Zofran

Giriş / giriş ve giriş / giriş için çözüm: şeffaf renksiz sıvı, neredeyse yabancı kapanımlardan arındırılmış.

Emme Hapları: yuvarlak, beyaz, bir tarafta dışbükey, diğer tarafta düz.

Şurup : karakteristik çilek kokusu ile renksizden açık sarıya şeffaf sıvı.

Fitil: beyaz, pürüzsüz, homojen, sivri uçlu bir silindir şeklinde.

sitostatik kemoterapi veya radyoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesi ve ortadan kaldırılması;

postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve ortadan kaldırılması (c / c ve c / m uygulama için rr, emme tabletleri, şurup).

Uygulama içi / içi ve içi / m için çözüm

Kemoterapi ve / veya radyoterapiden kaynaklanan bulantı ve kusma

Dozlama modu seçimi, antitümör tedavisinin emetojenisite derecesi ile belirlenir.

Yetişkinler

Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi. Önerilen doz 8 mg'dır, kemoterapi veya radyoterapiye başlamadan hemen önce / içinde veya içinde / m cinsinden yavaşça uygulanır.

Yüksek emetojenik kemoterapi. Yüksek dozlarda sisplatin gibi yüksek oranda epetojenik kemoterapi alan hastalar, Zofran^® kemoterapiden hemen önce 8 mg'lık bir dozda tek bir c / c veya c / m enjeksiyonu olarak reçete edilebilir. Zofran^® 8 ila 32 mg arasındaki dozajda, ilacın 50-100 ml sodyum klorür çözeltisinin veya diğer uyumlu infüzyon çözeltisinin% 0.9'unda 15 dakika veya daha fazla bir süre boyunca çözülmesinden sonra infüzyon içinde / içinde sokulması gerekir. Başka bir yol Zofran'ı tanıtmaktır^® kemoterapiden hemen önce / içinde veya içinde / m'de yavaşça 8 mg'lık bir dozda, ardından ilacın 2-4 saatlik bir aralıkta 8 mg'lık bir dozda / içinde veya içinde / m cinsinden iki enjeksiyonunun atanması veya ilacın 24 saat boyunca 1 mg / s hızında sürekli infüzyonu kullanılarak.

Yüksek emetojenik antitümör tedavisi durumunda, Zofran'ın etkinliği^® kemoterapiden önce 20 mg'lık bir dozda sodyum fosfat deksametazon girişinde / girişinde ek bir tek kat arttırılabilir. Zofran'ın peroral veya rektal dozaj formları^® kemoterapiden sonraki ilk günden sonra gecikmeli veya devam eden kusmayı önlemek için önerilir.

Çocuklar ve ergenler (6 aydan 17 yaşına kadar). Vücut yüzey alanı 0.6 m'den az olan çocuklar² başlangıç dozu 5 mg / m² kemoterapiden hemen önce / içeri girin, ardından Zofran alın^® 12 saat sonra 2 mg'lık bir dozda (şurup şeklinde) içe doğru. Tedaviden sonraki 5 gün içinde Zofran alarak tedavi devam eder^® günde 2 kez 2 mg'lık bir dozda içe doğru.

Vücut yüzey alanı 0.6–1.2 m olan çocuklar² Zofran^® 5 mg / m'lik bir dozda bir kez girin / girin² kemoterapiden hemen önce, ardından ilacı 12 saat sonra 4 mg'lık bir dozda içeri alın. Zofran'ın kabulü^® kemoterapi uygulandıktan sonra günde 2 kez 4 mg'lık bir dozda 5 gün daha devam edilebilir.

Vücut yüzey alanı 1,2 m'den fazla olan çocuklar² 8 mg'lık başlangıç dozu kemoterapiden hemen önce / içinde uygulanır, ardından ilacı 12 saat sonra 8 mg'lık bir dozda içe doğru alır. Zofran'ın kabulü^® kemoterapi uygulandıktan sonra günde 2 kez 8 mg'lık bir dozda 5 gün daha devam edilebilir.

Alternatif olarak 6 aylık ve daha büyük Zofranlı çocuklara^® kemoterapiden hemen önce 0.15 mg / kg (> 8 mg değil) dozunda bir kez girin / girin. Bu doz her 4 saatte bir, toplamda en fazla üç dozda tekrar verilebilir. Zofran'ın kabulü^® kemoterapi uygulandıktan sonra günde 2 kez 4 mg'lık bir dozda 5 gün daha devam edilebilir. Dozlar yetişkinler için önerilenleri aşmamalıdır.

Yaşlı hastalar. Zofran dozunun düzeltilmesi^® gerekli değil.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Zofran dozunun düzeltilmesi^® gerekli değil.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Clirerence Zofran^® önemli ölçüde azaldı, orta ve şiddetli derecelerde karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yarılanma ömrü arttı. Günlük Zofran dozu^® 8 mg'ı geçmemelidir.

Yavaş sparthein / debrysokhin metabolizması olan hastalar

Yavaş sparthein metabolizması ve debrysokhin olan hastalarda, ondansetronun yarı ömrü değişmemiştir. Bu nedenle, Zofran'ın yeniden tanıtılmasıyla^® bu tür hastalar için plazmada konsantrasyonu toplam popülasyondakinden farklı olmayacaktır. Bu nedenle, bu tür hastaların günlük ondansetron dozunu veya sıklığını düzeltmesi gerekmez.

Postoperatif bulantı ve kusma

Yetişkinler. Postoperatif dönemde bulantı ve kusmayı önlemek için, Zofran enjeksiyonunda tek giriş / m veya yavaş giriş / giriş önerilir^® indüksiyon anestezi sırasında 4 mg'lık bir dozda.

Zofran'ın postoperatif döneminde bulantı ve kusma tedavisi için^® / m başına 4 mg'lık bir dozda veya yavaşça içeri / içeri girilir.

Çocuklar ve ergenler (1 aydan 17 yaşına kadar). Genel anestezi altında cerrahi müdahale gören çocuklarda postoperatif dönemde bulantı ve kusmayı önlemek için Zofran^® giriş anestezisi öncesinde, sırasında veya sonrasında veya ameliyattan sonra enjeksiyonda yavaş / enjeksiyon şeklinde 0.1 mg / kg (maksimum 4 mg'a kadar) dozunda reçete edilebilir. Postoperatif dönemde gelişen bulantı ve kusmayı satın almak için yavaş / Zofran enjeksiyonu önerilir^® 0.1 mg / kg'lık bir dozda (maksimum 4 mg'a kadar).

Yaşlı hastalar. Zofran kullanımı konusunda sınırlı deneyim bulunmaktadır^® Zofran olmasına rağmen yaşlılarda postoperatif bulantı ve kusmayı önlemek ve satın almak^® kemoterapi alan 65 yaşın üzerindeki hastalar tarafından iyi tolere edilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Zofran doz düzeltmesi^® gerekli değil.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Clirerence Zofran^® önemli ölçüde azaldı, orta ve şiddetli derecelerde karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yarılanma ömrü arttı. Günlük Zofran dozu^® 8 mg'ı geçmemelidir.

Yavaş sparthein / debrysokhin metabolizması olan hastalar. Yavaş sparthein metabolizması ve debrysokhin olan hastalarda, ondansetronun yarı ömrü değişmemiştir. Bu nedenle, bu tür hastaların yeniden girilmesiyle, plazmada konsantrasyonu toplam popülasyondakinden farklı olmayacaktır. Bu nedenle, bu tür hastaların günlük ondansetron dozunu veya sıklığını düzeltmesi gerekmez.

Farmasötik uyumluluk

Enjeksiyon çözeltisini seyreltmek için aşağıdaki çözeltiler kullanılabilir:

-% 0.9 sodyum klorür çözeltisi;

-% 5 dekstroz çözeltisi;

- Zil sesi çözeltisi;

-% 10 mannitol çözeltisi;

-% 0.3 potasyum klorür çözeltisi ve% 0.9 sodyum klorür çözeltisi;

-% 0.3 potasyum klorür çözeltisi ve% 5 dekstroz çözeltisi.

Akı çözeltisi kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır. Gerekirse, bitmiş infüzyon çözeltisi 2-8 ° C sıcaklıkta maksimum 24 saat saklanabilir. İnfüzyon sırasında ışığa karşı koruma gerekli değildir; boşanmış bir enjeksiyon çözeltisi, doğal ışıkta veya normal ışıkta stabilitesini en az 24 saat korur.

Emme ve şurup hapları

Emme hapı dilin ucuna yerleştirilir, çözüldükten sonra yutulur.

Sitostatik kemoterapi veya radyoterapi için bulantı ve kusma

Dozlama modu seçimi, antitümör tedavisinin emetojenitesi ile belirlenir.

Yetişkinler: günlük doz, kural olarak, 8-32 mg'dır.

Aşağıdaki modlar önerilir:

- orta emetojenik kemoterapi ve radyoterapi ile önerilen doz, ana tedavinin başlamasından 1-2 saat önce 8 mg ondansetron, ardından 12 saat sonra 8 mg daha içe alınır;

- yüksek emetojenik kemoterapi ile önerilen doz, kemoterapiden 1-2 saat önce 12 mg'lık bir dozda deksametazon ile aynı anda 24 mg ondansetrondur.

24 saat sonra ortaya çıkan geç veya uzun süreli kusmayı önlemek için Zofran'ın alımı devam etmelidir^® 5 gün boyunca günde 2 kez 8 mg'lık bir dozda içe doğru.

Çocuklara Zofran^® genellikle 5 mg / m'lik bir dozda bir enjeksiyon çözeltisi olarak sokulur² kemoterapinin başlamasından hemen önce, içeri / içeri, ardından 12 saat sonra 4 mg'lık bir dozda içe doğru alın. Kemoterapi kursunun bitiminden sonra Zofran almaya devam etmek gerekir^® 5 gün boyunca günde 2 kez 4 mg'lık bir dozda.

Postoperatif dönemde bulantı ve kusma

Yetişkinler Postoperatif dönemde bulantı ve kusmayı önlemek için 16 mg Zofran önerilir^® anestezi öncesi 1 saat içinde.

Postoperatif bulantı ve kusma satın almak için bir Zofran çözeltisi kullanılır^® enjeksiyonlar için.

Çocuklara Zofran'ın postoperatif bulantı ve kusmasını önlemek ve satın almak^® enjeksiyonda / olarak atanır.

Yaşlı hastalar. Dozaj değişikliği gerekmez.

Böbrek yetmezliği olan hastalar. Dozaj, alım sıklığı veya uygulama yönteminde özel bir değişiklik gerekli değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Günlük ondansetron dozu 8 mg'ı geçmemelidir.

Yavaş sparthein / debrysokhin metabolizması olan hastalar. Günlük doz veya ondansetron alımı gerekmez.

Fitil

Sitostatik kemoterapi veya radyoterapi için bulantı ve kusma

Dozlama modu seçimi, antitümör tedavisinin emetojenitesi ile belirlenir.

İçin yetişkinler Aşağıdaki modlar önerilir:

- orta derecede emetojenik kemoterapi veya radyoterapi ile 16 mg ondansetron (1 soupp.) Ana tedavinin başlamasından 1-2 saat önce.

- yüksek emetojenik kemoterapi ile önerilen doz - 16 mg (1 sopp.) kemoterapinin başlamasından 1-2 saat önce 20 mg deksametazon ile aynı anda.

Kemoterapi veya radyoterapinin bitiminden 24 saat sonra meydana gelen geç veya uzun süreli kusmayı önlemek için, 16 mg'lık bir dozda hazırlık (1 soupp.) 5 gün boyunca günde bir kez. Fitiller yerine Zofran'ı da atayabilirsiniz^® içinde tablet veya şurup şeklinde.

Çocuklar. Zofran^® fitillerde çocuklarda kullanılması önerilmez.

Çocuklar Zofran^® diğer dozaj formlarında reçete edilir: yutma için tabletler veya şurup veya parenteral uygulama için çözelti.

Yaşlı hastalar. Dozaj değişikliği gerekmez.

Böbrek yetmezliği olan hastalar. Dozaj, alım sıklığı veya uygulama yönteminde özel bir değişiklik gerekli değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Fitil kullanımı önerilmez, t.to. bu hasta kategorisi için günlük ondansetron dozu günde 8 mg'ı geçmemelidir.

Yavaş sparthein / debrysokhin metabolizması olan hastalar Günlük doz veya ondansetron alımı gerekmez.

ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;

gebelik;

emzirme;

çocukluk (mevduat);

2 yaşın altındaki çocuklar (çizim tabletleri, şurup - güvenlik ve kullanım verimliliği araştırılmamıştır).

Ayrıca, uygulama içi / içi ve içi / m için nehir için

Kalp ritmi ve iletim bozuklukları olan hastalarda, anti-aritmik ilaçlar ve beta-adrenoblokatör alan hastalarda ve önemli elektrolit bozuklukları olan hastalarda (Zofran'ın girişiyle çok nadir) dikkatli kullanın^® QT aralığı uzantıları dahil olmak üzere EKG geçici değişiklikleri kaydedildi).

Emme, şurup, fitil hapları

Alerjik reaksiyonlar : ürtiker, bronkospazm, laringospazm, anjiyonörotik ödem, anafilaksi.

Sindirim sisteminden: hıçkırık, ağız kuruluğu, kabızlık veya ishal, fitilin uygulanmasından sonra anüs ve rektumda yanma hissi; bazen - karaciğer testlerinin aktivitesinde asemptomatik geçici bir artış.

Kardiyovasküler sistemden: göğüs ağrısı, bazı durumlarda - ST segmentinin depresyonu, aritmi, bradikardi, kan basıncının azalması ile.

Sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, spontan motor bozuklukları ve kramplar.

Diğer: yüze kan akışı, ısı hissi, geçici görme keskinliği, hipokalemi, hiperkreatinemi.

C / c ve c / m giriş için Rr

Aşağıdaki istenmeyen fenomenler meydana gelme sıklığına göre sınıflandırılır. Oluşum sıklığı aşağıdaki gibi belirlenir: çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100 ve <1/10; bazen - ≥1 / 1000 ve <1/100; nadiren - ≥1 / 10000 ve <1/1000; çok nadiren - bireysel mesajlar dahil <1/1000.

Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - anafilaksi dahil olmak üzere bazı şiddetli şiddet vakalarında ani aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Sinir sisteminin yanından: çok sık - baş ağrısı; bazen - kalıcı klinik sonuçların yokluğunda kramplar, motor bozukluklar (distoni, okülogor krizi (yüzey) ve diskinezi gibi ekstrapiramit semptomları dahil); nadiren - hızlı giriş sırasında baş dönmesi.

Görüş organlarının yanından: nadiren - geçici görme bozuklukları (sisli görme), esas olarak uygulama sırasında / sırasında; çok nadiren - geçici körlük, esas olarak uygulama sırasında / sırasında. Körlük vakalarının çoğu 20 dakika içinde başarıyla çözüldü. Çoğu hastada sisplatin içeren kemoterapötik ilaçlar alındı. Bazı durumlarda, geçici körlük kortikal bir oluşumdu.

Kardiyovasküler sistemden: bazen - aritmi, göğüs ağrısı, hem eşlik etti hem de ST segmentinde bir düşüş eşlik etmedi, bradikardi, kan basıncında azalma; sık sık - ısı veya sıcak gelgit hissi; çok nadiren - EKG'de geçici değişiklikler, QT aralığının uzaması dahil, esas olarak girişte / girişte.

Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: bazen - hıçkırık.

LCD'nin yanından: genellikle kabızlık.

Karaciğer ve safra yolundan: bazen - karaciğer örneklerinde asemptomatik bir artış (esas olarak sisplatin kemoterapisi alan hastalarda görülür).

Genel ve lokal reaksiyonlar: sık sık - giriş yerinde yerel reaksiyonlar.

Belirtiler : çoğu durumda, ilacı önerilen dozlarda kullanırken yan reaksiyonlara benzerler. Ondansetronun aşırı dozunda sınırlı deneyim vardır.

Tedavi: Zofran için özel bir panzehir^® hayır, bu nedenle, aşırı dozdan şüphelenildiğinde, semptomatik ve destekleyici tedavi yapılması önerilir. Aşırı dozda Zofran için Ipecacuan kullanın^® yapmamalı, t.to. Zofran'ın jet karşıtı etkisi ile bağlantılı olarak etkinliği olası değildir^®.

Ondansetron seçici bir 5-NT antagonistidir₃reseptörler. sitostatik kemoterapi ve radyoterapi ilaçları, 5-NT içeren vakumla ilgili lifleri aktive ederek serotoninde bir artışa neden olabilir₃- reseptörler, tıkaç refleksine neden olur. Ondansetron, gag refleksinin görünümünü 5-NT ablukası ile inhibe eder₃- hem merkezi sinir sisteminin hem de periferik sinir sisteminin nöronları seviyesindeki reseptörler.

Ondansetron, içe alındıktan sonra tamamen LCD'ye emilir ve karaciğerden ilk geçişin metabolizmasına uğrar. C_mak plazmada alımdan yaklaşık 1.5 saat sonra elde edilir. Biyoyararlanım eşzamanlı alım ile biraz artar, ancak antasitler alınırken değişmez.

Ondansetron dağılımı, / m ve giriş / girişte oral uygulama için aynıdır; T_1/2 yaklaşık 3 saattir, yaşlı hastalarda 5 saate ulaşabilir ve ciddi böbrek yetmezliği ile - 15-20 saat. Denge konsantrasyonuna ulaşıldığında dağılım hacmi yaklaşık 140 litredir. Plazma proteinlerine bağlanma -% 70-76. Rektal uygulamadan sonra, ondansetron 15-60 dakika sonra plazmada belirlenir. Aktif maddenin konsantrasyonu doğrusal olarak artar, C_mak yaklaşık 6 saat sonra elde edilir ve 20-30 ng / ml'dir. Plazma konsantrasyonunda bir azalma, içe alındıktan sonra (devam eden emilim nedeniyle) daha düşük bir hızda meydana gelir. T_1/2 - 6 saat. Rektal uygulama ile mutlak biyoyararlanım -% 60.

Sistemik kan akışından, esas olarak karaciğerdeki çeşitli enzim sistemlerinin katılımıyla meydana gelen metabolizmanın bir sonucu olarak elimine edilir. CYP2D6 enziminin (polimorfizm sparthein-debrizochin tipi) yokluğu ondansetronun farmakokinetiğini etkilemez. İdrarla sabit bir formda, girilen dozun% 5'inden azı görüntülenir.

8 mg'ın üzerindeki dozlarda, kan içeriği orantısız bir şekilde artar, t.to. içeride yüksek dozlar atadığınızda, karaciğerden ilk geçişte metabolizma azalabilir.

Ondansetron'un farmasötik parametreleri yeniden kabul edildiğinde değişmez.

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin - 15-60 ml / dak), hem sistem klerensi hem de ondansetron dağılımı azalır, bu da T'sinde küçük ve klinik olarak önemsiz bir artışa neden olur_1/2 (5,4 saate kadar). Ondansetron'un ilaçları, ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda neredeyse hiç değişmeden kalır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ondansetronun sistemik klerensi keskin bir şekilde azalır ve T'sinde bir artışa neden olur_1/2 (15-32 saate kadar) ve oral uygulamadaki biyoyararlanım, sistem metabolizmasındaki azalma nedeniyle% 100'e ulaşır.

Özel hasta grupları

Zemin

Ondansetron'un ilaçları hastaların cinsiyetine bağlıdır. Kadınlar erkeklerden daha az sistem açıklığına ve dağılımına sahiptir (göstergeler vücut ağırlığına göre ayarlanır).

Çocuklar ve ergenler (1 aydan 17 yaşına kadar)

Klinik bir çalışmada, 1 ila 24 aylık çocuklar (51 hasta) ameliyattan önce 0.1 mg / kg veya 0.2 mg / kg dozunda ondansetron aldı. 1 ila 4 aylık hastalarda Cl, 5 ila 24 aylık hastalara göre yaklaşık% 30 daha azdı, ancak 3 ila 12 yaşlarındaki hastalarda (vücut ağırlığına bağlı olarak göstergelerin düzeltilmesiyle) bu göstergeyle karşılaştırılabilir. T_1/2 ortalama 1-4 aylık hasta grubunda 6.7 saat; 5-24 ay ve 3-12 yaş gruplarında - 2.9 saat. 1 ila 4 aylık hastalarda, bu hasta kategorisinde postoperatif bulantı ve kusmayı tedavi etmek için ondansetron girişinde tek girişli / girişte doz düzeltmesi gerekli değildir. Farmakokinetik parametrelerdeki farklılıklar kısmen 1 ila 4 aylık hastalarda daha yüksek dağılım hacmi ile açıklanmaktadır.

3-12 yaş arası çocuklarda yapılan bir çalışmada (21 hasta) genel anestezi altında planlı cerrahi müdahaleler yapılması, Cl'nin mutlak değerleri ve ondansetronun tek bir dozdan sonra / 2 mg'lık bir dozda girişte dağılım hacmi (3 ila 7 yıl) veya 4 mg (8 ila 12 yıl) yetişkin değerlerine göre azaltılmıştır. Her iki parametre de vücut ağırlığına bağlı olarak doğrusal olarak arttı, 12 yaşlarındaki hastalarda bu değerler yetişkinlerde değerlere yaklaştı. Vücut ağırlığına bağlı olarak klerens ve dağılım hacmi değerleri düzeltilirken, bu parametreler farklı yaş gruplarında yakındı. Vücut ağırlığı (maksimum 4 mg'a kadar 0.1 mg / kg) dikkate alınarak hesaplanan bir doz, bu değişiklikleri ve çocuklarda ondansetronun sistemik maruziyetini telafi eder.

6 ila 48 aylık 74 hastada popüler bir farmakokinetik analiz yapıldı, bulantı ve kusma almak için her 4 saatte bir 0.15 mg / kg dozunda ondansetron enjekte edilir, kemoterapinin neden olduğu, ve cerrahi müdahalelerden 1 ila 24 ay sonra 41 hastada, 0.1 veya 0.2 mg / kg'lık tek bir dozda ondansetronu soktu. 1 ila 48 aylık hastalar için bu gruptaki farmakokinetik parametrelere dayanmaktadır, ondansetronun 3 doz miktarında her 4 saatte bir 0.15 mg / kg dozunda / dozunda sokulması, bir sistem maruziyetinin elde edilmesine yol açmalıdır, bununla karşılaştırılabilir, cerrahi müdahalelerle 5 ila 24 aylık çocuklarda aynı dozlarda ilaç kullanıldığında gözlenir, kanser hastalarında yapılan önceki çalışmaların yanı sıra (4-18 yaş arası) ve cerrahi müdahale ile (3 ila 12 yaş arası).

Yaşlı hastalar

Çalışmalar T'de zayıf, klinik olarak önemsiz, yaşa bağlı bir artış göstermiştir_1/2 ondansetron.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 15-60 ml / dak), hem sistem klerensi hem de ondansetron dağılımı, ondansetronun girişinde / girişinde azalır ve bu da T'de küçük ve klinik olarak önemsiz bir artışa neden olur_1/2 (5,4 saate kadar). Giriş sırasında, ondansetron'un ilaçları ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda neredeyse hiç değişmedi (hemodiyaliz seansları arasında araştırma yapıldı).

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, T'de artış ile ondansetronun sistemik klerensi keskin bir şekilde azalır_1/2 15-32 saate kadar.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ondansetronun, genellikle onunla kombinasyon halinde reçete edilen diğer ilaçların metabolizmasını indüklediğine veya inhibe ettiğine dair bir kanıt yoktur.

Ondansetron, sitokrom P450 sisteminin (CYP3A4, CYP2D6 ve CYP1A2) birkaç enzimi tarafından metabolize edilir. Enzimlerden birinin depresyonu veya aktivitesindeki azalma genellikle başkaları tarafından telafi edilir ve bu nedenle ondansetronun toplam klerensinde önemli bir azalma olması olası değildir. Ancak, aşağıdakileri paylaşırken dikkatli olunmalıdır:

- barbitüratlar, karbamazepin, karizoprodol, glutethymid, gluetephulvin, azot oksit, papaverin, fenilbutazon, fenitoin (muhtemelen diğer hidantoin), corifampiubutin gibi enzimatik indüktörler P450 (CYP2D6 ve CYP1A2) ile

- allopurinol, makrolid antibiyotikler, antidepresanlar-inhibitörleri MAO, kloramfenikol, kimetidin, östrojen, diltiazon, disülfiramin, valprovetik asit içeren oral kontraseptifler gibi P450 (CYP2D6 ve CYP1A2) enzimleri ile.

Özel çalışmalar, ondansetronun alkol, temazepam, furosemid, tramadol ve propofol (dirivan) ile etkileşime girmediğini göstermiştir.

Ayrıca, uygulama içi / içi ve içi / m için nehir için

Phoenixoin, karbamazepin ve rifampisin

Güçlü CYP3A4 indüktörleri (fenitoin, karbamazepin ve rifampisin) alan hastalarda, kandaki ondansetron konsantrasyonu azaltıldı.

Tramadol

Ondansetronun tramadolün analjezik etkisini azaltabileceğini gösteren küçük çalışmaların kanıtı vardır.

Diğer ilaçlarla farmasötik uyumluluk

Zofran^® 16 μg / ml ve 160 μg / ml'lik bir konsantrasyonda (sırasıyla 8 mg / 500 ml ve 8 mg / 50 ml'ye karşılık gelir) farmasötik olarak uyumludur ve Y şeklindeki enjektör yoluyla damla içinde / içinde sokulabilir. aşağıdaki ilaçlarla birlikte:

- 1-8 saat boyunca sisplatin (0.48 mg / ml'ye kadar konsantrasyonlarda);

- 5 florosil (20 ml / s hızında 0.8 mg / ml'ye kadar konsantrasyonlarda - daha yüksek 5 florosil konsantrasyonları Zofran'ın düşmesine neden olabilir^® tortu içinde);

- 10-60 dakika boyunca karboplatin (0.18-9.9 mg / ml konsantrasyonda);

- bu konumdur (30-60 dakika boyunca 0.144-0.25 mg / ml konsantrasyonda);

- seftazidim (0.25-2 g'lık bir dozda, 5 dakika boyunca bolus enjeksiyonu şeklinde / şeklinde);

- siklofosfamid (0.1-1 g'lık bir dozda, 5 dakika boyunca bir bataklık enjeksiyonunda a / şeklinde);

- doksorubisin (10-100 mg'lık bir dozda, 5 dakika boyunca bir bataklık enjeksiyonu şeklinde / şeklinde);

- deksametazon: 2-5 dakika içinde 20 mg deksametazonun yavaşça sokulması / sokulması mümkündür. ilaçlar bir damlalık yoluyla uygulanabilirken, deksametazon konsantrasyonunun çözeltisinde sodyum fosfat 32 mcg ila 2.5 mg / ml, Zofran arasında değişebilir^® - 8 mcg ila 1 mg / ml.

2 veya 4 ml'lik ampullerde, kontur plastik ambalajda (sütun) 5 ampul; 1 paketlik (podon) bir karton paket içinde.

10 adetlik bir blisterde.; bir karton paket 1 blister.

50 ml'lik şişelerde, bir ölçüm kaşığı ile birlikte; kutu 1 setinde.

şerit 1 sopp.; bir karton paket 1 veya 2 şerit.

• Anti-harika araçlar
• Serotonerjik ilaçlar

• R11 Bulantı ve kusma
• Y43.1 Antitümör antimetabolitlerinin terapötik kullanımında advers reaksiyonlar
• Y43.2 Antitümör doğal ilaçların terapötik kullanımında advers reaksiyonlar
• Y43.3 Diğer antitümör ilaçlarının terapötik kullanımında advers reaksiyonlar
• Z100 * SINIF XXII Cerrahi uygulama
• Z51.0 Radyoterapi kursu
• Z51.1 Neoplazma kemoterapisi

Anamnezi olan hastalarda ondansetrona alerjik reaksiyonlar, diğer 5NT antagonistlerine duyarlılığı arttırdı₃reseptörler.

Ondansetron, içeriğin kolondan geçiş süresini arttırdığından, ilacı kullandıktan sonra bağırsak tıkanıklığı belirtileri olan hastalar düzenli izleme gerektirir.

Emme hapları aspartum içerir ve bu nedenle fenilketonüri hastalarına dikkatle alınmalıdır.

Emme hapları önceden folyodan sıkılmamalıdır, kullanımdan hemen önce alınır.

Şu anda, ondansetron kullanımı hakkında sınırlı veri bulunmaktadır (r. 1 aylıktan küçük çocuklarda uygulama içi / içinde ve içinde / m).

Farmasötik önlemler

Zofran^® bir şırıngada veya diğer ilaçlarla bir infüzyon çözeltisinde uygulanmamalıdır.

Araba kullanma ve hareketli mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi

Zofran^® sakinleştirici bir etkiye sahip değildir ve hastaların araç kullanma veya psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli diğer faaliyetlerde bulunma yeteneğini etkilemez.