Zofran

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Méthode d'action: Anti-Abstinence, Antiemetic

Option de traitement: Burping, Morning Sickness, Chemotherapy

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Zofran

Qu'est-ce que Zofran ? (Ondansétron)

Propriété	Description
Principe actif	Ondansétron
Formes disponibles	Comprimé, Solution orale, Solution injectable, Lyophilisat oral (ODT)
Classe pharmacologique	Antagoniste des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine (Antinauséeux/Antiémétique)
But principal	Prévention des nausées et des vomissements
Origine	Composé de synthèse

L'Ondansétron : Identification et Nature du Médicament

Le Zofran est le nom commercial établi pour l'Ondansétron, un composé de synthèse puissant, généralement disponible uniquement sur ordonnance médicale.

L'Ondansétron appartient à la classe pharmacologique très spécifique des antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine et est fabriqué en tant que produit à ingrédient unique. Cette classification en tant qu'antagoniste 5-HT3 indique une voie d'action très ciblée : l'Ondansétron est conçu pour une action sélective sur les récepteurs de la sérotonine qui initient les voies réflexes des nausées et des vomissements. Sa fonction principale est de bloquer les signaux au niveau de ces sites récepteurs spécifiques, une capacité reconnue cliniquement et appuyée par des études pharmacologiques.

Quel est l'Objectif Thérapeutique Principal de l'Ondansétron ?

L'objectif général principal de l'Ondansétron est la prévention des nausées et la prévention des vomissements, fonction pour laquelle il constitue un médicament fondamental dans de nombreux cadres cliniques.

Son concept sous-jacent implique d'intercepter les signaux qui déclenchent le réflexe émétique : le médicament agit en bloquant l'action du messager chimique, la sérotonine, sur des récepteurs spécifiques présents à la fois dans le tube digestif et dans le centre du vomissement du cerveau. Le consensus scientifique soutient que l'Ondansétron agit sur le système nerveux central pour assurer un contrôle antiémétique efficace, interrompant ainsi la cascade neuronale qui mène au vomissement. Ce consensus affirme que le médicament supprime de manière fiable l'impulsion nerveuse de vomir.

Les Formes d'Administration de l'Ondansétron

L'entité médicamenteuse Ondansétron est disponible sous plusieurs préparations pharmaceutiques pour s'adapter aux différents besoins des patients et aux contextes d'administration. Les principales formes posologiques comprennent : le comprimé traditionnel, une solution orale liquide, un lyophilisat oral (ODT) unique à dissolution rapide (parfois mentionné sous des noms tels que Zofran Zydis), et une solution stérile destinée à l'injection (administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire). La disponibilité des formes orales et injectables permet une gestion flexible ; par exemple, la forme intraveineuse est souvent utilisée en milieu clinique pour une administration rapide et contrôlée, tandis que la solution orale ou l'ODT offrent des options pratiques pour l'auto-administration, surtout lorsque la déglutition de liquides peut être difficile.

Quels effets indésirables sont possibles avec Zofran ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le Zofran (ondansétron) est un antagoniste du récepteur 5-HT3. Les informations de sécurité concernant ce médicament portent principalement sur les risques cardiovasculaires potentiels et les interactions avec d'autres traitements.

Réactions Indésirables Graves et Cliniquement Significatives

Les documents réglementaires officiels insistent sur le risque d'allongement de l'intervalle QT , un phénomène dépendant de la dose qui peut entraîner une anomalie du rythme cardiaque potentiellement fatale appelée Torsade de Pointes. L'utilisation est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents de syndrome du QT long congénital.

Un autre risque significatif est le Syndrome Sérotoninergique, signalé en particulier lorsque l'ondansétron est utilisé conjointement avec d'autres médicaments sérotoninergiques (tels que les ISRS ou les IRSN). De plus, des réactions d'hypersensibilité sévères, incluant l'anaphylaxie et le bronchospasme, ont été documentées.

L'utilisation de Zofran peut masquer les symptômes d'un iléus progressif et/ou d'une distension gastrique après une chirurgie abdominale ou pendant une chimiothérapie, ce qui exige une surveillance clinique de la diminution de l'activité intestinale.

Réactions Indésirables Courantes

Les réactions indésirables couramment signalées pour diverses indications comprennent les maux de tête, la constipation, la diarrhée et un malaise/fatigue. Des augmentations transitoires des tests de la fonction hépatique ont également été observées.

Restrictions et Considérations de Sécurité

Le Zofran est contre-indiqué en association avec l'apomorphine en raison de rapports d'hypotension profonde et de perte de conscience. Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh ge 10), la dose journalière totale maximale ne doit pas dépasser 8 mg. En raison du risque dose-dépendant d'allongement du QT, la dose intraveineuse unique de 32 mg a été retirée du marché ; la dose intraveineuse unique maximale recommandée est de 16 mg perfusée sur 15 minutes. Les lyophilisats oraux d'ondansétron contiennent de la phénylalanine, ce qui doit être pris en compte pour les patients atteints de phénylcétonurie (PCU).

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter en Urgence

Manifestations du Surdosage et Conséquences Graves

Un surdosage d'Ondansétron (Zofran) peut entraîner plusieurs manifestations cliniques documentées. Le profil réglementaire officiel cite l'allongement de l'intervalle QT, dépendant de la dose, une anomalie clé visible à l'électrocardiogramme (ECG), qui comporte le risque d'un rythme cardiaque potentiellement fatal appelé Torsade de Pointes. D'autres issues graves signalées incluent le Syndrome Sérotoninergique et, dans de rares cas, une crise tonico-clonique généralisée brève.

D'autres manifestations documentées dans les cas de surdosage comprennent l'hypotension (tension artérielle basse), une constipation sévère, ainsi que des effets neurologiques comme la somnolence, des anomalies neuromusculaires et des troubles visuels transitoires, notamment une cécité (amaurose) soudaine. Le syndrome sérotoninergique a été rapporté chez de jeunes enfants suite à un surdosage oral.

Mesures d'Urgence et Recommandations Médicales

En raison du risque d'événements potentiellement mortels, des soins médicaux immédiats doivent être recherchés si un surdosage est suspecté ou si des symptômes graves apparaissent, tels qu'un rythme cardiaque irrégulier, un évanouissement ou des signes de syndrome sérotoninergique.

Les recommandations officielles préconisent d'interrompre la prise du médicament et d'initier un traitement de soutien si un syndrome sérotoninergique est observé. Comme aucun antidote spécifique n'est connu, la prise en charge se concentre sur les soins de soutien. La surveillance par ECG est recommandée dans tous les cas de surdosage suspecté. Les autorités sanitaires conseillent de contacter un centre antipoison régional pour obtenir des conseils de gestion spécialisés.

Utilisations thérapeutiques de Zofran

Indications Principales et Avantages de l'Ondansétron

Prévention des Nausées et des Vomissements en Oncologie

Ce médicament est très fréquemment utilisé comme soin de support en oncologie, notamment pour soulager les symptômes pénibles de nausées et de vomissements aigus et retardés qui peuvent survenir après une chimiothérapie ou une radiothérapie à forte dose. Le contexte thérapeutique implique la gestion de certains symptômes pénibles à la suite de traitements anticancéreux modérément ou hautement émétiques. L'avantage principal est de favoriser la continuité du traitement et la tolérance par le patient ; il peut aider les patients à mieux supporter les thérapies cytotoxiques nécessaires en atténuant la détresse émétique et en contribuant à un meilleur confort général.

Applications Thérapeutiques Clés et Bénéfices

Les applications thérapeutiques clés incluent le soulagement des symptômes dans diverses conditions telles que les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC), ainsi que dans des conditions présentant une charge symptomatique importante, comme l'hyperémèse gravidique (vomissements excessifs de la grossesse).

L'atténuation de ces symptômes immédiats contribue à une récupération plus gérable, offrant un soutien au patient pendant les épisodes d'inconfort aigu. De plus, dans les situations aiguës, le contrôle des vomissements peut présenter l'avantage de protéger le patient contre la tension physiologique d'une déshydratation sévère et d'un déséquilibre électrolytique.

« Ce médicament est administré dans des situations où les symptômes risquent d'interférer avec la stabilité fonctionnelle, apportant un soutien symptomatique nécessaire. »

Fait Marquant : Soulagement Symptomatique de l'Émèse

Ce médicament est couramment utilisé pour gérer les nausées et les vomissements associés à des changements immédiats, ainsi que les symptômes qui apparaissent plusieurs jours après l'événement médical initial (symptômes retardés), aidant ainsi les patients à faire face à des phases symptomatiques difficiles.

Conditions d’utilisation et restrictions

Critères d'éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser Zofran (Ondansétron)

Cadre d'utilisation et populations autorisées

Catégorie de Population	Conditions d'utilisation officielles et recommandations
Adultes	Le médicament est autorisé pour les indications pour lesquelles il a reçu une approbation.
Enfants et Adolescents (Pédiatrie)	L'utilisation est autorisée par voie intraveineuse (IV) : pour les Nausées et Vomissements Induits par la Chimiothérapie (NVCI) à partir de 6 mois, et pour les Nausées et Vomissements Post-Opératoires (NVPO) à partir de 1 mois. Remarque : L'efficacité et la sécurité ne sont pas établies pour l'utilisation par voie orale pour les NVPO ou les Nausées et Vomissements Induits par la Radiation (NVIR) chez les enfants.
Personnes Âgées	En règle générale, la majorité des patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de dose.
Patients avec Insuffisance Hépatique Sévère	La dose journalière totale ne doit pas dépasser 8 mg en raison du métabolisme réduit du médicament.
Patients atteints de Phénylcétonurie (PKU)	Les comprimés orodispersibles (à désintégration orale) contiennent de la phénylalanine, ce qui est important pour ces patients.

Restrictions, Précautions et Interdictions Absolues

Certains états de santé ou traitements interdisent l'usage de l'ondansétron ou nécessitent des précautions importantes :

Classification	Détails
Contre-indications (Interdit)	L'utilisation est formellement interdite en cas d'hypersensibilité connue à l'ondansétron ou lors de l'administration concomitante avec l'apomorphine.
À éviter/Prudence requise	L'utilisation doit être évitée chez les patients présentant un syndrome du QT long congénital. Une prudence est requise chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de bradyarythmies (rythme cardiaque lent) ou d'anomalies électrolytiques non corrigées.
Non recommandé	L'utilisation est déconseillée durant le premier trimestre de la grossesse. Elle est également non recommandée pendant l'allaitement, car son statut d'utilisation n'est pas bien étudié.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

La documentation réglementaire officielle structure le profil d'interaction de l'Ondansétron en fonction des contre-indications, des altérations pharmacocinétiques et des risques pharmacodynamiques additifs.

Associations Contre-indiquées

La co-administration d'Ondansétron avec l'Apomorphine est strictement interdite dans les notices réglementaires en raison du risque potentiel d'épisode hypotenseur grave, potentiellement mortel, et de perte de conscience.

Interactions Modifiant l'Exposition (Pharmacocinétique)

L'Ondansétron est métabolisé par les enzymes hépatiques du cytochrome P-450 (CYP), principalement le CYP3A4. Les inducteurs puissants de cette enzyme, tels que la Phénytoïne, la Carbamazépine et la Rifampicine, augmentent la clairance du médicament, entraînant une diminution documentée des concentrations sanguines d'Ondansétron. Inversement, la clairance du médicament est documentée comme étant réduite chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, ce qui conduit à une exposition accrue et à une demi-vie plasmatique prolongée.

Risques d'Interactions Pharmacodynamiques (Effets Additifs)

Des effets additifs sont notés dans deux domaines clés :

Risque Sérotoninergique : L'utilisation concomitante avec d'autres agents sérotoninergiques (par exemple, les ISRS, les IRSN, le Tramadol) est associée au risque documenté de Syndrome Sérotoninergique.
Risque Cardiaque : L'association avec d'autres produits médicaux connus pour allonger l'intervalle QT est associée à un risque accru, documenté par la réglementation, de développer une Torsade de Pointes.

De plus, la formulation en lyophilisat oral (ODT) contient de la phénylalanine, ce qui rend nécessaire une restriction documentée pour les patients atteints de Phénylcétonurie (PCU).

Mécanisme d’action

Comment fonctionne Zofran

Blocage Sélectif du Récepteur 5-HT3

Le Zofran (Ondansétron) agit comme un antagoniste compétitif sélectif, se liant au récepteur de la sérotonine de type 3 (5-HT3), qui est un canal ionique spécialisé dépendant d'un ligand situé sur les cellules nerveuses. Cette interaction moléculaire empêche la sérotonine, le neurotransmetteur endogène, de se fixer. Elle inhibe ainsi le flux ionique nécessaire et l'activation de l'influx nerveux qui déclenche la cascade du réflexe d'émèse.

Suppression de la Voie Double, Centrale et Périphérique

Le mécanisme d'action engage à la fois les terminaisons nerveuses afférentes vagales périphériques situées dans la muqueuse gastro-intestinale et la Zone Gâchette des Chémorécepteurs (ZGC), localisée dans le tronc cérébral. En supprimant la génération de signaux à ces deux sites cruciaux, le médicament interrompt la voie de communication sensorielle de l'intestin vers le centre du vomissement médullaire central. Cette modulation de la double voie d'action contribue à l'ajustement global de l'activité au sein des systèmes neuronaux ciblés.

Inhibition de la Cascade du Réflexe d'Émèse

Les effets moléculaires et les effets sur la voie nerveuse aboutissent à l'inhibition de la cascade du réflexe d'émèse. Le mécanisme d'action de Zofran limite l'impact de l'hyperactivité de la signalisation sérotoninergique, empêchant ainsi l'initiation des signaux efférents (moteurs) finaux provenant du centre du vomissement. La conséquence physiologique est la suppression des signaux efférents nécessaires aux mouvements musculaires coordonnés de l'émèse.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Zofran (Ondansétron)

L'utilisation de l'Ondansétron est fondée sur des principes d'administration spécifiques qui exigent la présence du médicament dans l'organisme avant l'événement émétique prévu. Il est donc administré à titre préventif (prophylactique). La posologie et le schéma thérapeutique dépendent fortement du scénario médical et de la gravité du risque émétique.

Voies d'Administration Officielles et Moment d'Utilisation

L'Ondansétron est administré par voies orales (comprimé, solution, lyophilisat oral/ODT) et parentérales (injection intraveineuse (IV) ou intramusculaire (IM)). Pour la prophylaxie des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC), la dose initiale est donnée environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie émétique. Pour prévenir les nausées et vomissements postopératoires (NVPO), la dose est administrée une heure avant l'induction de l'anesthésie ou immédiatement après l'opération.

Posologie Standard et Exigences Procédurales

La posologie est catégorisée en fonction du potentiel émétique du traitement :

Chimiothérapie hautement émétique (CHE) : Les schémas incluent soit une dose orale unique de 24 mg administrée avant la séance, soit un schéma intraveineux impliquant des doses de 0,15 mg/kg.
Chimiothérapie modérément émétique (CME) : La dose initiale de 8 mg est suivie de doses orales de 8 mg subséquentes, généralement prises deux fois par jour (toutes les 12 heures) pendant un à deux jours après la fin de la chimiothérapie.

L'administration intraveineuse comporte des contraintes procédurales spécifiques : les doses supérieures à 8 mg doivent être diluées et perfuser sur au moins 15 minutes. De plus, une dose intraveineuse unique maximale ne doit pas dépasser 16 mg.

Contraintes d'Utilisation Spécifiques à Certaines Populations

Les instructions officielles exigent une modification de la dose pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère. Dans ces cas, la dose journalière totale maximale ne doit pas dépasser 8 mg, quelle que soit la voie d'administration. Alors que la posologie orale pour les personnes âgées ne nécessite généralement pas d'ajustement, la dose intraveineuse initiale chez les patients de 75 ans ou plus ne doit également pas dépasser 8 mg.

Données cliniques récentes

Zofran (Ondansétron) : Aperçu des Données et Preuves Cliniques

Preuves d'efficacité dans le cadre des Nausées et Vomissements Induits par la Chimiothérapie (NVCI)

La recherche sur l'ondansétron pour les NVCI comprend de nombreux Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et des Revues Systématiques approfondies. Ces études ont suivi des groupes de patients recevant une chimiothérapie et ont examiné les résultats liés aux changements aigus ou épisodiques des symptômes, se concentrant principalement sur le critère d'évaluation principal du contrôle complet des vomissements. Les études ont rapporté des taux de réponse mesurés pour les Nausées et Vomissements (N/V) aigus survenant après l'administration de la chimiothérapie. La recherche a également examiné les résultats concernant les N/V retardés (se manifestant typiquement entre les jours 2 et 5), mais les conclusions ont été jugées mitigées comparativement à celles observées pour la phase immédiate.

Preuves d'efficacité dans le cadre des Nausées et Vomissements Postopératoires (NVPO)

La recherche portant sur les NVPO inclut de nombreux ECR et des Méta-Analyses. Ces essais se sont concentrés sur la mesure des symptômes sur une durée très courte, généralement limitée aux 24 premières heures après l'intervention chirurgicale. Les principaux critères d'évaluation mesurés étaient l'incidence des vomissements et des nausées, ainsi que l'atteinte d'une réponse complète. Les études ont rapporté des taux de réponse mesurés liés à l'émèse et aux nausées durant cette période très courte suivant la chirurgie générale. Une limite de la recherche réside dans le fait que les durées de suivi étaient restreintes (typiquement 24 heures seulement après l'opération), ce qui implique que les informations sur les résultats à long terme sont limitées.

Données dans les populations spécifiques

L'ondansétron a été évalué chez les populations pédiatriques pour les NVCI et les NVPO. Ces conclusions décrivent les schémas de groupe et aident à contextualiser la manière dont les patients ont rapporté leur expérience lors des épisodes aigus. L'utilisation de l'ondansétron pour les nausées et vomissements associés à la grossesse (y compris l'hyperemesis gravidarum) a été évaluée dans une combinaison d'ECR et d'autres Études Observationnelles. Les conclusions concernant les résultats à long terme et l'association potentielle avec les anomalies congénitales étaient mitigées et la qualité des preuves varie selon les études en raison de la diversité des conceptions.

Foire aux questions (FAQ)

Foire aux Questions (FAQ) courantes sur le Zofran

Q : Combien de temps faut-il au Zofran pour commencer à agir après la prise ?

R : Selon les informations officielles du produit, le médicament atteint sa concentration maximale dans la circulation sanguine environ 1,5 heure après la prise d'un comprimé oral. Pour les formes comme le comprimé orodispersible (ODT), l'effet antiémétique maximal a été observé dans un intervalle de 15 à 30 minutes.

Q : Combien de temps les effets du Zofran durent-ils habituellement ?

R : La demi-vie d'élimination de l'ondansétron chez l'adulte, soit le temps nécessaire pour que la concentration du médicament diminue de moitié, est d'environ 4 heures. En général, la durée de l'effet antiémétique (contre les nausées et vomissements) du médicament est signalée comme étant de l'ordre de 4 à 8 heures.

Q : Le Zofran est-il utilisé pour toutes les nausées, ou seulement pour certains types ?

R : Les documents réglementaires indiquent que le Zofran est formellement indiqué pour la prévention des nausées et vomissements associés à des traitements médicaux spécifiques. Ces indications officielles incluent la chimiothérapie, la radiothérapie et les nausées et vomissements postopératoires (NVPO).

Q : Est-il vrai que le Zofran est parfois utilisé chez les personnes enceintes ?

R : Les documents réglementaires officiels stipulent expressément que l'utilisation de l'ondansétron est déconseillée durant le premier trimestre de la grossesse.

Q : Le Zofran interagit-il avec les antidépresseurs ou les anxiolytiques courants ?

R : Oui, les informations officielles sur le médicament notent un risque d'interaction documenté. L'utilisation concomitante avec d'autres agents sérotoninergiques — ce qui englobe certains types d'antidépresseurs comme les ISRS et les IRSNA — est associée au risque de déclenchement du Syndrome Sérotoninergique.

Q : La forme liquide du Zofran est-elle uniquement destinée aux enfants ?

R : L'ondansétron est disponible sous forme de solution buvable, mais cette forme n'est pas réservée uniquement aux enfants. Les informations officielles du produit indiquent que la solution orale est disponible pour une utilisation chez les adultes et les patients pédiatriques.

Q : L'utilisation du Zofran est-elle limitée au milieu hospitalier, ou peut-il être utilisé à domicile ?

R : Le médicament est disponible sous différentes formes. Il est fourni sous des formes orales (comprimé, solution, ODT) qui peuvent être auto-administrées, ainsi que sous des formes parentérales (injection) qui sont généralement utilisées en milieu clinique.

Q : Est-il possible de développer une dépendance au Zofran en cas d'usage fréquent ?

R : Selon les classifications réglementaires, l'ondansétron n'est pas désigné comme une substance contrôlée. De plus, les documents officiels ne répertorient pas la dépendance au médicament comme une réaction indésirable reconnue.

Q : La prise de Zofran provoque-t-elle de la somnolence ou l'envie de dormir ?

R : Les notices d'information officielles destinées aux patients, tirées des données réglementaires, répertorient la somnolence ou le fait de se sentir endormi comme l'une des réactions indésirables possibles.

Q : L'heure de la journée a-t-elle de l'importance lors de la prise de Zofran ?

R : Le moment requis pour l'administration est généralement défini par le protocole médical et le besoin de prévention. Cela signifie que le médicament est souvent pris à un moment précis avant un événement (comme la chimiothérapie ou la chirurgie), ou lorsqu'il est programmé pour des doses d'entretien.

Q : Y a-t-il des signes spécifiques d'effet secondaire grave dont les utilisateurs devraient être conscients ?

R : Les informations officielles de sécurité des patients recommandent d'être attentif à certains signes liés à des risques graves documentés. Ceux-ci comprennent un rythme cardiaque rapide ou anormal ou des symptômes compatibles avec le Syndrome Sérotoninergique, tels que la confusion, l'agitation ou les contractions musculaires, qui sont des événements graves documentés dans les informations de sécurité officielles.

Q : Quelles sont les attentes générales de soulagement lors de l'utilisation de Zofran pour les nausées aiguës ?

R : Les preuves de la recherche clinique se concentrent sur des mesures objectives de l'effet, telles que le contrôle complet des vomissements et les taux de réponse mesurés. Ces études mesurent généralement les résultats dans les 24 heures suivant un événement aigu comme une chirurgie ou une chimiothérapie.

Q : Le Zofran est-il une substance contrôlée ?

R : Non, les classifications réglementaires confirment que l'ondansétron n'est pas désigné comme une substance contrôlée par les agences gouvernementales.

Q : Le poids d'une personne influence-t-il l'effet général du Zofran ?

R : Oui, le poids est un facteur dans la prescription du médicament. Des schémas posologiques spécifiques basés sur le poids sont définis pour l'utilisation de l'ondansétron chez les patients pédiatriques dans le cadre des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVCI).

Q : Pourquoi un ECG initial est-il parfois mentionné avant de commencer le Zofran ?

R : Les avertissements réglementaires mentionnent le risque cardiaque documenté d'allongement de l'intervalle QT. Les directives cliniques de gestion des risques, en particulier chez certaines populations de patients, peuvent recommander une surveillance de l'électrocardiogramme (ECG) avant l'administration.

Comment Zofran doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de Conservation et d'Élimination du Zofran (Ondansétron)

Toutes les formes d'Ondansétron doivent être conservées à une température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Des variations temporaires de température entre 15 C et 30 C sont autorisées.

Protection contre la lumière et position : Les flacons destinés à l'injection doivent être maintenus dans leur emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière. La solution buvable doit être conservée debout (à la verticale).
Stabilité et manipulation : Si un précipité est observé dans la solution injectable, le flacon doit être agité vigoureusement afin de permettre au produit de se redissoudre complètement. Les solutions injectables diluées ne doivent pas être utilisées au-delà de 24 heures et doivent être inspectées visuellement pour détecter toute décoloration ou particule avant l'administration.
Sécurité des enfants : Ce médicament doit impérativement être conservé hors de la portée des enfants.
Mise au rebut : Tout produit non utilisé ou périmé doit être éliminé conformément aux réglementations locales en vigueur.