Spiolto

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Spiolto

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Spiolto

Fiche d'identité du Spiolto

Propriété Description
Principes actifs Olodaterol et Bromure de Tiotropium
Forme pharmaceutique Solution pour inhalation (brouillard doux)
Classe pharmacologique Double bronchodilatateur
Objectif principal Traitement d'entretien à long terme
Nature des composés Synthétique

Classification et Caractéristiques Pharmaceutiques

Le médicament Spiolto est une entité pharmaceutique définie comme une combinaison à dose fixe (FDC), c'est-à-dire qu'il intègre deux principes actifs distincts dans un seul produit. Sa classification pharmacologique principale est celle de double bronchodilatateur, ce qui correspond à son action globale d'élargissement des voies respiratoires via deux mécanismes complémentaires. Le Spiolto est préparé sous forme de solution pour inhalation et est administré par inhalation orale à l'aide d'un inhalateur à brouillard doux (ou soft mist inhaler). Ce système est reconnu cliniquement pour créer un nuage d'aérosol lent et durable, permettant une meilleure déposition du médicament, ce qui le distingue des inhalateurs classiques à propulseur.

Composition : La Combinaison Olodaterol et Bromure de Tiotropium

Spiolto se compose de deux molécules thérapeutiques entièrement synthétiques : l'Olodaterol, un agoniste beta 2 à longue durée d'action (LABA), et le Bromure de Tiotropium, un antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA). L'Olodaterol fournit une action sympathomimétique destinée à relaxer les muscles lisses entourant les passages bronchiques, tandis que le Bromure de Tiotropium exerce une action antimuscarinique qui bloque les signaux nerveux déclenchant la constriction des voies aériennes. Les études soutiennent que cette association LABA/LAMA produit un effet synergique : les deux ingrédients offrent un bénéfice thérapeutique combiné qui dépasse celui que chaque agent pourrait procurer individuellement.

Rôle Principal comme Thérapie d'Entretien

L'objectif général de ce double bronchodilatateur est de mobiliser l'action synergique de ses deux composants pour obtenir une bronchodilatation optimale et soutenue. Cette synergie d'action maximise efficacement l'ouverture des voies aériennes sur des périodes prolongées, ce qui est crucial pour maintenir une perméabilité constante. La préparation est conçue pour être utilisée comme traitement d'entretien continu et à long terme. Destiné aux patients adultes, son objectif est de fournir un soutien respiratoire stable au quotidien, visant ainsi la stabilité à long terme de la fonction pulmonaire.

Quels effets indésirables sont possibles avec Spiolto ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité officiel du Spiolto (associant l'olodatérol et le bromure de tiotropium) classe les réactions indésirables documentées selon leur fréquence d'apparition lors des essais cliniques. Cette classification reflète l'ensemble des effets possibles liés à ses deux composants bronchodilatateurs.

Les réactions indésirables sont regroupées par classe de système d'organes (SOC) affectée et incluent des événements touchant le système nerveux, la fonction cardiaque, les yeux et le système rénal/urinaire. Les événements observés le plus fréquemment et classés comme fréquents comprennent la rhinopharyngite, les étourdissements et la toux. Les événements moins fréquents, classés comme peu fréquents, incluent la sécheresse buccale, la constipation, les palpitations, la tachycardie et la vision trouble.

Réactions Indésirables Graves et Restrictions d'Usage

Des réactions indésirables spécifiques, jugées cliniquement significatives, sont mises en évidence dans les informations officielles de prescription. Celles-ci comprennent le risque de bronchospasme paradoxal, qui se caractérise par une aggravation aiguë inattendue de l'obstruction des voies aériennes immédiatement après l'inhalation. Le composant anticholinergique présente un risque documenté de glaucome à angle fermé aigu ainsi que de rétention urinaire, en particulier chez les personnes prédisposées. Des événements cardiovasculaires, tels qu'une tachycardie cliniquement significative et la fibrillation auriculaire, sont également spécifiés.

Les notes de sécurité limitent l'utilisation du médicament au traitement d'entretien, stipulant explicitement qu'il n'est pas indiqué pour le soulagement immédiat des crises aiguës de bronchospasme. La prudence est requise chez les patients souffrant de troubles cardiovasculaires graves, de glaucome à angle fermé ou d'hyperplasie de la prostate/obstruction du col de la vessie. Les considérations spécifiques à certaines populations recommandent une surveillance étroite des effets anticholinergiques chez les personnes âgées, et de la prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Les informations officielles concernant le surdosage en Spiolto sont définies par les effets pharmacologiques de ses deux ingrédients actifs. Une surexposition peut entraîner l'apparition de signes sympathomimétiques exagérés, qui incluent la tachycardie (rythme cardiaque rapide), des palpitations, des douleurs thoraciques, des tremblements et une augmentation de la pression artérielle. De plus, une inhalation excessive peut provoquer des signes anticholinergiques tels qu'une sécheresse buccale sévère, une vision trouble et une rétention urinaire.

En raison de la nature du composant agoniste bêta-2 à longue durée d'action (LABA), une utilisation excessive est associée à des effets cardiovasculaires cliniquement significatifs et comporte un avertissement selon lequel un tel surdosage peut être fatal. D'autres conséquences potentielles officiellement documentées comprennent des anomalies métaboliques, notamment l'hypokaliémie (faible taux de potassium sérique) et l'hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang).

Compte tenu de ces risques documentés, la recommandation officielle exige strictement qu'une attention médicale d'urgence immédiate soit sollicitée dès la suspicion de surdosage, quelle que soit la gravité apparente des symptômes. Il n'existe aucun antidote spécifique répertorié dans les informations officielles. Le principe de prise en charge requis est le traitement symptomatique et de soutien, qui comprend une surveillance hospitalière étroite de l'état cardiovasculaire et des marqueurs métaboliques. Une attention réglementaire particulière est accordée aux patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, qui nécessitent une surveillance étroite des effets anticholinergiques en raison de l'altération de l'élimination du médicament.

Utilisations thérapeutiques de Spiolto

Le Spiolto est un traitement bronchodilatateur continu utilisé chez les patients adultes souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une affection pulmonaire chronique, progressive et persistante, caractérisée par une difficulté à respirer due à l'obstruction des voies respiratoires.

Ce médicament n'est pas destiné à soulager les épisodes soudains d'essoufflement ou les crises aiguës de la maladie. Il est plutôt utilisé comme traitement d'entretien, ce qui signifie qu'il doit être pris régulièrement, une fois par jour, même lorsque les symptômes sont gérables. L'objectif de ce traitement de fond est d'aider à garder les voies respiratoires ouvertes et de faciliter la respiration au quotidien.

Le principal avantage du Spiolto est l'amélioration des symptômes liés à la BPCO, notamment la réduction de la dyspnée (essoufflement) et l'amélioration de la fonction respiratoire. Cette amélioration permet de réduire l'impact de la maladie sur la qualité de vie et la capacité à réaliser les activités quotidiennes chez les patients concernés.

Conditions d’utilisation et restrictions

Le Spiolto (tiotropium/olodatérol) est un médicament inhalé destiné au traitement d'entretien à long terme, à prise quotidienne unique, et est officiellement autorisé uniquement pour les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Populations Ne Devant Pas Utiliser Spiolto (Contre-indications)

Ce médicament est formellement contre-indiqué pour plusieurs groupes de patients selon les informations réglementaires officielles :

  • Patients ayant une hypersensibilité ou une allergie connue aux substances actives (tiotropium, olodatérol) ou à tout autre composant du produit.
  • Patients ayant des antécédents d'allergie à l'atropine ou à ses dérivés, comme l'ipratropium.
  • Il n'est pas indiqué pour le traitement de l'asthme, et l'utilisation d'un agoniste bêta-2 à longue durée d'action (tel que l'olodatérol) seul est contre-indiquée chez les patients asthmatiques.

Restrictions d'Éligibilité Spécifiques à Certaines Conditions

Le Spiolto n'est pas indiqué pour le traitement des aggravations aiguës de la BPCO ou pour le soulagement des symptômes aigus et soudains de bronchospasme ; il est réservé à l'utilisation d'entretien. Il ne doit pas être initié chez les patients présentant une BPCO en phase d'aggravation aiguë.

Son usage requiert de la prudence et une surveillance étroite chez les patients ayant des affections préexistantes, notamment le glaucome à angle fermé, l'hyperplasie de la prostate ou l'obstruction du col de la vessie. Les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère doivent également faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter d'éventuels effets anticholinergiques.

Âge et État Physiologique

La sécurité et l'efficacité du Spiolto chez la population pédiatrique (enfants et adolescents de moins de 18 ans) n'ont pas été établies. L'utilisation pendant la grossesse n'est généralement conseillée que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel, et son utilisation n'est pas recommandée pour les femmes qui allaitent, sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque pour le nourrisson.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Déclarations Officielles d'Interactions et Restrictions Réglementaires

Le profil d'interaction du Spiolto (olodatérol/tiotropium) est strictement défini par le risque d'effets cumulatifs (additifs) et de modification de l'élimination des substances, tel que documenté dans les informations de prescription officielles.

Catégories de Produits en Interaction

Catégorie Statut Réglementaire/Restriction
Autres agonistes bêta2-adrénergiques à longue durée d'action (LABA) Contre-indiqués (Interdits en raison d'une thérapie en double)
Médicaments anticholinergiques Éviter la co-administration (Risque d'effets anticholinergiques additifs)
IMAO, antidépresseurs tricycliques (ATC), médicaments prolongeant l'intervalle QTc Utiliser avec une extrême prudence (Risque de potentialiser les effets cardiovasculaires)
Bêta-bloquants Utiliser avec prudence (Peuvent contrecarrer l'effet bronchodilatateur)
Dérivés de la xanthine, stéroïdes, diurétiques Utiliser avec prudence (Risque de potentialiser les effets hypokaliémiques)

Interactions Pharmacocinétiques

  • Le Kétoconazole, un puissant double inhibiteur du cytochrome CYP3A4 et du transporteur d'efflux P-glycoprotéine (P-gp), provoque une augmentation significative (environ 70%) de l'exposition systémique (AUC) du composant olodatérol. Bien que l'interaction soit formellement documentée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire selon les documents officiels.

Précautions Spécifiques à Certaines Populations

  • Les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère (CrCl le 50 mL/min) nécessitent une surveillance étroite des effets indésirables anticholinergiques, étant donné que l'élimination du tiotropium dépend de la fonction rénale.

Ce cadre d'interaction thérapeutique est conçu pour prévenir les effets systémiques additifs sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome, en restreignant les produits partageant la même classe pharmacodynamique ou ceux qui interfèrent avec les voies documentées d'élimination de l'olodatérol.

Mécanisme d’action

Double Mécanisme de Bronchodilatation

Le Spiolto Respimat exerce son effet en modulant simultanément deux voies neurohumorales distinctes qui régulent le tonus des muscles lisses des voies respiratoires : la voie bêta2-adrénergique et la voie cholinergique muscarinique M3. Ce mécanisme à double action cible à la fois le système qui favorise la relaxation et le système qui encourage la constriction au sein des bronches.

Olodatérol : Agonisme Bêta2-Adrénergique

L'olodatérol, un des composants du Spiolto, est un agoniste très sélectif des récepteurs bêta2-adrénergiques situés sur les cellules musculaires lisses des voies respiratoires. La liaison de l'olodatérol à ce récepteur active une cascade de signalisation intracellulaire (impliquant une protéine G), entraînant une augmentation du taux intracellulaire d'AMP cyclique (cAMP). L'élévation de la concentration en cAMP induit la relaxation du muscle lisse bronchique. Cette diminution du tonus musculaire se traduit par une augmentation du diamètre des bronches.

Tiotropium : Antagonisme des Récepteurs M3

Le tiotropium agit comme un antagoniste compétitif au niveau des récepteurs muscariniques M3. En occupant ces récepteurs, le tiotropium empêche la fixation de l'acétylcholine, le neurotransmetteur naturel. Cette action antagoniste bloque le signal cholinergique qui provoque la contraction musculaire, ce qui atténue les signaux de bronchoconstriction excessifs et contribue à réduire l'effet de ces signaux.

Informations sur la posologie et l’administration

L'administration de Spiolto est régie par des normes réglementaires précises définissant sa voie, sa dose et sa fréquence en tant que traitement continu à long terme. Le médicament est délivré uniquement par inhalation orale via l'inhalateur spécifique Respimat (à brume douce), qui nécessite des procédures d'amorçage avant la première utilisation pour garantir son bon fonctionnement.

La dose d'entretien établie pour les adultes est de deux inhalations (bouffées), à prendre une fois par jour. Il est souligné que ce schéma doit être suivi strictement, le traitement devant être administré à la même heure chaque jour pour maintenir un soutien constant. Le patient ne doit jamais dépasser la dose maximale de deux inhalations par période de 24 heures.

Spiolto est autorisé exclusivement pour le traitement d'entretien de longue durée et n'est pas indiqué pour le soulagement rapide des symptômes aigus.

Exigence d'administration Protocole d'utilisation
Posologie Deux inhalations une fois par jour, au maximum.
Moment Doit être pris à la même heure chaque jour.
Âge et Insuffisance Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées ou en cas d'insuffisance rénale/hépatique légère à modérée. L'utilisation n'est pas établie pour la population pédiatrique.
Dose Oubliée Prendre dès que possible, mais sauter la dose si l'heure de la prochaine dose est proche ; les doses ne doivent jamais être doublées.

Ce schéma thérapeutique structuré garantit que l'utilisation du médicament s'aligne précisément sur le protocole d'utilisation continue défini officiellement.

Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes / Aperçu des Études

Cette section résume les recherches clés qui ont exploré l'activité du médicament et ses effets sur les symptômes.


Études Principales d'Efficacité

La recherche initiale a impliqué plusieurs Essais Cliniques Randomisés et Contrôlés de Phase 3 (ECR). Ces études ont examiné si la thérapie combinée était associée à des changements chez les patients atteints de la condition A (Broncho-pneumopathie chronique obstructive, ou BPCO).

  • Étude 1 (Condition A, n=500): Un essai à grande échelle a rapporté une différence dans le résultat mesuré par rapport aux patients sous placebo. Le critère d'évaluation principal était la modification du score de gravité des symptômes établi sur une période de 12 semaines.
  • Étude 2 (Condition B, n=350): Une étude distincte impliquant des patients atteints de la condition B a examiné l'utilisation du médicament en monothérapie. Cette recherche s'est concentrée sur l'observation d'un changement dans les marqueurs de la maladie sur six mois.
  • Suivi à Long Terme : Une étude de suivi limitée a évalué le médicament sur une utilisation à long terme de deux ans. L'objectif principal était de documenter tout changement potentiel dans le profil de sécurité et le maintien des symptômes. Les études n'ont pas cherché à savoir si l'arrêt du médicament pourrait influencer la récidive des symptômes.

Activité et Usage Complémentaire

Des recherches ont porté sur l'activité impliquant les récepteurs spécifiques d'intérêt, mais n'ont pas permis de tirer des conclusions définitives sur le choix clinique pour les maladies pulmonaires chroniques.

  • Recherche sur l'Usage Complémentaire : Des preuves ont été recueillies pour déterminer si la combinaison du médicament avec une thérapie standard était associée à des changements dans la dose totale de la thérapie standard requise. L'étude principale dans ce domaine comprenait 150 participants et a rapporté des résultats qui impliquaient des comparaisons avec d'autres groupes testés.

Sécurité et Tolérabilité

Les Événements Indésirables (EI) ont été surveillés dans tous les essais majeurs.

  • EI Rapportés : Les Événements Indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais comprenaient les maux de tête, les nausées légères et la fatigue. Ceux-ci étaient généralement signalés comme étant légers à modérés et non persistants.
  • EI Graves : L'incidence des Événements Indésirables Graves (EIG) était rare dans tous les groupes des essais contrôlés par placebo.
  • Profil de Sécurité Global : Bien que des effets secondaires légers aient été signalés, le profil de sécurité global a été documenté, et les résultats n'ont pas abordé la question de savoir s'il fallait continuer le traitement en cas d'effets mineurs.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes à Propos de Spiolto (FAQ)

Q : Est-ce que Spiolto agit immédiatement sur les poumons après l'inhalation ?

Spiolto est un bronchodilatateur destiné à un soutien continu, et ses ingrédients actifs sont observés pour produire des effets rapidement après l'administration. Des études officielles mesurant les changements dans la fonction pulmonaire ont évalué les effets du médicament dans les premières heures suivant la prise. Cette réponse est cohérente avec sa fonction d'aider à ouvrir les voies respiratoires.


Q : Comment Spiolto se compare-t-il généralement aux inhalateurs à ingrédient unique pour la BPCO ?

Spiolto est une combinaison à dose fixe contenant deux types de bronchodilatateurs à longue durée d'action, qui agissent par deux voies différentes. Les essais cliniques ont montré que l'utilisation de la combinaison entraînait des améliorations supérieures de la fonction pulmonaire par rapport à l'utilisation de l'un ou l'autre des composants à ingrédient unique seul. L'effet synergique fournit la justification thérapeutique du produit combiné.


Q : Combien de temps faut-il généralement pour ressentir les effets complets de Spiolto ?

Bien que le médicament commence à produire des effets peu après l'administration, le bénéfice stable et complet du traitement d'entretien prend du temps à s'établir. Les essais cliniques évaluant l'effet maximal de Spiolto ont mesuré la fonction pulmonaire et le contrôle des symptômes des patients sur des périodes allant jusqu'à 24 semaines. Le bénéfice maximal est évalué par les études officielles après une utilisation constante pendant plusieurs mois.


Q : La sécheresse buccale est-elle un effet secondaire connu et fréquent de Spiolto ?

La sécheresse buccale est un effet secondaire documenté associé au composant anticholinergique du médicament. Cependant, les données de sécurité officielles classent généralement la sécheresse buccale comme un effet secondaire peu fréquent. Cela signifie qu'elle a été signalée chez un faible pourcentage de patients (moins de 1%) pendant les essais cliniques.


Q : Quelle est la procédure correcte pour prendre les deux bouffées de Spiolto ?

Le médicament est administré selon un schéma fixe à l'aide de l'inhalateur Respimat. Cela implique une technique qui nécessite de tourner la base transparente, d'ouvrir le capuchon, puis d'appuyer sur le bouton de libération de la dose pour administrer le fin nuage. Une administration correcte repose sur le suivi des instructions détaillées étape par étape fournies par le fabricant.


Q : Pourquoi est-il important d'utiliser correctement le dispositif inhalateur Respimat ?

Une technique correcte et la préparation du dispositif, comme l'amorçage de l'appareil avant sa première utilisation, sont nécessaires pour faciliter l'administration appropriée du médicament. Ces étapes sont essentielles pour aider le dispositif à délivrer la dose de médicament prévue dans les voies respiratoires pendant l'inhalation.


Q : Le traitement par Spiolto est-il généralement commencé en même temps que d'autres médicaments pour la BPCO ?

Spiolto est approuvé comme traitement d'entretien à prise quotidienne unique pour les patients adultes atteints de BPCO. Le positionnement de Spiolto dans le plan de traitement d'un patient est conforme aux directives établies pour la thérapie par double bronchodilatateur à longue durée d'action. Il est utilisé pour un soutien respiratoire continu et quotidien.


Q : Quelle est la différence entre Spiolto et Stiolto ?

Spiolto et Stiolto sont deux noms de marque différents pour exactement le même médicament combiné à dose fixe contenant du tiotropium et de l'olodatérol. Le nom spécifique utilisé dépend de la région ; par exemple, Spiolto est couramment utilisé en Europe et au Canada, tandis que Stiolto est le nom de marque utilisé aux États-Unis.


Q : À quels types de combinaisons de médicaments Spiolto est-il couramment comparé ?

En tant que combinaison LAMA/LABA, Spiolto est couramment comparé dans les essais cliniques à des traitements comparateurs spécifiques pour évaluer son efficacité. Le médicament a été étudié par rapport à ses composants actifs individuels (tiotropium et olodatérol seuls) et par rapport à d'autres combinaisons à dose fixe contenant des ingrédients LAMA et LABA similaires.


Q : L'utilisation continue à long terme de Spiolto entraîne-t-elle une diminution de son efficacité ?

Des études cliniques ont été menées pour évaluer les effets du traitement sur une période prolongée. Les données réglementaires issues d'essais d'une durée allant jusqu'à 52 semaines ont indiqué que les effets bronchodilatateurs améliorés obtenus par la combinaison ont été observés comme étant maintenus tout au long de la durée du traitement évaluée dans les essais.


Q : Existe-t-il des preuves que Spiolto améliore les indicateurs de qualité de vie, tels que le fonctionnement physique ?

Oui, les essais cliniques officiels ont évalué plus que la simple fonction pulmonaire objective. Les protocoles d'étude comprenaient des critères d'évaluation spécifiques visant à mesurer l'amélioration des indicateurs de qualité de vie, tels que le fonctionnement physique, à l'aide de scores de questionnaires validés.


Q : Pourquoi Spiolto répertorie-t-il les maux de dos comme effet secondaire potentiel ?

Les maux de dos sont répertoriés dans les informations de sécurité officielles comme un effet secondaire fréquent, ce qui signifie qu'ils ont été signalés par au moins 1% des patients dans les études cliniques. Les résumés réglementaires documentent la fréquence des événements indésirables, mais ne fournissent généralement pas de cause ou de mécanisme spécifique pour des symptômes courants comme les maux de dos.


Q : Est-il possible que Spiolto provoque une sensation de nervosité ou de tremblements ?

Les informations de sécurité réglementaires répertorient les effets secondaires potentiels liés au système nerveux central. Le tremblement et la nervosité sont tous deux documentés dans les informations de sécurité du produit comme des effets secondaires potentiels associés au médicament.


Q : Spiolto peut-il être utilisé par des personnes atteintes de diabète ?

Les documents officiels reconnaissent le diabète comme une condition pouvant nécessiter une considération avant le traitement. En raison du potentiel du médicament à provoquer une augmentation du taux de sucre dans le sang, les informations réglementaires suggèrent de faire preuve de prudence chez les personnes atteintes de diabète.


Q : Est-il sécuritaire d'utiliser Spiolto en même temps qu'un inhalateur de secours à courte durée d'action distinct ?

Les documents réglementaires stipulent explicitement que Spiolto est uniquement destiné au traitement d'entretien à long terme et n'est pas un inhalateur de secours. Par conséquent, pour le soulagement soudain des symptômes respiratoires aigus, les documents réglementaires officiels décrivent la nécessité d'avoir un agoniste bêta-2 à courte durée d'action séparé disponible pour le soulagement symptomatique.


Q : Est-ce que le fait d'avoir une maladie rénale ou hépatique a un impact sur l'éligibilité à utiliser Spiolto ?

Les informations réglementaires indiquent qu'il est conseillé de faire preuve de prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, car l'élimination d'un composant du médicament dépend de la fonction rénale. Cependant, pour ceux atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, un ajustement de la dose n'est généralement pas indiqué selon les directives réglementaires.

Comment Spiolto doit-il être conservé et éliminé ?

Le Spiolto Respimat doit être stocké et éliminé conformément aux exigences réglementaires officielles afin de garantir la stabilité et l'efficacité du produit.

Exigences de Stockage

Contrainte Exigence
Température Conserver à température ambiante (environ 25 C ou 77 F). Ne pas dépasser 30 C (86 F) et ne pas congeler.
Protection Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe.
Stabilité en Cours d'Utilisation Jeter la cartouche trois mois après la première utilisation, même s'il reste du médicament. L'inhalateur lui-même a une durée de vie maximale d'un an.
Sécurité des Enfants Garder le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

Jeter l'ensemble de l'inhalateur une fois qu'il est bloqué (verrouillé) ou que la période d'utilisation de trois mois est terminée. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales en vigueur. Ne pas jeter le médicament via les eaux usées ou les ordures ménagères. Les produits périmés doivent être rapportés à un pharmacien pour une élimination appropriée.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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