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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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La tétracycline-EM est un antibiotique bactériostatique à large spectre qui agit contre une variété d'organismes gram positifs et gram négatifs.
Les infections causées par les organismes sensibles à la tétracycline-em comprennent:
1) Infections respiratoires: Pneumonie et autres infections des voies respiratoires inférieures dues à des souches sensibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae et d'autres organismes. Mycoplasma pneumoniae Pneumonie. Traitement de la bronchite chronique (y compris la prophylaxie des exacerbations aiguës) et de la coqueluche.
2) Infections des voies urinaires : Causé par des souches sensibles de l'espèce Klebsiella. Espèces entérobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis et d'autres organismes.
3) Maladies sexuellement transmissibles : Infections par Chlamydia trachomatis y compris les infections à urètre, endocervicales ou rectales non compliquées. Uréthrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealyticum La tétracycline-EM est également indiquée pour le chancroïde, le granulome inguinale et le lymphogranulome vénéréum.
La tétracycline-EM est un médicament alternatif pour le traitement de la gonorrhée et de la syphilis résistantes à la pénicilline.
4) Infections cutanées : Acné vulgaire lorsque l'antibiothérapie est considérée comme nécessaire et rosacée sévère.
5) Infections ophtalmiques: Le trachome, bien que l'agent infectieux, évalué par immunofluorescence, n'est pas toujours éliminé. La conjonctivite d'inclusion peut être traitée avec de la tétracycline EM orale seule ou en association avec des agents topiques.
6) Infections à Rickettsial: Typhus des montagnes Rocheuses, groupe typhoïde, fièvre Q et endocardite à la coxielle et fièvre des tiques.
7) Autres infections: Syndrome de la boucle stagnante. Psittacose, brucellose (en association avec la streptomycine), choléra, peste bubonique, fièvre des rechutes de pou et de tiques, tularémie, gland, méliose et amibiose intestinale aiguë (en complément des amo-bicides).
La tétracycline-EM est un médicament alternatif pour le traitement de la leptospirose, du feu de gaz et du tétanos.
Réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et l'efficacité des comprimés de tétracycline EM '250' et de tétracycline EM '500' (Comprimés de chlorhydrate de tétracycline) et d'autres médicaments antibactériens, doit sum-ycin '250' et tétracycline EM '500' comprimés (Comprimés de chlorhydrate de tétracycline) ne peut être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections, là où il y a une suspicion démontrable ou forte, qu'ils sont causés par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devriez envisager de choisir ou de modifier la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections suivantes:
Typhus des montagnes Rocheuses, typhoïde et typhoïde, fièvre Q, sialpox de cricket et fièvre des tiques causée par Rickettsiae.
Infections respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae
Lymphogranuloma venereum causé par Chlamydia trachomatis
Psittacose et ornithose à travers Chlamydia psittaci
Trachome causé par Chlamydia trachomatis, bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé, comme évalué par immunofluorescence
L'absorption de la conjonctivite causée par Chlamydia trachomatis
Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez les adultes causées par Chlamydia trachomatis
être causéUréthrite gonorrhéique causée par Ureaplasma urealyticum Fièvre de repli de Borrelia recurrent
Le chlorhydrate de tétracycline est également indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-négatifs suivants:
Chancroïde causée par Haemophilus ducreyi
Pestez à travers Yersinia pestis (anciennement Pasteurella pestis)
Tularemia à travers Francisella tularensis (anciennement Pasteurella tularensis)
Choléra causé par Vibrio cholerae (anciennement Vibrio comma)
Infections à Campylobacter fetus Fœtus Campylobacter (anciennement Vibrio fetus)
Brucellose due à Brucella Espèce (en relation avec la streptomycine)
Bartonellose à travers Bartonella bacilliformis
Granuloma inguinale causée par Calymmatobacterium granulomatis
Puisqu'il a été démontré que de nombreuses souches des groupes de micro-organismes suivants sont résistantes au chlorhydrate de tétracycline, des tests de culture et de sensibilité sont recommandés.
Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-négatifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:
Escherichia coli
Enterobacter aerogenes (anciennement Aérobacter aerogenes)
Espèce de Shigella
Acinetobacter Espèce [anciennement Mima Espèce et Espèce de héréllea]
Infections respiratoires causées par Haemophilus influenzae
Infections des voies respiratoires et des voies urinaires Espèce de Klebsiella
Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-positifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:
Pour les infections des voies respiratoires supérieures causées par Streptococcus pneumoniae (anciennement Diplococcus pneumoniae)
Infections de la peau et de la structure cutanée Staphylococcus aureus. Les tétracyclines ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement des infections staphylococciques de toute nature
Si la pénicilline est contre-indiquée, le chlorhydrate de tétracycline est un médicament alternatif pour traiter les infections suivantes:
Gonorrhée non compliquée causée par Neisseria gonorrhoeae
Syphilis causée par Treponema pallidum
Les mâchoires causées par Treponema pertenue
Listériose à travers Listeria monocytogenes
Anthrax à travers Bacillus anthracis
- Vincent infecte à travers Fusobacterium fusiforme
Actinomycose causée par Actinomyces israelii
Infections par Types de clostridia
Dans l'amibiose intestinale aiguë, le chlorhydrate de tétracycline peut être un traitement supplémentaire utile pour les amo-bicides.
Dans l'acné sévère, un traitement adjonctif au chlorhydrate de tétracycline peut être utile.
Posologie
Tetracyclin-EM sollte eine Stunde vor oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten verabreicht werden, da Lebensmittel und einige Milchprodukte die absorption beeinträchtigen. Die Therapie sollte bis zu drei Tage nach Abklingen der Symptome fortgesetzt werden.
Alle Infektionen aufgrund von beta-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A sollten mindestens 10 Tage lang behandelt werden.
Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder über 12 Jahre: die empfohlene mindestdosis beträgt 250 mg alle sechs Stunden. Therapeutische Niveaus werden schneller durch die Verwaltung von 500mg anfangs erreicht, gefolgt von 250mg alle sechs Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosierung alle sechs Stunden auf 500 mg erhöht werden.
Kinder unter 12 Jahren: in dieser Altersgruppe Kontraindiziert.
ältere: Übliche erwachsenendosis. Vorsicht ist geboten, da eine subklinische Niereninsuffizienz zu einer arzneimittelakkumulation führen kann.
Nierenfunktionsstörung: im Allgemeinen sind Tetracyclin-EMs bei Nierenfunktionsstörungen kontraindiziert und die dosierungsempfehlungen gelten nur, wenn die Anwendung dieser arzneimittelklasse als absolut unerlässlich erachtet wird. Die Gesamtdosis sollte durch Verringerung der empfohlenen Einzeldosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.
Dosierungsempfehlungen bei bestimmten Infektionen:
Hautinfektionen: 250-500 mg täglich in Einzel-oder teildosen sollten mindestens drei Monate lang zur Behandlung von Akne vulgaris und schwerer rosacea verabreicht werden.
Streptokokkeninfektionen: eine therapeutische Dosis Tetracyclin-EM sollte mindestens 10 Tage lang verabreicht werden.
Brucellose: 500 mg Tetracyclin-EM viermal täglich in Begleitung von streptomycin.
Sexuell übertragbare Krankheiten: 500 mg viermal täglich für sieben Tage wird bei folgenden Infektionen empfohlen: Unkomplizierte gonokokkeninfektionen (außer anorektalen Infektionen beim Menschen); unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion durch Chlamydia trachomatis; nicht-Gonokokken-urethritis durch Ureaplasma urealyticum . Akute epididymo-orchitis verursacht durch Chlamydia trachomatis, oder Neisseria Gonorrhoe, 500mg viermal täglich für 10 Tage. Primäre und sekundäre syphilis: 500mg viermal täglich für 15 Tage. Syphilis von mehr als einem Jahr Dauer (latente syphilis von mehr als einem Jahr Dauer, kardiovaskuläre oder späte gutartige syphilis) außer neurosyphilis, sollte mit 500 mg viermal täglich für 30 Tage behandelt werden. Die Einhaltung dieses Regimes durch den Patienten kann schwierig sein, daher sollte darauf geachtet werden, eine optimale Einhaltung zu fördern. Eine enge Nachsorge einschließlich Labortests wird empfohlen.
Art der Anwendung
Zur oralen Verabreichung.
Erwachsene: die übliche Tagesdosis beträgt 1 bis 2 g: bei leichten bis mittelschweren Infektionen: 500 mg bid oder 250 mg qid; bei schweren Infektionen können höhere Dosierungen wie 500 mg qid erforderlich sein.
Für Kinder über acht Jahren: die übliche Tagesdosis beträgt 10 bis 20 mg/lb (25 bis 50 mg / kg) Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen.
Die Therapie sollte mindestens 24 bis 48 Stunden nach Abklingen der Symptome und des Fiebers fortgesetzt werden.
Die Behandlung von Brucellose, 500 mg Tetracyclin viermal täglich für drei Wochen sollte von streptomycin, 1 g intramuskulär zweimal täglich in der ersten Woche und einmal täglich in der zweiten Woche begleitet werden.
Zur Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe 500 mg alle sechs Stunden für sieben Tage.
Zur Behandlung der syphilis sollten insgesamt 30 bis 40 g in gleichmäßig geteilten Dosen über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen verabreicht werden. Close follow-up, einschließlich Labortests, wird empfohlen.
Unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion bei Erwachsenen verursacht durch Chlamydia trachomatis: 500 mg oral, viermal täglich für mindestens sieben Tage.
Bei schwerer Akne, die nach Ansicht des Klinikers eine Langzeitbehandlung erfordert, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 g täglich in geteilten Dosen. Wenn eine Verbesserung festgestellt wird, sollte die Dosierung in der Regel innerhalb einer Woche schrittweise auf ein erhaltungsniveau von 125 bis 500 mg täglich reduziert werden. Bei einigen Patienten kann es möglich sein, eine adäquate remission von Läsionen mit alternierender Behandlung oder intermittierender Therapie aufrechtzuerhalten. Tetracyclin-Therapie von Akne sollte die anderen standardmaßnahmen ergänzen, von denen bekannt ist, dass Sie von Wert sind.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (sieheWARNHINWEISE ) sollte die Gesamtdosis durch Verringerung der empfohlenen Einzeldosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.
Bei der Behandlung von streptokokkeninfektionen sollte eine therapeutische Dosis Tetracyclin für mindestens 10 Tage verabreicht werden.
Begleittherapie: die Resorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminium, Kalzium oder magnesium enthalten, und Eisenhaltige Präparate beeinträchtigt.
Lebensmittel und einige Milchprodukte stören auch die absorption.
Die Verabreichung ausreichender Flüssigkeitsmengen mit der Tablette und insbesondere kapselformulierungen von Tetracyclin wird empfohlen, um das Arzneimittel abzuwaschen und das Risiko einer Reizbarkeit und Ulzeration der Speiseröhre zu verringern (siehe NEBENWIRKUNGEN)
- Dysfonctionnement chronique des reins / hépatiques;
- dysfonction rénale, surtout si grave;
- Lupus érythémateux disséminé;
- enfants de moins de 12 ans;
- grossesse et femmes qui allaitent.
- après l'utilisation concomitante d'EM tétracycline et de vitamine A ou de rétinoïdes, une hypertension intracrânienne bénigne a été rapportée et, par conséquent, une utilisation concomitante doit être contre-indiquée.
ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'une des tétracyclines.
- Les médicaments EM tétracycline peuvent provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun) s'ils sont administrés pendant le développement dentaire, dans la dernière moitié de la grossesse et en bas âge jusqu'à douze ans. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée. Ces effets secondaires sont plus fréquents lors de l'utilisation à long terme du médicament, mais ont été observés après des cours répétés de courte durée.
- L'effet anti-anabolique des SE tétracycline peut entraîner une augmentation du BROUGH. Bien que ce ne soit pas un problème chez les patients dont la fonction rénale est normale, des taux sériques élevés de tétracycline EM peuvent entraîner une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose chez les patients présentant une insuffisance rénale significative.
- Des procédures de diagnostic appropriées doivent être utilisées dans le traitement des maladies vénériennes suspectées de syphilis coexistante. Dans tous ces cas, des tests sérologiques mensuels doivent être effectués pendant au moins quatre mois.
- L'utilisation d'antibiotiques peut parfois entraîner une prolifération d'organismes non musceptifs, y compris le candida. Une observation constante des patients est essentielle. Si un organisme résistant se produit, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
-La diarrhée, surtout si elle est sévère, persistante et / ou sanglante pendant ou après le traitement (même plusieurs semaines après le traitement) avec des comprimés de Tétracycline EM, peut être symptomatique de la maladie associée à Clostridium difficile (CDAD)). Le CDAD peut varier dans le lourd de la lumière à la menace de la vie, dont la forme la plus grave est la colite pseudomembraneuse. Il est donc important de considérer ce diagnostic chez les patients qui développent une diarrhée sévère pendant ou après le traitement par les comprimés de Tetracycline EM. Si le CDAD est suspecté ou confirmé, les comprimés de tétracycline EM doivent être arrêtés immédiatement et un traitement approprié doit être instauré immédiatement. Les anti-peristalsiques sont contre-indiqués dans cette situation clinique.
- En thérapie à long terme, des tests de laboratoire réguliers des systèmes d'organes, y compris des études hématopoïétiques, rénales et hépatiques, doivent être effectués.
- Des doses élevées de SE tétracycline ont été associées à un syndrome de dégénérescence grasse et de pancréatite.
- L'utilisation de la tétracycline EM en général est contre-indiquée dans la dysfonction rénale en raison d'une accumulation systémique excessive et a été utilisée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou chez les patients recevant des médicaments pouvant avoir des effets hépatotoxiques.
- Des réactions de photosensibilité peuvent survenir chez les personnes hypersensibles, et ces patients doivent être avertis d'éviter une exposition directe au soleil naturel ou artificiel et d'arrêter le traitement dès les premiers signes de problèmes cutanés.
- Le LED (lupus érythémateux systémique) peut être aggravé en utilisant des EM tétracycline.
- La prudence est de mise lors de l'administration de patients atteints de myasthénie grave.
Les comprimés de tétracycline EM contiennent du jaune soleil (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
AVERTISSEMENTS
ANTIBIOTIKA de la CLASSE TÉTRACYCLINE PEUT CAUSER DES DOMMAGES FÉTAUX SI VOUS ÊTES ADMINISTRATIF À UNE FEMME PRÉGNANTE. SI TÉTRACYCLINE EST UTILISÉ PENDANT LA PRÉGNATION OU SI LE PATIENT EST PRÉGNANT PENDANT LE RECET DE CES MÉDICAMENTS .
l'UTILISATION DE MÉDICAMENTS DE LA CLASSE DE TÉTRACYCLINE PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DENT (la moitié DERNIÈRE DE LA PRÉGNATION, DE L'ENFANT et DE L'ENFANT jusqu'à l'ÂGE de 8 ANS) PEUT ÊTRE DES DISTRIBUTIONS ATTENTIONNELLES DU COUNT (RE)
Ces effets secondaires sont plus fréquents lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais ont été observés après des cycles répétés de courte durée. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée. LES MÉDICAMENTS DE TETRACYCLINE DEVRAIENT ÊTRE APPLIQUÉS PENDANT LA DENTRATION, à moins que D'AUTRES MÉDICAMENTS ne soient LIKELY PAS EFFICACES ou CONTRAINDÉS
Toutes les tétracyclines forment un complexe calcique stable dans chaque tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les jeunes animaux (rats et lapins) qui ont reçu de la tétracycline toutes les six heures à prendre à des doses de 25 mg / kg. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été arrêté.
Les résultats d'expériences animales montrent que les tétracyclines traversent le placenta, se produisent dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le développement du fœtus (souvent en relation avec un retard dans le développement du squelette). Des indications d'embryotoxicité ont également été trouvées chez des animaux traités tôt dans la grossesse.
Les effets antianaboliques de la tétracycline peuvent entraîner une augmentation de la BROTH. Bien que ce ne soit pas un problème chez les patients dont la fonction rénale est normale, des taux de tétracycline plus élevés dans le sérum peuvent entraîner une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose chez les patients présentant une insuffisance significative. En cas d'insuffisance rénale, même la dose orale ou parentérale habituelle peut entraîner une accumulation systémique excessive du médicament et une éventuelle toxicité hépatique. Dans de telles conditions, des doses inférieures à la normale sont indiquées et si le traitement est prolongé, des déterminations du taux sérique du médicament peuvent être recommandées.
Une photosensibilité, qui se manifeste par une réaction exagérée de coups de soleil, a été observée chez certaines personnes, les revenus de la tétracycline. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survenir avec les médicaments contre la tétracycline et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.
REMARQUE: Les réactions de photosensibilisation étaient les plus courantes dans la deleclocycline, moins dans la chlorotétracycline et très rarement dans l'oxytétracycline et la tétracycline.
PRÉCAUTIONS
général
La prescription de comprimés de tétracycline EM '250' et de tétracycline EM '500' (comprimés de chlorhydrate de tétracycline) en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible de bénéficier au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
Comme pour les autres antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut conduire à un organisme non sensible envahi par la végétation, y compris des champignons. En cas d'apparition d'une superinfection, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. REMARQUE: une super infection de l'intestin par les staphylocoques peut mettre la vie en danger.
Le pseudotumor cerebri (hypertension intracrânienne bénigne) chez l'adulte a été associé à l'utilisation de tétracyclines. Les manifestations cliniques habituelles sont des maux de tête et une vision floue. Le son de fon rempli de chicane a été associé à l'utilisation de tétracyclines chez les nourrissons. Bien que ces deux conditions et les symptômes associés disparaissent généralement après l'arrêt de la tétracycline, il existe une possibilité de conséquences permanentes.
Étant donné que les réactions de sensibilité sont plus susceptibles de se produire dans l'histoire des personnes allergiques, asthme, rhume des foins ou urticaire, la préparation doit être utilisée avec prudence chez ces personnes.
La sensibilisation croisée entre les différentes tétracyclines est extrêmement courante.
L'incision et le drainage ou d'autres interventions chirurgicales doivent être effectués en association avec une antibiothérapie, le cas échéant.
En aucun cas, les tétracyclines obsolètes ne doivent être administrées car la dégradation des tétracyclines est hautement néphrotoxique et a parfois provoqué un syndrome de type fanconi.
Tests de laboratoire
Pendant le traitement à long terme, un examen régulier en laboratoire de la fonction du système organique, y compris les systèmes rénal, hépatique et hématopoïétique, doit être effectué.
Tous les patients atteints de gonorrhée doivent subir un test sérologique de syphilis au moment du diagnostic. Les patients traités par la tétracycline doivent subir un test de suivi sérologique sur la syphilis après 3 mois.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les études à long terme menées chez le rat et la souris pour déterminer si le chlorhydrate de tétracycline est cancérigène étaient négatives. Certains antibiotiques apparentés (oxytétracycline, minocycline) ont montré des signes d'activité oncogène chez le rat. En deuxin vitro Les systèmes de dosage des cellules de mammifères (l51784y - lymphome de souris et cellules pulmonaires de hamster chinois) ont montré des signes de mutagénicité à des concentrations de chlorhydrate de tétracycline de 60 et.
Le chlorhydrate de tétracycline n'a eu aucun effet sur la fertilité lorsqu'il a été administré à des rats mâles et femelles dans l'alimentation lorsqu'il est pris quotidiennement à 25 fois la dose humaine.
Grossesse: effets tératogènes: Catégorie de grossesse D (voir AVERTISSEMENTS .)
Grossesse: effets non tératogènes: (voir AVERTISSEMENTS .)
Travail et livraison
L'effet des tétracyclines sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères qui allaitent
Les tétracyclines sont présentes dans le lait des femmes qui allaitent et prennent des médicaments dans cette classe. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités dus aux tétracyclines, il convient de décider si la période d'allaitement doit être arrêtée ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir AVERTISSEMENTS.)
Utilisation pédiatrique
Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION .
Aucun connu.
La convention suivante a été utilisée pour classer la fréquence. Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 et <1/10); inhabituel (> 1/1000 et <1/100); rare (> 1/10 000 et <1/1000); très rare (<1/10. 000); Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Infections et infestation:
Fréquence indéterminée: organismes résistants aux envahissements (en particulier Candida albicans); cela peut provoquer une glossite, une stomatite, une colite pseudomembraneuse (clostridium difficile envahi), une entérocolite (causée par des staphylocoques résistants), une irritation rectale et vaginale, des lésions inflammatoires (avec une sur-couronne candienne)
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Rare: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie, agranulocytose, anémie aplasique.
Troubles du système immunitaire :
Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, y compris syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique, urticaire, anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, péricardite et aggravation du lupus érythémateux disséminé, surtaxes solides, dermatite exfoliative.
Troubles endocriniens:
Fréquence indéterminée: décoloration microscopique brun-noir du tissu thyroïdien. Aucune anomalie de la fonction thyroïdienne n'est connue.
Affections du système nerveux:
Fréquence inconnue: maux de tête.
Troubles oculaires :
Fréquence inconnue: problèmes de vision, perte de vision permanente.
Troubles vasculaires :
Fréquence indéterminée: fontanelles bombées chez les nourrissons; hypertension intracrânienne bénigne chez les adolescents et les adultes. Les caractéristiques présentes étaient les maux de tête, les étourdissements, les acouphènes et les troubles visuels, y compris les problèmes de vision, les scotomates et la diplopie. Le traitement doit s'arrêter lorsque des signes d'augmentation de la pression intracrânienne se développent.
Affections gastro-intestinales:
Rare: dysphagie, œsophagite et ulcères œsophagiens (la plupart de ces patients ont pris des médicaments immédiatement avant le coucher)
Fréquence indéterminée: irritation gastro-intestinale, nausées, gêne abdominale, vomissements, diarrhée, anorexie, pancréatite, décoloration permanente des dents et hypoplasie à l'état fondu chez l'enfant. Une décoloration dentaire a également été observée chez l'adulte. En cas d'irritation de l'estomac, les comprimés doivent être pris avec de la nourriture.
Affections hépatobiliaires:
Rare: augmentation temporaire des tests de la fonction hépatique, hépatite, jaunisse, insuffisance hépatique.
Fréquence inconnue: hépatotoxicité associée au foie gras.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Fréquence indéterminée: éruptions cutanées érythémateuses et maculopapulaires, sensibilité à la lumière (les patients exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être avisés d'arrêter le traitement en cas de réaction cutanée), prurit, dermatoses bulleuses, décoloration de la peau.
Maladies du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os:
Fréquence indéterminée: augmentation de la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave.
Troubles rénaux et urinaires:
Rare: insuffisance rénale aiguë, néphrite.
Fréquence indéterminée: augmentation de l'urée sérique, dysfonction rénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune; site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Gastro-intestinal: Anorexie, gêne épigastrique, nausées, vomissements, diarrhée, selles molles volumineuses, stomatite, mal de gorge, glossite, langue aux cheveux noirs, dysphagie, enrouement, entérocolite et lésions inflammatoires (renforcées de candida) dans la région anogénitale, y compris la proctite et prurit ani. De rares cas d'œsophagite et d'ulcères œsophagiens ont été rapportés chez des patients ayant reçu les formes capsule et comprimé de tétracyclines en particulier. La plupart des patients auraient reçu des médicaments immédiatement avant le coucher (voir DOSAGE et ADMINISTRATION). Ces réactions ont été causées par l'administration orale et parentérale de tétracyclines, mais sont moins fréquentes après une utilisation parentérale.
Structures cutanées et cutanées: éruptions cutanées maculopapulaires et érythémateuses. Une dermatite exfoliatrice a été rapportée mais est inhabituelle. L'onycholyse et la décoloration des ongles ont rarement été rapportées. Une photosensibilité s'est produite. (Voir AVERTISSEMENTS).
Toxicité rénale : une augmentation du BUN a été rapportée et semble dépendre de la dose. (Voir AVERTISSEMENTS .)
Cholestase hépatique: a été rarement signalé et est généralement associé à des doses élevées de tétracycline.
Réactions d'hypersensibilité: Anaphylaxie; Réactions de type maladie sérique telles que fièvre, éruption cutanée et arthralgie; Urticaire, œdème angioneurotique, purpura anaphylactoïde, péricardite, aggravation du lupus érythémateux disséminé.
Hématologique: sang: Une anémie, une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, un purpura thrombocytopénique, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportés.
Divers: Des étourdissements et des maux de tête ont été signalés.
Une administration plus longue de tétracyclines aurait provoqué une décoloration microscopique brun-noir de la glande thyroïde. Aucune anomalie de la fonction thyroïdienne n'est connue. Une pralle Fontanelle chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne chez les adultes ont été rapportées. (Voir PRÉCAUTIONS générales.)
Symptômes
- Il peut y avoir des nausées et des vomissements.
- La cristallurie et l'hématurie peuvent survenir après des doses très élevées.
- Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Traitement
Il n'y a pas d'antidote spécifique.
- La gastro-décontamination n'est pas nécessaire.
- Si les vomissements sont sévères et la diarrhée, administrer des liquides à prendre si nécessaire.
- Gérez les réactions d'anaphylaxie de manière conventionnelle.
- Les crampes courtes individuelles ne nécessitent pas de traitement. Avec contrôle fréquent ou prolongé avec diazépam intraveineux ou lorazépam.
- Thérapie symptomatique générale, comme l'indique l'état clinique du patient.
traiter de manière symptomatique en cas de surdosage et prendre des mesures super-portives.
Classe pharmacothérapeutique: le chlorhydrate de tétracycline EM est un antibiotique bactériostatique à large spectre.
Code ATC: D06AA04
Les EM tétracyclines sont absorbés dans les cellules bactériennes sensibles par un processus de transport actif. Dès que vous êtes dans la cellule, lier de manière réversible à la sous-unité des années 30 du ribosome, empêcher la liaison de l'ARN de transfert d'aminoacyle et inhiber la synthèse des protéines et donc la croissance cellulaire. Bien que les SE de la tétracycline inhibent également la synthèse des protéines dans les cellules de mammifères, ils ne sont pas activement absorbés, ce qui permet des effets sélectifs sur l'organisme infectieux.
Absorption
La plupart des SE de la tétracycline sont incomplètement absorbés par le tractus gastro-intestinal, avec environ 60 à 80% d'une dose de tétracycline EM habituellement disponible. Le degré d'absorption est réduit par la présence d'ions métalliques divalents et trivalents, avec lesquels les EM tétracycline forment un complexe insoluble stable et à différents degrés par le lait ou les aliments. La formulation avec du phosphate peut améliorer l'absorption de la tétracycline EM
Les concentrations plasmatiques dépendent du degré d'absorption. L'administration de Tetracycline-EM 500 mg toutes les 6 heures conduit généralement à des concentrations à l'état d'équilibre de 4 à 5 µg / ml. Les concentrations plasmatiques maximales se produisent environ 1 à 3 heures après l'ingestion. Des concentrations plus élevées peuvent être atteintes après administration intraveineuse; Les concentrations peuvent être plus élevées chez les femmes que chez les hommes.
Distribution
Dans le circuit, 20 à 65% de tétracycline EM sont liés aux protéines plasmatiques.
Ils sont largement distribués dans les tissus corporels et les fluides. Les concentrations dans le liquide céphalorachidien sont relativement faibles, mais peuvent être augmentées si les méninges sont enflammées. De petites quantités apparaissent dans la salive et les fluides de l'œil et des poumons. Les EM tétracyclines apparaissent dans le lait des mères allaitantes, où les concentrations peuvent être de 60% ou plus de celles dans le plasma. Ils diffusent sur le placenta et apparaissent dans la circulation fœtale à des concentrations d'environ 25 à 75% du sang maternel. Les EM tétracycline sont conservés à la nouvelle formation osseuse et à la calcification récente et au développement des dents.
Les EM tétracyclines ont été classés pour leur durée d'action dans le corps, bien que les subdivisions semblent se chevaucher quelque peu.
Élimination
Les EM tétracyclines sont excrétés dans l'urine et les fèces. La clairance rénale se fait par filtration glomérulaire. Jusqu'à 55% d'une dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine; Les concentrations dans l'urine jusqu'à 300 µg / ml de tétracycline-EM peuvent être atteintes deux heures après la prise d'une dose normale et maintenues jusqu'à 12 heures. L'excrétion urinaire augmente lorsque l'urine est alcalinisée. Les EM de tétracycline sont excrétés dans la bile, où des concentrations 5 à 25 fois peuvent se produire dans le plasma. Parce qu'il y a une réabsorption entérohépatique, l'élimination complète est lente. Des quantités importantes se produisent dans les fèces après administration.
Sans objet.
Aucun connu.
Sans objet.
Données administrativesHowever, we will provide data for each active ingredient