Tetrex

Tetrex est un antibiotique bactériostatique à large spectre qui agit contre une variété d'organismes gram-positifs et gram-négatifs.

Les infections causées par des organismes sensibles au Tetrex comprennent:

1) Infections respiratoires: Pneumonie et autres infections des voies respiratoires inférieures dues à des souches sensibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae et d'autres organismes. Mycoplasma pneumoniae Pneumonie. Traitement de la bronchite chronique (y compris la prophylaxie des exacerbations aiguës) et de la coqueluche.

2) Infections des voies urinaires : Causé par des souches sensibles de l'espèce Klebsiella. Espèces entérobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis et d'autres organismes.

3) Maladies sexuellement transmissibles : Infections par Chlamydia trachomatis y compris les infections à urètre, endocervicales ou rectales non compliquées. Uréthrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealyticum Tetrex est également indiqué pour le chancroïde, le granulome inguinale et le lymphogranulome vénéréum.

Tetrex est un médicament alternatif pour le traitement de la gonorrhée et de la syphilis résistantes à la pénicilline.

4) Infections cutanées : Acné vulgaire lorsque l'antibiothérapie est considérée comme nécessaire et rosacée sévère.

5) Infections ophtalmiques: Le trachome, bien que l'agent infectieux, évalué par immunofluorescence, n'est pas toujours éliminé. La conjonctivite d'inclusion peut être traitée avec du tétrex oral seul ou en association avec des agents topiques.

6) Infections à Rickettsial: Typhus des montagnes Rocheuses, groupe typhoïde, fièvre Q et endocardite à la coxielle et fièvre des tiques.

7) Autres infections: Syndrome de la boucle stagnante. Psittacose, brucellose (en association avec la streptomycine), choléra, peste bubonique, fièvre des rechutes de pou et de tiques, tularémie, gland, méliose et amibiose intestinale aiguë (en complément des amo-bicides).

Tetrex est un médicament alternatif pour le traitement de la leptospirose, du feu de gaz et du tétanos.

Réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et l'efficacité des comprimés Tetrex '250' et Tetrex '500' (Comprimés de chlorhydrate de tétracycline) et d'autres médicaments antibactériens, doit sumer - ycin '250' - et Tetrex '500' - comprimés (Comprimés de chlorhydrate de tétracycline) utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections, là où il y a une suspicion démontrable ou forte, qu'ils sont causés par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devriez envisager de choisir ou de modifier la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections suivantes:

Typhus des montagnes Rocheuses, typhoïde et typhoïde, fièvre Q, sialpox de cricket et fièvre des tiques causée par Rickettsiae.

Infections respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae

Lymphogranuloma venereum causé par Chlamydia trachomatis

Psittacose et ornithose à travers Chlamydia psittaci

Trachome causé par Chlamydia trachomatis, bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé, comme évalué par immunofluorescence

L'absorption de la conjonctivite causée par Chlamydia trachomatis

Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez les adultes causées par Chlamydia trachomatis

Uréthrite gonorrhéique causée par Ureaplasma urealyticum Fièvre de repli de Borrelia recurrent

Le chlorhydrate de tétracycline est également indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-négatifs suivants:

Chancroïde causée par Haemophilus ducreyi

Pestez à travers Yersinia pestis (anciennement Pasteurella pestis)

Tularemia à travers Francisella tularensis (anciennement Pasteurella tularensis)

Choléra causé par Vibrio cholerae (anciennement Vibrio comma)

Infections à Campylobacter fetus Fœtus Campylobacter (anciennement Vibrio fetus)

Brucellose due à Brucella Espèce (en relation avec la streptomycine)

Bartonellose à travers Bartonella bacilliformis

Granuloma inguinale causée par Calymmatobacterium granulomatis

Puisqu'il a été démontré que de nombreuses souches des groupes de micro-organismes suivants sont résistantes au chlorhydrate de tétracycline, des tests de culture et de sensibilité sont recommandés.

Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-négatifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

Escherichia coli

Enterobacter aerogenes (anciennement Aérobacter aerogenes)

Espèce de Shigella

Acinetobacter Espèce [anciennement Mima Espèce et Espèce de héréllea]

Infections respiratoires causées par Haemophilus influenzae

Infections des voies respiratoires et des voies urinaires Espèce de Klebsiella

Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-positifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

Pour les infections des voies respiratoires supérieures causées par Streptococcus pneumoniae (anciennement Diplococcus pneumoniae)

Infections de la peau et de la structure cutanée Staphylococcus aureus. Les tétracyclines ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement des infections staphylococciques de toute nature

Si la pénicilline est contre-indiquée, le chlorhydrate de tétracycline est un médicament alternatif pour traiter les infections suivantes:

Gonorrhée non compliquée causée par Neisseria gonorrhoeae

Syphilis causée par Treponema pallidum

Les mâchoires causées par Treponema pertenue

Listériose à travers Listeria monocytogenes

Anthrax à travers Bacillus anthracis

- Vincent infecte à travers Fusobacterium fusiforme

Actinomycose causée par Actinomyces israelii

Infections par Types de clostridia

Dans l'amibiose intestinale aiguë, le chlorhydrate de tétracycline peut être un traitement supplémentaire utile pour les amo-bicides.

Dans l'acné sévère, un traitement adjonctif au chlorhydrate de tétracycline peut être utile.

Posologie

Tetrex doit être administré une heure avant ou deux heures après les repas car les aliments et certains produits laitiers affectent l'absorption. La thérapie doit se poursuivre jusqu'à trois jours après la disparition des symptômes.

Toutes les infections à streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A doivent être traitées pendant au moins 10 jours.

Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 12 ans: la dose minimale recommandée est de 250 mg toutes les six heures. Les niveaux thérapeutiques sont initialement atteints plus rapidement en gérant 500 mg, suivis de 250 mg toutes les six heures. Dans les infections graves, la posologie peut être augmentée à 500 mg toutes les six heures.

Enfants de moins de 12 ans : contre-indiqué dans ce groupe d'âge.

plus vieux: Dose adulte habituelle. La prudence s'impose car une insuffisance rénale sous-clinique peut entraîner une accumulation de médicament.

Insuffisance rénale : Les tétrex sont généralement contre-indiqués en cas d'insuffisance rénale, et les recommandations posologiques ne s'appliquent que si l'utilisation de cette classe de médicaments est considérée comme essentielle. La dose totale doit être réduite en réduisant les doses uniques recommandées et / ou en allongeant les intervalles de temps entre les doses.

Recommandations posologiques pour certaines infections:

Infections cutanées : 250 à 500 mg par jour en doses uniques ou partielles doivent être administrés pendant au moins trois mois pour traiter l'acné vulgaire et la rosacée lourde.

Infections streptococciques: une dose thérapeutique de Tetrex doit être administrée pendant au moins 10 jours.

Brucellose : 500 mg de Tétrex quatre fois par jour accompagné de streptomycine.

Maladies sexuellement transmissibles : 500 mg quatre fois par jour pendant sept jours est recommandé pour les infections suivantes: infections gonococciques non compliquées (sauf infections anorectales chez l'homme); infection urétrale, endocervicale ou rectale non compliquée Chlamydia trachomatis; urétrite non gonococcique Ureaplasma urealyticum Épididymo-orchite aiguë causée par. Chlamydia trachomatis, ou Neisseria Gonorrhoe, 500 mg quatre fois par jour pendant 10 jours. Syphilis primaire et secondaire: 500 mg quatre fois par jour pendant 15 jours. La syphilis d'une durée supérieure à un an (syphilis latente d'une durée supérieure à un an, syphilis cardiovasculaire ou bénigne tardive) autre que la neurosyphilis doit être traitée avec 500 mg quatre fois par jour pendant 30 jours. Il peut être difficile pour le patient de se conformer à ce régime, il faut donc veiller à promouvoir une conformité optimale. Un suivi étroit, y compris des tests de laboratoire, est recommandé.

Mode d'application

Pour administration orale.

Adultes: la dose quotidienne habituelle est de 1 à 2 g: pour les infections légères à modérées: 500 mg bid ou 250 mg qid; les infections sévères peuvent nécessiter des doses plus élevées telles que 500 mg qid.

Pour les enfants de plus de huit ans: la dose quotidienne habituelle est de 10 à 20 mg / lb (25 à 50 mg / kg) de poids corporel, divisée en quatre doses égales.

La thérapie doit se poursuivre au moins 24 à 48 heures après la disparition des symptômes et de la fièvre.

Le traitement de la brucellose, 500 mg de tétracycline quatre fois par jour pendant trois semaines doit être accompagné de streptomycine, 1 g par voie intramusculaire deux fois par jour au cours de la première semaine et une fois par jour au cours de la deuxième semaine.

Pour le traitement de la gonorrhée non compliquée 500 mg toutes les six heures pendant sept jours.

Pour traiter la syphilis, un total de 30 à 40 g doit être administré en doses uniformément réparties sur une période de 10 à 15 jours. Un suivi étroit, y compris des tests de laboratoire, est recommandé.

Iurethra, infection endocervicale ou rectale non compliquée chez l'adulte causée par Chlamydia trachomatis: 500 mg par voie orale, quatre fois par jour pendant au moins sept jours.

Dans le cas d'acné sévère, qui, selon le clinicien, nécessite un traitement à long terme, la dose initiale recommandée est de 1 g par jour en doses fractionnées. Si une amélioration est constatée, la posologie doit généralement être progressivement réduite à un niveau d'entretien de 125 à 500 mg par jour en une semaine. Chez certains patients, il peut être possible de maintenir une rémission adéquate des lésions avec un traitement alternatif ou un traitement intermittent. Le traitement par l'acné tétracycline doit compléter les autres mesures standard connues pour être utiles.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voirAVERTISSEMENTS ) la dose totale doit être réduite en réduisant les doses uniques recommandées et / ou en allongeant les intervalles de temps entre les doses.

Une dose thérapeutique de tétracycline doit être administrée pendant au moins 10 jours lors du traitement des infections streptococciques.

Thérapie d'accompagnement: l'absorption des tétracyclines est altérée par des antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium et des préparations contenant du fer.

Les aliments et certains produits laitiers interfèrent également avec l'absorption.

L'administration de quantités suffisantes de liquide avec le comprimé et en particulier les formulations de capsules de tétracycline est recommandée pour laver le médicament et réduire le risque d'irritabilité et d'ulcération de l'œsophage (voir EFFETS CÔTÉ)

- Dysfonctionnement chronique des reins / hépatiques;

- dysfonction rénale, surtout si grave;

- Lupus érythémateux disséminé;

- enfants de moins de 12 ans;

- grossesse et femmes qui allaitent.

- une hypertension intracrânienne bénigne a été rapportée après l'utilisation concomitante de tétrex et de vitamine A ou de rétinoïdes, et donc l'utilisation concomitante doit être contre-indiquée.

ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'une des tétracyclines.

- Les médicaments contre le tétrex peuvent provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun) s'ils sont administrés pendant le développement dentaire, dans la dernière moitié de la grossesse et chez l'enfance jusqu'à douze ans. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée. Ces effets secondaires sont plus fréquents lors de l'utilisation à long terme du médicament, mais ont été observés après des cours répétés de courte durée.

- L'effet anti-anabolique des Tetrex peut entraîner une augmentation des BROTH. Bien que ce ne soit pas un problème chez les patients dont la fonction rénale est normale, des taux sériques plus élevés de Tetrex peuvent entraîner une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose chez les patients présentant une insuffisance rénale significative.

- Des procédures de diagnostic appropriées doivent être utilisées dans le traitement des maladies vénériennes suspectées de syphilis coexistante. Dans tous ces cas, des tests sérologiques mensuels doivent être effectués pendant au moins quatre mois.

- L'utilisation d'antibiotiques peut parfois entraîner une prolifération d'organismes non musceptifs, y compris le candida. Une observation constante des patients est essentielle. Si un organisme résistant se produit, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.

- La diarrhée, surtout si elle est grave, persistante et / ou sanglante pendant ou après le traitement (même plusieurs semaines après le traitement) avec les comprimés de Tetrex, peut être symptomatique d'une maladie associée à Clostridium difficile (CDAD). Le CDAD peut varier dans le lourd de la lumière à la menace de la vie, dont la forme la plus grave est la colite pseudomembraneuse. Il est donc important de considérer ce diagnostic chez les patients qui développent une diarrhée sévère pendant ou après le traitement par les comprimés de Tetrex. Si le CDAD est suspecté ou confirmé, les comprimés de Tetrex doivent être arrêtés immédiatement et un traitement approprié doit être instauré immédiatement. Les anti-peristalsiques sont contre-indiqués dans cette situation clinique.

- En thérapie à long terme, des tests de laboratoire réguliers des systèmes d'organes, y compris des études hématopoïétiques, rénales et hépatiques, doivent être effectués.

- Des doses élevées de tétrex ont été associées à un syndrome de dégénérescence grasse et de pancréatite.

- L'utilisation de Tetrex en général est contre-indiquée dans la dysfonction rénale en raison d'une accumulation systémique excessive et est utilisée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou chez les patients recevant des médicaments pouvant avoir des effets hépatotoxiques; des doses élevées doivent être évitées.

- Des réactions de photosensibilité peuvent survenir chez les personnes hypersensibles, et ces patients doivent être avertis d'éviter une exposition directe au soleil naturel ou artificiel et d'arrêter le traitement dès les premiers signes de problèmes cutanés.

- Le LED (lupus érythémateux systémique) peut être aggravé en utilisant des Tetrex.

- La prudence est de mise lors de l'administration de patients atteints de myasthénie grave.

Les comprimés de Tetrex contiennent du jaune soleil (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.

AVERTISSEMENTS

ANTIBIOTIKA de la CLASSE TÉTRACYCLINE PEUT CAUSER DES DOMMAGES FÉTAUX SI VOUS ÊTES ADMINISTRATIF À UNE FEMME PRÉGNANTE. SI TÉTRACYCLINE EST UTILISÉ PENDANT LA PRÉGNATION OU SI LE PATIENT EST PRÉGNANT PENDANT LE RECET DE CES MÉDICAMENTS .

l'UTILISATION DE MÉDICAMENTS DE LA CLASSE DE TÉTRACYCLINE PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DENT (la moitié DERNIÈRE DE LA PRÉGNATION, DE L'ENFANT et DE L'ENFANT jusqu'à l'ÂGE de 8 ANS) PEUT ÊTRE DES DISTRIBUTIONS ATTENTIONNELLES DU COUNT (RE)

Ces effets secondaires sont plus fréquents lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais ont été observés après des cycles répétés de courte durée. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée. LES MÉDICAMENTS DE TETRACYCLINE DEVRAIENT ÊTRE APPLIQUÉS PENDANT LA DENTRATION, à moins que D'AUTRES MÉDICAMENTS ne soient LIKELY PAS EFFICACES ou CONTRAINDÉS

Toutes les tétracyclines forment un complexe calcique stable dans chaque tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les jeunes animaux (rats et lapins) qui ont reçu de la tétracycline toutes les six heures à prendre à des doses de 25 mg / kg. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été arrêté.

Les résultats d'expériences animales montrent que les tétracyclines traversent le placenta, se produisent dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le développement du fœtus (souvent en relation avec un retard dans le développement du squelette). Des indications d'embryotoxicité ont également été trouvées chez des animaux traités tôt dans la grossesse.

Les effets antianaboliques de la tétracycline peuvent entraîner une augmentation de la BROTH. Bien que ce ne soit pas un problème chez les patients dont la fonction rénale est normale, des taux de tétracycline plus élevés dans le sérum peuvent entraîner une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose chez les patients présentant une insuffisance significative. En cas d'insuffisance rénale, même la dose orale ou parentérale habituelle peut entraîner une accumulation systémique excessive du médicament et une éventuelle toxicité hépatique. Dans de telles conditions, des doses inférieures à la normale sont indiquées et si le traitement est prolongé, des déterminations du taux sérique du médicament peuvent être recommandées.

Une photosensibilité, qui se manifeste par une réaction exagérée de coups de soleil, a été observée chez certaines personnes, les revenus de la tétracycline. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survenir avec les médicaments contre la tétracycline et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.

REMARQUE: Les réactions de photosensibilisation étaient les plus courantes dans la deleclocycline, moins dans la chlorotétracycline et très rarement dans l'oxytétracycline et la tétracycline.

PRÉCAUTIONS

général

Il est peu probable que les comprimés de Tetrex '250' et Tetrex '500' (comprimés de chlorhydrate de tétracycline) en l'absence d'une infection bactérienne ou d'une indication prophylactique prouvée ou suspectée profitent au patient et augmentent le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.

Comme pour les autres antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut conduire à un organisme non sensible envahi par la végétation, y compris des champignons. En cas d'apparition d'une superinfection, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. REMARQUE: une super infection de l'intestin par les staphylocoques peut mettre la vie en danger.

Le pseudotumor cerebri (hypertension intracrânienne bénigne) chez l'adulte a été associé à l'utilisation de tétracyclines. Les manifestations cliniques habituelles sont des maux de tête et une vision floue. Le son de fon rempli de chicane a été associé à l'utilisation de tétracyclines chez les nourrissons. Bien que ces deux conditions et les symptômes associés disparaissent généralement après l'arrêt de la tétracycline, il existe une possibilité de conséquences permanentes.

Étant donné que les réactions de sensibilité sont plus susceptibles de se produire dans l'histoire des personnes allergiques, asthme, rhume des foins ou urticaire, la préparation doit être utilisée avec prudence chez ces personnes.

La sensibilisation croisée entre les différentes tétracyclines est extrêmement courante.

L'incision et le drainage ou d'autres interventions chirurgicales doivent être effectués en association avec une antibiothérapie, le cas échéant.

En aucun cas, les tétracyclines obsolètes ne doivent être administrées car la dégradation des tétracyclines est hautement néphrotoxique et a parfois provoqué un syndrome de type fanconi.

Tests de laboratoire

Pendant le traitement à long terme, un examen régulier en laboratoire de la fonction du système organique, y compris les systèmes rénal, hépatique et hématopoïétique, doit être effectué.

Tous les patients atteints de gonorrhée doivent subir un test sérologique de syphilis au moment du diagnostic. Les patients traités par la tétracycline doivent subir un test de suivi sérologique sur la syphilis après 3 mois.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Les études à long terme menées chez le rat et la souris pour déterminer si le chlorhydrate de tétracycline est cancérigène étaient négatives. Certains antibiotiques apparentés (oxytétracycline, minocycline) ont montré des signes d'activité oncogène chez le rat. En deuxin vitro Les systèmes de dosage des cellules de mammifères (l51784y - lymphome de souris et cellules pulmonaires de hamster chinois) ont montré des signes de mutagénicité à des concentrations de chlorhydrate de tétracycline de 60 et.

Le chlorhydrate de tétracycline n'a eu aucun effet sur la fertilité lorsqu'il a été administré à des rats mâles et femelles dans l'alimentation lorsqu'il est pris quotidiennement à 25 fois la dose humaine.

Grossesse: effets tératogènes: Catégorie de grossesse D (voir AVERTISSEMENTS .)

Grossesse: effets non tératogènes: (voir AVERTISSEMENTS .)

Travail et livraison

L'effet des tétracyclines sur le travail et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent

Les tétracyclines sont présentes dans le lait des femmes qui allaitent et prennent des médicaments dans cette classe. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités dus aux tétracyclines, il convient de décider si la période d'allaitement doit être arrêtée ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir AVERTISSEMENTS.)

Utilisation pédiatrique

Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION .

La convention suivante a été utilisée pour classer la fréquence. Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 et <1/10); inhabituel (> 1/1000 et <1/100); rare (> 1/10 000 et <1/1000); très rare (<1/10. 000); Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Infections et infestation:

Fréquence indéterminée: organismes résistants aux envahissements (en particulier Candida albicans); cela peut provoquer une glossite, une stomatite, une colite pseudomembraneuse (clostridium difficile envahi), une entérocolite (causée par des staphylocoques résistants), une irritation rectale et vaginale, des lésions inflammatoires (avec une sur-couronne candienne)

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Rare: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie, agranulocytose, anémie aplasique.

Troubles du système immunitaire :

Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, y compris syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique, urticaire, anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, péricardite et aggravation du lupus érythémateux disséminé, surtaxes solides, dermatite exfoliative.

Troubles endocriniens:

Fréquence indéterminée: décoloration microscopique brun-noir du tissu thyroïdien. Aucune anomalie de la fonction thyroïdienne n'est connue.

Affections du système nerveux:

Fréquence inconnue: maux de tête.

Troubles oculaires :

Fréquence inconnue: problèmes de vision, perte de vision permanente.

Troubles vasculaires :

Fréquence indéterminée: fontanelles bombées chez les nourrissons; hypertension intracrânienne bénigne chez les adolescents et les adultes. Les caractéristiques présentes étaient les maux de tête, les étourdissements, les acouphènes et les troubles visuels, y compris les problèmes de vision, les scotomates et la diplopie. Le traitement doit s'arrêter lorsque des signes d'augmentation de la pression intracrânienne se développent.

Affections gastro-intestinales:

Rare: dysphagie, œsophagite et ulcères œsophagiens (la plupart de ces patients ont pris des médicaments immédiatement avant le coucher)

Fréquence indéterminée: irritation gastro-intestinale, nausées, gêne abdominale, vomissements, diarrhée, anorexie, pancréatite, décoloration permanente des dents et hypoplasie à l'état fondu chez l'enfant. Une décoloration dentaire a également été observée chez l'adulte. En cas d'irritation de l'estomac, les comprimés doivent être pris avec de la nourriture.

Affections hépatobiliaires:

Rare: augmentation temporaire des tests de la fonction hépatique, hépatite, jaunisse, insuffisance hépatique.

Fréquence inconnue: hépatotoxicité associée au foie gras.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Fréquence indéterminée: éruptions cutanées érythémateuses et maculopapulaires, sensibilité à la lumière (les patients exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être avisés d'arrêter le traitement en cas de réaction cutanée), prurit, dermatoses bulleuses, décoloration de la peau.

Maladies du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os:

Fréquence indéterminée: augmentation de la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave.

Troubles rénaux et urinaires:

Rare: insuffisance rénale aiguë, néphrite.

Fréquence indéterminée: augmentation de l'urée sérique, dysfonction rénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune; site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gastro-intestinal: Anorexie, gêne épigastrique, nausées, vomissements, diarrhée, selles molles volumineuses, stomatite, mal de gorge, glossite, langue aux cheveux noirs, dysphagie, enrouement, entérocolite et lésions inflammatoires (renforcées de candida) dans la région anogénitale, y compris la proctite et prurit ani. De rares cas d'œsophagite et d'ulcères œsophagiens ont été rapportés chez des patients ayant reçu les formes capsule et comprimé de tétracyclines en particulier. La plupart des patients auraient reçu des médicaments immédiatement avant le coucher (voir DOSAGE et ADMINISTRATION). Ces réactions ont été causées par l'administration orale et parentérale de tétracyclines, mais sont moins fréquentes après une utilisation parentérale.

Structures cutanées et cutanées: éruptions cutanées maculopapulaires et érythémateuses. Une dermatite exfoliatrice a été rapportée mais est inhabituelle. L'onycholyse et la décoloration des ongles ont rarement été rapportées. Une photosensibilité s'est produite. (Voir AVERTISSEMENTS).

Toxicité rénale : une augmentation du BUN a été rapportée et semble dépendre de la dose. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Cholestase hépatique: a été rarement signalé et est généralement associé à des doses élevées de tétracycline.

Réactions d'hypersensibilité: Anaphylaxie; Réactions de type maladie sérique telles que fièvre, éruption cutanée et arthralgie; Urticaire, œdème angioneurotique, purpura anaphylactoïde, péricardite, aggravation du lupus érythémateux disséminé.

Hématologique: sang: Une anémie, une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, un purpura thrombocytopénique, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportés.

Divers: Des étourdissements et des maux de tête ont été signalés.

Une administration plus longue de tétracyclines aurait provoqué une décoloration microscopique brun-noir de la glande thyroïde. Aucune anomalie de la fonction thyroïdienne n'est connue. Une pralle Fontanelle chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne chez les adultes ont été rapportées. (Voir PRÉCAUTIONS générales.)

Symptômes

- Il peut y avoir des nausées et des vomissements.

- La cristallurie et l'hématurie peuvent survenir après des doses très élevées.

- Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

- La gastro-décontamination n'est pas nécessaire.

- Si les vomissements sont sévères et la diarrhée, administrer des liquides à prendre si nécessaire.

- Gérez les réactions d'anaphylaxie de manière conventionnelle.

- Les crampes courtes individuelles ne nécessitent pas de traitement. Avec contrôle fréquent ou prolongé avec diazépam intraveineux ou lorazépam.

- Thérapie symptomatique générale, comme l'indique l'état clinique du patient.

traiter de manière symptomatique en cas de surdosage et prendre des mesures super-portives.