Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Tritace® 2.5 - comprimés oblongs jaunes clairs avec riz divisé des deux côtés et gravure "2.5" / image stylisée de la lettre "h" - d'une part et "2.5 / HMR" - d'autre part.
Tritace® 5 - rose clair, avec des embrayages d'une teinte plus foncée ou plus claire, des comprimés oblongs avec du riz en division des deux côtés et une gravure «5» / image stylisée de la lettre «h» d'une part et «5 / HMR» d'autre part.
Tritace® dix - comprimés oblongs blancs ou presque blancs avec riz divisé des deux côtés, «tracteurs» sur les côtés dans le domaine des risques et gravure «NMO / NMO» - sur une face.
hypertension essentielle ;
insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une thérapie combinée, en particulier en association avec des diurétiques) ;
néphropathie diabétique ou non diabétique stades précliniques et cliniquement exprimés, y compris.h. avec une protéinurie prononcée en particulier, lorsqu'elle est associée à une hypertension artérielle;
réduire le risque de développer un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une mortalité cardiovasculaire chez les patients à haut risque cardiovasculaire:
- chez les patients atteints d'IBS confirmé, l'infarctus du myocarde dans ou sans antécédents, y compris les patients qui ont subi une angioplastie transplurale transdermique, un pontage aortocoronarien;
- chez les patients ayant subi un AVC dans l'histoire;
- chez les patients présentant des lésions d'occlusion des artères périphériques;
- chez les patients diabétiques présentant au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension artérielle, augmentation des concentrations plasmatiques d'OX, réduction des concentrations plasmatiques de XS-LPVP, tabagisme) ;
insuffisance cardiaque s'est développée au cours des premiers jours (2 à 9 jours) après un infarctus aigu du myocarde (voir. section "Pharmacodynamique").
À l'intérieur, avaler le tout (ne pas mâcher) et boire suffisamment (1/2 tasse) d'eau, indépendamment de manger (c.-à-d. les comprimés peuvent être pris avant et pendant ou après les repas). La dose est sélectionnée en fonction de l'effet thérapeutique et de la tolérance du médicament aux patients.
Traitement avec Tritatse® généralement longue, et sa durée dans chaque cas est déterminée par le médecin.
Sauf indication contraire, les modes de dosage présentés ci-dessous sont recommandés pour une fonction rénale et hépatique normale.
Avec hypertension essentielle
Habituellement, la dose initiale est de 2,5 mg 1 fois par jour le matin (un tableau. Tritace® Tableau 2,5 mg ou 1/2. Tritace® 5 mg avec du riz). Si, lors de la prise du médicament dans cette dose pendant 3 semaines ou plus, il n'est pas possible de normaliser la pression artérielle, la dose peut être augmentée à 5 mg de ramipril par jour. Avec un débit de dose de 5 mg après 2-3 semaines, il peut toujours être doublé à la dose quotidienne maximale recommandée de 10 mg / jour.
Comme alternative à l'augmentation de la dose à 10 mg / jour avec une efficacité de dose quotidienne hypotensive insuffisante de 5 mg, il est possible d'ajouter d'autres médicaments hypotensibles au traitement, en particulier les diurétiques ou le BKK
Avec insuffisance cardiaque chronique
Dose initiale recommandée - 1,25 mg 1 fois par jour (1/2 tableau. Tritace® 2,5 mg avec du riz). Selon la réaction au traitement, la dose peut augmenter. Il est recommandé de doubler la dose à un intervalle de 1 à 2 semaines. Si une dose quotidienne de 2,5 mg et plus est requise, elle peut être acceptée à la fois une fois par jour et divisée en 2 doses.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.
Avec néphropathie diabétique ou non diabétique
Dose initiale recommandée - 1,25 mg 1 fois par jour (1/2 tableau. Tritace® 2,5 mg de riz). La dose peut augmenter à 5 mg une fois par jour. Avec ces conditions de dose supérieures à 5 mg une fois par jour, les essais cliniques contrôlés n'ont pas été suffisamment étudiés.
Réduire le risque de développer un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une mortalité cardiovasculaire chez les patients à haut risque cardiovasculaire
Dose initiale recommandée - 2,5 mg 1 fois par jour (1 tableau. Tritace® Tableau 2,5 mg ou 1/2. Tritace® 5 mg avec du riz).
Selon la tolérance du patient, la dose peut être progressivement augmentée. Il est recommandé de doubler la dose après 1 semaine de traitement et pendant les 3 prochaines semaines de traitement - de l'augmenter à la dose habituelle de soutien 10 mg une fois par jour.
Les doses supérieures à 10 mg n'ont pas été suffisamment étudiées dans les essais cliniques contrôlés.
L'utilisation du médicament chez les patients atteints de créatinine Cl inférieure à 0,6 ml / s n'a pas été suffisamment étudiée.
Avec une insuffisance cardiaque qui s'est développée au cours des premiers jours (2 à 9 jours) après un infarctus aigu du myocarde
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, divisée en 2 doses ponctuelles de 2,5 mg, dont l'une est prise le matin et la seconde le soir (1 tableau. Tritace® Tableau 2,5 mg ou 1/2. Tritace® 5 mg avec du riz). Si le patient ne tolère pas cette dose initiale (il y a une diminution excessive de la pression artérielle), il est recommandé de donner 1,25 mg 2 fois par jour pendant deux jours (1/2 tableau. Tritace® 2,5 mg avec du riz).
Ensuite, en fonction de la réaction du patient, la dose peut être augmentée. Il est recommandé que la dose, lorsqu'elle est augmentée, double à des intervalles de 1 à 3 jours. Plus tard, une dose quotidienne totale, qui a d'abord été divisée en deux doses, peut être administrée une fois.
La dose maximale recommandée est de 10 mg.
Actuellement, l'expérience du traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle III - IV selon la classification NYHA), survenue immédiatement après un infarctus aigu du myocarde, est insuffisante. Si ces patients décident de traiter Tritace®il est recommandé que le traitement commence par la dose la moins possible - 1,25 mg une fois par jour (1/2 tableau. Tritace® 2,5 mg avec du riz) et des précautions particulières doivent être observées à chaque augmentation de dose.
L'utilisation du médicament Tritace® dans certains groupes de patients
Patients atteints d'insuffisance rénale. Chez Cl créatinine de 50 à 20 ml / min / 1,73 m2 la dose quotidienne initiale est généralement de 1,25 mg (1/2 onglet. Tritace® 2,5 mg avec du riz). La dose quotidienne maximale autorisée est de 5 mg.
Patients présentant une perte de liquide et d'électrolytes incomplètement ajustée, patients souffrant d'hypertension artérielle sévère, ainsi que patients pour lesquels une réduction excessive de la pression artérielle présente un certain risque (par exemple, avec de graves lésions athérosclérotiques des artères coronaires et cérébrales). La dose initiale diminue à 1,25 mg / jour (1/2 onglet. Tritace® 2,5 mg avec du riz).
Patients ayant déjà suivi une thérapie diurétique. Si possible, il est nécessaire d'annuler les diurétiques en 2-3 jours (selon la durée des diurétiques) avant de commencer le traitement par Tritace® ou au moins réduire la dose de diurétiques acceptés. Le traitement de ces patients doit commencer par la dose la plus faible égale à 1,25 mg de ramipril (1/2 tableau. Tritace® 2,5 mg avec du riz), pris une fois par jour, le matin. Après avoir pris la première dose et à chaque fois après avoir augmenté la dose de ramipril et (ou) de diurétiques «pétaux», les patients doivent être sous surveillance médicale au moins 8 heures afin d'éviter une réaction hypotensive incontrôlée.
Patients âgés (plus de 65 ans). La dose initiale diminue à 1,25 mg par jour (1/2 tableau. Tritace® 2,5 mg avec du riz).
Patients présentant une insuffisance hépatique. Réponse AD à la prise du médicament Tritatse® peut à la fois augmenter (en raison de la décélération de l'élimination du ramiprilate) et diminuer (en raison de la décélération de la conversion d'un ramipril inactif en ramiprilate actif). Par conséquent, au début du traitement, une surveillance médicale attentive est requise. La dose quotidienne maximale autorisée est de 2,5 mg (1 tableau. Tritace® Tableau 2,5 mg ou 1/2. Tritace® 5 mg avec du riz).
hypersensibilité au ramipril, à d'autres inhibiteurs de l'APF ou à l'un des composants du médicament (voir. section "Composition et forme de libération") ;
gonflement angioneurotique (hérité ou idiopathique, ainsi qu'après prise d'inhibiteurs de l'APF) dans l'anamnèse - le risque de développement rapide d'un œdème angioneurotique (voir. section "Effets de la bombe") ;
sténose hémodynamiquement significative des artères rénales (bilatérale ou unilatérale dans le cas d'un seul rein);
hypotension artérielle (gARDE inférieure à 90 mm Hg. Art.) ou un état avec des indicateurs hémodynamiques instables;
sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP) ;
hyperaldostéronisme primaire;
insuffisance rénale prononcée (créatinine Cl inférieure à 20 ml / min / 1,73 m2) (l'expérience politique est insuffisante).
hémodialyse (une expérience d'utilisation claire est insuffisante);
grossesse;
période de lactation;
néphropathie, dont le traitement est effectué par le SCS, le NPVS, les immunomodulateurs et / ou d'autres médicaments cytotoxiques (l'expérience clinique est insuffisante, voir. section "Interaction") ;
insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation (une expérience claire est insuffisante);
âge jusqu'à 18 ans (l'expérience politique est insuffisante);
hémodialyse ou hémophiltration utilisant certaines membranes avec une surface chargée négativement, telles que des membranes à haute résistance en polyacrylnitrile (risque de développer des réactions d'hypersensibilité) (voir. sections "Interaction", "Instructions spéciales") ;
Aphérèse LDL utilisant du sulfate de dextrane (risque de développer des réactions d'hypersensibilité) (voir. section "Instructions spéciales") ;
thérapie d'hyposensibilisation dans les réactions d'hypersensibilité aux poisons d'insectes tels que les abeilles, les guêpes (voir. section "Instructions spéciales").
Contre-indications supplémentaires lors de l'utilisation de Tritatse® au stade aigu de l'infarctus du myocarde:
insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA);
angine de poitrine instable;
troubles du rythme cardiaque gastrique menaçant le pronostic vital;
coeur "léger".
Avec prudence :
états dans lesquels une diminution excessive de la pression artérielle est particulièrement dangereuse (avec des lésions athérosclérotiques des artères coronaires et cérébrales);
états accompagnés d'une augmentation de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), dans lequel, lors de l'inhibition de l'APF, il existe un risque de forte diminution de la pression artérielle avec une détérioration de la fonction des reins:
- hypertension artérielle prononcée, en particulier hypertension artérielle maligne ;
- insuffisance cardiaque chronique, en particulier les médicaments sévères ou autres ayant des effets hypotensibles sont pris ;
- sténose unilatérale hémodynamiquement significative de l'artère rénale (s'il y a les deux reins);
- réception précédente de diurétiques;
- troubles de l'équilibre eau-électrolyte dus à une consommation insuffisante de liquide et de sel de table, diarrhée, vomissements, transpiration abondante;
troubles de la fonction hépatique (absence d'expérience d'application: l'amplification et l'affaiblissement des effets du ramipril sont possibles; si les patients ont une cirrhose avec de l'ascite et un œdème, une activation significative du RAS est possible, voir. ci-dessus «États accompagnés d'une augmentation de l'activité du RAAS»);
troubles de la fonction rénale (Cl créatinine supérieure à 20 ml / min / 1,73 m2) en raison du risque de développer une hyperkaliémie et une leucopénie;
condition après transplantation rénale;
maladies systémiques du tissu conjonctif, y compris h. lupus rouge systémique, sclérodermie, traitement concomitant par des médicaments qui peuvent provoquer des changements dans l'image du sang périphérique (conduisant la reproduction du sang osseux-cerveau, développant une neutropénie ou une agranulocytose est possible, voir. section Interaction) ;
diabète sucré (risque d'hyperkaliémie) ;
vieillesse (risque d'amplification hypotensible) ;
hyperkaliémie.
Le ramipril est contre-indiqué pendant la grossesse, car il peut avoir un effet néfaste sur le fœtus: altération du développement des bourgeons fœtaux, diminution de la pression artérielle du fœtus et des nouveau-nés, altération de la fonction rénale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, oligohydramnion, contracture des membres, déformation des os du crâne, hypoplasie pulmonaire.
Par conséquent, avant de commencer à prendre le médicament chez les femmes en âge de procréer, la grossesse doit être exclue.
Si une femme planifie une grossesse, le traitement par des inhibiteurs de l'APF doit être interrompu.
En cas de grossesse pendant le traitement par Tritatse®, vous devez, dès que possible, arrêter de le prendre et transférer le patient à prendre d'autres médicaments, lorsque vous utilisez le risque pour l'enfant sera le moins élevé.
Si le traitement est Tritatse® il est nécessaire pendant l'allaitement, puis l'allaitement doit être arrêté.
Les effets indésirables suivants sont donnés en fonction des gradations suivantes de la fréquence de leur occurrence: très souvent - ≥10%; souvent -> 1– <10%; parfois -> 0,1– <1%; rarement - 0,01–0,1%; très rarement - <0,01%, y compris les messages individuels; la fréquence est inconnue - il est souvent possible d'établir par les données disponibles.
Troubles cardiaques : parfois - ischémie myocardique, y compris le développement d'une crise d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde, tachycardie, arythmie (apparition ou amplification), rythme cardiaque, œdème périphérique.
Violation par les navires: souvent - diminution excessive de la pression artérielle, violation de la régulation orthostatique du ton vasculaire (hypotension orthostatique) conditions syncopales; parfois - «tranche» de sang sur la peau du visage; rarement - l'apparition ou l'intensification de troubles circulatoires à l'arrière-plan de lésions vasculaires sténozantes, vascularite; fréquence inconnue - syndrome de Reino.
Violations du CNS: souvent - maux de tête, sensation de «lumière» dans la tête; parfois étourdissements, agevsia (perte de sensibilité gustative), dysgueusie (violation de la sensibilité gustative); rarement - tremblements, déséquilibre; fréquence inconnue - ischémie cérébrale, y compris accident vasculaire cérébral ischémique et accident vasculaire cérébral transitoire, troubles psychomorr.
Violations de l'autorité de vue: parfois - troubles visuels, y compris l'imprécision de la perception visuelle; rarement - conjonctivite.
Affections des organes auditifs: rarement - déficience auditive, acouphènes.
Violations par la psyché : parfois - une humeur déprimée, de l'anxiété, de la nervosité, de l'anxiété motrice, des troubles du sommeil, y compris la somnolence; rarement - confusion; fréquence inconnue - attention altérée.
Troubles du système respiratoire: souvent - toux «sèche» (se débattant la nuit et allongé en position), bronchite, sinusite, essoufflement; parfois - bronchospasme, y compris la pondération du cours d'asthme bronchique, la congestion nasale.
Troubles du tube digestif : souvent - réactions inflammatoires dans l'estomac et les intestins, troubles digestifs, sensation d'inconfort dans l'abdomen, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements; parfois - pancréatite, y compris h. et fatal (les cas de pancréatite mortelle lors de la prise d'inhibiteurs de l'APF étaient extrêmement rares) augmentation de l'activité des enzymes pancréatiques dans le plasma sanguin, gonflement angioneurotique intestinal, douleurs abdominales, gastrite, constipation, muqueuse de la bouche sèche; rarement - brillant; fréquence inconnue - stomatite aftozny (réaction inflammatoire de la muqueuse).
Violations par le système hépatobiliaire: parfois - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la concentration de bilirubine conjuguée dans le plasma sanguin; rarement - jaunisse cholestatique, lésions hépatocellulaires; fréquence inconnue - insuffisance hépatique aiguë, hépatite cholestatique ou cytolytique (l'issue fatale était extrêmement rare).
Violations par les reins et les voies urinaires: parfois - insuffisance rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë, une augmentation de l'allocation d'urine, une augmentation de la protéinurie préexistante, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sang.
Violations par le système reproducteur et les glandes mammaires: parfois - impuissance transitoire due à une dysfonction érectile, diminution de la libido; fréquence inconnue - gynécomastie.
Troubles sanguins et lymphatiques: parfois - éosinophilie; rarement - leucopénie, y compris neutropénie et agranulocytose, diminution du nombre de globules rouges dans le sang périphérique, diminution de la concentration d'hémoglobine, thrombocytopénie; fréquence inconnue - oppression de l'hématopie osseux-brains, pancythophénie, anémie hémolytique.
Violations cutanées et muqueuses: souvent - éruption cutanée, en particulier maculopapuleuse; parfois - gonflement angioneurotique, y compris.h. et fatal (un œdème laryngé peut provoquer une obstruction respiratoire, conduisant à la mort) démangeaisons cutanées, hyperhydrose (transpiration accrue) rarement — dermatite exfoliative, urticaire, onicholyse; très rarement — réactions de photosensibilisation; fréquence inconnue — nécrolyse épidermique toxique, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, pemphigus, pondération du cours du psoriasis, dermatite de type psoriazo, pemphigoïde ou lychenoïde (brûlé) exanthème ou énanthème, alopécie.
Violations par le système musculo-squelettique et le tissu conjonctif: souvent - crampes musculaires, myalgie; parfois - arthralgie.
Violations par métabolisme, nutrition et indicateurs de laboratoire: souvent - une augmentation de la concentration de potassium dans le sang; parfois - anorexie, diminution de l'appétit; la fréquence est inconnue - une diminution de la concentration de sodium dans le sang.
Violations par le système immunitaire : la fréquence est inconnue - les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (lors de l'inhibition de l'APF, le nombre de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes aux poisons d'insectes augmente) et la concentration d'anticorps antinucléaires augmente.
Violations générales: souvent - douleur thoracique, sensation de fatigue; parfois - une augmentation de la température corporelle; rarement - asthénie (faiblesse).
Symptômes : vasodilatation périphérique excessive avec développement d'une diminution prononcée de la pression artérielle, choc; bradycardie, troubles hydrolithiques de l'eau, insuffisance rénale aiguë, stupeur.
Traitement: lavage gastrique, rendez-vous adsorbant (si possible pendant les 30 premières minutes). En cas de diminution prononcée de la pression artérielle au traitement pour remplir le CCM et rétablir l'équilibre électrolytique, l'introduction de l'alpha peut en outre être attribuée1agonistes -adrénergiques (noradinéphrine), dopamine et angiotensine-II (angiotensinamide). Dans le cas d'un traitement réfractaire pour le traitement médicamenteux, l'installation d'un pilote de rythme artificiel temporaire peut être nécessaire. En cas de surdosage, les concentrations sériques de créatinine et d'électrolytes doivent être surveillées.
Le métabolite actif du ramipril - ramiprilate - formé sous l'influence des enzymes hépatiques, est un inhibiteur de l'APF à action prolongée, qui est une peptildipeptidase. L'APF dans le sang et le plasma tissulaire catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et la désintégration de la bradikinine.
Par conséquent, lors de la prise du ramipril vers l'intérieur, la formation d'anhyotenzine II diminue et l'accumulation de bradikinine se produit, ce qui conduit à l'expansion des vaisseaux sanguins et à une diminution de la pression artérielle. L'augmentation de l'activité du système callicréine-kinine dans le sang et les tissus détermine l'effet cardioprotecteur et endothélioprotecteur du ramipril en activant le système prostaglandine et, par conséquent, en augmentant la synthèse des GES qui stimulent la formation d'oxyde d'azote (NO) dans endothéliotsite.
L'angiotensine II stimule la production d'aldostérone, de sorte que l'apport de ramipril entraîne une diminution de la sécrétion d'aldostérone et une augmentation des concentrations sériques d'ions potassium.
Lorsque la concentration d'anhyotenzène II dans le sang diminue, son effet inhibiteur sur la sécrétion du rhénium par le type de rétroaction négative est éliminé, ce qui entraîne une augmentation de l'activité de la rhénine plasmatique sanguine.
On suppose que le développement de certaines réactions indésirables (en particulier la toux sèche) est également associé à une augmentation de la concentration de bradikinine.
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, l'apport de ramipril entraîne une diminution de la pression artérielle en position couchée et debout, sans augmentation compensatoire du NSS. Ramipril réduit considérablement l'OPSS, pratiquement sans provoquer de modifications du flux sanguin rénal et de la vitesse de filtration des balles. L'action hypotensible commence à apparaître après 1 à 2 heures après la prise de la dose unique du médicament à l'intérieur, atteignant la valeur la plus élevée après 3 à 9 heures, et persiste pendant 24 heures. À la réception du cours, l'effet hypotensible peut augmenter progressivement, se stabilisant généralement par 3 à 4 semaines de médicaments réguliers, puis persistant pendant une longue période. L'arrêt soudain de la prise du médicament n'entraîne pas une augmentation rapide et significative de la pression artérielle (absence de syndrome «d'annulation»).
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, le ramipril ralentit le développement et la progression de l'hypertrophie myocardique et de la paroi vasculaire.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, le ramipril réduit l'OPS (réduction de la post-chargement sur le cœur), augmente la capacité du canal veineux et réduit la pression de remplissage du ventricule gauche, ce qui entraîne en conséquence une diminution de la précharge sur le cœur. Chez ces patients, lors de la prise de ramipril, il y a une augmentation des émissions cardiaques, une fraction d'éjection et une amélioration de la tolérance à l'activité physique.
Avec la néphropathie diabétique et non diabétique, l'apport de ramipril ralentit le taux de progression de l'insuffisance rénale et le temps du stade terminal de l'insuffisance rénale et, par conséquent, réduit le besoin d'hémodialyse ou de procédures de transplantation rénale. Aux premiers stades de la néphropathie diabétique ou non diabétique, le ramipril réduit le degré d'expression de l'albuminurie.
Chez les patients présentant un risque élevé de développer des maladies cardiovasculaires dues à la présence de lésions vasculaires (maladie coronarienne diagnostiquée, maladies effaçantes des artères périphériques dans l'anamnèse, AVC dans l'histoire) ou le diabète avec au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension artérielle, augmentation des concentrations totales de cholestérol (OH) diminution des concentrations de cholestérol lipoprotéines à haute densité (XS-LPVP, fumer) l'adhésion du ramipril à un traitement standard réduit considérablement la fréquence de l'infarctus du myocarde, AVC et mortalité due à des causes cardiovasculaires. De plus, le ramipril réduit les taux de mortalité globaux, ainsi que la nécessité de procédures de revascularisation, et ralentit l'occurrence ou la progression de l'insuffisance cardiaque chronique.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, développé au début de l'infarctus aigu du myocarde (2–9 jours) lors de la prise de ramipril, à partir de 3 à 10 jours d'infarctus aigu du myocarde, risque réduit de mortalité (de 27%) risque de mort subite (de 30%) le risque de progression de l'insuffisance cardiaque chronique vers une insuffisance cardiaque sévère (Classe fonctionnelle III - IV selon la classification NYHA)/ résistant à la thérapie (de 27%) la probabilité d'une hospitalisation ultérieure en raison du développement d'une insuffisance cardiaque (de 26%).
Dans la population générale des patients, ainsi que chez les patients atteints de diabète sucré, à la fois souffrant d'hypertension artérielle et avec des indicateurs de MA normaux, le ramipril réduit considérablement le risque de développer une néphropathie et la survenue d'une microalbuminurie.
Après avoir pris à l'intérieur, le ramipril est rapidement absorbé par l'écran LCD (50–60%). Manger ralentit son absorption, mais n'affecte pas l'exhaustivité de l'aspiration. Le ramipril subit un métabolisme / activation présystémique intense (principalement dans le foie par hydrolyse), ce qui se traduit par son seul métabolite actif - le ramiprilate, dont l'activité en matière d'inhibition de l'APF est environ 6 fois plus élevée que l'activité du ramipril. De plus, à la suite du métabolisme, le ramipril forme une dimétopipérazine qui n'a pas d'activité pharmacologique, qui est ensuite soumise à une conjugaison avec de l'acide glucuronique. Le ramiprilate est métabolisé en acide dimétopipératique et glucuriné.
La biodisponibilité du ramipril après prise varie de 15% (pour une dose de 2,5 mg) à 28% (pour une dose de 5 mg). La biodisponibilité du métabolite actif - ramiprilate - après avoir pris 2,5 mg et 5 mg de ramipril est d'environ 45% (par rapport à sa biodisponibilité après administration intraveineuse aux mêmes doses).
Après avoir pris le ramipril à l'intérieur de Cmax le ramipril et le ramiprilate dans le plasma sont atteints après 1 et 2 à 4 heures, respectivement. La diminution de la concentration plasmatique de ramiprilate se produit en plusieurs étapes: la phase de distribution et d'excrétion avec T1/2 ramiprilate d'environ 3 heures, puis phase intermédiaire avec T1/2 ramiprilate d'environ 15 heures et phase finale avec une très faible concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin et T1/2 ramiprilate, d'un montant d'environ 4 à 5 jours. Cette phase finale est due à la lente libération de ramiprilate à partir d'une connexion solide avec les récepteurs APF. Malgré la longue phase finale avec l'apport unique du ramipril vers l'intérieur à une dose de 2,5 mg ou plus, la concentration plasmatique d'équilibre du ramiprilate est atteinte après environ 4 jours de traitement. Lors du cours du médicament "efficace" T1/2 selon la dose est de 13 à 17 heures.
La liaison au plasma sanguin est d'environ 73% pour le ramipril et de 56% pour le ramiprilate.
Après administration intraveineuse, la distribution de ramipril et de ramiprilate est d'environ 90 et 500 l, respectivement.
Après avoir pris le ramipril étiqueté avec de l'isotope radioactif (10 mg), 39% de la radioactivité est rejetée par les intestins et environ 60% par les reins. Après l'introduction du ramipril, 50 à 60% de la dose se trouve dans l'urine sous forme de ramipril et de ses métabolites. Après l'introduction du ramiprilate, environ 70% de la dose se trouve dans l'urine sous forme de ramiprilate et de ses métabolites, en d'autres termes, lorsque le ramipril et le ramiprilate sont administrés, une partie importante de la dose est excrétée par les intestins avec de la bile, contourner les reins (50 et 30%, respectivement). Après avoir pris à l'intérieur de 5 mg de ramipril chez des patients présentant un drainage des voies biliaires, presque les mêmes quantités de ramipril et de ses métabolites sont émises par les reins et les intestins au cours des 24 premières heures après l'admission.
Environ 80 à 90% des métabolites de l'urine et de la bile ont été identifiés comme métabolites du ramiprilate et de l'émiprilate. L'émipril de glucuronide et l'émipril de dimétopipérazine représentent environ 10 à 20% du total, et la teneur en urine du ramipril non métabolisé est d'environ 2%.
Des études animales ont montré que le ramipril est libéré dans le lait maternel.
En cas d'insuffisance rénale avec de la créatinine Cl inférieure à 60 ml / min, l'élimination du ramiprilate et de ses métabolites par les reins ralentit. Cela conduit à une augmentation de la concentration plasmatique de ramiprilate, qui diminue plus lentement que chez les patients dont la fonction rénale est normale.
Lors de la prise d'un ramipril à dose élevée (10 mg), une altération de la fonction hépatique ralentit le métabolisme présystémique du ramiprilate en ramiprilate actif et un retrait plus lent du ramiprilate.
Chez les volontaires sains et chez les patients souffrant d'hypertension artérielle après 2 semaines de traitement par ramipril à une dose quotidienne de 5 mg, il n'y a pas d'accumulation cliniquement significative de ramipril et de ramiprilate. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique après 2 semaines de traitement par un émipril à une dose quotidienne de 5 mg, une augmentation de 1,5 à 1,8 fois des concentrations plasmatiques de ramiprilate et d'ASC est notée .
Les volontaires âgés en bonne santé (65–76 ans) ont une pharmacocinétique du ramipril et du ramiprilate qui ne sont pas significativement différents de ceux des jeunes volontaires sains.
- Inhibiteurs APF
Combinaisons conravées
L'utilisation de certaines membranes à haute résistance avec une surface chargée négativement (par exemple, les membranes de nitrile polyacrylique) pendant l'hémodialyse ou l'hémophiltration; utilisation de sulfate de dextran pendant l'aphérèse LDNP - le risque de développer de graves réactions anaphylactiques.
Combinaisons non recommandées
Avec des sels de potassium, des diurétiques économes en potassium (par ex. amylorure, triamter, spironolactone) - une augmentation peut-être plus prononcée de la concentration de potassium dans le sérum sanguin (tandis que l'utilisation nécessite un contrôle minutieux de la concentration de potassium dans le sérum sanguin).
Combinaisons à utiliser avec prudence
Avec des médicaments hypotensibles (en particulier des diurétiques) et d'autres médicaments qui réduisent la pression artérielle (nitrates, antidépresseurs tricycliques) - potentialisation de l'effet hypotenseur; lorsqu'il est combiné avec des diurétiques, le taux de sodium dans le sérum sanguin doit être contrôlé.
Avec somnifères, médicaments et analgésiques - une diminution plus prononcée de la pression artérielle.
Avec vasopresseur joli (épinéphrine) - réduction de l'action hypotensible du ramipril, un contrôle minutieux de la pression artérielle est nécessaire.
Avec l'allopurinol, le procinéamide, les cytostatiques, les immunosuppresseurs, le système SCS et d'autres moyens qui peuvent affecter les indicateurs hématologiques - l'utilisation conjointe augmente le risque de leucopénie.
Avec des sels de lithium - augmenter la concentration sérique de lithium et augmenter l'effet cardio et neurotoxique du lithium.
Avec des moyens hypoglycémiques d'ingestion (sulfonylurée dérivée, biguanides), insuline - en relation avec la diminution de la résistance à l'insuline sous l'influence du ramipril, il est possible de renforcer l'effet hypoglycémique de ces médicaments, jusqu'au développement de l'hypoglycémie.
Des combinaisons à considérer
Avec VAN (indométhacine, acide acétylsalicylique) - il est possible d'affaiblir l'effet du ramipril, d'augmenter le risque d'insuffisance rénale et d'augmenter la concentration de potassium dans le sérum sanguin.
Avec de l'héparine - il est possible d'augmenter la concentration de potassium dans le sérum sanguin.
Avec du chlorure de sodium - affaiblissement de l'effet hypotenseur du ramipril et traitement moins efficace des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique.
Avec de l'éthanol - Renforcer la vazodilatation. Le ramipril peut augmenter les effets néfastes de l'éthanol sur le corps.
Avec des œstrogènes - affaiblissement de l'action hypotensive du ramipril (retard fluide).
Désensibilisation du traitement par hypersensibilité aux poisons d'insectes - Les inhibiteurs de l'APF, y compris le ramipril, augmentent la probabilité de développer de graves réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes aux poisons des insectes.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament est Tritace®comprimés 2,5 mg - 5 ans.
comprimés 5 mg - 5 ans.
comprimés 10 mg - 3 ans.
Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Pilules | 1 tableau. |
ramipril (NOTE 498) | 2,5 mg |
substances auxiliaires : hypromellose; amidon préchauffé; MCC; stéarylfumarat de sodium; oxyde de teinture jaune (E172) |
dans une ampoule de 14 pièces., dans la case 2 blisters.
Pilules | 1 tableau. |
ramipril (NOTE 498) | 5 mg |
substances auxiliaires : hypromélose; amidon préchauffé; MCC; stéarylfumarat de sodium; colorant en fer rouge (E172) |
dans une ampoule de 14 pièces., dans la case 2 blisters.
Pilules | 1 tableau. |
ramipril (NOTE 498) | 10 mg |
substances auxiliaires : hypromellose; amidon préchauffé; MCC; stéarlfumarat de sodium |
dans une ampoule de 14 pièces.; dans un pack carton 2 ampoules.
Selon la recette.
Avant de commencer le traitement par Tritace® l'hyponatriémie et l'hypovolémie doivent être éliminées. Chez les patients qui ont déjà pris des diurétiques, il est nécessaire de les annuler ou au moins de réduire leur dose 2 à 3 jours avant de prendre le médicament Tritace® (dans ce cas, l'état des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique doit être soigneusement surveillé, en raison de la possibilité de développer leur décompensation avec une augmentation du CRO).
Après avoir pris la première dose du médicament, ainsi que l'augmentation de sa dose et / ou de la dose de diurétiques (surtout «pétale») il est nécessaire d'assurer une surveillance médicale approfondie du patient pendant au moins 8 heures afin de prendre les mesures appropriées en cas de réduction excessive de la pression artérielle.
Si le médicament est Tritace® utilisés pour la première fois ou à forte dose chez les patients présentant une activité accrue du système rénine-angiotensine-aldestérone (RAAS), ils doivent ensuite surveiller attentivement la pression artérielle, en particulier au début du traitement, t.to. ces patients présentent un risque accru de réduction excessive de la MA (voir. section "Avec prudence").
Avec hypertension artérielle maligne et insuffisance cardiaque, en particulier au stade aigu de l'infarctus du myocarde, traitement par Tritace® ne doit commencer qu'en milieu hospitalier.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, la prise du médicament peut entraîner le développement d'une diminution prononcée de la pression artérielle, qui dans certains cas s'accompagne d'oligurie ou d'azote et rarement - le développement d'une insuffisance rénale aiguë.
Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients âgés, t.to. ils peuvent être particulièrement sensibles aux inhibiteurs de l'APF; dans la phase initiale du traitement, il est recommandé de contrôler les indicateurs de la fonction des reins (voir. également la rubrique «Méthode d'application et doses»).
Chez les patients pour lesquels une diminution de la pression artérielle peut présenter un certain risque (par exemple, chez les patients présentant un rétrécissement athérosclérotique des artères coronaires ou cérébrales), le traitement doit commencer sous une surveillance médicale stricte.
Des précautions doivent être prises pour l'effort physique et / ou le temps chaud en raison du risque de transpiration et de déshydratation accrues avec le développement d'une hypotension artérielle due à une diminution du CRO et à une diminution de la concentration de sodium dans le sang.
Pendant le traitement par Tritatse® il n'est pas recommandé de boire de l'alcool.
L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement après stabilisation de la pression artérielle. En cas d'apparition répétée d'une hypotension artérielle prononcée, la dose ou le médicament doit être réduit.
Chez les patients qui ont reçu un traitement avec des inhibiteurs de l'APF, il y a eu des cas de gonflement angioneurotique du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la gorge ou du larynx. En cas de gonflement de la zone du visage (lèvres, paupières) ou de la langue, ou de déglutition ou de respiration altérée, le patient doit immédiatement arrêter de prendre le médicament. Gonflement angioneurotique, localisé dans la zone de la langue, gorgée, ou larynx (symptômes possibles: altération de la déglutition ou de la respiration) peut menacer la vie et nécessiter des mesures urgentes pour l'acheter: administration sous-cutanée de 0,3 à 0,5 mg ou administration intraveineuse de goutte à goutte de 0,1 mg d'épinéphrine (sous le contrôle de AD, MSS et ECG) suivi de l'utilisation du SCS (dans / dans, dans / m, ou à l'intérieur) l'administration intraveineuse d'antihistaminiques est également recommandée (antagonistes H1- et N2-histaminiques) Le patient doit être hospitalisé et une surveillance doit être effectuée jusqu'à l'achat complet des symptômes, mais au moins 24 heures.
Chez les patients qui ont reçu des inhibiteurs de l'APF, il y a eu des cas d'œdème angioneurotique intestinal, qui se sont manifestés par des douleurs abdominales avec ou sans nausées et vomissements; dans certains cas, un gonflement angioneurotique a également été observé. Lorsque le patient présente les symptômes ci-dessus lorsqu'il est traité avec des inhibiteurs de l'APF, la possibilité de développer un œdème angioneurotique intestinal doit également être envisagée lors d'un diagnostic différentiel.
Le traitement visant à la désensibilisation aux poisons des insectes (faisceaux, guêpes) et à l'apport simultané d'inhibiteurs de l'APF peuvent déclencher des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (par ex. diminution de la pression artérielle, essoufflement, vomissements, réactions allergiques cutanées), qui peut parfois mettre la vie en danger. Dans le contexte du traitement avec les inhibiteurs de l'APF, les hypers de réactions d'hypersensibilité aux poisons d'insectes (par exemple, les abeilles, les guêpes) se développent plus rapidement et se poursuivent plus sévèrement. Si une désensibilisation aux poisons d'insectes est nécessaire, l'inhibiteur de l'APF doit être temporairement remplacé par une autre classe de médicaments appropriés.
Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles ont été décrites, parfois jusqu'au développement d'un choc pendant l'hémodialyse ou la filtration plasmatique à l'aide de certaines membranes à haute résistance (par exemple, les membranes en nitrile polyacrylique) (voir. également des instructions des fabricants de membranes). Le partage de Tritace doit être évité® et ce type de membrane (par exemple, pour une hémodialyse ou une hémophiltration urgente). Dans ce cas, il est préférable d'utiliser d'autres membranes ou d'exclure la réception des inhibiteurs de l'APF. Des réactions similaires ont été observées lors de l'aphérèse LDNP utilisant du sulfate de dextrane. Par conséquent, cette méthode ne doit pas être utilisée chez les patients recevant des inhibiteurs de l'APF.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la réaction au traitement par Tritatse® peut être amélioré ou affaibli. De plus, chez les patients atteints de cirrhose sévère du foie avec gonflement et / ou ascite, une activation significative du RAS est possible, par conséquent, des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de ces patients (voir. également la rubrique «Méthode d'application et doses»).
Avant l'intervention chirurgicale (y compris dentaire), il est nécessaire d'avertir le chirurgien / anesthésiste de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF.
Il est recommandé de surveiller attentivement les nouveau-nés qui ont été intra-utérinés par les inhibiteurs de l'APF pour détecter l'hypotension artérielle, l'oligurie et l'hyperkaliémie. En oligurie, il est nécessaire de maintenir la pression artérielle et la perfusion rénale en introduisant des fluides et des agents vasodisants appropriés. Ces nouveau-nés ont un risque de développer une oligurie et des troubles neurologiques, probablement en raison d'une diminution du flux sanguin rénal et cérébral due à une diminution de la pression artérielle causée par les inhibiteurs de l'APF.
Surveillance des indicateurs de laboratoire avant et pendant le traitement par Tritatse® (jusqu'à 1 fois par mois au cours des 3 à 6 premiers mois de traitement)
Contrôle de la fonction rénale (détermination des concentrations sériques de créatinine)
Lors du traitement des inhibiteurs de l'APF au cours des premières semaines de traitement, il est recommandé de surveiller la fonction rénale. Une surveillance particulièrement attentive est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë et chronique, altération de la fonction rénale, après une transplantation rénale, patients atteints de maladies aux rayons X, y compris les patients atteints de sténose de la panacée unilatérale hémodynamiquement significative en présence de deux reins (chez ces patients, même une légère augmentation de la concentration de créatinine sérique peut être un indicateur d'une diminution de la fonction des reins).
Contrôle de la concentration d'électrolyte
Une surveillance régulière de la concentration de potassium dans le sérum sanguin est recommandée. Une surveillance particulièrement approfondie de la concentration de potassium dans le sérum sanguin est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale, des troubles importants de l'équilibre eau-électrolyte, une insuffisance cardiaque chronique.
Contrôle des indicateurs hématologiques (concentration d'hémoglobine, nombre de leucocytes, globules rouges, plaquettes, formule des leucocytes)
Il est recommandé de surveiller les indicateurs du test sanguin général pour identifier une éventuelle leucopénie. Une surveillance plus régulière est recommandée au début du traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif ou chez les patients recevant d'autres médicaments en même temps qui peuvent changer l'image du sang périphérique (voir. section "Interaction"). Le contrôle du nombre de leucocytes est nécessaire pour la détection précoce de la leucopénie, ce qui est particulièrement important chez les patients présentant un risque accru de développement, ainsi que lors des premiers signes d'infection. Lorsque la neutropénie est détectée (le nombre de neutrophiles est inférieur à 2000 / mc), l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de l'APF est nécessaire.
Lorsque des symptômes dus à la leucopénie apparaissent (par exemple, fièvre, augmentation des ganglions lymphatiques, amygdalite), un contrôle urgent de l'image du sang périphérique est nécessaire. En cas de signes de saignement (les plus petits pétéchies, éruptions cutanées rouge-brun sur la peau et les muqueuses), un contrôle du nombre de plaquettes dans le sang périphérique est également nécessaire.
Détermination des enzymes hépatiques, concentration de bilirubine sanguine
Lorsqu'un ictère apparaît ou une augmentation significative de l'activité des enzymes hépatiques, le traitement par Tritace® doit être arrêté et une surveillance médicale du patient doit être assurée.
Impact sur la capacité de conduire une voiture et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses. Pendant le traitement par Tritatse® il est nécessaire de s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite d'une voiture qui nécessite une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs, t.to. dans le contexte de sa réception, des étourdissements, une diminution de la vitesse des réactions psychomoteurs, une attention particulière, surtout après la prise de la première dose, est possible.
- I10 Hypertension essentielle (primaire)
- I15 Hypertension secondaire
- I21.9 L'infarctus aigu du myocarde n'est pas spécifié
- I25.2 Infarctus du myocarde passé
- I25.9 Maladie coronarienne chronique non spécifiée
- I50.0 Insuffisance cardiaque stagnante
- I50.9 Insuffisance cardiaque non spécifiée
- I64 Un AVC non spécifié comme hémorragie ou crise cardiaque
- I73.9. La maladie des vaisseaux périphériques n'est pas spécifiée
- I77.1 Le rétrécissement des artères
- N08.3 Lésions glomérulaires dans le diabète sucré (E10-14 + avec un quatrième signe commun .2)
- N28.9 La maladie rénale et urétique n'est pas spécifiée
- Z95.1. La présence d'une greffe de shunt aortocronaire