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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
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SCANDONEST® Niveau de 3%; (Injection de chlorhydrate de mépivacaïne, USP) (NDR 12862-1098-9 et NDR 51004-1098-9) est disponible en boîtes avec 5 blisters 10 x 1,7 ml de cartouches dentaires 50 par boîte.
SCANDONEST® 2% L (chlorhydrate de mépivacaïne et injection de lévonordefrine; USP) (NDC-12862-1097-8 et NDC 51004-1097-8) est disponible en boîtes avec 5 plaquettes alvéolées avec cartouches dentaires de 10 x 1,7 ml, 50 par boîte.
Les deux solutions doivent être stockées à une température ambiante contrôlée inférieure à 25 ° C (77 ° F). protéger de la lumière Ne le laissez pas geler. BOÎTES: pour protéger contre la lumière, garder dans la boîte jusqu'à utilisation. Après ouverture, la boîte doit être refermée en fermant le rabat supérieur. Le SCANDONEST .® La solution à 2% L ne doit pas être utilisée si votre couleur est rose ou plus foncée que légèrement jaune ou contient un précipité. Les chauffe-cartouches ne doivent pas être utilisés avec SCANDONEST® Produits.
Fabriqué par: Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Cambridge, Ontario, Canada 1r6x3. Révisé: septembre 2009
Mepivacain est indiqué pour la production d'anesthésie locale pour les interventions dentaires par infiltration ou blocage nerveux chez les adultes et les patients pédiatriques.
Comme pour tous les anesthésiques locaux, la dose varie et dépend de la zone à anesthésier, de la vascularisation des tissus, de la tolérance individuelle et de la technique d'anesthésie. La dose la plus faible requise pour une anesthésie efficace doit être administrée. Pour des techniques et procédures spécifiques, voir les manuels et manuels dentaires standard.
La dose moyenne de 1 cartouche est généralement suffisante pour l'infiltration et les injections de blocs dans la mâchoire supérieure ou inférieure.
Chaque cartouche contient 1,7 ml (34 mg de 2% ou 51 mg de 3%).
5,3 cartouches (180 mg de la solution à 2% ou 270 mg de la solution à 3%) sont généralement suffisantes pour anesthésier toute la cavité buccale. Chaque fois qu'une dose plus importante semble nécessaire pour une chirurgie extensive, la dose maximale doit être calculée en fonction du poids du patient. Une dose allant jusqu'à 3 mg par livre de poids corporel peut être administrée. À chaque séance dentaire individuelle, la dose totale pour tous les sites injectés ne doit pas dépasser 400 mg chez l'adulte.
La dose pédiatrique maximale devrait être soigneusement calculé.
Le tableau suivant, qui se rapproche de ces calculs, peut également être utilisé comme guide. Ce tableau est basé sur un maximum recommandé pour une population pédiatrique plus importante de 5,3 cartouches (la dose maximale recommandée pour les adultes) pendant une seule séance dentaire, quel que soit le poids du patient pédiatrique ou (pour 2% de mépivacain) la quantité maximale de médicaments:
Dosage maximal autorisé *
Dose maximale pour la population pédiatrique = | Poids du genre (lbs.) ------------------------- 150 |
X | Dose maximale recommandée pour les adultes (400 mg) |
Lorsque vous utilisez SCANDONEST® pour l'infiltration ou l'anesthésie par blocs régionaux, l'injection doit toujours être lente et avec une aspiration fréquente.
Toute partie inutilisée d'une cartouche doit être jetée.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l'administration, si la solution et le récipient le permettent.
Désinfection des cartouches
Comme pour toute cartouche, la membrane doit être désinfectée avant la ponction de l'aiguille. Le diaphragme doit être soigneusement essuyé avec de l'alcool isopropylique pur à 91% ou de l'alcool éthylique à 70% (USP) peu de temps avant utilisation. De nombreuses solutions d'alcool disponibles dans le commerce contiennent des ingrédients nocifs pour les composants des contenants et ne doivent donc pas être utilisés. Les cartouches ne doivent pas être immergées dans une solution.
Plaine de 3% de mépivacaïne | 2% de mépivacaïne 1: 20 000 lévonordefrine | |||
3 mg / lb (270 mg max.) | 3 mg / lb (180 mg max.) | |||
Poids (lb.) | mg | Nombre de cartouches | mg | Nombre de cartouches |
20 | 60 | 1.2 | 60 | 1.8 |
30 | 90 | 1.8 | 90 | 2.6 |
40 | 120 | 2.3 | 120 | 3.5 |
50 | 150 | 2.9 | 150 | 4.4 |
60 | 180 | 3.5 | 180 | 5.3 |
80 | 240 | 4.7 | 180 | 5.3 |
100 | 270 | 5.3 | 180 | 5.3 |
120 | 270 | 5.3 | 180 | 5.3 |
* Adapté de Malamed, Stanley F: Manuel des urgences médicales en pratique dentaire, éd. 2, pcs. Louis, 1982. Le C.V. Mosby Co. |
SCANDONEST® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
AVERTISSEMENTS
LES DISPOSITIFS DE RÉANIMATION ET LES BUREAUX MÉDICAMEN DOIVENT ÊTRE DISPONIBLES IMMÉDIATEMENT. (Voir Effets secondaires).
Les réactions qui ont conduit à des décès sont rarement survenues à l'aide d'anesthésiques locaux, même s'il n'y avait pas d'hypersensibilité dans le passé.
Des décès peuvent survenir lors de l'utilisation d'anesthésiques locaux dans la zone de la tête et du cou à la suite d'un flux artériel rétrograde dans les zones vitales du SNC, même si des doses maximales recommandées sont observées. Le médecin doit être conscient des premiers signes de modifications du sensorium ou des fonctions vitales.
La solution qui contient un vasoconstricteur (SCANDONEST® 2% L) doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients dont les antécédents médicaux et l'examen physique de l'hypertension artérielle, des maladies cardiaques artériosclérotiques, de l'insuffisance vasculaire cérébrale, du blocage cardiaque, de la toxicose thyroïdienne et du diabète, etc. indiquer.
La solution qui contient un vasoconstricteur (SCANDONEST® 2% L) contient également de la métabisulfite de potassium, un sulfite qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques vitaux ou moins graves chez certaines personnes vulnérables. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est plus fréquente chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques. SCANDONEST® Le niveau de 3% est dans le SULFIT-FREE .
SCANDONEST® est capable de produire de la méthémoglobinémie avec d'autres anesthésiques locaux. Les signes cliniques de méthémoglobinémie sont la cyanose des lits et des lèvres des ongles, la fatigue et la faiblesse. Si la méthémoglobinémie ne répond pas à l'administration d'oxygène, l'administration intraveineuse de 1 à 2 mg / kg de méthylène bleu sur une période de 5 minutes est recommandée.
L'American Heart Association a formulé les recommandations suivantes pour l'utilisation d'anesthésiques locaux avec vasoconstricteurs chez les patients atteints de cardiopathie ischémique: «Les agents vasoconstrictifs ne doivent être utilisés dans les solutions anesthésiques locales pendant la pratique dentaire que s'il est clair que la procédure sera raccourcie ou l'analgésie deviendra plus profond. Lorsqu'un vasoconstricteur est indiqué, une extrême prudence doit être exercée pour éviter l'injection intravasculaire. La quantité minimale possible de vasoconstricteur doit être utilisée.»(Kaplan EL, éditeur: Cardiovascular Diseases in Dental Practice, Dallas 1986, American Heart Association.)
PRÉCAUTIONS
L'innocuité et l'efficacité de mepivacain dépendent du dosage correct, de la bonne technologie, des précautions appropriées et de la volonté de prendre des urgences.
La dose la plus faible qui conduit à une anesthésie efficace doit être utilisée pour éviter des taux plasmatiques élevés et des effets secondaires possibles. L'injection de doses répétées de mépivacaïne peut entraîner une augmentation significative des taux sanguins à chaque dose répétée en raison d'une lente accumulation du médicament ou de ses métabolites ou en raison d'une dégradation métabolique plus lente que la normale.
La tolérance varie selon le statut du patient. Les patients et les enfants affaiblis, âgés et gravement malades doivent recevoir des doses réduites correspondant à leur poids et à leur condition physique.
La mépivacaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'arythmies cardiaques sévères ou ayant des antécédents de blocage cardiaque.
LES INJECTIONS NE DEVRAIENT ÊTRE TRANSPORTÉES QU'avec l'asPIRATION À UNE INJECTION INTRAVASCULAIRE INJECTIVE ET IL Y A UNE RÉACTION SYSTÉMIQUE SUR LES HÉTIQUES ET LES HÉTIQUES LES PLUS LOCALANES VASOCONSTRICTOR .
Lorsque vous utilisez des sédatifs pour réduire les préoccupations des patients, utilisez des doses réduites car les anesthésiques locaux tels que les sédatifs du système nerveux central sont des dépresseurs qui peuvent avoir un effet additif en combinaison. Les petits enfants devraient recevoir des doses minimales de chacun.
Des changements sensoriels tels que l'excitation, la désorientation ou la somnolence peuvent être des signes précoces de taux sanguins élevés du médicament et peuvent survenir après une administration intravasculaire involontaire ou une absorption rapide de la mépivacaïne.
Les procédures anesthésiques locales doivent être utilisées avec prudence en cas d'inflammation et / ou de septicémie dans la zone de l'injection proposée.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude avec le mépivacain HCl chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène et mutagène ou les effets sur la fertilité n'a été réalisée.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec cette solution. On ne sait pas non plus si cette solution peut causer des dommages fœtaux si administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Cette solution ne doit être donnée à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient d'être prudent lorsque cette solution vous est administrée femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Un grand soin doit être pris lors du maintien de concentrations et de doses sûres pour l'administration pédodontique (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Effets secondaires
Réactions à SCANDONEST® sont caractéristiques de ceux associés à d'autres anesthésiques locaux de type amide. Les effets secondaires systémiques affectant le système nerveux central et le système cardiovasculaire résultent généralement de taux plasmatiques élevés (qui peuvent être attribués à un dosage excessif, à une absorption rapide, à une injection intravasculaire involontaire ou à une dégradation métabolique lente), à une technique d'injection ou à un volume d'injection.
Un petit nombre de réactions peuvent être dues à une hypersensibilité, à une entêtement ou à une tolérance réduite à une posologie normale de la part du patient.
Une paresthésie persistante des lèvres, de la langue et des tissus buccaux a été rapportée en utilisant de la mépivacaïne avec une récupération lente, incomplète ou nulle. Ces événements post-commercialisation ont été principalement signalés après des blocages nerveux dans la mâchoire inférieure et ont impliqué le nerf trijumeau et ses branches.
Réactions avec ça Système nerveux central se caractérisent par une excitation et / ou une dépression. La nervosité, les étourdissements, une vision trouble ou des tremblements peuvent survenir, suivis de somnolence, de crampes, de perte de conscience et d'un éventuel arrêt respiratoire. Parce que l'excitation peut être temporaire ou absente, les premières manifestations peuvent être la somnolence associée à une perte de conscience et à un arrêt respiratoire.
Réactions cardiovasculaires sont déprimés. Ils peuvent être le résultat d'un effet médicamenteux direct ou plus souvent dans la pratique dentaire le résultat d'une réaction vasovagale, surtout si le patient est en position assise. Si des signes prématurés tels que transpiration, évanouissement, changements d'impulsions ou sensorium ne sont pas reconnus, cela peut entraîner une hypoxie cérébrale progressive et des convulsions ou une catastrophe cardiovasculaire grave. La prise en charge consiste à amener le patient en position couchée et à donner de l'oxygène. Des médicaments vasoactifs tels que l'éphédrine ou la méthoxamine peuvent être administrés par voie intraveineuse.
Les réactions allergiques sont rares et peuvent survenir en raison de la sensibilité à l'anesthésie locale et se caractérisent par des lésions cutanées avec apparition retardée ou urticaire, œdème et autres manifestations d'allergies. La détection de sensibilité par des tests cutanés est de valeur limitée. Comme pour les autres anesthésiques locaux, les réactions anaphylactoïdes à la mépivacaïne se sont rarement produites. La réaction peut être brusque et grave et ne dépend généralement pas de la dose. Un gonflement et un gonflement localisés peuvent survenir.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
L'administration de solutions anesthésiques locales contenant des vasopresseurs tels que la lévonordefrine, l'épinéphrine ou la noradrénaline à des patients recevant des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la monoaminoxidase peut entraîner une hypertension sévère et persistante. L'utilisation simultanée de ces fonds doit généralement être évitée. Une surveillance attentive des patients est essentielle dans les situations où un traitement simultané est nécessaire.
La co-administration d'ocytocika vasopressorifique et mère-liège peut entraîner une hypertension sévère et persistante ou des accidents vasculaires cérébraux.
Les phénothiazines et les butyrophénones peuvent réduire ou inverser la pression de l'adrénaline.
Les solutions contenant un vasoconstricteur doivent être utilisées avec soin pour les maladies qui peuvent affecter le système cardiovasculaire du patient. Un rythme cardiaque irrégulier sévère peut survenir lorsque des préparations contenant un vasoconstricteur sont utilisées chez des patients pendant ou après l'administration d'anesthésiques par inhalation forts.
L'eurodéputée DEVRAIT ÊTRE ADRESSÉE AUX PATIENTS AVEC DES ALLERGIES MÉDICINALES CONNUES ET DES RÉCEPTIES. Un historique complet de l'expérience antérieure du patient avec la mépivacaïne ou d'autres anesthésiques locaux ainsi que la consommation simultanée ou récente de drogues doivent être pris (voir CONTRAINDICATIONS). Patients allergiques au méthylparabène ou aux dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (procaïn, tétracaïne, benzocaïne, etc.) sont.) n'ont montré aucune sensibilité croisée aux substances actives du type amide telles que la mépivacaïne. La mépivacaïne étant métabolisée dans le foie et excrétée dans les reins, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'une maladie du foie et des reins.
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec cette solution. On ne sait pas non plus si cette solution peut causer des dommages fœtaux si administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Cette solution ne doit être donnée à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Réactions à SCANDONEST® sont caractéristiques de ceux associés à d'autres anesthésiques locaux de type amide. Les effets secondaires systémiques affectant le système nerveux central et le système cardiovasculaire résultent généralement de taux plasmatiques élevés (qui peuvent être attribués à un dosage excessif, à une absorption rapide, à une injection intravasculaire involontaire ou à une dégradation métabolique lente), à une technique d'injection ou à un volume d'injection.
Un petit nombre de réactions peuvent être dues à une hypersensibilité, à une entêtement ou à une tolérance réduite à une posologie normale de la part du patient.
Une paresthésie persistante des lèvres, de la langue et des tissus buccaux a été rapportée en utilisant de la mépivacaïne avec une récupération lente, incomplète ou nulle. Ces événements post-commercialisation ont été principalement signalés après des blocages nerveux dans la mâchoire inférieure et ont impliqué le nerf trijumeau et ses branches.
Réactions avec ça Système nerveux central se caractérisent par une excitation et / ou une dépression. La nervosité, les étourdissements, une vision trouble ou des tremblements peuvent survenir, suivis de somnolence, de crampes, de perte de conscience et d'un éventuel arrêt respiratoire. Parce que l'excitation peut être temporaire ou absente, les premières manifestations peuvent être la somnolence associée à une perte de conscience et à un arrêt respiratoire.
Réactions cardiovasculaires sont déprimés. Ils peuvent être le résultat d'un effet médicamenteux direct ou plus souvent dans la pratique dentaire le résultat d'une réaction vasovagale, surtout si le patient est en position assise. Si des signes prématurés tels que transpiration, évanouissement, changements d'impulsions ou sensorium ne sont pas reconnus, cela peut entraîner une hypoxie cérébrale progressive et des convulsions ou une catastrophe cardiovasculaire grave. La prise en charge consiste à amener le patient en position couchée et à donner de l'oxygène. Des médicaments vasoactifs tels que l'éphédrine ou la méthoxamine peuvent être administrés par voie intraveineuse.
Les réactions allergiques sont rares et peuvent survenir en raison de la sensibilité à l'anesthésie locale et se caractérisent par des lésions cutanées avec apparition retardée ou urticaire, œdème et autres manifestations d'allergies. La détection de sensibilité par des tests cutanés est de valeur limitée. Comme pour les autres anesthésiques locaux, les réactions anaphylactoïdes à la mépivacaïne se sont rarement produites. La réaction peut être brusque et grave et ne dépend généralement pas de la dose. Un gonflement et un gonflement localisés peuvent survenir.
Traiter un patient avec des manifestations toxiques, c'est sécuriser et maintenir une voie respiratoire saine et soutenir la ventilation (respiration) au besoin. Cela suffira généralement à gérer la plupart des réactions. Si une crise persiste malgré une thérapie respiratoire, de petits incréments d'anticonvulsivants peuvent être administrés par voie intraveineuse, comme la benzodiazépine (par ex., diazépam) ou barbituriques ultra-courts (par ex., thiopental ou thiamylal) ou barbituriques à courte durée d'action (par ex., pentobarbital ou sécobarbital). La dépression cardiovasculaire peut nécessiter un soutien circulatoire avec des fluides intraveineux et / ou vasopresseur (s)., Éphédrine) dictée par la situation clinique. Les réactions allergiques doivent être traitées avec des moyens conventionnels.
DL intraveineuse et sous-cutanée50«S chez la souris, le chlorhydrate de mépivacaïne à 3% est respectivement de 33 et 258 mg / kg. Les IV et SC LD aigus50«S chez la souris pour le chlorhydrate de mépivacaïne 2% avec la lévonordefrine 1: 20 000 sont respectivement de 30 et 184 mg / kg.