Zofran

Solución para in / in y in / in introducción: líquido incoloro transparente, casi libre de inclusiones extrañas.

Pastillas de succión: redondo, blanco, convexo en un lado y plano en el otro.

Jarabe : líquido transparente de incoloro a amarillo claro con un olor característico a fresas.

Supositorio: blanco, liso, homogéneo, que tiene la forma de un cilindro con un extremo puntiagudo.

prevención y eliminación de náuseas y vómitos causados por quimioterapia citostática o radioterapia;

prevención y eliminación de náuseas y vómitos postoperatorios (rr para c / c y c / m de administración, tabletas para succión, jarabe).

Solución para in / in y in / m de administración

Náuseas y vómitos causados por quimioterapia y / o radioterapia

La elección del modo de dosificación está determinada por el grado de emetogenicidad de la terapia antitumoral.

Adultos

Quimioterapia emetógena y radioterapia. La dosis recomendada es de 8 mg, administrada lentamente en / in o in / m inmediatamente antes del inicio de la quimioterapia o la radioterapia.

Quimioterapia altamente emetógena. Pacientes que reciben quimioterapia altamente epetógena, como cisplatino en dosis altas, Zofran^® puede prescribirse como una inyección única de c / c o c / m a una dosis de 8 mg inmediatamente antes de la quimioterapia. Zofran^® en dosis de 8 a 32 mg, es necesario introducir solo en infusión después de la disolución del fármaco en 50-100 ml el 0,9% de la solución de cloruro de sodio u otra solución de infusión compatible durante 15 minutos o más. Otra forma es presentar Zofran^® a una dosis de 8 mg lentamente en / in o in / m inmediatamente antes de la quimioterapia, seguido de la designación de dos inyecciones del medicamento en / in o in / m a una dosis de 8 mg en un intervalo de 2-4 horas o usando infusión constante del medicamento a una velocidad de 1 mg / h durante 24 h.

En el caso de la terapia antitumoral altamente emetógena, la efectividad de Zofran^® puede mejorarse con un solo pliegue adicional en / en la introducción de fosfato de sodio dexametasona a una dosis de 20 mg antes de la quimioterapia. Formas de dosificación perorales o rectales de Zofran^® recomendado para prevenir vómitos retrasados o continuos después del primer día después de la quimioterapia.

Niños y adolescentes (de 6 meses a 17 años). Niños con una superficie corporal de menos de 0.6 m² dosis inicial 5 mg / m² ingrese / ingrese inmediatamente antes de la quimioterapia, seguido de tomar Zofran^® hacia adentro a una dosis de 2 mg (en forma de jarabe) después de 12 horas. Dentro de los 5 días posteriores al curso del tratamiento, la terapia continúa, tomando Zofran^® hacia adentro en una dosis de 2 mg 2 veces al día.

Niños con una superficie corporal de 0.6–1.2 m² Zofran^® ingrese / ingrese una vez en una dosis de 5 mg / m² inmediatamente antes de la quimioterapia, seguido de tomar el medicamento dentro a una dosis de 4 mg después de 12 horas. Recepción de Zofran^® hacia adentro a una dosis de 4 mg 2 veces al día puede continuarse durante otros 5 días después de un ciclo de quimioterapia.

Niños con una superficie corporal de más de 1,2 m² la dosis inicial de 8 mg se administra en / dentro inmediatamente antes de la quimioterapia, seguido de tomar el medicamento hacia adentro a una dosis de 8 mg después de 12 horas. Recepción de Zofran^® hacia adentro a una dosis de 8 mg 2 veces al día puede continuar durante otros 5 días después de un ciclo de quimioterapia.

Alternativamente a niños de 6 meses y mayores Zofran^® ingrese / ingrese una vez a una dosis de 0.15 mg / kg (no> 8 mg) inmediatamente antes de la quimioterapia. Esta dosis se puede reintroducir cada 4 horas, en total no más de tres dosis en total. Recepción de Zofran^® hacia adentro a una dosis de 4 mg 2 veces al día puede continuarse durante otros 5 días después de un ciclo de quimioterapia. Las dosis no deben exceder las recomendadas para adultos.

Pacientes de edad avanzada. Corrección de la dosis de Zofran^® no requerido.

Pacientes con insuficiencia renal. Corrección de la dosis de Zofran^® no requerido.

Pacientes con insuficiencia hepática. Clirence Zofran^® significativamente reducido, la vida media aumentó en pacientes con insuficiencia hepática de grados moderados y severos. Dosis diaria de Zofran^® no debe exceder los 8 mg.

Pacientes con metabolismo lento de espartheína / debrysokhin

En pacientes con metabolismo lento de espartheína y debrysokhin, la vida media del ondansetrón no ha cambiado. Por lo tanto, con la reintroducción de Zofran^® para tales pacientes, su concentración en plasma no diferirá de la de la población total. Por lo tanto, dichos pacientes no necesitan corregir la dosis diaria o la frecuencia de ondansetrón.

Náuseas y vómitos postoperatorios

Adultos. Para prevenir las náuseas y los vómitos en el período postoperatorio, se recomienda una inyección de Zofran de entrada / mo lenta^® a una dosis de 4 mg durante la anestesia de inducción.

Para el tratamiento de náuseas y vómitos en el período postoperatorio de Zofran^® se ingresa una vez en una dosis de 4 mg por / mo lentamente en / in.

Niños y adolescentes (de 1 mes a 17 años). Para prevenir las náuseas y los vómitos en el período postoperatorio en niños sometidos a intervención quirúrgica bajo anestesia general, Zofran^® se puede recetar en una dosis de 0.1 mg / kg (máximo hasta 4 mg) en forma de inyección lenta antes, durante o después de una anestesia introductoria o después de la cirugía. Para comprar náuseas y vómitos desarrollados en el período postoperatorio, se recomienda una inyección lenta de Zofran^® en una dosis de 0.1 mg / kg (máximo hasta 4 mg).

Pacientes de edad avanzada. Existe una experiencia limitada con el uso de Zofran^® para prevenir y comprar náuseas y vómitos postoperatorios en los ancianos, aunque Zofran^® bien tolerado por pacientes mayores de 65 años que reciben quimioterapia.

Pacientes con insuficiencia renal. Corrección de dosis de Zofran^® no requerido.

Pacientes con insuficiencia hepática. Clirence Zofran^® significativamente reducido, la vida media aumentó en pacientes con insuficiencia hepática de grados moderados y severos. Dosis diaria de Zofran^® no debe exceder los 8 mg.

Pacientes con metabolismo lento de espartheína / debrysokhin. En pacientes con metabolismo lento de espartheína y debrysokhin, la vida media del ondansetrón no ha cambiado. Por lo tanto, con el reingreso de dichos pacientes, su concentración en plasma no será diferente de la de la población total. Por lo tanto, dichos pacientes no necesitan corregir la dosis diaria o la frecuencia de ondansetrón.

Compatibilidad farmacéutica

Las siguientes soluciones se pueden usar para diluir la solución inyectable:

- 0.9% de solución de cloruro de sodio;

- 5% de solución de dextrosa;

- Solución de timbre;

- 10% de solución de manitol;

- 0.3% de solución de cloruro de potasio y 0.9% de solución de cloruro de sodio;

- 0.3% de solución de cloruro de potasio y 5% de solución de dextrosa.

La solución de flujo debe prepararse inmediatamente antes de su uso. Si es necesario, la solución de infusión terminada se puede almacenar hasta un máximo de 24 horas a una temperatura de 2 a 8 ° C. Durante la infusión, no se requiere protección contra la luz; Una solución de inyección divorciada conserva su estabilidad durante al menos 24 horas con luz natural o iluminación normal.

Pastillas para succión y jarabe

La píldora de succión se coloca en la punta de la lengua, después de la disolución se ingiere.

Náuseas y vómitos para quimioterapia citostática o radioterapia

La elección del modo de dosificación está determinada por la emetogenicidad de la terapia antitumoral.

Adultos: la dosis diaria, por regla general, es de 8 a 32 mg.

Se recomiendan los siguientes modos:

- con quimioterapia emetógena moderada y radioterapia la dosis recomendada es de 8 mg de ondansetrón 1–2 horas antes del inicio de la terapia principal, seguido de tomar otros 8 mg hacia adentro después de 12 horas;

- con quimioterapia altamente emetógena la dosis recomendada es de 24 mg de ondansetrón simultáneamente con dexametasona a una dosis de 12 mg 1-2 horas antes de la quimioterapia.

Para evitar que surjan vómitos tardíos o prolongados después de las 24 horas, la recepción de Zofran debe continuar^® hacia adentro a una dosis de 8 mg 2 veces al día durante 5 días.

A los niños Zofran^® generalmente introducido como una solución inyectable en una dosis de 5 mg / m² una vez, adentro / adentro, inmediatamente antes del inicio de la quimioterapia, seguido de tomar hacia adentro a una dosis de 4 mg después de 12 horas. Después del final del curso de quimioterapia, es necesario continuar tomando Zofran^® a una dosis de 4 mg 2 veces al día durante 5 días.

Náuseas y vómitos en el período postoperatorio

Adultos Se recomiendan 16 mg de Zofran para prevenir las náuseas y los vómitos en el período postoperatorio^® dentro de 1 h antes de la anestesia.

Para comprar náuseas y vómitos postoperatorios, se usa una solución de Zofran^® para inyecciones.

A los niños para prevenir y comprar náuseas postoperatorias y vómitos de Zofran^® asignado como / en inyección.

Pacientes de edad avanzada. No se requieren cambios de dosis.

Pacientes con insuficiencia renal. No se requieren cambios especiales en la dosis, la frecuencia de recepción o el método de aplicación.

Pacientes con insuficiencia hepática. La dosis diaria de ondansetrón no debe exceder los 8 mg.

Pacientes con metabolismo lento de espartheína / debrysokhin. No se requiere dosis diaria ni ingesta de ondansetrón.

Supositorio

Náuseas y vómitos para quimioterapia citostática o radioterapia

La elección del modo de dosificación está determinada por la emetogenicidad de la terapia antitumoral.

Por adultos Se recomiendan los siguientes modos:

- con quimioterapia emetógena moderada o radioterapia 16 mg de ondansetrón (1 soupp.) 1-2 horas antes del inicio de la terapia principal.

- con quimioterapia altamente emetógena dosis recomendada - 16 mg (1 soupp.) simultáneamente con la introducción de 20 mg de dexametasona 1–2 horas antes del inicio de la quimioterapia.

Para evitar que se produzcan vómitos tardíos o prolongados 24 horas después del final de la quimioterapia o la radioterapia, la preparación a una dosis de 16 mg (1 soupp.) una vez al día durante 5 días. En lugar de supositorios, también puede asignar Zofran^® adentro en forma de tabletas o jarabe.

Niños. Zofran^® en supositorios no se recomienda su uso en niños.

Niños Zofran^® prescrito en otras formas de dosificación: tabletas o jarabe para ingestión o solución para administración parenteral.

Pacientes de edad avanzada. No se requieren cambios de dosis.

Pacientes con insuficiencia renal. No se requieren cambios especiales en la dosis, la frecuencia de recepción o el método de aplicación.

Pacientes con insuficiencia hepática. No se recomienda el uso de supositorios, t.to. la dosis diaria de ondansetrón para esta categoría de pacientes no debe exceder los 8 mg / día.

Pacientes con metabolismo lento de espartheína / debrysokhin No se requiere dosis diaria ni ingesta de ondansetrón.

hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento;

embarazo;

lactancia;

infancia (supositorios);

niños menores de 2 años (no se han estudiado tabletas para dibujar, jarabe, seguridad y eficiencia de uso).

Además para el río para in / in y in / m de administración

Úselo con precaución en pacientes con trastornos del ritmo cardíaco y de la conducción, pacientes que reciben medicamentos antiarítmicos y beta-adrenoblocador y pacientes con trastornos electrolíticos significativos (muy raros con la introducción de Zofran^® Se registraron cambios transitorios de ECG, incluidas extensiones de intervalo QT).

Síntomas : en la mayoría de los casos, son similares a las reacciones secundarias cuando se usa el medicamento en las dosis recomendadas. Existe una experiencia limitada en sobredosis de ondansetrón.

Tratamiento: Un antídoto específico para Zofran^® no, por lo tanto, cuando se sospecha una sobredosis, se recomienda realizar una terapia sintomática y de apoyo. Use Ipecacuan para una sobredosis de Zofran^® no debería, t.to. su efectividad es poco probable en relación con el efecto anti-jet de Zofran^®.

Ondansetron es un antagonista selectivo de 5 NT₃receptores. Los medicamentos para la quimioterapia citostática y la radioterapia pueden causar un aumento de la serotonina, lo que al activar fibras de vacío que contienen 5-NT₃- receptores, causa reflejo nauseoso. Ondansetron inhibe la aparición de reflejo nauseoso mediante el bloqueo 5-NT₃- receptores a nivel de neuronas tanto del sistema nervioso central como del sistema nervioso periférico.

No hay evidencia de que el ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros medicamentos, a menudo recetados en combinación con él.

Ondansetrón es metabolizado por varias enzimas del sistema citocromo P450 (CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2). La depresión o disminución de la actividad de una de las enzimas generalmente es compensada por otras y, por lo tanto, es improbable una disminución significativa en el aclaramiento total de ondansetrón. Sin embargo, se requiere precaución al compartir:

- con inductores enzimáticos P450 (CYP2D6 y CYP1A2) como barbitúricos, carbamazepina, carisoprodol, glutetimida, gluetephulvin, óxido nitroso, papaverina, fenilbutazona, fenitoína (probablemente otra hidantoína), corifampiubutina

- con enzimas de P450 (CYP2D6 y CYP1A2) como alopurinol, antibióticos macrólidos, antidepresivos inhibidores MAO, cloranfenicol, cimetidina, anticonceptivos orales que contienen estrógeno, diltiazona, disulfiramina, ácido valprovetico.

Estudios especiales han demostrado que ondansetrón no interactúa con alcohol, temazepam, furosemida, tramadol y propofol (dirivan).

Además para el río para in / in y in / m de administración

Fénoína, carbamazepina y rifampicina

En pacientes que recibieron poderosos inductores de CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina y rifampicina), se redujo la concentración de ondansetrón en la sangre.

Tramadol

Hay evidencia de pequeños estudios que indican que ondansetrón puede reducir el efecto analgésico del tramadol.

Compatibilidad farmacéutica con otros medicamentos

Zofran^® a una concentración de 16 μg / ml y 160 μg / ml (que corresponde a 8 mg / 500 ml y 8 mg / 50 ml, respectivamente) es farmacéuticamente compatible y puede introducirse a través del inyector en forma de Y en goteo junto con el siguientes medicamentos :

- cisplatino (en concentraciones de hasta 0,48 mg / ml) durante 1 a 8 horas;

- 5 fluorocilo (en concentraciones de hasta 0.8 mg / ml a una velocidad de 20 ml / h - concentraciones más altas de 5 fluorocilo pueden hacer que Zofran se caiga^® en sedimento);

- carboplatino (a una concentración de 0.18–9.9 mg / ml) durante 10–60 minutos;

- esta es la posición (a una concentración de 0.144–0.25 mg / ml durante 30–60 min);

- ceftazidim (a una dosis de 0.25–2 g, en forma de / en una inyección en bolo durante 5 minutos);

- ciclofosfamida (a una dosis de 0.1–1 g, en forma de inyección de pantano durante 5 minutos);

- doxorrubicina (a una dosis de 10-100 mg, en forma de / en una inyección de pantano durante 5 minutos);

- dexametasona: es posible / en la introducción de 20 mg de dexametasona lentamente, en 2-5 minutos. los medicamentos se pueden administrar a través de un gotero, mientras que en la solución de la concentración de dexametasona, el fosfato de sodio puede variar de 32 mcg a 2.5 mg / ml, Zofran^® - de 8 mcg a 1 mg / ml.

Pastillas para succión, jarabe, supositorios

Reacciones alérgicas : urticaria, broncoespasmo, laringospasmo, edema angioneurótico, anafilaxia.

Del sistema digestivo : hipo, boca seca, estreñimiento o diarrea, sensación de ardor en el ano y el recto después de la administración del supositorio; a veces, un aumento transitorio asintomático en la actividad de las pruebas hepáticas.

Del sistema cardiovascular: dolor en el pecho, en algunos casos, con depresión del segmento ST, arritmia, bradicardia, reducción de la presión arterial.

Desde el lado del sistema nervioso : dolor de cabeza, mareos, trastornos motores espontáneos y calambres.

Otro: torrente de sangre a la cara, sensación de calor, agudeza visual deteriorada temporal, hipocalemia, hipercreatinemia.

Rr para c / c y c / m de introducción

Los fenómenos no deseados a continuación se clasifican por frecuencia de ocurrencia. La frecuencia de ocurrencia se determina de la siguiente manera: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100 y <1/10; a veces - ≥1 / 1000 y <1/100; raramente - ≥1 / 10000 y <1/10000; muy raramente - <1/10000 mensajes individuales.

Desde el lado del sistema inmune: raramente: reacciones de hipersensibilidad inmediata, en algunos casos de gravedad severa, incluida la anafilaxia.

Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - dolor de cabeza; a veces - calambres, trastornos motores (incluidos síntomas extrapiramidales como distonía, crisis oculogor (superficie) y discinesia) en ausencia de consecuencias clínicas persistentes; raramente - mareos durante la introducción rápida.

Desde el lado de los órganos de visión: raramente - trastornos visuales transitorios (visión empantanada), principalmente durante la administración in / in; muy raramente - ceguera transitoria, principalmente durante la administración in / in. La mayoría de los casos de ceguera se resolvieron con éxito en 20 minutos. La mayoría de los pacientes recibieron medicamentos quimioterapéuticos que contienen cisplatino. En algunos casos, la ceguera transitoria era una génesis cortical.

Del sistema cardiovascular: a veces - arritmia, dolor en el pecho, ambos acompañados y no acompañados por una disminución en el segmento ST, bradicardia, Una disminución en la presión arterial; a menudo: una sensación de calor o mareas calientes; muy raramente: cambios transitorios en el ECG, incluido el alargamiento del intervalo QT, principalmente con / en introducción.

Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: a veces - hipo.

Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo estreñimiento.

Del hígado y del tracto biliar: a veces, un aumento asintomático en muestras de hígado (observado principalmente en pacientes que reciben quimioterapia con cisplatino).

Reacciones generales y locales: a menudo: reacciones locales en el lugar de introducción.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

en ampollas de 2 o 4 ml, en envases de plástico contorno (pilar) 5 ampollas; en un paquete de cartón de 1 paquete (podón).

en una ampolla de 10 piezas.; en un paquete de cartón 1 blister.

en botellas de 50 ml, completas con una cuchara dosificadora; en la caja 1 juego.

en la tira 1 soupp.; en un paquete de cartón 1 o 2 rayas.

• Anti-grandes medios
• Remedios serotoninérgicos

• R11 Náuseas y vómitos
• Y43.1 Reacciones adversas en el uso terapéutico de antitabolitos antitumorales
• Y43.2 Reacciones adversas en el uso terapéutico de fármacos antitumorales naturales
• Y43.3 Reacciones adversas en el uso terapéutico de otros fármacos antitumorales
• Z100 * CLASE XXII Práctica quirúrgica
• Curso de radioterapia Z51.0
• Z51.1 Quimioterapia para neoplasia

Ondansetron se absorbe completamente en la pantalla LCD después de ser llevado hacia adentro y sufre el metabolismo del primer paso a través del hígado. C_max en plasma se logra aproximadamente 1,5 horas después de la recepción. La biodisponibilidad aumenta ligeramente con la ingesta simultánea, pero no cambia al tomar antiácidos.

La distribución de ondansetrón es la misma para la administración oral, en / my en / en la introducción; T_1/2 es de aproximadamente 3 horas, en pacientes de edad avanzada puede alcanzar las 5 horas y con insuficiencia renal grave: 15-20 horas. El volumen de distribución cuando se alcanza la concentración de equilibrio es de aproximadamente 140 litros. Unión a proteínas plasmáticas: 70-76%. Después de la administración rectal, el ondansetrón se determina en plasma después de 15-60 minutos. La concentración de la sustancia activa aumenta linealmente, C_max logrado después de aproximadamente 6 horas y es de 20-30 ng / ml. Una disminución en la concentración plasmática ocurre a una velocidad menor que después de ser tomada hacia adentro (debido a la absorción continua). T_1/2 - 6 horas. Biodisponibilidad absoluta con administración rectal: 60%.

Del flujo sanguíneo sistémico, se elimina principalmente como resultado del metabolismo en el hígado, que ocurre con la participación de varios sistemas enzimáticos. La ausencia de la enzima CYP2D6 (tipo de polimorfismo esparthein-debrizochina) no afecta la farmacocinética de ondansetrón. En forma constante con orina, se muestra menos del 5% de la dosis ingresada.

En dosis superiores a 8 mg, el contenido sanguíneo aumenta desproporcionadamente, t.to. cuando asigna dosis altas en el interior, el metabolismo puede disminuir en el primer paso a través del hígado.

Los parámetros farmacéuticos de Ondansetron no cambian cuando se vuelven a aceptar.

En pacientes con insuficiencia renal moderada (Cl creatinina - 15–60 ml / min), se reducen tanto el aclaramiento del sistema como la distribución de ondansetrón, lo que resulta en un aumento pequeño y clínicamente insignificante en su T_1/2 (hasta 5.4 h). Los productos farmacéuticos de Ondansetron permanecen prácticamente sin cambios en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia hepática grave, el aclaramiento sistémico de ondansetrón se reduce drásticamente, lo que resulta en un aumento en su T_1/2 (hasta 15–32 h), y la biodisponibilidad en la administración oral alcanza el 100% debido a una disminución en el metabolismo del presistema.

Grupos especiales de pacientes

Suelo

Los productos farmacéuticos de Ondansetron dependen del género de los pacientes. Las mujeres tienen menos espacio libre y distribución del sistema (los indicadores se ajustan por peso corporal) que los hombres.

Niños y adolescentes (de 1 mes a 17 años)

En un estudio clínico, los niños de 1 a 24 meses (51 pacientes) recibieron ondansetrón a una dosis de 0.1 mg / kg o 0.2 mg / kg antes de la cirugía. En pacientes de 1 a 4 meses, Cl fue aproximadamente un 30% menor que en pacientes de 5 a 24 meses, pero comparable con este indicador en pacientes de 3 a 12 años (con corrección de indicadores según el peso corporal). T_1/2 en el grupo de pacientes de 1 a 4 meses, en promedio, fue de 6.7 horas; en grupos de edad de 5 a 24 meses y de 3 a 12 años a 2.9 horas. En pacientes de 1 a 4 meses de edad, no se requiere corrección de la dosis, ya que se usa un solo ingreso / en la introducción de ondansetrón para tratar las náuseas y vómitos postoperatorios en esta categoría de pacientes. Las diferencias en los parámetros farmacocinéticos se explican parcialmente por un mayor volumen de distribución en pacientes de 1 a 4 meses.

En un estudio en niños de 3 a 12 años (21 pacientes) someterse a intervenciones quirúrgicas planificadas bajo anestesia general, valores absolutos de Cl y el volumen de distribución de ondansetrón después de una sola / en introducción en una dosis de 2 mg (de 3 a 7 años) o 4 mg (de 8 a 12 años) fueron reducidos en comparación con los valores adultos. Ambos parámetros aumentaron linealmente dependiendo del peso corporal, en pacientes de 12 años, estos valores se acercaron a los valores en adultos. Al corregir los valores del aclaramiento y el volumen de distribución según el peso corporal, estos parámetros fueron cercanos en diferentes grupos de edad. Una dosis calculada teniendo en cuenta el peso corporal (0.1 mg / kg, hasta 4 mg como máximo) compensa estos cambios y la exposición sistémica de ondansetrón en niños.

Se realizó un análisis farmacocinético popular en 74 pacientes de 6 a 48 meses, que inyectó ondansetrón a una dosis de 0.15 mg / kg cada 4 horas por la cantidad de 3 dosis para comprar náuseas y vómitos, causado por quimioterapia, y en 41 pacientes de 1 a 24 meses después de intervenciones quirúrgicas, que introdujo ondansetrón en una dosis única de 0.1 o 0.2 mg / kg. Basado en los parámetros farmacocinéticos en este grupo para pacientes de 1 a 48 meses, La introducción de ondansetrón en / en una dosis de 0.15 mg / kg cada 4 horas en la cantidad de 3 dosis debe conducir al logro de una exposición al sistema, comparable a eso, que se observa cuando se usa el medicamento en las mismas dosis en niños de 5 a 24 meses con intervenciones quirúrgicas, así como en estudios previos en niños con cáncer (de 4 a 18 años) y con intervención quirúrgica (de 3 a 12 años).

Pacientes de edad avanzada

Los estudios han demostrado un aumento débil, clínicamente insignificante, dependiente de la edad en T_1/2 ondansetrón.

Pacientes con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal moderada (Cl creatinina 15–60 ml / min), tanto el aclaramiento del sistema como la distribución de ondansetrón se reducen en / en la introducción de ondansetrón, lo que resulta en un aumento pequeño y clínicamente insignificante en T_1/2 (hasta 5.4 h). En el momento de la introducción, los productos farmacéuticos de ondansetrón permanecieron prácticamente sin cambios en pacientes con insuficiencia renal grave (la investigación se realizó entre sesiones de hemodiálisis).

Pacientes con insuficiencia hepática

En pacientes con insuficiencia hepática grave, el aclaramiento sistémico de ondansetrón con un aumento en T se reduce drásticamente_1/2 hasta 15-32 horas.

Se observaron reacciones alérgicas al ondansetrón en pacientes con anamnesis, aumento de la sensibilidad a otros antagonistas de 5NT₃receptores.

Dado que ondansetrón aumenta el tiempo de paso del contenido a través del colon, los pacientes con signos de obstrucción intestinal después de usar el medicamento requieren un monitoreo regular.

Las píldoras de succión contienen asparto y, por lo tanto, deben tomarse con precaución a los pacientes con fenilcetonuria.

Las pastillas para succión no deben exprimirse de la lámina con anticipación, se toman inmediatamente antes de su uso.

Actualmente, hay datos limitados sobre el uso de ondansetrón (r. Para dentro y dentro / m de la administración) en niños menores de 1 mes.

Precauciones farmacéuticas

Zofran^® no debe administrarse en una jeringa o en una solución de infusión con otros medicamentos.

Impacto en la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos de movimiento

Zofran^® no tiene un efecto sedante y no afecta la capacidad de los pacientes para conducir vehículos o participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.