Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Achromycine V
%medicine_name% (Tétracycline HCL Capsules, USP) sont disponibles comme:
250 mg: Capuchon opaque bleu clair / corps opaque jaune, capuchon et corps avec HP 17 imprimé à l'encre noire.
Disponible en bouteilles de:
100 - NDR 23155-487-01
1000- NDR 23155-487-10
500 mg: Capuchon opaque bleu clair / corps opaque jaune, capuchon et corps avec HP 18 imprimé à l'encre noire.
Disponible en bouteilles de:
100 - NDR 23155-488-01
500 - NDR 23155-488-05
Doser dans un récipient étanche et résistant à la lumière, tel que défini dans L'USP. Utilisez une fermeture étanche pour enfants (selon les besoins).
Conserver entre 20 ° et 25° C (68° à 77 ° F).
Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA à 1-800fda-1088.
Fabriqué pour: Heritage Pharmaceuticals Inc. Tinton falls, NJ 07724. Date De Révision: Avril 2014
Afin de réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et de maintenir l'efficacité de %medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) et d'autres médicaments antibactériens, %medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) ne doit être utilisé que pour le traitement ou la prévention d'infections dont il a été prouvé ou fortement suspecté Qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Si des informations de culture et de sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En L'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de susceptibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement
%medicine_name% (capsules de tétracycline HCL, USP) est indiqué dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des organismes désignés, dans les conditions énumérées ci-dessous:
- Infections des voies Respiratoires Supérieures causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae et La maladie de Lyme. Remarque: %medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) ne doit pas être utilisé pour la maladie streptococcique si l'organisme est sensible.
- des voies respiratoires inférieures causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,
- Mycoplasma pneumoniae (Substance active, et Klebsiella sp.)
- De la peau et des tissus mous par Streptococcus pyogenes, Staphylococcus Aureus. (Les tétracyclines ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement des infections staphylococciques de toute nature.)
- Infections causées par rickettsia, y compris la fièvre tachetée des montagnes Rocheuses, les infections du groupe typhoïde, la fièvre Q, rickettsialpox.
- Psittacose de L'Ornithose causée par Chlamydia Psittaci.
- Infections causées par Chlamydia trachomatis comme les infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées, y compris la conjonctivite, le trachome et le lymphogranulome veineux.
- La présence de granulomes inquinale causée par Calymmatobacterium granulomatis.
- Fièvre récurrente causée par Borrelia sp.
- Bartonellose causée par Bartonella bacilliformis.
- Chancre causé par hémophilus ducreyi.
- La tularémie causée par Francisella tularensis.
- Plaque causée par Yersinia pestis.
- Choléra causée par Vibrio cholerae.
- Brucellose causée par Brucellaspecies (La tétracycline peut être utilisée en association avec un aminoglycoside).
- Infections causées par Campylobacter Foetus.
- comme traitement d'appel pour l'amibiase intestinale causée par Entamoeba histolytica.
- Infections des voies urinaires causées par des souches sensibles FR Escherichia coli, Klebsiella etc.
- D'autres infections causées par des organismes gram-négatifs sensibles tels que E. coli, Enterobacter aérogènes, Shigellasp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp. et Bacteroides sp.
- en cas d'acné sévère, un traitement complémentaire avec %medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) peut être utile.
Si la pénicilline est contre-indiquée, les tétracyclines sont des médicaments alternatifs dans le traitement des infections suivantes:
- La Syphilis et la Cupidité causée par Treponema pallidum et pertenue ou
- Vincent Infection par Fusobacterium fusiforme,
- Infections causées par Neisseria gonorrhoeae,
- L'anthrax causée par Bacillus anthracis,
- Infections causées par Listeria monocytogenes,
- Actinomycose causée par Actinomyces Espèces,
- Infections causées par Clostridium Espèces.
Adultes
Dose quotidienne habituelle, 1 gramme de 500 mg B. i. D. ou 250 mg Q. I. D. des doses plus élevées telles que 500 mg Q. I. D. peuvent être nécessaires pour les infections graves ou pour les infections qui ne répondent pas aux plus petites doses.
Enfants De Plus De Huit Ans
Dose quotidienne habituelle, 10 à 20 mg/lb (25 à 50 mg/kg) de poids corporel divisé en quatre doses égales.
Le traitement doit être poursuivi au moins 24 à 48 heures après la disparition des symptômes et de la fièvre.
Pour le traitement de la Brucellose, 500 mg %medicine 100% (capsules de tétracycline HCL, USP) Q. I. D. pendant trois semaines devrait être accompagné streptomycine, 1 gramme par voie intramusculaire deux fois par jour la première semaine et une fois par jour la deuxième semaine.
Pour le traitement de la syphilis chez les patients allergiques à la pénicilline, la dose suivante de %medicin_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) est recommandée: syphilis précoce (durée inférieure à un an), 500 mg de Q. I. D. pendant 15 jours. Syphilis D'une durée supérieure à un an (sauf neurosyphilis), 500 mg Q. I. D. pendant 30 jours.
Pour le Traitement de la Gonorrhée, la Dose recommandée est de 500 mg par voie orale quatre fois par jour pendant sept Jours.
Pour L'acné modérée à sévère, qui, selon le médecin, nécessite un traitement à long terme, la dose initiale recommandée est de 1 gramme par jour en doses fractionnées. Si une amélioration est constatée, la posologie doit être progressivement réduite à des valeurs d'entretien allant de 125 mg à 500 mg par jour. Chez certains patients, il peut être possible de maintenir une rémission adéquate des lésions en alternant un traitement journalier ou intermittent. % medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) le traitement de L'acné devrait compléter les autres mesures standard connues pour être utiles. La durée du traitement à long terme, qui peut être recommandé en toute sécurité, n'a pas été établie (voir Matières avertissements et Carcinogénèse, mutagène, âge de la Fertilité).
Traitement Concomitant
L'Absorption de %medicin_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) est altérée par des antiacides contenant de l'Aluminium, du calcium ou du magnésium et des préparations contenant du fer, du zinc ou du bicarbonate de sodium.
Les aliments et certains produits laitiers interfèrent également avec l'absorption.
Dans le traitement des infections streptococciques, une dose thérapeutique de %medicin_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) doit être administrée pendant au moins dix jours.
Chez les Patients présentant une insuffisance Rénale (voir Matières avertissements): la dose totale doit être réduite en réduisant les doses uniques recommandées et/ou en augmentant les intervalles de temps entre les doses.
Infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez L'adulte causées par Chlamydiatrachomatis: 500 mg, par voie orale, quatre fois par jour pendant au moins sept jours.
L'administration de quantités suffisantes de liquide avec la formulation capsulaire de tétracycline est recommandée pour laver le médicament et réduire le risque d'irritation de l'œsophage et D'ulcération (voir Effets SECONDAIRES).
ce médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité à l'une des tétracyclines.
AVERTISSEMENTS
L'UTILISATION de MÉDICAMENTS de la TÉTRACYCLINE CLASSE PENDANT la formation des dents
(DERNIÈRE MOITIÉ DE LA GROSSESSE, L'ENFANCE ET L'ENFANCE JUSQU'À L'ÂGE DE 8 ANS) PEUT ENTRAÎNER UNE DÉCOLORATION PERMANENTE DES DENTS (JAUNE - GRIS-BRUN). Ces effets indésirables sont plus fréquents pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais ont été observés après des cours répétés à court terme. Émail Hypoplasie a également été signalé. LA TÉTRACYCLINE MÉDICAMENTS DOIVENT, PAR CONSÉQUENT, DANS CETTE TRANCHE D'ÂGE N'EST PAS APPLIQUÉE, SAUF SI, À D'AUTRES MÉDICAMENTS NE SONT PROBABLEMENT PAS EFFICACE OU CONTRE-INDIQUÉE.
Toutes les tétracyclines forment un complexe de calcium stable dans chaque tissu osseux. Chez les prématurés recevant de la tétracycline par voie orale à des doses de 25 mg/kg toutes les six heures, une diminution du taux de croissance des fibules a été observée. Il a été démontré que cette réaction est réversible lorsque le médicament a été arrêté.
Les résultats des études animales montrent que les tétracyclines traversent le placenta, se trouvent dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent en relation avec un retard dans le développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez des animaux traités au début de la grossesse. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si le patient devient enceinte pendant la prise de ce médicament, le patient doit être informé du danger potentiel pour le fœtus. Les médicaments à base de tétracycline ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse, sauf si cela est strictement nécessaire
En cas d'insuffisance rénale, même les doses orales ou parentérales habituelles peuvent entraîner une accumulation systémique excessive du médicament et une toxicité hépatique. Dans de telles conditions, des doses totales plus faibles que d'habitude sont indiquées et, si le traitement est prolongé, des mesures sériques du médicament peuvent être recommandées.
Chez certaines personnes prenant des tétracyclines, une sensibilité à la lumière a été observée, ce qui s'est traduit par une réaction excessive aux coups de soleil. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec les médicaments à base de tétracycline. Le traitement doit être arrêté dès les premiers signes d'un érythème cutané.
L'effet antianabolique des tétracyclines peut conduire à une augmentation du BUN. Bien que cela ne pose pas de problème chez les patients ayant une fonction rénale normale, des taux sériques plus élevés de tétracycline peuvent entraîner une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose chez les patients présentant une insuffisance rénale significative.
Précautions
général
Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut entraîner une prolifération d'organismes non-mucopeptibles, y compris les champignons. En cas de surinfection, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
Toutes les infections dues au streptocoque bêta-hémolytique du groupe A doivent être traitées pendant au moins dix jours.
L'incision et le drainage ou d'autres interventions chirurgicales doivent être effectués en association avec un traitement antibiotique si cela est indiqué.
La prescription de %medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible de bénéficier au patient et augmente le risque de développer des bactéries pharmacorésistantes.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la Fertilité
Des essais sur des animaux à long terme sont actuellement en cours pour déterminer si %medicin_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) a un potentiel cancérigène. Certains antibiotiques apparentés (oxytétracycline, minocycline) ont montré des preuves d'activité oncogène chez le rat.
En deuxin vitro les systèmes de tests de cellules de mammifères (l 51784y lymphome de souris et cellules pulmonaires de hamster chinois) ont montré une Mutagénicité à des concentrations de chlorhydrate de tétracycline de 60 et 60% respectivement.
% medicin_name% (capsules de tétracycline HCL, USP) n'a eu aucun effet sur la fertilité lorsqu'il a été administré à des rats mâles et femelles à une dose quotidienne de 25 fois la dose humaine dans l'alimentation.
Grossesse
Des Effets Tératogènes
Catégorie De Grossesse D
(voir Matières avertissements)
Effets Non Tératogènes
(voir mises en garde)
Les femmes enceintes atteintes d'une maladie rénale peuvent être plus sensibles à L'insuffisance hépatique associée à la tétracycline.
Travail et livraison
L'Effet de Tétracyclines sur le travail et l'Accouchement est inconnu.
Mères Allaitantes
Compte tenu du risque D'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités par les tétracyclines, il convient de décider si le médicament doit être arrêté en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir mises en garde ).
Utilisation Pédiatrique
Voir Matières avertissements et La POSOLOGIE et l'ADMINISTRATION.
Tests de laboratoire
Dans le cas de maladies vénériennes, en cas de suspicion de syphilis coexistante, il convient de procéder à des examens en champ sombre avant le début du traitement et de répéter la sérologie sanguine tous les mois pendant au moins quatre mois.
Dans le traitement à long terme, un examen de laboratoire régulier des systèmes organiques, y compris des études hématopoïétiques, rénales et hépatiques, doit être effectué.
Effets secondaires
Gastro-intestinal: Anorexie, nausées, troubles épigastriques, vomissements, diarrhée, glossite, langue aux cheveux noirs, Dysphagie, entérocolite et lésions inflammatoires (avec prolifération moniliale) dans la région anogénitale.
De rares cas d'œsophagite et d'ulcères oesophagiens ont été rapportés chez des patients recevant notamment la capsule et les comprimés de tétracyclines.
Il a été rapporté que la plupart des patients prenaient des médicaments juste avant le coucher (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Dents: pendant le développement de la dent, une décoloration permanente des dents peut se produire. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée (voir Matières avertissements).
Peau: éruptions maculo-papuleuses et érythrémateuses. La dermatite Exfoliative a été rapportée, mais elle est inhabituelle. Onycholyse et décoloration des ongles ont été rarement rapportés. La photosensibilité est exprimée en discussion Matières avertissements.
Toxicité rénale: une augmentation du taux de BUN a été rapportée et semble être dose-dépendante.
Foie: Une hépatotoxicité et une insuffisance hépatique ont été observées chez des patients recevant de fortes doses de tétracycline et chez des patients présentant une insuffisance rénale sous tétracycline.
Réactions d'hypersensibilité: Urticaire, œdème angioneurotique, Anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, péricardite, aggravation du lupus érythémateux systémique et réactions sériques telles que fièvre, éruption cutanée et Arthralgie.
Le sang: anémie hémolytique, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, neutropénie et éosinophilie ont été rapportés.
Autres: Fontanelle bombée chez les nourrissons et pression intracrânienne chez les adultes (voir Precautions-généralités).
En cas d'administration prolongée de tétracyclines, il a été rapporté que les tétracyclines provoquent une décoloration microscopique brun-noir de la glande thyroïde. Aucune anomalie des études de la fonction thyroïdienne n'est connue.
Interactions médicamenteuses
Étant donné que les médicaments bactériostatiques peuvent altérer l'effet bactéricide de la pénicilline, il est conseillé d'éviter %medicine 1% (capsules de tétracycline HCl, USP) en association avec la pénicilline ou d'autres antibiotiques bactéricides.
Comme il a été démontré que les tétracyclines réduisent l'activité de la prothrombine plasmatique, les patients recevant un traitement anticoagulant peuvent nécessiter un ajustement de leur dose d'anticoagulant à la baisse.
L'administration concomitante de %medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) et de méthoxyflurane a entraîné une toxicité rénale mortelle.
L'absorption des tétracyclines est altérée par des antiacides contenant de l'Aluminium, du calcium ou du magnésium et des préparations contenant du fer, du zinc ou du bicarbonate de sodium.
L'utilisation simultanée de %medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.
Des Effets Tératogènes
Grossesse Catégorie D
(voir Matières avertissements)
Effets Non Tératogènes
(voir mises en garde)
Les femmes enceintes atteintes d'une maladie rénale peuvent être plus sensibles à L'insuffisance hépatique associée à la tétracycline.
Gastro-intestinal: Anorexie, nausées, troubles épigastriques, vomissements, diarrhée, glossite, langue aux cheveux noirs, Dysphagie, entérocolite et lésions inflammatoires (avec prolifération moniliale) dans la région anogénitale.
De rares cas d'œsophagite et d'ulcères oesophagiens ont été rapportés chez des patients recevant notamment la capsule et les comprimés de tétracyclines.
Il a été rapporté que la plupart des patients prenaient des médicaments juste avant le coucher (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Dents: pendant le développement de la dent, une décoloration permanente des dents peut se produire. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée (voir Matières avertissements).
Peau: éruptions maculo-papuleuses et érythrémateuses. La dermatite Exfoliative a été rapportée, mais elle est inhabituelle. Onycholyse et décoloration des ongles ont été rarement rapportés. La photosensibilité est exprimée en discussion Matières avertissements.
Toxicité rénale: une augmentation du taux de BUN a été rapportée et semble être dose-dépendante.
Foie: Une hépatotoxicité et une insuffisance hépatique ont été observées chez des patients recevant de fortes doses de tétracycline et chez des patients présentant une insuffisance rénale sous tétracycline.
Réactions d'hypersensibilité: Urticaire, œdème angioneurotique, Anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, péricardite, aggravation du lupus érythémateux systémique et réactions sériques telles que fièvre, éruption cutanée et Arthralgie.
Le sang: anémie hémolytique, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, neutropénie et éosinophilie ont été rapportés.
Autres: Fontanelle bombée chez les nourrissons et pression intracrânienne chez les adultes (voir Precautions-généralités).
En cas d'administration prolongée de tétracyclines, il a été rapporté que les tétracyclines provoquent une décoloration microscopique brun-noir de la glande thyroïde. Aucune anomalie des études de la fonction thyroïdienne n'est connue.
en cas de surdosage, arrêter les médicaments, traiter les symptômes et prendre des mesures de soutien. %medicine_name% (capsules de tétracycline HCl, USP) n'est pas dialysable.
Avril 2014
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