Tepro (Testosterone)

Tepro injecté (testostérone)^® (en 1 ampère. ou fl. contient 1000 mg d'indécanoate de testostérone) produits une fois en 10 à 14 semaines. À ce taux d'injection, un niveau suffisant de testostérone est maintenu et la substance n'est pas cumulative.

Le contenu de l'ampoule ou du flacon doit être entré en / m immédiatement après ouverture. L'injection doit être très lente. Tepro (Testostérone)^® ne peut être entré strictement qu'en / m. Il faut veiller à ce que la substance entrée ne pénètre pas dans le navire.

Le début du traitement. Avant de commencer le traitement, la quantité de testostérone dans le sérum sanguin doit être déterminée. Le premier intervalle entre les injections peut être réduit, mais il doit durer au moins 6 semaines. C_ss à cette dose est atteint rapidement.

Ajustement individuel du traitement. À la fin de l'intervalle entre les injections, il est recommandé de mesurer la concentration de testostérone dans le sérum sanguin. Si sa concentration est inférieure aux indicateurs normaux, cela peut indiquer la nécessité de réduire l'intervalle entre les injections. À des concentrations élevées, il convient de tenir compte de l'opportunité d'augmenter cet intervalle. L'intervalle entre les injections doit rester dans la plage recommandée de 10 à 14 semaines.

Catégories spéciales de patients

Enfants et adolescents. Tepro (Testostérone)^® non destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents, car aucun essai clinique n'a été mené chez les hommes de moins de 18 ans pour lui (voir. "Instructions spéciales").

Patients âgés. Des données limitées n'indiquent pas la nécessité d'ajuster la dose chez les patients âgés (voir. "Instructions spéciales").

Patients présentant une insuffisance hépatique. Aucune étude officielle n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance hépatique. Utilisation de Tepro (Testostérone)^® contre-indiqué chez les hommes atteints de tumeurs hépatiques maintenant ou dans l'histoire (voir. "Indications").

Patients atteints d'insuffisance rénale. Aucune étude officielle n'a été menée chez des patients atteints d'insuffisance rénale.

Localement en même temps, de préférence le matin. Le gel est appliqué sur la peau propre, sèche et intacte des épaules, des épaules et / ou de l'abdomen. Le gel doit être retiré du flacon ou de l'emballage directement dans la paume de votre main, puis appliqué aux endroits nécessaires. Après avoir ouvert le sac, vous devez immédiatement appliquer tout son contenu sur la peau et le distribuer avec une fine couche. Il n'est pas nécessaire de le frotter dans la peau. Donnez le gel à sécher pendant au moins 3 à 5 minutes avant de vous habiller. Lavez-vous les mains avec du savon après l'application.

N'appliquez pas de gel sur la zone génitale, t.to. un alcool éthylique élevé dans le médicament peut provoquer une irritation locale.

Figure 1. Lieux d'application du gel

La dose recommandée est de 5 g de gel (c.-à-d. 50 mg de testostérone). Une dose quotidienne individuelle peut être ajustée par un médecin en fonction des indicateurs cliniques et de laboratoire chez les patients, mais ne doit pas dépasser 10 g de gel par jour. La correction du mode de dosage doit être effectuée progressivement, 2,5 g de gel par jour.

Figure 2. Parties du corps qui ne sont pas recommandées pour appliquer le gel

Lors de l'utilisation d'un médicament emballé dans des flacons, pour obtenir une première dose récupérée à part entière, il est nécessaire de remplir la capacité du dosateur de pompe. Pour ce faire, conservez le récipient verticalement, lentement et complètement, cliquez 5 fois sur le distributeur de pompe. Après les 5 premiers clics, jetez le gel résultant en observant les précautions. Il est nécessaire de remplir la capacité de dosage de la pompe uniquement avant de recevoir la première dose récupérée. Après avoir rempli la capacité de la pompe-dose, cliquez sur la dose de la pompe 1 fois pour libérer 1 dose rétractable - 1,25 g de gel contenant 12,5 mg de testostérone.

Pour obtenir la dose quotidienne prescrite, la quantité de clics requise doit être effectuée: si 50 mg de testostérone sont prescrits, 4 clics doivent être effectués; 75 mg - 6 clics; 100 mg - 8 clics.

Une concentration constante de testostérone dans le plasma sanguin est atteinte vers le 2e jour de traitement par Tepro (Testostérone)^® Pour ajuster la dose de testostérone, il est nécessaire de déterminer la concentration de testostérone dans le sérum le matin, avant d'utiliser le médicament, à partir du 3ème jour après le début du traitement (dans la semaine). La posologie peut être réduite si la teneur en testostérone dans le plasma augmente. Si les concentrations sont faibles, la dose peut être augmentée, mais pas plus de 10 g de gel par jour.

Aucune mesure thérapeutique spéciale, à l'exception de l'arrêt temporaire du traitement ou de la réduction de la dose du médicament, n'est requise pour une surdose.

Cas de surdosage lors de l'utilisation du médicament Tepro (Testostérone)^® non fixe.

Un seul cas de surdosage après application de testostérone introduit objectivement est décrit: un accident vasculaire cérébral chez un patient avec une concentration élevée de testostérone dans le plasma est de 114 ng / ml (395 nmol / l).

Cependant, il est peu probable que de telles concentrations de testostérone dans le plasma puissent être atteintes en appliquant le médicament sur la peau.

La testostérone Undecanoate est un éther d'androgène naturel, la testostérone. La forme active, la testostérone, se forme à la suite du fractionnement de la chaîne latérale.

La testostérone est l'androgène le plus important dans le corps masculin et est synthétisée principalement dans les testicules et, dans une moindre mesure, dans l'écorce des glandes surrénales.

La testostérone est responsable de la formation des caractéristiques masculines pendant le développement intra-utérin, dans la petite enfance, ainsi que pendant la puberté, puis du maintien des fonctions dépendantes du phénotype masculin et des androgènes (par ex. sperme, glandes génitales). Le manque de sécrétion de testostérone conduit à l'hypogonadisme masculin, qui se caractérise par de faibles concentrations de testostérone dans le sérum. Les symptômes associés à l'hypogonadisme masculin comprennent, sans s'y limiter, la dysfonction érectile, la diminution de la libido, la fatigue, les humeurs dépressives, le manque, le sous-développement ou la régression des caractéristiques sexuelles secondaires, ainsi qu'un risque accru d'ostéoporose. Des androgènes exogènes sont prescrits pour augmenter les niveaux insuffisants de testostérone endogène et réduire les symptômes d'hypogonadisme.

Selon l'organe cible, la nature de l'action de la testostérone est principalement androgène (par ex. prostate, vésicules séminales, appendice testiculaire) ou protéine-anabolique (muscle, os, système hématopique, reins, foie).

Les actions de testostérone dans certains organes apparaissent après la conversion périphérique de la testostérone en un estradiol, qui se lie ensuite aux récepteurs des œstrogènes dans les noyaux des cellules cibles (par exemple, glande hypophysaire, tissu adipeux, cerveau, os et tests des cellules leidiques).

Chez les hommes hypogonadistes, l'utilisation d'androgène réduit les tissus adipeux du corps, augmente le poids corporel non vivant et empêche également la perte osseuse. Les androgènes peuvent améliorer la fonction sexuelle et avoir un effet psychotrope positif en améliorant l'humeur.

Les androgènes endogènes, principalement la testostérone sécrétée par les testicules, et leur principal métabolite - la dihydrotestostérone - sont responsables du développement des organes génitaux externes et internes et de la préservation des caractéristiques sexuelles secondaires (stimulation de la croissance des cheveux, enroulement de la voix, développement de la libido). Ils affectent l'anabolisme des protéines; le développement des muscles squelettiques et la distribution des cellules graisseuses sous-cutanées; contribuer à la réduction de l'excrétion avec l'urine d'azote, de sodium, de potassium, de chlorures, de phosphates et d'eau. La testostérone ne provoque pas le développement de testicules: elle réduit la sécrétion hypophysicienne des gonadotrophines.

Les effets de la testostérone sur certains organes cibles apparaissent après la conversion périphérique de la testostérone en estradiol, qui est ensuite associé aux récepteurs des œstrogènes dans les noyaux des cellules des organes cibles (tels que la glande pituitaire, le tissu adipeux, le cerveau, les os).

Médicaments affectant la testostérone

Barbituriques et autres inducteurs d'enzymes. Il est possible d'interagir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales (par ex. barbituriques), ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance de la testostérone.

L'effet des androgènes sur d'autres médicaments

Oxyphénbutazone. Une augmentation de la concentration d'oxyfénbutazone dans le sérum sanguin a été rapportée.

Anticoagulants péroraux. La testostérone et ses dérivés peuvent augmenter l'activité des anticoagulants oraux, ce qui peut conduire à la nécessité d'ajuster la dose. Indépendamment de ce fait, en règle générale, des restrictions doivent toujours être observées concernant les injections intramusculaires chez les patients souffrant de troubles de coagulation sanguine acquis ou héréditaires.

Médicaments hypoglycémiques. Les androgènes peuvent améliorer l'effet hypoglycémique de l'insuline. Il peut être nécessaire de réduire la dose de médicament hypoglycémique.

Aucune étude de compatibilité n'ayant été menée, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Tepro (Testostérone)^® doit être soigneusement nommé avec des anticoagulants oraux, t.to. il est possible de renforcer leur action en modifiant la synthèse des facteurs de coagulation hépatique et l'inhibition compétitive de la liaison avec les protéines plasmatiques. Il est recommandé de contrôler le PV. Les patients recevant des anticoagulants oraux nécessitent un contrôle fréquent, en particulier au début et / ou à la fin du traitement par les androgènes.

La finalité conjointe de la testostérone et de l'ACTG ou des corticostéroïdes peut augmenter le risque d'œdème. Ces médicaments doivent être prescrits ensemble avec soin, en particulier pour les patients souffrant de maladies cardiaques, rénales ou hépatiques.

Impact sur les tests de laboratoire: les androgènes peuvent réduire les taux de globulines de liaison à la thyroxine, entraînant une diminution des concentrations sériques de T₄ et sensibilité accrue à T₃ et T₄ Les niveaux d'hormones thyroïdiennes libres restent cependant inchangés et il n'y a pas de manifestations cliniques d'hypothyroïdie.