Youfei

Les comprimés Youfei ne sont indiqués que pour un soulagement à court terme (2-4 semaines) des conditions d'anxiété sévères qui exposent l'individu à des contraintes inacceptables qui surviennent seules ou en relation avec l'insomnie ou des maladies psychosomatiques, organiques ou psychotiques à court terme.

l'utilisation de Youfei pour traiter l'anxiété à court terme «légère» est considérée comme inappropriée et inappropriée.

Posologie

Tous les patients prenant Youfei doivent être étroitement surveillés et les recettes de répétition de routine évitées. Les patients qui ont pris longtemps des benzodiazépines peuvent avoir besoin d'une période de retrait plus longue pendant laquelle les doses sont réduites. Une utilisation chronique à long terme n'est pas recommandée.

Adultes

Anxiété sévère: la dose recommandée est de 15 à 30 mg trois ou quatre fois par jour.

Insomnie liée à l'anxiété

La plupart des patients ont besoin d'une dose de 15 à 25 mg, mais certains patients peuvent avoir besoin de jusqu'à 50 mg. La dose doit être prise une heure avant la retraite.

Les personnes âgées et celles qui sont particulièrement sensibles aux benzodiazépines. La dose recommandée est de 10 à 20 mg trois ou quatre fois par jour.

Enfants

Youfei n'est pas recommandé pour le traitement de l'anxiété ou de l'insomnie chez les enfants.

Le traitement de l'anxiété ne doit pas se poursuivre pendant plus de 8 à 12 semaines, y compris une période effilée.

Le traitement de l'insomnie doit être aussi court que possible. En général, la durée du traitement varie de quelques jours à deux semaines avec un maximum, y compris le processus effilé de quatre semaines.

Dans tous les cas, la dose de Youfei doit être titrée en fonction des besoins de chaque patient et la dose efficace la plus faible requise pour contrôler les symptômes doit être utilisée le plus court délai possible. La dose maximale ne doit pas être dépassée. Dans certains cas, une prolongation au-delà de la période de traitement maximale peut être nécessaire; dans l'affirmative, cela ne devrait pas être fait sans réévaluer le statut du patient avec une expertise particulière.

Mode d'application

Pour administration orale uniquement.

Myasthénie grave, hypersensibilité aux benzodiazépines, affections phobiques ou obsessionnelles, psychose chronique, dépression respiratoire, insuffisance pulmonaire aiguë, syndrome d'apnée du sommeil, insuffisance hépatique sévère.

Tolérance

Après une utilisation répétée pendant quelques semaines, une certaine perte d'efficacité peut se développer par rapport aux effets hypnotiques des benzodiazépines.

Dépendance

L'utilisation de benzodiazépines peut conduire au développement d'une dépendance physique et psychologique à ces produits. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée du traitement; il est également plus important dans l'histoire des patients souffrant d'abus d'alcool ou de drogues. Par conséquent, les benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.

Une fois la dépendance physique développée, l'arrêt brutal des benzodiazépines peut être associé à des symptômes de sevrage physiologique et psychologique, notamment une anxiété extrême, des maux de tête, des douleurs musculaires, de l'insomnie, des tensions, de l'agitation, de la confusion et de l'irritabilité. Les symptômes suivants peuvent survenir dans les cas graves: déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, bruit et contact corporel, hallucinations ou convulsions épileptiques.

Insomnie et anxiété réapparues: syndrome temporaire dans lequel les symptômes qui ont conduit au traitement par la benzodiazépine peuvent réapparaître si le traitement est arrêté. Elle peut s'accompagner d'autres réactions, notamment des sautes d'humeur, des troubles de l'anxiété ou du sommeil et de l'agitation. Étant donné que le risque de symptômes de sevrage / phénomènes de rebond est plus élevé après l'arrêt brutal du traitement, il est recommandé de réduire progressivement la posologie.

Durée du traitement

Il peut être utile d'informer le patient au début du traitement, il sera de durée limitée et d'expliquer exactement comment la posologie est progressivement réduite. Il est également important que le patient soit conscient de la possibilité de phénomènes de rebond, ce qui minimise la peur de tels symptômes si vous vous produisez pendant l'arrêt du médicament.

Il semble que les symptômes de sevrage puissent se manifester dans l'intervalle posologique des benzodiazépines avec une courte durée d'action, surtout si la posologie est élevée.

Si les benzodiazépines sont utilisées pendant une longue période, il est important de mettre en garde contre le passage à une benzodiazépine avec une courte durée d'action, car des symptômes de sevrage peuvent se développer.

Réaction psychiatrique et paradoxale

On sait que lors de l'utilisation de benzodiazépines, des réactions telles que l'agitation, l'excitation, l'irritabilité, l'agressivité, les délires, la colère, les cauchemars, les hallucinations, les psychoses, les comportements inappropriés et d'autres effets comportementaux indésirables se produisent. Dans ce cas, l'utilisation du médicament doit être arrêtée. Ils sont plus fréquents chez les enfants et les personnes âgées.

Amnésie

Les benzodiazépines peuvent déclencher une amnésie antérograde. La condition survient le plus souvent plusieurs heures après la prise du produit et doit donc garantir que vous pouvez avoir un sommeil ininterrompu de 7 à 8 heures pour réduire le risque pour les patients.

groupes de patients spécifiques

Les benzodiazépines ne doivent pas être utilisées seules pour traiter la dépression ou l'anxiété liée à la dépression.

Les benzodiazépines ne sont pas recommandées pour le traitement primaire des troubles psychotiques ou des troubles de la personnalité prononcés. Le suicide peut être déclenché chez les patients qui sont déprimés et un comportement agressif envers eux-mêmes et les autres peut être déclenché.

Une dose plus faible est recommandée pour les patients atteints d'insuffisance chronique d'atémine due au risque de dépression respiratoire.

Les benzodiazépines ne sont pas indiquées pour le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère car elles peuvent déclencher une encéphalopathie, une dysfonction rénale, une faiblesse musculaire ou une porphyrie.

Les benzodiazépines ne doivent pas être administrées aux enfants sans une évaluation minutieuse des besoins; la durée du traitement doit être limitée au minimum.

Les personnes âgées devraient recevoir une dose réduite.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

La sédation, l'amnésie, la difficulté à se concentrer et l'insuffisance de la fonction musculaire peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.). Comme pour tous les patients atteints de dépresseurs du SNC, les patients doivent être avertis de ne pas conduire ni utiliser de machines tant qu'il n'est pas connu que vous ne dormirez pas ou ne vertigerez pas par Youfei.

Ce médicament peut affecter la fonction cognitive et affecter la capacité d'un patient à conduire en toute sécurité. Cette classe de médicaments figure sur la liste des médicaments contenus dans la réglementation conformément à 5a du Code de la route 1988. Lors de la prescription de ce médicament, les patients doivent être informés des éléments suivants:

- Le médicament est susceptible d'affecter votre capacité à conduire

- Ne conduisez pas tant que vous ne savez pas comment le médicament vous affecte

- C'est un crime de conduire sous l'influence de ce médicament

- Cependant, vous ne commettriez pas d'infraction pénale (appelée "défense juridique") si:

o le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire et

o Vous l'avez pris selon les instructions du médecin prescripteur et dans les informations fournies avec le médicament et

o cela n'a eu aucun effet sur votre capacité à conduire en toute sécurité

Troubles du sang et du système lymphatique

Dyscrasies sanguines, leucopénie.

Troubles psychiatriques

Légère somnolence *, Désorientation, Rêves, ... des cauchemars, Léthargie, Amnésie (voir ci-dessous) légers effets d'excitation avec stimulation de l'affect **, émotions anesthésiées, diminution de la vigilance, - troubles, - excitation, ... irritabilité, - délires, - fait rage, â € psychoses, - comportement inapproprié, effets secondaires comportementaux, y compris les flambées paradoxales et agressives, Excitation, - hallucinations, Confusion, Détection de la dépression avec des tendances suicidaires.***

... Ils sont plus susceptibles de se produire chez les enfants et les personnes âgées.

Troubles du système nerveux

Vertiges, somnolence *, ataxie, étourdissements, maux de tête, syncope, troubles de la parole, tremblements, dysarthrie.

Troubles oculaires

Voir flou, voir double.

Maladies vasculaires

Hypotension.

Affections gastro-intestinales

Nausées, changements dans la salive, troubles gastro-intestinaux.

Troubles hépatobiliaires

Augmentation des enzymes hépatiques, jaunisse.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Éruptions cutanées diffuses plus petites (morbilliformes, urticaire et macropapuleuses).

Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

Faiblesse musculaire.

Troubles rénaux et urinaires

Incontinence, rétention urinaire.

Système reproducteur et troubles mammaires

Libido changée.

Troubles et conditions générales au site d'administration

Fièvre, œdème, fatigue.

* Souvent vu dans les premiers jours de la thérapie. Si cela devient gênant, la posologie doit être réduite.

** Rapports chez les patients psychiatriques et survient généralement dans les premières semaines de traitement.

*** Une extrême prudence doit être exercée lors de la prescription de benzodiazépines aux patients souffrant de troubles de la personnalité.

Amnésie

L'amnésie antérographique peut survenir avec des doses thérapeutiques, le risque augmentant à des doses plus élevées.

Les effets amnésiques peuvent être associés à un comportement inapproprié.

Dépendance

Lorsqu'il est utilisé dans la posologie recommandée appropriée pour le traitement à court terme de l'anxiété, le potentiel de dépendance de Youfei est faible. Cependant, le risque de dépendance augmente avec des doses plus élevées et une utilisation prolongée et est encore accru chez les patients souffrant d'alcoolisme, d'antécédents de toxicomanie ou chez les patients souffrant de troubles de la personnalité prononcés.

Retrait

Des symptômes tels que l'anxiété, la dépression, les maux de tête, l'insomnie, la tension et la transpiration ont été rapportés après l'arrêt brutal des benzodiazépines, et ces symptômes peuvent être difficiles à distinguer des symptômes d'anxiété d'origine. D'autres symptômes tels que dépression, acouphènes persistants, mouvements involontaires, paresthésie, changements de perception, confusion, crampes, crampes abdominales et musculaires et vomissements peuvent être caractéristiques du syndrome de sevrage des benzodiazépines.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Comme pour les autres benzodiazépines, le surdosage ne doit pas poser de risque à vie à moins qu'il ne soit combiné avec d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool).

Lors du traitement d'une surdose avec un médicament, il convient de garder à l'esprit que plusieurs substances actives peuvent avoir été prises. Après une surdose de benzodiazépines orales, le charbon actif doit être administré pour réduire l'absorption. 50 G pour les adultes et 10-15 G pour les enfants si vous avez pris plus de 1 mg / kg en 1 heure, sauf si vous avez trop sommeil. Une attention particulière doit être accordée aux fonctions respiratoires et cardiovasculaires de l'unité de soins intensifs. Les mesures de soutien sont indiquées en fonction de l'état clinique du patient. Le patient est susceptible de dormir et, par conséquent, des voies respiratoires claires doivent être maintenues.

Un surdosage de benzodiazépines se manifeste généralement dans la dépression du système nerveux central, qui va de la somnolence au coma. Dans les cas bénins, les symptômes comprennent une somnolence, une confusion mentale, une ataxie, une dysarthrie, un nystagmus et une léthargie, dans les cas plus graves, les symptômes peuvent être une hypotension, une dépression respiratoire, rarement un coma et très rarement la mort.

Le flumazénil, un antagoniste des benzodiazépines, est disponible mais devrait rarement être nécessaire. Il a une courte demi-vie (environ une heure). Le flumazénil ne doit pas être utilisé en surdosage mixte ou comme test de "diagnostic".

Classe pharmacothérapeutique: dérivés de benzodiazépine, code ATC: N05BA04

Youfei est une benzodiazépine aux propriétés anticonvulsivantes, anxiolytiques, sédatives, musculaires relaxantes et amnésiennes. Ses effets sont médiés par l'augmentation de l'activité de l'acide aminobutyrique (GABA), un important neurotransmetteur inhibiteur dans le cerveau.

Youfei est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et atteint des concentrations plasmatiques maximales en environ 1 à 5 heures. Youfei est largement lié aux protéines plasmatiques et aurait une demi-vie d'environ 6 à 20 heures. Il s'agit du métabolite pharmacologiquement actif ultime du diazépam et est lui-même largement métabolisé en glucuronide inactif qui est excrété dans l'urine. Youfei a un volume de distribution de 0,4-2,3 L. kg-1.

Youfei traverse la barrière du placenta et est excrété dans le lait maternel; La léthargie et la perte de poids peuvent survenir chez les nourrissons allaités.

il n'y a pas de données de sécurité précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du SmPC

Non

Aucun.