulier de dosage, de fréquence de réception ou de méthode d'application n'est requis.

Patients présentant une insuffisance hépatique. L'utilisation de suppositoires n'est pas recommandée, t.to. la dose quotidienne d'ondansétron pour cette catégorie de patients ne doit pas dépasser 8 mg / jour.

Patients présentant un métabolisme lent de la sparthéine / debrysokhine Aucune dose quotidienne ou apport d'ondansétron n'est requis.

hypersensibilité à tout composant du médicament;

grossesse;

lactation;

enfance (suppositoires);

enfants de moins de 2 ans (comprimés de dessin, sirop - sécurité et efficacité d'utilisation n'ont pas été étudiés).

De plus pour la rivière pour dans / dans et / m d'administration

Utiliser avec prudence chez les patients souffrant de troubles du rythme cardiaque et de la conduction, les patients recevant des médicaments anti-arythmiques et un bêta-adrénoblocateur et les patients présentant des troubles électrolytiques importants (très rare avec l'introduction de Zofran^® Les modifications transitoires ECG ont été enregistrées, y compris les extensions d'intervalle QT).

Pilules pour aspiration, sirop, suppositoire

Réactions allergiques : urticaire, bronchospasme, laryngospasme, œdème angioneurotique, anaphylaxie.

Du système digestif : hoquet, bouche sèche, constipation ou diarrhée, sensation de brûlure dans l'anus et le rectum après administration du suppositoire; parfois - une augmentation transitoire asymptomatique de l'activité des tests hépatiques.

Du système cardiovasculaire : douleur thoracique, dans certains cas - avec dépression du segment ST, arythmie, bradycardie, réduction de la pression artérielle.

Du côté du système nerveux : maux de tête, vertiges, troubles spontanés du moteur et crampes.

Autre: ruée de sang vers le visage, sensation de chaleur, altération temporaire de l'acuité visuelle, hypocalémie, hypercréatinémie.

Rr pour c / c et c / m d'introduction

Les phénomènes indésirables ci-dessous sont classés par fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est déterminée comme suit: très souvent - ≥1 / 10; souvent - ≥1 / 100 et <1/10; parfois - ≥1 / 1000 et <1/100; rarement - ≥1 / 10000 et <1/1000; très rarement - <1/1000, y compris les messages individuels.

Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité immédiate, dans certains cas de gravité sévère, y compris l'anaphylaxie.

Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; parfois - crampes, troubles moteurs (y compris les symptômes extrapyramides tels que la dystonie, la crise de l'oculogor (surface) et la dyskinésie) en l'absence de conséquences cliniques persistantes; rarement - des étourdissements lors d'une introduction rapide.

Du côté des organes de vue: rarement - troubles visuels transitoires (vision foutue), principalement pendant / en administration; très rarement - cécité transitoire, principalement pendant l'administration / en cours. La plupart des cas de cécité ont été résolus avec succès en 20 minutes. La plupart des patients ont reçu des médicaments chimiothérapeutiques contenant du cisplatine. Dans certains cas, la cécité transitoire était une genèse corticale.

Du système cardiovasculaire : parfois - arythmie, douleur thoracique, à la fois accompagné et non accompagné d'une diminution du segment ST, bradycardie, une diminution de la pression artérielle; souvent - une sensation de chaleur ou de marées chaudes; très rarement - changements transitoires de l'ECG, y compris l'allongement de l'intervalle QT, principalement avec / en introduction.

Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : parfois - hoquet.

Du côté de l'écran LCD: souvent constipation.

Du foie et des voies biliaires: parfois - une augmentation asymptomatique des échantillons de foie (principalement observée chez les patients recevant une chimiothérapie au cisplatine).

Réactions générales et locales : souvent - réactions locales sur le lieu d'introduction.

Symptômes : dans la plupart des cas, ils sont similaires aux réactions secondaires lors de l'utilisation du médicament aux doses recommandées. L'expérience en cas de surdosage d'ondansétron est limitée.

Traitement: un antidote spécifique pour Zofran^® non, par conséquent, lorsqu'il est suspecté d'un surdosage, il est recommandé de suivre une thérapie symptomatique et de soutien. Utilisez Ipecacuan pour une surdose de Zofran^® ne devrait pas, t.to. son efficacité est peu probable en relation avec l'effet anti-jet de Zofran^®.

Ondansetron est un antagoniste sélectif du 5-NT₃récepteurs. les médicaments pour la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie peuvent provoquer une augmentation de la sérotonine, qui en activant les fibres orientées vide contenant du 5-NT₃- récepteurs, provoque le réflexe nauséeux. L'ondansétron inhibe l'apparence du réflexe nauséeux par le blocus 5-NT₃- récepteurs au niveau des neurones du système nerveux central et du système nerveux périphérique.

L'ondansétron est complètement absorbé par l'écran LCD après avoir été pris vers l'intérieur et subit le métabolisme du premier passage dans le foie. C_max dans le plasma est atteint environ 1,5 heure après la réception. La biodisponibilité augmente légèrement avec l'apport simultané, mais ne change pas lors de la prise d'antiacides.

La distribution d'ondansétron est la même pour l'administration orale, en / m et en / en introduction; T_1/2 est d'environ 3 heures, chez les patients âgés peut atteindre 5 heures et avec une insuffisance rénale sévère - 15 à 20 heures. Le volume de distribution lorsque la concentration d'équilibre est atteinte est d'environ 140 litres. Liaison aux protéines plasmatiques - 70–76%. Après administration rectale, l'ondansétron est déterminé dans le plasma après 15 à 60 minutes. La concentration de la substance active augmente linéairement, C_max atteint après environ 6 heures et mesure 20-30 ng / ml. Une diminution de la concentration plasmatique se produit à une vitesse inférieure à celle après avoir été prise vers l'intérieur (en raison de l'absorption continue). T_1/2 - 6 heures. Biodisponibilité absolue avec administration rectale - 60%.

Du flux sanguin systémique, il est éliminé principalement en raison du métabolisme du foie, qui se produit avec la participation de plusieurs systèmes enzymatiques. L'absence de l'enzyme CYP2D6 (polymorphisme type sparthein-debrizochine) n'affecte pas la pharmacocinétique de l'ondansétron. Sous une forme constante avec de l'urine, moins de 5% de la dose entrée est affichée.

À des doses supérieures à 8 mg, la teneur en sang augmente de manière disproportionnée, t.to. lorsque vous attribuez des doses élevées à l'intérieur, le métabolisme peut diminuer au premier passage dans le foie.

Les paramètres pharmaceutiques d'Ondansetron ne changent pas lorsqu'ils sont réacceptés.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl - 15–60 ml / min), la clairance du système et la distribution d'ondansétron sont réduites, ce qui entraîne une augmentation faible et cliniquement insignifiante de son T_1/2 (jusqu'à 5,4 h). Les produits pharmaceutiques d'Ondansetron restent pratiquement inchangés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance systémique de l'ondansétron est fortement réduite, ce qui entraîne une augmentation de son T_1/2 (jusqu'à 15–32 h), et la biodisponibilité à l'administration orale atteint 100% en raison d'une diminution du métabolisme présystémique.

Groupes de patients spéciaux

Etage

Les produits pharmaceutiques d'Ondansetron dépendent du sexe des patients. Les femmes ont moins de clairance et de distribution du système (les indicateurs sont ajustés en fonction du poids corporel) que les hommes.

Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans)

Dans une étude clinique, des enfants âgés de 1 à 24 mois (51 patients) ont reçu de l'ondansétron à une dose de 0,1 mg / kg ou 0,2 mg / kg avant la chirurgie. Chez les patients âgés de 1 à 4 mois, Cl était environ 30% inférieur à celui des patients âgés de 5 à 24 mois, mais comparable à cet indicateur chez les patients âgés de 3 à 12 ans (avec correction des indicateurs en fonction du poids corporel). T_1/2 dans le groupe de patients âgés de 1 à 4 mois, en moyenne, était de 6,7 heures; dans les groupes d'âge 5 à 24 mois et 3 à 12 ans - 2,9 heures. Chez les patients âgés de 1 à 4 mois, une correction de la dose n'est pas nécessaire, car un seul / dans l'introduction de l'ondansétron est utilisé pour traiter les nausées et vomissements postopératoires dans cette catégorie de patients. Les différences de paramètres pharmacocinétiques s'expliquent en partie par un volume de distribution plus élevé chez les patients âgés de 1 à 4 mois.

Dans une étude chez des enfants de 3 à 12 ans (21 patients) subir des interventions chirurgicales prévues sous anesthésie générale, valeurs absolues de Cl et volume de distribution d'ondansétron après une seule / en introduction dans une dose de 2 mg (de 3 à 7 ans) ou 4 mg (de 8 à 12 ans) ont été réduits par rapport aux valeurs adultes. Les deux paramètres ont augmenté linéairement en fonction du poids corporel, chez les patients âgés de 12 ans, ces valeurs ont approché les valeurs chez l'adulte. Lors de la correction des valeurs de la clairance et du volume de distribution en fonction du poids corporel, ces paramètres étaient proches dans différents groupes d'âge. Une dose calculée en tenant compte du poids corporel (0,1 mg / kg, jusqu'à 4 mg maximum) compense ces changements et l'exposition systémique à l'ondansétron chez l'enfant.

Une analyse pharmacocinétique populaire a été réalisée chez 74 patients âgés de 6 à 48 mois, qui a injecté de l'ondansétron à une dose de 0,15 mg / kg toutes les 4 heures en quantité de 3 doses pour acheter des nausées et des vomissements, causée par la chimiothérapie, et chez 41 patients âgés de 1 à 24 mois après les interventions chirurgicales, qui a introduit l'ondansétron en une seule dose de 0,1 ou 0,2 mg / kg. Basé sur les paramètres pharmacocinétiques de ce groupe pour les patients âgés de 1 à 48 mois, l'introduction de l'ondansétron dans / dans une dose de 0,15 mg / kg toutes les 4 heures en quantité de 3 doses devrait conduire à la réalisation d'une exposition au système, comparable à cela, qui est observé lors de l'utilisation du médicament aux mêmes doses chez les enfants âgés de 5 à 24 mois avec des interventions chirurgicales, ainsi que dans des études antérieures chez des enfants atteints de cancer (âgés de 4 à 18 ans) et avec intervention chirurgicale (de 3 à 12 ans).

Patients âgés

Des études ont montré une augmentation faible, cliniquement insignifiante et dépendante de l'âge de T_1/2 ondansétron.

Patients présentant une insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 15–60 ml / min), la clairance du système et la distribution d'ondansétron sont réduites dans / dans l'introduction de l'ondansétron, ce qui entraîne une augmentation faible et cliniquement insignifiante de T_1/2 (jusqu'à 5,4 h). Au moment de l'introduction, les produits pharmaceutiques de l'ondansétron sont restés pratiquement inchangés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (des recherches ont été effectuées entre les séances d'hémodialyse).

Patients présentant une insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance systémique de l'ondansétron avec une augmentation de T est fortement réduite_1/2 jusqu'à 15-32 heures.

Rien n'indique que l'ondansétron induit ou inhibe le métabolisme d'autres médicaments, souvent prescrit en association avec lui.

L'ondansétron est métabolisé par plusieurs enzymes du système du cytochrome P450 (CYP3A4, CYP2D6 et CYP1A2). La dépression ou la diminution de l'activité de l'une des enzymes est généralement compensée par d'autres, et donc une diminution significative de la clairance totale de l'ondansétron est peu probable. Cependant, la prudence est de mise lors du partage:

- avec des inductances enzymatiques P450 (CYP2D6 et CYP1A2) comme les barbituriques, la carbamazépine, le carisoprodol, le glutéthymide, la glutéphulve, l'oxyde nitreux, la papavérine, la phénylbutazone, la phénytoïne (probablement d'autres hydantoïnes), la corifampiubutine

- avec des enzymes de P450 (CYP2D6 et CYP1A2) telles que l'allopurinol, les antibiotiques macrolides, les antidépresseurs-inhibiteurs MAO, le chloramphénicol, la ciméthidine, les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes, de la dilthiozone, de la disulfiramine, de l'acide valprovétique.

Des études spéciales ont montré que l'ondansétron n'interagit pas avec l'alcool, le témazépam, le furosémide, le tramadol et le propofol (dirivan).

De plus pour la rivière pour dans / dans et / m d'administration

Phoenixoin, carbamazépine et rifampicine

Chez les patients recevant de puissants inducteurs du CYP3A4 (phénitoïne, carbamazépine et rifampicine), la concentration d'ondansétron dans le sang a été réduite.

Tramadol

Il existe des preuves de petites études indiquant que l'ondansétron peut réduire l'effet analgésique du tramadol.

Compatibilité pharmaceutique avec d'autres médicaments

Zofran^® à une concentration de 16 μg / ml et 160 μg / ml (ce qui correspond à 8 mg / 500 ml et 8 mg / 50 ml, respectivement) est pharmaceutiquement compatible et peut être introduit à travers l'injecteur en forme de Y dans / dans le goutte à goutte avec les médicaments suivants:

- cisplatine (à des concentrations allant jusqu'à 0,48 mg / ml) pendant 1 à 8 heures;

- 5 fluorocyle (à des concentrations allant jusqu'à 0,8 mg / ml à une vitesse de 20 ml / h - des concentrations plus élevées de 5 fluorocyle peuvent entraîner l'abandon de Zofran^® dans les sédiments);

- carboplatine (à une concentration de 0,18 à 9,9 mg / ml) pendant 10 à 60 minutes;

- c'est la position (à une concentration de 0,144–0,25 mg / ml pendant 30–60 min);

- ceftazidim (à une dose de 0,25–2 g, sous forme de / en bolus pendant 5 minutes);

- cyclophosphamide (à une dose de 0,1 à 1 g, sous forme de / dans une injection de tourbière pendant 5 minutes);

- doxorubicine (à une dose de 10 à 100 mg, sous forme de / dans une injection de tourbière pendant 5 minutes);

- dexaméthasone: il est possible de / dans l'introduction de 20 mg de dexaméthasone lentement, en 2-5 minutes. les médicaments peuvent être administrés par un compte-gouttes, tandis que dans la solution de la concentration dexaméthasone, le phosphate de sodium peut varier de 32 mcg à 2,5 mg / ml, Zofran^® - de 8 mcg à 1 mg / ml.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

en ampoules de 2 ou 4 ml, en emballage plastique contour (pilier) 5 ampoules; dans un emballage en carton de 1 emballage (podon).

dans une ampoule de 10 pièces.; dans un pack carton 1 blister.

en flacons de 50 ml, complet avec une cuillère-mesure; dans la case 1 jeu.

en bande 1 soupp.; dans un carton 1 ou 2 bandes.

• Anti-grands moyens
• Remèdes sérotoninergiques

Отмечены аллергические реакции на ондансетрон у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим антагонистам 5НТ₃-рецепторов.

Так как ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.

Таблетки для рассасывания содержат аспартам, в связи с чем их следует принимать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

Таблетки для рассасывания не следует заранее выдавливать из фольги, их достают непосредственно перед употреблением.

В настоящее время имеются ограниченные данные о применения ондансетрона (р-р для в/в и в/м введения) у детей в возрасте младше 1 мес.

Фармацевтические меры предосторожности

Зофран^® не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными препаратами.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

Зофран^® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• R11 Nausées et vomissements
• Y43.1 Effets indésirables dans l'utilisation thérapeutique des antimétabolites antitumoraux
• Y43.2 Effets indésirables dans l'utilisation thérapeutique des médicaments naturels antitumoraux
• Y43.3 Effets indésirables dans l'utilisation thérapeutique d'autres médicaments antitumoraux
• Z100 * CLASSE XXII Pratique chirurgicale
• Z51.0 Cours de radiothérapie
• Z51.1 Chimiothérapie pour néoplasme