Teriman

1. Hommes
   Les androgènes sont indiqués pour la thérapie de remplacement des maladies associées à une carence ou à un manque de testostérone endogène:
   1. Hypogonadisme primaire (congénital ou acquis) - insuffisance testiculaire due à la cryptorchisme, à la torsion bilatérale, à l'orchite, au syndrome testiculaire en voie de disparition; ou orchidctomie.
   2. Hypogonadisme hypogonadotrope (congénital ou acquis) - déficit en gonadotrophine idiopathique ou LHRH ou blessure à l'hypothalamus hypophysaire due à des tumeurs, des traumatismes ou des radiations. Si les conditions ci-dessus surviennent avant la puberté, un traitement de remplacement des androgènes à l'adolescence est nécessaire pour le développement des caractéristiques sexuelles secondaires. Un traitement aux androgènes plus long est nécessaire pour maintenir les caractéristiques sexuelles de ces hommes et d'autres qui développent une carence en testostérone après la puberté.
   3. Les androgènes peuvent être utilisés pour stimuler la puberté chez les hommes soigneusement sélectionnés avec une puberté considérablement retardée. Ces patients ont généralement un schéma familial de puberté retardée qui n'est pas secondaire à un trouble pathologique; la puberté devrait se produire spontanément à un stade relativement tardif. Un traitement court avec des doses conservatrices peut parfois être justifié chez ces patients si vous ne répondez pas à un soutien psychologique. Les effets indésirables possibles sur la maturation osseuse doivent être discutés avec le patient et les parents avant l'administration d'androgènes. Une radiographie de la main et du poignet pour déterminer l'âge osseux doit être effectuée tous les 6 mois afin d'évaluer l'effet du traitement sur les centres d'épiphèse (voir AVERTISSEMENTS).
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   4. Femmes
      Les androgènes peuvent être utilisés secondaire chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique (squelette) inopérable progressif qui sont 1 à 5 ans après la ménopause. Les principaux objectifs de la thérapie pour ces femmes sont l'ablation des ovaires. Les autres méthodes de lutte contre l'activité des œstrogènes comprennent l'adrénalectomie, l'hypophysectomie et / ou l'anti-œstrogénothérapie. Ce traitement a également été utilisé chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein qui ont bénéficié d'une oophorectomie et sont considérées comme une tumeur réactionnelle hormonale. La décision concernant la thérapie aux androgènes doit être prise par un oncologue ayant une expertise dans le domaine.

Methyltestosteron-Kapseln werden oral verabreicht. Die empfohlene Dosierung für Androgene variiert je nach Alter, Geschlecht und Diagnose des einzelnen Patienten. Die Dosierung wird entsprechend der Reaktion des Patienten und dem auftreten von Nebenwirkungen angepasst.

Ersatztherapie bei androgen-defizienten Männern ist 10 bis 50 mg Methyltestosteron täglich. Verschiedene dosierungsschemata wurden verwendet, um pubertäre Veränderungen bei hypogonadalen Männern zu induzieren, einige Experten haben zunächst niedrigere Dosierungen befürwortet und die Dosis schrittweise erhöht, wenn die Pubertät mit oder ohne Abnahme des erhaltungsniveaus fortschreitet. Andere Experten betonen, dass höhere Dosierungen erforderlich sind, um pubertäre Veränderungen zu induzieren, und niedrigere Dosierungen können für die Aufrechterhaltung nach der Pubertät verwendet werden. Das chronologische und skelettale Alter muss sowohl bei der Bestimmung der Anfangsdosis als auch bei der Dosisanpassung berücksichtigt werden.

Dosen, die in der verzögerten Pubertät verwendet werden, liegen im Allgemeinen im unteren Bereich des oben angegebenen und für eine begrenzte Dauer, beispielsweise 4 bis 6 Monate.

Frauen mit metastasiertem brustkarzinom müssen genau beobachtet werden, da die androgentherapie gelegentlich die Krankheit zu beschleunigen scheint. Daher bevorzugen viele Experten die Verwendung der kürzer wirkenden androgenpräparate als solche mit längerer Aktivität zur Behandlung von brustkarzinomen, insbesondere in den frühen Stadien der androgentherapie. Die Dosierung von Methyltestosteron zur androgentherapie bei brustkarzinomen bei Frauen beträgt 50-200 mg täglich.

Les androgènes sont contre-indiqués chez les hommes atteints d'un cancer du sein ou d'un cancer de la prostate connu ou suspecté, ainsi que chez les femmes enceintes ou susceptibles d'être enceintes. Lorsqu'il est administré à des femmes enceintes, les androgènes provoquent une virilisation des organes génitaux externes du fœtus féminin. Cette virilisation comprend la clitoromégalie, le développement vaginal anormal et la fusion de plis génitaux en une structure scrotale. Le degré de masculination est lié à la quantité de médicament administrée et à l'âge du fœtus et est plus susceptible de se produire chez le fœtus féminin lorsque les médicaments sont administrés au premier trimestre. Si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez être conscient du risque potentiel pour le fœtus.

AVERTISSEMENTS

Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, l'androgénothérapie peut provoquer une hypercalcémie en stimulant l'ostéolyse. Dans ce cas, le médicament doit être arrêté.

L'utilisation prolongée de doses élevées d'androgènes a été associée au développement de l'hépatite péliose et de néoplasmes hépatiques, y compris le carcinome hépatocellulaire. (Voir PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse). L'hépatite péliose peut être une complication mortelle ou mortelle.

L'hépatite cholestatique et l'ictère surviennent à une dose relativement faible chez les 17-alpha-alkylandrogènes. En cas d'hépatite cholestatique avec jaunisse ou si les tests de la fonction hépatique deviennent anormaux, l'androgène doit être arrêté et l'étiologie déterminée. L'ictère induit par les médicaments est réversible lorsque le médicament est arrêté.

Les patients gériatriques traités par des androgènes peuvent présenter un risque accru de développer une hypertrophie de la prostate et un cancer de la prostate.

Un œdème avec ou sans insuffisance cardiaque peut être une complication grave chez les patients atteints d'une maladie cardiaque, rénale ou hépatique existante. En plus d'arrêter le médicament, un traitement diurétique peut être nécessaire.

La gynécomastie se développe fréquemment et persiste occasionnellement chez les patients traités pour hypogonadisme.

La thérapie aux androgènes doit être utilisée avec soin chez les hommes en bonne santé avec une puberté retardée. L'effet sur la maturation osseuse doit être surveillé tous les 6 mois en évaluant l'âge osseux du poignet et de la main. Chez les enfants, le traitement aux androgènes peut accélérer la maturation osseuse sans entraîner d'augmentation compensatoire de la croissance linéaire. Cet effet indésirable peut entraîner une altération de la stature adulte. Plus l'enfant est jeune, plus le risque d'affecter la maturité finale est élevé.

Ce médicament ne s'est pas révélé sûr et efficace pour améliorer les performances sportives. En raison du risque potentiel d'effets graves sur la santé, ce médicament ne doit pas être utilisé à cette fin.

PRÉCAUTIONS

général

Les femmes doivent être observées pour détecter des signes de virilisation (approfondissement de la voix, hirsutisme, acné, clitoromégalie et troubles menstruels). L'arrêt de la pharmacothérapie au moment de la détection du virilisme léger est nécessaire pour prévenir la virilisation irréversible. Une telle virilisation est fréquente à fortes doses après utilisation des androgènes. Le patient et le médecin peuvent décider qu'une certaine virilisation est tolérée pendant le traitement du cancer du sein.

Tests de laboratoire

1. Les femmes atteintes d'un cancer du sein disséminé doivent souvent déterminer les taux d'urine et de calcium sérique pendant le traitement par les androgènes (voir AVERTISSEMENTS).
2. En raison de l'hépatotoxicité associée à l'utilisation d'androgènes alpha-alkylés 17, des tests de la fonction hépatique doivent être effectués régulièrement.
3. Des examens radiographiques périodiques (tous les 6 mois) de l'âge osseux doivent être effectués pendant le traitement des hommes prépubères afin de déterminer le taux de maturation osseuse et les effets de la thérapie aux androgènes sur les centres d'épiphèse.
4. L'hémoglobine et l'hématocrite doivent être régulièrement examinés pour la polycythémie chez les patients recevant des doses élevées d'androgènes.
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Interférences dans les médicaments / tests de laboratoire

Les androgènes peuvent abaisser le taux de globulines de liaison à la thyroxine, ce qui entraîne une réduction du taux sérique total de T4 et une augmentation de l'absorption de résine de T3 et T4. Cependant, le niveau d'hormone thyroïdienne libre reste inchangé et il n'y a aucune preuve clinique d'une dysfonction thyroïdienne.

Cancérogenèse

Données animales

La testostérone a été testée par injection sous-cutanée et implantation chez la souris et le rat. L'implant a induit des tumeurs utérines cervicales chez la souris, qui dans certains cas se sont métastasées. Il existe des preuves suggestives que l'injection de testostérone dans certaines souches de souris femelles augmente votre sensibilité aux hépatomes. La testostérone est également connue pour augmenter le nombre de tumeurs et réduire le degré de différenciation des carcinomes hépatiques induits chimiquement chez le rat.

Données humaines

Il existe de rares rapports de carcinome hépatocellulaire chez des patients recevant un traitement androgène à long terme à fortes doses. Le retrait du médicament n'a pas toujours entraîné de régression des tumeurs.

Les patients gériatriques traités par des androgènes peuvent présenter un risque accru de développer une hypertrophie de la prostate et un cancer de la prostate.

Grossesse

Effets tératogènes. Catégorie de grossesse X (voir CONTRAINDICATIONS).

Mères qui allaitent

On ne sait pas si les androgènes sont excrétés dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et peuvent survenir chez les nourrissons allaités en raison d'effets secondaires graves androgènes, il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre en compte l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation pédiatrique

la thérapie aux androgènes doit être utilisée très attentivement chez les enfants et uniquement par des spécialistes conscients des effets indésirables sur la maturation osseuse. La maturation squelettique doit être surveillée tous les six mois par radiographie à la main et au poignet (voir INDICATIONS et UTILISATION et AVERTISSEMENTS).

Endokrine und Urogenitale

Weiblich: die häufigsten Nebenwirkungen der androgentherapie sind Amenorrhoe und andere Menstruationsstörungen, Hemmung der gonadotropinsekretion und Virilisierung, einschließlich Vertiefung der Stimme und klitorale Vergrößerung. Letzteres ist normalerweise nicht reversibel, nachdem Androgene abgesetzt wurden. Bei Verabreichung an eine schwangere Frau verursachen Androgene eine Virilisierung der äußeren Genitalien des weiblichen Fötus.

Männlich: Gynäkomastie und übermäßige Häufigkeit und Dauer der Erektionen des Penis. Oligospermie kann bei hohen Dosierungen auftreten (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).

Haut und Anhängsel: Hirsutismus, männliche Kahlheit und Akne.

Flüssigkeits-und Elektrolytstörungen: Retention von Natrium -, Chlorid -, Wasser -, Kalium -, calcium-und anorganischen Phosphaten.

Gastrointestinal: Übelkeit, cholestatischer Gelbsucht, Veränderungen der leberfunktionstests, selten hepatozelluläre Neoplasien und peliose hepatis (siehe WARNUNGEN).

Hämatologisch: Unterdrückung der Gerinnungsfaktoren II, V, VII und X, Blutungen bei Patienten mit gleichzeitiger antikoagulanzientherapie und Polyzythämie.

Nervensystem: Erhöhte oder verminderte libido, Kopfschmerzen, Angstzustände, Depressionen und generalisierte Parästhesien.

Metabolic: Erhöhtes Serumcholesterin.

Verschiedenes: Selten anaphylaktoide Reaktionen.

Drogenmissbrauch und-Abhängigkeit

Methyltestosteron Kapseln werden als schedule III Kontrollierte Substanz nach dem Anabole Steroide Act von 1990 klassifiziert.

aucun surdosage aigu n'a été signalé avec les androgènes.