Telzap

Pilules 40 mg: oblong, double marque, de presque blanc à jaunâtre avec du riz des deux côtés.

Pilules 80 mg: oblong, double marque, de presque blanc à jaunâtre avec une gravure de «80» sur une face.

Actuellement, aucune information fiable sur la sécurité de l'utilisation du telmisartan chez la femme enceinte n'est disponible. Dans les études animales, la toxicité pour la reproduction du médicament a été révélée. L'utilisation de Telzd^® contre-indiqué pendant la grossesse (voir. "Indications").

Si vous avez besoin d'un traitement à long terme avec Telzd^® Les patientes en grossesse doivent choisir un autre médicament hypotensible avec un profil de sécurité éprouvé pour la grossesse. Après avoir établi le fait de la grossesse, traitement par Telzd^® doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être instauré si nécessaire.

Comme l'ont montré les résultats des observations cliniques, l'utilisation de l'ARA II dans les trimestres II et III de la grossesse a un effet toxique sur le fœtus (détérioration de la fonction rénale, oligohydramnion, retard d'ossification du crâne) et le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle et hyperkaliémie). Lors de l'utilisation de l'ARA II pendant le II trimestre de la grossesse, une échographie des reins et du crâne du fœtus est recommandée.

Les enfants dont les mères ont pris ARA II pendant la grossesse doivent être soigneusement observés en cas d'hypotension artérielle.

Aucune information sur l'utilisation du telmisartan pendant l'allaitement n'est disponible. Prendre le médicament Telz^® pendant l'allaitement, contre-indiqué (voir. «Simplification»), un médicament hypotensible alternatif avec un profil de sécurité plus favorable doit être utilisé, en particulier lors de l'alimentation d'un nouveau-né ou d'un bébé prématuré.

Aspiration. Lorsqu'il est pris à l'intérieur, le telmisartan est rapidement absorbé par l'écran LCD. Biodisponibilité - 50%. Lorsqu'elle est prise simultanément avec des aliments, la diminution de l'ASC varie de 6% (à une dose de 40 mg) à 19% (à une dose de 160 mg). Après 3 heures après la prise, la concentration dans le plasma sanguin est nivelée, que le telmisartan ait été pris en même temps que manger ou non. Il y a une différence dans les concentrations plasmatiques chez les hommes et les femmes. C_max et l'ASC était environ 3 et 2 fois plus élevée pour les femmes que pour les hommes sans impact significatif sur l'efficacité.

Il n'y a pas de relation linéaire entre la dose du médicament et sa concentration plasmatique. C_max et, dans une moindre mesure, l'ASC augmente de manière disproportionnée lorsque l'on utilise des doses supérieures à 40 mg / jour.

Distribution. Le telmisartan est fermement associé aux protéines plasmatiques sanguines (> 99,5%), principalement à l'albumine et à l'alpha₁- glycoprotéine acide.

Moyenne apparente V_ss est d'environ 500 l.

Métabolisme. Métabolisé par conjugaison avec de l'acide glucuronique.

Conjugat n'a pas d'activité pharmacologique.

La conclusion. T_1/2 est plus de 20 heures. Il est excrété par les intestins sous une forme inchangée, ablation rénale - moins de 1%. La clairance plasmatique totale est élevée (environ 1000 ml / min) par rapport au flux sanguin hépatique (environ 1500 ml / min).

Populations particulières de patients

Âge des personnes âgées. La pharmacocinétique du telmisartan chez les patients de plus de 65 ans n'est pas différente de celle des jeunes patients. Aucune correction de dose requise.

Violation de la fonction des reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la correction de la dose de telmisartan n'est pas requise.

Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère et d'hémodialyse sont recommandés une dose initiale plus faible de 20 mg / jour (voir. "Instructions spéciales"). Le telmisartan n'est pas excrété par hémodialyse.

Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A et B selon la classification de l'enfant-poif), la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 40 mg.